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▶의약계(헬스케어)전문기자 ▶헬스케어 전반(제약,약사, 의약품유통(물류위수탁),의료,병원, 바이오, 건기식,(기능성)화장품.위생용품)등 ☞제보 및 보도 자료, 제품 홍보.마케팅 문의 이메일: jp11222@naver.com 열씨미
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한국릴리 글로벌 캠페인 ‘세계 봉사의 ’ 활동

 

어린이·독거 어르신 위한 핸즈온 봉사

 

한국릴리(대표알베르토 리바) 지난 17 자사의 글로벌 캠페인 ‘세계 봉사의 (Global Day of Service, GDOS)’ 맞아 임직원들  가족들이 모여 소외계층 어린이·독거 어르신을 위한 봉사활동을 진행했다고 23 밝혔다.

 

세계 봉사의  한국릴리를 포함해  세계 65개국에 있는 일라이 릴리 임직원들의 자발적인 참여로 이루어지는 기업 사회공헌활동이다. 2008년부터 14년째 이어진 세계 봉사의 날을 통해 현재까지 누적 120 이상 시간을 지역 사회를 위해 기여했다.

 

한국릴리도 국내에 도움이 필요한 다양한 현장에서 봉사활동을 진행해 왔으며작년과 올해는 코로나19 봉사활동이 위축된 분위기에서도 비대면으로 진행할  있는 핸즈온(hands-on) 방식을 통해 봉사활동을 지속하고 있다

 

핸즈온이란 ‘ 손에 정성을 담는다 뜻으로봉사자가 기부 물품을 직접 만들어서 전달하는 비대면 참여형 봉사활동이다.

 

한국릴리는 올해 지역 사회의 도움이 필요한 다양한 영역 중에서도 교육·배움에 초점을 맞춰 프로그램을 기획했다

 

한국릴리 임직원들은 부서 별로 모여 ▲소외계층 어린이의 교육 지원 ▲어린이 보육 시설의 환경 개선 ▲독거 어르신 지원 등의 봉사활동에 참여했다

 

코로나19 관련 방역 지침을 준수하며 자택 또는 본사 사무실에서 함께 봉사활동을 진행했고자택에서 진행하는 경우 가족들도 나눔에 동참할  있도록 했다.

 

먼저 한국릴리는 소외계층 어린이의 교육 지원의 일환으로 팝업북 만들기를 진행했다

 

팝업북은 입체적인 그림을 통해 어린이들이 책에 대한 흥미를 갖게 하고창의력과 사고력 향상에 도움을   있다한국릴리 임직원들은 ‘환경 보호 주제로  팝업북 110 권을 직접 만들어 초록우산어린이재단에 기부했다.

 

한국릴리는 소외계층 어린이를 위한  다른 활동으로 드림인공존과 함께 타일벽화 그리기를 진행했다드림인공존은 지역 보육 시설의 노후화된 환경을 개선하기 위한 타일벽화 프로젝트를 전문으로 하는 비영리기관이다

 

타일벽화는 낡은 벽면을 아름다운 그림으로 채움으로써 시설에서 오랜 시간 생활하는 어린이의 정서 함양에 도움을   있다임직원들이 완성한 타일 조각이 모이면 중화지역아동센터(중랑구) 참좋은지역아동센터(관악구) 벽화로 시공될 예정이다.

 

마지막으로 한국릴리는 독거 어르신의 기억력 감퇴 지연에 도움을   있는 손놀이 교구 ‘기억상자 만들었다완성된 40 개의 기억상자는 사단법인 세상아이에 기부해노인 복지 센터로 전달할 예정이다

 

더불어 한국릴리는 서울시의 ‘기억친구’ 캠페인에도 참여했다기억친구는 위급한 상황에 놓인 치매 환자·가족들을 발견했을  도울  있는 방안을 배우는 활동이다.

 

한국릴리 알베르토 리바 대표는 “한국릴리는 도움이 필요한 환자들에게  나은 삶을 제공하는 동시에 우리가 속한 지역 사회를 위해 봉사활동을 실천함으로써 지속적이고 긍정적인 사회적 영향력(social impact) 창출하고자 한다, “이번 세계 봉사의 날에 한국릴리 임직원들  가족들이 정성을 모아 만들어 기부한 물품들이  지역의 도움이 필요한 어린이들독거 어르신들에게 힘이 되길 바란다 말했다.

 

한편한국릴리는 ‘세계 봉사의 ’ 뿐만 아니라 인슐린 발견 100주년을 맞아 실시한 ‘100 함께 걷기 챌린지 통해 사회복지공동모금회에 기부금을 전달하는  다양한 형태로 기업 사회공헌 활동을 전개하고 있다

 

한국릴리는 지속적인 사회공헌활동 노력을 바탕으로 ‘2020 대한민국 자원봉사대상’ 행정안전부 장관 표창을 받은  있다.

 

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한국애브비 조은미 전무 영입

◆제약/▷외자계제약 | 2021. 9. 23. 10:14 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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한국애브비 조은미 전무 영입

한국애브비(주)(대표이사: 강소영)는 9월 23일 조은미(趙恩美, 만 50세) 전무를 인사부 총괄로 영입했다고 23일 밝혔다.  

 

조은미 전무는 2015년부터 한국이콜랩에서 인사부 총괄로 근무하며, 한국이콜랩과 날코의 인수합병에 따른 조직개편 및 통합에 참여해 한국, 아시아, 글로벌 이해관계자들과의 소통을 이끌었다.

