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2021/09 301

종근당바이오, 식약처 QbD 컨설팅 지원기업 선정

종근당바이오, 식약처 QbD 컨설팅 지원기업 선정 생물학적 제제 의약품 기술지원 종근당바이오(대표 이정진)는 식품의약품안전처의 ‘맞춤형 QbD 컨설팅 지원사업’의 대상기업으로 선정되었다고 14일 밝혔다. QbD(Quality by Design, 설계기반 품질고도화)는 제조공정과 품질관리를 하나로 통합해 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 새로운 의약품 개발 방법이다. 과학적 근거와 통계적 검증에 기반한 제조공정 및 품질관리전략을 설계하는 것이 특징이다. 종근당바이오는 이번 컨설팅 지원을 통해 현재 개발중인 생물학적 제제 의약품에 대하여 약 3개월간 QbD 기술지원을 받는다. 전문가의 자문을 통해 QbD시스템을 구축하고 의약품 개발 초기 단계부터 적용할 계획이다. 종근당바이오가..

김종환 대표, 약사회에 불법의약품 해외직구 개선 요구

김종환 대표, 약사회에 불법의약품 해외직구 개선 요구 김종환 약사비전 4.0 대표는 대한약사회가 해외직구 의약품 유통에 대한 문제점을 깊이 인식하고 대책 마련에 나서야 한다고 주장했다. 김 대표는 13일 보도자료를 통해 최근 식약처가 국회(강기윤의원)에 제출한 자료에 따르면 지난 4년간 온라인 불법 제품 판매 36만 건 중 마약류를 포함한 의약품은 123,329건(34%), 건강기능식품은 32,915건(9%)이 적발됐다고 발표했으며, 특히 마약류로 분류된 수면제까지 해외직구 사이트를 통해 쉽게 구입하는 것으로 나타나 범죄로 악용될 가능성까지 높아지고 있는 상황이라고 강조했다. 이에따라 "불법과 부작용을 양산하는 해외직구 의약품 불법유통 문제에 대해 대한약사회는 한시적인 불법사이트 차단에만 몰두한 나머지 ..

신성아트컴, 생물학적제제 배송관리 프로그램 개발

신성아트컴, 생물학적제제 배송관리 프로그램 개발 내년 2월 시행 ...관련 규정 기준 맞춘 콜드체인 시스템 내년 2월부터 '생물학적제제 등의 제조·판매관리 규칙'이 일부 개정 됨에 따라 의약품 유통업체는 생물학적제제 배송시 검증된 수송용기, 냉동차량 또는 냉장차량을 사용하여야 한다. 특히 내부에 온도변화를 기록 관찰할 수 있는 자동온도기록장치 설치는 물론, 외부에도 온도계를 설치해야 하며, 자동온도기록장치가 측정한 온도 및 검정·교정에 관한 사항을 2년간 보관해야 한다. 이와관련 의약품유통전문 전산업체인 신성아트컴은 맞춤형 관리 프로그램을 개발 했다고 밝혔다. 신성아트컴은 의약품 제조, 유통, 병원 원내물류 전문 ERP공급업체로 생물학적 제제 배송에 최적화된 의약품(생물학적제제) 유통에 필요한 소재(포장..

“요양기관 차등제 미리 신고해주세요!”

“요양기관 차등제 미리 신고해주세요!” 심평원, 짧아진 신고기간에 따른 주의 당부 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 ‘21년 4분기 적용(’21.10월~12월) 입원환자 간호관리료 차등제 등 10개 항목에 대한 분기 신고와 관련해 차질 없이 신고가 이뤄질 수 있도록 요양기관에 주의를 당부했다. 21년도 4분기 적용 차등제 분기신고 기간은 9.16.(목)부터 9.23.(목)까지인데, 심사평가원 심사시스템 전환 작업이 9.17(금) 18시부터 9.21.(화) 9시까지 예정돼 있어, 이 기간 동안 보건의료자원통합신고포털(www.hurb.or.kr)에서 차등제 신고가 불가하기 때문이다. 차등제 관련 신고 업무에 대한 자세한 사항은 보건의료자원통합신고포털 내 공지사항을 통해 확인할 수 있다...

