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셀바스 AI, KCR 2021서 셀비 메디 보이스 전시

 

직접 타이핑 대비 3배 이상 빨라

 

인공지능 전문기업 셀바스 AI(KOSDAQ 108860)가 9월 1일부터 4일까지 개최되는 ‘대한영상의학회 학술대회((Korean Congress of Radiology, 이하 KCR 2021)'를 통해 국내 최초 AI 의료 음성인식 솔루션 ‘셀비 메디보이스(Selvy MediVoice)’를 전시한다고 1일 밝혔다.

               

KCR 2021은 코로나19 상황으로 인해 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 현장 세션과 온라인을 병행하는 하이브리드 형태로 운영된다.

 

이번 행사에서 셀바스 AI는 ‘셀비 메디보이스(Selvy MediVoice)’를 직접 경험할 수 있는 기회를 제공할 예정이다.

 

‘셀비 메디보이스’는 음성인식 엔진을 탑재한 국내 최초 AI 의료 음성인식 솔루션으로, 음성인식으로 타이핑 대비 3배 이상 빠르게 영상 판독 가능한 것이 장점이다.

 

다양한 의료 영상 판독 과정에서 ‘셀비 메디보이스’를 통해 실시간으로 음성인식 》 자동 텍스트 변환 》 의무기록 저장 》 병원 정보시스템 자동 등록이 가능하다.

 

국내 대형병원 영상의학과, 핵의학과, 외과(수술 후 회진) 등 ‘셀비 메디보이스’를 사용 중인 의료진들은 손으로 직접 타이핑하는 것 대비 의무기록지 작성 속도가 약 3배 이상 빨라졌다고 평하고 있다.

 

셀비 메디보이스를 이용 중인 영상의학과 전문의는 "AI 음성 인식을 사용한 이후 직접 키보드를 통해 판독 결과를 입력하는 것보다 한 손에 마이크를 잡고 영상을 보면서 음성으로 입력하는 과정이 확실히 편리하고 판독 속도도 3배 이상 빨라졌다"고 전했다.

 

또한 셀비 메디보이스는 분과별 의학용어를 학습하여 98% 이상의 높은 인식 성능을 자랑한다.

 

 

영상의학과 등 분과별 실 데이터 기반의 딥러닝을 통해 국내 최고의 인식 성능을 보유하고 있으며, 의료진 각각의 발음 특성을 학습하여 사용할수록 인식률은 향상된다.

 

 

또한 음성으로 말하는 의학용어 중 한국어, 영어, 숫자, 기호 등이 혼용된 문장도 오타 없이 정확하게 인식한다.

 

 

셀비 메디보이스는 병원 환경 및 니즈에 따라 구축형과 클라우드 서비스 중 선택하여 사용할 수 있다.

 

 

클라우드 서비스는 현재 대구 나사렛종합병원, 대경의원 등 영상의학과에서는 사용 중이며, 세브란스병원 영상의학과, 한림대학교 동탄성심병원 수술실과 회진 경과 기록지, 제주대학교병원 영상의학과, 한양대병원 영상/핵의학과, 국립병원(충남대, 충북대, 강원대, 전북대 병원) 영상의학과 등 국내 대형병원에서는 구축형 서비스를 사용 중이다.

 

 

셀바스 AI 관계자는 "KCR 2021 현장 부스에서 직접 경험해 볼 수 있는 셀비 메디보이스 클라우드 서비스는 초기 도입 비용에 대한 부담이 없이 월정액으로 언제 어디서든 편리하게 사용 가능하다"며 "이를 통해 중소형 병원 및 의원급 병원들의 운영 효율성을 극대화할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

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CV2CoV, 전임상 개선된 면역 반응 및 예방 효과

◆제약/▷외자계제약 | 2021. 9. 1. 10:01 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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 CV2CoV, 전임상 개선된 면역 반응  예방 효과 

 

2세대 mRNA 코로나19 백신 후보물질

 

GSK 전령 리보핵산(mRNA) 기반으로 새로운 계열의 혁신 의약품을 개발하는 글로벌 바이오 제약회사 큐어백(CureVac N.V) 지난 16(본사 기준사람 외의 영장류를 대상으로 큐어백의 1세대 백신 후보물질 ‘CVnCoV’ 2세대 백신 후보물질 ‘CV2CoV’ 코로나19(SARS-CoV-2) 면역 반응  예방 효과를 연구한 전임상 시험 데이터를 공개했다고 발표했다.

 

 

해당 전임상 시험은 1세대 또는 2세대 백신 후보물질을 각각 12µg 용량으로 접종한 필리핀 원숭이(cynomolgus macaques) 대상으로 진행됐다

 

 

연구 결과, 2세대 후보물질 ‘CV2CoV’ 1세대인 ‘CVnCoV’ 보다  나은 선천성 면역  적응성 면역 반응을 달성해 보다 빠른 반응이 유도됐으며  높은 항체 역가그리고 더욱 강력한 기억 B세포  T세포 활성화가 관찰됐다

 

 

특히, CV2CoV 접종한 군에서 베타델타  람다 변이  연구 대상으로 선택된 모든 변이에서  높은 중화항체 능력이 관찰되었다

 

 

또한 SARS-CoV-2 바이러스의 감염 예방 효과를 연구하는 과정에서 CV2CoV 투여 받은 원숭이들은 폐와 비강에서 매우 효과적으로 바이러스가 제거되는 것으로 확인돼 더욱 높은 예방 효과를 얻은 것으로 확인됐다

 

 

해당 전임상 시험의 데이터의 전문은 논문 사전공개 사이트인 바이오아카이브(bioRxiv)에서 확인할  있다.

