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▶ :: 2021/10/04 글 목록
 

 
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멀츠  벨로테로, 한예슬 TVC 론칭 기념 이벤트

 

9월 27일~10월 31일, 인스타그램 참여 

멀츠 에스테틱스(대표 유수연이하 멀츠) 한예슬과 함께 하는 프리미엄 히알루론산 필러 벨로테로 광고 캠페인 TVC 론칭을 기념하여 9 27일부터 10 31일까지 이벤트를 진행한다.  

 

벨로테로 TVC 론칭 이벤트는 멀츠의 인스타그램 공식 계정(@merzaesthetics_kr)을 팔로우하고, 광고 피드 속 영상에 등장하는 3가지 문구를 댓글로 남기면 자동으로 응모된다.

 

이벤트 종료 후 추첨을 통해 선정된 당첨자에게는 애플워치 SE(5명), 샤넬 루쥬 알뤼르 라끄(5명), 스타벅스 아이스아메리카노 기프티콘(30명)을 증정한다.

 

당첨자 발표는 오는 11월 5일 개별 고지할 예정이며, 필수 해시태그(#벨로테로 #내게맞는필러 #한예슬 #멀츠코리아 #merzaesthetics #MASJ #myserendipityjourney)를 달고 이벤트 소식을 공유하면 당첨 확률이 높아진다.

 

이번에 공개된 벨로테로 TVC 한예슬을 주인공으로 ‘내게 맞는 필러벨로테로’ 컨셉으로 제작되었으며, 10 1일부터 케이블  종편 채널에서 확인할  있다

 

광고 컨셉은 ‘자연스러운 아름다움 대세인 최근 필러 시장의 트렌드에 맞춰 각자가 지닌 본연의 개성과 아름다움을 발전시키자는 취지로 도출되었으며벨로테로 브랜드 뮤즈로서 한예슬은 당당하고 우아한 모습으로 벨로테로 프리미엄 이미지를 표현해냈다.

 

멀츠의 유수연 대표는 “프리미엄 히알루론산 필러인 벨로테로® 브랜드 친밀도를 높이고자신의 개성과 아름다움을 발견해 당당하고 자연스럽게 발전시키자는 브랜드 메시지를 효과적으로 전하기 위해 이번 광고 캠페인을 확산할  있는 이벤트를 진행하게 되었다라며 “최근에는 필러 업계에서 셀럽 모델을 기용하는 경우가 드물었기 때문에 이번을 계기로 벨로테로가 보다 소비자들에게  정확한 정보를 제공하고 호감을 높일  있는 계기가 되기 바란다 전했다.

 

한편 멀츠의 히알루론산 필러 브랜드인 벨로테로 높은 밀착력과 응집성으로 자연스러운 효과를 내며탄력성이 높아 관자나 바깥볼에 우수한 볼루마이징 효과를 나타낼  아니라 얇은 피부 부위나 움직임이 많은 부위에 특히 이물감이 적고 유지력이 높은 장점이 있다

 

또한 2011 Micheels P. Fortélis. J Cosmet Surg Med 연구 보고에 따르면시술  지연성 염증 반응 발현이 낮고 FDA 승인을 받은 안전성을 갖춘 필러 제품이다.

 

 

  

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성대약대동문회, 약사회 선거 단일화 안한다

 

자문위원회의 결과...자율 경쟁에 맡기기로

 

성균관대학교 약학대학 동문회(회장 김종환)는 지난 930일 자문위원회의를 개최하여 12월에 실시되는 대한약사회장 선거에 출마가 예상되는 두 동문에 대한 입장을 정리했다.

이 날 자문위원회의에는 해당 당사자들은 회의에 참석하지 않았다.

 

자문위원회는 대약회장 선거에서 약사회 선거관리 규정을 준수하며, 특정 후보를 지지하거나 동문회 후보의 단일화 시도를 하지 않을 것에 의견을 모았다.

 

또한 성균관대학교 약학대학 동문 대약회장 후보들은, 좋은 정책과 강한 실천력으로 약사사회의 발전에 기여하고 동문들의 자긍심을 고취시킬 수 있는 선거가 되길 바란다고 했다.

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식약처, 질병청, 건보공단 데이터 연계

◆의약정책 | 2021. 10. 4. 11:30 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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식약처, 질병청, 건보공단 데이터 연계


안전하고 효과적인 의료제품 개발. 사용 지원

식품의약품안전처(처장 김강립이하 식약처), 질병관리청(청장 이하 질병청), 국민건강보험공단(이사장 김용익이하 건보공단) ‘실제 임상 근거(RWE) 기반 의료제품 안전 확보와 제품개발 지원을 위한 협력’ 주제로 10 1 건보공단 여의도 스마트워크센터에서 간담회 개최했다고 밝혔다.

