김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

신신제약, 미야리산U와 함께 하는 여름휴가 이벤트 7월공식몰인 네이버 스마트스토어 신신HL몰에서 신신제약이 다가오는 휴가철 ‘먹방 휴가’를 계획하고 있는 분들을 위해 낙산균 프로바이오틱스 미야리산U와 함께하는 ‘여름휴가 장트러블 없이 잘 먹어보기’ 이벤트를 실시한다. 이번 이벤트는 본격적인 휴가철이 시작되지만 아직까지 여행은 부담스러운 마음에 가까운 맛집이나 집에서 먹거리로 휴가를 즐기고자 하는 분들이 많다는 점을 고려해 기획됐다. 특히 여름은 높은 기온과 습도로 음식이 상하기 쉬운 데다, 휴가를 맞이해 기름진 음식을 과다 섭취하는 경우가 많아 장트러블 환자가 증가하는 계절이기 때문에 장 건강 관리에 주의가 필요하다. 이벤트는 7월 한 달 동안 신신제약의 건강 관리 전문 브랜드 신신HL의 공식몰인 네이버..

박스터, 58회 ERA-EDTA 학술대회 테라노바 데이터 발표 혈액투석 심혈관 질환 발생률 및 입원율 감소 박스터(대표 현동욱, www.baxter.co.kr)는 테라노바(Theranova) 투석막을 통해 확장된 혈액투석(Expanded Hemodialysis, HDx) 치료를 받은 환자에서 심혈관 질환 및 입원율을 감소시킨 연구 결과가 발표됐다고 밝혔다. 이번에 발표된 ‘미디엄 컷오프 투석막과 고유량 투석막 효과 비교: 역확률 치료 가중치 코호트 연구 (Effectiveness of medium cut-off Vs high flux dialyzers: An inverse probability weighting cohort study)’ (초록#MO880)는 6월 5일부터 3일간 열린 제 58회 유럽 신..

SK플라즈마, 앱스틸라 온라인 심포지엄 의료진과 혈우병 환자들에 기대감 SK플라즈마가 앱스틸라 알리기에 나섰다. 혈액제제 및 희귀난치성질환 전문 기업, SK플라즈마는 인터콘티넨탈 서울 코엑스호텔에서 전국의 의료진들을 대상으로 혈우병 치료제 앱스틸라주(AFSTYLA®, 성분명 로녹토코그알파) 온라인 심포지엄을 성료했다고 30일 밝혔다. 성황리에 개최된 이번 온라인 심포지엄에는 많은 혈우병 관련 의료진이 참여하여, 국내 원천 신물질을 이용하여 개발한 앱스틸라에 대해 많은 관심을 보였다. 이번 심포지엄에는 대한혈액학회 혈우병연구회 회장인 인하대학교병원 김순기 교수가 좌장을 맡은 가운데 앱스틸라의 개발자인 티움바이오 김훈택 대표와 경희대병원 박영실 교수가 발표를 진행했다. 김훈택 대표는 “앱스틸라의 개발경위 및..

써모 피셔 사이언티픽,바이오 프로세스 디자인 센터 개소 송도 바이오클러스터 ... 첨단 바이오 기술 고객경험 생명과학 분야의 글로벌 기업인 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific Inc.)은 한국 바이오 클러스터의 중심, 인천 송도에 최첨단 바이오 의약품 기술 경험 센터인 ‘바이오 프로세스 디자인 센터(Bioprocess Design Center, 이하 BDC)’를 공식 개소하였다고 금일 발표했다. 써모 피셔 사이언티픽은 국내 바이오 의약 연구・공정 분야에 수준 높은 기술지원 서비스를 제공할 목적으로 BDC를 개소했다. BDC는 바이오 의약품 연구 및 생산에 사용되는 배양, 정제공정, 품질분석 등 다양한 프로세스 구현이 가능한 100여개의 공정 장비와 230평 규모의 실험실 및..

사노피 ‘솔리쿠아’, 목표 혈당 조절 효과 확인 프리믹스 인슐린 대비 체중 증가 부담 없어 글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi) 글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi) 그룹의 국내 제약사업부문인 주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 ‘사노피’)는 6월 25일부터 29일(현지 시각)에 개최된 제81회 미국당뇨병학회(ADA, American Diabetes Association)에서 국내 최초의 고정비율 통합제제 (FRC, Fixed Ratio Co-formulation) 당뇨병 치료제인 솔리쿠아펜주(10-40), 솔리쿠아펜주(30-60) (성분명: 인슐린글라진 100U/mL (유전자재조합) 및 릭시세나티드, 이하 ‘솔리쿠아®’)의 인슐린과 경구혈당강하제 병용요법으로 혈당 조절이 되지..

