김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

한국MSD·진흥원, 혁신 AI 기업 발굴 나섰다

jean pierre — Wed, 15 Jul 2026 10:08:47 +0900

한국MSD·진흥원, 혁신 AI 기업 발굴 나섰다
K-디지털 헬스, 세계로 간다

국내 유망 디지털 헬스케어 및 인공지능(AI) 기업들의 글로벌 무대 진출을 지원하고 차세대 의료 혁신을 이끌기 위한 대규모 파트너십의 장이 열렸다.

세계적인 바이오 제약기업 MSD의 한국지사인 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)과 공동으로 지난 14일 서울 양재 엘타워에서 ‘MSD 헬스 이노베이션 서밋(MSD Health Innovation Summit)’을 개최했다고 15일 밝혔다.

예방부터 개인 맞춤 진료까지’를 주제로 열린 이번 서밋에는 OpenAI 코리아, 카카오헬스케어, 루닛 등 국내외 내로라하는 AI·의료 분야 전문가들이 대거 집결해 뜨거운 관심을 증명했다.

참석자들은 MSD의 핵심 치료 영역인 종양학, 심혈관·대사, 감염, 면역, 안과 질환 등에서 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 AI 기술의 임상 적용 가능성과 미래 방향성에 대해 깊이 있는 논의를 나눴다.

이번 서밋의 백미는 국내 혁신 기업들에게 글로벌 협력 기회를 제공하는 ‘피칭 세션(발표 대회)’이었다.

사전 심사를 통과한 8개 기업이 무대에 올랐으며, 심사위원으로는 한국MSD와 진흥원뿐만 아니라 MSD의 글로벌 벤처투자 조직인 ‘GHIF(글로벌 헬스 이노베이션 펀드)’, 아시아·태평양 지역 혁신 팀 ‘아이디어 스튜디오’, 컬럼비아대 기반 디지털헬스 플랫폼 ‘히트랩(HITLAB)’ 등 글로벌 전문가들이 직접 참여했다. 기술의 독창성과 혁신성, 실제 의료 현장 적용 및 MSD와의 협업 가능성 등이 종합적으로 평가됐다.

치열한 경합 끝에 심사위원단 선정 3개사, 청중 투표 선정 1개사 등 총 4개 기업이 최종 수상의 영예를 안았다.

선정된 기업들에게는 MSD GHIF 등 글로벌 전문가들과의 후속 멘토링 기회가 제공된다.

아울러 심사위원단이 뽑은 3개 기업에는 한국MSD가 제공하는 총 9,000만 원 규모의 사업화 지원금이 지급되며, 진흥원의 ‘바이오헬스 글로벌 진출 지원사업’ 가점 부여 및 보건산업혁신창업센터 입주 공간 제공 등 파격적인 후속 혜택이 주어진다.

이날 서밋에서는 전문가 패널들이 참여해 ‘신뢰할 수 있는 AI 기반 헬스케어 생태계 구축’과 ‘AI의 실제 의료현장 적용’을 주제로 열띤 토론을 벌이며 차세대 의료 생태계 발전 방향을 모색하기도 했다.

김 알버트 한국MSD 대표이사는 "이번 서밋은 국내 디지털 헬스·AI 분야 혁신 기업들의 놀라운 글로벌 협력 가능성을 확인한 뜻깊은 자리였다"며 "앞으로도 MSD의 글로벌 전문가 네트워크를 활용해 국내 기업들의 해외 진출을 돕고, 지속 가능한 오픈이노베이션 생태계를 만드는 데 앞장서겠다"고 강조했다.

크릭스톤 조엘 MSD GHIF 매니징 디렉터는 “한국은 디지털 헬스와 AI 분야에서 매우 높은 잠재력을 가진 매력적인 시장”이라며 “실제 의료 현장에 적용할 수 있는 혁신 솔루션을 가진 한국의 유망 기업들과 협력해 의미 있는 성과를 창출하길 기대한다”고 전했다.

공동 주최 측인 정영훈 한국보건산업진흥원 기획이사는 “이번 서밋이 국내 스타트업과 글로벌 투자·사업화 기회를 잇는 단단한 가교가 되길 바란다”며 “진흥원 역시 글로벌 진출 연계 지원을 아끼지 않겠다”고 덧붙였다.

한편, 한국MSD는 올해 ‘MSD BD&L(사업개발 및 라이선싱) 한국 오피스’를 신설하고 국내 51개 기업과 파트너십을 논의하는 등 K-바이오·헬스케어 기업들의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 오픈이노베이션 행보를 적극적으로 넓혀가고 있다.

대웅제약, 한국생명공학연구원 ‘간 오가노이드 원천기술’ 확보

jean pierre — Wed, 15 Jul 2026 10:07:52 +0900

대웅제약, 한국생명공학연구원 ‘간 오가노이드 원천기술’ 확보
사람의 간 기능을 구현한 ‘미니 간’ 기술 도입

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 한국생명공학연구원(원장 권석윤, 이하 생명연)과 ‘간(Liver) 오가노이드 제작 및 약물평가 기술’ 도입을 위한 기술이전 계약을 최근 체결했다고 15일 밝혔다. 간 오가노이드는 줄기세포 등을 배양해 사람의 간 기능을 재현한 미니 장기로, 일명 ‘미니 간’으로 불린다.

대웅제약 마곡연구소에서 열린 기술이전 계약 체결식에는 박성수 대웅제약 대표와 권석윤 생명연 원장을 비롯한 양측 주요 관계자들이 참석했다.

대웅제약은 생명연 손명진 박사팀의 ‘3차원 인간 간 오가노이드 제작 및 독성 평가 플랫폼’을 선제적으로 도입했다.

이번에 확보한 기술은 높은 완성도와 풍부한 실증 데이터를 갖춘 선도적인 간 오가노이드 플랫폼으로 평가받고 있다. 이를 통해 미국 식품의약국(FDA)을 중심으로 동물실험을 줄이고 대체시험법 활용을 확대하는 글로벌 흐름에 대응할 방침이다.

기존 제약업계에서 신약 후보물질 평가에 주로 사용해 온 2차원 간세포는 실제 체내 장기와 구조적 차이가 커 약물 독성을 정확히 예측하는 데 한계가 있었다. 반면 생명연의 3차원 간 오가노이드는 인간의 간 조직과 담즙산 배출 구조인 ‘간내 담관’까지 정밀하게 모사해, 동물실험으로도 확인하기 어려웠던 임상 전 단계의 간 독성 평가 정확도를 획기적으로 높였다.

또한 장기 연속 증식과 동결·해동 후에도 기능이 유지돼, 오가노이드 분야의 최대 난제였던 ‘대량생산’ 문제까지 해결하며 상용화에 가장 근접했다는 평가를 받고 있다.

해당 기술은 세계 최초로 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인 프로젝트(DRP)와 국제표준화기구(ISO) 국제표준 신규 프로젝트에 채택됐다. 현재 국제 전문가 검토가 진행 중이며, 관련 절차를 거쳐 국제적으로 통용되는 시험 기준으로 제정될 수 있다.

대웅제약은 이번 기술 도입을 통해 비임상 평가 체계를 국제표준 수준 이상으로 고도화하고, 글로벌 신약 개발 경쟁력을 대폭 강화할 계획이다.

신약 후보물질의 간 독성을 비임상 단계에서 정밀하게 사전 스크리닝함으로써 신약 연구개발(R&D) 성공률을 높이고 개발 비용과 기간을 절감한다는 방침이다.

