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2021/05 295

신신제약, 장애인 복지관 ‘정립회관’에 통증케어 키트 후원

신신제약, 장애인 복지관 ‘정립회관’에 통증케어 키트 후원 신신제약은 코로나19로 더욱 어려운 상황에 처한 고령 및 중증 재가장애인을 위해 우리나라 최초의 장애인 복지관인 정립회관에 파스, 해열진통제, 밴드 등으로 구성된 통증케어 키트를 전달했다고 27일 밝혔다. 이번 후원은 정립회관의 전화 한통에서 시작됐다. 정립회관은 복지관을 이용하는 고령 및 중증의 재가장애인들이 정부 지원을 받는 의료 서비스 범주에 벗어나는 일상에서 필요한 파스와 같은 기초 구급약품 구입에 경제적 부담으로 어려움을 겪는다며 신신제약에 지원을 요청했다. 이에 신신신제약은 대표 제품인 파스, 해열진통제, 밴드 등으로 구성된 통증케어 키트를 후원하기로 결정했다. 키트는 일상에서 발생할 수 있는 통증과 상처 관리에 직접적으로 도움이 되는..

대웅제약, FDA에 메디톡스 데이터 조작 관련 조사 요청서 제출

대웅제약, FDA에 메디톡스 데이터 조작 관련 조사 요청서 제출 금융감독원에 공시의무 위반 등의 이유로 메디톡스 고발 조치 대웅제약(대표 전승호)은 지난 26일(미국 현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)에 메디톡스가 생산하는 액상형 보툴리눔 톡신 제제의 자료 조작에 대한 조사 요청서를 제출했다고 27일 밝혔다. 또한 같은 날 공시의무 위반 등을 이유로 메디톡스를 한국 금융감독원에 고발했다고 밝혔다. 이 조사는 메디톡스가 한국 식약처로부터 이노톡스의 데이터 안정성 자료 조작과 관련해 품목 허가 취소를 당한 만큼, 미국 FDA에 제출한 허가자료에도 똑같이 조작이 있었는지 확인을 요청하는 내용이다. 조사 요청서에는 지금까지 메디톡스가 저지른 불법 행위에 대한 적시와 함께 메디톡스의 데이터 조작에 대한 조사 요..

식약처 ‘클로나졸람’등 7종 임시마약류 지정

식약처 ‘클로나졸람’등 7종 임시마약류 지정 UN 마약위원회 신규 지정 통제물질 등 관리 강화 식품의약품안전처(처장 김강립)는 해외에서 통제물질로 지정된 ‘클로나졸람(Clonazolam)’ 등 7종을 임시마약류로 신규지정 예고했다. 임시마약류 지정제도는 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대용으로 남용되어, 국민 보건상 위해 발생 우려가 있는 물질을 일정 기간 동안 ‘임시마약류’로 지정하여 마약류와 동일하게 관리․통제하는 제도이다. • 클로나졸람(Clonazolam) • 4-아세톡시-이피티(4-AcO-EPT) • 클로르펜터민(Chlorphentermine) • 2,5-디메톡시펜에틸아민(2,5-Dimethoxyphenethylamine) • 비디비(BDB,1,3-Benzodioxolylbutanamide)..

◆의약정책 2021.05.27

해성옵틱스, 제이앤드와 ‘의료용 3D 소프트웨어 개발·판매’ 계약

해성옵틱스, 제이앤드와 ‘의료용 3D 소프트웨어 개발·판매’ 계약 중국, 북미, 유럽 의료시장 진출 카메라용 액츄에이터, 렌즈 모듈을 제조하는 해성옵틱스(076610, 대표이사 이을성, 이재선)가 지난 26일 제이앤드(대표이사 길태진)와 의료용 3D 소프트웨어를 공동으로 개발하고 판매하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 해성옵틱스는 의료용 3D 소프트웨어 엔진 소스를 자체 보유한 제이앤드와 협력하여 글로벌 의료시장 공략에 나설 예정이다. 양사는 의료용 3D 소프트웨어를 고도화하여 중국 및 북미시장에 진출하는 것을 목표로 하고 있다. 해성옵틱스는 의료기기 시장 진출을 위해 관련 제품을 지속적으로 연구해왔다. 지난 2019년에는 동아에스티(대표이사 엄대식, 한종현)와 의료용 미세 관절 내시경도 공동 개발한 바 있..

