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2021/09 301

머크 바이오파마, ‘얼비툭스’ 한국인 실제임상자료 발표

머크 바이오파마, ‘얼비툭스’ 한국인 실제임상자료 발표 2021 대한종양내과학회 국제 학술대회서 한국머크 바이오파마(대표 자베드 알람)는 지난 2일, 3일 양일간 온라인으로 진행된 ‘제14차 대한종양내과학회(KSMO, Korean Society of Medical Oncology) 학술대회 및 2021 국제학술대회’에서 한국인의 대장암 1차 치료에 대한 얼비툭스 실제임상자료를 공유하는 구두발표 세션을 성공적으로 마무리했다고 밝혔다. OPTIM1SE는 전이성 대장암의 1차 치료로써 세툭시맙 기반 5-플루오로우라실(5-FU) 투여의 장기적 효능과 안전성을 평가하는 전향적 관찰연구이다. 해당 연구는 한국, 호주, 말레이시아, 싱가포르, 대만, 베트남, 러시아, 레바논, 요르단, 이라크, 사우디아라비아 환자를 ..

심평원 부산지원, 추석 명절맞이 이웃사랑 나눔 실천

심평원 부산지원, 추석 명절맞이 이웃사랑 나눔 실천 연산동 거주 소외계층에 농산물 및 꾸러미 지원 건강보험심사평가원 부산지원(지원장 박인실, 이하 ‘부산지원’)은 6일 부산광역시 연산5동 행정복지센터를 방문해 지역 소외계층 주민을 대상으로 지역 농산물을 전달했다. 이번 나눔 행사는 부산지원과 자매결연한 마을에서 생산한 쌀 360kg (110만원 상당)을 구입해 관내 저소득 홀몸노인, 장애인 등 어려운 이웃 36가정에게 전달했다. 또한, 7일 연제구 소재 연산종합사회복지관과 연계해 결식 어르신, 취약계층 아동에게 대체식품(즉석밥, 즉석국, 누룽지, 통조림햄, 김, 라면) 꾸러미(200만원 상당) 60박스를 지원했다. 박인실 부산지원장은 “코로나19 영향으로 어려움을 겪고 있는 이웃들이 풍성한 추석 명절을 ..

◆의약정책 2021.09.07

두필루맙, 환자에서 효과 및 안전성 프로파일 확인

두필루맙, 환자에서 효과 및 안전성 프로파일 확인 생후 6개월에서 만5세 중등도-중증 아토피피부염 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 두필루맙이 조절되지 않는 생후 6개월에서 만5세 중등도-중증 아토피피부염 환자를 대상으로 한 3상 임상 연구에서 효과와 일관된 안전성 프로파일을 확인했다고 발표했다. 두필루맙은 해당 연령대 중등도-중증 아토피피부염 환자군에서 긍정적인 결과를 보인 최초의 생물의약품이며 만6세 이상 소아, 청소년 및 성인에서 국소치료제로 조절되지 않는 중등도-중증 아토피 피부염 환자에게 허가된 유일한 생물의약품이다.(2021년 9월 기준) LIBERTY AD PRESCHOOL 임상 연구는 총 두 파트로 구성된 2/3상 연구로, 이중 3상 임상시험(파트 B)은 조절되지 않는 ..

메드팩토, 미국 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표

메드팩토, 미국 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 오는 11월 미국에서 열리는 면역항암학회 학술대회(SITC 2021)에서 바이오마커 연구 중 추가로 도출한 성과를 발표한다고 7일 밝혔다. 메드팩토는 현미부수체 안정형(MSS) 대장암 환자를 대상으로 자체 개발중인 항암신약 ’백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’ 병용요법 임상 1b·2a상을 진행하고 있는 가운데, 수집된 임상 정보를 바탕으로 바이오마커 발굴을 진행하고 있다. 대장암의 경우 현미부수체 불안정형(MSI)과 안정형(MSS)으로 구분되며, 전체 대장암의 약 86%의 비중을 차지하는 MSS형 환자군에서는 반응성이 낮아 새로운 치료법 개발과 반응성 향상을 위한 바이오마커 연구가..