 

큐어백의 최고과학책임자(CSO) 이고르 스플라브스키(Igor Splawski) 박사는, “동물실험 모델에서 ‘CV2CoV’ SARS-CoV-2 바이러스 감염  관찰되는 면역 반응의 범위와 매우 유사한 광범위한 항체  세포 면역 반응을 유도하는 것으로 나타났다, “이번 연구를 통해 표적 최적화가 특징인 우리의 mRNA 기술에 기반한 2세대 백신 후보물질의 면역 반응과 예방 효과가 입증됐으며 특히 사람 외의 영장류에서 기존 SARS-CoV-2 바이러스뿐만 아니라 우려 변이종인 베타델타 변이그리고 관심 변이종인 람다 변이를 대상으로 주목할 만한 효과가 입증됐다 설명했다.

 

 

GSK 백신 R&D부문 총괄이자 수석 과학자인 리노 라푸올리(Rino Rappuoli) 박사는, “mRNA 기술은 우리의 중요한 전략적 우선순위이며우리는 큐어백과의 협업을 중심으로 다수의 mRNA 프로그램에 상당한 투자를 진행하고 있다, “전임상 시험에서 확인된 2세대 mRNA 기반 백신의 강력한 면역 반응  예방 효과는 매우 고무적이며향후 개발을 진행하는  중요한 이정표가  이라고 강조했다.

 

 

이번 전임상 시험에서는 필리핀 원숭이에게 CVnCoV CV2CoV  12µg 0일차( 투여일 28일차에 투여했다

 

 

선천성 면역 반응 유도 효과는 특정 시토카인(cytokine) 지표를 통해적응성 면역 반응은 수용체결합영역별 특정 항체와 중화항체그리고 기억 B세포  T세포를 기반으로 평가됐다

 

 

또한 우려  관심 변이종에 대한 후보물질의 중화항체 역가 확인은 알파델타카파그리고 람다 변이를 대상으로 이루어졌다원숭이들의 폐와 비강 내에서 나타난 바이러스 제거 효과에 대한 검사는 기존의 바이러스로 대상을 감염시킨  이루어졌다.

 

 

한편, GSK 큐어백이 2021 2 발표한 코로나19 협업은 양사가 2020 7월에 체결한 기존의 전략적 mRNA 기술 제휴의 연장선상에서 체결됐으며여러 전염병 분야  다양한 표적에 큐어백의 2세대 RNA 기술을 적용하여 새로운 제품을 개발하는  주력하고 있다

 

 

 협업에서 사용되는 최적화된 mRNA 기반 백신은 하나의 백신으로 다양한 변이에 대응할  있는 다가(multivalent) 또는 혼합(combination) 백신으로 개발될 잠재력을 갖고 있다

 

 

양사는 현재 진행 중인 전임상 시험 단계를 마무리한  오는 4분기에 CV2CoV 1 임상시험에 돌입할 계획이다.

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제 1회 심(xim)쿵 아기모델 선발대회 성료

◆제약/▷외자계제약 | 2021. 9. 1. 09:57 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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제 1회 심(xim)쿵 아기모델 선발대회 성료

 

사노피 파스퇴르, 6가 혼합백신 ‘헥사심’ 홍보

 

 

사노피 파스퇴르㈜(대표 파스칼 로빈, Pascal Robin, 이하 “사노피 파스퇴르”) 영아6 혼합백신 ‘헥사심프리필드시린지주(Hexaxim, 이하 “헥사심”)’ ‘1 (xim) 아기모델 선발대회 성황리에 마쳤다고 1 밝혔다.

 

1 (xim) 아기모델 선발대회 지난 8 9일부터  2주간 진행됐다

 

 

접수가 종료된 22최종 응모자수는  2,360명을 기록홈페이지   126,983개의 ‘좋아요수가 집계되는   이벤트임에도 엄마들의 많은 관심을 받았다.

 

이번 대회에서 최종 선발된 전국 6 지역 아기 모델은 김민채(제주심쿵 깜찍이상), 김이룬(강원심쿵 애교볼상), 노시윤(충청심쿵 포즈상), 문유나(경상심쿵 귀요미상), 이로운(서울/경기심쿵 눈빛상), 조서원(전라심쿵 방긋상이다.(*이름 가나다순)

 

 

 6명의 아기는 헥사심 홈페이지(https://pentaxim.co.kr/hexaxim/ 집계된 지역별 ‘좋아요’ 투표수와 내부 심사 등을 통해 모델 적정성내용 부합성홍보 적극성 등의 기준으로 선발되었다

 

 

이들은 전국  지역에서 헥사심을 대표하는 공식 브로슈어 모델로 활동하게 된다.

 


사노피 파스퇴르 코리아 백신사업부 마케팅 이사 시락 바트(Chirag Bhatt, Pediatric Franchise Lead for Sanofi Pasteur Korea)  “제 1 심쿵 아기모델 선발대회를 통해 ‘헥사심' 많은 엄마와 아기들에게 더욱 친숙하게 다가가는 기회가 되어  매우 기쁘다 “헥사심은 한국에서 가장 많이 사용되는 DTaP 혼합백신인 펜탁심 B형간염이 포함된 백신으로 국내 기초 예방접종 분야에서 전문성과 오랜 헤리티지를 가진 사노피 파스퇴르의 제품이다라고 설명했다

 

또한 “기나긴 코로나19확산으로 영아와의 외출이 어려운 부모들의 지친 마음을 이번 이벤트를 통해 조금이나마 달래고아기와의 좋은 추억이 되었길 바란다“사노피 파스퇴르는 한국 사회의 공공보건파트너로서 최종 선발된 헥사심 브랜드 아기모델들과 함께 다양한 활동을 통해 영아 감염 질환 예방에 앞장설 것이다라고 전했다.

