김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

2023년 제8차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제8차 암질환심의위원회(11.22.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개했다. 구분 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 요양급여 결정신청 빅시오스리포좀주 (시타라빈+ 다우노루비신) ㈜한독 성인에서의 새로 진단받은 치료 관련 급성 골수성백혈병(t-AML)의 치료 및 성인에서의 새로 진단받은 골수이형성증 관련 변화를 동반하는 급성 골수성 백혈병(AML-MRC)의 치료 급여기준 설정 트로델비주 (사시투주맙 고비테칸) 길리어드 사이언스 코리아(유) 이전에 두 번 이상의 전신치료를 받은 적이 있고, 그 중 적어도 한 번은 전이성 질환에서 치료를 받은, 절제 불가능한 국소진..

심평원, 내부통제위원회 출범 자율적 내부통제체계 강화에 박차 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 20일 자율적 내부통제체계 강화 계획의 일환으로 구성한 제1회 내부통제위원회를 개최했다. 심사평가원 내부통제위원회는 오수석 기획상임이사를 위원장으로 하여 주요부서 실장 등 총 11명으로 구성됐으며, 기관 내부통제와 관련한 최고 의사결정기구로서 내부통제 관련 주요 정책 등을 심의·의결한다. 이번 위원회에서는 감사원 가이드라인을 기반으로 내외부 전문가 의견을 종합해 10월에 수립한 심사평가원의 자율적 내부통제체계 강화 추진 계획을 보고하고 향후 운영 방향에 대해 논의했다. 오수석 기획상임이사는 “우리원 실정에 맞는 내부통제체계 마련이 무엇보다 중요하고, 내부통제는 관리자뿐만 아니라 직원 개개인이 ..

심평원, 의약품 성과기반 급여관리 방안 공청회 성료 RWD/RWE 활용통한 의약품 성과기반 급여관리 방안 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 11월 20일(월),「의약품 성과기반 급여관리 방안 공청회」를 대한항암요법연구회(회장, 장대영)과 공동 주최했다. 이번 공청회는 심평원 및 대한항암요법연구회가 공동으로 추진한 연구용역 내용 및 향후 실제임상근거(RWE)를 활용한 의약품 성과평가 급여 관리 방안에 대해 임상전문가, 학계 및 정부 측 전문가들이 함께 발전방향을 논의하는 자리를 가졌다. 심사평가원 함명일 연구소장은 개회사를 통해 향후 증가하는 초고가 의약품 등의 급여관리를 위한 실제임상데이터를 활용한 급여재평가의 중요성을 강조했다. 맹치훈 경희대 의과대학 교수는 국내 RWD로 병원진료기록..

식약처, 새로운 식도편평세포암 치료제 허가 식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주100밀리그램’ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 베이진코리아의 신약, 식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)’를 11월 20일 허가했다고 밝혔다. 테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)는 면역관문 수용체로 알려진 세포예정사(PD-1)에 결합하는 단클론항체(mAb, IgG4)로 식도편평세포암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다. 암세포는 면역세포의 공격을 회피하기 위해 PD-L1을 표면에 발현시켜 면역세포(T세포)의 PD-1과 결합하는데, 이 약은 PD-1과 PD-L1의 결합을 방해하여 면역세포가 암세포를 제거할 수 있도록 돕는다. 식약처는 앞으로도 규제과학을 기반으로 하여 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제..

심평원, 의약품 성과기반 급여관리 방안 공청회 11월 20일 오후 3시 가톨릭의대 의생명산업연구원서 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)과 대한항암요법연구회(회장, 장대영)은 오는 11월 20일(월), 15시 가톨릭대성의교정 의생명산업연구원 대강당에서 ‘실제임상자료(RWD)/실제임상근거(RWE) 활용을 통한 의약품 성과기반 급여관리 방안’을 주제로 의약품 성과기반 급여관리 방안 공청회를 개최한다. 실제임상근거(Real-World Evidence, 이하 RWE)란 실제임상자료(Real-World Data, 이하 RWD)를 수집·통계적 방법으로 분석한 문헌이며, 대표적인 RWD로는 건강보험 청구자료, 병원 진료기록, 설문조사(예: 삶의 질 조사), 시판 후 의약품 조사 자료 등이 있다. 이번 공..