뉴오리진, 브랜드 모델로 이승기 발탁

뉴오리진, 브랜드 모델로 이승기 발탁 신제품 ‘코어리셋 프로틴’부터 모델로 유한건강생활의 헬스&라이프스타일 브랜드 뉴오리진이 브랜드 전속모델로 배우 이승기를 발탁했다고 7일 밝혔다. 이승기는 뉴오리진의 신제품 ‘코어리셋 프로틴’을 시작으로, 뉴오리진 건강기능식품 전체 브랜드 대표 모델로서 브랜드 홍보에 앞장설 계획이다. 특히 푸드, 뷰티를 비롯한 라이프스타일 영역에서 본질을 다시 세운다는 뉴오리진만의 브랜드 철학을 토대로 TV 광고를 비롯한 온오프라인 채널 등을 통해 뉴오리진 건강기능식품 홍보에 앞장서며, 고객과의 소통을 확대할 예정이다. 뉴오리진은 건강기능식품을 중심으로 화장품, F&B 등을 아우르는 헬스&라이프스타일 브랜드다. 제품 원료 선택에서부터 공정까지 무엇과도 타협하지 않는 뉴오리진만의 진정성..

조윈, 견운모의 암 성장 억제 효과 연구로 한방 과학화

조윈, 견운모의 암 성장 억제 효과 연구로 한방 과학화 조윈-천인지 명의 네트워크 세미나 개최 예정 헬스케어 기업 ㈜조윈이 충남대와 공동 진행한 연구인 를 통해 견운모의 삼중음성유방암 세포 성장 억제 효과에 대한 연구결과를 세미나를 통해 발표한다고 밝혔다. 조윈은 충남대 의과대 김국성 교수팀과 공동으로 ‘견운모의 암 치료 기전 연구’를 진행했고, 세포실험과 동물모델 연구한 결과 견운모가 삼중음성유방암 세포의 ROS(활성산소) 및 Heat Shock Protein(열충격단백질) 발현을 억제하는 효과를 확인했다고 밝혔다. 지난 2012년 세계보건기구(WHO)가 발표한 자료에 따르면 유방암은 여성암 사망 원인 1위로, 국내에서도 갑상선암에 이어 두 번째로 발병률이 높다. 그 중에서도 삼중음성유방암은 전체 유방..

JW중외제약 ‘리바로’, 모로코에서 당뇨병 안전성 공인

JW중외제약 ‘리바로’, 모로코에서 당뇨병 안전성 공인 JW중외제약의 이상지질혈증 치료제 ‘리바로’의 해외 당뇨병 안전성 공인 범위가 아프리카 대륙까지 확대됐다. JW중외제약은 최근 ‘리바로(성분명 : 피타바스타틴)’가 북아프리카 모로코에서 당뇨병에 대한 안전성을 공인받았다고 7일 밝혔다. 지금까지 유럽, 중동, 동아시아 국가 총 31개국에서 ‘리바로’의 의약품설명서(SmPC)에 ‘당뇨병 위험 징후 없음’이라는 문구를 삽입할 수 있었다. 이 같은 허가변경은 아프리카 국가 최초로 모로코가 추가되면서 현재 총 32개국으로 늘어났다. 스타틴 계열 이상지질혈증 치료제 중 ‘당뇨병 위험 징후 없음’을 해외에서 인정받은 것은 피타바스타틴이 유일하다. 해당 국가들은 피타바스타틴이 위약과 대비해 당뇨병 유발 위험을 1..

보령제약, ‘참여형 오디오북’으로 감동의 이야기

보령제약, ‘참여형 오디오북’으로 감동의 이야기 ‘보령의사수필문학상 오디오북‘ 제작 보령제약(대표 장두현)이 코로나 블루 등으로 힘든 시기를 지내고 있는 국민들과 따뜻한 감동 스토리를 나누기 위해, 장애·비장애인 모두가 즐길 수 있는 ‘참여형 오디오북 콘텐츠‘를 제작했다. 6일, 보령제약은 공식 유튜브 채널을 통해 ‘BR리더(BR Reader)‘ 라는 컨텐츠명으로 오디오북을 선보였다. ‘BR리더‘는 보령의사수필문학상에서 대상을 수상한 작품을 오디오북으로 제작한 것으로, 첫번째 작품은 2020년 보령의사수필문학상 대상을 수상한 부산탑비뇨기과의원 장석창 원장의 작품 ‘내 모습은 밤 11시 30분‘이다. 보령의사수필문학상은 '당신이 있기에 세상은 더 따뜻해 집니다'는 캐치프레이즈로 의사들이 써 내려가는 감동의..