 이번 간담회는  기관이 보유한 보건의료 빅데이터를 유기적으로 연계·활용 새로운 제품 혹은 사용  제품의 안전성·효과성을 검증하고허가나 사후 안전관리에 필요한 과학적 근거를 확보하는 방안을 논의하기 위해 마련됐다.

 

주요 안건은 식약처·질병청·건보공단이 협력하여   기관 보유 데이터 공유·연계로 코로나19  백신의 안전성·유효성 입증  의료제품 빅데이터 구축으로 식의약 안전관리 방안 마련  국산 백신 개발자에게 분석데이터 지원이다.

 

식약처·질병청·건보공단은 허가정보(식약처)백신접종-이상반응 정보(질병청)급여 청구 정보(건보공단)   기관이 보유한 데이터를 공유·연계해 국내 실제 임상자료를 근거로 백신의 안전성과 효과성을 입증  있도록 긴밀히 협력하기로 .

 

 의료제품의 개발허가생산·유통급여이상 반응 정보를 의료제품 전주기 빅데이터 구축 실제 데이터에 기반한 식의약 안전관리 강화 방안 마련 계획이다.

 

 SK 바이오사이언스 등에서 비교임상으로 개발 중인 국내 백신의 효과와 임산부와 같은 특정 대상자에 대한 안전성 검토  참고할  있도록 분석 데이터를 지원할 계획이다.

  

 

또한 제품의 품질·안전성·효과 등을 종합 분석해 약가 산정에 반영하는 건강보험 재정 건전화에도 활용하기로 했다.

 

김강립 식약처장 “백신을 포함하여 의료제품을 실제 사용하면서 산된 자료는 안전성과 효과성을 철저히 검증하는  중요한  근거”라며오늘 간담회 환자의 치료 기회 확대 식의약 전을 위한 인식 전환의 시작점  것으로 기대한다”고 밝혔.

 

김헌주 질병청 차장 질병청은 식약처건보공단과 데이터 력으로 보다 안전한 백신이 개발될  있도록 백신 효과와 안전성에 대한 연구를 활성화하고 감염병 예방관리 정책을 발전시킬  있도록 노력하겠다”라고 밝혔다.

 

김용익 건보공단 이사장 건보공단은 전국민 건강보험 빅데이터를 기반으 국내 제약사의 코로나19 백신혁신 의료기기  바이오헬스 품개발을 지원함으로써 범정부적 코로나19 대응뿐 아니라 털뉴딜을 선도하는  적극적으로 앞장서겠다”고 밝혔다.

 

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성남시약사회, 김태년 국회의원과 감담회 

 

성남시의료원 성분명처방 실시 요청 

 

  성남시약사회(회장 한동원)는 지난 9월 30일 김태년 국회의원(성남 수정구간담회를 가지고 약사현안 문제에 대해 논의했다.

 

이날 간담회에서 시약사회는 성남시의료원 성분명처방을 요청하는 한편코로나 백신 예방접종센터내 백신관리약사 배치와 코로나와 관련한 각종 정책자금 지원에서 약국이 제외되는 불합리한 제도개선과 이에따른 약국 특별지원(등을 요청했다.

 

간담회에는 한동원 회장을 비롯해 최재윤,권세웅 부회장옥승은 약학위원장전성필 사무국장 등이 참석했다.

 

한편김태년 국회의원(성남 수정구) 4선으로 더불어민주당 당대표 권한대행원내대표정책위원회 의장 등을 역임했다.

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동화약품, 파모티딘 복합성분 위장약 ‘소가프텐정’ 출시

 

위산 분비 억제+중화 이중작용

 

동화약품(대표이사 유준하)이 위산으로 인한 통증 완화에 도움을 주는 ‘소가프텐정’을 출시했다고 1일 밝혔다.

 

이번에 출시된 소가프텐정은 대표적인 위산분비 억제 성분인 파모티딘(H2 차단제)에 위산을 중화시키는 제산제 성분이 결합한 복합제다.

 

소가프텐정의 작용 기전은 크게 2가지로 나뉜다. 우선 H2 수용체를 차단하는 파모티딘은 간 대사에 관여해 독성물질을 해독시키는 시토크롬 P450 (Cytochrome P450)과 친화도가 낮아 다른 약물과의 상호작용이 거의 없으며, 특히 최대 12시간의 긴 작용 시간은 야간에 위산분비 억제 효과의 장점이 있다.

 

이에 수산화마그네슘, 침강탄산칼슘 등 제산제 성분이 빠르게 위산을 중화시켜 즉각적인 증상 완화에 도움을 준다.

 

이들 성분의 위산 억제 및 중화 이중작용으로 위산 과다와 속쓰림과 관련된 가슴앓이 증상을 경감시키는 데 효과적이다.