박성수 대웅제약 대표는 “신약 개발의 속도와 효율을 높이기 위해서는 후보물질을 보다 정밀하게 평가할 수 있는 연구 플랫폼이 필수적”이라며, “생명연과의 굳건한 협력을 바탕으로 간 오가노이드 기술을 지속적으로 고도화하고, 신약 개발 현장에서 실질적인 성과를 창출할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

권석윤 한국생명공학연구원 원장은 “생명연이 축적해 온 3차원 장기모사체 원천기술이 대웅제약의 신약 개발 역량과 만나 산업 현장에서 빛을 발할 수 있게 됐다”며, “이번 계약이 공공 연구기관의 기초 연구가 산업계 신약 개발에 기여하는 산연 협력의 모범 사례가 되기를 기대한다”고 전했다.

프로지니어, 미국 바이오텍 B사와 기술수출 계약

jean pierre — Wed, 15 Jul 2026 10:07:14 +0900

프로지니어, 미국 바이오텍 B사와 기술수출 계약
최대 5,850억원 규모 항암백신 플랫폼

항암면역치료제 개발기업 프로지니어(대표 김철)는 미국 바이오텍 B사와 차세대 면역증강제(adjuvant) 플랫폼 'ProLNG'에 대한 최대 3억9,000만 달러(약 5,850억원) 규모의 비독점(Non-exclusive) 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다.

이번 계약에 따라 미국 B사는 개발 중인 총 4개의 항암백신에 ProLNG 기술을 적용하게 된다. 계약은 개발 및 상업화 단계별 마일스톤으로 구성되어 최대 3억 9,000만 달러 규모이며, 제품 상업화 이후에는 mid-single digit 수준의 경상기술료(royalty)를 지급받게 된다.

양사는 상호 합의에 따라 상세 계약 내용은 공개하지 않기로 했다. 다만 프로지니어는 현재 추가적인 공동연구 계약도 논의 중이며, 계약금과 공동연구 계약을 통해 확보되는 자금이 자사 파이프라인의 임상개발을 본격적으로 추진하는 데 유의미한 수준이 될 것으로 기대하고 있다고 밝혔다.

이번 계약 대상인 항암백신 제품은 내년도 임상 진입을 목표로 개발이 진행되고 있다. 또한 계약에는 추가 항암백신 제품에 ProLNG를 적용할 수 있는 서브 옵션(Sub-option) 조항도 포함돼 있으며, 옵션이 행사될 경우 동일한 경제적 조건인 마일스톤 및 경상기술료가 적용된다.

ProLNG는 프로지니어가 독자 개발한 TLR7/8 기반 면역증강제 플랫폼으로, 기존 면역증강제 대비 높은 T세포 면역반응을 유도하면서 전신 독성을 줄이는 것이 특징이다.회사는 이를 기반으로 다양한 암종과 치료 모달리티에 적용 가능한 차세대 항암면역 플랫폼으로 발전시키고 있다.

프로지니어 김철 대표는 "이번 계약은 단일 제품이 아닌 ProLNG 플랫폼 기술을 다수 항암백신에 적용한 글로벌 경쟁력과 확장 가능성을 인정받은 중요한 성과"라며 "현재 이외에도 다수의 글로벌 항암백신 개발사들과 ProLNG 적용 테스트 및 라이선스 협의를 진행하고 있어 추가적인 사업화 성과도 기대하고 있다"고 말했다.

이어 "글로벌 파트너십을 확대하는 동시에 자체 파이프라인 개발도 가속화해 ProLNG 플랫폼의 적용 범위를 지속 확대해 항암백신 어쥬번트의 표준을 지향 하겠다"고 밝혔다.

한미사이언스 ‘에너지골드’ 패키지 리뉴얼

jean pierre — Wed, 15 Jul 2026 10:06:30 +0900

한미사이언스 ‘에너지골드’ 패키지 리뉴얼
고급금박 디자인 적용…프리미엄 브랜드 이미지 강화

한미사이언스의 대표 에너지드링크 ‘에너지골드’가 10년만에 새로운 패키지 디자인으로 소비자들을 만난다.

한미사이언스는 에너지골드의 브랜드 정체성과 제품 특장점을 보다 직관적으로 전달하기 위해 패키지 디자인을 리뉴얼하고, 7월 중순부터 전국 약 5천여 곳의약국에 순차 공급한다고 15일 밝혔다.

에너지골드는L-아르지닌을 포함한 비타민, 타우린 등피로회복성분 8종이 들어간 약국 전용 프리미엄 드링크 제품이다. 빠른 활력 충전과 고급스러운 브랜드 이미지를 바탕으로 꾸준히 소비자들의 선택을 받아오고 있다.

이번 리뉴얼은 약국 프리미엄 드링크로서의 정체성을 강화하는 데 초점을 맞췄다. 기존 실링 포장대신 금색 라벨을 적용해 고급스러운 이미지를 구현했으며, 브랜드 로고의 가독성과 존재감을 높여 소비자 인지도를 한층 강화했다.

특히 에너지골드의 핵심 성분인 L-아르지닌에는 번개 모양 그래픽을 새롭게 적용해 빠르고 강력한 활력 이미지를 시각적으로 표현했다. 이를 통해 제품의 특장점을 소비자들이 보다 직관적으로 인식할 수 있도록 했다.

한미사이언스 관계자는 “이번 리뉴얼은 에너지골드의 프리미엄 이미지와 빠른 활력 충전이라는 제품 특성을 시각적으로 강화하는 데 중점을 뒀다”며 “앞으로도 소비자와 약국 현장의 니즈를 반영해 브랜드 경쟁력을 지속 높여 나가겠다”고 말했다.

에너지골드는 한미사이언스 계열사이자 한미약품 의약품 유통 등을 맡고 있는 온라인팜을 통해 전국 약국에 유통되며, 소비자가 처방전 없이 직접 약국에서 구매할 수 있다.

20년 데이터로 파브리병 정복한다

jean pierre — Wed, 15 Jul 2026 10:05:48 +0900

20년 데이터로 파브리병 정복한다
사노피 ‘F1 심포지엄’서 조기 다학제 협진·장기 관리 해법 제시

진단이 까다롭고 전신 장기를 파괴하는 희귀 유전 질환인 ‘파브리병’의 조기 진단과 장기적 환자 관리 전략을 모색하기 위해 국내 최고의 보건의료 전문가들이 한자리에 모였다.

20년 이상 전 세계 임상 현장에서 효과를 검증받은 효소대체요법을 중심으로, 환자의 생존율과 삶의 질을 높이기 위한 장기적 다학제 협진 체계 구축의 필요성이 강력히 대두됐다.

한국사노피는 지난 7월 11일부터 12일까지 양일간 파크 하얏트 부산에서 ‘F1 심포지엄’을 성료했다고 14일 밝혔다.

이번 심포지엄은 지난해 심도 있게 다뤄진 파브리병 조기 진단 및 적기 치료의 중요성에서 나아가, 실제 환자 발견 이후 심장·신장 등 주요 장기의 침범 평가와 유전 상담, 가족검사, 그리고 여러 진료과가 유기적으로 협력하는 다학제 협진으로 이어지는 구체적인 ‘장기 환자 관리 로드맵’을 공유하기 위해 마련됐다.

파브리병은 X염색체 유전 질환으로, 특정 효소(알파-갈락토시다제 A) 결핍으로 인해 세포 내에 당지질(GL-3, Lyso-GL-3)이 쌓이면서 심장, 신장, 신경 등에 점진적이고 비가역적인(회복 불가능한) 손상을 입히는 치명적인 희귀질환이다.

심포지엄 첫째 날 좌장을 맡은 신촌세브란스병원 심장내과 홍그루 교수는 “파브리병은 시간이 흐를수록 주요 장기에 손상이 축적되는 진행성 질환이므로, 일정 단계 이상을 넘어서면 치료를 하더라도 회복이 어려울 수 있다”며 “명확한 치료제가 존재하는 만큼, 장기 손상이 고착화되기 전에 조기 진단하고 치료를 시작하는 것이 환자의 예후를 결정짓는 핵심”이라고 강조했다.