 

 

2017년부터 2018년에는 이콜랩의 아시아태평양 식음료사업부 인사파트너로서 13개국 F&B 부서의 구조조정을 진행했다.

 

이외에도 조 전무는 한국라이나생명 인사부 총괄, 한국아스트라제네카 인사부 인사노무 담당 이사, 옥션 인사부 조직개발 담당 차장 등 유수 기업의 인사 담당자로 제약, 금융, 컨슈머 등 다양한 분야에서 18년간 HR 전문가로 업무 경험을 쌓았다.

 

조 전무는 한양대학교 교육학과 영어교육학을 전공하고 미국 텍사스 대학교(University of Texas) 에서 MBA를 취득했다.

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한독, 케토톱 밴드타입 혼합형 신제품 출시

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 23. 10:10 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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한독, 케토톱 밴드타입 혼합형 신제품 출시

 

신축성 높이고 발수 기능 추가

한독(대표이사 김영진, 백진기)의 No.1 붙이는 근육통∙관절염 치료제 ‘케토톱(성분명: 케토프로펜)’이 밴드처럼 감아서 사용할 수 있는 ‘케토톱플라스타 밴드타입 혼합형’ 제품을 새롭게 출시했다.

 

이번 신제품은 손가락과 손목  굴곡이 있고 가는 부위의 통증에 사용하기 편리한 제품이다근육통관절염을 비롯해 건초염에도 효과적이다케토톱 밴드 타입 혼합형 1팩에는 10시트( 40) 들어있다.

 

1시트에는 대형(79mm x 25mm) 1매와 중형(24.3mm x 70mm) 3 4매로 구성되어 있어 통증 부위에 따라 선택해서 사용할  있다

 

케토톱 밴드타입 혼합형은 케토톱의 효과는 유지하면서 신축성을 높여 피부에 더욱 밀착할  있게 했다냄새와 열감이 없고 발수기능을 추가하는  사용 편의성을 높였다.

 

일반의약품 사업실 김미연 상무는 “이번 신제품은 손가락과 손목 등에 기존 케토톱을 부착하며 불편함을 느꼈던 소비자를 위해 다양한 사이즈로 개발했다라며 “케토톱은 앞으로도 고객의 목소리를 경청하고 통증 없이 활기찬 생활을 위한 다양한 제품을 개발할 것이다라고 전했다.

통증 전문가케토톱은 국내 최초 개발된 붙이는 근육통∙관절염 치료제다. 1994 출시한 이후 20년간 외용소염진통제 시장 부동의 1 굳건히 지키고 있다

 

케토톱은 2020 매출 420억을 기록했으며단일 브랜드 기준으로 일반의약품 국내 시장 매출 1 차지하고 있다

 

해외 수출도 활발히 진행되고 있어 말레이시아와 카자흐스탄에서 좋은 반응을 얻고 있다작년 러시아 허가 임상이 성공적으로 완료됨에 따라 수출 확대를 기대하는  글로벌 브랜드로 성장하고 있다.

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한국솔가, 솔가 밀크씨슬 130 출시

한국솔가가 ‘솔가 밀크씨슬 130’을 출시했다고 17일 밝혔다. 한국솔가는 ‘솔가 밀크씨슬 130’ 출시를 기념해 최대 40% 할인 이벤트를 마련했다. 

 

솔가몰은 30%, 전국 솔가 백화점 매장은 2개 구매 시 최대 40%까지 한시적 할인을 제공한다.

 

신제품 ‘솔가 밀크씨슬 130’은 하루 1캡슐로 ‘간’ 편하게 섭취 할 수 있는 건강기식품이다. 핵심 기능 성분은 ‘실리마린’으로, 식약처로부터 인정받은 기능성 원료다.

 

1일 최대함량 130㎎이 함유되어 있어 간 건강 증진을 필요로 하는 사람들에게 도움을 줄 수 있다.

 

한국솔가 박미숙 대표는 “솔가 밀크씨슬130은 74년 전통 솔가의 독자적 배합을 통해 원료부터 다른 제품이다. 합성향료∙착색료 무첨가했을 뿐만 아니라 식물성 캡슐로 채식주의자에게도 추천한다”며 “1일 최대함량을 꽉 채웠으니 지친 간의 활력에너지를 충전하길 바란다”고 말했다.

 

한국 솔가몰에서는 ‘밀크씨슬 130’ 구매 후기 이벤트도 함께 진행한다. 솔가몰에서 해당 제품 구입 후 후기를 작성한 고객 모두에게 적립금을 지급한다. 자세한 내용은 솔가몰에서 확인 가능하다.

 

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휴비스트제약, 제약사 첫 ‘스마트팜’ 입점

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 23. 09:49 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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휴비스트제약, 제약사 첫 ‘스마트팜’ 입점

 

비용 절감 + 원활한 의약품 구매 및 판매 효과

휴비스트 제약이 제약회사로는 처음으로 스마트팜에 입점했다.

도도매 전문 온라인몰 ‘스마트팜(Smartpharm)’은 완제 의약품 전문제조 업체인 휴비스트제약(대표이사 박광남)이 공식 입점했다고 23일 밝혔다.

 

제약사 입점으로 앞으로는 직거래가 없는 어떠한 유통업체도 스마트팜에서 휴비스트제약 제품을 구입할 수 있게 됐다.

