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▶ :: 2021/09/07 글 목록
 

 
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머크 바이오파마, ‘얼비툭스’ 한국인 실제임상자료 발표

 

2021 대한종양내과학회 국제 학술대회서

한국머크 바이오파마(대표 자베드 알람) 지난 2, 3 양일간 온라인으로 진행된 ‘14 대한종양내과학회(KSMO, Korean Society of Medical Oncology) 학술대회  2021 국제학술대회에서 한국인의 대장암 1 치료에 대한 얼비툭스 실제임상자료를 공유하는 구두발표 세션을 성공적으로 마무리했다고 밝혔다.

 

OPTIM1SE 전이성 대장암의 1 치료로써 세툭시맙 기반 5-플루오로우라실(5-FU) 투여의 장기적 효능과 안전성을 평가하는 전향적 관찰연구이다

 

해당 연구는 한국호주말레이시아싱가포르대만베트남러시아레바논요르단이라크사우디아라비아 환자를 대상으로 진행되었고금번 KSMO 2021 학회에서는 한국인 환자 하위그룹 분석에서 도출한 효능  안전성 결과가 발표되었다1.

 

이번 한국인 하위분석에 포함된 얼비툭스로 치료한 국내 전이성 대장암 환자는 2013 11월부터 2016 6월까지 등록한  196명의 ITT(PP=160) 대상으로 이루어졌고연구 결과 열비툭스로 치료받은 WT KRAS 환자는 ITT군에서 87.2%(95% CI: 81.9%, 92.6%), PP군에서 94.2%(95% CI: 90.1%, 98.4%) 질병조절률(DCR) 보였다. 

 

 

조기종양축소(ETS) 있는 환자는 그렇지 않은 환자 대비 질병조절률(DCR) 높은 것으로 나타났고(100% vs. 78.7%, 100% vs. 88.7), WT KRAS종양 환자 ITT군과 PP군에서 조기종양축소 (ETS) 없는 환자보다 R0, R1, R2 포함한 전체 절제율 또한 높았다.(36.7% vs. 21.3%, 35.6% vs. 24.2%)

 

또한, ITT WT KRAS 종양 환자149  (좌측 원발성 종양 환자 116우측 원발성 종양 환자 31위치 불명확 2), 60명의 환자는 조기종양축소(ETS) 도달했다.

 

 

WT KRAS 종양 환자의 경우 전체 생존기간(OS) 중앙값은 35.1개월(95% CI: 30.4, 추정되지 않음), PFS중앙값은 11.3개월(95% CI: 9.8, 13,9)이었고더불어 종양 위치에 따른 하위 그룹에서의 반응률(ORR) 좌측  우측 원발성 종양이 각각 62.9% 54.8% 유사했으며 결과는 PP ITT 모두에서 유사하고 일관적이었다.

 

이번 하위분석 결과를 발표한 삼성병원 혈액종양내과 박영석 교수는 “이번 OPTIM1SE 한국인 하위분석 결과는 생체표지자와 종양 위치에 따른  하위 그룹에서 평균 10개월 이상의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값과 평균 30개월 이상의 전체 생존기간(OS)값을 지속적으로 유지하는 결과를 보여주었으며실제 임상자료임에도 불구하고 생존율반응률 질병조절률 모두 기존 3 임상 결과와 매우 유사한 결과를 보여주었다는 점에서 의미하는 바가 크다 설명했다.

 

한국머크 바이오파바 자베드 알람 대표는 “현재 대장암 치료를 받고 있는 한국의 전이성 대장암 환자들에게  얼비툭스가 실제적인 도움이 되고 있다는 연구 결과를 발표하게 되어 기쁘다 “앞으로도 한국머크 바이오파마는 ‘환자를 위한 한마음(As One For Patients)’이라는 기업미션을 바탕으로보다 많은 환자들의 미충족 수요를 만족시킬  있는 혁신적인 치료제를 국내에 지속적으로 선보이겠다”  전했다.

 

한편얼비툭스는 전이성 대장암  두경부암에 적응증이 있는 EGFR 표적 항암제로특히 1 치료제 시장을 선도하는 RAS 정상형 전이성 대장암에 적응증이 있는 치료제이다

 

주요 글로벌 가이드라인(NCCN, ESMO)에서 권고하는 표준 치료제로서 대규모 임상연구를 통해 30개월 이상의 일관된 전체생존기간 개선효과를 입증했으며빠른 종양축소에 효과적이다

 

특히좌측 대장암의 경우 대규모 임상에서 베바시주맙(Bevacizumab) 대비 8개월의 전체생존기간 개선 효과를 입증했다.

 

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심평원 부산지원, 추석 명절맞이 이웃사랑 나눔 실천

◆의약정책 | 2021. 9. 7. 10:04 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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심평원 부산지원추석 명절맞이 이웃사랑 나눔 실천

 

연산동 거주 소외계층에 농산물 및 꾸러미 지원        

 

  

 

건강보험심사평가원 부산지원(지원장 박인실이하 ‘부산지원’) 6 부산광역시 연산5 행정복지센터를 방문해 지역 소외계층 주민을 대상으로 지역 농산물을 전달했다.

 

이번 나눔 행사는 부산지원과 자매결연한 마을에서 생산한  360kg (110만원 상당) 구입해 관내 저소득 홀몸노인장애인  어려운 이웃 36가정에게 전달했다.

 

또한, 7 연제구 소재 연산종합사회복지관과 연계해 결식 어르신, 취약계층 아동에게 대체식품(즉석밥즉석국누룽지통조림햄라면) 꾸러미(200만원 상당) 60박스를 지원했다.

 

박인실 부산지원장은 “코로나19 영향으로 어려움을 겪고 있는 이웃들이 풍성한 추석 명절을 보내는데 도움이 되길 바란다”며, “앞으로도 지역 공동체 사회공헌 활동을 꾸준히 수행해 공공기관으로서의 사회적 가치실천을 충실히  나가겠다”고 밝혔다.