대웅제약, 美 파트너사 투자유치

대웅제약, 美 파트너사 투자유치 펙수프라잔 미국 임상 박차 대웅제약(대표 전승호)은 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔’의 미국 판매 파트너사인 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)가 6,000만 달러(약 696억 원) 규모의 시리즈B 투자를 유치했다고 7일 밝혔다. 비보 캐피탈(Vivo Capital)이 주도한 이번 시리즈B 투자에는 기존 투자자이자 헬스케어 분야 최고의 벤처캐피탈 그룹인 5AM벤처스(5AM Ventures), 벤바이오(venBio), 오비메드(OrbiMed Advisors)에 더해 RTW인베스트먼트(RTW Investments), 삼사라바이오캐피탈(Samsara BioCapital), 마셜웨이스(Marshall Wace)가 새로운 투자자로 이름을 올렸다. 뉴로가스트릭스는 이번 투자..

좋은강안병원 유방센터 전창완 교수 초빙

좋은강안병원 유방센터 전창완 교수 초빙 좋은강안병원(병원장 서우영, 이사장 구정회)이 지난 9월 1일부터 부울경 지역에서 유방암 수술치료에 저명한 전창완 교수를 초빙, 유방센터를 새롭게 개소, 운영 중이다. 이번에 좋은강안병원으로 초빙된 전창완 교수는 부울경 유방암연구회 회장직을 역임하였으며, 고신대복음병원 · 해운대백병원 · 동남권원자력의학원에서 연간 400건 이상의 활발한 유방암 수술, 항암치료 등을 선보여 왔다. 전창완 교수는 수술 뿐만 아니라 유방암 환자들이 겪는 수술로 인한 정신적인 고통을 해소하고, 심리적인 지지 활동을 할 수 있도록 2007년부터 환우회(나눔애사랑) 모임도 적극 펼치고 있다. 좋은강안병원 유방센터는 전 교수 영입에 앞서 유방센터 외래, 병실, 수술실 등을 새롭게 단장해, 유방..

현대약품 화장품 ‘랩클’, 추석맞이 특별 할인 프로모션 진행

현대약품 화장품 ‘랩클’, 추석맞이 특별 할인 프로모션 진행 전 제품 30% 할인, 미니 샘플 키트와 쇼핑백 증정 이벤트 현대약품(대표이사 이상준)의 기능성 화장품 브랜드 ‘랩클(Labcle)’이 추석을 맞아 오는 26일까지 전 제품 30% 할인 프로모션을 진행한다. 현대약품은 추석 선물용 아이템으로 간절기에 사용하기 좋은 피부 홈케어 제품 ‘랩클’을 제안하며 합리적인 가격에 선보이고자 이번 프로모션을 마련했다고 밝혔다. 이번 프로모션은 랩클 공식몰과 스마트스토어, 최근 입점한 시코르닷컴에서 이용할 수 있으며, 프로모션을 통해 제품을 구입한 모든 고객에게는 미니 샘플 키트와 선물용 쇼핑백을 증정한다. 프로모션 제품은 ‘랩클 프레스티지 펩타이드20 크림’과 ‘앰플’, ‘랩클 펩타이드 크림 스킨 모이스처라이..

오엔케이 오더스테이션, 추석맞이 선물기획전

오엔케이 오더스테이션, 추석맞이 선물기획전 ‘최대 65%’ 풍성한 할인 민족 대명절인 추석을 맞아 오더스테이션이 특별한 선물기획전을 마련했다. 태전그룹 오엔케이(대표 강오순)는 오는 9월 13일까지 자사 헬스케어 전문쇼핑몰 오더스테이션을 통해 3가지 풍성한 혜택을 준비했다고 6일 전했다. 먼저 행사기간 내 오더스테이션 신규 가입 시 기존쿠폰에 추가로 할인쿠폰이 주어진다. 여기에 쇼핑몰 재구매 고객에게는 상품후기 작성 시 쿠폰을 지급하는 등 다양한 할인혜택을 마련했다. 또한 코로나19 장기화로 올 추석도 지난해처럼 ‘비대면 명절’이 이어질 것으로 전망되는 가운데 아쉬운 마음을 달랠 수 있도록 한 번 결제로 여러 명에게 배송(인원제한 없음)이 가능한 ‘다중배송’도 실시한다. 추석을 더욱 풍성하게 해줄 다채로..