 

2014년 설립된 휴비스트제약은 대전광역시 대덕구에 소재한 중소기업으로 전문·일반의약품 제조 허가를 취득한 제네릭 의약품을 전문적으로 제조하고 있다. 주로 소화기관, 순환기, 해열, 진통, 혈압강하 등 치료 목적으로 사용되는 전문의약품을 생산하고 있다.

 

휴비스트제약 관계자는 “이번 스마트팜 입점을 계기로 회사는 비용 절감 및 원활한 의약품 구매와 판매효과 등 다수의 장점을 누릴 수 있게 됐다”면서 “스마트팜을 통해 더욱 효율적이고 합리적인 의약품 공급이 이뤄질 수 있도록 노력하겠다”고 소감을 밝혔다.  

 

한편 회원제로 운영 중인 스마트팜은 의약품 도매업계 상생을 위해 중소업체가 의약품을 구매 또는 판매할 수 있도록 조성된 도도매 전문 서비스망이다. 클릭 한 번으로 제품별 검색부터 가격 비교, 신속한 대금결제 등이 가능하며, 납품에 필요한 만큼만 구매하기 쉬워 도매 간 거래 시 발생하는 여신, 반품 등의 문제로부터 자유로운 환경을 제공한다.

 

현재 스마트팜에는 약 600곳 이상이 입점해 있으며, 1만 5000여개 품목이 유통 중이다. 월평균 주문건수는 약 3000건으로 꾸준히 증가하고 있다. 스마트팜 관계자는 ”제약사에 직접 거래하기 어려운 제품을 스마트팜에선 손쉽게 구매할 수 있다”면서 “구매하고자 하는 상품을 등록해 판매업체로부터 견적을 받을 수 있는 선주문 게시판 서비스와 대량 주문시 물류비 절감에 따른 할인혜택 서비스도 주어진다”고 설명했다.

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비트락비,강력한 유효성 및 내약성 프로파일 재확인

 

바이엘, 성인 및 소아 TRK 융합 종양환자에서 

 

바이엘은 비트락비(라로트렉티닙) 4건의 분석 데이터를 통해 NTRK 유전자 융합(TRK 융합 종양양성을 확인한 고형암 환자에서 지속적인 임상적 유용성을 확인했다고 밝혔다.

 

20가지 다른 비중추신경계(non-CNS) 종양 유형을 포함해  140명의 성인 환자  평가할  있는 130명의 환자를 대상으로  비트락비 최근 분석 결과는 현재까지 나온 TRK 융합 억제제 데이터  가장  추적연구(데이터 분석시점: 2020 7 20)중추신경계(CNS, Central Nervous System) 전이를 포함한 TRK 융합 종양 성인 환자에서 생존 혜택을 연장하고 암종에 상관없이 강력한 효능이 지속되는 것을 확인했다

 

분석에 따르면130명의 평가 대상 환자  전체 반응률(ORR) 연구자 평가당 67%(95% 신뢰 구간 [CI] 58~75)였으며중추신경계(CNS) 전이 환자(n=15)에서는 ORR 73%(95% CI 45~92) 나타났다.

 

또한 이전 치료와 베이스라인 전신수행능력별로 성인  소아 환자(n=218) 계층화하여 연구자가 평가한 전체 반응률(ORR), 반응지속기간(DoR), 무진행생존기간(PFS) 사후 하위 분석 결과반응률은 비트락비 1 치료를 받은 환자(ORR=81%; 95% CI 69–91; n=58) 전신수행능력 평가(ECOG PS) 0 환자(ORR=85%; 95% CI 7791; n=114)에서 가장 높게 관찰되었다.

 

비트락비 엔트렉티닙의 임상연구에서 관찰된 안전성뿐만 아니라 OS, PFS, ORR, CR, DoR 같은 유효성을 평가  매칭 조정 간접비교 분석(MAIC, Matching-Adjusted Indirect Comparison)에서도 TRK 융합 종양 환자에 대한 비트락비 영향을 확인했다

 

이와 별도로 성인  소아 환자에서 골절 발생률에 대한 안전성 분석도 업데이트 됐다

 

알렉산더 드릴론 메모리얼 슬론 케터링 암센터의 초기 약물 개발 서비스 책임자  종양내과 의사는 “광범위한 고형암 유형과 연령을 대상으로  비트락비 지속적인 분석 결과는 NTRK 유전자 융합 양성 종양이 있는 성인  소아 환자에서 비트락비 일관된 임상적 유효성과 안전성을 뒷받침한다 “이러한 데이터는 표적 치료의 혜택을 가장 많이 받을  있는 환자를 식별할  있도록, NTRK 유전자 융합  발암 원인을 발견하기 위한 광범위하고 포괄적인 유전자 검사를 초기부터 진행하는 것이 중요하다는 것을 강조한다 말했다.

 

스콧 Z. 필즈 바이엘 부사장  항암제 개발 책임자는 " 3  비트락비  FDA승인을 받으며, ‘고형암 발생 부위’ 대신 종양이 자라고 확산되는 ‘발암의 원인(oncogenic driver) 억제(inhibit)’하는 방식으로 항암 치료의 패러다임을 바꿨다, “비트락비의 장기 데이터는   추적 기간 동안 새로운 환자들이 추가되었음에도 불구하고 일관된 반응률과 유사한 안전성 프로파일을 지속적으로 확인했다이러한 결과는 항암 치료에서 의미있는 발전으로써정밀 종양학의 중요성을 강조하고 TRK 융합 종양 환자에게 가능한 초기부터 비트락비를 사용해야 한다는 가장 강력한 근거라고 덧붙였다.