 

 

한편사노피 파스퇴르의 헥사심은 국내 유일의 6 혼합백신으로기존 5 혼합백신에 B 간염 질환을 추가로 예방하여 영아 기초접종에 해당하는 6가지 감염질환인 디프테리아파상풍백일해폴리오(소아마비 b 헤모필루스 인플루엔자(Hib) 의해 발생하는 침습성 질환을 예방한다.

 

 

6 혼합백신 헥사심1 생후 0개월에 B 간염 백신을 접종한 생후 2개월 이상 영아를 대상으로 2, 4, 6개월에  3 접종한다.

 

 

5 혼합백신과 B형간염 단독 백신 접종 대비 접종횟수를 최대 2 줄이고, 6가지 감염질환을 예방하는 단독 백신 접종 대비 최대 8 감소시켜,영아와 보호자의 병원 방문 횟수 감소  예방접종 편의를 개선했다. 

 

 

또한 권고 접종 일정이 같은 다른 기초접종 백신과 접종 부위를 달리해 동시 접종이 가능하다.헥사심은 국내뿐만 아닌 글로벌 임상연구를 통해 6가지 감염질환에 해당하는 모든 항원에서 면역원성  안전성 프로파일을 확인했다.

 

헥사심은 2014 세계보건기구(WHO) 사전적격심사(Pre-qualification)자격을 취득한 유일한 6 혼합백신으로현재 전국 주요 종합병원  ·의원에서 유료로 접종할  있다.

 

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보령제약, Rx부문장에 정웅제 전무 임명

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 1. 09:52 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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보령제약, Rx부문장에 정웅제 전무 임명

 

보령제약(대표 장두현)은 1일 인사를 통해, Rx부문장으로 정웅제 전무를 임명했다.

 

정웅제 신임 Rx부문장은 2017년 보령제약에 입사해 최근까지 Rx부문 의원영업본부장을 맡아왔다.

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삼양바이오팜USA, 신약 후보물질 기전 공동 연구

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 1. 09:51 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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삼양바이오팜USA, 신약 후보물질 기전 연구

 

스페인국립연구위원회와 공동으로

삼양바이오팜USA가 면역항암 신약 개발을 위한 오픈 이노베이션을 이어간다.

 

삼양바이오팜USA(이현정 대표)는 연구 중인 면역항암 신약 후보 물질 ‘SYB-010’의 작용 기전 규명을 위해 스페인국립연구위원회(이하 CSIC)와 공동 연구 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. CSIC는 스페인에서 가장 큰 공공 연구기관이다.

 

삼양바이오팜USA와 CSIC는 이번 공동 연구를 통해 SYB-010이 NK세포를 활성화시켜 암을 치료하는 기전을 확인할 예정이다.

 

 

연구진은 SYB-010이 암 세포 표면에서 분리된 MIC(MHC class I polypeptide-related sequence)-A 및 MIC-B와 결합해 NK세포를 활성화시킬 뿐만 아니라 암 세포가 방출하는 엑소좀(세포 간 신호 전달 역할을 하는 나노 단위의 작은 세포)에 포함된 MIC-A, B와도 결합할 것으로 예상하고 있다.

 

암 세포 표면의 MIC-A, B는 우리 몸의 면역 세포 중 하나인 NK세포가 암을 인식하는 지표 역할을 한다. NK 세포가 암 세포와 분리된 MIC-A, B, 엑소좀 등을 암으로 인식해 공격하면 암 세포에 대한 면역 작용이 약해진다.

 

 

SYB-010이 이와 같은 방해 물질을 차단하면 NK세포가 암을 보다 정확하게 인식해 암을 공격하게 된다. NK세포는 바이러스에 감염된 세포나 암 세포 등 비정상 세포를 파괴하는 면역 세포다.

 

삼양바이오팜USA의 이현정 대표는 “SYB-010은 면역항암 신약으로 개발될 수 있는 잠재력이 크다”며 ”폭넓은 임상 시험 경험을 지니고 있는 CSIC와의 연구 협력은 SYB-010의 잠재력을 검증할 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라고 말했다.

 

CSIC의 면역 및 종양 연구 그룹 리더인 발레 고메즈(Valés-Gómez)와 레이번(Reyburn) 박사는 “세포 수용체 및 이와 결합하는 리간드에 대한 전반적인 이해를 향상시키는 데 도움이 되는 중요한 연구”라며 “이번 공동 연구를 통해 SYB-010이 면역항암 신약으로 개발될 수 있길 희망한다”고 말했다.

 

삼양바이오팜USA의 연구책임자 션 맥케나(Sean McKenna) 박사는 “CSIC는 전문 과학 기술을 바탕으로 항체의 면역 조절 효과를 분석한 다양한 경험을 보유하고 있다”며 “이번 공동 연구를 통해 SYB-010의 항암 기전을 명확하게 규명해 효과적이고 안전한 면역항암 신약을 개발할 것”이라고 밝혔다.

 

SYB-010은 특정 단백질과 결합하도록 인위적으로 만든 단일클론항체다.

 

 

동물 종양모델에서 SYB-010을 투여한 결과 SYB-010이 암 세포에서 떨어져 나온 MIC(sMIC)와 결합해 NK세포를 활성화시켜 종양 성장을 현저하게 감소시킬 뿐만 아니라 암의 전이를 줄여주고 생존율을 증가시키는 등 뚜렷한 항암면역효과를 보였다.