제약바이오협회, 하반기 GMP 교육 수강생 모집

제약바이오협회, 하반기 GMP 교육 수강생 모집 9~12월 전 과정 실시간 온라인 방식 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 GMP(의약품 제조·품질관리 기준)교육 수강생을 모집한다고 6일 밝혔다. 협회는 코로나19로 인해 상반기 GMP교육 12개 과정 모두 실시간 온라인 방식으로 대체했으며, 정부의 방역수칙 4단계 지침에 따라 9월부터 시작하는 하반기 교육 역시 실시간 온라인으로 개최한다. 하반기 GMP교육은 상반기에 신규 개설한 Data Integrity(데이터 완전성)과정을 비롯해 ▲GMP일반과정 ▲품질보증과정 ▲품질관리과정 ▲ICH가이드라인 해설과정 ▲바이오의약품 GMP과정 ▲제조관리과정 ▲밸리데이션 총론과정 등 8개 과정이다. 교육신청은 협회 홈페이지의 ‘알림&신청’→‘교육’ 항목을 통해 들어갈 수..

유한양행, 마그네슘 함량 늘린 ‘마그비 맥스’ 출시

유한양행, 마그네슘 함량 늘린 ‘마그비 맥스’ 출시 마그네슘과 비타민E 고함량 함유 유한양행(대표 조욱제)은 근육경련 완화와 신경안정에 도움을 주는 마그네슘의 함량이 증대된 ‘마그비 맥스’를 6일 출시했다고 밝혔다. ‘마그비 맥스’는 마그네슘 시장의 오리지널 제품인 ‘마그비’ 시리즈의 신제품으로 마그네슘 함량을 높이고 신경비타민인 비타민 B1, B6, B12와 비타민 B2, B3, 비타민E, 감마오리자놀로 구성되었다. ‘마그비’ 시리즈 제품은 현대인의 불규칙한 생활패턴과 고르지 못한 식생활로 인해 부족해지기 쉬운 마그네슘과 비타민 B군을 보충해 주는 제품이다. 새롭게 출시된 ‘마그비 맥스’ 에는 주 성분인 산화마그네슘이 1캡슐당 350mg(마그네슘으로서 210mg) 고함량으로 함유되어 있다. 미네랄의 멀..

영국계 글로벌 제약 회사 파마노비아, 한국지사 출범

영국계 글로벌 제약 회사 파마노비아, 한국지사 출범 지사장에 임윤아 전 애보트상무이사 선임 글로벌 의약품 회사 파마노비아(pharmanovia.com)가 국내에 한국지사를 설립하고 임윤아 지사장(사진)을 선임했다고 밝혔다. 또한 마케팅/얼라이언스에 정수연 이사, 사업개발에 김은동 이사, 얼라이언스/세일즈에 이성준 부장을 영입하여 본격적으로 업무를 시작했다. 파마노비아코리아 임윤아 대표는 이화여자대학교 약학과를 졸업했으며, 한독아벤티스, GSK, 산도스, 애보트를 포함해 총 24년 이상 바이오 및 헬스케어 내 다양한 업력을 쌓았다. 그 중 10년 이상을 마케팅, 영업, 사업 개발, CE(Commercial Excellence) 및 제너럴 매니지먼트 직무의 리더 포지션을 역임했다 임윤아 대표는 “아시아지역의..

한국비엔씨,안트로퀴노놀 대량생산 공급방안 협의

한국비엔씨,안트로퀴노놀 대량생산 공급방안 협의 대만 골든바이오텍사와 심도있는 논의 한국비엔씨는 미국 FDA에서 승인받아 임상2상시험중인 코로나치료 후보물질인 안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 대량생산과 생산최적화 방안에 대하여 대만의 골든바이오텍사와 심도있는 협의를 하고 있다고 밝혔다. 미국등에서의 임상2상이 성공적으로 완료되고 미 FDA에 긴급사용승인 신청후 승인된 이후 해당국가별로 허가, 승인이 이뤄진다는 가정하에서 코로나19에 감염된 경·중등증의 환자를 대상으로 치료를 위해 필요한 약물을 각 국가로 공급하는 시나리오를 구상하고, 이의 최적의 대량 생산 및 공급 방안을 양사간에 긴밀히 협의중에 있다. 현재의 안트로퀴노놀 생산방식은 버섯추출물의 발효, 추출, 분리 방식인데 대량생산하는데 한계가 ..