◆의약정책 2021.09.13

휴젤, MEVOS 국제미용성형학회 참가

휴젤, MEVOS 국제미용성형학회 참가 레티보 우수성 및 다양한 시술 노하우 전달 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지 시간으로 지난 9일부터 11일까지 중국 청두 서부국제박람회장에서 진행된 ‘MEVOS 국제미용성형학회(Mevos International Congress of Aesthetic Surgery and Medicine)’에 참가해 ‘레티보(Letybo)’의 우수성을 알리는 한편, 회사가 전개 중인 병의원 전문 코스메틱 브랜드 ‘피알포([PR]4)’를 현지 시장에 처음 소개하는 시간을 가졌다고 13일 밝혔다. 지난 5월에 이어 휴젤이 올해 2회 연속 참가한 MEVOS는 지난 2012년 처음 시작된 권위 있는 의료·미용 관련 학회다. 이번 학회에는 휴젤을 비..

헬릭스미스, CGT Plant 준공식 개최

헬릭스미스, CGT Plant 준공식 개최 유전자·세포치료제 전문 생산 공장 헬릭스미스가 서울 마곡 본사에 유전자·세포치료제의 전문적 생산을 위한 ‘CGT Plant’를 설립하고 13일 온라인 준공식을 개최했다. 이번 행사는 코로나19 확산에 따른 방역지침에 따라 비대면 온라인으로 진행되었으며, 권희충 한국유전자세포치료학회장, 이철균 한국생물공학회장, 이승규 한국바이오협회 부회장 및 Cytiva, GC녹십자EM, Merck, Sartorius, Thermo Fisher 등 30여 명의 업계 관계자가 참석했다. 헬릭스미스는 국내외 유전자·세포치료제 임상 수요가 폭발적으로 증가함에 따라 CDMO(위탁개발생산) 사업에 진출하기로 결정했다. 글로벌 시장조사기관 프로스트&설리반(Frost&Sullivan)에 따르..

서울시약, 바로팜과 업무협약

서울시약, 바로팜과 업무협약 의약품 주문 통합 서비스 대회원 안내 서울특별시약사회(회장 한동주)는 지난 10일 의약품 주문 통합 솔루션을 제공하는 바로팜(대표 김슬기)과 업무협약을 체결했다. 이번 협약은 의약품 주문 통합 솔루션 바로팜 서비스를 서울시 회원들에게 안내하고, 회원약국에 다양한 혜택과 서비스를 제공하기 위해 마련했다. 바로팜 서비스는 약국에서 각 의약품 도매 사이트에 접속하지 않고 하나의 플랫폼에서 이용 중인 도매상의 의약품을 간편하게 주문할 수 있게 해주는 서비스이다. 의약품 통합 주문 서비스뿐만 아니라 의약품 재고와 가격 비교, 알림톡 발송 서비스, 의약품 정보 식별, 약물 상호작용 검색 기능 등도 제공한다. 한동주 회장은 “약국에서 거래하고 있는 의약품 도매상을 일일이 접속하지 않고도 ..

유한양행-에이비엘바이오, 종양특이적 면역항암 이중항체 전임상 결과

유한양행-에이비엘바이오, 종양특이적 면역항암 이중항체 전임상 결과 유럽종양학회,전임상 모델에서 우수 항암 효능 및 안전성 확인 유한양행(대표 조욱제)이 항암치료 신약으로 개발중인 면역항암 이중항체(YH32367/ABL105)의 전임상 효능 및 독성 시험 결과를 국제학술대회에서 발표한다. 이번 연구결과는 오는 9월 16일(유럽현지시간) 유럽종양학회(ESMO) 연례 학술대회 포스터 세션에서 발표될 예정이며, 이와 관련된 초록은 9월 13일(유럽 현지시간)에 학회 홈페이지를 통해 공개되었다. YH32367은 유한양행과 에이비엘바이오사(대표 이상훈)가 공동연구중인 약물로, 종양세포에 특이적으로 결합하여 T면역세포 활성수용체인 4-1BB의 자극을 통해 면역세포의 항암작용을 증가시키는 항암제다. 종양특이적 면역활성..

