김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

지씨셀, ‘이뮨셀엘씨주’ WHO 의약품 분류체계 항종양 세포유전자치료 등재지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’가 세계보건기구(WHO)의 의약품 분류체계(ATC 코드)에서 ‘항종양 세포 및 유전자치료(L01XL, Antineoplastic cell and gene therapy)’ 카테고리로 공식 등재가 확정되었다고 9일 밝혔다. 기존에는 세포치료제에 대한 분류체계가 명확하지 않아 이뮨셀엘씨주는 '기타 면역자극제(L03AX)'로 분류돼 왔다. 이후 세계보건기구가 '항종양 세포 및 유전자치료(L01XL)' 카테고리를 신설·정비하면서 심사를 거쳐 해당 분류로 편입이 확정됐다. 해당 분류 내 이뮨셀엘씨주(L01XL17) 최종 등재 시점은 2027년 1월이다. WHO ATC 분류체계는 전..

SK케미칼, ‘2025 지속가능경영보고서’ 발간 이중 중대성 평가 연결 기준으로 확대 SK케미칼(대표이사 안재현)은 사업별 ESG 과제와 대응 방향을 담은 ‘2025 지속가능경영보고서’를 발간했다고 9일 밝혔다. 이번 보고서는 이중 중대성 평가 범위를 기존 SK케미칼 별도재무제표 기준에서 연결재무제표 기준으로 확대해 주요 사업과 함께 종속회사별 특성까지 반영해 ESG 이슈를 분석하고, 전사 차원의 핵심 과제를 도출한 것이 특징이다. SK케미칼은 자체 사업인 그린케미칼과 파마사업을 포함해 SK바이오사이언스가 영위하는 백신 산업과 SK멀리유틸리티의 발전 및 유틸리티 공급 분야를 각각 평가해 사업별 ESG 영향과 위험·기회를 분석했다. 이를 통해 투자자를 비롯한 이해관계자가 SK케미칼과 주요 종속회사를 아우..

심평원, 국민의료비 부담 줄인다‘ 비급여 전주기 관리체계’ 본격 시동 비급여 정보·이용·사후관리 3대 영역 연계… 통합 관리 플랫폼 구축 건강보험심사평가원(원장 홍승권, 이하 심평원)이 국민의 합리적인 의료 이용을 유도하고 의료비 부담을 완화하기 위해 비급여 제도의 대대적인 체질 개선에 나선다. 심평원은 비급여의 ‘정보관리’, ‘이용관리’, ‘사후관리’를 유기적으로 연결한 「비급여 전주기 관리체계」 구축을 본격 추진한다고 밝혔다. 그동안 비급여 영역은 의료기관의 자율성을 바탕으로 발전해 왔으나, 일부 항목의 과도한 가격 편차와 실손보험 확산에 따른 과잉 진료 등으로 인해 국민의 경제적 부담을 키운다는 지적을 받아왔다. 이에 심평원은 비급여를 건강보험 외 영역으로 방치하지 않고, 제도권 안에서 체계적으로..

키트루다, 근육침습성 방광암·백금-저항성 난소암 적응증 허가 시스플라틴 항암화학요법이 불가능한 근육침습성 방광암에서 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 자사의 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’가 식품의약품안전처로부터 근육침습성 방광암과 백금-저항성 난소암에 대한 새로운 병용요법 적응증을 추가로 허가받았다고 밝혔다. 이번 허가로 그간 표준 치료법을 적용하기 어려웠거나, 거듭된 재발로 치료 대안이 없던 환자들에게 새로운 치료 기회가 열릴 전망이다. 중앙암등록본부 자료에 따르면 방광암은 70대 이상이 과반을 차지하는 대표적인 노인성 질환이다. 특히 ‘근육침습성 방광암’은 환자의 절반 가까이가 전이를 경험할 만큼 매우 공격적이지만, 고령이나 신장 기능 저하 등의 이유로 표준 치료인 시스플..

