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동국제약, ‘QbD 제도 도입 기반 구축 사업’선정

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 6. 10:56 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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동국제약,  ‘QbD 제도 도입 기반 구축 사업’선정

 


동국제약(대표이사 오흥주)은 식품의약품안전처가 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD; Quality by Design) 제도 도입 기반 구축 사업’의 일환으로 진행하는, 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 지원 대상 기업으로 선정됐다.

 


동국제약은 이번 컨설팅을 통해 자체 개발중인 ‘특수제형 주사제’에 QbD 기술을 적용, 국제 기준에 부합하는 고품질 의약품을 개발할 계획이다. QbD 기술 컨설팅 지원은, 단계별로 분야를 세분화해 개발 현황과 품목 특성에 맞는 약 3개월 간의 맞춤 컨설팅이 제공될 예정이다.

 


식약처가 적극 추진하고 있는 QbD 제도는, 의약품의 원료부터 제조 및 판매에 이르기까지 제품과 공정에 대한 이해를 바탕으로, 발생 우려가 있는 위험 요소를 분석하고 이를 중점 관리하는 의약품 개발 방식이다.

 

 

식약처는 제약업체가 우수한 품질의 의약품을 지속적으로 생산∙유통할 수 있고, 품질관리 전략 수립 및 시행이 가능하도록 QbD 제도의 도입을 권장하고 있다.

 


동국제약 DK의약연구소 담당자는 “의약품 제조, 공정 및 품질관리의 패러다임이 변화하는 시기에, 선도적으로 타 제약기업에 앞서 이번 컨설팅 지원 대상 기업으로 선정되어 무척 기쁘게 생각한다”라며, “이번 컨설팅을 통해 선진 QbD 제도에 대한 이해를 증진하고, QbD 적용 제품 개발로 고품질의 제품 경쟁력을 확보해 나가겠다”라고 말했다.

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아이클루 티디엠디, 더욱 ‘스마트’해진다!

 

길병원, SKC&C 공동 개발, 대사성질환 특화 서비스 

가천대 길병원(원장 김양우)과 SK() C&C(대표이사 박성하)가 공동 개발한 신약 개발 가능성이 높은 ‘질병 타깃’을 발굴하는 AI 소프트웨어가 더욱 ‘스마트’해진다.

 

가천대 길병원은 SK() C&C와 공동 개발해 출시한대사성질환 신약 개발 타깃발굴 AI 서비스 ‘아이클루 티디엠디(iClue-Target Discovery for Metabolic Disease)’가 최신 논문과 임상 데이터를 바탕으로 더욱 정밀해지고 적용 질환 범위도 더욱 확대된다고 6일 밝혔다.

 

양사가 공동 개발한 아이클루 티디엠디는 신약 개발 첫 단계인 질환을 유발하는 유전자∙단백질 등 치료제 타깃을 AI로 발굴하고 검증하는 서비스이다.

 

이번 아이클루 티디엠디의 가장 큰 변화는 대사성질환 데이터 고도화를 통한 ‘비알콜성지방간질환(NAFLD)’ 신약 개발 지원이다

 

 

비알콜성지방간질환은 최근 대사성질환 중 발병이 잦지만 아직까지 뚜렷한 치료제가 없어 제약사들에게 관심이 높은 질환이다

 

 

이번 업그레이드는 인공지능 기반 논문 분석과 가천대 길병원이 자체 확보한 오믹스(OMICS) 데이터 분석 결과가 반영됐다기존 당뇨∙비만뿐 아니라 비알콜성지방간질환 분야 타깃 분석 서비스까지 확대된 것이다.

 

또 국내외 주요 논문 및 실험 데이터를 연계해 검색 대상 질환이 전체 질환으로 확대됐다대사성질환 외에도  ▲유전자 신호전달경로(Pathway) ▲유전자 발현정보 활용(Expression) ▲경쟁약물 개발 동향(Competition) ▲연구 문헌 정보(Literature) ▲안전성 및 부작용(Adverse Effects)과 같은 5가지 기준으로 상관관계 분석 서비스가 제공된다

 

 

향후 비정형 데이터 분석을 고도화해 자연어처리 기술(NLP, Natural Language Processing) 기반 고유 데이터베이스를 구축하고전체 질환도 대사성질환과 마찬가지로 상관관계 분석뿐 아니라 스코어링(Scoring) 기반 자체 타깃 평가 체계를 반영해 서비스 수준이 고도화될 예정이다.

 

또한 연구자 사용 편의를 위해 빅데이터 기반 분석 및 검색 기능도 개선됐다타깃 발굴 연구 중 시간이 많이 걸리는 논문 탐색∙분석 과정을 크게 단축됐다

 

 

우선 타깃 정보 상위 순위(Top10)를 보여주고연구자가 선택한 타깃과 질병의 연관 정보를 자동으로 제공해 논문 분석 기능이 보강됐다이를 통해 연구자가 본인의 연구 방향성을 확인하고 인사이트(Insight)를 빠르게 얻을 수 있게 됐다.

 

상세 조건 검색도 세분화돼 연구자들이 여러 가지 경우의 수를 가지고 필터링해 쉽게 타깃을 검색할 수 있게 됐다.

 

아이클루 티디엠디의 사용방법은 간단하다아이클루 티디엠디(www.iClue.co.kr)에 접속해 검색창에 관심 질환의 이름후보 타깃 등을 입력하면 신약 개발 성공 가능성이 높은 타깃 목록 및 분석결과를 얻을 수 있다.

 

예를 들어대사성질환 중 하나를 골라 타깃을 클릭하면 ▲대사성 표현형 분석 결과(Phenotype) ▲유전자 신호전달경로(Pathway) ▲유전자 발현정보 활용(Expression) ▲경쟁약물 개발 동향(Competition) ▲연구 문헌 정보(Literature) ▲안전성 및 부작용(Adverse Effects) ▲임상 유전체 정보 및 인간의 대사성질환 표현형정보 활용(Human Relevance)등 총 7가지 판단 기준 평가 점수를 반영한 상세 평가 내용 및 근거가 제시된다.

