경남제약, 체외진단 의료기기 신사업 박차

경남제약, 체외진단 의료기기 신사업 박차

 

새 COVID-19 PCR 진단 기술 SCIE급 국제학술지 게재

 

경남제약은 블루베리NFT, KAIST 산학협력단과 협력하여 범유행 전염성 바이러스인 SARS-CoV-2 코로나 바이러스 및 pH1N1 인플루엔자 A 바이러스(약물 내성 변종 포함) 감염여부를 환자 비강점액 및 타액으로부터 간편하고, 정확하게 육안으로 식별이 가능한 비색 진단 바이오센서를 개발하고, 관련 연구결과가 SCIE급 국제학술지 ACS Sensors에 게재되었다고 8일 밝혔다.

 

앞서 KAIST 박현규 교수는 핵산 증폭기술 분야의 국내 최고 권위자로 경남제약의 연구비 지원으로 기존의 고가의 장비와 전문적인 인력을 필요로 하는 RT-qPCR 기반 코로나 바이러스 감염 진단 기술을 3종의 핵산기반 등온증폭 기술(NESBA, EC-LAMP, SP-HAMP)로 대체하고, 항원 유전인자의 증폭효율을 획기적으로 향상시킨 바 있다.

 

비색진단법 기술의 원리를 간단히 살펴보면 감염환자로부터 얻은 바이러스 RNA를 CRISPR/dCas9의 가이드 RNA에 결합시키고 올리고뉴클레오타이드와 과산화효소가 이어서 결합하게 되면 TMB의 산화반응으로 노란색의 색변화가 발생한다.

 

회사 관계자는 “팬데믹 유발 전염성 바이러스 검출을 위한 비색진단기술과 더불어 핵산등온증폭기술은 모두 실재 감염환자의 임상샘플을 이용한 진단테스트에서 최근 결과가 매우 성공적이었으며, 검진속도의 획기적인 향상과 더불어 간편하고, 정확한 바이러스 진단을 앞당길 나노바이오노센서 혁신기술로서 가까운 미래에 활용될 것으로 예상한다”며 “올해 안에 국내임상을 거쳐 수출용허가를 진행할 예정이다”라고 말했다.