 

 

삼양바이오팜USA는 2019년 미국의 캔큐어(CanCure)사로부터 SYB-010을 도입해 이 물질의 글로벌 개발, 제조, 상용화에 대한 독점적 권리를 확보하고 2022년 미국식품의약국(FDA) 임상시험계획승인(IND)을 목표로 연구 중이다.

 

한편, 삼양바이오팜USA는 베일러 의과대학의 이현성 박사와도 3년간의 연구 협력을 체결하고 면역관문억제제의 치료 효과가 나타나지 않는 환자들과 sMIC 발현 간의 연관성에 대해 연구 중이다.

 

 

삼양바이오팜USA는 이현성 박사와의 연구를 통해 기존 면역관문억제제의 치료 효과가 나타나지 않는 환자들을 식별하기 위해 sMIC를 활용하는 방법을 확인하고 SYB-010을 이용해 일부 환자들만 치료에 반응하는 면역관문억제제의 한계를 극복하는데 도전한다.

 

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릴리초속효성 인슐린 ‘룸제브퀵펜주’, 보험 급여 

한국릴리(대표알베르토 리바) 자사의 초속효성 인슐린 ‘룸제브퀵펜주(성분명인슐린라이스프로)’ 9 1일부터 인슐린 요법이 요구되는 성인 당뇨병 치료제로 건강보험 약제 급여 목록에 등재됐다고 밝혔다.

 

 

보건복지부 ‘요양급여의 적용 기준  방법에 관한 세부사항(약제)’ 개정에 따르면 룸제브의 투여 대상은 기저 인슐린 단독요법 또는 경구제와의 병용투여에도 당화혈색소(이하 HbA1C) 7% 이상인 경우 등에 해당된다.

 

 

급여 적용 이후 가격은 1펜당 11,781원으로, 1 pack(5pen) 58,905원이다.

 

 

룸제브는 빠르게 체내에 흡수되는 새로운 인슐린 라이스프로 제제로식사  혈당이 증가하거나 목표 혈당 범위를 유지하기 어려운 1  2 당뇨병 환자들의 혈당 강하에 도움을 준다룸제브는 건강한 사람이 식후 인슐린을 조절하는 것과 유사하게 당뇨병 환자의 식후 혈당을 조절한다.

 

허가 승인에 근거가   가지 PRONTO 연구에서 룸제브는 식후 투약  26주차 시점에서 HbA1c 감소에 있어 휴마로그(성분명인슐린 라이스프로 100U) 대비 비열등하다는 1 평가변수를 달성했다.

 

PRONTO-T1D 연구에서는  1 당뇨병 환자 1,2223, PRONTO-T2D 연구4에서는  2 당뇨병 환자 673명이 참여했다.

 

 연구 모두에서 식사 시작  룸제브를 투여했을  식후 1, 2시간 혈당 변동성 조절에 있어 휴마로그 투여군 대비 우월한 효과를 보였다.

 

1 당뇨병 환자들을 대상으로 진행한 연속 혈당 모니터링 하위 연구결과에서 룸제브를 투여한 환자는 휴마로그 투여군 대비  시간(오전 6시부터 자정까지적정혈당유지시간(TIR, Time In Range) 44  증가시켰다.

 

 

 연구 모두에서 모든 군에서 중증 저혈당 위험을 증가시키지 않았으며 군간 유사한 안전성 프로파일을 보였다. 

 

한국릴리 알베르토 리바 대표는 “당뇨병은 여러 장기에 영향을 주어 다양한 질환으로의 이환률과 사망률을 증가시킨다하지만 아직도 많은 환자들이 당화혈색소 관리에 어려움을 겪고 있다 “이번 룸제브 급여가 환자들 중에서도 특히 식후 혈당 조절에 어려움을 겪고 있는  1   2 당뇨병 환자에게 치료에 대한 자신감과 일상에서의 변화를 가져다 주기를 바란다.” 말했다.

 

한편룸제브퀵펜주(100단위/mL) 지난해 12 28인슐린 요법이 요구되는 성인 당뇨병 환자들을 대상으로 식품의약품안전처의 승인을 받았다.

 

 

룸제브퀵펜주는 식사 시작 2 이내에 피하 투여하는 식사 인슐린으로 식사 시작  20 이내에 투여할  있다퀵펜 제형은 피하 주사용으로만 사용하며 일반적으로 중간형 또는 지속형 인슐린과 병용하여 피하주사로 투여한다.

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JW중외제약 ‘헴리브라’소아항체환자 대상 급여확대

 

글로벌 신약으로 주목받고 있는 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라피하주사(이하 헴리브라)’의 국내 급여 기준이 9월 1일부터 확대된다.

 

 

JW중외제약은 보건복지부가 공고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’에 따라 A형 혈우병 예방요법제인 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 급여 기준이 확대된다고 1일 밝혔다.

 

기존 급여기준






변경 급여기준
▲만1세 이상 만 12세 미만
면역관용요법에 실패한 경우
면역관용요법을 시도할 수 없는 소견이 입증되는 경우
면역관용요법에 성공 후항체가 재출현한 경우
 
▲투여방법
원내 투여 원칙
 
▲처방
최근 1년간 혈우병 진료 실적이 있는 혈액종양 소아청소년과 전문의 또는 혈액종양 내과 전문의
▲만1세 이상 만 12세 미만
24주간 출혈건수가 3회 이상으로 우회인자제제를 투여한 경우
면역관용요법에 실패한 경우
 
▲투여방법
부하용량 투여기간 동안에는 원내 투여 원칙으로 하되이후 자가투여 교육 및 성공 확인한 경우 1회 내원 시 최대4주 분까지 자가투여 가능
 
▲처방
1년이상 혈우병 진료실적이 있는 혈액종양 소아청소년과혈액종양 내과 전문의 처방
5년 이상 혈우병 진료 실적이 있는 소아청소년과/내과 전문의

 

9월 1일부로 적용되는 신규 개정안은 국내외 허가사항교과서임상진료지침임상연구문헌과 관련 학회 의견 등을 반영해 세부 기준이 변경됐다.