GC녹십자랩셀-GC녹십자셀 합병안 주총 통과

GC녹십자랩셀-GC녹십자셀 합병안 주총 통과 양사 임시 주총서 합병안 승인, 합병기일 11월 1일 GC녹십자랩셀-GC녹십자셀은 13일 개최된 임시주주총회에서 합병안이 원안대로 가결됐다고 밝혔다. 합병기일은 11월 1일이며, 합병 후 존속법인은 GC녹십자랩셀이다. 합병비율은 1대0.4023542 로, GC녹십자셀 주식 1주당 GC녹십자랩셀 신주0.4023542주가 배정된다. 신규상장예정일은 11월 17일이다. 양사는 합병의 가장 큰 시너지로 GC녹십자랩셀의 세포치료제 연구, 공정기술과 GC녹십자셀의 제조역량의 유기적 결합 및 활용을 꼽았다. 합병 후 양사가 공통적으로 개발 중인 면역세포치료제 분야에서 전 영역에 걸친(T, NK, CAR-T, CAR-NK 등) 파이프라인 확보가 가능해 사실상 세포치료제 영역..

한미약품, 단장증후군 혁신신약 연구 결과 발표

한미약품, 단장증후군 혁신신약 연구 결과 발표 유럽임상영양대사학회..세계 최초 월 1회 투여 제형 개발 중 작은창자(소장) 기능이 선천적으로 또는 생후 외과적 절제술로 60% 이상 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 일으키는 난치성 희귀질환인 단장증후군 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있는 혁신신약 개발 가능성이 확인됐다. 한미약품(대표이사 권세창∙우종수)은 9일부터 14일까지 온라인으로 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN, European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)에서 단장증후군 치료 바이오신약 LAPSGLP-2 Analog의 연구 결과들을 구연 및 포스터로 발표해 주목받았다고 13일 밝혔다. LAPSGLP-2 Analog는 한미약품의 독자 ..

헥톤프로젝트, ‘또가비즈’ 개설

헥톤프로젝트, ‘또가비즈’ 개설 실버케어플랫폼 ‘또하나의가족’ 관리자 페이지 GC녹십자헬스케어 계열 헥톤프로젝트(대표 이상경)는 실버케어 플랫폼 ‘또하나의가족’의 관리자 페이지인 ‘또가비즈’를 개설했다고 13일 밝혔다. ‘또하나의가족’은 지역별 요양시설의 다양한 정보 및 상담을 제공하는 플랫폼이다. 회사측은 ‘또하나의가족’의 8월 신규 회원 수가 전월 대비 120% 증가함에 따라 시설 관리의 편의성을 증대시키고자 이번 페이지를 만들게 됐다고 설명했다. 관리자는 ‘또가비즈’를 통해 운영 요양시설의 관리·상담·홍보를 직접 할 수 있게 된다. 특히, 요양시설 상담 내역 및 리뷰 현황에 대해 24시간 실시간 대응이 가능해지며, 상담내역 중 ‘오픈상담(특정 시설을 지정하지 않고 등록한 문의)’으로 등록된 사용자의..

‘아토피피부염 치료와 질환 관리 현황’ 설문조사 결과

‘아토피피부염 치료와 질환 관리 현황’ 설문조사 결과 중증아토피연합회, 가려움 완화와 빠른 증상 개선 절실 아토피피부염 환우들의 모임인 중증아토피연합회(이하 중아연, 대표 박조은)는 9월 14일 ‘세계 아토피피부염의 날’을 맞이해 아토피피부염 환자 672명을 대상으로 ‘아토피피부염 치료와 질환 관리 현황’에 대한 설문조사를 진행하고, 13일 발표했다. 이번 조사는 8/13일부터 22일까지 약 10일 간 구조화된 설문지를 활용해 온라인 조사로 진행했다. 설문에 참여한 아토피피부염 환자들의 유병기간은 11년 이상이 40.5%로 가장 높았고, 3-7년이 20.1%, 7-10년이 15.6%, 1-3년이 14.0%로 나타났다. 증상 발생 후 의료 전문가를 통해 아토피피부염을 진단을 받기까지 걸린 기간은 3개월 미..