CHMP, 아토피 피부염 치료용 린버크 시판 승인 권고 애브비(NYSE : ABBV)는 오늘, 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)의 인체용 의약품위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)가 전신 요법 대상인 중등도에서 중증의 아토피 피부염을 앓고 있는 성인(1일 1회, 15mg 또는 30mg) 및 12세 이상의 청소년(1일 1회 15mg)을 위한 경구용 선택가역적 JAK 억제제인 린버크(유파다시티닙)의 확대 사용 승인을 권고하는 긍정적인 의견을 채택했다고 발표했다. 린버크는 여러 면역 매개 염증성 질환의 치료제로 연구되고 있다. CHMP의 긍정적인 의견은 세 건의 글로벌 주요 임상 연구(Measure Up 1,..

베링거인겔하임, 신임 사장에 마틴 커콜 선임 한국베링거인겔하임은 7월 1일부로 마틴 커콜(Martín Corcoll)을 신임 사장 겸 인체의약품 총책임자로 선임한다고 발표했다. 마틴 커콜 신임 사장은 2006년 베링거인겔하임에 합류 이후, 약 15년간 다양한 직책과 사업부를 거치며 제약업계에서 깊고 넓은 전문성을 쌓아왔다. 그는 아르헨티나 산안드레스대학교 경영학과를 졸업하고, 스페인 바르셀로나 ESADE 경영대학원에서 MBA 학위를 취득했으며 2006년 베링거인겔하임 멕시코 지사에 중추신경계(CNS)와 비뇨기 브랜드 매니저로 합류했다. 이후 2010년 2월까지 심혈관계 마케팅 리더로서 입지를 다지고, 베링거인겔하임 독일 본사 당뇨사업부로 글로벌 브랜드 매니저로서 자리를 옮겼다. 마틴 커콜 사장은 독일 본..

LG화학, 통풍 신약 미국 임상 2상 성공적 완료 글로벌 신약 개발 ‘청신호’ LG화학이 통풍 신약 미국 임상 2상을 성공적으로 완료, 글로벌 신약 개발에 청신호가 켜졌다. LG화학은 1일 통풍치료제 ‘LC350189’의 미국 임상 2상(연구과제명 ‘CLUE study’) 결과, 1차와 2차 유효성 평가지표를 모두 높은 수준으로 충족시키며 기존 약물과 차별화된 신약 개발 가능성을 확인했다고 밝혔다. ‘LC350189’는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 ‘잔틴 옥시다제(XO, Xanthine Oxidase)’의 발현을 억제해 요산의 과다 생성을 막는 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제이다. LG화학은 ‘LC350189’ 50mg, 100mg, 200mg, 위약 등 총 4개군(피험자 수각 34, ..

씨젠, 美 바이오라드와 손잡고 미국 시장 진출 본격화 미국 FDA 승인 및 유통/판매 계약 체결 분자진단 전문기업 씨젠이 글로벌 바이오 진단장비 기업 바이오라드(Bio-Rad)와 손잡고 미국 시장에 본격 진출한다. 씨젠은 미국 바이오 기업 바이오라드(Bio-Rad)社와 분자진단 시약과 장비에 대해 미국 FDA 공동 승인 및 유통 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 씨젠과 바이오라드는 씨젠의 분자진단 시약을 바이오라드의 진단기기에 탑재해 FDA로부터 승인을 받기 위한 절차에 착수했다. 계약 기간은 FDA로부터 승인을 받는 날부터 5년이다. 2020년 코트라(KOTRA)에서 발표한 ‘미국 체외진단기기 시장동향’에 따르면 북미는 전 세계 체외진단 시장의 약 37%를 차지할 정도로 가장 중요한 시장이다. 하지만 미..

병원약사회, ‘2021년도 임상시험 종사자 교육 관리약사 대상 보수교육Ⅱ’ 웨비나로 진행 한국병원약사회(회장 이영희, 이하 병원약사회)는 오는 7월 3일(토) 오후 2시부터 4시간 동안 임상시험 관리약사를 대상으로 ‘2021년도 임상시험 종사자 교육 관리약사 대상 보수교육Ⅱ’ 웨비나를 실시한다. 병원약학분과협의회 임상시험분과위원회(위원장 장홍원)에서 준비한 본 교육은 병원약사회가 2016년 식품의약품안전처로부터 임상시험 교육실시기관으로 지정받은 후 연 4회 개최하고 있다. 이번 교육에서는 임상시험 관리약사의 전문성 강화, 자질 함양을 통한 직무 능력 향상, 임상시험약 관리업무의 질 향상과 연구대상자의 안전과 권리 보호를 도모한다. 또한, 보수교육 대상자 입장에서 관심이 많은 최신 현안과 구체적인 사례 중..