 

동화약품 관계자는 “잘못된 식습관이나 생활 습관 탓에 일상생활에서 속쓰림 등 위장 불편감을 빈번하게 겪는 분들이 많은 것으로 알고있다. 이번에 강력하고 빠른 이중 효과를 지닌 소가프텐정 출시를 계기로 위산과다, 속쓰림으로 고통받는 환자들의 빠른 위장 통증 완화에 도움이 되길 기대한다”고 전했다.

 

‘소가프텐정’은 일반의약품으로, 약국에서 구입할 수 있다. 성인 및 15세 이상 환자에서 1일 1회 1정 복용하면 된다.

 

 

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프리미엄 천장 고정형 디지털 엑스레이 시스템에 AI 기본 탑재 

 

뷰노-삼성전자, 계약 체결


글로벌 의료인공지능 선도 기업 뷰노(대표 김현준)는 글로벌 의료장비 기업인 삼성전자의 프리미엄 천장 고정형 디지털 엑스레이 촬영 장비 ‘GC85A’에 자사의 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 솔루션 뷰노메드 체스트 엑스레이™(VUNO Med®-Chest X-ray™)를 기본 탑재하는 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.

이번 계약은 지난 6월 삼성전자의 프리미엄 이동형 디지털 엑스레이 촬영 장비인 ‘GM85’를 대상으로 뷰노메드 체스트 엑스레이를 공급하는 계약에 연이은 성과로써, 뷰노는 천장형 모델까지 기본 탑재를 확대해, 국내와 유럽을 비롯한 해외 주요 국가에 판매할 예정이다.

 

뷰노메드 체스트 엑스레이는 인공지능 알고리즘의 연산 최적화를 통한 모델 경량화를 가능케해 다양한 엑스레이 장비에 용이하게 탑재될 수 있다는 것이 강점이다.

 

이를 기반으로 엑스레이 촬영과 동시에 인공지능으로 분석된 결과를 신속하게 확인할 수 있도록 지원한다. 또한 GPU 뿐 아니라 CPU 환경에서도 신속한 데이터 처리가 가능해, 향후 다양한 환경의 의료기관에서 활용될 수 있다는 것이 특징이다.

 

뷰노는 이러한 제품의 강점을 기반으로 2023년 130억 4,000만 달러에 이를 것으로 예상되는 글로벌 디지털 엑스레이 시장을 공략에 나선다. 특히 이번 계약과 같이 다양한 의료기기 장비에 뷰노메드 솔루션을 기본으로 탑재하는 협력관계를 유수 의료기기 기업들과 구축해, 전 세계 의료기관에 제품 도입을 가속화할 방침이다.

 

김현준 뷰노 대표는 “뷰노메드 체스트 엑스레이는 높은 완성도를 기반으로 다양한 장비 및 의료환경에서 검증을 거쳐, 삼성전자의 두가지 프리미엄 엑스레이 장비에 기본 탑재하는 계약을 연이어 체결할 수 있었다”며, “앞으로도 삼성전자를 비롯한 글로벌 의료기기 기업들과의 긴밀한 협력을 통해 글로벌 시장을 적극적으로 공략해 나가겠다”고 말했다.

 

장우영 삼성전자 의료기기사업부 상무는 “뷰노와의 협력으로 인공지능 기술을 접목한 프리미엄 엑스레이 장비를 전 세계 시장에 제공할 수 있게 됐다”며 “앞으로도 차별화된 기술로 글로벌 디지털 엑스레이 시장을 적극적으로 선도해 나갈 것”이라고 말했다.

 

한편, 뷰노메드 체스트 엑스레이™는 주요 흉부 엑스레이 이상소견을 탐지하고, 위치와 소견명을 제시해 결핵, 폐렴 등 주요 폐 질환 진단을 돕는 인공지능 솔루션이다.  지난 2019년 8월 식품의약품안전처 허가를 받았으며, 2020년 6월 유럽 CE 인증을 획득해 국내 및 주요 유럽국가에 판매되고 있다.

 

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한국BMS 스프라이셀 건강보험 급여 적용

◆제약/▷외자계제약 | 2021. 10. 4. 11:13 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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한국BMS 스프라이셀  건강보험 급여 적용

 

급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 소아환자 1 치료 

 

한국BMS제약(대표이사김진영) 자사 치료제 ‘스프라이셀(성분명다사티닙)’ 10 1일부터 새로이 진단받은  1 이상, 18 미만의 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 환자 1 치료에 항암화학요법 병용 투여  국내 건강보험 급여를 적용 받는다고 밝혔다.