현재 국내 파브리병 치료의 중심에는 아갈시다제 베타 기반의 효소대체요법(ERT)이 자리 잡고 있다.

대표적인 치료제인 사노피의 ‘파브라자임’은 대규모 임상시험을 바탕으로 허가된 이후, 지난 20년이 넘는 세월 동안 전 세계에서 장기 유효성과 안전성 데이터를 탄탄하게 축적해 왔다.

홍 교수는 “실제 진료 현장에서는 원인을 알 수 없는 좌심실 비대나 부정맥, 단백뇨, 신기능 저하 같은 심장·신장 이상 소견을 면밀히 살펴야 한다”며 “여기에 손발의 타는 듯한 통증(작열감)이나 신경병증성 통증 등의 증상이 동반된다면 즉시 파브리병을 의심하고, 장기 침범 정도를 지속해서 평가해 최적의 치료 전략을 수립해야 한다”고 설명했다.

둘째 날에는 양산부산대병원 소아청소년과 전종근 교수가 좌장으로 나서 파브리병의 전방위적 관리 시스템을 다뤘다.

2일차 세션에서는 유전 질환의 특성을 고려한 체계적인 유전 상담, 가족검사를 통한 잠재적 환자의 조기 발굴, 그리고 심장내과·신장내과·신경과·소아청소년과를 잇는 다학제 협진 체계가 핵심 화두로 떠올랐다.

전종근 교수는 “파브리병은 유전적 특성이 강해 환자 한 명이 정확히 진단되면 가족 구성원 전체의 조기 발견과 치료 연계로 이어질 수 있는 긍정적 연쇄 효과가 있다”라며 “환자들이 질환을 명확히 이해하고 가족검사로 나아갈 수 있도록 돕는 체계적인 유전 상담 제도가 정착되어야 한다”고 제언했다.

또한 전 교수는 “파브리병은 전신 장기를 침범하는 질환인 만큼, 진단 초기부터 소아청소년과, 심장내과, 신장내과, 신경과 등 다양한 전문의들이 협력해 환자의 상태를 종합적으로 살피고, 장기별 변화를 지속적으로 모니터링하는 다학제 진료 체계가 반드시 뒷받침되어야 한다”고 강조했다.

사노피 한국법인 배경은 대표는 “이번 F1 심포지엄은 파브리병 현장에서 고군분투하는 다양한 분야의 전문가들이 환자 중심의 치료 환경을 함께 고민한 뜻깊은 이정표였다”고 평가했다.

배 대표는 이어 “사노피는 오랜 기간 희귀질환 분야에서 리더십을 발휘하며 쌓아온 경험과 파브라자임의 독보적인 장기 임상 근거를 바탕으로, 의료진에게 신뢰할 수 있는 과학적 정보를 제공하겠다”며 “환자들이 적절한 시기에 최선의 치료와 체계적인 관리를 받을 수 있는 환경을 조성하기 위해 국내 의료진과의 학술 교류 및 협력을 더욱 공고히 해 나가겠다”고 약속했다.

한편, 이번 심포지엄에서 주목받은 파브라자임(성분명 아갈시다제 베타)은 2001년 유럽(EMA), 2002년 한국(식약처), 2003년 미국(FDA)에서 차례로 허가를 획득한 이래 신장·심장·피부 혈관 내피세포의 GL-3 제거 효과를 입증해 왔다.

현재 전 세계 45개국 약 8,000명의 환자 데이터가 등록된 글로벌 레지스트리(Fabry Registry)를 통해 실제 처방 환경(Real-World)에서의 압도적인 임상 근거를 지속적으로 확장해 나가고 있다.

GC녹십자웰빙 ‘라이넥주’, 1억 앰플 출하 기념식 성료

jean pierre — Wed, 15 Jul 2026 10:04:48 +0900

GC녹십자웰빙 ‘라이넥주’, 1억 앰플 출하 기념식 성료
국내 태반주사제 시장 점유율 80% 독보적 위상

GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 지난 13일 충북 음성 혁신공장에서 자사의 대표 전문의약품인 인태반주사제 ‘라이넥주(Laennec)’의 국내 최초 누적 출하량 1억 앰플 출하 달성 기념행사를 성황리에 개최했다고 14일 밝혔다.

라이넥주는 지난 2005년 출시 이후 국내 태반주사제 시장에서 약 80%의 압도적인 점유율을 기록하며 시장을 선점해왔다.

이번 1억 앰플 출하는 지난 20여 년간 의료진과 환자로부터 제품의 품질과 안전성을 인정받아 온 결과로, 국내 인태반 의약품 시장을 개척해 온 GC녹십자웰빙의 독보적인 경쟁력을 입증하는 상징적인 성과다.

이날 행사에는 GC녹십자웰빙 김상현 대표이사, 박동환 생산본부장, 정시영 연구개발본부장 등 GC그룹사 주요 임직원과 조병옥 음성군수, 한정환 음성소방서장 등 지역 주요 인사 및 유관 기관 관계자들이 대거 참석해 자리를 빛냈다.

행사는 김상현 GC녹십자웰빙 대표의 환영사로 시작됐다. 김상현 대표는 환영사를 통해 “국내 유일의 인태반 가수 분해물 제품인 라이넥이 누적 출하량 1억 앰플을 돌파한 것은 뜻 있는 일”이라며 “GC녹십자웰빙은 인체유래물질을 의약품과 의료기기로 연결하는 핵심 기술과 생산 역량을 더욱 강화해왔다. 앞으로도 관련 법과 제도의 변화에 맞춰 인태반 뿐 아니라 폐지방, ECM, 콜라겐 등 다양한 인체유래물질을 활용하여, 글로벌 바이오 기업으로 더 큰 성장을 이어갈 계획이다.” 말했다.

이어진 축하에서 조병옥 음성 군수는 “라이넥 앰플 누적 1억 출하 달성을 진심으로 축하하며, 녹십자웰빙은 음성군과 투자협약을 체결하고, 많은 투자하였고 지역경제 활성화와 양질의 일자리 창출에 크게 기여해 주셨다. 앞으로도 음성군은 기업하기 좋은 환경을 조성하고, 녹십자웰빙이 음성에서 더 크게 성장할 수 있도록 든든한 동반자가 되겠다.” 고 전했다.

한편, 라이넥주를 생산하는 음성 혁신공장은 첨단 자동화 시스템을 통해 연간 약 1,350만 앰플의 생산능력(CAPA)을 갖추고 있다.

회사 측은 급증하는 글로벌 수요에 선제적으로 대응하기 위해 중장기적으로 생산 능력을 연간 2,500만 앰플 규모까지 확대할 계획이라고 밝혔다.

대웅제약, 육아휴직 복직률 96%

jean pierre — Wed, 15 Jul 2026 10:04:03 +0900

대웅제약, 육아휴직 복직률 96%
"돌아올 자리 있는" 조직문화로 화답

정부는 지난달 30일 발표한 '2026년 하반기부터 이렇게 달라집니다'를 통해 오는 8월 20일부터 만 8세 이하 자녀를 둔 근로자가 1~2주 단위로도 육아휴직급여를 받을 수 있는 단기 육아휴직 제도를 시행한다고 밝혔다.

앞서 2025년에는 육아휴직급여 상한액 인상, 사후지급금 제도 폐지 등 정부 차원의 육아휴직 확대 기조가 이어져 왔다.

이런 흐름 속에서 대웅제약은 '휴직 후 돌아올 자리'를 만드는 데 초점을 맞춰왔다. 지난달 30일 공개된 '2026 지속가능경영보고서'에 따르면, 2024년 육아휴직을 사용한 임직원의 복직률은 96%에 달했다.

정부가 제도로 육아휴직 문턱을 낮추는 사이, 대웅제약은 복직 이후 경력이 끊기지 않도록 지원하는 시스템으로 답하고 있는 셈이다.