 

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두필루맙, 환자에서 효과 및 안전성 프로파일 확인

 

생후 6개월에서 만5세 중등도-중증 아토피피부염

 

사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 두필루맙이 조절되지 않는 생후 6개월에서 만5세 중등도-중증 아토피피부염 환자를 대상으로 한 3상 임상 연구에서 효과와 일관된 안전성 프로파일을 확인했다고 발표했다.

 

두필루맙은 해당 연령대 중등도-중증 아토피피부염 환자군에서 긍정적인 결과를 보인 최초의 생물의약품이며 만6 이상 소아, 청소년 및 성인에서 국소치료제로 조절되지 않는 중등도-중증 아토피 피부염 환자에게 허가된 유일한 생물의약품이다.(2021년 9월 기준)

 

LIBERTY AD PRESCHOOL 임상 연구는 총 두 파트로 구성된 2/3상 연구로, 이중 3상 임상시험(파트 B)은 조절되지 않는 중등도-중증 아토피피부염인 생후 6개월에서 만5세 사이의 환자 162명을 대상으로 한 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구다.

 

현재 표준치료요법인 저용량 국소 코르티코스테로이드(TCS, Topical corticosteroids)와 두필루맙을 병용 투여했을 때 TCS 단독요법 대비 치료 효과를 평가했다.

 

해당 연구 16주차 결과, 두필루맙은 TCS 병용 시 TCS 단독요법 대비 질환 중증도와 피부 병변 및 건강 관련 삶의 질 척도를 모두 개선했다. 

 

1차 유효성 평가변수인 임상반응종합평가(IGA, Investigator’s Global Assessment) 점수 0점(병변 없음) 또는 1점(병변이 거의 없음)에 도달한 환자 비율은 두필루맙 투여군에서 28%, 위약군에서 4%였다.(p=<0.0001)

 

 

미국 외 지역에서 공동 1차 유효성 평가변수인 습진중증도평가지수(EASI, Eczema Severity Index)가 75% 이상 개선된 환자 비율(EASI-75)은 두필루맙 투여군에서 53%, 위약군에서 11%였다.(P=<0.0001)또한 환자의 수면, 피부 통증, 건강 관련 삶의 질 뿐만 아니라 보호자의 건강 관련 삶의 질도 유의하게 개선했다.

 

안전성 평가 결과 또한 이전의 두필루맙 임상 연구와 일관된 안전성 프로파일을 확인했다.1 이러한 안전성 연구 결과는 현재까지 3,500여 명의 소아, 청소년 및 성인 아토피피부염 환자들이 참여한 최대 규모의 3상 임상시험인 LIBERTY AD 임상 프로그램의 광범위한 데이터를 강화하고 있다.

 

 

사노피 글로벌 연구개발 책임자인 존 리드(John Reed) 박사는 “생후 몇 개월 된 아이가 중등도-중증 아토피 피부염 진단을 받을 경우, 아이는 어린 시절의 여러 방면에서 큰 영향을 받게 되며 부모와 보호자들은 아이를 위해 안전하고 효과적인 치료 옵션을 구하는데 어려움을 겪는다”고 말했다.

 

이어 “현재 해당 환자군의 표준 요법인 TCS 와 기타 면역억제제 요법은 연약한 피부에 손상을 줄 수 있으며 장기 사용시 성장에도 영향을 미칠 가능성이 있다. 소아 및 유아의 치료 옵션을 고려할 때 의사와 부모 모두 안전성을 최우선사항으로 두는 만큼, 두필루맙이 면역 체계를 광범위하게 억제하지 않고 아토피피부염의 징후 및 증상을 해결할 수 있음을 보여줘 고무적인 결과라고 생각한다”고 덧붙였다.

 

아토피피부염은 만성 2 염증 질환으로 환자  약 85~90% 5 이하에서 발병한다.

 

중등도-중증 아토피 피부염 유아  소아 환자들이 경험하는 극심한 가려움증, 피부 병변과 이로 인한 피부 건조, 갈라짐, 홍반 또는 착색, 딱지, 진물 및 피부 감염 위험 증가 등은 흔히 성인기까지도 이어질 수 있다.

 

이외에도 중등도-중증 아토피피부염은 정서, 수면 패턴 및 삶의 질을 저해해 환자 및 보호자의 삶에 지대한 영향을 미친다.

 

 

또한 아토피피부염 기저의 제2형 염증은 환자의 일생 동안 천식과 같은 또다른 질환 발병을 야기할 수도 있다.

 

조지 D 얀코풀로스(George D. Yancopoulos) 리제네론 대표 겸 최고의학책임자는 “영유아 중등도-중증 아토피피부염은 환자 뿐 아니라 지속적으로 관리를 해줘야 하는 환자 보호자들에게도 매우 고통스러운 질환”이라고 말했다.

 

이어 “해당 연구를 시작할 당시 환아들의 신체 절반 이상이 아토피피부염으로 뒤덮여 있었으며 1/3이 결국 면역억제제를 사용한 경험이 있었다. 두필루맙은 이번 연구를 통해 영유아와 가족들의 삶에 아토피피부염이 미치는 영향을 극적으로 줄일 수 있다는 것을 보여줬다”고 강조했다.

 

사노피는 해당 임상 연구 세부 결과를 향후 의학 학술대회에서 발표하고 각국의 규제 당국에 제출할 예정이다.

 

두필루맙은 지난 2016 미국 식품의약국(FDA)로부터 생후 6개월에서 만11세 소아 중증 아토피피부염 환자를 위한 혁신적 치료제로도 선정된 바 있다.