 

 

보건복지부 건강보험심사평가원이 지난 9 30 개정 고시한 바에 따르면, 10 1일부터 ph+ ALL 환자에게서 스프라이셀 처방할 경우기존 이매티닙을 포함한 단독 또는 병용 요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 환자 대상의 2 이상 치료 시에만 급여를 제공했던 것에서새로이 진단받은  1 이상에서 18 미만의 환자 대상의 항암화학요법과 병용 1 치료에 대해 건강보험 급여가 확대 적용된다

 

스프라이셀 이전 치료력이 없는  1 이상의 ph+ ALL 소아환자 106명을 대상으로  단일군 다기관, 2 임상시험 interim analysis에서 3 EFS (event free survival) rate 66%, OS (overall survival) 92.3% 임상적 유용성을 입증한  있으며, 미국 NCCN 가이드라인에 따르면 ph+ ALL 소아환자에 관해유도  공고요법으로 스프라이셀과 항암화학요법과의 병용을 category 2A 권고한다. 

 

 

스프라이셀 1 1식사와 관계없이 아침이나 저녁에 복용 가능한 치료제로 국내에서 새로이 진단받은 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML) 성인환자이매티닙을 포함한 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기가속기또는 골수성이나 림프구성 모구성발증기의 만성골수성백혈병 성인환자 1 이상의 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성골수성 백혈병 소아환자 등에 적응증을 갖추고 있다.

 

또한 스프라이셀 1 이상의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병의 만성기 환자에 대한 1 치료이매티닙이 포함된 선행요법에 저항성/불내성을 보이며 만성기가속기골수성 또는 림프구성 모구성발증기  1가지에 해당되는 1 이상의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병 환자에 대한 2 이상의 치료  건강보험 급여가 적용되고 있다.

 

한국BMS제약 김진영 대표는 “스프라이셀에 대한 보험 급여 적용 확대를 통해 보다 많은 소아 환자들이 효과적으로 급성 림프구성 백혈병을 관리할  있을 것으로 기대한다, “앞으로도 국내 환자와 의료진들이 개선된 치료 환경에서 만성골수성백혈병과 급성 림프구성 백혈병을 보다 효과적으로 관리하는데 기여할  있도록 최선을 다하겠다 밝혔다.

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씨티씨바이오, 조루+발기부전 복합제 허가 탄력

카테고리 없음 | 2021. 10. 4. 11:09 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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씨티씨바이오, 조루+발기부전 복합제 허가 탄력

 

임상3상 환자 모집 완료

 

씨티씨바이오는 현재 진행중인 조루+발기부전 복합제(실데나필,  클로미프라민) 임상3상이 9부 능선을 넘어 마무리에 접어들었다고 밝혔다.

 

회사 관계자에 따르면 지난 2019 식약처로부터 남성 성기능 개선을 목적으로 임상 3상 승인을 받은 조루+발기부전 복합제는 약 800명의 환자 모집을 통해 효과와 안전성을 입증하는 임상3상을 진행 중이며현재 임상환자 모집을 완료하였다고 밝혔다

 

회사관계자에 따르면 “임상환자 모집이 완료됨에 따라 허가신청을 위한 작업을 본격적으로 시행할 수 있게 되었다”며 “조루발기부전 복합제는 비급여이기 때문에 허가 후 바로 시장에 출시가 가능하여 출시일정을 앞당길 수 있다”고 덧붙였다.

 

중년 남성들에게 '조루'와 '발기부전'은 대표적인 성기능 질환으로 알려져 있다.  

 

세계남성과학회의 발표에 의하면 발기부전 환자와 조루환자의 각각 50%씩 복합증상을 겪고 있는 것으로 보고되며, 관련 의사들은 동반환자들에게 조루+발기부전 복합제는 위와 같은 남성질환을 치료하는데 있어서 유용한 치료옵션이 될 것이라는 기대를 내놓았다. 

 

의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 2020년 국내 발기부전 치료제 시장은 약 2,500억원으로 추정되고 있다.

 

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성남시약, “대약선거, 온라인투표 상응 제도마련해야   

성남시약사회(회장 한동원)는 지난 29일 화상(ZOOM)회의를 통해 2021년도 제3(정기)이사회를 개최하고 하반기 주요회무사항 및 행사일정 등을 확인점검했다.

 

이날 이사회에서는 지난 6일부터 자체 사이버연수원을 통해 실시중인 2021년 온라인 연수교육 진행상황을 점검하고 회원 불편사항 및 개선사항에 대해서 논의했다.

 

주요회무사항 및 회계결산 사항에 대해 보고하고하반기 주요일정에 대해 확인 점검했다.

 

이사회는 특히, 2021년 대한약사회장 및 지부장 선거와 관련하여온라인투표 불가방침의 대한약사회 선거관리위원회 발표에 대해“시대를 역행해 과거로 회귀할 수는 없는 일”이라고 입을 모으고회원들의 적극적인 투표참여를 위해 온라인투표를 실시할수 있는 적극적인 방안 모색과 함께 이에 상응하는 제도를 마련할 것을 상급회에 건의키로 했다.      

 

이와함께 ‘성분명처방 실시’ 관련 성명서도 채택 발표했다.

