백혈병치료제 '이클루식' 부작용 관련 조사

백혈병치료제 '이클루식' 부작용 관련 조사

 

FDA, 혈전및 혈관 협착 관련..모든 임상 중단 

 

백혈병 치료제 ‘이클루식(Iclusig)’에 대해 혈전 및 혈관 협착 부작용에 대한 조사가 진행된다.

 

이클루식은 아리아드 파마슈티컬스가 지난해 말 만성골수성백혈병과 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병 치료 용도로 승인받은 제품이다.

 

이와관련 미국 식품의약품국(FDA)는 임상 환자들의 안전성 문제를 이유로 모든 임상을 중단시킨 바 있으며 이클루식의 효과가 치료 위험을 상회하는지 점검하기 위해 의료인들에게 약물의 부작용 사례를 보고해달라고 요청했다.

 

이클루식의 승인 전 실시된 임상시험에서 심각한 동맥혈전 발생률이 8%, 정맥혈전이 3%로 나타났다. 그러나 최근에 진행된 임상시험 결과 이클루식을 복용한 환자 중 최소 20%에서 혈관 수축에 의한 혈전이 발생했고 동맥혈전 발생률은 11.8% 증가했다.

 

FDA는 최근 이클루식으로 치료받은 환자들에게서 시력 감소 및 안구혈관에서의 혈전 등 심각한 안구질환 부작용들도 보고받았다.