2022년도 PEET 시험 15,730명 접수 약교협...전국약대 정원대비 경쟁률 9대1 (사)한국약학교육협의회(이사장 손동환)는 2021. 8. 15(일)에 실시되는 2022학년도 약학대학입문자격시험(PEET) 응시원서 접수 결과를 발표하였다. 2022학년도 약학대학입문자격시험 관련 주요사항은 서접수 마감현황을 살펴보면 최종 접수자는 15,730명으로 집계되었으며, 전국 약학대학 정원 대비 경쟁률은 약 9대 1이다. 그 중, 응시수수료 면제를 신청한 인원은 322명이었다. 남자 5,664명(36%), 여자 10,066명(64%)으로 여자가 더 많은 비율을 차지하였다. 시험지구별로는 서울이 8,627명(54.8%)으로 가장 많았으며, 그 다음으로는 부산, 대구, 광주, 대전, 전주 순이었다. 연령대별로는..

한독, 수젠텍 알레르기 진단 제품 국내 판매 계약 한독(대표이사 김영진, 백진기)이 6월 30일(수) 수젠텍(대표 손미진)과 알레르기 진단 제품에 대한 국내 판매 계약을 체결했다. 수젠텍은 바이오(BT)-나노(NT)-정보통신(IT) 융합기술을 기반으로 한 면역화학진단 기술 방식의 체외진단기기 전문기업이다. 코로나19, 결핵 등을 진단할 수 있는 신속진단키트, 알레르기, 자가면역질환, 여성호르몬, 심혈관 질환 등을 진단할 수 있는 진단 키트와 분석기기 등을 개발해 생산하고 있다. 2020년에는 국내 최초로 코로나19 항체 신속진단키트에 대해 미국 FDA 긴급사용승인을 획득한 바 있다. 한독은 이번 계약을 통해 수젠텍의 다중면역블롯 전자동장비 ’S-Blot3’ 및 알레르기 진단시약 ‘SGTi-Allergy ..

국동, 쎌트로이와 독점 판매 계약 체결 국내 최초 코로나19 날숨포집키트 ㈜국동(005320)은 ㈜쎌트로이와 코로나19 바이러스 진단용 날숨포집키트의 전세계 배타적 독점판매권 획득을 위한 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 날숨포집키트는 쎌트로이가 국내 최초로 개발하여 지난 5월 12일 특허를 출원하고 현재 시제품에 대한 제작이 완료된 상태이다. 이 계약에 따라 국동은 날숨포집키트를 독점적으로 공급받아 향후 진단기기 글로벌 유통망을 가진 회사와 협업하여 적극적으로 해외시장 공략에 나설 예정이다. 국동은 현재도 인도네시아를 포함한 동남아시아와 미국자회사를 통한 북미에 의류 유통망을 가지고 있으나, 이를 확대하여 진단기기 전문 유통업체와 함께 글로벌 유통을 확대할 계획이다. 날숨포집키트는 현재 유행하는 코로나..

피에이치씨, 중화항체 진단키트 첫 공급계약 피에이치씨(대표이사 최인환 / 057880)가 중화항체 진단키트의 첫 해외 수출을 시작한다고 30일 밝혔다. 피에이치씨는 지난해 12월 미국 캘리포니아에 위치한 Molecular Matrix와 계약한 1040만 달러 규모의 코로나19 검체채취키트(UTM) 공급계약을 중화항체 진단키트 공급으로 변경한다고 공시했다 이번 중화항체 진단키트는 신속진단(Rapid) 방식으로 관계사인 필로시스가 생산하고 피에이치씨가 유통을 담당하며 지난 25일 식품의약품안전처 수출용 허가를 받았다. 신속진단(Rapid) 방식의 중화항체 키트는 중화항체키트와 항체를 한번에 측정하는 더블챔버(Double-Chamber) 방식이다. 혈액 몇 방울만 신속진단키트에 주입하면 중화항체와 항체를 동시..

한미약품그룹 ‘임성기재단’ 공식 출범 30일이사회…최대 3억원 규모 ‘임성기연구자상’ 등 제정 한미약품그룹 창업주 故 임성기 회장(1940.3~2020.8, 사진)의 숭고한 유지를 받들기 위해 설립된 임성기재단이 공식 출범했다. 임성기재단은 ‘창조와 혁신, 도전’을 통해 대한민국 제약·바이오 산업계에 큰 족적을 남긴 임성기 회장의 경영철학을 후대에 계승해, 의약학·생명공학 분야 발전에 기여하고 인류 건강에 공헌하는 것을 목표로 설립된 공익법인이다. 임성기재단은 임 회장 생전부터 준비돼 온 재단법인으로, 작년 8월 임 회장 타계 후 유지를 받들어 유족들이 최우선 순위로 설립을 진행했다. 재단의 초대 이사장은 임 회장과 40년 가까이 R&D 연구를 함께 해온 이관순 한미약품 부회장이 맡았으며 이사회는 △前식..