대웅제약은 성평등가족부가 주관하는 2025년 가족친화기업 인증 심사에서 재인증을 획득하고, 올해 신설된 '가족친화 선도기업'에도 선정된 바 있다.

선도기업 인증은 가족친화 인증을 12년 이상 연속 유지한 기업 가운데 우수한 제도 운영과 조직문화 성과를 인정받아 위원회 심의를 거쳐 부여되는 타이틀이다.

대웅제약은 2008년 가족친화기업 인증을 처음 획득한 이후 3년마다 꾸준히 재인증에 성공해왔으며, 2022년에는 '가족친화 최고기업'으로도 선정된 바 있다. 이번 심사에서 대웅제약은 총점 100점 만점에 95.7점을 기록해 전체 평균(86.6점)을 크게 웃돌았고, 특히 경영진 리더십 부문에서는 100점 만점을 받았다.

대웅제약은 복귀 전부터 기존 부서·인사팀·복귀자 간 소통 체계를 운영해 경력 공백을 최소화한다. 2021년 입사한 연구직 박보영(33)씨는 둘째 출산 후 복직하며 사내 CDP(Career Development Program)를 통해 C&D 전략팀으로 자리를 옮겨 신약 기술 전략 분야로 커리어를 전환했다.

그는 "출산이 경력 단절이 아니라 또 다른 커리어의 전환점이 됐다"고 말했다. 신사업전략1팀 강지은(39)씨는 육아휴직 복귀 후 유연근무제를 활용해 디지털 헬스케어 플랫폼 '웰체크'를 전국 3,800여 개 병의원에 도입하는 성과를 내며 팀장으로 승진했다.

대웅제약 관계자는 육아가 경력에 불이익이 되지 않을 뿐 아니라 육아를 병행하면서도 건강 걱정 없이 일하고 자율적으로 몰입해 일할 수 있다는 인식이 구성원들 사이에 자리 잡고 있다고 설명했다.

이를 뒷받침하는 제도로는 출산 후 1년 이내 복귀한 여성 임직원에게 필라테스를 최대 10회 무료로 제공하는 '대웅지킴이 1:1 운동 프로그램', 휴가 사유를 따로 묻지 않는 '휴가 사유 묻지 않기 캠페인' 등이 있다.

대웅제약은 한국ESG기준원이 발표한 2025년 ESG 평가에서 사회(S) 부문 A+ 등급을 받았다. 이번 평가는 2024년 실적을 기반으로 이뤄졌으며, 전년 A등급에서 한 단계 오른 것이다. 같은 기간 통합등급도 B에서 A로, 환경(E) 등급도 B+에서 A로 함께 상승했다.

국산 37호신약 ‘자큐보’, 심혈관 약물과 병용 처방 길 열렸다

jean pierre — Wed, 15 Jul 2026 10:03:17 +0900

국산 37호신약 ‘자큐보’, 심혈관 약물과 병용 처방 길 열렸다
온코닉테라퓨틱스, 임상서 안전성 입증

국산 37호 신약이자 차세대 위식도역류질환 치료제인 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔)’가 심혈관계 만성질환 치료제들과 함께 복용해도 안전하다는 강력한 임상적 근거를 확보했다.

이로써 위식도역류질환과 심혈관질환을 동시에 앓고 있어 여러 약을 한 번에 복용해야 하는 고령층 및 만성질환 환자들에게 새로운 치료 옵션이 열리게 됐다.

제약바이오 기업 온코닉테라퓨틱스(코스닥 476060)는 자큐보와 대표적인 심혈관계 치료제 4종을 반복 투여한 후 약물상호작용을 평가한 결과, 임상적으로 의미 있는 약물상호작용(DDI, Drug Drug Interaction)이 관찰되지 않았다고 14일 공시를 통해 밝혔다.

이번 임상시험은 실제 의료 현장에서 빈번하게 함께 처방되는 심혈관계 치료제들과 자큐보를 병용했을 때의 안전성을 검증하기 위해 건강한 성인을 대상으로 진행됐다. 임상시험책임자는 차의과대학교 분당차병원 임상약리학과 신원석 교수가 맡았다.

일반적으로 위식도역류질환 환자 중에는 고혈압, 이상지질혈증, 협심증 등 심혈관계 만성질환을 동반해 다양한 약을 동시에 복용하는 ‘다약제 복용’ 환자의 비율이 매우 높다.

약물 간 상호작용으로 인해 약효가 떨어지거나 부작용이 발생할 수 있어, 병용 투여 시의 안전성 데이터는 의료진이 처방을 내릴 때 가장 중요하게 선행되어야 하는 판단 기준이다.

온코닉테라퓨틱스는 임상 시험을 통해 항혈전제, 항응고제, 고지혈증 치료제 등 핵심 심혈관 약물들과의 안전성을 집중 검증했다.

항혈소판제(클로피도그렐): 자큐보와 병용 투여했을 때의 항혈소판 약력학 반응이 클로피도그렐을 단독으로 복용했을 때와 유사하게 나타나며 임상적으로 유의미한 상호작용이 없음이 확인됐다.

기타 3종(아스피린·아토르바스타틴·아픽사반): 아스피린(항혈전제), 아토르바스타틴(고지혈증 치료제), 아픽사반(항응고제)과의 병용 시험에서도 체내 약물 흡수·대사 과정을 뜻하는 약동학 및 약력학 평가 결과 모두 문제가 없는 것으로 나타났다.

특히 종합적인 안전성 평가 결과, 약물을 함께 복용함으로써 발생하는 중대한 이상사례나 약물이상반응은 단 한 건도 보고되지 않아 자큐보의 우수한 안전성이 다시 한번 입증됐다.

이번 임상 성공으로 자큐보는 실제 처방 환경에서 가장 널리 쓰이는 심혈관계 필수 약물 4종 모두와 충돌하지 않는다는 강력한 무기를 갖추게 됐다. 의료진 입장에서는 약물 상호작용에 대한 우려 없이 위식도역류질환 동반 환자에게 안심하고 처방할 수 있는 객관적 지표가 마련된 셈이다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 연구는 위식도역류질환으로 고통받으면서도 심혈관 약물 복용 때문에 처방을 고민해야 했던 환자들과 의료진에게 확실한 임상적 근거를 제시했다는 데 큰 의미가 있다”라며, “앞으로도 자큐보의 치료 효과와 활용성을 높일 수 있는 임상 데이터를 지속적으로 축적해 환자들의 치료 옵션을 넓혀 나가겠다”고 포부를 밝혔다.

한국산업약사회, ‘2026년 제12회 PYLA’ 성료

jean pierre — Wed, 15 Jul 2026 10:02:21 +0900

한국산업약사회, ‘2026년 제12회 PYLA’ 성료
AI 활용부터 시장진입 전략 프로젝트까지

한국산업약사회(회장 최학배)가 미래 제약·바이오 산업을 이끌 차세대 인재 양성을 위해 개최한 ‘2026년 제12회 PYLA(Pharm Young Leader Academy)’가 4박 5일간의 모든 일정을 성공적으로 마무리하고 지난 7월 9일 폐막했다.

올해 PYLA는 전국 약학대학 5학년 학생을 대상으로 진행됐으며, 전체 42명의 참가 학생들은 제약바이오 산업의 다양한 분야를 경험할 수 있도록 구성된 총 13개의 강의, 선배와의 대화, Group Project, 조별 사진전 등 다채로운 프로그램에 적극적으로 참여하며 뜻깊은 시간을 보냈다.

특히 참가자들의 가장 높은 호응을 얻은 프로그램은 ‘선배와의 대화’였다. PYLA를 수료한 선배들이 현업에서의 경험과 진로를 공유하는 이 시간에는 자연스럽게 AI 활용이 가장 큰 화두로 떠올랐다.

