필로시스, 신제품 유럽 CE인증 추가 획득

필로시스, 신제품 유럽 CE인증 추가 획득

글로벌 시장 진출 확대 청신호

 

필로시스가 독일 인증기관인 TUV라인란드로부터 유럽 CE인증을 획득했다고 21일 밝혔다.

필로시스는 기존에 영국 인증기관인 SGS로부터 획득한 유럽 CE인증과 더불어 추가 CE인증을 획득함에 따라 유럽에서의 입지를 더욱 견고히 할 수 있게 되었다.

또한 필로시스는 이번 CE인증 획득 과정에서 재현성과 정확성을 높인 업그레이드된 스트립(Strip)과 4차산업시대에 적합한 지메이트 스마트 타입-C(Gmate Smart Type-C) 및 지메이트 체크(Gmate Check)등의 신규 혈당측정시스템 인증을 추가로 획득했다.

필로시스의 신규 혈당측정기인 지메이트 스마트 타입-C는 최근 스마트폰 커넥티비티의 표준인 USB C-타입에 연결하는 측정기로, 최신 스마트폰 트렌드에 맞춰 호환성을 극대화하도록 출시한 필로시스의 신제품이다.

2019년 국내 허가를 취득하며 개인용 혈당측정기 시장을 빠르게 장악하고 있는 지메이트 스마트 타입-C의 유럽수출 시장이 열리면서, 2020년 매출 신장에 대한 기대감이 커졌다.

지메이트 체크의 경우, 유럽 병원용 시장 진출을 노리고 있다. 지메이트 체크는 2019년 1월부터 판매되기 시작한 필로시스의 병원용 혈당측정기로 단기간에 필로시스 국내 매출의 약 70%를 차지할 만큼 판매량도 급격하게 증가하고 있는 추세다.

국내 다수의 대학병원과 종합병원에서 사용되고 있으며 안정성과 성능을 입증 받은 기기로, 유무선 통신기능과 간편한 사용방법 등으로 유럽 시장에서의 수요도 클 것으로 전망된다.

필로시스는 이번 유럽 CE인증에 그치지 않고, 신제품인 '지메이트 스마트 디지털 인슐린 펜'의 유럽허가도 추진하고 있다.

지난 12월 개최된 부산 국제 당뇨사업전(IDIF 2019)에 참가하여 국내 전시회에서는 첫 선을 보인 지메이트 스마트 디지털 인슐린펜은 한국식약처를 비롯해 CE, FDA 허가를 동시에 진행하고 있다.