 

한편비트락비 3 품목(비트락비액비트락비 캡슐 100mg, 25mg)으로 지난해 5 식약처의 승인을 받았다

 

알려진 획득 내성 돌연변이가 없는 NTRK유전자 융합을 보유한 성인  1개월 이상 소아 환자  국소진행성전이성 또는 수술적 절제  중증 이환의 가능성이 높으며 기존 치료제(혹은 치료 요법이후 진행됐거나 현재 이용가능한 적합한 치료제가 없는 고형암 환자의 치료에 사용할  있다.

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조르단, 비건 인증, 친환경 치약 ‘조르단 그린클린’ 출시

 


동아제약의 파트너사인 조르단 코리아는 비건 인증, 친환경 치약 ‘조르단 그린클린’을 출시했다고 23일 밝혔다.

 

조르단 그린클린 치약은 환경을 생각해 재생플라스틱으로 치약 용기(튜브)를 만들었다. 또 이 제품은 친환경, 동물 보호를 위한 비건 트렌드에 발맞춰 이탈리아 채식주의협회의 비건 인증 기관인 ‘브이라벨(V-Label)’로부터 비건(VEGAN) 마크를 획득했다.


이외에도 조르단 그린클린 치약은 피부과학 연구소인 독일 더마 테스트사의 더마테스트에서 엑설런트(EXCELLENT) 등급을 받았다.


조르단 그린클린 치약은 올리브영에서 만나 볼 수 있다.


앞서 조르단 코리아는 친환경 칫솔 그린클린을 출시한 바 있으며, 일반 칫솔 라인업이었던 검프로텍터의 칫솔 손잡이를 재생플라스틱으로 변경했다. 지난해 선보인 치위생용품 그린클린 치실에도 재생플라스틱을 적용하는 등 지속 가능한 환경을 위해 재생플라스틱 사용을 확대해 나가고 있다.


조르단 코리아 관계자는 “동물과 환경을 생각하며 가치 소비를 중시하는 소비자가 지속적으로 늘고 있다”며, “앞으로도 지속 가능한 성장을 위해 친환경적인 제품을 지속 개발해 나가겠다”고 말했다.

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현대약품, '미에로화이바' 용기에 점자 입혀

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 23. 09:40 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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현대약품, '미에로화이바' 용기에 점자 입혀 

 

현대약품(대표 이상준)이 대표 식이섬유 음료 ‘미에로화이바’ 유리병 패키지에 시각장애인의 식별을 위한 점자 표기를 도입했다.

 

최근 유통 및 식음료 업계에서 시각장애인 소비자들의 접근성과 편의성을 높이기 위해 점자 표기를 도입하고 있는 가운데, 현대약품은 혼합음료 중에서는 최초로 브랜드명을 점자로 기입했다.

 

점자로 표기되는 내용은 ‘미에로’로, 100ml 제품 측면에 우선 적용되며, 다양한 제품군으로 점차 확대해 나아갈 예정이다.

 

현대약품 관계자는 “기업의 ESG경영의 일환으로, 오랜 시간 동안 많은 사랑을 받고 있는 미에로화이바에 소비자들의 의견을 반영해 점자를 도입했다”며 “앞으로도 시각장애인을 위한 점자 표기 제품을 더욱 늘릴 계획이며, 나아가 일상에서 쉽게 확인할 수 있을 정도로 더 많은 제품에서 볼 수 있기를 바란다”고 말했다.

 

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듀피젠트, 중증 천식 환자 삶의 질 개선 효과 재입증

 

유럽호흡기학회 연례학술대회에서


사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 듀피젠트 프리필드주(Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합)가 중증 천식 환자에서의 삶의 질 개선 효과를 다시 한번 입증했다고 밝혔다. 

 

이번 데이터는 5일에서 8일까지 4일간 진행된 2021 유럽호흡기학회 연례학술대회(ERS, European Respiratory Society)에서 공개되었다. 

 

공개된 데이터에 따르면, 듀피젠트는 천식관련 삶의 질을 나타내는 지표(Asthma Quality of Life Questionnaire, 이하 AQLQ)에서 수면과 신체 활동을 평가하는 항목들의 점수를 유의미하게 개선한 것으로 나타났다. 

 

이번 데이터는 듀피젠트의 글로벌 3상 임상시험인 VENTURE 연구의 사후분석 결과로, 듀피젠트 투약군과 위약군의 베이스라인, 투여 12주차, 그리고 투여 24주차 시점의 변화를 비교했다.

 

수면은 정신 및 신체적 건강과 직결되는 인간의 가장 기본적인 욕구이며, 수면의 질은 사망과도 연관이 있을 만큼 중요한데, 천식 환자들의 경우 조절되지 않는 증상으로 인해 수면에 방해를 받는 경우가 많다. 

 

이러한 상황에서 듀피젠트는 경구용 코르티코스테로이드(OCS, Oral Corticosteroids) 의존성 중증 천식 환자를 대상으로 수면의 질을 개선시키는 것으로 나타났다.