사노피, ‘프랄런트펜주’ 건강보험급여 출시 6월 7일부터 ... 환자들의 접근성 높아져 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 ‘사노피’)가 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증과 죽상경화성 심혈관계 질환 환자의 지질치료에 허가된 PCSK9억제제 ‘프랄런트펜주(성분명: 알리로쿠맙, 이하 ‘프랄런트’)’의 건강보험급여 출시를 기념하는 기자간담회를 30일 오후 2시 사노피 본사에서 온라인으로 개최했다고 밝혔다. 이 날 기자간담회에서는 ‘심혈관 질환 고위험군 환자의 지질 관리를 넘어선 새로운 치료 전략’을 주제로 계명의대 심장내과 남창욱 교수와 사노피 메디컬팀 김한아 실장이 각기 발표를 진행했다. 계명의대 심장내과 남창욱 교수는 ‘심혈관 질환 고위험군 환자 대상 프랄런트®의 주요 임상결과와 향후 ..

약계단체, 약의 날 국가기념일 지정 환영 약업계, 제약 주권 기반 확충 최선 노력 ‘약의 날’을 국가기념일로 지정하는 약사법일부법률개정안이 6월 29일 국회 본회의를 통과한 것에 대해 ‘약의 날’ 기념행사를 지금까지 공동으로 개최해 온 7개 약계단체들은 적극적인 환영의 뜻을 밝혔다. 1957년 제1회 약의 날 기념식이 거행된 지 64년 만이자 지난 2003년 보건의 날로 통합되어 중단되었던 ‘약의 날’ 기념식이 부활한 지 18년 만에 이루어진 쾌거로 ‘약의 날’ 국가기념일 지정은 의약품의 소중한 가치에 대한 국민 인식 확산과 의약품 산업의 중요성에 대한 평가이자 국민건강 증진을 위한 선택으로 평가한다고 밝혔다. ‘약의 날’ 국가기념일 지정은 국가에서 의약품을 국민의 생명과 건강한 삶을 위한 필수 불가결한..

뷰노메드 딥카스 임상시험 결과 식약처 보고 “심정지 예측 성능 확인” 글로벌 의료인공지능 솔루션 선도 기업 뷰노(대표 김현준)는 자사의 인공지능 기반 심정지 예측 솔루션인 뷰노메드 딥카스™(VUNO Med®–DeepCARS™)의 확증 임상시험 결과를 식품의약품안전처에 보고했다고 밝혔다. 뷰노는 해당 솔루션의 높은 심정지 예측 성능을 확인한 임상시험 결과를 기반으로 뷰노메드 딥카스™ 상용화에 속도를 낼 계획이다. 뷰노메드 딥카스는 일반병동 입원 환자의 전자의무기록(EMR) 등에서 수집한 혈압(이완기, 수축기), 맥박, 호흡, 체온의 4가지 활력 징후(Vital Sign)를 기반으로 24시간 내 심정지 발생 위험도를 예측하고 그 확신도를 0~100점으로 제공함으로써, 입원 환자 모니터링 및 의료진의 사전 조..

성남시약사회, 상반기 신규개설약국 격려방문 회무 최우선과제는 회원고충해결과 약국경영활성화 성남시약사회 한동원 회장이 상반기 신규개설 약국을 방문해 회원을 격려했다. 성남시약사회(회장 한동원)는 상반기 신규 개설한 25여개 약국을 방문해 회원을 격려하고, 고충사항과 회무 건의사항 등을 청취했다고 30일 밝혔다. 한동원 회장은 “코로나 위기상황에 약국을 오픈해 힘든 점이 많을 것으로 안다”며“회무 최우선과제를 회원고충해결과 약국경영활성화에 두고 최선을 다하겠다”고 말했다. 이와함께, 한 회장은 주요 회무사항 안내와 약국과 약사회 발전을 위해 신규 회원들의 적극적인 회무 참여를 당부했다.

모더나, 코로나백신 중화 작용 임상 시험 업데이트 자료 제공 인도 첫 확인 델타 변이 포함해 코로나 변이 바이러스 모더나의 COVID-19 백신 1단계 임상 시험 참가자 가운데 2차 접종을 마친지 1주일이 지난 참가자 8명의 혈청 샘플 확보 2개 베타 변이(B.1.351) 버전과, 카파(B.1.617.1)와 델타 변이(B.1.617.2) 포함한 B.1.617의 3개 계통 변이에 대한 혈청 중화 분석 mRNA 치료제 및 백신 개발의 선도적 바이오테크 기업인 모더나는 자사의 COVID-19 백신 접종을 마친 피험자들의 코로나 변이 바이러스에 대한 활동성을 보여주는 시험관 중화 실험 결과를 발표했다. 모더나 백신 접종자들은 추가적인 베타 변이(B.1.351. 남아프리카에서 첫 확인), 카파(B.1.617.1)..