종근당, 연구개발 전문회사 '뉴라테온(NURATEON)' 설립 연구개발 전 과정 아우르는 전문 서비스 제공 종근당(대표 김영주)는8일 용인시 동백지구 효종연구소에서 연구개발 전문회사 ‘뉴라테온(NURATEON)’을 자회사로 신설하고 창립식을 가졌다.행사에는 종근당홀딩스최희남 대표를 비롯해뉴라테온 원동한 대표 및 임직원 100여명이 참석했다. 뉴라테온은 종근당 효종연구소가 축적해 온 연구개발 역량과 기술력을 바탕으로 신약 제형, 개량신약, 제네릭, OTC 개발은 물론 분석연구, 제제연구, DDS(Drug Delivery System) 연구 등 연구개발 전 과정을 아우르는 전문 서비스를 제공한다. 자체 신제품 개발과 기술이전, 고객 맞춤형 연구개발 서비스를 확대해 국내외 제약•바이오 기업으로 고객 기반을 ..

일동제약그룹, 임직원 대상 공정거래법 실무 교육 진행 공정거래 이슈 및 최신 동향 정보 공유해 구성원 공감과 참여 유도 일동제약그룹이 공정 거래 자율 준수 문화 확산과 준법 경영 실천력 강화를 위해 한국공정거래조정원과 함께 그룹 내 전 임직원을 대상으로 공정거래법 실무 교육을 진행했다고 9일 밝혔다. 회사 측은 공정 거래 자율 준수 프로그램(CP)의 실효성을 높이고, 업무 현장에서 발생할 수 있는 공정 거래 이슈에 적절히 대처할 수 있도록 구성원들과 함께 관련 정보 및 지식을 공유하고자 교육 프로그램을 마련하게 됐다고 설명했다. 교육은 한국공정거래조정원의 주관 하에 8일, 일동제약그룹 본사 대강당과 전국 주요 사업장에서 화상 연결을 통해 동시에 이뤄졌으며, 법무법인(유) 광장 소속 가장현 변호사가 강사로..

리쥬란 열풍 속 주성분 ‘PDRN’ 화장품 허위 · 과장광고 2 년 반새 6 배 급증표시 · 광고 위반 적발 건수 2023 년 7 건에서 2026 년 상반기 41 건으로 최근 콜라겐 생성과 피부 밀도 개선을 겨냥한 ‘ 재생형 ’ 스킨부스터가 인기를 끌면서 같은 성분명을 내세운 화장품 유행도 잇따르고 있다 . 대표 제품인 리쥬란은 연어 DNA 유래 PN( 폴리뉴클레오타이드 ) 성분으로 손상된 피부 세포 재생을 돕는다고 알려져있다 . 국회 보건복지위원회 더불어민주당 간사 서영석 의원 ( 부천시 갑 ) 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 , PDRN 성분을 화장품 표시 · 광고에 사용한 업체 점검 결과 적발 건수가 2023 년 7 건에서 2024 년 19 건 , 2025 년 39 건으로 매년 ..

유한양행, ‘유일한 아카데미 2026’ 개강 청년주도 사회혁신 프로그램 유한양행(대표이사 조욱제)은 창업자 유일한 박사의 기업가 정신을 계승하고, 헬스케어 및 사회혁신 분야를 이끌어갈 청년 인재를 양성하는 '유일한아카데미 2026' 개강식을 가졌다고 9일 밝혔다. 개강식은 유한양행 창립 100주년을 기념해 개관한 ‘윌로우하우스’에서 선발과정을 거쳐 최종 합격한 36명과 함께 개최되었다. ‘유일한 아카데미’는 작년 처음 시작해 올해 2회를 맞으며, 제약•바이오 등 헬스케어 분야에 관심이 있는 대학생들이 우리 사회의 보건복지 문제를 스스로 발견하고 참신한 솔루션을 설계하는 프로젝트 기반 교육(N-PBL, New Ilhan's spirit-promoting Project-Based Learning) 프로그램..