 

가천대 길병원 내분비대사내과 최철수 교수는 “질병의 완치와 예방이 가능한 혁신신약개발이 시급한 시점에 AI∙빅데이터를 이용한 아이클루 티디엠디는 대사성질환 혁신신약개발을 획기적으로 촉진할 수 있는 솔루션으로 한국의 중견 제약기업뿐만 아니라 중소벤처기업에도 혁신신약 개발 도전의 꿈을 키우고 글로벌 성장의 기회를 제공할 수 있을 것”이라고 말했다.  

 

 

SK㈜ C&C 윤동준 Healthcare그룹장은 “아이클루 티디엠디는 방대한 정보를 빠르게 분석하고, AI가 도출한 타깃 타당성 검증 신뢰도 또한 높아 연구자들 호응이 높다”며 “지속적으로 연구자 니즈를 반영하며 서비스를 발전시켜 나가겠다”고 말했다.

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유비케어, 약국 전용 카드 단말기에 ‘네이버페이 현장결제’

 

약국용 간편 결제 기능 추가

디지털 헬스케어 솔루션 대표 기업 유비케어(대표 이상경)는 자사의 약국 전용 카드 단말기(VAN plus)에 ‘네이버페이 현장결제’를 결제 수단으로 도입했다고 6일 밝혔다. EMR 업계에서 이 기능을 선보이는 것은 이번이 처음이다.

 

‘VAN plus’는 별도의 단말기 조작 없이 바코드 리더기를 통해 일반의약품과 조제의약품의 비용을 합산·결제할 수 있는 약국 전용 카드 단말기다. 이 제품은 약국의 체계적인 매출 관리에 도움을 준다.

 

회사측은 간편 결제 비중을 늘리고 있는 정부 정책에 발맞춰 약국과 소비자의 편의를 증대시키고자 ‘VAN plus’ 제품에 ​‘네이버페이 현장결제’ ​기능을 추가했다고 설명했다.

 

'네이버페이 현장결제'는 QR코드를 통해 오프라인에서도 네이버페이 포인트로 결제할 수 있는 기능으로, 편의점, 카페, 베이커리, 주유소, 쇼핑몰 등 전국 10만여개 가맹점에서 사용할 수 있다.

 

‘네이버페이 현장결제’의 약국 사용법은 간단하다. 모바일 네이버앱의 'N Pay' 카테고리에서 '현장 결제하기'를 선택하면 나오는 QR코드를 약국 리더기에 스캔하면 된다.

 

약국은 ‘VAN plus’ 단말기에서 실시간으로 결제내역을 확인 할 수 있고, 고객은 네이버앱에 기록이 남는다. 이 기능은 별도의 프로그램 설치나 회원 가입 없이 사용할 수 있다.

 

이상경 유비케어 대표이사는 “코로나19가 장기화되면서 의료계에서도 비대면 결제에 대한 수요가 높아지고 있다”면서 “앞으로도 병·의원 내 운영 환경 개선을 위한 기능 추가 및 협업을 추진할 것”이라고 말했다.

 

한편, 유비케어는 신규 기능 오픈을 기념해 오는 9월 13일부터 30일까지 ‘VAN plus 가입 문의’ 이벤트를 진행한다.

 

이 기간 내 ‘VAN plus’ 가입 관련 상담을 받는 신규 약국 고객을 대상으로 선착순 100명에게 커피 기프티콘을 증정, 이 중 10명에게는 추첨을 통해 백화점상품권(3만원)을 지급할 예정이다.

 

자세한 내용은 ‘유팜’ 공식 홈페이지(www.upharm.co.kr)와 고객센터(02-2105-5002)를 통해 확인할 수 있다.

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JW신약위식도 역류질환 치료제 ‘베스듀오’ 출시

 

JW신약은 약효 발현속도를 개선한 위식도 역류질환 치료제 ‘베스듀오’를 출시했다고 6일 밝혔다.

 

‘베스듀오’는 속방형 PPI로 복용 후 30분 만에 최고혈중농도에 도달환자에게 빠른 통증 감소 효과를 제공하는 전문의약품이다.

 

이 제품은 에스오메프라졸 성분과 제산제 역할을 하는 탄산수소나트륨 성분의 복합제로약효 발현속도를 높인 프로톤펌프억제제(PPI)탄산수소나트륨 성분이 위 내 수소이온지수(pH)를 빠르게 증가시켜 에스오메프라졸 성분을 위산으로부터 분해되는 것을 막아주는 역할을 한다.

 

기존 에스오메프라졸 단일제는 위산으로 인해 분해되는 것을 방지하기 위해 장용코팅이 적용돼 약물 복용 후 효과 발현까지 속방형 PPI 대비 시간이 오래 걸린다.

 

또 베스듀오 20/800mg의 약가는 612원이다오리지널 제품 대비 15% 저렴한 가격으로 환자의 경제적 부담을 낮춘 것이 특징이다.

 

특히 PPI 복용으로 야간 속 쓰림 증상(NAB)이 발현될 경우 베스듀오와 함께 JW신약의 소화성 궤양치료제 ‘베스티딘’ 병용 시 치료 및 개선 효과가 있다.

 

JW신약 관계자는 “베스듀오는 빠른 약효 발현속도와 오리지널 제품 대비 낮은 약가로 역류성 식도염 환자들의 만족도를 크게 높일 수 있는 제품”이라며 “앞으로 환자의 삶의 질을 높일 수 있는 치료제를 적극적으로 시장에 선보일 것”이라고 말했다.

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대웅제약, ‘DWN12088’ 임상 1상 추가 분석

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 6. 10:31 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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대웅제약, ‘DWN12088’ 임상 1상 추가 분석

 

“섬유증 신약 성공 가능성 확인”

대웅제약(대표 전승호)은 5일부터 8일까지(현지 시간) 온라인으로 진행된 유럽호흡기학회(ERS, European Respiratory Society) 연례학술대회에서 섬유증 치료 후보 물질 ‘DWN12088’의 호주 임상 1상 결과를 추가 분석해 발표했다고 6일 밝혔다.