 

구체적으로 살펴보면, ▲천식이 수면에 미치는 영향, ▲아침 기상 시 나타나는 천식 증상, ▲야간 수면 방해, 그리고 ▲숙면에 미치는 영향 등 수면장애를 평가하는 4가지 항목 모두에서 듀피젠트 투여군은 위약군보다 더 많은 비율로 ‘거의 또는 전혀 없음’에 해당하는 6~7점의 점수를 매겼다. 

 

 

특히 투여 24주 시점에 아침 기상 시 나타나는 천식 증상이 거의 없거나 전혀 없다고 응답한 환자는 듀피젠트 투여군에서 46%(n=47), 위약군에서 27%(n=29)로 나타나, 베이스라인에서 나타난 두 집단의 차이(2%) 대비 10배가량 높은 약 20%의 차이를 보이는 것으로 확인했다(p<0.01). 

 

실제로 경구용 코르티코스테로이드 의존성 중증 천식 환자의 17~37%만이 수면과 관련된 4가지 항목의 베이스라인에서 천식이 수면에 미치는 영향이 거의 또는 전혀 없다고 응답해, 실질적으로 대부분의 환자가 수면장애를 경험하고 있었으나 듀피젠트 투여 후 개선되는 것으로 나타났다.

 

뿐만 아니라 ▲격렬한 활동의 수행 능력, ▲일반적인 활동의 수행 능력, ▲업무와 관련된 활동의 수행 능력, 그리고 ▲전반적인 활동 범위 등 신체 활동과 관련된 4가지 항목에서도 듀피젠트는 높은 점수를 기록했다.

 

특히 베이스라인에서 듀피젠트 투여군과 위약군 두 그룹은 모두 비슷한 점수를 보였지만, 시간이 지날수록 듀피젠트 투여군은 지속적으로 신체 활동의 제한이 개선되었다. 

 

그리고 투여 24주 시점에는 업무 연관 활동의 수행 능력을 묻는 항목을 제외한 모든 항목에서 천식으로 인한 신체 활동의 제한이 ‘거의 또는 전혀 없다’고 응답한 환자 비율이 위약군보다 약 20%이상 많게 나타났다(p<0.01). 업무 활동 관련 항목에서도 17%가량 차이가 나(p<0.05), 듀피젠트가 신체 활동 능력을 유의하게 개선시키는 것으로 확인됐다. 

 

또한 신체활동과 관련된 4가지 항목에서 ‘거의 또는 전혀 제한이 없다’고 응답한 듀피젠트 투여군에서는 투여 24주 시점에서 경구용 코르티코스테로이드의 사용량도 위약군보다 약 2배가량 감소해(p<0.01), 코르티코스테로이드의 장기 사용으로 나타날 수 있는 부작용의 부담을 덜어주는 것으로 나타났다. 

 

실제로 중증 천식 환자들은 지속적인 치료에도 불구하고 증상이 조절되지 않아 더 많은 용량의 코르티코스테로이드를 사용하게 될 확률이 높아지는데, 장기간의 코르티코스테로이드 사용은 백내장, 고혈압, 골다공증 등을 유발할 수 있어 질병부담이 매우 높게 나타나는 편이다.

 

사노피 젠자임의 의학부 조하나 전무는 “일반적으로 천식은 기침을 심하게 하는 질환 정도로 인식하기 쉬운데, 중증 천식 환자들이 겪는 질병부담은 심각한 정도”라며, “실제로 일반인들에게는 아무렇지도 않은 계단 오르내리기나 등산 등의 신체활동도 힘들어하고 밤 중 갑작스럽게 나타나는 악화로 인해 수면 방해를 받는 등 일상에서 겪는 고통이 크다”고 설명했다.

 

특히 “제2형 염증 반응을 나타내는 중증 천식 환자들은 매일 경구용 코르티코스테로이드를 복용함에도 불구하고 증상 조절이 어려운 경우가 많다”며, “경구용 코르티코스테로이드 의존성 중증 천식과 같은 제2형 염증성 중증 천식은 악화의 빈도가 잦아 폐기능 손상과 기도 과민성 정도가 높아지는 등 환자 삶의 질이 저하되고 질병 부담이 높게 나타나 적절한 치료가 필요하다”고 전했다.

 

이어 “이처럼 삶의 질이 저하된 중증 천식 환자들이 듀피젠트를 통해 삶의 질도 개선이되고 경구용 코르티코스테로이드 사용도 감소시킬 수 있음을 이번 데이터를 통해 다시 한번 확인하게 되어 의미가 깊다”고 전했다.

 

 

한편, 듀피젠트는 광범위한 비선택적 면역억제제와 달리 선택적 면역조절제로, 제2형 염증의 주요 원인 물질인 인터루킨-4(IL-4), 인터루킨-13(IL-13)의 신호 전달을 표적하여 조절하는 최초의 생물의약품이며, 제2형 염증성 천식으로 적응증을 획득한 치료제로는 듀피젠트®가 유일하다(2021년 9월 기준).

 

듀피젠트 임상 데이터는 IL-4, IL-13이 천식을 비롯해 아토피피부염, 비용종을 동반한 만성 비부비동염의 주요 원인으로 알려진 제2형 염증의 핵심 요인이라는 것을 보여준다.