GC녹십자·한국백신, 백신 PFS CMO 전략적 파트너십 지씨플루 완제 공정 다변화로 공급망 안정성 강화 GC녹십자(대표 허은철)와 한국백신(대표 하성배, 하창화)은 지난 9일 경기도 안산시에 위치한 한국백신 본사에서 백신 위탁생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 백신 프리필드시린지(Prefilled Syringe, PFS) CMO 사업 전반에 걸쳐 포괄적인 협력 관계를 이어갈 방침이다. 이번 협약에 따라, GC녹십자는 자사의 대표 백신인 독감백신 ‘지씨플루’의 완제의약품 생산 인프라를 다변화하게 된다. 이는 국내외 시장의 공급망 리스크를 분산하여 시장 변동성에 능동적으로 대처하기 위한 전략적 행보다. 또한, GC녹십자가 향후 3년 내 ..

동아제약,‘터비뉴 더블액션 에어로솔’ 출시 간편하게 뿌리는 무좀치료제 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 간편하게 뿌리는 스프레이 타입 무좀치료제 터비뉴 더블액션 에어로솔을 출시했다고 10일 밝혔다. 무좀은 피부사상균에 의해 발생하는 표재성 진균 감염 질환이다. 무좀균은 고온다습한 여름철에 빠르게 증식하는 특성이 있어 초기 가려움 증상이 나타난 뒤 적절한 치료를 하지 않으면 만성 무좀으로 악화될 수 있다. 동아제약이 새로 선보이는 터비뉴 더블액션 에어로솔은 기존 연고 제형의 무좀치료제와는 다른 스프레이 타입이다. 스프레이 타입으로 바르기 어려운 부위에도 간편하게 사용할 수 있으며, 360도 분사가 가능한 용기로 어느 방향에서도 손쉽게 분사할 수 있다. 제품에는 무좀 원인균 치료에 도움을 주는 4중 복합성분..

한독, '케토톱 액티브 쿨' 신규 광고 온에어 멀티레이어 구조로 약물 침투력 높여붙이는 근육통·관절염 치료제 시장의 강자 케토톱이 쿨파스에 대한 기존의 상식을 뒤집는 새로운 화두를 던졌다. 한독(대표이사 김영진, 백진기)은 자사의 쿨타입 제품인 ‘케토톱 액티브 플라스타(이하 케토톱 액티브 쿨)’의 신규 광고 캠페인을 본격적으로 선보인다고 밝혔다. 이번 광고는 소비자들이 흔히 쿨파스를 고를 때 '얼마나 차가운가'를 주요 기준으로 삼는다는 점에 착안, 순간적인 체감보다 '실질적인 치료 효과'가 더 중요하다는 메시지를 담아냈다. 새로운 광고의 메신저로는 대한민국 골프의 전설 박세리 감독이 나섰다. 오랜 선수 생활 동안 수많은 근육통을 겪어온 박세리는 영상 속에서 "차가운 건 느낌이고, 중요한 건 남는 효과"..

한미약품,‘벨바라페닙’ 임상 2상 디자인 및 연구 현황발표 NRAS 돌연변이 흑색종 환자서 유의미한 항종양 효능 한미약품이 국내 최초로 악성 피부암인 흑색종 치료를 위한 경구용 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 국내 임상 2상 시험을 순조롭게 이어가고 있다. 현재 임상시험 참여 기준을 충족하는 환자 등록이진행 중인 가운데, 벨바라페닙이 상용화되면 적절한 치료 수단이 없어 고통받는 NRAS 유전자 변이 흑색종 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. 한미사이언스 핵심 사업회사한미약품은 지난달 25일부터 26일까지 이틀간 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 제52차 대한암학회 학술대회(KCA 2026)에서 ‘벨바라페닙(Belvarafenib)’의 임상 2상 디자인 및연구 현황을..

