전극선 필요없는 초소형 심박조율기 美서 승인

전극선 필요없는 초소형 심박조율기  美서 승인

메드트로닉, 동전크기 '마이크라' 경카테터 심박조율시스템

 

메드트로닉(Medtronic) 사가 개발한 초소형 무선 심박조율기(pacemaker) '마이크라' 경카테터 심박조율 시스템(Micra Transcatheter Pacing System)가 미국서 승인을 받았다.

'마이크라'는 쇄골 밑 피하조직에 삽입해 전극선을 심장에 연결시키는 재래식 표준 심박조율기와는 달리 전신을 돌아온 혈액을 폐로 펌프질해 보내는 심장의 우심실에 직접 설치되며 따라서 심박장치와 연결되는 전극선은 없다. fda승인을 받은 제품 중 전극선이 없는 제품은 최초이다.

세계 최소형인 이 제품은 대퇴부의 혈관을 통해 카테터(도관)에 실려 심장까지 밀어올려져 우심실에 영구 설치된다.

심박조율기는 심방세동 등 심장박동이 불규칙한 부정맥 치료에 사용되며 세계적으로 매년 약 100만명의 환자에게 시술되고 있다.'마이크라'는 719명의 부정맥 환자들을 대상으로 진행된 임상시험에서 98%가 심장에 삽입된 후 6개월 이상 부정맥을 제대로 조율한 것으로 나타났다.

장기입원, 다리의 심부정맥혈전, 폐색전증, 심장손상, 조율기의 위치 이탈, 심장발작 등 심각한 부작용 발생률은 4%로 재래식 심박조율기의 7.4%에 비해 훨씬 낮았다.