필립스-메디사이즈, 아리아 스마트 자동주사기 플랫폼 발표

필립스-메디사이즈, 아리아 스마트 자동주사기 플랫폼 발표 디지털 약물 전달 혁신과 지속 가능성 강화 필립스-메디사이즈가 오늘 디지털 약물 전달 기기 시장의 혁신, 차별화, 지속 가능성을 구현한 아리아 스마트 자동주사기 플랫폼을 발표했다. 이 스마트 주사 기기는 재사용 가능한 전자 구동 장치와 일회용 카세트를 특징으로 하며, 환자 진료를 강화하고 환경 영향을 줄인다. 케빈 딘(Kevin Deane) 필립스-메디사이즈 혁신 부문 VP는 “아리아 스마트 자동주사기는 적절한 시기에 올바른 폼 팩터로 시장에 알맞은 기능을 제공하는 혁신적인 플랫폼”이라며, “처음부터 우리의 목표는 현재의 일회용 기기의 간편성과 전자식 재사용 기기의 우월한 성능, 지속 가능성, 연결성을 결합해서 사람들이 좋아할 주사기를 개발하는 것..

[의약관련업체]필립스-메디사이즈와 몰렉스

[의약관련업체]필립스-메디사이즈와 몰렉스 몰렉스의 자회사인 필립스-메디사이즈는 수십 년 동안 선도적인 헬스케어 및 생명과학 기업들에게 사람들이 더 건강하고 생산적인 삶을 살도록 돕는 개척적인 솔루션을 개발하기 위한 혁신을 제공해오고 있다. 필립스-메디사이즈는 커넥티드 헬스 시스템을 활용해 최초로 시판한 FDA 등록 약물 전달 기기를 포함해 1년에 평균 50개의 신제품을 상용화한다. 몰렉스는 수십 년에 걸친 첨단 전자 제품, 커넥터 및 센서 기술의 경험을 토대로 의료 및 제약 솔루션을 변환을 돕는다.

심사평가원장, 건보공단 직원 대상 특강

심사평가원장, 건보공단 직원 대상 특강 “보건의료 성과 향상을 위한 건강보험의 과제” 건강보험심사평가원(이하 ‘심사평가원’) 김선민 원장은 5월 25일(화) 국민건강보험공단(이하 ‘건보공단’) 직원을 대상으로 “보건의료 성과 향상을 위한 건강보험의 과제”라는 주제로 특강을 실시했다. 건보공단 원주 본사 건강홀에서 16시30분부터 진행된 이번 특강은, 그간의 우리나라 보건의료체계의 성과를 확인하고 향후 발전방향을 공유하기 위해 양 기관장이 제안한 것으로 지난 5월 10일(월)에는 김용익 건보공단 이사장이 먼저 심사평가원을 방문해 특강을 실시했다. 김선민 원장은 이번 특강을 통해 ▲진료비 관리와 의료의 질 평가 등 심사평가원의 성과, ▲OECD와 비교한 한국 보건의료 성과와 차이, ▲세계적 보건의료 선도 국..

◆의약정책 2021.05.27

물리치료사 매칭 플랫폼 ‘힐미’-정형도수물리치료학회 MOU

물리치료사 매칭 플랫폼 ‘힐미’-정형도수물리치료학회 MOU 물리치료사 매칭 서비스 플랫폼 힐미(㈜미임팩트)는 대한정형도수물리치료학회(회장 박현식)와 도수치료기법 및 치료적 운동 관련 사업의 교류협력을 위한 MOU(업무 협약)을 체결했다고 밝혔다 ‘힐미’는 물리치료의 정보 비대칭 문제 및 관련 플랫폼 부재를 해결하기 위해 빅데이터에 기반하여 물리치료사를 추천하고 편리한 예약 시스템을 제공하는 플랫폼이다. 이번 협약을 통해 힐미는 대한정형도수물리치료학회와 공동협의체를 구성하여 운영하며, 도수 치료 분야 관련 자문을 정기적으로 제공받아 유저들에게 더욱 정확한 서비스를 제공할 수 있게 되었다. 힐미는 산학공동 연구를 통한 학술활동 장려를 위해 필요한 논문시상 및 기술개발을 지원하여 정형도수물리치료 분야에서의 학..