심평원,2023 보건의료 빅데이터 미래포럼 12월 6일 서울SETEC에서 개최 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 12월 6일(수), SETEC(서울 강남구) 컨벤션홀에서‘국민의료 데이터 생태계 활성화 방향 모색’을 주제로 2023 보건의료 빅데이터 미래포럼을 개최한다. 올해로 7회째를 맞는 이번 미래포럼은 심사평가원 빅데이터를 활용한 우수연구 사례를 공유하고, 데이터를 활용한 응급의료의 환자안전 및 진료 효율성 향상 방안에 대해 다양한 분야의 전문가들과 논의하는 자리로 마련됐다 이번 포럼은 총 2개 세션으로 구성되며, 기조 강연은 서울대학교 교수이자 저출산고령사회위원회 상임위원인 홍석철 교수가“보건의료 빅데이터 활용의 가치와 혁신방향”을 주제로 강연한다. 첫 번째 세션에서는 함명일 심사..

심사평가원, ISO14001 환경경영시스템 인증 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 지난 7일 한국경영인증원으로부터 ISO14001(환경경영시스템)을 취득했다고 밝혔다. ISO14001은 국제표준화기구(ISO)가 부여하는 환경경영 국제표준으로, 기업의 환경경영 시스템을 종합적으로 평가하여 인증하는 제도다. 심사평가원은 올해 4월부터 이번 인증을 위해 기관 환경경영방침을 제정했으며, 전 부서 및 각 지원별 환경 리스크 파악 및 목표수립으로 전사가 동참하는 체계적인 환경경영시스템을 갖췄다. 이뿐만 아니라 심사평가원은 ▲폐의약품안심처리 사업 ▲폐자전거 수리·공유 사업 ▲환경보전 캠페인 등 대내외를 넘나들며 다양한 환경관련 사업을 적극적으로 추진 중에 있다. 김한정 안전경영실장은 “이번 ISO1..

심사평가원, 원주시민을 위한 힐링음악회 개최 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)과 해군제1함대사령부(이하 제1함대)가 지난 8일 원주 심사평가원 사옥 앞에서‘원주시민을 위한 힐링 음악회’를 개최했다. 이번 음악회는 심사평가원과 제1함대 군악대의 각종 노래와 관현악 연주로 이뤄졌으며, 공공기관의 사회적 역할 이행 및 지역사회의 정신건강 증진을 목적으로 양 기관이 공동으로 주최한 행사다. 심사평가원은 지난 7월 19일 제1함대와 안보의식 고취 및 지역사회 공헌을 위해 업무협약을 체결했다. 이후 임직원 안보의식 함양을 위한 안보현장 견학, 해군 활동사진 전시 등 다양한 활동을 통해 양 기관간 상호협력을 지속적으로 추진하고 있다. 김한정 안전경영실장은 “이번 행사를 통해 원주시민이 양기관의 인식을..

2023년 제12차 약제급여평가위원회 심의결과 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제12차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개했다. 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 아트랄자프리필드시린지 150밀리그램(트랄로키누맙) 레오파마(유) 성인 및 청소년 아토피 피부염 급여의 적정성이 있음 트렐리지200엘립타흡입제 (플루티카손 푸로에이트/ 유메클리디늄 브롬화물/ 빌란테롤 트리페나테이트) (주)글락소 스미스클라인 성인 천식의 유지요법 급여의 적정성이 있음 엑스포비오정20밀리그램 (셀리넥서) 안텐진제약(주) 1. 재발 또는 불응성 다발골수종 2. 재발 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 비급여 욘델리스주사1.0밀리그램 (트라벡테딘) (주)메디팁 연조직 육종 비급여

심평원, 자산관리공사와 반부패 · 내부통제 강화협약 공익위의 ‘반부패 · 청렴 우수사례’ 공유 건강보험심사평가원(상임감사 김인성, 이하 심사평가원)과 한국자산관리공사(상임감사 경윤호, 이하 캠코)는 8일 캠코 본사 회의실에서 ‘내부통제 강화 및 반부패·청렴 문화 확산을 위한 업무 협약’을 체결했다. 이번 협약은 양 기관에서 추진하고 있는 내부통제시스템 구축 성과 및 반부패 청렴 우수사례를 공유하고 상호 감사업무 교류를 통한 감사 전문성 강화를 위해 마련됐다. 이번 협약에 따라 두 기관은 ▲교차감사 등 자체감사기구 인력 교류 및 상호지원 ▲청렴 및 반부패 활동 관련 정보 공유 ▲내부통제 우수사례 ▲감사정보 및 기법 공유 ▲감사 전문성 강화를 위한 합동 교육 실시 등에 대해 상호 유기적인 업무 협력체계를 운..