 

회의에는 한동원 회장을 비롯해 전성표전귀분권세웅 부회장김광석(총무), 옥승은(약학), 변동성(한약), 강인영(건보), 김미경(사회약료),위원장과 김희경 이사 등 각 지역()이사 등이 참석했다.  

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경기도약사회, 아프리카 남수단에 구호의약품 기탁

경기도약사회(회장 박영달) 여약사위원회(담당 부회장 김희식, 여약사위원장 조수옥) 지난 30 천주교 수원교구청을 방문하여 해외 구호봉사활동에 사용될 의약품을 기탁했다.

 

천주교 수원교구는 아프리카 남수단지역 주민들을 위한 구호활동을 지속적으로 전개해 오고 있으며, 경기지부는 2010 부터 해외봉사 활동의 일환으로 지금까지 11년간 현지 주민을 위한 구호활동에 절대적으로 필요한 의약품을 매년 지원해 왔다.

 

전달식에서 박영달 회장은 “열악한 환경인 아프리카 현지에서 구호활동을 전개하고 있는 봉사자 분들에게 고마운 마음을 전한다”며 “오늘 전달된 의약품이 각종 질병으로 고통 받고 있는 남수단 어린이  주민들에게 적재적소에 활용될  있기를 바란다”고 전했다.

 

이에 이성효(리노) 주교는 “제대로  의료혜택을 받지 못하고 있는 아프리카 특히 남수단 지역은 코로나-19까지 겹치면서 보건환경이 너무도 열악한 상황이다”라며 “경기도약사회에서 지원해  의약품은 남수단 주민들에게 생명줄이나 다름이 없으며 대한민국 약사들의 따뜻한 마음에 용기와 희망을 얻을 것”이라고 답했다.

 

이날 전달식에는 박영달 회장, 김희식 부회장, 조수옥 여약사 위원장이 참석했으며, 천주교 수원교구 총대리 이성효(리노) 주교와 해외선교실장 유주성(블라시오) 신부가 참석했다.

 

한편, 이날 전달된 의약품은 남수단 구호활동에 필요한 항생제, 해열진통제, 구충제, 점안액, 항히스타민제   18, 시가 6,000여만원 상당으로, 기초 의약품조차 구하기 어려운 아프리카 남수단 주민들의 생명을 구하는데 사용될 예정이다.    

 

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한미약품, NASH 등 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인


유럽당뇨학회(EASD)서 LAPSTriple Agonist, 게임체인저 기대

 

한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 지난 27일부터 이달 1일까지 온라인으로 열린 유럽당뇨학회(EASD)에서 NASH(비알코올성지방간염) 등 대사질환 분야 혁신신약으로 개발중인 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)와 에페글레나타이드의 연구 결과 3건을 발표했다고 1일 밝혔다.

한미약품이 발표한 LAPSTriple Agonist 관련 연구는 2건이다. 

 

LAPSTriple Agonist는 GLP-1, 글루카곤(glucagon) 및 GIP를 동시에 활성화하는 삼중작용제로, 지방간과 간염증, 간섬유화 등 복합 증상을 나타내는 NASH 치료제 시장의 게임체인저로 주목받고 있다.

 

발표에 따르면, LAPSTriple Agonist는 NASH 유도 모델(AMLN mice)에서 GLP-1, GLP-1/GIP, GLP/Glucagon 등 다양한 조합의 비교 약물 대비 우수한 조직학적 NASH 개선 및 관해(resolution) 효능을 나타냈다.

 

간 섬유화를 유도한 모델(BDL mice, TAA mice)에서 LAPSTriple Agonist의 우수한 항섬유화 효능이 확인됐다는 발표도 있었다.

 

무엇보다 간 섬유화에 중요한 영향을 미치는 것으로 알려진 간성상세포(hepatic stellate cell)의 활성을 LAPSTriple Agonist가 직접적으로 조절한다는 기전을 규명해 주목을 받았다.

 

이 같은 잠재력에 주목한 미국 FDA는 2020년 7월 LAPSTriple Agonist를 패스트트랙 개발 대상 약물로 지정한 바 있으며, 한미약품은 현재 생검(biopsy)으로 확인된 간섬유화를 동반한 NASH 환자 대상의 후기 임상 2상(P2b)을 미국 및 한국에서 진행하고 있다.

 

 

FDA는 LAPSTriple Agonist를 NASH 외에도 희귀질환인 원발 담즙성 담관염(PBC)과 원발 경화성 담관염(PSC), 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 작년과 올해 지정하기도 했다.

한미약품은 이번 EASD에서 에페글레나타이드와 현재 개발중인 바이오신약 LAPSGlucagon Analog(랩스글루카곤아날로그, HM15136)를 병용하는 요법으로 대사질환의 다양한 증상을 동시 치료할 수 있는 가능성을 확인한 연구도 발표했다.  

