김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

한국콜마홀딩스, 마이크로바이옴 신약 개발 본격화 美 아란타바이오와 장질환 치료제 임상시험용 의약품 생산계약 한국콜마홀딩스 바이옴연구소가 마이크로바이옴 신약 개발을 본격화한다. 전세계적으로 마이크로바이옴 의약품 시장이 블루오션으로 주목 받고 있는 가운데, 선제적인 연구개발을 통해 이 분야의 리딩기업으로서 입지를 확고히 하겠다는 전략이다. 한국콜마홀딩스는 염증성 장질환 치료 후보 물질인 ‘KBL382’ 균주의 임상시험용 의약품 생산을 위해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업인 미국의 아란타바이오(Arranta Bio)와 CDMO 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 아란타바이오는 미국 보스턴에 본사를 둔 마이크로바이옴 의약품 전문 CDMO 업체다. 미국 식품의약국(US FDA)의 LBP (Live Biot..

휴젤 최대주주 LIDAC, GS-CBC 컨소시엄과 주식양수도계약 GS그룹, CBC그룹, IMM인베스트먼트, 무바달라 4개社 컨소시엄 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 회사 최대주주인 Leguh Issuer Designated Activity Company(이하 LIDAC)가 APHRODITE ACQUISITION HOLDINGS LLC와 휴젤 보유주식 5,355,651주(총 발행주식의 42.895%) 및 전환사채를 양도한다는 내용의 ‘최대주주 변경을 수반하는 주식양수도계약(SPA)’을 체결했다고 25일 밝혔다. 전환가능주식수 801,281주를 포함한 총 6,156,932주(총 발행주식수의 46.9%)에 대한 양수도 대금은 약 1조 7천억원이다. APHRODITE ACQ..

약사회, 온라인 의약품불법판매 차단 특별법 제정 촉구 과잉규제. 규제기관 분산 핑계 방통위. 공정위에 반대 철회 요청 대한약사회(회장 김대업)는 방송통신위원회와 공정거래위원회가 과잉규제, 규제기관 분산을 핑계로 국민에게 불법 판매 의약품과 마약류 등으로부터 일상을 위협받게 하는 현실을 강력히 규탄하며 ‘온라인 의약품 불법판매 차단을 위한 특별법’ 제정을 촉구하고 나섰다. 아울러, 식품과 의약품에 대한 생산, 유통, 판매, 소비 등을 관리·감독하는 식약처에 온라인상의 불법 판매를 신속하게 차단할 수 있도록 권한 부여와 역할 확대가 시급하다는 입장도 표명했다. 약사회에 따르면 최근 3년간 온라인 의약품·마약류 불법 판매 적발 건수는 12만 건을 초과한 상황에서 방송통신위원회와 공정거래위원회가 특별법 제정을 ..

약사회선관위, 김종환 회원 홍보물 사전선거운동 결정 양명모 위원장, 건전한 선거문화 노력 당부...경고키로 대한약사회 중앙선거관리위원회(위원장 양명모 총회의장, 이하 중앙선관위)는 2021년도 제2차 회의(8.24)를 개최하고 올바른 선거문화 확립을 위해 노력할 것이며, 사전 선거운동·중립의무 위반 등 제한·금지되는 규정 위반행위에 대해서는 단호하게 대처하겠다고 밝혔다. 아울러 다가오는 대한약사회장 및 지부장 선거가 회원 축제의 장이 될 수 있도록 구성원 모두가 공정한 선거문화 정착을 위해 노력해 달라고 당부했다. 중앙선관위의 이같은 당부는 예비후보로 거론되는 회원들이 선거용 유인물 발송과 선거사무소 개소식과 유사한 행태를 시도하고 있다는 판단에 따른 것이다. 특히, 김종환 대약 부회장의 경우 현직 임원..

GSK, 4가 독감 백신 광동제약과 유통 계약 GSK(한국법인 대표: 롭 캠프턴)는 8월 24일 인플루엔자 백신 ‘플루아릭스 테트라(Fluarix Tetra)’의 새로운 파트너사로 광동제약을 선정하고 공동판매 계약을 체결했다. 본격적인 독감 시즌을 앞두고 ‘플루아릭스 테트라’의 더욱 안정적이고 원활한 공급을 위해 GSK는 백신 유통에 대한 높은 이해도와 탄탄한 국내 영업망을 갖춘 광동제약을 새로운 파트너사로 선정했다. 이로써 광동제약은 내과∙가정의학과∙정형외과 등의 성인영역과 소아청소년과∙산부인과 등 영유아를 포함한 모든 영역에 ‘플루아릭스 테트라’의 판매를 담당하게 된다. GSK는 이번 파트너십 체결로 인플루엔자 백신 유통 부분에서 전문성 강화를 도모할 전망이다. GSK의 백신마케팅부 윤제영 브랜드 매..