 

 

보건복지부는 ▲‘만1세 이상 만 12세 미만’의 급여 기준 내 면역관용요법을 선행해야 하는 제한적인 급여기준 내용을 ‘24주간 출혈건수가 3회 이상으로 우회인자제제를 투여한 경우’로 변경했다

 

 

투여 방법도 ▲‘1회 내원 시 최대 4주 분의 요양급여’를 인정함으로써 환자의 자가투여 범위를 확대했다또 처방과를 ​▲혈액종양 소아청소년과‧ 혈액종양 내과전문의에서 일반 소아청소년과‧내과전문의까지 확대 변경해 더 많은 A형 혈우병 환자들의 치료 접근성이 향상될 것으로 기대된다.

 

‘헴리브라’는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다.

 

 

지금까지 출시된 치료제(예방요법)는 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했으나‘헴리브라’는 주 1회부터 최대 4주 1회 피하주사로 그 예방 효과가 지속되는 등 출혈 감소 효과뿐 아니라 투약 편의성을 획기적으로 개선했고 지속효과까지 향상시킨 것이 특징이다.

 

 

JW중외제약 관계자는 “‘헴리브라’는 ‘환자의 치료’라는 환자중심의 가치 실현을 최우선 과제로 삼는 JW의 대표적인 오리지널 제품”이라며 “이번 급여기준 확대가 평생 치료제를 투여 받아야 하는 A형 혈우병 환자들에게 큰 희소식이 될 것”이라고 말했다

 

 

이어 “항체를 보유하지 않은 A형 혈우병 환자들도 보험급여혜택을 최대한 빨리 받을 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

 

 

한편‘​헴리브라’는 2017년 JW중외제약이 로슈 그룹 산하 주가이제약으로부터 국내 독점 개발·판매 권한을 확보해 2019년 1월 국내 시판허가를 받은 제품이다

 

 

글로벌 시장에서는 현재 100여개 국가에서 승인 받아 10,000명 이상의 환자가 투여 받고 있으며기존 치료제 대비 월등한 투약횟수의 절감과 피하주사라는 제형 특성으로 투약 환자수가 가파르게 늘고 있다.

 

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가상성형 체험 공간 ‘이노핏랩’,  신사점 확장오픈

 

애니메디솔루션, 고객 참여형 프로그램 확대

 

 애니메디솔루션(대표 김국배)의 가상성형 체험 공간 ‘이노핏랩’이 다양한 프로그램 및 고객 체험 기회 확대를 위해 신사점으로 확장 이전했다고 1일 밝혔다.

 

'이노핏랩'은 가상성형 체험 공간으로 자동화 3D 스캐닝과 가상성형 소프트웨어를 통해 본인의 얼굴을 직접 가상성형 해 볼 수 있는 이색 체험 공간이다. ‘이노핏랩’은 지난 1월 오픈한 이후, 방문자 대상 만족도 99%를 기록하며 큰 호응을 얻어 왔다.

 

애니메디솔루션은 이번 신사점 확장 이전을 통해 더 많은 고객을 대상으로 다양한 즐거움을 제공한다는 계획이다. 이를 위해 기존 운영되던 잠실점보다 공간을 확대하였으며, 고객 참여형 프로그램을 추가했다.

 

‘이노핏랩’ 신사점은 ▲라운지 ▲스튜디오 ▲포토 존 ▲셀프 스터디 존 ▲소프트웨어 스터디 존 ▲파우더 룸 ▲스캐닝 룸 ▲프라이빗 룸으로 구성된다. 기존 잠실점과 가장 차별화된 공간은 스터디 존으로 터치 키오스크를 통해 나에 대해 알아보는 시간을 가질 수 있으며, 전문가와 함께 자신의 얼굴을 가상성형해 볼 수 있다.

 

가상성형 소프트웨어도 리뉴얼했다. 기존 3D로만 표현되던 렌더링 이미지에 리얼해진 피부 표현 기능을 더했다. 이를 통해 보다 더 현실적으로 가상성형을 할 수 있고, 병원뿐만 아니라 친구에게도 공유를 할 수 있어 보다 폭 넓게 가상성형을 즐길 수 있게 되었다.

 

애니메디솔루션 관계자는 “이노핏랩은 흔히 ‘성형’ 하면 떠오르는 무거운 분위기가 아닌 데이트 코스처럼 가볍고 즐거운 분위기에서 가상성형을 체험해 볼 수 있는 공간”이라며 “런칭을 맞아 9월 한 달 간 방문해 주시는 고객 분들을 대상으로 굿즈를 증정할 예정이니 많은 관심 부탁드린다”고 밝혔다.

 

또한 “성형의 패러다임 변화를 도모하기 위해 무료로 운영되고 있다”며 “카카오톡 플러스 친구를 통해100% 예약제로 운영되어 안심하고 방문할 수 있다”고 밝혔다.

 

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대웅제약 품질분임조, ‘전국품질분임조 경진대회’ 은상 

대웅제약(대표 전승호)은 향남공장 품질분임조가 ‘제47회 전국품질분임조 경진대회’에서 은상을 수상했다고 1일 밝혔다.