 

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팜젠사이언스-엑세스바이오, 코로나 백신 바이오시밀러 개발나서

 

‘한미 글로벌 백신 파트너십’ 참석 MOU체결

 

(주)팜젠사이언스(대표 김혜연, 박희덕)는 지난 21일 10시(미국 현지시간) 미국 뉴욕에서 정부가 주최한 ‘한미 글로벌 백신 파트너십’에 참석해, 미국 소재 ㈜엑세스바이오(대표이사 최영호), ㈜IVY Pharma와 ‘코로나19 백신 공동개발 및 상업화’에 관한 MOU를 체결했다고 23일 밝혔다.

 

이번 MOU는 팜젠사이언스와 엑세스바이오가 백신 개발비용을 공동으로 투자하여 아이비파마의 코로나 mRNA 바이오시밀러 백신 개발 프로그램에 직접 참여하고, 품목허가를 완료한다는 내용을 골자로 하고 있다.

 

3사는 코로나 백신의 원활한 공급을 통해 전세계 백신 수급 불균형 해소를 목표로 전략적 협력을 추진해 나갈 것이다

 

이번 백신 프로젝트는 글로벌 바이오시밀러 및 생물학적 제제의 전문가인 아이비파마의 기술개발 최고 책임자 Dr. Sarfaraz Niazi 주도로 개발된 세계 최초의 mRNA 코로나 백신 바이오시밀러 후보물질에 대한 투자로, 바이오시밀러라는 혁신적인 개념을 통해 효과성과 안정성을 확보하는 것은 물론, 개발기간을 단축할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

 

회사는 지난 5월 한미 정상이 전격 합의한 ‘한미 글로벌 백신 포괄적 파트너십’과 이번에 개최된 ‘한미 글로벌 백신 파트너십’의 기조 아래, 미국의 백신 개발능력과 한국의 바이오 의약품 생산 역량을 결합해 백신 생산을 촉진한다는 계획이다.

 

또한 포괄적인 협력이 백신개발 초기단계부터 상업화 이후까지 확장되고, mRNA 코로나 백신 바이오시밀러 개발을 통해 더 경제적이고 빠르게 백신을 공급하는데 기여할 것으로 기대하고 있다.

 

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시지바이오,  '시지덤 원스템 리숄더' 출시

 

어깨 근육파열 재건에 특화

 

 

재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 국내 최초 회전근개파열 재건에 특화된 동종진피 ‘시지덤 원스텝 리숄더(CGDERM ONE-STEP RESOULDER)’를 출시했다고  23일 밝혔다.

 

이번에 출시한 시지덤 원스텝 리숄더는 어깨 관절 움직임에 중요한 역할을 하는 회전근개가 봉합이 불가능할 정도로 파열되었을 때 시행하는 상부 관절막 재건술(SCR, Superior Capsular Reconstruction)을 적응증으로 사용할 수 있는 동종진피 제품이다. 

 

실제 피부 조직구조와 유사하고 우수한 인장력과 탄성을 보유함으로써 적절한 유연성과 강도를 요구하는 회전근개 수술에 최적화 되었다. 

 

그간 회전근개 재건술에는 자가조직 또는 이종진피가 사용되었다. 자가조직은 허벅지 장경대나 상완이두 근육을 사용하는데, 채취부에서 심각한 통증을 유발하고 감염 등의 합병증 위험에 노출되는 단점이 있다.

 

이종진피의 경우 소, 돼지 유래의 콜라겐 위주의 성분이기 때문에 체내에 적용했을 때 회전근개 회복시기보다 더 빨리 녹는 문제가 있었다.

 

시지덤 원스텝 리숄더는 채취과정이 따로 필요 없고 동종진피에서 유래해 이종진피 대비 이물반응 위험성이 적은 제품이다.

 

또한 4x6cm규격에 4mm 단일두께로 기존의 두께 엷은 제품들 중에서 일부 발생했던 파열 부작용을 줄였다. 또한, 사용시 별도의 수화과정이 필요 없고 수술 부위에 바로 적용 가능해 사용 편의성을 높다.

 

시지바이오 유현승 대표는 “시지덤 원스텝 리숄더는 회전근개 파열 재건에 있어 자가조직 사용이 어려웠던 환자들에게 새로운 대안이 될 제품”이라며 “미국조직은행연합회(AATB) 가입 후 두번째 출시하는 제품인 만큼, 국내뿐 아니라 미국 등 해외시장 공략에 더 노력하겠다”고 밝혔다.

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제17회 보령의사수필문학상, 9월 30일까지 공모

◆제약/▷국내제약 | 2021. 9. 23. 09:29 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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제17회 보령의사수필문학상, 9월 30일까지 공모

 

보령제약(대표 장두현)이 주최하는 ‘제17회 보령의사수필문학상‘이 오는 9월 30일까지 작품을 공모한다.

 

 

대한민국 의사라면 누구나 참여할 수 있으며, 자유 주제로 작성된 200자 원고지 15매 내외(A4용지 2장 반) 분량의 수필 작품이라면 응모 가능하다.

 

입선작은 ‘한국수필문학진흥회‘에서 예심과 본심을 거쳐 10월 중에 발표할 예정이며, 대상(1명), 금상(1명), 은상(2명), 동상(5명) 수상자를 선정하게 된다.

 

특히 대상 수상자에게는 순금 25돈 메달이 수여되며, 수필 전문 잡지인 ‘에세이문학‘을 통해 작가로 등단할 수 있는 특전도 제공된다.