각기 다른 제약기업과 기관에서 근무 중인 수료생들이 연구, 개발, 임상, 인허가, 마케팅 등 다양한 직무에서 AI를 활용하고 있는 사례를 공유하면서 참가 학생들의 큰 관심을 받았다.

토론이 이어지는 과정에서는 "현업에서 AI 활용 역량이 점점 중요해지고 있다"는 공감대가 형성됐으며, 수료생들 사이에서 AI 스터디를 운영해 지속적으로 학습하자는 제안이 나와 향후 자발적인 스터디를 이어가기로 했다.

이번 PYLA의 핵심 프로그램인 Group Project는 실제 제약산업의 시장 진입 전략을 고민하는 수준 높은 과제로 진행됐다.

첫 번째 주제인 ‘미래 유망 의약품 리포트’에서는 아직 치료 수요가 충분히 충족되지 않은 Unmet Medical Need 분야를 선정해 국내 제약사의 진입 가능성과 전략을 제안하도록 했다.

두 번째 주제인 ‘Patent Cliff to Market Entry’에서는 특허 만료 의약품을 선정한 뒤 특허 포트폴리오를 분석하고, 국내 제약사의 시장 진입 시점과 전략을 연구·개발·임상·인허가·마케팅 등 다양한 직무와 연계해 설계하도록 했다.

참가 학생들은 예상보다 난이도가 높은 과제에 처음에는 어려움을 느꼈지만, 밤늦게까지 자료를 조사하고 토론을 이어가며 창의적인 전략을 도출해 마지막 날 발표를 성공적으로 마쳤다.

교육 평가에서도 프로젝트에 대한 높은 성취감이 확인됐다. 학생들은 "처음에는 막막했지만 자료를 찾아가며 전략을 만들어 가는 과정이 매우 의미 있었고, 결과물을 완성했을 때 큰 보람을 느꼈다"며 실제 산업 현장을 경험한 것 같은 교육이었다고 평가했다.

교육 종료 후 실시한 만족도 조사에서도 긍정적인 변화가 나타났다.

참가 학생의 76%는 '제약산업 업무 전반을 이해하는 데 도움이 되었다'고 응답했으며, 교육 전 제약바이오 등 헬스케어 산업으로의 진출을 희망한다고 답한 학생 비율은 57.1%였으나 교육 후에는 67%로 증가한 것으로 나타났다.

또한 많은 학생들은 학교 교육만으로는 접하기 어려운 제약·바이오 산업에서의 약사 역할과 다양한 직무를 이해할 수 있었다는 점을 PYLA의 가장 큰 장점으로 꼽았다. 다만 4박 5일 동안 이어진 높은 밀도의 교육 일정에 대해서는 "프로그램이 다소 빡빡했다"는 의견도 함께 제시됐다.

한국산업약사회 관계자는 “PYLA는 단순히 제약산업을 소개하는 교육이 아니라 학생들이 산업을 직접 이해하고 스스로 미래를 설계할 수 있도록 돕는 과정이다”며, “변화하는 산업 환경에 맞춰 미래 산업약사를 꿈꾸는 학생들에게 더욱 의미 있는 성장의 기회를 제공하겠다”고 밝혔다.

한국산업약사회는 이번 교육 결과와 참가자들의 의견을 바탕으로 향후 PYLA의 개최 시기와 교육 일정, 프로그램 구성 등을 종합적으로 검토해 더욱 효과적인 교육과정으로 발전시켜 나갈 계획이다.

입센 ‘아이커보’, PBC 환자 85%서 간 손상 지표 정상화 달성

jean pierre — Wed, 15 Jul 2026 10:01:41 +0900

입센 ‘아이커보’, PBC 환자 85%서 간 손상 지표 정상화 달성
‘원발성 담즙성 담관염(PBC)’ ..간이식 두려움 넘는다

희귀 만성 간 질환인 ‘원발성 담즙성 담관염(PBC)’ 치료에 획기적인 전기가 마련됐다.

간 손상과 질환 진행을 나타내는 핵심 지표를 단순히 낮추는 수준을 넘어 완전한 ‘정상화’로 이끄는 신약의 임상 결과가 발표되면서, 향후 간경변이나 간이식 위험에 직면했던 환자들의 치료 패러다임이 통째로 바뀔 것이라는 기대를 모으고 있다.

글로벌 중견 바이오제약사 입센(Ipsen)은 자사의 PBC 치료 신약 ‘아이커보(IQIRVO®, 성분명 엘라피브라노)’의 새로운 임상 연구 결과를 14일 발표했다.

연구 결과에 따르면, 아이커보 투여군의 무려 85%가 간 손상 정도를 반영하는 핵심 지표인 알칼리성 인산분해효소(ALP)의 ‘정상화’에 도달했다. 이는 대조군(위약군)의 정상화 비율인 23%와 비교해 통계적으로 극명하고 유의미한 차이(p<0.0001)를 입증한 것이다.

원발성 담즙성 담관염(PBC)은 자가면역 체계 이상으로 간 내 미세 담관이 서서히 파괴되는 만성 진행성 희귀 질환이다. 담즙이 정체되면서 간 섬유화가 진행되고, 심할 경우 간경변, 간부전으로 악화되어 결국 간이식을 받아야만 하는 치명적인 질환이다.

환자들은 수십 년간 극심한 가려움증(소양증)과 만성 피로, 수면 장애에 시달리며 사회활동과 삶의 질 전반을 송두리째 위협받는다.

그간 의료계는 담즙 정체와 간 손상을 유발하는 호르몬인 ‘ALP 수치’를 낮추는 데 집중해 왔다.

그러나 최근 국제 간학계는 수치를 단순히 떨어뜨리는 것을 넘어, 아예 표준 범위로 되돌리는 ‘ALP 정상화’를 최종 치료 목표(Treat to Target)로 제시하고 있다. ALP가 정상화될수록 향후 간경변이나 간이식으로 이행될 위험이 극적으로 감소하기 때문이다.

이번 임상 결과에 대해 미국 워싱턴주립대 의대 크리스 카우들리 박사는 “ALP를 정상 범위로 유지하는 환자들이 가장 우수한 치료 예후를 보인다는 사실이 명확해진 시점에서, 이번 연구는 'ALP 정상화'가 실제 임상에서 달성 가능한 목표임을 보여준 쾌거”라고 평가했다.

입센의 글로벌 R&D 총괄 크리스텔 위게 박사 역시 “ALP 정상화는 단순한 수치 변화가 아니라 간이식 시점을 획기적으로 지연시키고 환자의 생존 예후를 개선하기 위한 이정표”라며 아이커보의 잠재력을 강조했다.

아이커보는 이미 미국, 유럽연합(EU), 영국 등 의약 선진국에서 승인을 받아 처방되고 있으며, 장기 추적 데이터를 통해 안전성과 유효성을 입증해 나가고 있다. 특히 질환 초기 단계나 ALP 상승이 심하지 않은 환자군에서도 높은 정상화율을 기록해, 조기부터 적극적으로 목표치를 관리하는 최신 의료 트렌드를 강력히 뒷받침했다.

또한, 질환의 대표적 증상인 극심한 피로감과 가려움증 등 환자가 체감하는 삶의 질 영역에서도 개선 가능성을 확인했다. 입센은 이번 연구 데이터를 주요 국제 학술대회에서 공식 발표하고 각국 규제기관에 제출할 예정이다.

국내 환자들의 치료 접근성도 대폭 확대될 전망이다.

아이커보는 지난해인 2025년 7월 대한민국 식품의약품안전처의 품목 허가를 취득한 상태다.

현재 한국법인인 입센코리아는 국내 PBC 환자들이 경제적 부담 없이 혁신 신약의 혜택을 볼 수 있도록 현재 건강보험 급여 등재 절차를 적극적으로 추진 중이다. 이번 압도적인 임상 데이터가 향후 급여 심사 과정에도 긍정적인 신호탄이 될 것으로 기대된다.