뷰노, ‘뷰노메드 딥카스’ 식약처 허가 획득 심정지 예측 AI 의료기기 글로벌 의료인공지능 솔루션 선도 기업 뷰노(대표 김현준)는 자사의 인공지능 기반 심정지 예측 의료기기인 뷰노메드 딥카스(VUNO Med®–DeepCARS™)의 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 뷰노메드 딥카스는 일반병동 입원 환자의 전자의무기록(EMR) 등에서 수집한 혈압(이완기, 수축기), 맥박, 호흡, 체온의 4가지 활력 징후(Vital Sign)를 기반으로 심정지 발생 위험도를 제공하는 인공지능 의료기기다. 해당 솔루션은 서울아산병원에서 진행한 임상시험을 비롯해, 세계 응급의학과 최상위 학술지로 꼽히는 Resuscitation을 포함해, 미국심장협회지(JAHA), 세계중환자의학회지(CCM) 등 다수 학술지에서 우..

사노피 듀피젠트 3년 장기 안전성 데이터 성인 아토피피부염 환자 대상 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 성인 아토피피부염 환자를 대상으로 한 듀피젠트 프리필드주(Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합)의 장기 안전성을 확인한 데이터가 국내 제품설명서에도 추가됐다고 24일 밝혔다. 이번 제품설명서 업데이트는 총 2,677명의 중등도에서 중증의 성인 아토피피부염 환자를 대상으로 한 듀피젠트®의 공개연장연구(OLE, Open Label Extension)에서 최대 3년 동안 확인된 장기 안전성 프로파일에 의거해 진행됐다. 해당 임상시험에서 관찰된 장기 안전성 프로파일은 52주 연구 결과 확인된 안전성 프로파일과 전반적으로 일치했으며, 이외 새로운 이상반응 및 사망사례는 발생하지..

씨젠, 코로나 자가 검체 채취방법유럽승인 코로나19 진단시약 4종에 ‘콤보스왑’ 적용 분자진단 전문기업 씨젠이 피검사자가 스스로 검체를 채취할 수 있는 '콤보스왑(Combo Swab)'을 코로나19 진단 제품 4종에 사용할 수 있도록 하는 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 획득했다. 적용 제품은 코로나19와 변이를 진단하는 'Allplex™ SARS-CoV-2 Assay', 'Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay', 'Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay'와, 코로나19와 독감 등을 동시에 진단할 수 있는 'Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay' 4종류이다. ‘콤보스왑(Combo Swab)’은 코로나19 진단을 위..

삼양바이오팜USA, 베일러의대 이현성 박사와 연구 협력 면역항암 신약물질 ‘SYB-010’의 항암 치료 기전 및 효과 규명 삼양바이오팜USA(이현정 대표)는 면역항암 신약 후보물질의 작용 기전을 밝히기 위해 베일러 의과대학 이현성 박사와 3년간 전략적 연구 협력 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이현성 박사는 베일러 의과대학(Baylor College of Medicine)의 외과 조교수이자 시스템 종양 면역학 연구소(Systems Onco-Immunology Laboratory, SOIL) 소장이다. 이번 연구 협력에 따라 이 박사는 삼양바이오팜USA의 면역항암 신약 후보물질인 ‘에스와이비-010(SYB-010)’의 작용 기전을 연구하고, 삼양바이오팜USA는 연구비 지원 등 이 박사의 연구를 후원한다...

서울시약, 지속되는 의약품 불법판매 근절 당부 한동주 회장 대형쇼핑몰 5곳에 모니터링 강화 요청 서울시약사회 한동주 회장은 대형쇼핑몰 5곳에 불법의약품 판매가 이뤄지지 않도록 모니터링 강화를 요청했다. 서울시약에 따르면, 여전히 대형쇼핑몰 내 불법의약품 판매 행위가 근절되지 않고 있어 최근 모니터링 강화 요청 공문을 발송했다. 한동주 회장은 “우리나라를 대표하는 대형쇼핑몰 업체에서 불법의약품을 판매하고 있는 행위는 안일한 인식과 태도에서 비롯된 것이라는 지적에 자유로울 수 없다”며 “대형쇼핑몰 업체는 온라인상 의약품이 유통되지 않도록 더욱 강화된 모니터링 시스템을 구축해야 한다”고 강조했다. 인터넷 의약품 판매는 약사법 제44조, 제50조제1항, 제61조제1항에 의거하여 판매가 불가하며, 이를 위반하면 ..