 

만5세 이하 중등도-중증 아토피 피부염 소아 환자를 대상으로 두필루맙을 사용하는 임상 연구는 현재도 진행 중이며해당 환자군을 대상으로  두필루맙 안전성 및 효과는 아직  어느 규제 당국에 의해서도 완전히 평가되지 않았다.

 

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메드팩토, 미국 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표 

 


 
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 오는 11월 미국에서 열리는 면역항암학회 학술대회(SITC 2021)에서 바이오마커 연구 중 추가로 도출한 성과를 발표한다고 7일 밝혔다.
 
메드팩토는 현미부수체 안정형(MSS) 대장암 환자를 대상으로 자체 개발중인 항암신약 ’백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’ 병용요법 임상 1b·2a상을 진행하고 있는 가운데, 수집된 임상 정보를 바탕으로 바이오마커 발굴을 진행하고 있다.
 
대장암의 경우 현미부수체 불안정형(MSI)과 안정형(MSS)으로 구분되며, 전체 대장암의 약 86%의 비중을 차지하는 MSS형 환자군에서는 반응성이 낮아 새로운 치료법 개발과 반응성 향상을 위한 바이오마커 연구가 필요한 상황이다.
 
메드팩토 관계자는 “이번 연구성과는 지난 SITC2020에서 발표했던 백토서팁 바이오마커인 VRGS (Vactosertib response gene signature)와는 별도의 성과로 VRGS와 함께 활용 가능한 바이오마커가 될 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.
 
올해 SITC 2021는 미국 현지기준으로 11월 10일부터 14일까지 온라인으로 개최된다.

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뉴오리진, 브랜드 모델로 이승기 발탁

 

신제품 ‘코어리셋 프로틴’부터 모델로

 

유한건강생활의 헬스&라이프스타일 브랜드 뉴오리진이 브랜드 전속모델로 배우 이승기를 발탁했다고 7일 밝혔다.

 

이승기는 뉴오리진의 신제품 ‘코어리셋 프로틴’을 시작으로, 뉴오리진 건강기능식품 전체 브랜드 대표 모델로서 브랜드 홍보에 앞장설 계획이다.

 

특히 푸드, 뷰티를 비롯한 라이프스타일 영역에서 본질을 다시 세운다는 뉴오리진만의 브랜드 철학을 토대로 TV 광고를 비롯한 온오프라인 채널 등을 통해 뉴오리진 건강기능식품 홍보에 앞장서며, 고객과의 소통을 확대할 예정이다.

 

뉴오리진은 건강기능식품을 중심으로 화장품, F&B 등을 아우르는 헬스&라이프스타일 브랜드다.

 

제품 원료 선택에서부터 공정까지 무엇과도 타협하지 않는 뉴오리진만의 진정성을 토대로, 천연물로부터 필요한 성분만을 추출하는 R&D 기술력과 가공기술을 통해 제품을 선보이며 소비자들에게 새로운 선택의 기준을 제시하고 있다.

 

이승기도 뉴오리진의 브랜드 철학에 대해 공감하며, 선뜻 함께하기로 뜻을 모았다는 후문이다.

 

유한건강생활 BD&마케팅본부 정경인 본부장은 “평소 건실한 이미지와 함께 철저한 자기관리로 데뷔 이후 줄곧 대중들의 워너비 스타로 자리매김한 이승기 씨의 이미지가 소비자들의 건강한 삶을 위해 노력하는 뉴오리진의 브랜드 이미지와 잘 어울린다고 판단해 모델로 선정하게 되었다”며, “드라마와 예능 등 다양한 작품에서 종횡무진 활약하는 이승기 씨와 ‘뉴오리진’이 만나 시너지를 낼 수 있을 것”이라 전했다.

 

최근 선보인 신제품 ‘코어리셋 프로틴’ 역시 뉴오리진만의 깐깐한 원칙과 기술력을 통해 만들어졌다.

 

 

‘코어리셋 프로틴’은 뉴질랜드 초지방목 우유 단백질과 우리 몸과 같은 구조의 A2 단백질 100%가 함유된 우유단백혼합분말을 사용해 소화 기능이 약한 사람 또한 걱정없이 섭취할 수 있는 단백질 건강기능식품이다.

 

 

또한 GMO(유전자변형식품) 걱정 없는 완두 단백질, 쌀 단백질, 고대부터 먹어오던 잠두콩 단백질 등 3가지 식물성 단백질을 원물 그대로 갈아내 9가지 필수아미노산을 모두 담아냈다. 특히 한 번의 섭취만으로 에너지•뼈•근육•혈액 건강 등 11종 기능성 케어가 가능한 것이 특징이다.

 

이승기가 함께한 뉴오리진 ‘코어리셋 프로틴’은 뉴오리진 온라인몰과 직영매장 등에서 구매할 수 있으며, 프리미엄 멤버십에 가입할 경우 더욱 다양한 혜택으로 만나볼 수 있다.

 

한편, 유한건강생활은 유한양행의 100% 자회사로 프리미엄 헬스&라이프스타일 브랜드 ‘뉴오리진’을 통해 건강한 라이프스타일의 기준을 다시 세우기 위한 건강기능식품과 뷰티, 생활용품 등을 선보이고 있다.

 

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조윈, 견운모의 암 성장 억제 효과 연구로 한방 과학화 

 

조윈-천인지 명의 네트워크 세미나 개최 예정

 

 

헬스케어 기업 ㈜조윈이 충남대와 공동 진행한 연구인 <견운모의 암 치료 기전 연구> 를 통해 견운모의 삼중음성유방암 세포 성장 억제 효과에 대한 연구결과를 세미나를 통해 발표한다고 밝혔다.

 

조윈은 충남대 의과대 김국성 교수팀과 공동으로 ‘견운모의 암 치료 기전 연구’를 진행했고, 세포실험과 동물모델 연구한 결과 견운모가 삼중음성유방암 세포의 ROS(활성산소) 및 Heat Shock Protein(열충격단백질) 발현을 억제하는 효과를 확인했다고 밝혔다.