경기도약,‘창고형·성지’ 약국 허용하려는 공정위 규탄

jean pierre — Wed, 15 Jul 2026 10:00:41 +0900

경기도약,‘창고형·성지’ 약국 허용하려는 공정위 규탄
의약품은 공산품과 다르다...“대국민 사과하라” 공세

정부가 추진 중인 ‘창고형 약국’ 및 ‘성지 약국’ 광고 규제 움직임에 공정거래위원회(이하 공정위)가 “경쟁을 제한한다”며 제동을 걸고 나서자, 약사사회가 강력히 반발하며 전면전을 선언했다. 보건의료의 특수성을 무시하고 국민의 건강권을 시장 논리와 가격 경쟁의 실험대로 삼으려 한다는 규탄의 목소리가 거세다.

경기도약사회(회장 이성회)는 14일 발표한 성명서를 통해 “의약품의 특수성과 공공성을 철저히 외면한 채, 국민 건강권을 단순 소매업 수준의 ‘가격 경쟁 논리’로 전락시킨 공정위의 부당한 개입을 강력히 규탄한다”며 공식적인 발표 철회와 대국민 사과를 촉구했다.

이번 갈등은 보건복지부가 약국의 고유 명칭이나 광고에 ‘창고형’, ‘마트형’, ‘성지’, ‘특가’, ‘할인’ 등의 상업적 용어 사용을 금지하는 약사법 시행규칙 개정안을 추진하면서 시작됐다. 공정위가 이를 ‘경쟁 제한 규제’로 판단해 제동을 걸자 약사회가 즉각 폭발한 것이다.

경기도약사회는 공정위의 이 같은 결정을 “약사법이 엄격히 금지하는 환자 유인행위를 국가 기관이 앞장서서 방조하는 꼴”이라고 날을 세웠다.

약사회는 “의약품은 필요할 때 복용하는 치료제이지, 저렴하다고 미리 사두는 일반 소비재나 공산품이 아니다”라며 “약국에 ‘성지’, ‘특가’ 같은 수식어가 붙는 순간 오남용은 불 보듯 뻔하다”고 지적했다.

이어 “대다수 선량한 동네약국들은 법을 준수하며 가격 광고를 자제하고 있다”며 “과도한 가격 경쟁 유도는 결국 저가·불량 의약품의 유입을 부추겨 동네약국의 폐업을 초래하고, 궁극적으로는 국민의 의료 접근성을 악화시키는 부메랑이 될 것”이라고 경고했다.

특히 약사회는 법리적으로도 공정위의 개입이 보건의료 당국의 전문성을 마비시키는 초법적 행위라고 강도 높게 비판했다.

약사회에 따르면 공정거래법 제103조에 따른 협의 조항은 시장 독과점을 막기 위한 취지일 뿐, 국민의 생명과 안전을 지키는 보건의료 제도를 흔들 수 있는 법적 구속력이나 거부권이 없다. 즉, 공정위의 태클은 ‘단순 행정적 의견 제시’에 불과하다는 입장이다.

해외 선진국의 사례도 제시됐다. 프랑스와 독일 등 보건의료 선진국들은 약국 광고법을 통해 의약품 광고 시 지나친 가격 할인 강조나 상업적 유인 행위를 철저히 통제하고 있다.

심지어 투자회사나 대기업의 약국 소유를 원천 차단하는 ‘약사 소유 원칙’을 엄격히 적용하는 등 약국을 철저한 ‘공공보건 서비스 기관’으로 규정하고 있다.

약사회는 복지부의 시행규칙 개정안이 공정위의 제동으로 표류할 위기에 처하자, 입법부인 국회가 직접 나서 법적 공백을 메워야 한다고 목소리를 높였다.

약사회 측은 “현재 공정위의 왜곡된 주장과 제도의 허점을 틈타 환자의 합리적 선택을 가장한 ‘창고형·도매형’ 약국과 ‘성지’ 마케팅이 독버섯처럼 번져 시장을 교란하고 있다”며 국회에 계류 중인 약사법 개정안의 즉각적인 통과를 촉구했다.

경기도약사회는 결의를 다지며 정부와 국회에 다음의 3대 요구사항을 강력히 천명했다.

▲보건의료의 특수성을 고려해 반대 의견을 즉각 철회하고 국민 앞에 사과▲보건복지부는 약국의 공공성 강화를 위해 입법 예고한 약사법 시행규칙 개정안을 지체 없이 공포·시행▲국회는 창고형 약국 규제 및 편법 유인 행위를 근절할 약사법 개정안을 조속히 심의·의결등이다.

약사회 관계자는 “의약품은 결코 흥정의 대상이 아니며, 국민의 생명은 규제 완화의 실험물이 될 수 없다”며 “약국의 공공성을 수호하고 약사 직능의 독립성을 지키기 위해 끝까지 투쟁하겠다”고 밝혀, 향후 보건당국 및 공정위와의 갈등이 더욱 확산될 것임을 예고했다.

대한약사회, “일반약도 독 될 수 있다"

jean pierre — Wed, 15 Jul 2026 10:00:07 +0900

대한약사회, “일반약도 독 될 수 있다"
감기약·진통제 오남용에 3개월간 부작용 283건 속출

약국에서 처방전 없이 쉽게 구입할 수 있는 일반의약품이 복용 중인 처방약이나 기저질환에 따라 심각한 이상사례를 유발할 수 있어 소비자들의 각별한 주의가 요구된다.

흔히 안전하다고 여기는 종합감기약이나 진통제도 자의적으로 복용할 경우 낙상이나 호흡곤란 등 치명적인 사고로 이어질 수 있다는 경고가 나왔다.

대한약사회 환자안전약물관리원 지역의약품안전센터(이하 센터)는 지난 4월부터 6월까지 최근 3개월간 ‘이상사례 보고시스템’을 통해 전국 약국에서 접수된 일반의약품 부작용 사례 283건을 분석한 결과를 13일 발표했다.

조사 결과에 따르면, 소비자들이 가장 흔하게 찾는 약물 군에서 부작용이 집중됐다. 가장 많이 보고된 약물 군은 종합감기약, 경구 항히스타민제, 코막힘을 완화하는 비충혈제거제 등이 포함된 ‘호흡기계 약물’이었다.

이어 경구용 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 파스류를 포함하는 ‘근골격계 작용 약물’이 뒤를 잇달았으며, 비타민제와 위장약 등 ‘소화기관 및 대사 약물’ 순으로 다빈도 부작용이 접수됐다.

구체적인 이상사례 유형으로는 소화불량, 오심(구역질), 복통, 변비 등 ‘위장관 장애’가 가장 큰 비중을 차지했다. 또한 감기약 등에 포함된 성분으로 인한 졸음, 불면, 수면장애 등 ‘정신 장애’ 증상과 가려움증(소양증), 발진, 홍반, 안면부종 등 ‘피부 및 피하 조직 장애’도 주요 부작용 유형으로 확인됐다.

실제 약국 현장에서 수집된 사례들은 일반의약품 오남용의 위험성을 여실히 보여준다. 기존에 항우울제를 복용 중이던 한 환자는 약국에서 구입한 일반 감기약을 함께 복용했다가 지하철 에스컬레이터에서 순간적으로 정신을 잃고 쓰러져 낙상하는 아찔한 사고를 당했다.

또한, 과거에 목이 붓는 인후 부종 병력이 있던 또 다른 환자는 시중에서 판매하는 일반 진통제를 복용한 후 급격한 인후 부종과 호흡곤란 증세가 나타나 병원 응급실로 긴급 이송되어 조치를 받기도 했다.

실제 현장 사례를 보고한 서울 스마일약국의 김태용 약사는 “소비자들은 일반의약품이 비교적 안전하다고 인식해 자의적으로 판단하고 복용하는 경우가 많다”며 “그러나 기존 처방약과의 상호작용이나 오남용으로 인한 부작용 위험이 늘 존재하는 만큼, 유통 최전선인 약국에서의 전문가 중재가 반드시 필요하다”고 현장의 목소리를 전했다.