 

금상 수상자에게는 순금 15돈 메달, 은상 수상자에게는 순금 10돈 메달, 동상 수상자에게는 상품권 100만원이 수여된다.

 

올해로 17회를 맞는 ‘보령의사수필문학상‘은 의사들이 직접 쓴 수필문학을 통해 인술과 생명 존중, 사랑 의미를 널리 알리고자 보령제약에서 2005년 처음 제정한 상이다.

 

의사들의 따뜻한 글이야말로 ‘또 하나의 인술‘이라는 믿음으로 이어져 온 보령의사수필문학상은 지난 16년간 133명의 수상자를 배출했다. 작년에는 부산탑비뇨의학과의원 장석창 원장의 ‘내 모습은 밤 11시 30분‘ 작품이 대상을 수상했다.

 

‘제17회 보령의사수필문학상‘에 대한 자세한 내용 및 응모 방법은 보령제약 홈페이지(http://www.boryung.co.kr/contribution/essay_regist.do)에서 확인할 수 있다. 

 

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한미약품 개발 혁신 항암신약들, ESMO에서 관심 집중

 

벨바라페닙, 우수한 병용요법 치료 효과 확인

 

한미약품이 로슈의 계열사 제넨텍에 2016년 라이선스 아웃한 항암 혁신신약 ‘벨바라페닙’의 우수한 병용 요법 치료 효과가 임상을 통해 확인됐다. 또 미국 스펙트럼에 기술수출 된 항암신약 ‘포지오티닙’을 1일 1회 복용하는 용법의 우수성도 입증됐다.

 

한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 16일부터 21일까지 온라인으로 열린 2021 유럽종양학회(2021 ESMO Virtual Congress)에서 벨바라페닙과 포지오티닙 등 한미약품이 개발해 라이선스 아웃한 항암신약들의 주요 연구결과가 발표됐다고 23일 밝혔다.

 

 

이번 ESMO에서 발표된 벨바라페닙 연구는 서울아산병원 종양내과 김태원 교수 주도로 진행된 임상으로, RAF 또는 RAS 돌연변이가 있는 고형암 환자를 대상으로 벨바라페닙과 MEK억제제(코비메티닙)를 병용 투여한 1b 임상을 통해 진전된 안전성과 항종양 효과를 확인했다는 내용이다.

 

벨바라페닙은 한미약품이 개발한 강력한 선택적 RAF 돌연변이 억제제로, 국내에서 진행한 임상 및 전임상 연구가 세계적 권위의 학술지 네이처지 2021년 6월호에 게재되기도 했다.

 

총 118명의 환자가 참여한 이 연구 결과에 따르면, 병용요법의 내약성은 우수했고 안전성 또한 각 개별 약제의 안전성과 일치했다. 무엇보다 NRAS와 BRAF 흑색종 그리고 BRAF class 2/3(비정형) 변이 암 모두에서 고무적인 항종양 효과를 보였다.

 

 

항종양 활성효과는 돌연변이 유형과 암종에 따라 각각 분석됐다. NRAS 변이 흑색종 19명 환자 중 5명(26.3%)이 부분 반응(PR)을 보였고, 8명(42.1%)이 안정 병변(SD)에 도달했다. 부분 반응을 보인 환자는 모두 이전에 면역억제 치료 이력이 있었다. 무진행생존기간(PFS)의 중간값은 7.3개월로 나타났다.

 

부분 반응 환자 5명 중 4명을 포함한 환자 9명은 분석 시점 기준 투약을 진행중이었다. 최장 반응 지속기간은 18개월 이상이었고, 이 환자들 또한 투약과 반응이 계속 진행되고 있다.

BRAF 비정형 변이 흑색종 환자에서는 5명 중 3명(60%)은 부분 반응(PR), 2명은 안정 병변(SD)에 도달했다. 또한 BRAF 비정형 변이 비소세포폐암 환자 2명의 경우 모두 부분 반응(PR)을 보였다.

 

BRAF 비정형 변이 고형암 임상에 참여한 14명 중 5명에서도 부분 반응(PR)을 보여 최고반응률(BORR)은 35.7%로 나타났으며, 4명이 안정 병변(SD)을 보였다.
 

가장 흔한 이상반응은 피부염(52.5%), 설사(28.0%), 발진(27.1%), 크레아티닌(CPK) 수치 증가(25.4%)였다. 절반 이상의 환자가 벨바라페닙 또는 MEK억제제 휴약을 경험했지만, 복용이 영구 중단으로 이어지는 경우는 드물었다. 두 치료제의 약동학적 상호작용은 관찰되지 않았다.

 

한미약품 파트너사 스펙트럼은 폐암 신약으로 개발중인 포지오티닙의 글로벌 ZENITH20임상 중 코호트4의 추가 임상 데이터를 발표했다. 이 임상은 ESMO의 최신 임상연구(late-breaking abstract) 목록에 이름을 올렸다.

 

포지오티닙은 올해 초 미국 FDA로부터 패스트트랙 개발 의약품으로 지정받았으며, 올해 말 FDA에 신약 시판허가신청(NDA)이 제출될 예정이다.


비소세포폐암 환자 대상의 ZENITH20 2상 임상은 총 7개 코호트로 나뉘는데, 이번에 발표된 결과는 ‘과거 치료 이력이 없는 HER2 엑손 20 삽입 변이 환자 대상의 코호트 4’ 연구다.  

