제이앤피메디, ‘스페로큐어’ 임상 1/2a상 수행 전방위 지원
바이오솔루션 골관절염 세포치료제
AI 플랫폼 기반 신약 및 혁신 의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 바이오솔루션(대표 이정선)의 주사형 골관절염 세포치료제 ‘스페로큐어(speroQureTM)’의 국내 임상시험 수행을 전방위적으로 지원한다고 밝혔다.
제이앤피메디는 바이오솔루션이 개발 중인 스페로큐어의 국내 임상 1/2a상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됨에 따라, 성공적인 임상 착수 및 수행을 위한 전문 컨설팅과 실무 지원에 본격 착수한다.
스페로큐어는 3차원 스페로이드 배양과 연골분화 자극 기술을 결합해 개발된 동종 연골세포치료제로, 기존 절개 수술이나 관절경 시술과 달리 무릎 관절강 내 1회 주사 투여만으로 치료할 수 있어 환자의 수술 부담을 낮추고 시술 편의성을 획기적으로 높일 것으로 기대를 모으고 있다.
제이앤피메디는 스페로큐어의 임상 계획 및 임상시험 개시 준비를 비롯해 프로젝트 관리(PM), 시험기관 운영 및 모니터링, 데이터 관리(DM), 통계분석, 안전성·품질 관리 등 임상 수행 전반을 밀착 지원한다.
정권호 제이앤피메디 대표는 “스페로큐어 임상은 통증과 기능 개선 뿐만 아니라 관절 구조의 변화 가능성까지 종합적으로 평가하는 중요한 프로젝트인 만큼, 체계적인 운영과 정교한 데이터 품질관리가 필수적”이라며 “제이앤피메디가 보유한 임상 운영 및 데이터 관리·통계 분석 역량을 집약해 스페로큐어 임상시험이 안정적으로 진행되고 신뢰도 높은 결과로 이어질 수 있도록 바이오솔루션과 긴밀히 협력하겠다”고 전했다.
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