의약품 제조·수출입업체 관리약사 온라인 연수 개최

의약품 제조·수출입업체 관리약사 온라인 연수 개최 6.14부터 대한약사회 홈페이지 통해 신청 대한약사회(회장 김대업) 제약유통위원회(이사 이영미)는 ⌜2021년도 제2차 제조·수출입 관리약사 연수교육⌟을 오는 6월 24(목) 온라인으로 개최할 예정이다. 교육 대상은 의약품 제조, 품질, 안전, 수출입 관리 업무에 종사하는 약사로 총 8시간을 이수할 경우에는 8평점이 인정된다. 교육 신청은 6.14(월)부터 6.18(금)까지 대한약사회 홈페이지 및 제약유통위원회 홈페이지의 사이버연수원 바로가기 배너를 통해 선착순으로 진행된다. 이번 연수교육의 주요 프로그램은 ▲또 다른 펜데믹을 어떻게 대비할 것인가? ▲의약특허의 존속기간 ▲최근 원료의약품 불순물 관리 동향 ▲mRNA 치료제 및 백신 개발을 위한 지질나노입..

제2회, 보건의료 사회공헌 아이디어 공모

제2회, 보건의료 사회공헌 아이디어 공모 심평원, 지역사회 문제 해결위한 내용 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 제2회 ‘지역사회 문제 해결형 보건의료 사회공헌 아이디어 공모전’을 개최한다. 이번 공모전은 지역사회 보건의료 분야의 문제점을 발굴하고, 기관 간 협업을 통해 지역사회 문제를 해결하기 위해 추진된다. 공모전에는 전국 사회복지협의회, 사회복지기관·시설·단체, 그 외 비영리 단체 및 사회적 경제기업 등의 참여가 가능하다. 심사평가원은 최종 선정된 기관 및 한국사회복지협의회와 공동으로 해당 사업을 추진하며, 사업에 필요한 지원금 및 물품은 심사평가원 임직원 성금과 예산으로 지원한다. 제출된 아이디어는 서류심사를 통해 5팀 내외로 선정(6.11.예정)되며, 이후 2차 심사(PT,..

◆의약정책 2021.05.27

약사회, 비접촉식 체온계 4개 업체와 공급계약

약사회, 비접촉식 체온계 4개 업체와 공급계약 27일부터 홈페이지통해 공급 신청 접수 대한약사회(회장 김대업)는 비접촉식 체온계 공급 업체를 씨엠랩, 에이디티캡스, 에이치엔드림, 하렉스웰텍으로 최종 결정하고 26일 계약을 체결했다. 그간 평가위원회는 입찰에 참여한 7개의 업체의 입찰가격, 납품실적, 공급 및 설치계획 등의 요소를 평가하고 우선 협상자를 선정한 뒤, 현장 방문 실사를 통해 체온계 생산 및 공급 능력을 점검한 뒤 이를 토대로 최종 결정했다. 이번 비접촉식 체온계 사업은 공적 마스크 수급 안정화를 위해 헌신한 약국에 대한 정부의 지원으로 정부 예산 82억과 대한약사회 및 시도지부가 약국 본인부담금 10%를 지원하여 약국 1개소당 1개의 비접촉식 체온계가 지급된다. 김대업 회장은 “체온계 업체 ..

애브비, 란셋지에 린버크 글로벌 3상 임상 결과 게재

애브비, 란셋지에 린버크 글로벌 3상 임상 결과 게재 아토피 피부염에 대한 핵심 임상 시험 데이타 애브비는 의학 저널 란셋(The Lancet)에 전신 치료 대상인 성인과 청소년 중등도 및 중증 아토피 피부염 환자에서 린버크(우파다시티닙)를 평가한 글로벌 3상 핵심 임상 시험 (Measure Up 1, Measure Up 2 및 AD Up)의 1차 분석 결과가 게재되었다고 발표했다. 이 임상 시험 결과는 2021년 5월 22일자에 발간된 란셋에 2부의 개별 원고로 출간되었다. Measure Up 1 및 Measure Up 2 관련 간행물은 16주 동안 우파다시티닙(1일 1회, 15mg 또는 30mg) 단독 요법으로 치료받은 환자를 대상으로, 위약과 비교한 해당 약물의 효능 및 안전성에 대한 결과를 다룬다..