 

DWN12088은 호주에서 진행된 임상 1상을 통해 우수한 내약성과 안전성이 확인돼 특발성 폐섬유증 치료제로서의 가능성이 확인됐다.

 

약물 복용시 기존 치료제와 유사하게 나타나는 설사, 복통 등 경증의 위장관 이상반응을 줄이기 위해 임상 1상 결과를 추가로 분석했다.

 

연구 결과 DWN12088을 투약하는 시간에 따라 이상반응 등 불편감을 견디는 내약성이 증가 또는 감소하는 것을 확인했다.

 

따라 대웅제약은 임상 2상에서 용법 조절, 제형 개발 등을 통해 내약성을 향상시켜 신약 성공의 가능성이 높아질 것으로 기대하고 있으며, 2022년 한국과 미국에서 임상 2상 계획을 신청할 예정이다.

 

전승호 대웅제약 대표는 “DWN12088은 차별화된 기전을 앞세워 섬유증 치료를 위해 개발 중이며, 내약성을 더욱 높일 수 있는 연구를 지속하고 있다”며 “앞으로 폐 외에도 심장, 간, 신장, 피부 등 다양한 조직의 섬유증을 치료할 수 있도록 세계 최초 혁신 신약을 개발해내겠다”고 밝혔다.

 

대웅제약은 DWN12088을 세계 최초(First-in-class)로 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질을 저해하는 섬유증 치료제로 개발 중이다.

 

DWN12088은 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전이다.

 

호주 임상 1상에서 안전성과 약동학적 특성, 특발성 폐섬유증 치료제로서 가능성을 확인한 바 있으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증, 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 지정됐다.

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서울시약, 목요강좌 4기 380여명 수강

 

총 40주 과정 성공적 마무리에 최선

서울특별시약사회(회장 한동주) 교육위원회(부회장 이명자·본부장 신수영·위원장 김은준·진노을)는 지난 2일 약 380여명이 신청한 서울팜아카데미 목요강좌 4기를 개강했다.

 

이번 목요강좌 4기는 9월 2일부터 11월 11일까지 10주 과정이며, 매주 목요일 오후 8시부터 10시까지 실시간 온라인 방식이다. 강사는 정병욱 약학박사이다.

 

4기 강좌는 순환기계와 뇌혈관계, 호흡기, 비타민, 박테리아, 암 등에 대한 약리기전, 오프라벨 처방, 병의원 진단·처방과 함께 건강검진표의 이해를 담은 임상병리학도 다룰 예정이다.

 

온라인 목요강좌는 2020년 10월 15일 1기를 첫 개강한 이래 2기와 3기를 거쳐 이번 4기 강의를 마지막으로 40주 과정의 막을 내린다. 지난 1~3기 누적 수강자는 1,119명이다.

 

한동주 회장은 “코로나19로 시작한 온라인 강의지만 이와 상관없이 회원들의 임상약학에 대한 관심과 열정에 놀랐다”며 “약사 전문성 강화와 약료서비스 향상은 약사 위상을 드높이는 바탕이 될 것”이라고 격려했다.

 

이명자 부회장은 “온라인 목요강좌 4기 강의에 약사회원들의 변함없는 관심과 참여에 감사하다”며 “지난해 가을부터 이어온 총 40주 교육과정이 잘 마무리될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

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암젠,  ‘골전이 고형암골격계 합병증 예방 치료’ 심포지엄

 

골격계 합병증 예방 중요성과 엑스지바 효과 조명

 

지난 3일, 암젠코리아(대표: 노상경)는 온라인으로 개최된 ‘2021 대한종양내과학회 국제학술대회(Korean Society of Medical Oncology 이하, KSMO)에서 골격계 합병증 예방 치료의 최신 지견을 공유하기 위한 ‘골전이 고형암: 골격계 합병증 예방 치료’ 심포지엄을 성료했다.

 

이번 심포지엄에서는 ‘골전이 고형암에서 골 표적치료제(Bone Targeted Agent)를 통한 최적의 골 건강 관리’를 주제로 ▲울산대학교 의과대학 안진희 교수(서울아산병원 종양내과)가 ‘골전이성 유방암의 다학제적 치료’, ▲고려대학교 의과대학 최윤지 교수(고려대학교 안암병원 종양혈액내과)가 ‘전립선암의 뼈 건강 관리’를 발표했다.

 

두 교수는 각각 골전이 유방암, 전립선암 환자를 중심으로 골격계 합병증이 환자의 생존율, 삶의 질에 미치는 영향과 골격계 합병증 예방 치료의 중요성을 설명하고, 엑스지바®(성분명: 데노수맙)의 주요 치료상의 혜택을 조명했다.

 

이 날 좌장을 맡은 영남대학교 의과대학 이경희 교수(영남대학교병원 혈액종양내과)는 “암 진단과 치료 기술이 발달함에 따라 고형암 생존 기간이 연장되면서, 항암 치료와 더불어 환자의 삶의 질을 유지할 수 있는 치료에 대한 고민이 본격화되고 있다”며, “특히 골격계 합병증은 골전이 고형암 환자에서 매우 흔한 삶의 질 저하 요인이므로 적극적인 예방 치료를 통해 궁극적으로는 더 긴 생존 기간을 이끌어낼 수 있다”라고 강조했다.

 

먼저 연자로 나선 울산의대 서울아산병원 안진희 교수는 “암 환자들에게 가장 흔한 전이 부위가 뼈이고 골전이는 전이성 유방암 환자의 약 65~75%를 차지할 만큼 가장 흔하다”고 전하며, 유방암 환자의 예후에 영향을 미치는 '골전이'의 치료에 주목할 필요가 있다고 말했다.

 

 

암이 뼈로 전이된 상태인 골전이는 병리학적 골절, 척수 압박 등의 골격계 합병증을 유발하고 결국 통증, 신체적 자유의 박탈, 삶의 질 저하로 이어져 환자의 생존율에 영향을 끼친다.