 

전국품질분임조 경진대회는 산업통상자원부 국가기술표준원이 주최하고 한국표준협회가 주관하는 품질∙업무혁신 분야 전국대회다. 이번 경진대회에는 17개 시∙도에서 지역 예선을 거쳐 선발된 우수 분임조 288팀이 참여했다.

  

대웅제약 향남공장 ‘블랙박스’ 분임조는 ‘우루사 생산성 향상’을 주제로 ‘6시그마’ 부문에 처음 도전해 은상을 수상했다. 우루사의 생산성을 높이기 위해 공정별 제조 소요시간과 효율성 측면에서 문제점을 찾아 개선한 사례였다.

  

전승호 대웅제약 대표는 “품질분임조 직원들이 자발적으로 학습하고 소통하며 문제를 해결한 결과 개인의 성장은 물론 은상 수상이라는 쾌거를 이뤘다”며 “직원의 성장과 제품의 품질을 최우선으로 강조하는 대웅제약의 기업문화와 맞물려 좋은 성과를 얻을 수 있었다”고 밝혔다.

  

대웅제약의 품질분임조는 직원들이 자발적으로 학습하며 운영되는 소그룹 활동이다. 2017년부터 2019년까지 전국품질분임조 경진대회에서 수상했으며, 특히 2018년과 2019년에는 국제품질분임조(ICQCC) 경진대회에서 금상을 수상한 바 있다.

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한미약품, 4년 연속 상반기 원외처방 1위

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 1. 09:22 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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한미약품, 4년 연속 상반기 원외처방 1위

 

R&D 기반 개량·복합신약 두각

 

한미약품이 자체 개발한 국산 의약품들의 선전 덕에 4년 연속 상반기 국내 원외처방 실적 1위를 달성했다. 이 추세대로 올해 하반기 실적까지 나오면 4년 연속 원외처방 1위 달성도 무난할 것으로 보인다.

 

 

한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 1일 자체 개발한 개량·복합신약인 아모잘탄 패밀리, 로수젯, 한미탐스 등의 고른 성장에 힘입어 올해 상반기 3279억원의 원외처방 매출(UBIST 기준)을 달성하며 4년 연속 상반기 국내 제약업계 1위를 차지했다고 밝혔다.

 

 

특히 한미약품의 대표 발기부전 치료제인 팔팔과 구구 등 블록버스터 제품의 비급여 매출까지 포함하면 상반기 원외처방액은 3644억원을 상회한다.



무엇보다 외국 제약기업이 개발한 의약품을 도입해 매출을 실현하는 ‘상품 매출’이 아닌, 독자 제제기술로 자체 개발한 국산 의약품으로 이룬 성과(제품 매출)라는 측면에서 한미약품의 실적은 의미가 크다는 평가를 받고 있다.

 

실제로 작년 한해 동안 한국에서 가장 많이 처방된 전문의약품 10개 제품 중 국내 제약회사가 자체 개발해 상용화한 제품은 한미약품의 로수젯과 아모잘탄 뿐이다.

 

 

2004년 국내 최초의 개량신약인 ‘아모디핀’을 시작으로, 역류성식도염치료제 에소메졸, 국내 제약사 최초 개발 복합신약인 ‘아모잘탄’ 등 한미약품은 독자적 제제기술 기반의 경쟁력 있는 의약품 창출에 앞장서 왔다. 이 같은 개량·복합신약을 통해 창출한 매출은 혁신신약 개발에 필요한 R&D에 집중 투자되고 있다.

 


특히 에소메졸은 국내 최초로 미국 FDA로부터 개량신약으로 허가 받았으며, 미국 약전(U.S Pharmacopeia, USP)에도 등재됐다.

 


또한 이상지질혈증 치료제인 ‘로수젯은’ 2015년 출시 이후 6년만인 올해 상반기 534억원의 매출을 달성하는 등 복합신약 단일 제품으로는 한국 제약사상 가장 높은 매출을 기록하고 있다.

 

 

한미약품 우종수 대표이사는 “매년 수입 의약품의 시장 점유율이 높아지고 있는 추세 속에서 한미는 독자적 우수 제제기술을 토대로 한국의 의약품 주권을 지키는데 앞장서고 있다”며 “이를 통해 축적한 역량을 글로벌 혁신신약 개발을 위해 집중 투자해 제약강국 비전을 반드시 실현하겠다”고 말했다.

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DRxS, 스마트약국 플랫폼 약사 주주 모집

◆약사/의약품유통 | 2021. 9. 1. 08:24 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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DRxS, 스마트약국 플랫폼 약사 주주 모집 

 

91~30, 1 100만원 최대 1,000 구좌까지

 

미래 스마트약국 플랫폼 내손안의약국’ 서비스를 제공하는 디지털알엑스솔루션(대표이사 박정관) (이하 DRxS) 약사의 미래 직능을 함께 고민하고 디지털을 접목한 약국 플랫폼을 구축하는데 공감하는 약사 투자자 모집한다.

 

약사 투자자의 투자금은 앞으로 DRxS 주식으로 전환하여 투자자에게 전달하며위드팜 청구 소프트웨어의 무상사용  주주권리 부여내손안의약국 서비스  약국지원 서비스 (키오스크파미밴드렌탈  각종 할인 혜택을 부여한다.

 

박정관 대표는 "회사의 미래가치와 비전을 공유하고약사직능 고도화를 위해 많은 약사분들이 참여하여 수익을 함께 나누고 싶다, “그렇게 되기 위해 약사들과 함께 하고 약사들이 주도하는 회사로 성장시켜야겠다는 판단으로 약사 투자자 모집을 결정하게 되었다" 설명했다.