 

지난 2012년 세계보건기구(WHO)가 발표한 자료에 따르면 유방암은 여성암 사망 원인 1위로, 국내에서도 갑상선암에 이어 두 번째로 발병률이 높다.

 

그 중에서도 삼중음성유방암은 전체 유방암 발병 비율 중 10~15% 수준으로 낮지만, 다른 유방암 생존율이 발병 후 5년간 93%(3~4기 경우 55%)인데 반해, 삼중음성유방암은 발병 후 5년간 생존율이 77%, (3~4기는 33%)로 상대적으로 낮은 생존율을 보이고 있다.

 

조윈의 이번 연구 결과는 삼중음성유방암에 대한 새로운 치료제 개발의 가능성을 시사하며, 유방암의 효과적인 치료제로서 견운모의 성능을 발견했다는 데 의의가 있다.

 

또한 이번 조윈과 충남대의 공동 연구 프로젝트는 한방의 객관화 작업의 일환으로 한의학이 양방의학처럼 과학적인 저력을 지닌 의학임을 다시 한번 입증하는 계기가 되었다.

 

김국성 교수팀은 견운모가 유방암 이외의 위암, 간암, 대장암 등 다른 부위의 암치료 및 질병 치료로 확장이 가능해 암치료 분야에 파급효과가 클 것으로 보고 있다고 밝혔다.

 

또한 이번 연구 성과를 전국 한방병의원에게 공유하기 위하여 한방병·의원 네트워크인 ‘조윈-천인지 명의 네트워크’ 는 <견운모 암치료 기전연구 결과 발표 세미나>를 오는 9월 26일 개최할 예정이다.

 

지난 2년간 4기/말기암 환자를 주로 치료해 온 천인지한의원 박우희 원장은 “그동안 견운모의 암치료 효과를 많은 암환자 처방 경험을 통해 알고 있었는데, 조윈이 충남대와 함께한 이번 연구를 통해 견운모의 효과가 의학적 기전으로 밝혀져서 기쁘게 생각한다. 한의학도 이런 과학적인 접근을 통해 글로벌로 성장 발전할 수 있게 되길 희망한다”고 밝혔다.

 

조윈-천인지 명의 네트워크는 조윈이 지난 7월 출범시킨 전국단위의 한방병·의원 네트워크로, 암·난치병 관련 치료 데이터의 체계적인 구축 및 공유와 한의학적 치료를 고도화하고, 난치병 치료제 운모 브랜드인 ‘운비제’를 활용한 치료 비법을 전국적으로 확대하기 위해 설립되었다.

 

‘운비제(運秘製)’는 조윈이 운모의 한 종류인 견운모를 원료로 만든 암 치료제 브랜드다. 운모는 동의보감 속에서도 ‘신비의 돌’이라고 일컬어질 만큼 한방의학의 오랜 역사와 함께 한 원료이며, 또한 다수의 해외 연구논문을 통해 항 종양 및 면역 자극 효과가 있는 것으로 밝혀진 바 있다.

 

조윈 차지운 대표는 “견운모는 동의보감에서도 ‘신비의 돌’로 언급될 만큼 인정받아 왔으나 그동안 치료 효과에 대한 객관적 데이터가 부족했었다”라며, “이번 연구를 통해 암 치료제로서 운모의 효과가 입증된 만큼, 한방의 과학화는 물론 조윈의 운비제 사업에도 확실히 힘이 실릴 것”이라고 밝혔다.

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JW중외제약 ‘리바로’모로코에서 당뇨병 안전성 공인

 

 

JW중외제약의 이상지질혈증 치료제 ‘리바로’의 해외 당뇨병 안전성 공인 범위가 아프리카 대륙까지 확대됐다.

 

JW중외제약은 최근 ‘리바로(성분명 피타바스타틴)’가 북아프리카 모로코에서 당뇨병에 대한 안전성을 공인받았다고 7일 밝혔다.

 

지금까지 유럽중동동아시아 국가 총 31개국에서 ‘리바로’의 의약품설명서(SmPC)에 ‘당뇨병 위험 징후 없음’이라는 문구를 삽입할 수 있었다이 같은 허가변경은 아프리카 국가 최초로 모로코가 추가되면서 현재 총 32개국으로 늘어났다.  

 

스타틴 계열 이상지질혈증 치료제 중 ‘당뇨병 위험 징후 없음’을 해외에서 인정받은 것은 피타바스타틴이 유일하다.

 

해당 국가들은 피타바스타틴이 위약과 대비해 당뇨병 유발 위험을 18% 가량 낮췄다는 J-PREDICT 연구와 피타바스타틴으로 진행된 15개의 연구 결과를 종합 비교한 메타분석에 입각해 ‘리바로’의 안전성을 공식 인정했다.

 

JW중외제약은 당뇨병 안전성뿐만 아니라 국내외 임상연구에서 입증된 우수한 지질개선심혈관계질환 예방효과 등의 과학적 근거를 바탕으로 ‘리바로’와 ‘리바로’ 기반의 복합제 라인업에 대한 마케팅 활동을 강화할 방침이다.

 

특히 올해 10월 출시 계획인 개량신약 ‘리바로젯(피타바스타틴‧에제티미브)’은 당뇨병 발생 위험 등의 부작용 위험으로 고용량의 스타틴 투여가 어려운 환자들에게 좋은 선택지가 될 것이라고 회사측은 기대하고 있다.

 

‘리바로젯’은 한국인을 대상으로 진행된 3상 임상을 근거로 LDL-C이 50%이상 감소가 필요한 환자에게 대안이 되며기존 ‘리바로’ 단일제로 LDL-C 타깃 도달에 불충분한 환자에게 추가적인 LDL-C감소효과를 보여 넓은 치료옵션을 제시함으로써 ‘리바로’와 ‘리바로젯’의 동반 성장을 기대하고 있다.