최은경 지역의약품안전센터장은 소비자들이 약을 고르는 습관을 바꾸어야 한다고 조언했다. 최 센터장은 “종합감기약, 진통소염제, 비타민제 등은 대개 여러 성분이 섞여 있는 복합제이기 때문에 환자가 어떤 성분이 들어있는지 정확히 알지 못한 채 복용하기 쉽다”고 지적했다.

이어서 “가장 안전하게 약을 복용하기 위해서는 일반의약품을 선택할 때도 자신이 앓고 있는 기저질환, 현재 먹고 있는 병용약물, 과거에 겪었던 약물 이상반응 병력을 약사에게 먼저 적극적으로 알리고 세심한 복약상담을 거쳐야만 안전사각지대를 줄일 수 있다”고 강력히 당부했다.

한편, 대한약사회 지역의약품안전센터는 일선 약국가와 협력해 일반의약품 부작용 사례를 체계적으로 수집하고 약사의 전문적인 스크리닝 역할을 강화하기 위해 지난 2013년부터 ‘이상사례 보고시스템’을 구축해 운영해오고 있다.

이번 조사는 약국 현장의 자발적인 참여를 통해 일반약 안전 관리의 필요성을 다시 한번 공론화하는 계기가 될 것으로 보인다.

동아ST,‘DA-7505’, ‘DA-7503’ 비임상 연구 결과 발표

jean pierre — Wed, 15 Jul 2026 09:59:29 +0900

동아ST,‘DA-7505’, ‘DA-7503’ 비임상 연구 결과 발표
AAIC서 발표.. 각각 GPX4 활성제 . 타우 응집 저해제

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 12일부터 15일까지 영국 런던에서 개최되는 알츠하이머 국제 학회(Alzheimer’s Association International Conference, 이하 AAIC)에서 GPX4 활성제 ‘DA-7505’, 타우 응집 저해제 ‘DA-7503’의 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 15일 밝혔다.

동아에스티는 13일 ‘A Novel GPX4 Positive Allosteric Modulator Ameliorates Cognitive Impairment by Inhibiting Ferroptosis And Neuroinflammation(새로운 GPX4 양성 알로스테릭 조절제의 페롭토시스 및 신경염증 억제를 통한 인지기능 저하 개선)’을 주제로 DA-7505의 연구 결과를 소개했다.

연구 결과 DA-7505는 신경세포 내 GPX4에 결합해 촉매 활성을 높이고 페롭토시스(Ferroptosis) 환경에서 단백질의 분해를 막아 지질 과산화 및 페롭토시스에 의한 세포 사멸을 효과적으로 억제했다.

특히 기존 활성산소(ROS) 제거 기전의 억제제 대비 우수한 항염 효능을 확인했으며, 알츠하이머병 마우스 모델에서 우수한 인지기능 개선 효과를 나타내 질병조절치료제로(Disease-modifying therapy)서의 가능성을 확인했다.

DA-7505는 신경퇴행과 신경염증을 동시에 억제하는 기전을 바탕으로 알츠하이머병뿐만 아니라 다양한 신경퇴행성 질환 치료제로의 확장 개발 가능성을 시사했다.

페롭토시스는 지질 과산화에 의해 발생하는 철(iron) 의존성 세포사멸 기전으로, 알츠하이머병, 파킨슨병 등 다양한 신경퇴행성 질환과 염증성 질환의 발병에 관여하는 것으로 알려져 있다.

DA-7505는 페롭토시스 경로의 핵심 항산화 효소인 GPX4에 대한 우수한 표적 결합력과 높은 혈액뇌장벽(BBB) 투과율을 갖춘 First-in-Class 저분자 화합물이다.

14일에는 ‘Therapeutic Evaluation of DA-7503, a Tau Aggregation Inhibitor, Alone and in Combination with Lecanemab in Tauopathy & AD Models(타우병증 및 알츠하이머병 모델에서 타우 응집 저해제 DA-7503의 단독 및 레카네맙 병용 치료 효과 평가)’를 주제로 DA-7503의 연구 결과를 발표했다.

연구 결과 타우병증 마우스 모델에서 DA-7503은 저용량에서도 인지 및 운동 기능을 유의하게 개선했으며, 낮은 노출 수준에서도 뚜렷한 치료 효능을 확인했다.

이러한 효과는 용량 의존적으로 강화됐으며, 대뇌 피질과 해마 전반에서 타우 단백질의 과인산화와 올리고머 형성을 강력하게 억제하고, 타우 응집 및 축적을 현저히 감소시켜 전반적인 타우 병리를 효과적으로 개선했다.

또한 알츠하이머병 모델에서 DA-7503은 표준약물요법으로 사용되는 아밀로이드-β 표적 항체인 레카네맙과의 병용 투여 시 주요 병리 지표인 타우와 아밀로이드-β를 추가적으로 개선했다.

이는 DA-7503이 알츠하이머병의 질병조절치료제로 개발될 수 있음을 보여주는 동시에, 타우와 아밀로이드-β를 겨냥하는 이중 타깃 접근 전략의 가능성을 시사했다.

DA-7503은 타우병증 및 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 저분자 화합물 타우 응집 저해제다. 정상 상태에서 타우 단백질은 신경세포의 미세소관(microtubule)에 결합해 구조를 안정화하는 역할을 한다.

알츠하이머병과 같은 병적인 상황에서는 타우 과인산화 등을 통해 미세소관에서 분리되고, 신경독성을 유발하는 올리고머 및 응집체를 형성한다.

DA-7503은 이러한 병적 타우에 선택적으로 작용해 올리고머 형성을 억제하고 세포 내 축적을 저해하는 기전을 갖는다. DA-7503은 임상 1상 진행 중이다.

동아에스티 관계자는 "이번 AAIC에서 발표한 연구 결과를 통해 DA-7503과 DA-7505가 퇴행성 뇌질환에 대한 치료제로서의 가능성이 있음을 다시 한번 입증했다"며 "타우병증과 알츠하이머병의 다양한 발병 기전을 표적으로 하는 차세대 치료제 개발을 위한 연구를 지속하고, 미충족 의료수요가 높은 신경퇴행성 질환 분야의 혁신 신약 개발에 매진하겠다"고 말했다.

한편, AAIC는 알츠하이머 분야 최대 규모의 국제 학회로 매년 전 세계 석학들을 비롯한 연구자 및 제약·바이오 업계 관계자들이 모여 알츠하이머 질환의 연구 성과를 공유하며 다양한 논의를 진행한다.

대웅제약 거점도매 공정위 종결 결정 “면죄부 아니다”

jean pierre — Wed, 15 Jul 2026 09:58:58 +0900

대웅제약 거점도매 공정위 종결 결정 “면죄부 아니다”
유통협회, 자료 보완 후 이의신청.재신고 등 진행
독점 권한 부여, 거래 배제 등 위법 소지 다분

한국의약품유통협회(이하 유통협회)가 최근 대웅제약의 ‘거점 도매’ 정책과 관련해 공정거래위원회(이하 공정위)가 제기된 민원을 종결 처리한 것을 두고, 일부 언론과 일각에서 나오는 ‘대웅제약의 판정승’, ‘유통 효율화 정당성 확보’라는 아전인수 격 해석에 대해 정면 반박하고 나섰다.

특히 이해 당사자만 알 수 있고 비공개 처리되는 종결 건을 특정 언론이 인지하여 기사화하고, 이후 다수의 언론에 짧은 시간에 집중적으로 기사화 된 경위에 대해서도 의문을 품고 있다.