 

 대표는  "약국과 고객의 건강관련 플랫폼을 시작으로 DRxS 사업 영역을 더욱 확장하여 지역약국과 약사님들이 디지털을 활용해 다양하고 편리하게 고객서비스를 제공할  있도록 하는 것이 목표라고 밝혔다.

 

1 1구좌 1백만  정액 투자만 가능하며투자를 원하는 약사들은 DRxS 홈페이지에서 온라인 투자 의향서 제출하면 된다.

 

투자 기간은 9 1일부터 30일까지이며전체 1,000구좌를 접수순으로 마감한다.

 

DRxS 올해  서울시약사회(회장 한동주) 업무협약을 체결하고서울시약이 참여하는 국민건강보험공단의 다제약물관리 시범사업에 내손안의약국’ 앱을 활용함으로써 자문약사들이 다제약물관리 대상자들을 효과적으로 관리하도록 하고 있다.

 

또한 내손안의약국’ 서비스는 최근 과학기술정보통신부가 주최하고한국지능정보사회진흥원이 주관하는 ‘2021 ICT 통한 착한상상프로젝트 선정되어 정부지원을 받아 새롭게 개발되었다. 

 

투자 관련 자세한 사항은 디지털알엑스솔루션 홈페이지(www.drxsolution.co.kr)에서 확인할  있다.

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아이진, 코로나19 백신 임상시험계획 승인

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 1. 07:39 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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아이진, 코로나19 백신 임상시험계획 승인

 

8월 31일자로 임상 1.2a상 시험 계획

 

식품의약품안전처(처장 김강립) 국내 개발 코로나19 백신 EG-COVID(아이진()) 안전성과 면역원성 평가하기 위한 임상 1·2a시험 계획 8 31 승인했다.

이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 11치료제 13(12 성분  24 제품이.

 

 EG-COVID’는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질’ 정보를  있는 mRNA 백신으로, mRNA 세포  전달을 위한 물질 리포솜(liposome) 사용했다.

 백신은 코로나19 바이러스 항원 정보를 가진 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고 항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체 생성을 유도하며바이러스가 인체에 침입했을  바이러스를 중화해 제거하게 된.

 

 

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아스트라제네카국내 코로나백신 개발 대조백신 공급 

 

한국 정부  기업과 공고한 파트너십 재확인

한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표) 국내 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 3 임상시험 위해 자사 코로나19 백신을 대조임상 연구 목적으로 무상 제공한다

 

 같은 결정은  세계적인 팬데믹 위기 해결을 가속화하고국내 제약산업 발전에 기여하기 위한 공익적 목적에서 비롯되었다.

 

보건복지부와 한국아스트라제네카, SK바이오사이언스는 오늘 소공동 롯데호텔에서 기존 아스트라제네카 코로나19 백신에 대한 기술이전  생산협력에 이어국내 1 코로나19 백신을 탄생시키기 위해 다시 한번 3자간 협력을 더욱 강화하게  것을 기념하는 대조백신 전달식 행사를 가졌다.

 

 행사에는 보건복지부 강도태 2차관과 한국아스트라제네카 김상표 사장그리고 SK바이오사이언스 안재용 사장 등이 참석했고아스트라제네카 아시아지역 총괄  (Jo Feng) 대표 등이 화상으로 참여했다.

 

아스트라제네카는 영국 옥스퍼드대학과 협력해 개발한 자사 백신을 국내 최초의 코로나19 백신으로 조기 도입한  이윤을 추구하지 않는 공익적 가격으로 안정적으로 공급하였을  아니라국내에서 생산된 백신이 코백스 퍼실리티를 통해  세계 75개국에 수출될  있도록 적극 협력해왔다.

 

 

강도태 보건복지부 2차관은 이날 전달식에서 “글로벌 기업인 아스트라제네카의 국내 백신 개발 지원을 위한 협력에 감사드리고, SK바이오사이언스의 대조백신 확보로 인한 신속한 임상 3 진입이 국내 개발중인 백신   번째로  의미가 있다.” “2021  백신 임상 완료, 2022 상반기 국산 백신 상용화를 목표로안전하고 효과적인 국산 백신을 신속하게 개발하기 위해 앞으로 실시되는 임상 3상에 대하여 범정부적인 지원을 아끼지 않겠다 강조했다.

 

아스트라제네카는 원액 생산부터 병입 포장까지 백신 생산의  과정에 걸쳐 글로벌 스탠더드에 입각한 기술 이전뿐 아니라생산 시설에 대한 유럽연합GMP(European Union Good Manufacturing Practice) 인증 획득  세계보건기구(WHO) 긴급사용 승인 해외 수출의  과정을 함께 하며 파트너십을 공고히 해왔다.

 

 (Jo Feng) 아스트라제네카 아시아지역 총괄 대표는 “올해 상반기  코백스 퍼실리티에 공급된 아스트라제네카 백신의 대부분이 한국에서 생산되었을 정도로 한국과의 협력은 우리에게도 중요하고 의미가 크다 “지난 6 영국 G7에서 논의된 것과 같이아스트라제네카와 한국 정부  업계와의 협력이 앞으로  많은 치료영역으로 확대되고나아가  세계의 환자들에게  많은 혜택을 제공할  있기를 바란다 밝혔다.