 

안진희 서울아산병원 교수

 

안진희 교수는 “골전이 치료의 목표는 전이암 치료를 통해 병의 진행을 늦추고 골전이로 인한 골격계 합병증을 예방하는 것”이라고 설명하며 “수술이나 방사선치료와 같은 국소적인 치료방법에 대해서도 충분히 고려해야 한다”고 말했다.

 

“또한, 엑스지바와 같은 골격계 합병증 예방 치료제를 사용하면 골전이로 인한 골격계 합병증의 발생을 유의하게 감소시키며 통증의 악화를 지연시켜 마약성 진통제 사용을 줄이는 효과도 있다”고 설명했다.

 

유방암 골전이 환자 2,046명을 대상으로 골격계 합병증 치료 효과를 알아보기 위해 엑스지바 군과 졸레드론산 군을 직접 비교한 3상 임상연구에서, 엑스지바 군은 졸레드론산 군 대비 첫 번째 골격계 합병증 발생을 18% 지연시켰다(HR 0.82; 95% CI, 0.71 to 0.95; P=0.01, superiority).

 

특히 엑스지바 군은 시간이 지날수록 일관된 효과가 확인됐으며, 본 연구에서 첫 번째 골격계 합병증 발생 기간이 중앙값에 도달하지 않았다. 졸레드론산 군의 중앙값은 26.4개월이었다.

 

두 번째 발표를 맡은 고려대학교 안암병원 최윤지 교수는 골전이가 빈번하게 호발 하는 또 다른 고형암 중 하나인 전립선암을 중심으로 골격계 합병증 예방 치료의 중요성을 소개했다.

 

최 교수는 전립선암 치료가 항암 치료와 골격계 합병증 예방 치료를 동시에 진행하는 통합적인 전략으로 나아가야 한다고 제언했다.

 

최윤지 고대안암병원 교수

 

고려대학교 안암병원 최윤지 교수는 “골전이 전립선암 환자는 통증 여부와 상관없이 골격계 합병증 위험에 노출되어 있으므로 전이 소견을 발견한 즉시 항암 치료에 예방 치료를 추가해 최대한 환자의 삶의 질을 유지할 수 있도록 해야 한다”고 말했다.

 

실제로 골격계 합병증의 예방 치료는 최근 국내외 가이드라인에서 주요하게 권고되고 있다.

 

 

지난 해 미국비뇨기학회(AUA)는 전립선암 환자의 생존율에 있어 골격계 합병증의 영향을 인지하고 가이드라인에서 데노수맙 등의 골격계 예방 치료 권고 레벨을 Grade C에서 Grade B로 변경했다.

 

 

특히 지난해 유럽비뇨기학회(EAU) 가이드라인에서는 골격계 합병증 치료제를 강력 권고했을 뿐만 아니라, 엑스지바가 졸레드론산 대비 골격계 합병증 예방과 지연 효과에서 우월한 데이터를 나타내고 있음을 직접 명시했다.

 

 

이 외에도 지난해 발표된 유럽임상종양학회(ESMO) 가이드라인과 국내 전이성 전립선암 치료 지침에서도 증상과 관계없이 골격계 예방 치료를 권고하고 있다.

 

관련해 최윤지 교수는 “최근 국내외 가이드라인에서 골격계 합병증 예방 치료가 점차 필수적인 지지 요법으로 자리매김하는 가운데, 엑스지바는 기존 치료제 대비 우수한 효과를 보였을 뿐 아니라, 신장 기능에 관계없이 사용할 수 있어 골전이 고형암 환자 치료에 지속적으로 기여할 것으로 기대한다”며, “또한 유럽임상종양학회(ESMO) 가이드라인에서 언급한 바와 같이, 골격계 합병증 예방 치료는 심각한 부작용 등의 중단해야 할 이유가 없다면 항암치료와 꾸준히 병행하도록 권고된다는 점도 기억할 필요가 있다”고 말했다.

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라엘, 프리미엄 유기농 순면생리대 ‘라엘 센서티브’ 출시

 

커버, 날개, 흡수체까지 100% 유기농 순면 사용

 

우먼 웰니스 브랜드 라엘이 커버는 물론 흡수체까지100% 유기농 순면을 사용한 ‘라엘 센서티브’를 출시하며 프리미엄 생리대의 새로운 장을 연다.

 

신제품 ‘라엘 센서티브’는 생리대 커버부터 날개는 물론 흡수체까지 모두 OCS 100 인증을 받은 유기농 순면을 사용한 프리미엄 생리대다.

 

 

이러한 점을 높게 평가받아 독일의 대표적인 글로벌 공인 인증기관인 독일 더마테스트(Dermatest)사에서 주관하는 테스트에서 최고 등급인 ‘5-Star-Excellent’를 취득해 국제적으로 피부 저자극 제품임을 인정받았다.

 

민감한 피부도 안심하고 사용할 수 있을 뿐만 아니라 특수 압착 기술로 만든 3중 순면 흡수체를 적용해 얇으면서도 뛰어난 흡수력을 자랑한다. 특히, 안심 샘 방지 가드가 좌우에 있어 어떤 자세에도 샘 걱정 없이 편안하게 착용할 수 있다.

 

더불어 생리대의 백시트는 사탕수수 성분이 함유된 재생 가능한 바이오 필름을 사용해 탄소 저감 효과를 높였으며, 지속가능한 환경을 위해 패키지에는 100% 사탕수수 섬유로 만든 생분해성 용지와 대두유로 만든 친환경 소이잉크를 사용했다.

 

한편, 라엘은 신제품 런칭을 기념해 라엘몰에서 오는 22일까지 최대 30% 할인부터 국내 최고급 리조트 숙박권 증정까지 다양한 프로모션을 진행한다.

 

라엘 센서티브 단품 구매 시 10%, 5팩 세트 구매 시 20%, 10팩 세트 구매 시에는 30% 할인 혜택을 받을 수 있다.

 

 

또한, 구매 고객 대상으로 추첨을 통해 당첨된 1명에게는 국내 최고급 웰니스 리조트인 ‘파크로쉬 리조트앤웰니스 숙박권(1박, 2인 기준)’을 증정하며 당첨자 500명에게는 라엘과 리얼라엘의 다양한 상품을 만나볼 수 있는 '라엘 시그니처 키트'를 증정한다.