 

 

JW중외제약 관계자는 “‘리바로’가 당뇨병 발생 위험을 낮춘 유일한 스타틴 제제라는 점이 글로벌에서 다시 한 번 입증됐다”며 “‘리바로’를 기반으로 하는 복합제 라인업이 확대될 예정으로 더 많은 환자들의 삶을 개선할 것으로 기대한다”고 말했다.

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보령제약, ‘참여형 오디오북’으로 감동의 이야기

 

‘보령의사수필문학상 오디오북‘ 제작

 

보령제약(대표 장두현)이 코로나 블루 등으로 힘든 시기를 지내고 있는 국민들과 따뜻한 감동 스토리를 나누기 위해, 장애·비장애인 모두가 즐길 수 있는 ‘참여형 오디오북 콘텐츠‘를 제작했다.

 

 

6일, 보령제약은 공식 유튜브 채널을 통해 ‘BR리더(BR Reader)‘ 라는 컨텐츠명으로 오디오북을 선보였다.

 

‘BR리더‘는 보령의사수필문학상에서 대상을 수상한 작품을 오디오북으로 제작한 것으로, 첫번째 작품은 2020년 보령의사수필문학상 대상을 수상한 부산탑비뇨기과의원 장석창 원장의 작품 ‘내 모습은 밤 11시 30분‘이다.

 

보령의사수필문학상은 '당신이 있기에 세상은 더 따뜻해 집니다'는 캐치프레이즈로 의사들이 써 내려가는 감동의 이야기가 이 사회를 건강하게 만드는 또 하나의 인술임을 알리기 위해 보령제약이 2005년 제정한 상으로, 대상을 비롯해 매년 9편의 수상작을 발표하고 있다.

 

 

‘BR리더 오디오북‘ 콘텐츠는 기존의 책자 형태의 작품집에서 벗어나 오디오와 수어로 작품을 읽어 줌으로써 누구나 쉽게 콘텐츠를 접할 수 있도록 했다.

 

이를 통해 비장애인은 물론 보거나 듣는 것에 불편함이 있는 분들도 쉽게 접할 수 있는 것이 특징이다. 특히, 청각 장애인의 경우, 자막보다는 수어에 익숙하다는 점을 고려해 수어를 오디오북에 반영했다.

 

무엇보다 ‘BR리더 오디오북‘은 보령제약 직원들이 직접 만든 ‘참여형 콘텐츠‘라는 점도 눈에 띈다. 기획에서부터 촬영 뿐 아니라, 작품을 읽어주는 내레이터와 수어도 보령제약 직원들의 재능기부로 제작됐다.

 

보령제약 배민제 경영지원본부장은 “‘BR리더 오디오북‘은 보령의사수필문학상을 수상한 감동적인 작품들을 좀 더 많은 분들과 함께 나누고, 마음의 위안을 받으셨으면 하는 바람에서 제작되었다“며 “앞으로도 신체적 건강뿐 아니라 마음의 건강도 케어하는 보령제약의 진심이 담긴 다양한 컨텐츠들을 제작해 소통을 이어 나갈 것“이라고 말했다.

 

‘BR리더(BR Reader) 오디오북‘은 보령제약 공식 유튜브 채널(https://www.youtube.com/watch?v=WwB2ppQNCWU)을 통해 만나볼 수 있으며, 보령의사수필문학상 대상을 수상한 수필들을 매달 2개씩 소개할 예정이다. 

 

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대웅제약, 美 파트너사 투자유치

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 7. 09:37 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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대웅제약, 美 파트너사 투자유치

 

펙수프라잔 미국 임상 박차

 

대웅제약(대표 전승호)은 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔’의 미국 판매 파트너사인 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)가 6,000만 달러(약 696억 원) 규모의 시리즈B 투자를 유치했다고 7일 밝혔다.

 

비보 캐피탈(Vivo Capital)이 주도한 이번 시리즈B 투자에는 기존 투자자이자 헬스케어 분야 최고의 벤처캐피탈 그룹인 5AM벤처스(5AM Ventures), 벤바이오(venBio), 오비메드(OrbiMed Advisors)에 더해 RTW인베스트먼트(RTW Investments), 삼사라바이오캐피탈(Samsara BioCapital), 마셜웨이스(Marshall Wace)가 새로운 투자자로 이름을 올렸다.

 

뉴로가스트릭스는 이번 투자를 기반으로 오는 2022년부터 미국 현지에서 펙수프라잔의 임상 3상에 돌입한다는 계획이다.

 

그 외에도 주력 파이프라인인 소화기질환계열 치료제 개발을 가속할 전망이다. 뉴로가스트릭스는 2018년 투자 받은 시리즈A 투자(4500만 달러)와 함께 이미 1억 달러를 상회하는 투자금을 확보했다.

 

전승호 대웅제약 대표는 “이번 뉴로가스트릭스의 시리즈B 투자유치는 펙수프라잔이 미국에서 성공 가능성 높은 위식도역류질환 치료제로 평가받은 결과”며 “앞으로도 대웅제약은 소화기 질환 치료제 시장에서 전문성을 갖춘 뉴로가스트릭스와 함께 펙수프라잔을 세계 최고의 치료제로 개발하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

 

짐 오마라(Jim O’Mara) 뉴로가스트릭스 대표는 “북미에서 대웅제약과 펙수프라잔 개발에 관한 파트너십을 체결한 것을 비롯해 지난 1년 동안 뉴로가스트릭스는 많은 발전을 이룰 수 있었다”며 “특히 소화기 질환을 겪고 있는 수백만 명의 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 기쁘다”고 말했다. 또 “이번 투자 유치를 통해 신약 파이프라인의 잠재력을 최대한 발휘할 수 있는 환경을 구축해서 한 단계 더 발전해가겠다”고 말했다.