삼양바이오팜USA, 베일러의대 이현성 박사와 연구 협력 ‘SYB-010’의 항암 치료 기전 및 효과 규명 목표 삼양바이오팜USA(이현정 대표)는 면역항암 신약 후보물질의 작용 기전을 밝히기 위해 베일러 의과대학 이현성 박사와 3년간 전략적 연구 협력 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이현성 박사는 베일러 의과대학(Baylor College of Medicine)의 외과 조교수이자 시스템 종양 면역학 연구소(Systems Onco-Immunology Laboratory, SOIL) 소장이다. 이번 연구 협력에 따라 이 박사는 삼양바이오팜USA의 면역항암 신약 후보물질인 ‘에스와이비-010(SYB-010)’의 작용 기전을 연구하고, 삼양바이오팜USA는 연구비 지원 등 이 박사의 연구를 후원한다. SYB-01..

최광훈, 엄태훈 씨 관련 약사회에 문제 제기 약사회 상근임원 채용은 인사권 남용...즉각 정리하고 사과 촉구 약학정보원의 PM2000 관련 최광훈 전 경기도약사회장이 문제를 제기했다. 최 전 회장은 이와관련 23일 성명을 통해 대한약사회장은 약학정보원 PM2000 관련 업무상배임 범죄의심자를 즉각 해임하고 인사권 남용 행위에 대해 공개 사과하라고 촉구했다. 그의 주장에 따르면 "과거 약학정보원의 약사 개인정보 약국 영업정보 의약품 정보 PM2000 설계및 데이타등 정보자산을 무단 반출한 업무상배임행위로 실형을 받은 엄태훈등을 보험프로그램 전반적 업무를 총괄하는 현)약정원 상임이사와 연봉 일억원 상당 대한약사회 전문위원으로 임명한 것은 8만 회원을 우롱한 인사권 남용행위"라고 지적했다. 이어 관련자를 즉각..

조르단 코리아, 영유아용 칫솔 ‘스텝’ 라인 리뉴얼 출시 동아제약의 파트너사인 조르단 코리아는 영유아용 칫솔 ‘스텝(STEP)’ 라인을 리뉴얼 출시한다고 23일 밝혔다. 이번 리뉴얼은 조르단 코리아가 소비자 의견을 반영해 진행했다. 조르단 코리아가 의뢰해 진행된 시장조사업체 닐슨코리아 조사 결과에 따르면 기존 구매자들이 생각하는 조르단 영유아용 칫솔 스텝 라인의 가장 큰 장점은 ‘부드러운 칫솔모’와 ‘재미있는 양치’였다. 이 점에 착안해 기존 자사 제품 대비 칫솔모를 약 20% 얇게 만들어 더 부드럽게 사용할 수 있게 했다. 또 아이들이 좋아할 귀여운 캐릭터를 제품에 적용했다. 영유아용 칫솔 스텝라인은 0~2세용 ‘스텝1’, 3~5세용 ‘스텝2’, 6~9세용 ‘스텝3’로 구성됐다. 3가지 제품 모두 칫솔..

성남시약사회,‘가정폭력 안전지킴이 약국’현판식 이달중 450여 약국에 현판 및 홍보물 배포 성남시약사회는 지난 20일 성남시 여성가족과와 함께 ‘가정폭력 안전지킴이 약국 현판식’을 가졌다. 이번 현판식은 지난 7월 시약사회와 성남시의 협약에 따른 것으로 성남시는, 20일 분당백제약국(한동원 회장)을 시작으로 시약사회 소속 450여 약국에 ‘가정폭력 안전지킴이약국’ 현판과 관련 홍보물을 이달중 배포 완료할 예정이다. 이에따라 시약사회 회원들은 약국을 찾는 주민에게서 가정폭력 징후를 발견시 관련기관 안내 및 피해지원, 관련 정보를 해당 주민에 제공하고 성남시는 가정폭력 피해자를 전문상담기관인 성남가정폭력상담소, 굿패밀리상담센터, 가정폭력·성폭력통합상담소에 연계해 보호받을수 있도록 적극 지원할 계획이다. 성남..

뷰노 의료 음성 AI 솔루션 뷰노메드 딥ASR, 부산대병원 도입 글로벌 의료 인공지능 솔루션 선도 기업 주식회사 뷰노(대표 김현준)는 자사의 인공지능 기반 의료 음성인식 솔루션 뷰노메드 딥ASR™(VUNO Med®-DeepASR™)을 부산대학교병원(이하 부산대병원)에 도입했다고 23일 밝혔다. 해당 솔루션은 의료진의 판독 내용을 실시간 문서화하는 솔루션으로, 다수의 의료기관에 도입되면서 정확도와 효율성을 높여 긍정적인 반응을 얻고 있다. 뷰노메드 딥ASR™은 학습 데이터의 99%가 수천 시간에 달하는 의료 데이터로 집중 구성된 임상 맞춤형 음성인식 솔루션이다. 길이가 길고 복잡한 단어가 포함되어 있거나 국영문이 혼재된 의학 용어를 실시간으로 정확하게 문서화하는데, 내부 성능 검증 결과 98% 이상의 음성..