장기 지속형 GLP-1 계열의 에페글레나타이드는 사노피가 28개국 4000명 이상의 환자들을 대상으로 진행한 글로벌 3상(AMPLITUDE-O)에서 주요 심혈관계 사건(MACE) 및 신장질환 발생률을 줄인다는 결과를 지난 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 발표하면서 새로운 혁신 창출의 잠재력을 입증한 바이오신약이다.

 

AMPLITUDE-O 임상에 따르면, 위약 대비 에페글레나타이드 투여군(4mg 혹은 6mg)에서 주요 심혈관계 사건 발생률은 27%, 신기능 감소 및 단백뇨 발생률은 32%로 대폭 줄었다.

 

식이요법과 운동으로도 혈당이 조절되지 않는 제2형 당뇨환자에서도 에페글레나타이드 세 개 용량 투여군(2mg, 4mg, 6mg) 모두에서 우수한 혈당조절 및 체중감소 효과가 장기적으로 유지됐다.

이러한 글로벌 단위의 대규모 혁신적 데이터 확보는 에페글레나타이드 기반의 다양한 병용 요법 연구 등으로 확장되고 있다.

 

이번 EASD에서 발표된 에페글레나타이드와 LAPSGlucagon Analog 병용 임상 결과에 따르면, 고지방식으로 비만을 유도한 모델에 에페글레나타이드와 LAPSGlucagon Analog를 병용투여하자, 에페글레나타이드 단독 요법 대비 더욱 우수한 체중, 체지방 감소 및 혈중지질 저하 효능이 확인됐다.

 

비만과 당뇨를 동시에 유도한 모델에서는 항비만 및 항당뇨 효과를 보이는 최적의 병용투여 요법을 새롭게 확인했다.

한미약품은 향후 에페글레나타이드를 난치성 심혈관계 질환, NASH 등 다양한 대사질환 치료를 위한 병용 요법으로 개발을 확장해 나갈 계획이다.

 

한미약품 권세창 사장은 “치료제가 없는 NASH 분야에서 혁신성을 입증한 한미의 독자적 바이오신약들의 가시적 연구 성과들이 모아지고 있다”며 “이 신약들의 상용화를 앞당길 수 있도록 연구 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.

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한국노바티스, 유병재 신임 사장 취임

◆제약/▷외자계제약 | 2021. 10. 4. 10:59 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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한국노바티스유병재 신임 사장 취임 

 

한국노바티스㈜는 신임 사장으로 유병재 사장이 1 취임했다고 밝혔다.

 

유병재 신임 사장은 15년간 글로벌 헬스케어 업계에서 조직 관리  경영 능력을 쌓아온 전문가다.

 

최근까지 존슨앤드존슨메디칼에서 한국대만홍콩을 포함한 북아시아지역 총괄 사장을 역임하며 매년 목표 성과를 초과 달성하고 모든 사업 분야에서 성장을 일궈내 사업적 우수성을 창출하고 조직 발전을 이끌었다는 평가를 받는다.

 

유병재 신임 사장은 “혁신적인 포트폴리오를 바탕으로 글로벌 제약업계를 선도하는 노바티스에 합류하게 되어 기쁘게 생각한다 “노바티스가 현재 주력하고 있는 세포유전자 치료제 포트폴리오를 포함다양한 혁신치료제를 환자들에게 제공하고 국내 헬스케어 산업의 혁신 생태계에 공헌하며 사회적으로 신뢰받는 기업이   있도록 최선을 다할 이라고 포부를 밝혔다.

 

 신임 사장은 고려대학교 경영학과, 하버드 경영대학원 출신으로 2006 미국 존슨앤드존슨메디칼 혈관 사업부 마케팅 팀에 입사하며 처음 헬스케어 산업에 몸을 담았다

 

이후 미국과 영국호주의 정형외과 사업부서의 마케팅 리더를 담당했으며, 2010 국내 복귀  일반외과심혈관 중재  성형외과  다양한 사업분야를 성공적으로 이끌어왔다.

 

 밖에도 코카콜라와 유니레버  유명 소비재 기업에서 브랜드 관리 경험을 쌓았으며보스톤 컨설팅 그룹에서 경영 컨설턴트로서 근무한  있다.

 

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휴젤 웰라쥬, 몬스타엑스 ‘형원’ 브랜드 모델 발탁

 

기념 올리브영 이벤트 및 할인 행사 진행

 

 

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈) 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬(Wellage)가 몬스타엑스 멤버 형원을 브랜드 공식 모델로 발탁했다.

 

이번에 모델로 선정한 형원은 전 세계를 배경으로 활동을 펼치고 있는 K-POP 그룹인 몬스타엑스 멤버로, 음악활동 외에도 드라마와 예능 등 전방위 활약을 펼치고 있다.