동국제약, ‘QbD 제도 도입 기반 구축 사업’선정

동국제약, ‘QbD 제도 도입 기반 구축 사업’선정 동국제약(대표이사 오흥주)은 식품의약품안전처가 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD; Quality by Design) 제도 도입 기반 구축 사업’의 일환으로 진행하는, 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 지원 대상 기업으로 선정됐다. 동국제약은 이번 컨설팅을 통해 자체 개발중인 ‘특수제형 주사제’에 QbD 기술을 적용, 국제 기준에 부합하는 고품질 의약품을 개발할 계획이다. QbD 기술 컨설팅 지원은, 단계별로 분야를 세분화해 개발 현황과 품목 특성에 맞는 약 3개월 간의 맞춤 컨설팅이 제공될 예정이다. 식약처가 적극 추진하고 있는 QbD 제도는, 의약품의 원료부터 제조 및 판매에 이르기까지 제품과 공정에 대한 이해를 바탕으로, 발생 우려가 있는 위험 요소를 분..

아이클루 티디엠디, 더욱 ‘스마트’해진다!

아이클루 티디엠디, 더욱 ‘스마트’해진다! 길병원, SKC&C 공동 개발, 대사성질환 특화 서비스 가천대 길병원(원장 김양우)과 SK(주) C&C(대표이사 박성하)가 공동 개발한 신약 개발 가능성이 높은 ‘질병 타깃’을 발굴하는 AI 소프트웨어가 더욱 ‘스마트’해진다. 가천대 길병원은 SK(주) C&C와 공동 개발해 출시한, 대사성질환 신약 개발 타깃발굴 AI 서비스 ‘아이클루 티디엠디(iClue-Target Discovery for Metabolic Disease)’가 최신 논문과 임상 데이터를 바탕으로 더욱 정밀해지고 적용 질환 범위도 더욱 확대된다고 6일 밝혔다. 양사가 공동 개발한 아이클루 티디엠디는 신약 개발 첫 단계인 질환을 유발하는 유전자∙단백질 등 치료제 타깃을 AI로 발굴하고 검증하는 서..

유비케어, 약국 전용 카드 단말기에 ‘네이버페이 현장결제’

유비케어, 약국 전용 카드 단말기에 ‘네이버페이 현장결제’ 약국용 간편 결제 기능 추가 디지털 헬스케어 솔루션 대표 기업 유비케어(대표 이상경)는 자사의 약국 전용 카드 단말기(VAN plus)에 ‘네이버페이 현장결제’를 결제 수단으로 도입했다고 6일 밝혔다. EMR 업계에서 이 기능을 선보이는 것은 이번이 처음이다. ‘VAN plus’는 별도의 단말기 조작 없이 바코드 리더기를 통해 일반의약품과 조제의약품의 비용을 합산·결제할 수 있는 약국 전용 카드 단말기다. 이 제품은 약국의 체계적인 매출 관리에 도움을 준다. 회사측은 간편 결제 비중을 늘리고 있는 정부 정책에 발맞춰 약국과 소비자의 편의를 증대시키고자 ‘VAN plus’ 제품에 ​‘네이버페이 현장결제’ ​기능을 추가했다고 설명했다. '네이버페이 ..

JW신약, 위식도 역류질환 치료제 ‘베스듀오’ 출시

JW신약, 위식도 역류질환 치료제 ‘베스듀오’ 출시 JW신약은 약효 발현속도를 개선한 위식도 역류질환 치료제 ‘베스듀오’를 출시했다고 6일 밝혔다. ‘베스듀오’는 속방형 PPI로 복용 후 30분 만에 최고혈중농도에 도달, 환자에게 빠른 통증 감소 효과를 제공하는 전문의약품이다. 이 제품은 에스오메프라졸 성분과 제산제 역할을 하는 탄산수소나트륨 성분의 복합제로, 약효 발현속도를 높인 프로톤펌프억제제(PPI)다. 탄산수소나트륨 성분이 위 내 수소이온지수(pH)를 빠르게 증가시켜 에스오메프라졸 성분을 위산으로부터 분해되는 것을 막아주는 역할을 한다. 기존 에스오메프라졸 단일제는 위산으로 인해 분해되는 것을 방지하기 위해 장용코팅이 적용돼 약물 복용 후 효과 발현까지 속방형 PPI 대비 시간이 오래 걸린다. 또..

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