GC녹십자랩셀, CT303 국내 임상 IND 신청 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 GC녹십자랩셀이 건선에 이어 줄기세포치료제 적응증 확대에 나섰다. GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 23일 공시했다. 이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매병원에서 진행될 예정이다. 현재 전 세계적으로 유행하는 코로나19 환자의 주요 사망원..

오노약품, BRAF저해제 ‘비라토비 75mg’, 국내 승인 BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 직결장암 치료제로 한국오노약품공업(대표이사: 최호진)은 지난 19일 BRAF저해제 ‘비라토비® (성분명: 엔코라페닙) 캡슐 75mg’(이하 비라토비)에 대해 식품의약품안전처로부터 ‘이전 치료 경험이 있는 BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 직결장암의 성인 환자의 치료 시 세툭시맙과의 병용요법’으로 판매 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 한국에서 BRAF V600E 유전자변이 양성은 직결장암 환자의 4.7%에서 나타나고 BRAF V600E변이가 없는 경우에 비해 예후가 좋지 않다.BRAF 유전자변이가 있는 직결장암에서의 효능 및 효과를 기반으로 승인된 약제가 없어 새로운 치료 선택지가 필요한 상황이었다...

오가논, ‘호흡기 알레르기 진단과 치료’ 심포지엄 30일부터 1주일간 개최 한국오가논(대표 김소은)은 다가오는 환절기에 대비하여 호흡기 알레르기질환 환자 관리 방법을 소개하는 ‘호흡기 알레르기 위크’ 심포지엄을 오는 30일부터 일주일 동안 개최한다고 밝혔다. ‘호흡기 알레르기 위크’는 본격적인 환절기 시작에 앞서, 악화되기 쉬운 호흡기 알레르기질환과 늘어나는 호흡기 알레르기질환 환자의 관리 방법을 소개하고자 마련됐다. 내과, 가정의학과, 소아청소년과 등 개원의를 대상으로 한국오가논 의료진 전용 포털 오가논커넥트(www.organonconnect.co.kr)를 통해 진행될 예정이며, 8월 30일부터 9월 3일까지 총 5일간 5개의 세션이 이어진다. 세션은 ▲알레르기비염의 진단과 치료, Key points(..

제17회 보령의사수필문학상, 9월 30일까지 공모 대상 수상자에게 순금 25돈 메달 수여 보령제약(대표 안재현·이삼수)이 주최하는 ‘제17회 보령의사수필문학상‘이 오는 9월 30일까지 작품을 공모한다. 대한민국 의사라면 누구나 참여할 수 있으며, 자유 주제로 작성된 200자 원고지 15매 내외(A4용지 2장 반) 분량의 수필 작품이라면 응모 가능하다. 입선작은 ‘한국수필문학진흥회‘에서 예심과 본심을 거쳐 10월 중에 발표할 예정이며, 대상(1명), 금상(1명), 은상(2명), 동상(5명) 수상자를 선정하게 된다. 특히 대상 수상자에게는 순금 25돈 메달이 수여되며, 수필 전문 잡지인 ‘에세이문학‘을 통해 작가로 등단할 수 있는 특전도 제공된다. 금상 수상자에게는 순금 15돈 메달, 은상 수상자에게는 순금..

심사평가원, 레인보우 건강 브릿지 업무협약 강원도 다문화가정 맞춤형 보건의료 사회공헌 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)과 한국사회복지협의회(회장 서상목), 굿네이버스 강원지역본부(본부장 박미경)는 20일 레인보우 건강 브릿지 업무협약을 심사평가원 본원에서 체결했다. 레인보우 건강 브릿지 사업은 강원도 다문화 의료취약가정을 대상으로 건강키트 지원과 다양한 언어로 제작된 건강 및 투약정보 등에 대한 안내서 및 컨텐츠 등을 통해 다문화 가정에게 올바른 건강정보를 제공하는 신규 사회공헌 프로그램이다. 이번 프로그램은 올해 두 번째로 시행된 ‘전국 보건의료 사회공헌 아이디어 공모전’에서 굿네이버스 강원지역본부가 제안한 사업으로, 총 15개 사회복지기관 및 비영리단체, 사회적 경제기업 등의 제안..