美 MD앤더슨 암센터, ‘포지오티닙’ 적응증 확대 가능성 모색

美 MD앤더슨 암센터, ‘포지오티닙’ 적응증 확대 가능성 모색

스펙트럼, WCLC(세계폐암학회)서 MD앤더슨 연구자 임상 경과 공개

현재 치료제가 없는 특정 유전자(Exon20) 돌연변이에 의한 비소세포폐암 환자에서 혁신성이 확인된 한미약품의 항암신약 포지오니티닙의 추가 적응증 확대 가능성을 탐색한 새로운 연구자 임상 경과가 공개된다.

한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 MD앤더슨 암센터에서 연구 중인 포지오티닙의 연구자 임상 2상 경과를 세계폐암학회(WCLC, World Conference on Lung Cancer)에서 공개한다고 6일(현지시각 기준) 밝혔다.

이번에 공개되는 연구자 임상 경과는 기존 Exon20 변이 돌연변이 비소세포폐암 뿐 아니라 Exon18 변이 환자 및 오시머티닙(제품명 타그리소) 저항 변이 비소세포폐암 환자에서의 포지오티닙 효과 등에 관한 내용을 담고 있다.

스펙트럼 프랑수아 레벨(Francois Lebel) CMO는 “현재 특별한 치료 방법이 없거나 치료 옵션이 제한적인 Exon20 변이 외에도 다양한 변이가 있는 비소세포폐암 치료제로써 포지오티닙 가능성에 대한 연구자들의 관심이 지속되고 있다”면서 “MD 앤더슨과의 협력을 통해 도출한 이번 연구 경과는 포지오티닙의 역량을 입증하고, 추가적 잠재력에 대한 확신을 줄 것으로 기대한다”고 말했다.

이번에 발표될 초록의 주요 내용은 다음과 같다

*비전형적 Exon18 및 후천적 오시머티닙 저항 변이에서 포지오티닙 및 2세대 퀴나졸린(quinazoline) *EGFR TKI의 효과 EGFR Exon 20 변이 비소세포폐암에서 후천적 저항 메커니즘 규명

포지오티닙은 한미약품이 개발해 2015년 미국 제약기업 스펙트럼에 라이선스 아웃됐으며, 현재까지 치료제가 없는 돌연변이 비소세포폐암 등에 사용할 수 있는 혁신 항암신약으로 개발되고 있다.

스펙트럼은 현재 포지오니팁의 본임상 연구인 ZENITH20(글로벌 2상, 미국, 캐나다, 유럽 지역 등)을 7개의 코호트로 확장해 다양한 적응증 확보를 위한 연구를 활발하게 진행 중이다.

스펙트럼은 올해 4분기 중 코호트1 연구의 주요 결과 등을 공개한다는 계획이다.

<스펙트럼이 진행 중인 포지오티닙 글로벌 2상(ZENITH20) 코호트 구성>

구분	임상 참여 환자군
코호트1	과거 치료경험이 있는 EGFR Exon20 변이
코호트2	과거 치료경험이 있는 HER2 Exon20 변이
코호트3	치료 전력이 없는 EGFR Exon20 변이
코호트4	치료 전력이 없는 HER2 Exon20 변이
코호트5	과거 치료 여부와 관계없이 EGFR 또는 HER2 Exon20 변이를 동반한 비소세포폐암
코호트6	타그리소 복용후 추가 돌연변이가 발생한 EGFR 양성 비소세포폐암
코호트7	EGFR 또는 HER2 Exon 18-21번 세포외 도메인, 막관통영역 등의 부위에 비전형적 변이가 나타난 비소세포폐암

조 터전(Joe Turgeon) CEO는 “현재 스펙트럼은 포지오티닙 개발에 최선을 다하고 있으며, 이번 4분기 중 포지오티닙 글로벌 임상 2상 코호트1 연구에서도 긍정적인 결과가 도출될 것으로 기대하고 있다”고 말했다.