심평원, ‘ESG 변화관리자’Kick-Off 워크숍 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 지난 7일 심사평가원의 ESG 경영 추진 및 실행력 강화를 위한 ESG 변화관리자 Kick-Off 워크숍을 개최했다. 심사평가원은 ’21년 10월부터 변화·트렌드에 유연하게 대처하는 MZ세대가 ESG 경영에 직접 참여하는 ESG 변화관리자 ‘MSG’를 구성‧운영해왔다. ‘MSG’는 ‘Mz-ESG’의 약칭으로, 기관의 ESG경영을 주도적으로 전파·실행하며 참여형 ESG문화 확산에 앞장서고 있다. ‘MSG’는 ’23년 9월까지 제1기 활동을 성료 후 지난달 제2기가 새롭게 구성됐다. 제2기는 활동 희망직원 20명, 심사평가원 대표 실천형 ESG 활동인 ‘지금바로행동 프로젝트’ 우수 활동자 5명으로 총 25..

심평원, 부정확한 유효기한, 일련번호 정보 원천차단 위해의약품 관리 강화..알림서비스 활성화 건강보험심사평가원(원장 강중구) 의약품관리종합정보센터(이하 의약품센터)는 국민이 안심하고 의약품을 사용할 수 있도록 의약품의유효기한, 일련번호의 보고 오류를 원천차단하고 위해의약품 알림서비스를 활성화한다. 11월 7일부터 의약품센터에서는 완제의약품 공급정보 보고 시 사전 전산 점검되는 필수내역에 국민의 안전과 직결되는 유효기한, 일련번호 전산점검 항목을 추가하며, 오류정보는 수정 후 재보고토록 시스템화한다. 의약품 유효기한은 제조일로부터 약효가 유지되는 기한으로 유효기한이 지난 의약품은 폐의약품이므로 의약품의 유통·저장·진열·사용을 할 수 없도록 관리 할 예정이다. 개별 의약품에 고유번호를 부여하는 일련번호는 의..

심평원, 기관장 중심의 내부통제 강화 기전 마련 사전 위험관리 프로세스 및내부통제위원회 구성 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 지난 30일 자율적 내부통제체계 강화 추진 계획을 마련하여 전사에 전파했다. 최근 공공분야에서 잇따라 발생한 대규모 횡령사건 등으로 이를 예방하기 위한 내부통제체계 마련의 중요성이 강조되고 있다. 심사평가원은 이러한 요구에 선제적으로 대응하기 위해 지난 9월 내부통제 전담부서를 발 빠르게 신설하고, 원장과 상임감사의 내부통제 강화를 위한 공동선언식 개최와 임원 및 1~3급 전체 관리자들을 대상으로 교육을 실시한 데 이어, 제도 운영의 실효성을 높이기 위해 체계를 확립하였다. 심사평가원은 기관의 중장기 경영전략과 연계한 ⧍기관장 중심의 내부통제체계 구축 ⧍3선 위..

심사평가원, 김장김치 나눔 활동 전개 강원지역 소외계층에 김장김치 1,000kg 전달 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 1사1촌 자매결연을 맺은 원주시 신림면 삼송마을이 함께 지역농산물 소비를 촉진하고 취약계층 월동지원을 위한 김장김치 나눔 활동을 실시했다. 심사평가원은 ‘1기관 1촌 자매결연’ 사업을 통해 상호 교류를 통한 유대를 강화와 공동발전을 도모하기 위해 2011년 삼송마을과 자매결연을 체결했으며, 2012년부터 12년째 김장김치 나눔 활동을 지속하고 있다. 이번 나눔활동을 위해 심사평가원 봉사단 20여명이 삼송마을을 찾아 지역 농민이 재배한 배추로 김장김치 1,000kg을 직접 담가 원주시사회복지협의회(600kg), 원주장애인자립생활센터(300kg), 강원아동복지센터(100k..

심평원, 의정부지원 이전식 개최 건강보험심사평가원 의정부지원(지원장 문덕현, 이하 의정부지원)은 1일 의정부지원 대회의실에서 사옥 이전식을 개최했다. 의정부지원은 2016년부터 8년간 업무를 수행했던 민락동을 떠나 9월 25일부터 금오동 자체사옥에서 업무를 시작했다. 이번 이전식은 심사평가원 강중구 원장을 비롯해 의정부시 김민철 의원, 보건복지위원회 최영희 의원, 경기도의회 오석규 의원, 의정부시 정미영 시의원 등 유관기관 관계자 50여 명이 참석한 가운데 환영사, 기념사, 축사, 현판식 등의 순으로 진행됐다. 강중구 원장은 “건강보험 지속가능성 확보를 위해 각 지역을 관할하는 지원이 의료 현장의 목소리를 듣고 현실에 맞는 보건의료 정책 설계와 제도 운영이 잘 반영될 수 있도록 노력해야 한다”며, “그 ..