 

특히 지난 7월에는 웰라쥬와 함께 신제품 뷰티 화보 촬영을 하며 형원 특유의 순수하고 청량한 매력을 발산, 신제품 시카크림의 경우 일시 품절 현상을 빚으며 많은 팬과 소비자들의 사랑을 받았다. 웰라쥬는 이와 같은 반응에 힘입어 형원을 공식 모델로 선정하게 됐다.

 

 

형원은 오는 10월부터 ‘피부 구호’ 캠페인을 시작으로 웰라쥬의 다양한 커뮤니케이션 활동에 참여할 계획이다.

 

웰라쥬의 베스트셀러인 ‘리얼 히알루로닉 블루 100 앰플’과 형원 크림으로 입소문을 탄 ‘리얼 시카 카밍 95 크림’ 등 웰라쥬 제품과 함께 형원의 청량하고 다채로운 매력을 담은 화보 및 영상은 웰라쥬의 공식 인스타그램과 트위터, 유튜브를 통해 공개될 예정이다.

 

한편 웰라쥬는 모델 선정과 함께 10월 한 달간 올리브영 전국 매장 및 공식 온라인몰에서 특별한 행사를 진행한다.

 

10월 1일부터 10월 31일까지 올리브영에서만 원데이키트가 2개 포함된 리얼 히알루로닉 블루 100 앰플 기획세트 ▲리얼 시카 카밍 95 크림 기획세트를 30% 할인된 19,500원에 판매한다.

 

또한 ▲리얼 히알루로닉 원데이키트 7개입 ▲리얼 시카 카밍 원데이키트 7개입은 50% 할인된 19,800원에 판매한다.

 

특히 리얼 히알루로닉 블루 100 앰플 기획세트는 10월 2일 단 하루 올리브영의 ‘오늘의 특가’ 행사 상품으로 선정되어 추가 할인이 적용된 18,900원으로 선보인다.

 

웰라쥬는 형원과의 두번째 만남을 기념해 특별한 이벤트도 준비했다.

 

10월 1일부터 10월 7일까지 올리브영에서 리얼 히알루로닉 블루 100 앰플 기획세트 ▲리얼 시카 카밍 95 크림 기획세트 ▲리얼 히알루로닉 원데이키트 7개입 ▲리얼 시카 카밍 원데이키트 7개입 중 1개 제품 구매 시 2매씩 구성된 형원 포토카드 A,B세트를 선착순 랜덤 증정한다. 포토카드는 화보 미공개컷과 형원 셀카로 총 4매 구성되어 있다.

 

웰라쥬 브랜드 관계자는 “형원만의 청량하고 상큼한 매력과 순수한 소년미가 깨끗한 고기능 더마 코스메틱을 추구하는 브랜드 가치와 부합해 선정하게 됐으며, 향후 글로벌한 인기를 얻고 있는 형원과 국내를 넘어 일본을 중심으로 해외 진출에 박차를 가하고 있는 웰라쥬의 긍정적인 시너지 효과를 기대한다”면서 “앞으로 웰라쥬는 형원과 함께 소비자와 다양한 소통을 할 수 있는 마케팅 활동을 펼쳐나갈 계획”이라고 말했다.

 

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다케다제약 제줄라, 보험급여 확대

◆제약/▷외자계제약 | 2021. 10. 4. 10:45 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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다케다제약 제줄라, 보험급여 확대

 

BRCA 변이 난소암 1 유지요법에서 

한국다케다제약(대표 문희석) 난소암 치료제 제줄라®(성분명니라파립) 10 1일부터 1 백금기반요법에 반응한 BRCA 변이 난소암 환자 대상 유지요법에서 건강보험 급여가 확대 적용됐다고 밝혔다.

 

제줄라 1 백금기반요법에 반응(CR 또는 PR) 진행성 BRCA 변이 상피성 난소암난관암일차 복막암 환자의 유지요법에서 급여 처방이 가능하다

 

기존 급여 범위였던  2 이상의 백금기반요법에 반응(CR 또는 PR) 백금민감성 재발성 BRCA 변이 재발성 고도장액성 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함유지요법  4 이상 BRCA 변이 고도장액성 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 치료요법까지 감안하면,  제줄라 PARP 억제제  국내 최초로 BRCA 변이 난소암 환자의 모든 치료 단계에서 급여 혜택 받을  있다.

 

제줄라 PRIMA 3 임상 연구를 통해 난소암 1 유지요법에서 임상적 유효성을 이미 확인한  있다

 

임상 연구 결과제줄라 HRd 환자군  BRCA 변이가 있는 환자에서 위약 대비 두배 이상 우수한 22.1개월의 무진행생존기간 중앙값을 보였으며질환 진행 또는 사망에 대한 위험률을 60% 감소시켰다 (HR=0.40; 95% CI:[0.27, 0.62];P<0.001).

 

또한 올해 3 발표된 PRIMA 임상 사후 분석을 통해 재발 위험도가 높고 치료가 어려운 난소암 고위험군 환자에서도 치료 효과를 보인 것으로 확인됐다제줄라 추가 종양감축술을 받고 가시적 잔존질환이 있는 난소암 환자에서 질병 진행  사망위험률을 59% 감소시켰다.

