김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

대한뉴팜, ‘큐베신주’ 출시 美 FDA 승인 반려동물용 장기 지속형 항생제 대한뉴팜(054670)은 반려동물용 장기 지속형 주사 항생제 ‘큐베신주(Qvecin Inj.)’를 출시했다고 8일 밝혔다. 큐베신주는 세포베신나트륨(Cefovecin Sodium) 80mg/mL을 주성분으로 하는 처방대상 동물용의약품으로, 개와 고양이의 세균성 피부감염 및 요로감염 치료에 사용할 수 있는 광범위 항생제다. 제품의 가장 큰 특징은 1회 피하주사로 최대 14일간 항균 효과가 지속된다는 점이다. 반복적인 약물 투여가 어려운 반려동물의 치료 편의성을 높이고 보호자의 복약 부담을 줄여 치료 순응도 향상에 도움을 줄 수 있다. 또한 동물병원에서는 보다 효율적인 치료 계획 수립이 가능하다. 큐베신주는 원료와 완제품 모두 미국 ..

리쥬란 열풍 속 주성분 ‘PDRN’ 화장품 허위 · 과장광고 2 년 반새 6 배 급증 표시 · 광고 위반 적발 건수 2023 년 7 건에서 2026 년 상반기 41 건으로 표 1. 연도별 PDRN 표시광고 행정처분 현황연도업체명제품명위반내용처분내용2023 년주식회사제이케이코 -리셀피디알엔 - 펩타이드콜라겐앰플광고 위반( 의약품오인 )해당품목 광고업무정지 3 개월2024 년하 - 코스메틱애나벨락토시카엑소피디알엔광고 위반( 의약품오인 )해당품목 광고업무정지 3 개월2025 년주식회사언파 -더멜라피디알엔스피큘포어앰플광고 위반( 의약품오인 )해당품목 광고업무정지 3 개월2025 년주식회사슈 -슈엘로리쥬카밍피디알엔크림광고 위반( 의약품오인 )해당품목 광고업무정지 3 개월2025 년주식회사오마 -피디알엔 20 퍼센..

SK바이오, WHO 서면심사 통과 글로벌 GMP 경쟁력 재입증 WHO GMP 정기 점검, 현장실사 없이 서면심사 방식으로 완료 SK바이오사이언스가 세계보건기구(WHO)의 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 정기 점검을 현장실사 없이 서면심사만으로 통과하며 글로벌 수준의 제조 및 품질관리 역량을 입증했다. SK바이오사이언스는 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 백신인 △독감백신 스카이셀플루 및 스카이셀플루4가 △수두백신 스카이바리셀라 △장티푸스백신 스카이타이포이드에 대해 3년마다 실시되는 WHO GMP 정기 점검을 서면심사 방식으로 완료했다고 9일 밝혔다. 일반적으로 WHO GMP 점검은 생산시설을 직접 방문해 제조 및 품질관리 체계를 확인하는 현장실사 방식으로 진행된다. 그러나 해당 백신의 제조 공장..

바로팜, 서비스 오픈 5주년 기념 이벤트 ‘바로랜드’ 진행 정식 오픈 후 5주년 맞아 약국 회원 대상 프로모션 마련 약국 경영 토탈 플랫폼 기업 바로팜(대표 김슬기)이 서비스 오픈 5 주년을 기념해 7 월 한 달간 약국 회원 대상 감사 프로모션 ‘바로랜드(BAROLAND)’를 진행한다고 밝혔다. 바로팜은 2021 년 7 월 주문 통합 플랫폼 정식 서비스를 오픈한 이후 약국의 의약품 주문과 경영 업무를 지원하는 플랫폼으로 성장해왔다. 이번 이벤트는 그동안 바로팜을 이용해온 약국 회원에게 감사의 마음을 전하고, 플랫폼 내 다양한 서비스를 경험할 수 있도록 마련됐다 바로팜은 이번 이벤트를 단순한 프로모션을 넘어 약국 회원과의 접점을 확대하는 계기로 삼겠다는 계획이다. 다양한 미션을 통해 약국 회원이 플랫폼 내..

오라팡, 신기능 저하 환자에게도 안전 기존 2L PEG 대비 유사한 안전성…장정결 성공률 98.7%, 한국팜비오(회장 남봉길)는 자사의 알약 장정결제 '오라팡'이 신기능 저하 환자를 포함한 대규모 임상 분석에서 기존 2L PEG 장정결제와 유사한 안전성을 보였다고 밝혔다. 이로써 오라팡은 초고령자에 이어 신기능 저하 환자까지 처방 스펙트럼을 넓히게 됐다 이번 연구는 연세대학교 의과대학 소화기내과 천재영·김민재 교수 연구팀이 수행했으며, 대장내시경 검사를 받은 환자 1만6,709명의 실제 임상 데이터를 기반으로 진행됐다. 연구 결과는 최근 서울 코엑스에서 열린 아시아 염증성장질환학술대회 및 대한장연구학회 국제학술대회(AOCC 2026·IMKASID 2026)에서 포스터 발표됐다. 연구팀은 통계적 보정을 거..