 

 

뉴로가스트릭스는 소화기질환 치료제 전문회사로, 글로벌 제약사인 화이자·로슈·암젠·GSK·아이언우드에서의 개발 경험을 지닌 최고경영진들이 포진하고 있다.

 

지난 6월 대웅제약과 펙수프라잔 기술이전 계약을 맺고 미국과 캐나다에서 펙수프라잔의 임상·개발·허가 및 판매를 담당한다. 대웅제약은 계약시점에 뉴로가스트릭스 지분의 5%를 받았으며 추후 IPO 시점을 기준으로 총 13.5%까지 확대된 지분을 확정적으로 양도받을 예정이다.

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좋은강안병원 유방센터 전창완 교수 초빙

좋은강안병원(병원장 서우영, 이사장 구정회)이 지난 9월 1일부터 부울경 지역에서 유방암 수술치료에 저명한 전창완 교수를 초빙, 유방센터를 새롭게 개소, 운영 중이다.

 

이번에 좋은강안병원으로 초빙된 전창완 교수는 부울경 유방암연구회 회장직을 역임하였으며, 고신대복음병원 · 해운대백병원 · 동남권원자력의학원에서 연간 400건 이상의 활발한 유방암 수술, 항암치료 등을 선보여 왔다.

 

전창완 교수는 수술 뿐만 아니라 유방암 환자들이 겪는 수술로 인한 정신적인 고통을 해소하고, 심리적인 지지 활동을 할 수 있도록 2007년부터 환우회(나눔애사랑) 모임도 적극 펼치고 있다.

 

좋은강안병원 유방센터는 전 교수 영입에 앞서 유방센터 외래, 병실, 수술실 등을 새롭게 단장해, 유방암 환자들이 편안한 환경에서 맞춤형 의료서비스를 제공하고, 빠른 시일 내 진단 결과를 토대로 초진 외래 방문 시 진료일 기준 1주일 이내 수술이 가능한 시스템을 마련하고자 갖추고자 노력 중이다.

 

이 밖에서 좋은강안병원 암센터 종양혈액내과, 방사선종양학과, 핵의학과 전문의들과 다학제 협진을 통해, 의료진은 물론 환자·보호자와 의견을 나누며 진단·치료·재활·사회생활 복귀에 이르는 전 과정을 지원할 계획이다.

 

유방센터 관계자는 "좋은강안병원 유방센터는 유방암을 비롯한 각종 유방질환으로 내원하시는 환자분들이 가장 편안한 환경에서 진료를 받고, 완쾌되실 수 있도록 최선을 다하겠다."라고 말했다.

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현대약품 화장품 ‘랩클’, 추석맞이 특별 할인 프로모션 진행

 

전 제품 30% 할인, 미니 샘플 키트와 쇼핑백 증정 이벤트

  

현대약품(대표이사 이상준)의 기능성 화장품 브랜드 ‘랩클(Labcle)’이 추석을 맞아 오는 26일까지 전 제품 30% 할인 프로모션을 진행한다.

 

현대약품은 추석 선물용 아이템으로 간절기에 사용하기 좋은 피부 홈케어 제품 ‘랩클’을 제안하며 합리적인 가격에 선보이고자 이번 프로모션을 마련했다고 밝혔다.

 

이번 프로모션은 랩클 공식몰과 스마트스토어, 최근 입점한 시코르닷컴에서 이용할 수 있으며, 프로모션을 통해 제품을 구입한 모든 고객에게는 미니 샘플 키트와 선물용 쇼핑백을 증정한다.

 

프로모션 제품은 ‘랩클 프레스티지 펩타이드20 크림’과 ‘앰플’, ‘랩클 펩타이드 크림 스킨 모이스처라이징 토너’ 총 3종이다.

 

크림과 앰플은 보습과 영양, 탄력, 주름 등을 한번에 관리할 수 있는 기능성 스킨케어 제품으로, 특허 펩타이드 7종을 포함, 현대약품이 독자 조성한 20종의 펩타이드 (PEPTIDE20™ Complex) 1,500PPM이 함유됐다. 

 

토너 또한 특허받은 펩타이드 성분을 함유해, 크림의 뛰어난 보습감과 토너의 산뜻함을 모두 만족시키며 끈적임 없이 촉촉하게 수분광 피부를 만들어 주는 제품이다.

 

현대약품 관계자는 “랩클이 선보이고 있는 기능성 화장품 3종은 저자극성과 뛰어난 보습력, 영양 등으로 계절이 바뀌면서 피부가 민감해지기는 시기에 사용하기 좋다”며 “이번 프로모션을 통해 합리적인 가격으로 피부를 관리하고, 또 선물도 할 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라고 말했다.

 

한편, 랩클은 3종 모두 독일 피부과학연구소에서 진행하는 피부 임상 테스트 ‘더마테스트’에서 엑셀런트 등급을 획득한 바 있으며, 특히 ‘랩클 프레스티지 펩타이드20 크림’은 최근 뷰티 리뷰 플랫폼 ‘글로우픽’ 안티에이징크림 부문에서 1위, 대한민국 1등 뷰티앱 '화해'에서 리뷰 평점 5점 만점 중 4.46점을 달성하는 등 좋은 평가를 받기도 했다.

 

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오엔케이 오더스테이션, 추석맞이 선물기획전

 

‘최대 65%’ 풍성한 할인

민족 대명절인 추석을 맞아 오더스테이션이 특별한 선물기획전을 마련했다.

 

 

태전그룹 오엔케이(대표 강오순)는 오는 9월 13일까지 자사 헬스케어 전문쇼핑몰 오더스테이션을 통해 3가지 풍성한 혜택을 준비했다고 6일 전했다.