시지바이오, AI 타겟팅 로봇 한국 공급 및 임상연구 추진

시지바이오, AI 타겟팅 로봇 한국 공급 및 임상연구 추진 싱가포르 NDR Medical Technology社와 협업 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 8일 싱가폴 AI 로봇 의료기기 개발사인 NDR Medical Technology사와 국내에 AI 타켓팅 로봇 Ant-x의 공급과 임상연구 협업에 대한 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 싱가포르 산업자원부(Enterprise Singapore)도 함께 참석하여 한국과 싱가포르의 의료기술 협업과 국내 의료기술의 국제화 전략에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 시지바이오는 이번 계약을 통해 비뇨기과, 정형외과, 신경외과 등 다양한 영역에서 ANT(Automated Needle Targeting) System 이 사용될 수 있도록 국내 ..

서울시약, 회원약국에 약사명찰 제작 배포

서울시약, 회원약국에 약사명찰 제작 배포 9월말까지 분회 사무국으로 신청 서울시약사회(회장 한동주)가 회원약국 대표약사와 근무약사를 대상으로 약사명찰을 무료 배포한다. 서울시약은 기존 사용하던 약사명찰의 파손 및 신규회원의 증가로 금번 새롭게 일괄 제작해 배포할 예정이라고 밝혔다. 발급 대상은 금년도 회원신고를 필한 약국 대표약사와 근무약사이며, 이번달 30일까지 분회 사무국으로 신청하면 10월 중 수령 가능하다. 한동주 회장은 “지난 2016년 12월 30일 명찰 패용이 의무화되면서 당시 서울시약사회에서 일괄 제작하여 배포한 것으로 안다”며 “상당 시간이 흘러 훼손되었을 명찰을 새롭게 제작해 사용하실 수 있도록 제공해 드릴 예정”이라고 말했다.

경기도약 사회약료TF, 사회서비스원 사회약료 협업사업 박차

경기도약 사회약료TF, 사회서비스원 사회약료 협업사업 박차 경기도약사회(회장 박영달) 사회약료TF(팀장 조양연)는 경기사회서비스원 산하 종합재가 센터와 함께 진행하는 사회약료 가정방문 2기 사업을 시작한다고 밝혔다. 금번 2기 사업은 부천과 남양주 종합재가센터에서 돌봄관리 서비스를 받는 어르신 중 다제약물 복용자 100여명을 대상으로 진행되며 부천 종합재가센터 사업은 부천시분회가, 남양주 종합재가센터 사업은 경기지부 방문약료 사업팀이 전담한다. 사회서비스원 2기 사업계획을 보고받은 박영달 회장은 “사회약료 TF를 중심으로 가정방문 약료사업이 효과적으로 잘 진행되었고 이에 대한 어르신들의 만족도가 높아 후속 2기 사업이 진행되는 것으로 그동안 수고를 아끼지 않은 조양연 부회장을 비롯한 TF 위원들과 부천시..

결핵 및 호흡기학회-크레너채널즈, 업무협약

결핵 및 호흡기학회-크레너채널즈, 업무협약 학술 온라인 방송 플랫폼 서비스 제공 헬스케어 콘텐츠 플랫폼 서비스 기업으로서 크레너채널즈(대표 송주혜)가 대한결핵 및 호흡기학회(이사장 심재정)와 COPD 인식전환과 건강한 폐 건강을 위한 방송영상 컨텐츠 제작과 다양한 캠페인을 추진한다는 내용의 양해각서(MOU)를 지난 9일 체결했다. 이번 업무협약을 통해 크레너채널즈와 대한결핵 및 호흡기학회는 학회 회원 의료기관의 환자와 가족을 위해 쉽고 정확하게 이해할 수 있는 결핵 및 호흡기 질환 관련 다양한 건강 정보 콘텐츠들을 공동으로 기획, 제작하기로 협의했다. 또한, 크레너채널즈의 전문화된 헬스케어 방송 플랫폼 서비스를 기반으로 대한결핵 및 호흡기학회 회원들에게 양질의 학술 교육과 정보를 제공하는 등 향후 상호 ..