 

마지막으로 라엘 센서티브 생리대를 구매한 모든 고객에게 결제금액의 10%를 적립금으로 지급하는 다채롭고 풍성한 혜택을 마련했다.

 

뿐만 아니라, 라엘 센서티브 론칭을 기념해 6일 오후 8시에는 다양한 할인 혜택과 증정 이벤트가 가득한 네이버 쇼핑 라이브를 진행한다.

 

 

라엘몰 회원 대상으로 진행한 프리 오더 기간에만 1,500명이 사전 주문하는 등 뜨거운 반응을 얻은 신제품 ‘라엘 센서티브’는 네이버 쇼핑 라이브 또한 폭발적인 시청자 수를 기록할 것으로 예상된다.

 

라엘 마케팅 담당자는 “라엘 센서티브 유기농 순면 커버 생리대는 여성들의 건강과 더 나아가 환경과 자원 순환에 기여할 수 있도록 세심하게 만든 제품이다”며 “앞으로도 프리미엄 에코 프렌들리 제품에 대한 지속적인 연구로 더 좋은 제품을 제공해 드릴 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

 

한편, 라엘은 아마존 생리대 분야 판매 1위를 기록한 유기농 순면 커버 생리대를 비롯해 유기농 순면 탐폰, 안심팬티 등의 여성 용품을 보유하고 있다. 또한 스킨케어 제품이 라인업 된 클린 & 비건 뷰티 브랜드 ‘리얼라엘’을 통해 여성의 건강한 삶을 360도 케어하는 ‘우먼 웰니스(Women Wellness) 브랜드’로 입지를 다지고 있다.

 

신제품 용량 및 가격

라엘 센서티브 중형 / 10개입 / 7,900원

라엘 센서티브 대형 / 10개입 / 7,900원

 

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한독 훼스탈, 굿네이버스와 함께 결식우려아동 지원

 

 

한독(대표이사 김영진, 백진기)의 소화제 훼스탈이 글로벌 아동권리 전문 NGO 굿네이버스와 함께 결식우려아동 지원을 위한 <몸 튼튼! 마음 튼튼! 식사 지원 사업>을 진행한다.

 

<몸 튼튼! 마음 튼튼! 식사 지원 사업>은 올해 총 2차에 걸쳐 진행된다. 1차는 9월부터 강원도 지역, 2차는 11월부터 경기도 지역 취약계층 아동 169명의 가정에 8주 동안 매주 1회 밀키트를 보내준다. 지원 대상자는 지역 단체 및 학교 등을 통해 나 홀로 아동, 다문화, 조손, 한부모, 소년 소녀 가장의 가정을 우선적으로 선정한다.

 

메뉴는 새우 감바스, 로제 파스타 등 평소 접하기 힘든 특별식으로 구성했다. 음식을 통해 아이들에게 새로운 경험을 제공하고 가족과 함께 조리하며 즐거운 시간을 보낼 수 있게 하기 위함이다.

 

또, 추석에는 가족과 함께 송편을 만들어 먹을 수 있는 송편 만들기 키트를 전달한다. 한독 훼스탈은 이번 사업을 위해 총 6,000만 원의 기부금을 굿네이버스에 전달한다. 굿네이버스 홈페이지를 통해 일반인도 결식우려아동을 후원하는 온라인 캠페인에 참여할 수 있다.

 

한독 일반의약품 사업부 김미연 상무는 “결식아동은 옛날이야기라 생각하는 사람도 있지만, 우리 주위에는 굶지는 않지만 제대로 된 한 끼를 먹지 못하는 30만 명의 아이들이 있다”라며 “코로나의 장기화로 더 힘들어진 우리 아이들에게 건강과 정성이 담긴 제대로 된 식사가 제공될 수 있길 바란다”라고 말했다.

 

한편, 훼스탈은 60년 넘게 대한민국의 식탁과 함께 한 소화제다. 훼스탈은 1999년과 2009년에도 결식우려아동 지원을 위한 캠페인을 진행한 바 있다.

 

훼스탈은 아이큐비아 데이터 기준, 국내 1위1 소화효소제 소화제로 판크레아틴을 비롯해 소화에 직접 작용하는 소화효소제를 함유해 탄수화물부터 육류까지 다양한 원인의 소화불량에 효과적이다.

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Codivir, COVID-19 치료에 긍정적인 효과

카테고리 없음 | 2021. 9. 6. 09:39 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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 Codivir, COVID-19 치료에 긍정적인 효과

 

Code Pharma BV가 개발한 항바이러스제

 

네덜란드 제약 회사 Code Pharma가 COVID-19에 대해 직접적인 항바이러스 효과를 내는 약을 개발 중이다.

 

 

 

1단계 연구를 성공리에 마치고 현재는 스페인, 브라질, 남아공, 이스라엘에서 2단계 이중 맹검 대조 연구에 착수했다.

 

 

 

이스라엘 텔아비브/네덜란드 더빌트 - EQS Newswire - 2021년 9월 3일 - Codivir는 HIV-1 인테그레이즈에서 추출한 16 아미노산 쇼트 합성 펩티드로, 이스라엘 히브리 대학 연구진이 처음 발견했다.

 

 

 

Code Pharma는 그 펩티드가 SARS-CoV-2, 즉 COVID-19를 일으키는 코로나바이러스 대해 직접적인 항바이러스 효과를 낸다는 사실을 규명했다. 영국 런던 소재의 바이러스학 연구소 Virology Research Services가 실시한 체외 연구 결과에서도 SARS-CoV-2와 기타 RNA 바이러스에 대한 항바이러스 작용 가능성이 증명되었다.

 

 

 

이후 브라질 국가연구윤리위원회(CONEP)가 COVID-19 환자를 대상으로 한 Codivir 1단계 임상시험을 승인했다. 해당 임상시험은 브라질 상파울루의 베라 크루즈 병원에서 실시되었고 Florentino Cardoso 박사가 연구 책임자로 참여했다.

