김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

바이엘 '아일리아 8mg'... 리얼월드 연구서 빛난 치료 효과
유럽망막학회(EURETINA)서 SPECTRUM 24주차 성과 공개

바이엘이 오스트리아 빈에서 개최된 유럽망막학회(EURETINA) 연례 회의를 통해 안과 분야의 주목을 받는 아일리아 8mg의 대규모 글로벌 리얼월드 연구인 SPECTRUM의 24주차 중간 분석 결과를 전격 공개했다. 

전 세계 18개국에서 3,700명이 넘는 환자가 등록된 이번 연구는, 실제 임상 현장의 복잡하고 다양한 진료 환경 속에서도 아일리아 8mg이 기존의 대규모 허가 임상시험(PHOTON·PULSAR)과 다름없는 강력하고 일관된 치료 혜택을 선사함을 증명해 냈다.

이번에 발표된 상세 결과에 따르면, 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD) 및 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 모두에게서 뚜렷한 호전 양상이 관찰됐다. 

우선 치료 경험이 전혀 없는(Treatment-naïve) 환자군의 경우 투여 초기부터 24주차에 이르기까지 시력 향상과 중심망막두께(CRT)의 감소가 꾸준히 이어졌으며, 눈 속의 불필요한 액체 성분인 망막액 역시 안정적으로 조절되는 모습을 보였다. 

더욱 고무적인 점은 이미 기존 치료를 받아오던(Previously treated) 환자군에서도 확인됐다. 

이들은 안정적인 시력 수치를 굳건히 지켜냈을 뿐만 아니라 추가적인 해부학적 지표 개선을 이뤄냈다. 

특히 종전에 8주 미만의 잦은 간격으로 투약받아야 했던 환자 중 상당수가 아일리아 8mg으로 약제를 바꾼 뒤 치료 주기를 연장할 수 있는 여유를 얻게 되었다.

이처럼 실제 진료 현장 맞춤형의 유의미한 성과를 도출해 낸 가운데, 안전성 측면에서도 긍정적인 신호가 확인됐다. 

안구 관련 치료 후 이상사례 발생 비율은 매우 낮은 수준에 머물렀으며, 임계 수준을 위협하는 중대한 부작용이나 망막혈관염 사례는 단 한 건도 보고되지 않아 새로운 안전성 우려가 없음을 뒷받침했다. 

학계 전문가들은 이번 24주차 분석이 실제 환자들의 다양한 특성을 아우르는 강력한 실사용 근거(RWE)가 될 것이라고 평가하며, 향후 24개월까지 이어질 장기 추적 관찰을 통해 망막질환 치료 패러다임 속에서 아일리아 8mg이 지니는 임상적 가치가 한층 더 공고해질 것으로 기대하고 있다.