경기도약-이천시 분회 합동, 추석맞이 사랑의쌀 전달

경기도약-이천시 분회 합동, 추석맞이 사랑의쌀 전달 이천시청 ‘행복한 동행’ 사업에 사랑의쌀 30포대 경기도약사회(회장 박영달) 여약사위원회(부회장 김희식, 위원장 조수옥)와 이천시 분회(회장 조치형, 부회장 정욱형)가 이천시청에서 지난 9일 추석을 앞두고 이천시에서 전개하고 있는 ‘행복한 동행’ 사업에 사랑의쌀을 기탁했다. 동 사업은 이천시에서 2013년부터 지속적으로 전개하고 있는 소외계층 지원사업으로, 민간복지자원 발굴 및 연계를 통해 소외계층에게 실질적으로 필요한 물품을 지원하는 사업이다. 경기도지부에서 마련한 사랑의쌀(10kg) 30포대는 지속적인 코로나-19 확산과 경기침체 등으로 어느 때 보다 힘든 시기를 보내고 있는 우리 주위의 관내 저소득 소외계층 이웃들에게 전달될 예정이다. 이날 전달식..

헬릭스미스 ‘엔젠시스’, ALS 국내 임상 2a상 첫 환자 투약

헬릭스미스 ‘엔젠시스’, ALS 국내 임상 2a상 첫 환자 투약 헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 국내 임상 2a상에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다. 엔젠시스(VM202)는 미국 FDA로부터 ALS에 대한 희귀의약품(orphan drug)과 패스트트랙(fast track)으로 지정된 바 있다. 한양대학교병원 김승현 교수팀이 이끄는 임상시험팀은 지난 9일 ALS 임상 환자에 대한 엔젠시스(VM202) 첫 투여를 시작했다. 헬릭스미스의 ALS 임상 2a상은 미국과 한국에서 진행 중이다. 임상 2a상 규모는 총 18명으로, 이 중 30~50%의 환자가 한국에서 등록될 것으로 예상하고 있다. 헬릭스미스는 이번 임상시험을 통해 안전성 및 유효성 ..

대한당뇨병학회,인슐린 발견 100주년 기념식

대한당뇨병학회,인슐린 발견 100주년 기념식 인슐린 발견의 역사와 개선과제 등 발표 대한당뇨병학회(이사장 윤건호)는 인슐린 발견 100주년을 맞아 지난 9월 9일 인슐린의 발견을 축하하고 인슐린에 대한 사회적 관심 독려를 위한 ‘인슐린 발견 100주년 기념식’을 온라인으로 개최했다고 10일 밝혔다. 이번 기념식은 국내 당뇨병 전문가 뿐만 아니라 당뇨병 환자 또는 인슐린에 관심이 있는 사람이라면 누구나 참여할 수 있도록 대한당뇨병학회 공식 유튜브 채널을 통해 실시간으로 진행됐다. 대한당뇨병학회 우정택 회장은 환영사를 통해 “인류의 위대한 발견인 인슐린은 100년간 수 많은 당뇨병 환자들을 구원했으며, 이후 현재와 같이 효과적이면서도 편리하게 발전되었지만 인슐린 주사에 대한 오해로 적절한 시기에 효과적인 치..

성남시약, 온라인 연수교육 교재 무료 배포

성남시약, 온라인 연수교육 교재 무료 배포 700여 회원및 등록회원 개별 우편발송 예정 성남시약사회(회장 한동원)는 10일 사이버연수원 등록 회원들에게 연수교육 교재를 무료배포 완료했다고 밝혔다 시약사회에 따르면 지난 7일부터 내달 6일까지 자체 사이버연수원 (https://snm.kpanet.or.kr)을 통해 실시되는 2021년 온라인연수교육과 관련해 수강 등록 회원 700여명에게 연수교육 교재를 무료배포 완료했으며, 교재는 각지역별 반이사를 통해 배포했으며, 이후 등록 회원들에게는 개별 우편발송으로 추가 배포할 예정이다. 한동원 회장은 “온라인을 통해 다운로드 받을 수도 있지만 강의수가 많고 수강회원들의 교육효과 증대및 편의를 위해 지면 교재도 별도 제작해 배포했다”며 “자체적으로 실시하는 온라인교..

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