서울시의약품유통협회 사회복지협의회에 방역용품 전달

서울시의약품유통협회 사회복지협의회에 방역용품 전달 방역용품 3종세트 아동복지시설에 기부 서울시의약품유통협회(회장 박호영)는 지난해에 이어 금년에도 서울시사회복지협의회(이하 협의회)를 통해 아동복지시설에 사용될 방역용품을 지원했다. 서울시유통협회는 이와 관련, 지난 25일 오전 11시 서울시사회복지협의회에서 방역용품 3종(KF94마스크 25,000장, 손소독제, 소독스프레이500㎖ 200개)을 초‧중‧고교생 및 아동복지시설 지원에 써달라며 기부했다. 이날 전달된 물품은 취약계층의 방역용품 구입 비용 절감 및 나눔문화 확산 분위기 조성에 기여할 것으로 기대된다. 박호영 서울시의약품유통협회장은 “보건의료단체로서 작으나마 코로나로부터 국민 건강을 지키는데 참여할 수 있어서 기쁘다”며 “이번에 지원된 방역용품이 ..

셀리드, LG화학과 개인 맞춤형 항암면역치료백신 기술이전

셀리드, LG화학과 개인 맞춤형 항암면역치료백신 기술이전 선급금 및 단계별 마일스톤 최대 1,835억원 규모 항암면역치료백신 및 코로나19 백신 개발 전문기업 셀리드(대표이사 강창율)는 26일 LG화학과 CeliVax원천기술을 활용한 개인 맞춤형 항암면역치료백신의 글로벌 시장 진출을 위한 라이선스 계약을 체결했다. 항암면역치료백신은 예방이 아닌 치료 목적의 항암제로 종양 특이적 항원에 대한 인체 면역기능을 활성화시켜 암을 치료하는 백신이다. 이번 계약은 Neo-antigen(신생항원) 유래 암 항원을 탑재하는 개인 맞춤형 항암면역치료백신에 대한 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 LG화학에 이전하는 것으로, 셀리드는 LG화학으로부터 10억원의 계약금을 선 수취하고, 추후 개발 단계 성공 여부에 따라 최..

길병원, KISTI·앤시스코리아 MOU 체결

길병원, KISTI·앤시스코리아 MOU 체결 정밀 연구 및 시뮬레이션 기술 분야서 협력 가천대 길병원(병원장 김양우)이 한국과학기술정보연구원(원장 김재수, KISTI), 앤시스코리아(대표 문석환)와 공동으로 보건의료 분야 연구 기술 개발에 협력하기 위한 양해각서를 25일 체결했다. 이번 체결식은 가천대 뇌과학연구원에서 김양우 병원장, 한국과학기술정보연구원 김재수 원장, 앤시스코리아 문석환 대표 등이 참석한 가운데 개최됐다. 체결식은 국내 보건의료 분야에서 정밀 연구 및 시뮬레이션 기술의 중요성이 날로 커지는 가운데 이뤄졌다. 세 기관은 앞으로 ▲의료기술과 의료기기의 공동연구 및 개발 ▲임상 시험 및 연구에 필요한 의학적·임상적 정보 공유 ▲교류협력 및 교육훈련을 위한 인력교류 ▲시설·장비 슈퍼컴퓨터 공동..

대웅제약, 인도네시아 장관단 초청

대웅제약, 인도네시아 장관단 초청 현지 사업 전폭적 지원 약속 받아 대웅제약이 인도네시아 장관단을 초청해 협력관계를 다지고 현지 사업에서의 정부 지원을 약속 받았다. 대웅제약(대표 전승호)은 25일 루훗 빈사르 판자이탄 인도네시아 해양·투자조정부 장관과 부디 구나디 사디킨 보건부 장관이 대웅제약 용인 R&D센터를 방문했다고 26일 밝혔다. 대웅제약 측에서는 전승호 대표와 박현진 글로벌본부장 등이 방문단을 맞이했다. 이번 방문은 인도네시아 보건의료사업에서 양자의 협력을 위해 기획됐다. 이날 인도네시아 방문단은 R&D센터 대회의실에서 대웅제약의 현지 사업계획을 청취하고 호이스타, 니클로사마이드 제제 등의 코로나 치료제를 비롯해 줄기세포 개발 등의 혁신신약 연구개발 진행 경과에 매우 큰 관심을 표명했다. 또 ..