포지오티닙(16mg)을 하루에 한번 경구 투여해 독성에 따른 용량 중단과 감소를 허용하며 24개월간 환자 상태를 추적 관찰했다.

 

1차 평가 변수는 독립중앙심사위원회(BICR)에서 평가한 고형암종양평가기준(RECIST 1.1)에 기반한 객관적반응률(ORR)이었고, 2차 평가변수에는 질병통제율(DCR), 반응지속기간(DoR), 무진행생존기간(PFS) 및 안전성이 포함됐다.


연구 결과에 따르면, 총 48명의 환자에서 객관적반응률(ORR)은 44%로 나타났으며, 이중 1명의 환자는 비소세포폐암의 완전관해(CR)를 보였다.

 

88%를 차지하는 42명의 환자는 종양 감소효과를 보였고 질병통제율(DCR)은 75%였다. 반응지속기간(DoR)의 중앙값은 5.4개월이었으며, 무진행생존기간(PFS) 중간값은 5.6개월이었다.


가장 흔한 치료 관련 3등급 이상의 이상반응(AE)은 발진(35%), 구내염(20%), 설사(14%) 및 손발톱주위염증(8%)이었다.

 

안전성 프로파일은 다른 2세대 TKI 치료제와 유사한 관리가능한 수준이었다. 스펙트럼은 포지오티닙을 8mg씩 나눠 1일 2회 투여하는 연구의 환자등록 및 임상도 진행 중이다.

 

한미약품의 또 다른 파트너사 아테넥스도 진행성 고형암 환자를 대상으로 오락솔(경구용 항암신약, 한미약품 개발)과 PD-1 면역항암제 병용요법의 안전성, 내약성, 항종양 효과를 확인하는 임상 1상 중간 결과를 공개했다.

 

한미약품 권세창 사장은 “한미약품이 라이선스 아웃한 혁신 항암신약들이 고무적인 임상 결과들을 토대로 순조롭게 개발되고 있다”며 “암으로 고통받는 환자들을 위해 혁신 신약들을 빠르게 상용화할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
 

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식약처, 코로나19 치료제‘렉키로나주’ 정식 품목허가

◆의약정책 | 2021. 9. 23. 07:49 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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식약처, 코로나19 치료제‘렉키로나주’ 정식 품목허가

 

식품의약품안전처(처장 김강립) 셀트리온사() 8 10 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙) 글로벌 3 임상시험 결과 보고서를 면밀히 검토한 결과허가조건 삭제하고 투약 가능 환자 범위 확대하는 등의 내용으로 9 17 변경허가했다.

 

렉키로나주의 효능·효과는 ‘코로나 19 고위험군 경증과 모든 중등 성인 환자의 치료’로 변경허가됨에 따라 치료받을  있는 환자가 늘어났다.

 

기존에 고위험군 경증 대상은 60 이상이거나 기저질환(심혈관계 질환만성호흡기계 질환당뇨병고혈압  하나 이상) 가진 경증 환자였는데 이번 변경으로 대상의 나이가 50 초과로 낮아지고 기저질환 범위 비만자(BMI 지수 30 초과)만성 신장질환자(투석 포함)만성 간질환자면역 억제 환자(암치료골수이식 ) 추가됐다.투여방법도 90분간 정맥투여에서 60분간으로 투여 시간 단축했다.

 

렉키로나주의 안전성 전반적으로 양호했다.

 

3 임상시험에서 렉키로나의 이상사례 발생빈도 위약군과 유사했고증상 대부분 경증이나 중등증이었다.

 

가장 빈번하게 보고된 이상사례는 간효소 수치상승고중성지방혈증 등이 있었으며중대한 이상사례는 ‘주입관련반응’(환자 1)으로 며칠 내에 회복됐다.

 

렉키로나주의 효과성 코로나19 인한 중증으로의 악화와 임상적 회복기간을 통계적으로 유의하게 감소시키는 것으로 확인됐다.

 

렉키로나를 투여한 경증중등증 환자  고위험군 446명에서 중증으로 이환되는 비율이 위약(434대비 72% 감소했고임상적 회복 기간 위약(12.3)대비 4.12 단축됐다.

 

 

약처는 렉키로나주의 3 임상시험 결과 셀트리온사() 변경 신청한 환자군에서  약의 효과를 치료적으로 확증할  있는지 대해 전문가 자문(9.3.) 중앙약사심의위원회(9.10.) 자문했다.

 

 결과 전문가들은 유의미한 3 임상시험 결과를 제출했으므로 허가조건 삭제하여 정식 허가로 전환하는 것이 타당하고, 3 임상시험의 결과에 따라 고위험군 범위 확대하고 적용 대상을 위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자로 하는 것이 바람직하다고 의견을 모았.

 

다만 셀트리온사() 이번 변경허가에서 새롭게 치료 대상으로 신청한 모든 경증 대해 검토한 결과, 고위험 아닌 경증 경우 중증 이환 빈도가 낮아 효과성에 대한 확증 부족하므로 사용 범위에 포함하지 않고, 또한 12 이상 소아’의 경우에도 임상시험 대상에 포함되지  사용 범위에 포함하지 않는  타당하다는 의견을 제시했다.

 

식약처는 심사 결과와 자문 의견을 검토해 종합적으로  약품의 사용 범위를 해당 임상시험에서 확인된 고위험군 경증에서 모든 중등증 성인 환자’ 최종결정했다.

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