영진약품, '리포좀 비타민C 맥스 5000' 출시 고함량리포좀 비타민C 신제품 영진약품(대표이사 이기수)은 리포좀 제형 기술을 적용한 고함량 비타민C 제품 '리포좀 비타민C 맥스 5000'을 출시하고 7월부터 전국 약국에서 판매를 시작했다고 밝혔다. 이 제품은 1병(50mL)에 비타민C 5,000mg을 담아 1일 1병 섭취만으로 비타민C 1일 영양성분기준치의 5,000%를 채울 수 있도록 설계됐다. 스페인산 원료를 사용했으며, 체내 흡수율을 높이기 위해 비타민C를 캡슐화하는 '리포좀' 제형 기술을 적용한 것이 특징이다. 수용성인 비타민C는 체내에서 쉽게 분해•손실되는 특성이 있는데, 리포좀 기술은 이를 보완해 흡수 효율을 높이는 데 도움을 줄 수 있는 것으로 알려져 있다. 비타민C는 항산화 작용을 통해 ..

사모펀드 어피니티, 서브원 통해 CMC계열 간납업체 인수한다 비아다빈치(의약품)이어 '오페라·밸류프로' 두 곳 지분 51%씩 인수IB(사모펀드)어피니티에쿼티파트너스가 서브원을 통해 CMC계열 병원에 의료기와 진료소모품을 납품하는 오폐라살루따리스와 밸류프로의 지분 51%씩을 1000억원 규모에 인수키로 한 것으로 나타났다. 오페라와 밸류프로는 각각 CMC관계사인 (주)평화드림과 (주)해성유앤아이가 보유하고 있던 업체로 이와 관련 최근 이사회를 통해 지분 매각을 의결했다. 이 두 업체의 지난해 매출은 각각 4,062억원과 583억원으로 두 업체를 합치면 5천억원에 육박한다. 지분을 인수하는 서브원은 LG그룹 소모성자재공급업체(MRO)로 2002년 설립이후, 2019년 어피니티가 인수한 업체로, 2023년 C..

JW신약, 모발 케어 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’ 뷰티클래스 뷰티 인플루언서 20여 명 참여…제품 성분·사용법 체험 JW신약은 뷰티 인플루언서 20여 명을 초청해 모발 케어 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트(Ducray Neoptide Expert)’를 소개하는 뷰티클래스를 개최했다고 7일 밝혔다. 서울 강남구에서 열린 이번 행사는 스트레스와 환경적 요인 등으로 모발 관리에 고민이 있는 2030 여성 소비자들에게 올바른 두피·모발 관리 정보를 제공하기 위해 마련됐다. 행사에는 탈모 치료 분야 전문의들이 연자로 참여했다. 이들은 ‘여성 모발 고민의 원인과 올바른 예방·관리법’을 주제로 강연하며 모발과 두피 관리에 필요한 전문 정보를 전달했다. 이날 제품 체험 프로그램도 함께 진행됐다. 참가자..

GC녹십자웰빙, ECM스킨부스터 ‘리본느’ 소개 ASLS TOKYO 2026서…일본 에스테틱 시장 본격 진출 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 지난 28일 일본 도쿄에서 개최된 ‘대한미용성형레이저의학회 일본학술대회(ASLS TOKYO 2026)’에 참가해 글로벌 에스테틱 시장을 겨냥한 공격적인 마케팅 활동을 펼쳤다고 7일 밝혔다 대한미용성형레이저의학회가 주최한 이번 글로벌 학술대회는 글로벌 메디컬 에스테틱 리딩 기업들을 포함한 30여 개 주요 업체가 참가하고, 500명 이상의 아시아 지역 미용성형 의료진 및 업계 관계자들이 참석해 대성황을 이뤘다. GC녹십자웰빙은 이번 학회에서 자사의 대표적인 ECM(세포외기질) 제품 ‘리본느(Rebornne)’의 일본 현지 공식 파트너사인 ‘니후지(Nifuji)’와 함께 ..