 

 

임상시험 결과, Codivir는 높은 수준의 안전성 프로파일을 나타냈으며, 평가를 끝까지 받은 환자 대다수에게서 빠르면 3일 안에 항바이러스 효과와 바이러스 복제 억제 효과가 발견되었다.

 

 

환자가 Codivir 처방 후에 빠른 회복세를 보였으며 COVID-19 감염 후에 잦은 부작용은 발견되지 않았다. 임상시험 결과를 기록한 논문은 상호 심사 저널에 제출된 상태다.

 

 

 

Hadassah Medical Center 제약과 소속으로 논문 주 저자로 참여한 Yotam Kolben 박사와 Asa Kesler 박사는 "임상 전 데이터와 임상시험 결과는 인간 신체에 대한 Codivir의 안전성을 확인시켜주며 상당한 수준의 COVID-19 억제 효과를 시사하고 있다. 직접적인 항바이러스 효과가 기존의 COVID-19 치료법을 향상시킬 수 있다"고 말했다.

 

 

 

이번 연구 결과, Codivir가 여러 중증도의 COVID-19 환자들을 위한 치료제로 쓰일 가능성이 확인되었다. Codivir는 직접적인 항바이러스 효과를 내기 때문에 인플루엔자 등 기타 RNA 바이러스에도 유사한 효과를 기대할 수 있다.

 

 

1단계 연구를 성공리에 완료한 Code Pharma는 현재 스페인, 브라질, 남아공, 이스라엘에서 대규모로 이중 맹검 대조 연구를 진행하고 있다.

 

Code Pharma는 글로벌 팬데믹 상황임을 고려해 다수 국가에 긴급 승인 요청서를 제출했다. 높은 수요가 예상되는 만큼 세계 여러 부지에서 Codivir 대량 양산을 준비 중이다.

 

 

이스라엘 아슈켈론 소재의 Barzilai Medical Center에서 전염병 부서 디렉터를 맡고 있는 Shlomo L. Maayan 교수는 "1차, 2차 COVID-19 팬데믹 기간 동안 항바이러스 메커니즘을 갖췄다고 추정되거나 그 효과를 검증받은 약들이 실제로는 수명 연장 효과를 입증하지 못했다"면서 "Codivir는 체외 연구와 인간을 대상으로 한 1단계 임상시험에서 아주 우수한 안전성 프로파일과 인상적인 항바이러스 효과를 나타냈다. 현재 우리는 Codivir를 이용한 이중 맹검 연구 결과를 기다리고 있다. 어쩌면 그 결과가 COVID-19 환자를 위한 항바이러스 치료 분야에 획기적인 일이 될지 모른다"고 말했다.

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성남시약, 7일부터 자체 온라인 연수교육 실시  

 

 9/7~10/6까지 한달간 진행       

 

성남시약사회(회장 한동원)가 오는 7일부터 자체 온라인 연수교육을 실시한다.  

 

성남시약사회(회장 한동원연수교육위원회(위원장 권혜진)은 오는 7일부터 자체 제작한 사이버연수원(https://snm.kpanet.or.kr)을 이용해 2021년 온라인 연수교육을 실시한다고 3일 밝혔다.

 

성남시약사회 2021년 온라인 연수교육은 당뇨전문약사과정 10개 강좌와 한약제제 및 마약류취급자교육 등 2개 특강을 포함해 총 12개 강의로 구성했으며성남지역 약사들을 대상으로 106일까지 한달간 진행한다.

   

12개 강의중 6개 강의 수강시 연수교육 6평점이 인정되며대한약사회 사이버연수원교육(필수/2평점)까지 모두 이수하면 연수교육 1/8평점을 완료할 수 있다.

 

특히당뇨전문약사과정 전과목(10개 강의)을 수강할 경우 성남시약사회장 명의의 전문약사교육 수료증도 별도 발급한다연수교육책자도 별도 제작해 사어버연수원 등록 회원들에게 무료 배포할 예정이다.  

 

연수교육비 납부후 해당 사이트에 회원등록하면 수강 가능하며교육비 납부는 시약사회 홈페이지 팝업창을 통해 교육신청 접수 후 납부하면 된다

 

회원신고를 한 약국개설회원 및 근무약사는 별도 신청접수 없이 각지역 반이사가 실시하는 회람을 통해서도 접수 가능하다상세사항은 성남시약사회 홈페이지(www.snpass.or.kr)를 참조하면 된다.

 

한동원 회장은 “분당서울대병원분당차병원분당제생병원 교수 강의 등 지역특성을 고려해 연수교육을 준비했다”며 “자체적으로 실시하는 교육인 만큼 회원님들의보다 많은 참여를 당부 드린다”밝혔다.  

 

한편성남시약사회 사이버연수원은 회원들의 사용편의를 위해 대한약사회 사이버연수원을 기반으로 약학정보원과 협업으로 시약사회가 자체 마련했다.

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JW중외제약, 통풍치료제 URC102 제조방법 유럽 특허

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 6. 09:29 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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JW중외제약통풍치료제 URC102 제조방법 유럽 특허 

JW중외제약이 글로벌 신약으로 개발하고 있는 URC102의 제조방법이 유럽에서 원천기술로 공인받았다.

 

JW중외제약은 통풍치료제 신약후보물질 URC102의 제조 기술에 대해 유럽특허청(EPO)으로부터 특허 등록이 결정됐다고 6일 밝혔다.

 

이번 특허는 URC102의 주성분이 되는 화합물 제조방법과 이에 사용되는 중간체(intermediate)에 관한 것이다.

 

경구제로 개발하고 있는 URC102는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다.

 

JW중외제약은 올해 3월 URC102의 국내 임상 2b상을 완료했다한국인 통풍 환자 171명을 대상으로 진행한 임상 2b상에서 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며 높은 안전성과 내약성을 확인했다.

 

URC102는 JW중외제약이 2019년 중국 심시어제약에 중국(홍콩마카오 포함시장에 한해 개발 및 판매 권리를 기술 수출한 신약후보물질이다현재 JW중외제약은 URC102에 대한 국내 후기 임상 2상 결과를 바탕으로 글로벌 기술수출을 추진하고 있다.  