지씨셀, 국내 바이오 4사와 세포·유전자치료제 협력 'CGT Value Chain Alliance' 출범 지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 경기도 용인에 위치한 본사에서 엑셀세라퓨틱스, 코아스템켐온, 진메디신, GCCL(지씨씨엘)과 함께 세포·유전자치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 산업의 협력 생태계 조성을 위한 'CGT Value Chain Alliance' 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약은 세포·유전자치료제 개발에 필요한 핵심 분야별 전문기업들이 유기적인 협력체계를 구축해 국내 신약 개발사의 개발 및 상용화 기간을 단축하고, 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 마련됐다. 이번 얼라이언스에는 ▲지씨셀(CDMO·GMP 제조 및 RA·CMC 컨설팅) ▲엑셀세라퓨틱스(세포배양..

유한양행, 체지방 감소 유산균 ‘원더씬’ 출시 6주 만에 건강한 체성분 변화 확인, 12주 후 체지방 감소까지 유한양행(대표이사 조욱제)은 체지방 감소 기능성을 인정받은 프로바이오틱스 신제품 ‘원더씬’을 출시했다고 밝혔다. 최근 다이어트 시장은 단순한 체중 감량을 넘어, 감량 이후 건강한 상태를 꾸준히 유지하는 ‘유지관리’ 중심으로 변화하고 있다. 이에 따라 무리한 식이조절 대신 일상 속에서 간편하게 실천할 수 있는 프로바이오틱스 기반의 체지방 관리 소재가 새로운 대안으로 주목받고 있다. 이러한 트렌드에 맞춰 개발된 ‘원더씬’은 식약처로부터 체지방 감소 기능성을 인정받은 개별인정형 프로바이오틱스 원료 ‘L. plantarum ATG-K2’를 주원료로 한다. 특히, 인체적용시험 결과, 섭취 6주 만에 기초..

동화약품 노사, 화합 선언문 발표 “고객가치 위해 상생·화합”동화약품(대표이사 윤인호, 유준하)과 동화약품 노동조합(위원장 이동인)은 노사 간 상호 신뢰와 협력을 강화하고 지속 가능한 성장을 추진하기 위한 ‘노사화합 선언문’을 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 노사화합 선언은 고객 가치를 최우선 과제로 삼고 신뢰와 배려, 소통으로 상생과 화합을 이루고 변화와 혁신을 함께 주도하는 발전적 노사관계를 만들기 위해 마련했다. 양측은 상호 존중과 열린 소통을 핵심 원칙으로 삼아 현장의 의견을 경영에 반영하고, 임직원이 함께 성장하는 기업문화를 조성해 나갈 방침이다. 이를 위해 노동조합은 대화와 협력을 통해 회사 성장에 적극 동참하고 노동자와 회사가 함께 발전할 수 있도록 노력하며, 노사상생의 문화를 발전시켜 나가..

한국노바티스 ‘파발타’,글로벌 리얼월드 데이터 입증 유럽혈액학회서 공개... PNH 치료서 최장 6년 장기 효과한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 지난 6월 12일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 개최된 유럽혈액학회(EHA 2026) 연례학술대회에서 자사의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘파발타(성분명: 입타코판)’의 최장 6년 장기 추적 연구와 글로벌 실제 진료환경(Real-World Data, RWD) 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 이번 발표는 파발타가 통제된 임상시험 환경을 넘어, 장기 처방과 글로벌 실제 처방 환경에서도 일관된 용혈 조절 및 혈액학적 개선 효과를 유지하고 있음을 증명했다는 점에서 주목받았다. 학회에서 공개된 3상 임상(APPLY-PNH, APPOINT-PNH) 및 연..

대웅제약 ‘엔블로’, 최대 67% 환자에서 지방간 지표 개선 허가 임상 통합분석서 지방간 감소 효과 제시 대웅제약(대표 이창재∙박성수)이 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)의 2형당뇨병 환자 대상 지방간 개선 가능성을 확인했다. 이번 연구는 엔블로가 혈당 조절을 넘어 당뇨병 동반 질환인 지방간까지 관리하는 치료제로 확장될 수 있음을 보여준다. 대웅제약은 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로’의 간 지방증 개선 가능성을 확인한 연구 결과가 SCI급 국제 저명 학술지 ‘당뇨, 비만, 그리고 대사(Diabetes, Obesity and Metabolism, DOM)’에 게재됐다고 9일 밝혔다. 이번 연구는 당뇨병 환자에게 흔히 동반되는 ‘대사이상지방간질환(M..