ARIS “씨엔알리서치, 글로벌 CRO 전환 본격화 글로벌 임상 확대·수주잔고 최대…실적 가시성 확보 독립리서치 ARIS는 씨엔알리서치(359090)에 대해 글로벌 CRO로의 전환이 본격화되고 있으며, 해외 수주 증가와 AI 기반 사업 확장을 중심으로 성장성이 확대되고 있다고 평가했다. ARIS는 “글로벌 프로젝트 확대가 빠르게 진행되며 수주잔고가 역대 최대 수준으로 증가한 것으로 분석된다”며 “약 3년 수준의 매출 가시성이 확보된 것으로 추정된다”고 밝혔다. 씨엔알리서치는 제약사 및 바이오벤처를 대상으로 임상시험 전 과정을 수행하는 CRO 기업으로, 국내 최초 CRO로서 임상 설계부터 데이터 관리, 인허가 지원까지 전주기 서비스를 제공하고 있다. 리포트에 따르면 씨엔알리서치는 최근 실적 성장의 핵심 요..

티씨노바이오사이언스, 선천면역항암제 ‘TXN10128’ 식약처 임상 2상 승인 치료불응성 비소세포폐암 대상 병용요법 평가 티씨노바이오사이언스(대표 박찬선, 이하 티씨노바이오)는 식품의약품안전처로부터 주력 파이프라인인 면역항암제 후보물질 ‘TXN10128’의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 승인에 따라 티씨노바이오는 기존 치료에 반응하지 않는 진행성·전이성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 ‘TXN10128’과 화학항암제 또는 항체약물접합체(ADC)를 병용 투여하는 임상 2상에 본격 착수한다. 회사는 이번 임상을 통해 유효성과 안전성을 평가하고, 이를 바탕으로 적응증 확대와 글로벌 사업화 전략을 적극 추진할 계획이다. ‘TXN10128’은 몸속 1차 방어체계인 선천..

한국로슈·뉴클리에이트·KNAPS, ‘넥스트 바이오 빌더 프로그램’ 개최 ‘제약사 파트너십 구축 플레이북’ 국문판 발간 기념 한국로슈가 글로벌 비영리 커뮤니티 뉴클리에이트 코리아, 한국약학대학생연합(KNAPS)과 손잡고 바이오헬스 분야의 차세대 인재들을 위한 ‘넥스트 바이오 빌더 프로그램’ 워크숍을 성공적으로 마무리했다. 지난 7월 3일 열린 이번 행사는 미래 헬스케어 산업을 이끌어갈 약학 대학생들에게 바이오텍 창업 생태계를 소개하고, 실제 스타트업과 글로벌 제약사 간의 오픈 이노베이션 과정을 체험할 수 있는 기회를 제공하고자 마련됐다. 이번 워크숍은 최근 뉴클리에이트 글로벌 공식 채널에 게재된 ‘제약 회사와의 파트너십 구축: 기업가형 과학자 플레이북’ 국문판 발간을 기념해 진행됐다. 한국로슈와 뉴클리..

한미약품, 세계가 주목한 ‘혁신 선도기업’조명 국제학술지 네이처 분석…R&D 혁신성 국제적 인정 한미약품이 세계적 권위의국제학술지‘네이처 리뷰 드럭 디스커버리(Nature Reviews Drug Discovery)’가 발표한 아시아 등 신흥국 제약바이오기업 분석에서 글로벌 ‘혁신 선도기업(Innovation Leaders)’ 그룹에 포함되며 연구개발(R&D)혁신성을 국제적으로 인정받았다. 한미약품은 최근 네이처 리뷰 드럭 디스커버리에 게재된 ‘R&D productivity trends for biopharma companies in Asia and emerging markets’ 논문에서 아시아와 중남미, 동유럽•중동•아프리카(EEMEA) 지역 주요 제약바이오 기업 45곳을 대상으로 실시한 연구개발 생산..