 

JW중외제약은 이번 유럽특허청의 결정에 따라 향후 주요 유럽 국가를 대상으로 개별 서류 절차를 거쳐 최종 특허 취득을 완료할 계획이다.

 

JW중외제약 관계자는 “URC102 제조방법에 대한 글로벌 특허화가 차질없이 진행되고 있다”며 “앞으로 URC102를 높은 안전성과 우수한 유효성을 겸비한 글로벌 통풍신약으로 개발해 나갈 것”이라고 말했다.

 

한편, JW중외제약은 URC102 제조방법과 관련해 지난해 호주올해 4월 남아공 특허등록을 완료했다이외 한국미국일본중국 등 20여개국에 특허를 출원한 상태다.

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신신제약, 맞춤형 품질고도화 기술 컨설팅 지원 기업 선정

 

 

 

 

신신제약은 식품의약품안전처에서 추진하는 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD: Quality by Design, 이하 QbD) 제도 도입 기반 구축’ 사업의 일환인 ‘맞춤형 QbD 기술 컨설팅 사업’의 지원기업으로 선정됐다고 밝혔다.

 

QbD는 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서 우수 의약품 개발 및 품질관리를 위해 제조공정과 품질관리를 하나로 통합해 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 새로운 패러다임의 의약품 개발 방법이다.

 

기존 경험에 기반한 QbT(Quallity by Testing) 방식과 비교하면, 과학적 근거와 통계적 검증에 기반한 제조공정 및 품질관리전략을 설계하는 것이 특징이다.

 

신신제약은 지원기업으로 선정된 지난 19일부터 사업 수행 기관인 KIMCo(재단법인 한국혁신의약품컨소시엄)로부터 현재 개발 중인 외용액제에 대하여 QbD 전문가 자문 및 기술적 지원을 받게 된다.

 

이번 컨설팅을 통해 연구개발 단계의 제제 설계부터 제품 생산, 품질 관리까지 체계적인 운영 시스템 구축을 통해 가시적 성과를 얻을 수 있을 것으로 기대된다.

 

신신제약 이병기 대표는 “이번 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 사업을 통해 현재 개발 중인 외용제제의 의약품 설계기반 품질 고도화 시스템을 구축해 글로벌 경쟁력을 강화할 것”이라며, “향후 적용 제품을 파스제제로 확대하여 세계 최고 품질의 파스제제 개발과 함께 국내 QbD 제도의 안정적이고 신속한 정착을 위해 노력하겠다”라고 말했다.

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의학정보포털 ‘MSD 온라인’, 새단장

카테고리 없음 | 2021. 9. 6. 09:25 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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의학정보포털 ‘MSD 온라인’, 새단장

 

사용자 중심의 ‘MSD 커넥트 

 

한국MSD(대표 케빈 피터스) 자사의 의학정보포털 ‘MSD온라인(MSDOnline)’ 보다 사용자 중심으로 개편한 ‘MSD커넥트(MSDConnect)’(https://www.msdconnect.co.kr/) 6 공개했다.

 

‘MSD 커넥트 보건의료전문가를 위한 환자 중심의 의학정보 포털 사이트로한국 MSD 집중하는  가지 핵심 영역(항암 백신 ▲당뇨 ▲항생제 및 마취)에 대한 폭넓은 의학 정보를 제공한다. 

 

 

이번 개편은 코로나19 인한 비대면 마케팅과 영업활동 증가를 고려사용자가 보다 신속하게 원하는 질환 정보를 찾을  있도록 정보 접근성  이용 편의성을 개선했다기존에 MSD온라인의 웹캐스트 의학 정보 요청 환자 교육 자료 제품  질환 정보 등의 서비스는 동일하게 제공된다.

 

새롭게 개편된 MSD 커넥트는 시작 화면에서부터 정보를 습득하는 단계에 이르기까지 사용자가 원하는 정보를 클릭  번에 쉽게 찾을  있도록 콘텐츠와 디자인을 새롭게 구성했다

 

 

최근 온라인 강의가 많아지는 트렌드를 반영, 48시간 이내에 지난 강의를 다시   있는 ‘웹캐스트 다시보기(Webcast Replay)’ MSD 제품  질환에 대한 질문에 MSD 의학부가 직접 정보를 찾아 답변하는 ‘의학 정보 요청하기’ 기능도 제공한다.

 

또한항암제(Oncology)’ 페이지를 리뉴얼 하면서 자사 면역항암제 ‘키트루다 국내 허가 적응증과 급여 현황을 비롯한 제품 관련한 다양한 정보를 손쉽게 확인할  있게 됐다한국MSD 이번 개편을 시작으로 의료진에게 필요한 정보와 기능을 더욱 강화해 나갈 계획이다.

 

한국MSD 커머셜 오퍼레이션스(Commercial Operations)부서에서 디지털마케팅을 이끄는 장미선 본부장은 “MSD커넥트는 향후 정보와 디지털을 기반으로  의료 현장과의 소통에 있어 고객에게 보다 나은 경험을 제공하기 위한 노력의 출발점이라며, "앞으로도 한국MSD 업계 선도 기업으로서 변화하는 환경과 고객의 니즈에 부응하는 비즈니스 모델을 제공하기 위해 다각적인 노력을 기울일 이라고 말했다.

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씨젠, 델타∙람다 잡는 신개념 진단시약 개발

씨젠 ‘델타’ 변이와신규 확산 가능성이 있는 ‘람다’ 변이를 찾아내는 신개념 진단 시약을 지난 3 선보였다

 

 

씨젠이 새롭게 선보인 진단시약인 ‘Novaplex SARS-CoV-2 Variants  Assay’  세계에서 코로나19 재확산의 원인이  ‘델타’ 변이와 함께최근 남미 국가를 중심으로 확산되고 있는 ‘람다’ 변이를 주된 타겟으로 한다.