심평원, 수급불안정 의약품 정보 확대 공개품목 확대 및 모바일웹 개편 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심평원)은 의약품관리종합정보포털(biz.kpis.or.kr)에 ‘수급불안정 의약품’정보에 대한 공개대상 및 항목을 확대하여 11월부터 공개한다. 이번 개편은 기존 공개대상이었던 수급불안정 의약품 외 식약처 공급중단 의약품 정보까지 통합하고 월단위에서 주단위로 변경 업데이트 되며, 모바일 웹에서도 확인 가능하다. 정보공개 대상 의약품은 공급 중단 의약품, 공급 중단 보고대상 의약품, 수급불안정 의약품으로 2,640여개 품목이 11월부터 공개되며, 공급 부족 의약품 정보는 12월부터 공개될 예정이다. 공개 항목은 공급 중단 의약품의 ▲중단여부 ▲중단시기 ▲중단사유 ▲공급재개시기 등 식약처 및 한국희귀·..

심평원, 의약품 유통정보 제공 서비스 개편 운영 접근성 및 편의성 높여 의약산업계와의 동반성장 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 의약품 공급‧사용 정보를 활용하여 의약산업계 발전을 지원하기 위한 의약품 유통정보 제공 서비스(이하 서비스)를 11월 1일부터 개편 운영한다. 해당 서비스는 의약품 제조‧수입‧유통업체가 자사 제품의 유통정보에 대해 신청할 수 있으며 ▲공급정보 7개 모델 ▲사용정보 22개 모델에 대한 내용을 제공 받을 수 있다. 의약품센터는 지난해 실시한‘의약품 공급내역 정보제공 시범사업’평가 내용과 의약산업계 간담회 의견을 반영했으며, 이용자 화면 및 운영방식 개선으로 사용자의 접근성과 편의성을 높였다. 심사평가원 이소영 의약품관리종합정보센터장은“이번 서비스 개편을 통해 의약..

서울시-심혈관중재학회-노바티스 MOU 체결 서울시민 이상지질혈증 예방관리 체계 구축 서울특별시 정무부시장 강철원과 한국노바티스(대표이사 사장 유병재), 대한심혈관중재학회(이사장 최동훈)는 지난 25일 서울시민의 이상지질혈증 예방ž관리를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 본 협약에 따라 향후 3개 기관은 ▲서울시민의 이상지질혈증 예방을 위한 혈관 건강관리 교육 및 질환 인식제고를 위한 홍보캠페인 ▲심뇌혈관질환 및 대사 증후군사업과 연계하여 이상지질혈증 환자 조기 발견사업 ▲이상지질혈증 고위험군 환자의 치료와 포괄적 건강관리 및 지속관리 수준 향상을 위해 다양한 협력사업을 추진할 계획이다. 서울시 박유미 시민건강국장은 “서울시는 심뇌혈관질환 예방관리를 위해 만 20~64세 서울시민 누구나 참여할 수 있는 ..

심평원, 학술지 HIRA Research 논문 모집 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 보건의료 및건강보험 분야의 다양한 학술 정보를 공유하고 확산하기 위해 학술지HIRA Research에 게재할 논문을 모집한다고 밝혔다. 2021년 창간호부터 총 56편의 논문이 게재됐고, 현재 제3권 2호와 제4권 1호 논문을 접수 중에 있다. 학술지에 게재하기 위해서는「HIRA Research」온라인 시스템에 투고해야 한다. 심사평가원은 보건의료분야의 학술연구지원을 위해 HIRA Research 게재 논문에 한해 소정의 원고료를 지급하며, 연구자의 학술 연구비 부담을 고려하여 논문 투고료와 심사료는 받지 않는다. HIRA Research 편집위원장인 함명일 심사평가연구소장은 “우리 학술지를 통해 보건..

백종헌의원, '빅5' 병원보다 많은 마약류 처방한 의원, 2,216만개 처방 셀프처방 5만 3,688명 457만개·사망자 명의 1,635명, 5만 1,642개 국회 보건복지위원회 백종헌 의원(국민의힘, 부산 금정구)이 식약처에서 받은 자료를 살펴보면, 지난해 ‘빅5’병원보다 많은 마약류 처방한 의원급 의료기관이 있었고, 2,216만개 처방을 받아 식약처 관리감독이 부실한 것으로 나타났다. 또한 경남김해 사건처럼 처방사각지대인 마약류 명의도용, 대리처방은 통계 자체가 없었고, 사각지대 의사 셀프처방 5만 3,688명 457만개처방·사망자 명의 1,635명, 5만 1,642개 처방한 것으로 드러나 충격을 주고 있다. 경남 김해에서는 알코올중독치료 전문병원 정신과 전문의 2명이 경찰입건 되어서 수사를 받고 있..