 

김상표 한국아스트라제네카 사장은 “ 세계적인 팬데믹 위기 극복과 집단면역 형성을 위해서는 아직도 백신이 부족하기 때문에 국경을 초월한 협력과 노력이 필요하다 “이번 대조백신 제공을 통해 코로나19으로 인한 질병의 위협으로부터  많은 생명을 구하고나아가 국내 제약바이오산업이 세계적 수준으로 발돋움하는  도움이 되기 바란다 밝혔다.

 

 

한편아스트라제네카 백신은 올해 2 10 국내 최초로 승인된 코로나19 예방 백신으로국내 도입된 모든 코로나19 백신 가운데 가장 많은 인구가 접종을 완료했다아스트라제네카는 팬데믹 기간  공익적 목적으로 백신을 공급하고  세계적으로 광범위하고 공평한 공급을 보장하기 위해 각국 정부  다양한 파트너들과 협력하고 있다.

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유한양행 – 한솔제지 ‘친환경 패키징 개발’ 업무 협약 

 

지속 가능한 미래를 위한 ESG 경영 강화

국내 1위 제약기업 유한양행과 최대 종합제지사인 한솔제지가 지속 가능한 친환경 패키징 개발 협력에 나선다.

 

유한양행(대표 조욱제)과 한솔제지(대표 한철규)는 8월 31일 서울 동작구 유한양행 본사에서 '지속가능한 친환경 패키징 개발을 위한 업무협약'을 체결했다.

 

이날 협약식에는 조욱제 유한양행 대표와 한철규 한솔제지 대표이사 등 양사 임직원들이 참석했다.

 

이번 협약은 지속 가능한 미래를 만들고자 ESG 경영을 강화하고 있는 양사의 의지가 일치함에 따라 추진되었다. 두 회사는 앞으로 유한양행의 의약품 및 생활용품에 적용 가능한  친환경 종이 패키징 소재 개발 및 도입 등 긴밀한 협력관계를 구축하게 된다.

 

특히 기존 플라스틱 소재를 대체하여 친환경성과 보존성을 높인 종이 패키징 소재를 개발해 유한양행의 다양한 제품군에 적용한다는 방침이다. 이를 통해 고객들이 일상 생활에서 쉽게 자원 순환에 동참할 수 있는 환경을 조성해 나간다는 목표다.

 

유한양행은 국제적 안전보건경영시스템인 ISO 45001을 구축하고 2009년 최초 지정 받은 녹색기업 인증을 지속 유지하고 있는 등 제약업계에서 대표적으로 친환경 경영활동을 실천하고 있다.

 

한솔제지는 재생펄프를 활용한 패키지 용지를 비롯, 연포장이 가능한 종이포장재 프로테고(Protego)와 PE free 종이용기 테라바스(Terravas) 등 친환경 소재 개발에 노력해 왔다.

 

조욱제 유한양행 대표는 “앞으로도 유한양행은 건강과 행복한 삶을 위한 우수 의약품 개발은 물론, 미래를 위한 친환경 경영에 더욱 힘쓸 것”이며 "친환경 제품 개발에 앞장서고 있는 한솔제지와의 협력을 통해 큰 시너지를 만들 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

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심평원 서울지원, 지자체 연계 온라인 채용설명회

◆의약정책 | 2021. 9. 1. 07:28 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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심평원 서울지원지자체 연계 온라인 채용설명회 

건강보험심사평가원 서울지원(이하 ‘서울지원’) 31 송파구청과 연계해 지역 인재 채용 기회를 확대하고 청년 일자리 창출을 위한 ‘온라인 채용설명회’를 가졌다.

 

이번 설명회는 YouTube 채널 ‘송파TV’를 통해 실시간 생중계됐고송파구 소재 우수 기업인 한미약품과 공동으로 진행됐다.

 

설명회에는  430여명이 참여했고 심사평가원의 기관소개와 현재 진행 중인 채용 일정전형  절차 등의 설명과 함께 참여자와 인사담당자  질의응답 시간을 가졌다.

 

심사평가원  공공부문 취업을 준비하는 지역 청년들이 온라인 용설명회에 참여해 많은 관심과 열정을 보였다.

 

남길랑 서울지원장은 “공공부문의 일자리 창출이라는 공공기관의 사회적 책임을 다하기 위해 이번 온라인 채용 설명회를 함께하게 되었다”며, 지역인재들의 취업 기회 마련  청년 일자리 창출을 위하여 지자체와 지속적으로 정보를 공유하고 협의하는  지역사회에 힘이 되는 서울지원이 되도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

 

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서울시약, 코로나에도 변함없는 사회나눔

 

소외이웃 무료진료 요셉의원에 성금

서울특별시약사회(회장 한동주여약사위원회(부회장 장현진·위원장 한신지)는 지난 25일 영등포구 소재 요셉의원을 방문해 성금 100만원을 전달했다.

 

요셉의원은 1987년에 개원해 건강보험을 적용받지 못하는 영등포 쪽방촌 이웃노숙인이주노동자 등 소외이웃을 무료 진료하는 서울가톨릭사회복지회 부설 의료기관이다.

 

장현진 부회장은 “코로나 팬데믹의 장기화로 자칫 소홀해질 수 있는 소외이웃들의 건강을 챙기고 무료진료에 꾸준히 나서주신 요셉의원에 감사드린다”며 “약사들의 작은 정성이 소외이웃에게 도움이 되기 바란다”고 말했다.

 

이날 전달식에는 장현진 부회장한신지 여약사위원장신완식 요셉의원 원장 등이 자리했다.

 

한편여약사위원회는 매년 요셉의원에 의약품영양제간식성금 등을 지원해오고 있으며, 2017년 개원 30주년 기념식에서는 감사장을 받은 바 있다.

 

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