 

씨젠은 코로나19 발생 초기부터 변이 바이러스가 발생할 때마다 그에 맞는 진단시약을 개발해 전세계의 코로나19 방역을 선도해 왔다

 

 

지난해 2독자적인 기술력을 기반으로 세계보건기구(WHO) 코로나19 염기서열을 공개한  2주만에 진단 시약을 개발해 코로나19 초기의 확산 방지에 핵심적 역할을  것은  알려진 사실이다

 

 

이후 씨젠은 WHO 코로나19 확산 현황 분석과자체 AI 기반 변이 바이러스 모니터링 시스템을 통해 코로나19 독감, RSV 바이러스 등을  번에 검사할  있는 동시진단 시약 알파베타  현재까지 보고된 모든 우려변이 바이러스를 진단할  있는 시약 등을 신속하게 개발해 시장에 제공해왔다

 

 

이번 신제품의 경우도 지속적인 변이 바이러스 모니터링을 통해 ‘델타 ‘람다’ 변이가 하반기에도 코로나19 주력종이  가능성이 크다고 보고  가지 변이 바이러스에 특화된 제품을 개발하게  것이다.

 

델타’ 변이는 짧은 잠복기와 빠른 전파력으로 8  기준 세계 163개국으로 확산됐다백신효과도 무력화한다

 

미국 질병통제예방센터(CDC) ‘델타’ 변이가 지배종이 되면서 백신예방 효과가 91%에서 66% 감소했다고 밝힌  있다. ‘람다’ 변이에 대한 우려의 목소리도 높다

 

 

지난해 10 페루에서 처음 확인된 ‘람다’ 변이는 남미를 거쳐 일본미국  31개국으로 확산 중이다칠레의 경우 백신 접종자가 인구의 60% 이상이지만전체 확진자의 1/3 ‘람다’ 변이 감염자로 확인되기도 했다.

 

람다’ 변이 역시 백신의 예방 효과를 낮춘다는 연구 결과가 보고된  있다.

 

씨젠의 이번 신제품은 기존 검체 채취 방법인 ‘비인두도말법(콧속 깊숙한 곳에서 검체를 채취하는 방법)’ 아니라 타액()으로도 검사를 진행할  있다

 

이로 인해 검사를 받는 사람들의 불편감을 해소할  있고국가별 의료지침에 따라서는 의료전문가 없이 피검사자 스스로 검체를 채취할  있어 대규모 검사에 적합하다변이바이러스 감염 여부 확인 기간을 크게 단축할  있는 장점도 있다

 

현재 변이 바이러스 감염 여부 확인을 위해서는 확진자를 대상으로 추가로 코로나19 유전자 분석 과정을 거쳐야 하므로 기간이 1~2 소요되는 반면씨젠의 신제품을 사용하면 코로나19 감염 여부 검사와 ‘델타’ 또는 ‘람다’ 변이 바이러스 확인까지  2시간 30 안에 가능하다

 

 

이러한 특징으로 해당 제품은 신속한 대규모 검사에 적합해 팬데믹 상황에서 효과적인 방역에 기여할 것으로 기대된다.

 

씨젠 R&D부문 이민철 사장은 “씨젠은  세계에서 발생하고 있는 코로나19 변이 바이러스를 실시간 체크하고 있다이를 바탕으로 콜롬비아에서 시작돼 최근 남미와 유럽으로 확산되면서 WHO ‘ 명명한 신규 변이 바이러스에 대한 진단 제품도 개발 중이다라고 말했다또한 “향후에도 씨젠은 코로나19 변이 바이러스 진단 제품을 신속히 개발해  세계에서 코로나19 확산을 차단하는데 기여할 이라고 말했다.

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제넨셀, 이성호 공동대표 신규 선임

카테고리 없음 | 2021. 9. 6. 08:31 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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제넨셀, 이성호 공동대표 신규 선임


신약 임상 본격화로 경영∙연구개발 분리
 


제넨셀은 9월 3일 임시 주주총회를 열고 이성호 공동 대표이사를 신규 선임했다.

 


이성호 대표는 서울대 생물학과(현 생명과학부)를 졸업하고, 대한전선그룹 전략기획실 및 윤리경영실, 메디포스트 전략기획부, 올리패스 경영 담당 이사를 역임했다.

 


제넨셀은 신임 이성호 대표를 중심으로 글로벌 기업 도약을 위한 중장기 경영전략을 추진하고, 신규사업 및 투자 유치, 기업공개(IPO) 등도 속도를 낸다는 계획이다.


기존 정용준 대표는 대상포진 치료제 및 코로나19 치료제 등 신약 임상이 본격화됨에 따라 연구개발 부문에 역량을 집중하는 한편, 공동 대표로서의 역할을 지속하게 된다.

 


제넨셀은 현재 추진 중인 신약 개발이 본 궤도에 오르면서 경영과 연구개발 부문을 분리해 효율성을 높이고 책임을 강화하겠다는 전략이다.

 


한편 제넨셀은 지난 7월 식약처로부터 천연물 기반 후보물질 ‘ES16001’의 대상포진 임상 2상을 승인받아 진행하고 있으며, 코로나19 치료제는 인도 2상을 마치고 글로벌 임상 2b/3상 신청을 준비 중이다. 

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박호영 서울시의약품유통협회장 민주평통상임위원 임명

 

대통령직속.2년임기...보건환경분과위에서 활동

 

박호영 서울시의약품유통협회 회장(사진)이 지난 9월 1일 대통령직속 헌법기관인 민주평통 중앙상임위원으로 임명됐다.

 

박호영 상임위원은 이에따라 앞으로 2년간(~2023년 8월 31일) 보건환경분과위원회에서 평화통일기반 조성은 물론, 보건복지 향상을 위한 국민들의 다양한 의견제안을 수렴하고, 대통령에게 이를 건의, 자문하게 된다.

 

박호영 상임위원은 민주평통고양시협의회 17기.18기 회장을 역임했으며, 현재 사)한국소아당뇨인협회 이사장, 사)대한당뇨병연합 이사장, 서울시의약품유통협회 회장직을 맡아 활동하고 있다.

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