의수협, 수입(제조)관리자 교육 실시

의수협, 수입(제조)관리자 교육 실시

5월 15. 16일 양일간 코엑스 마곡강의실서 진행

한국의약품수출입협회(회장 류형선)는 오는 5.15~5.16 의약품등 제조(수입)관리자 교육을 코엑스 마곡 강의실(서울 강서구 마곡동)에서 대면으로 실시한다고 밝혔다.

이번 대면 교육은 코로나 이후 협회에서 실시하는 첫 오프라인 교육으로 그동안 진행되었던 온라인 교육의 단점을 해소하고, 교육의 질과 효율성을 높이는데 목적이 있다.

주요 강의 내용은 완제·원료 특화 과정으로서 △의약품 허가(신고)제도의 이해(김앤장 법률사무소 김인범) △제조(수입)관리자의 역할과 책임(명인제약 진병조) △품질보증을 위한 Quality System(한국화이자제약 최혜령) △의약품 QbD의 이해(유유제약 김경원) △무균의약품 제조 및 품질관리기준(바이오미 김부선) △주요 GMP 정책방향(식약처 의약품품질과 정수경) △ICH Guidelines(한국규제과학센터 오정자) △의약품 등의 수출입 통관 실무(한국원산지정보원, (전)관세청 통관국 황남재) 등으로 구성되었다.

교육 참가를 희망하는 경우, 한국의약품수출입협회 교육 홈페이지(https://pharmedu1.kpta.or.kr/edu/)에서 5/2(금)까지(선착순 마감) 신청 가능하다. 교육 수강생들에게는 협회에서 제작한 “2025 약사관계 법령집”(10만원 상당)과 소정의 기념품 등 풍성하게 제공할 예정이다.

참고로, 해당 교육은 약사법 제37조의2에 의거하여 제조(수입)관리자의 역량을 높여 품질이 확보된 의약품등을 제조·수입하고, 의약품등 안전성·유효성 확보하기 위해 2년 주기로 실시하고 있다.