메디바이스, ‘코로나 백신 냉장고용 자동온도기록계’ 특별공급

메디바이스, ‘코로나 백신 냉장고용 자동온도기록계’ 특별공급 ‘테스토 사베리스 2(Saveris 2) T3’ 모델 포함 프로모션 패키지 ㈜메디바이스(대표 박철우)는 측정 기술 분야의 세계 선두기업 테스토(Testo) 제품을 주축으로 ‘코로나19 백신 냉장고용 자동온도기록계’ 패키지 프로모션을 진행한다고 밝혔다. 테스토코리아와 메디바이스는 전국의 코로나19 바이러스 백신 접종 의료기관 및 보건소를 대상으로 백신의 안전성을 유지하는데 필수적인 백신 냉장고용 자동온도기록계를 신속하게 보급하기로 협약하고, 코로나19 바이러스 백신 온도를 측정하는데 최적의 제품인 ‘테스토 사베리스 2(Saveris 2) T3’ 모델을 주축으로 하는 프로모션 패키지를 구성하여 30% 할인가(선착순 500대 한정)에 공급하기로 했다..

inno.N, 항암신약 개발에 암 빅데이터 장착

inno.N, 항암신약 개발에 암 빅데이터 장착 국립암센터·전북대병원과 업무협약 체결 inno.N이 빅데이터를 활용해 항암신약 연구 속도를 올린다. inno.N은 신약개발 전 단계에서 정확성과 효율성을 높이기 위해 다양한 분야의 빅데이터를 활용하고 있다. inno.N은 최근 국립암센터 암 빅데이터 플랫폼 사업단, 전북대학교병원 전북빅데이터센터와 함께 ‘암 빅데이터 플랫폼 활용 기반의 신약개발을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다. 이번 협약으로 inno.N은 암 빅데이터 라이브러리 ‘CONNECT’플랫폼을 타깃 환자 분류, 바이오마커(체내 지표) 개발, 임상시험 실시기관 선정 및 대상자 모집 등 임상개발 전략수립에 활용할 계획이다. 빅데이터를 가장 먼저 적용할 과제는 현재 개발 중인 선택적 RET저해제 ..

머크바이오파마 ‘Move for MS’ 캠페인 실시

머크바이오파마 ‘Move for MS’ 캠페인 실시 세계 다발성 경화증의 날 맞아 한국머크 바이오파마는 2021년 ‘세계 다발성 경화증의 날’을 맞아 임직원들을 대상으로 다발성 경화증에 대한 인식 제고와 환자들에게 응원의 메세지를 전달하기 위한 ‘Move for MS’이벤트를 지난 17일부터 25일까지 약 1주일간 개최했다. 매년 돌아오는 5월 마지막 주 수요일은 다발성 경화증 국제 협회(Multiple Sclerosis International Federation, MSIF)와 각국의 세계 다발성 경화증 협회가 제정한 ‘세계 다발성 경화증의 날’이다. 다발성 경화증 환자들의 어려움에 대해 공감하고 편견 등 인식을 제고하여 일반인과 환자가 동등한 생활을 영위하게 만들고자 시작되었다. 올해는 독일 머크 본..

EMA, 코로나 조기 치료 소트로비맙 긍정소견 제시

EMA, 코로나 조기 치료 소트로비맙 긍정소견 제시 GSK-비어 바이오테크놀로지..허가 논의 규제당국과 논의 GSK와 비어 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology, 이하 비어)는 유럽의약청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)가 소트로비맙에 대해 긍정적인 과학 소견을 제시했다고 21일(본사 기준) 발표했다. 이번 심사는 규정 726/2004 제5(3)조 하에 CHMP가 실시했으며, 산소 요법은 불필요하면서 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 성인 및 청소년(12세 이상, 최소 40kg 이상) 코로나19 환자의 치료에 대한 소트로비맙 사용을 검토한 것이다. EU 회원국의 규제 당국은 품목 허가 전 해당 치료제의 조기 도입에 대한 결정을 내릴 때 제5(3)조에 따라 제시된 CHMP의 해당 소견을..

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