 

먼저 행사기간 내 오더스테이션 신규 가입 시 기존쿠폰에 추가로 할인쿠폰이 주어진다. 여기에 쇼핑몰 재구매 고객에게는 상품후기 작성 시 쿠폰을 지급하는 등 다양한 할인혜택을 마련했다.

 

또한 코로나19 장기화로 올 추석도 지난해처럼 ‘비대면 명절’이 이어질 것으로 전망되는 가운데 아쉬운 마음을 달랠 수 있도록 한 번 결제로 여러 명에게 배송(인원제한 없음)이 가능한 ‘다중배송’도 실시한다.

 

추석을 더욱 풍성하게 해줄 다채로운 선물세트도 마련했다. 부모님 건강관리를 위해 마사지기 전문회사 ‘메디니스’의 프리미엄 제품을 최대 65% 할인된 가격에 판매한다.

 

또한 수산물 전문 ‘바다소리’와 건강즙 전문 ‘장수이야기’ 선물세트는 물론 영양사가 세대별 맞춤형으로 구성한 ‘꿀조합 건강기능식품 특가세트’, 두피건강을 위한 ‘닥터그라프트 기프트 세트’까지 다양한 제품군으로 소비자 선택의 폭을 넓혔다.

 

이외에도 오더스테이션 상반기 판매 3위를 차지한 ‘빨간스캔들R.E.D석류’ 등 쇼핑몰 베스트상품을 최대 20% 할인된 가격에 만나볼 수 있다.

 

오엔케이 마케팅 관계자는 “한가위를 앞두고 가족의 건강을 챙길 수 있도록 건강식품부터 마사지기까지 특별한 선물세트 구성과 최적의 할인혜택을 마련했다”면서 “정상 수령을 위해 9월 둘째 주 내로 미리미리 주문할 것을 권해드린다”고 전했다.

 

한편 영양제 및 건강기능식품과 관련한 약사 전문 상담은 약국 전용 고객관리 시스템 우약사(우리 약사님 이웃사랑 서비스)를 통해 가능하다.

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제약바이오협회, 하반기 GMP 교육 수강생 모집

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 7. 07:48 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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제약바이오협회하반기 GMP 교육 수강생 모집

 

9~12월 전 과정 실시간 온라인 방식 

 

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 GMP(의약품 제조·품질관리 기준)교육 수강생을 모집한다고 6일 밝혔다.

 

협회는 코로나19로 인해 상반기 GMP교육 12개 과정 모두 실시간 온라인 방식으로 대체했으며정부의 방역수칙 4단계 지침에 따라 9월부터 시작하는 하반기 교육 역시 실시간 온라인으로 개최한다.

 

하반기 GMP교육은 상반기에 신규 개설한 Data Integrity(데이터 완전성)과정을 비롯해 ▲GMP일반과정 ▲품질보증과정 ▲품질관리과정 ▲ICH가이드라인 해설과정 ▲바이오의약품 GMP과정 ▲제조관리과정 ▲밸리데이션 총론과정 등 8개 과정이다.

 

교육신청은 협회 홈페이지의 ‘알림&신청’→‘교육’ 항목을 통해 들어갈 수 있는 GMP교육 홈페이지에서 가능하며신청기한은 각 과정별 일주일 전까지다관련 문의는 협회 교육팀으로 하면 된다

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유한양행, 마그네슘 함량 늘린 ‘마그비 맥스’ 출시

 

마그네슘과 비타민E 고함량 함유

유한양행(대표 조욱제)은 근육경련 완화와 신경안정에 도움을 주는 마그네슘의 함량이 증대된  ‘마그비 맥스’를 6일 출시했다고 밝혔다.

 

‘마그비 맥스’는 마그네슘 시장의 오리지널 제품인 ‘마그비’ 시리즈의 신제품으로 마그네슘 함량을 높이고 신경비타민인 비타민 B1, B6, B12와 비타민 B2, B3, 비타민E, 감마오리자놀로 구성되었다.

 

‘마그비’ 시리즈 제품은 현대인의 불규칙한 생활패턴과 고르지 못한 식생활로 인해 부족해지기 쉬운 마그네슘과 비타민 B군을 보충해 주는 제품이다.

 

새롭게 출시된 ‘마그비 맥스’ 에는 주 성분인 산화마그네슘이 1캡슐당 350mg(마그네슘으로서 210mg) 고함량으로 함유되어 있다. 미네랄의 멀티 플레이어인 마그네슘은 근육경련, 혈액순환, 심장, 당뇨 등에 도움을 주는 영양소이며 꾸준한 복용을 통해 다양한 증상 완화에 도움을 줄 수 있다.

 

또 다른 성분들인 신경비타민 B1, B6, B12는 신경세포의 활발한 대사에 도움을 줄 수 있다. 비타민 B1은 에너지 대사와 세포기능에 중요한 역할을 하며 비타민 B6은 효소작용과 면역작용에 관여하고 비타민 B12는 통증완화에 도움을 준다.

 

특히 ‘마그비 맥스’에는 혈액순환을 돕는 비타민E와 갱년기 증상 완화, 혈중콜레스테롤 수치개선에 효과적인 성분인 감마오리자놀을 함유하여, 갱년기 증상 완화나 말초순환을 원활히 하고자 하는 분들에게 도움을 줄 수 있다.

 

유한양행 관계자는 “마그비 시리즈 제품은 고객이 사랑하고 찾아주었기 때문에 2020년에 100억 브랜드로 성장했다”며 “소비자 편의성 증대와 효능·효과 개선을 위해 새로운 제형, 제품을 적극적으로 선보여 시장을 개척해 나가고 있다. 향후에도 이제껏 받아 온 사랑에 더 큰 효과로 보답해 나갈 것”이라고 밝혔다.

