비피도, 미국식품의약국(FDA) 신규식품원료(NDI) 인증

비피도, 미국식품의약국(FDA) 신규식품원료(NDI) 인증

 

마이크로바이옴 선도기업 비피도(대표 지근억, )는 인체에서 유래한 핵심 균주인 ‘비피도박테리움 비피덤 BGN4’(이하 ‘BGN4’)가 미국 식품의약국(FDA)의 신규식품원료(NDI; New Dietary Ingredient)로 등재됐다고 밝혔다.

신규식품원료 인증은 미국식품의약국에서 새로운 건강식품 원료로 인증을 부여하는 제도로 원료의 안전성을 입증해야 하는 절차다.

매년 수백 개의 신청 건 중 15%만이 승인 받는 까다롭고 엄격한 과정에서 비피도의 ‘BGN4’는 미국식품의약국의 심사 요건을 충족시키며 안전성을 공식 인정 받았다.

비피도의 ‘BGN4’는 건강한 아기의 똥에서 분리한 인체 유래 비피더스 균주로 ▲피토케미칼의 생물전환활성 ▲세포표면소수성으로 인한 높은 장부착 활성 ▲직접적인 면역조절 활성 ▲간접적인 면역조절 활성 등이 주요 기능이다. BGN4가 함유된 복합프로바이오틱스는 아토피성 피부염, 과민성대장증후군 환자를 대상으로 한 인체적용시험에서 증상 개선 효과를 입증하기도 했다.

비피도는 다양한 연구를 바탕으로 2016년 BGN4에 대한 리뷰논문을 발표한바 있으며, 2003년 ‘BGN4’에서 유래한 신규 항암황성 물질과 2005년 유효성분으로 함유하는 알레르기 예방 및 치료용 조성물에 대한 특허를 받기도 했다.

특히 ‘BGN4’는 비 인체 유래 비피더스균에 비해 DNA 접합에 의한 변이 위험성이 적고 장에서 정착하는 능력이 우수해 원료 및 완제품을 중국, 대만, 홍콩, 독일, 뉴질랜드 등 25개국에 수출하고 있다

비피도 관계자는 “이번 미국 신규식품원료 인증을 통해 비피도의 30여년 미생물 연구의 성과를 공식적으로 인정받게 되어 기쁘다”며, “비피도의 핵심 균주인 ‘BGN4’는 해외시장에서도 효능을 인정받고 있으며 해외로 판매되는 규모가 국내 대비 약 1.7배 이상이다. 비피도의 핵심 균주를 앞세워 미국, 유럽을 포함한 글로벌 마이크로바이옴 시장 진출에 박차를 가하겠다”고 말했다.

한편, 비피도는 건강한 아기의 똥에서 분리한 인체 유래 비피더스 균주인 ‘BGN4’외에 유소아를 위한 프로바이오틱스 균주로 인정받은 BORI를 보유하고 있다.