 

안전성 프로파일은 환자 개별 맞춤형 용량을 통해 유효성 감소에 대한 우려 없이 혈액학적 이상반응 관리가 가능한 것으로 나타났고새로운 안전성 문제 또는 주요 위험은 추가로 확인되지 않았다.4 특히 국내 유일하게 1 1 투약 가능한 PARP억제제로 환자들의 복약 편의성과 순응도를 개선했다. 

 

김영태 대한부인종양학회장(연세대학교의과대학 세브란스병원 산부인과) “난소암은 재발 위험이 높기 때문에 치료 예후 개선 가능성 측면에서 1 유지요법은 매우 중요한 요소  하나인데이번 제줄라 급여 확대를 통해  많은 국내 환자들이 유지요법 혜택을 누릴  있게  매우 고무적이라 생각한다제줄라 그동안 난소암 치료 환경에 존재하던 미충족 수요를 채웠을 뿐만 아니라 1 1 투약환자 맞춤형 용량 처방 등을 통해 환자의 삶의 질을 더욱 개선했다제줄라 급여 확대와 더불어 전세계적으로 난소암 1 유지요법이 더욱 중요해지는 만큼 국내 환자들이 반드시 제줄라® 치료 혜택을 받을  있어야 한다”고 강조했다.

 

한국다케다제약 온콜로지 사업부 김정헌 총괄은 “이번 급여 확대를 통해 국내 BRCA 변이 난소암 환자분들께  필요한 소식을 전해드릴  있어 매우 기쁘다제줄라 국내 최초로 BRCA 변이 여부와 관계없이 사용 가능한 PARP 억제제로이미 여러 임상 연구를 통해 바이오마커와 관계없이 1 유지요법부터 환자들에게 치료 혜택을 제공하고 있다한국다케다제약은 BRCA 변이 유전자가 발견되지 않아 아직 제줄라 급여 처방받지 못하는 난소암 환자분들의 안타까움을 충분히 이해하고 있으며지속적으로 약제 접근성이 개선될  있도록 최선을 다해 노력할 것이다 설명했다.

 

제줄라는 최초로 BRCA 변이, HRd 여부와 상관없이 1차부터 4 이상까지 난소암 치료의 모든 단계에서 국내 허가받은 PARP 억제제로국내 주요 가이드라인을 통해 난소암 표준 치료제로 자리 잡았다.

 

미국종합암네트워크(NCCN) 난소암 1 치료에서 베바시주맙을 사용하지 않은 환자라면 BRCA 변이 여부와 관계없이 제줄라 사용을 권고하고 있으며특히 BRCA 변이가 없는 환자에서는 PARP 억제제  유일하게 제줄라 권고하고 있다.

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GC녹십자웰빙, 유전자 검사 키트 ‘닥터진(Dr. Gene)’ 출시

개인맞춤형 헬스케어 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 유전체 분석 기업인 테라젠바이오와 유전자 검사 키트 ‘닥터진(Dr.Gene)’을 출시했다고 27일 밝혔다.

 

이 제품은 병∙의원 전용 유전자 검사 솔루션으로, 한번의 검사로 가장 수요가 높은 주요 암과 질환 20종(주요 암 11종과 일반질환 9종)을 진단할 수 있다. 복잡한 과정 없이 간단하게 사용자의 구강상피세포 검체를 채취해 별도의 설문조사 절차 없이 결과 확인이 가능한 것이 특징이다.

 

회사 측은 해당 제품이 ‘대량 유전자형 분석(High-throughput SNP Genotyping)’ 시스템을 활용해 다양한 유전자 변이를 효과적으로 분석할 수 있다고 설명했다.

 

검사 후에는 해당 질환에 대한 사용자의 평생 유병률, 위험도, 유전자형 등 자세한 유전자 분석 결과를 확인할 수 있다. 유전자 결과 분석과 더불어 ‘솔루션(Solution)’ 책자를 통해 위험 질병에 대한 영양소 추천 등 추가 서비스도 제공될 예정이다.

 

GC녹십자웰빙 관계자는 “자사가 추구하는 개인 맞춤형 토탈 헬스케어 솔루션 제공의 일환으로 유전자 검사를 통한 질병 관리 서비스를 출시하게 됐다”고 말했다.

 

 

한편, GC녹십자웰빙은 지난 2016년 병∙의원에 특화된 건강기능식품 브랜드 ‘닥터피엔티(Dr.PNT)’를 론칭하고, 병원에 내원한 소비자가 전문의의 정확한 진단과 검사를 통해 개인마다 부족한 영양소를 파악하고 더 적합한 제품을 추천 받을 수 있는 맞춤형 서비스를 제공하고 있다. 

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