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영국계 글로벌 제약 회사 파마노비아, 한국지사 출범

 

지사장에 임윤아 전 애보트상무이사 선임

 

글로벌 의약품 회사 파마노비아(pharmanovia.com)가 국내에 한국지사를 설립하고 임윤아 지사장(사진)을 선임했다고 밝혔다. 또한 마케팅/얼라이언스에 정수연 이사, 사업개발에 김은동 이사, 얼라이언스/세일즈에 이성준 부장을 영입하여 본격적으로 업무를 시작했다.  

 

임윤아 초대 지사장

 파마노비아코리아 임윤아 대표는 이화여자대학교 약학과를 졸업했으며, 한독아벤티스, GSK, 산도스, 애보트를 포함해 총 24년 이상 바이오 및 헬스케어 내 다양한 업력을 쌓았다. 그 중 10년 이상을 마케팅, 영업, 사업 개발, CE(Commercial Excellence) 및 제너럴 매니지먼트 직무의 리더 포지션을 역임했다

 

임윤아 대표는 “아시아지역의 파마노비아 지사는 한국이 처음이라 지사장 취임에 대한 기대와 의미가 더 큰 것이 사실이다. 오랜 기간 제약산업에서 이뤄낸 다양한 성과를 기반으로 파마노비아코리아가 국내 의료계에 인지도와 신뢰도를 쌓도록 하는 데 역점을 둘 것이다. ”라며, “파마노비아 코리아는 자사의 아이코닉 브랜드의 제품 수명 주기에 새로운 숨을 불어넣는 일을 통해 환자들의 건강에 기여할 것이다.” 라고 취임 소회를 전했다.

 

파마노비아는 2013년 설립되어 영국 바질던에 본사를 두고 있으며, 현재 140개 이상의 시장에서 250명 이상의 직원과 함께 20개 이상의 브랜드 포트폴리오를 운영하고 있다.

 

파마노비아는 많은 환자들이 여전히 1차의료(Primary care) 속하는 다양한 질병으로 고통받고 있어, 관련 의약품을 지속적으로 공급한다는 미션을 수행하기 위해 탄생한 제약회사이다

 

주요 치료영역은 심혈관계, 여성 건강 및 내분비, 신경과 및 통증, 소화기내과 및 종양학이며, Bonviva®, Tenormin®, Kytril®, Famvir®, Valium®, Leustatin® 등을 포함하여 전세계적으로 잘 알려진 브랜드를 소유하고 있다.

 

 

파마노비아 아태 지역 사장 디미트리 핌버트(Dimitri Pimbert)는 “아태 지역의 첫 지사인 한국지사를 설립하게 되어 매우 뜻깊게 생각한다. 파마노비아 코리아는 임윤아 지사장을 필두로 실력과 업력을 겸비한 전문인재들로 구성되어 그 기대가 더욱 크다.” 라며 “파마노비아는 라이센싱 및 인수라는 전략을 통해 ‘환자의 건강을 위한 상징적인 의약품들을 개발·제조·공급한다’라는 기업 목표를 가지고 있다. 한국에서도 이런 목표를 달성하도록 노력할 것이다” 고 전했다. 

 

한편, 파마노비아코리아 지사는 서울 강남 테헤란로에 오피스를 두고 본격 업무에 착수했다.  

 

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한국비엔씨,안트로퀴노놀 대량생산 공급방안 협의

 

대만 골든바이오텍사와 심도있는 논의
 


한국비엔씨는 미국 FDA에서 승인받아 임상2상시험중인 코로나치료 후보물질인 안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 대량생산과 생산최적화 방안에 대하여 대만의 골든바이오텍사와 심도있는 협의를 하고 있다고 밝혔다.


미국등에서의 임상2상이 성공적으로 완료되고 미 FDA에 긴급사용승인 신청후 승인된 이후 해당국가별로 허가, 승인이 이뤄진다는 가정하에서 코로나19에 감염된 경·중등증의 환자를 대상으로 치료를 위해 필요한 약물을 각 국가로 공급하는 시나리오를 구상하고, 이의 최적의 대량 생산 및 공급 방안을 양사간에 긴밀히 협의중에 있다.


현재의 안트로퀴노놀 생산방식은 버섯추출물의 발효, 추출, 분리 방식인데 대량생산하는데 한계가 있는 바, 이를 개선하여 안트로퀴노놀을 합성하여 생산하는 방식을 주도적으로 진행하기로 하였다.

 

 

현재 합성방식으로 원료를 생산하는 공정을 완료하여 기존 발효, 추출방식의 원료물질과 비교 시험한 결과 물리화학적인 동등성이 확인되었다.

 


현재의 생산 규모를 감안할 시, 합성원료의 한국, 러시아, 터키, 우크라이나로의 공급은 충분하며 이 원료를 이용한 완제의약품의 한국비엔씨에서의 생산은 지장이 없을 걸로 파악된다.

 

 

현재 코로나19환자수와 투여예상 환자수를 감안시 연 수천억원 이상의 매출이 발생할 것으로 추정된다. 안트로퀴노놀의 치료효과와 안전성이 임상시험결과를 통해 확인되고 미 FDA를 통해 긴급사용승인등이 이뤄지면 치료제에 대한 수요가 급증할 것이며 이에 따라 생산공급량도 증가하여 매출은 급증할 것으로 예상된다.

 


한국비엔씨는 2020년 11월 세종시에 의약품 GMP 생산시설을 구축 준공하였으며 현재 GMP적합판정심사 신청 준비를 하고 있다. 올해 GMP인증 승인 심사를 신청하고 빠른 기간내에 이를 취득한다는 계획중이다.

 


안트로퀴노놀의 승인과 대량 합성 원료생산및 이의 완제의약품 공급으로 확산세가 꺾이지 않는 코로나19의 발생으로 인한 다수의 환자 치료에 중요한 열쇠가 되리라 기대한다.

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