유통협회 측은 이번 종결 처리가 대웅제약 유통 정책의 면죄부가 될 수 없으며, 단지 단기간(2~3개월)내 종결 결정이 난 사유를 조사한 결과, 개별 중소 도매상들의 구체적인 피해 입증 자료를 법리적으로 연결하는 과정에서 발생한 ‘행정 절차상 판단’일 뿐이라고 선을 그었다. 즉, 첨부 자료가 부족한 때문에 조사를 착수하지 않은 것 이라는 해석이다.

유통협회는 조속한 시일 내에 실질적인 피해 사례를 철저히 보강하고 법률 전문가의 자문을 거쳐 공정위에 이의신청이나. 재신고서를 제출할 계획이다.

◆ 특혜 부여 및 거래 영역 임의 구분 위법

최근 공정위는 이와 유사한 사례로 글로벌 선두권 비메모리 반도체 기업들(NXP, ADI)의 유통망 통제 행위에 대해 칼을 빼 든 사례가 있어 이를 눈여겨 보고 있다.

최근 공정위는 글로벌 반도체 제조사들이 유통 대리점들의 마진율을 임의로 정하고, 유통사마다 거래 영역을 임의로 구분하여, 사실상 독점 유통권을 부여한 행위에 대해 공정거래법 위반 혐의로 제재 절차에 착수한 바 있다.

공급업자가 유통망의 권한을 쥐고 대리점들의 경영에 간섭하거나 특정 업체에만 독점적 권한을 주어 타 유통사를 배제하는 행위가 시장 경쟁을 저해하는 명백한 ‘유통 갑질’에 해당한다고 판단한 것이다.

대웅제약이 추진하는 ‘거점 도매’ 정책 역시 이와 본질적으로 동일한 문제를 안고 있다.

대웅제약이 임의로 거점 도매상을 지정해 독점적 유통 권한을 부여하고, 기존에 정상적으로 거래해 오던 중소 도매상들을 유통 단계에서 사실상 배제하거나 고사시키는 행위는 공정거래법상 불공정 거래 행위에 부합할 소지가 매우 높다.

◆ 진짜 싸움은 이제 시작

유통협회는 “민원 제기 후 불과 2-3개월 만에 종결 처리된 것은 공정위가 사안의 본질을 들여다보고 심사한 것이 아니라, 촉박한 시간 내에 피해 업체들의 실질적인 물증과 법리적 고리가 충분히 결합되지 못해 조사가 제대로 착수조차 되지 못했던 것”이라며 행정적 한계가 있었음을 밝혔다.

이에 따라 유통협회는 대웅제약의 일방적인 거점 도매 정책으로 인해 실제로 급격한 매출 타격을 입었거나 거래 단절, 유통 마진 압박을 받은 피해 중소 도매업체들의 구체적인 피해 사례와 계약 관련 물증을 체계적으로 수집하는 작업에 착수했다.

협회는 수집된 피해사례를 바탕으로, 공정거래 전문 법률 대리인의 자문을 거쳐 대웅제약의 유통망 독점 행위와 불공정성을 촘촘하게 입증할 법리적 무기를 보강할 예정이다.

유통협회는 “글로벌 반도체 거대 기업들의 유통 갑질에 공정위가 엄격한 잣대를 들이대고 조사에 착수 했 듯, 국내 제약 유통 시장을 독점하려는 대웅제약의 행위 역시 결코 법망을 피해 갈 수 없을 것”이라며 “대웅제약은 일시적인 행정 처리를 아전인수식으로 해석하며 ‘유통 혁신’이라는 허울 좋은 명분 뒤에 숨지 말고, 중소 도매업계와의 상생을 위한 실질적인 대화에 즉각 나서야 한다”고 강력히 촉구했다.

특히 이 사안에 대해 증거 자료 수집과 관련, 시간이 걸리더라도 명백한 증거 데이터를 수집해 공정위에 신고한다는 방침이다.

시지메드텍·시지바이오, 지방조직으로 ECM 플랫폼 기술 확장

jean pierre — Wed, 15 Jul 2026 09:58:20 +0900

시지메드텍·시지바이오, 지방조직으로 ECM 플랫폼 기술 확장
다양한 원천조직에 적용 가능한 ECM 플랫폼 기술 기반

시지메드텍이 시지바이오와 함께 세포외기질(ECM) 플랫폼 기술을 지방조직 분야로 확장하고, 인체유래 지방 기반 차세대 의료용 바이오소재 개발과 글로벌 사업화를 본격 추진한다고 14일 밝혔다.

이번 사업의 핵심은 지방조직 자체가 아니라 다양한 인체조직과 생체유래 소재에 적용 가능한 ECM 플랫폼 기술이다.

시지바이오그룹은 원천조직의 특성에 맞춰 면역반응을 유발할 수 있는 세포 성분을 제거하고, 조직 재생에 필요한 고순도 세포외기질(ECM)만을 안정적으로 분리·정제하는 플랫폼 기술을 확보하고 있다.

이를 통해 피부, 지방조직, 어류 유래 소재 등 다양한 원천소재를 의료용 바이오소재로 구현할 수 있는 기술 경쟁력을 갖추고 있다.

ECM(Extracellular Matrix)은 세포 주변에서 조직의 구조를 지지하고 세포의 성장과 기능 유지에 중요한 역할을 하는 생체기질이다.

시지바이오그룹은 이러한 ECM 플랫폼 기술을 기반으로 재건 및 연조직 보완은 물론 다양한 의료 분야에 적용 가능한 차세대 바이오소재 제품군을 지속적으로 확대해 나갈 계획이다.

이번에 추진하는 지방 유래 ECM 제품은 인체 지방조직에서 세포 성분을 제거하고 남은 ECM을 의료용 소재로 활용하는 방식이다.

시지메드텍과 시지바이오는 미국조직은행연합회(AATB) 인증 조직은행 등 국제 기준을 충족하는 신뢰도 높은 공급망을 통해 원료를 안정적으로 확보하고, 축적된 인체조직 가공 기술을 바탕으로 도너별 원료 추적관리와 공정 및 품질관리 체계를 구축해 일관된 품질의 의료용 제품을 개발할 계획이다.

양사는 지방 유래 ECM의 특성을 활용해 재건 및 연조직 결손 보완 분야뿐 아니라 메디컬 에스테틱 분야까지 적용 범위를 확대할 예정이다.

특정 적응증이나 단일 제품에 국한하지 않고 다양한 임상 목적에 맞춰 목표 물성, 제형, 용량 및 포장 규격을 최적화해 지방 유래 ECM 기반 제품 포트폴리오를 단계적으로 구축해 나간다는 전략이다.

사업 추진 과정에서 시지바이오는 ECM 원천기술과 바이오소재 연구개발을 담당하고, 시지메드텍은 제품기획부터 적용 분야 선정, 국내외 인허가 전략, 생산체계 구축 및 사업화를 담당한다.

양사는 그룹 내 연구개발, GMP 생산, 품질관리 및 사업화 역량을 유기적으로 연계해 제품 개발부터 상용화까지 이어지는 통합 밸류체인을 구축할 계획이다.

이를 위해 시지바이오그룹이 보유한 스마트캠퍼스, 노보팩토리, 리젠허브 등 주요 연구·생산 거점을 활용해 연구개발, 공정개발, 품질검증, 생산 및 사업화를 아우르는 전주기 제품화 체계를 운영할 예정이다.

이번 사업은 최근 개정된 폐기물관리법 시행에 따라 인체유래 지방의 의료적 활용이 가능해지는 제도 변화에 맞춰 추진된다.

관련 개정 규정은 2027년 7월 8일부터 시행될 예정이며, 양사는 이에 맞춰 제품 사양, 원료 수급 및 관리 기준, 제조공정, 품질관리 체계와 국내외 인허가 전략을 구체화하고 있다.

법 시행 이후에는 관련 법령과 생명윤리 기준에 따라 확보한 인체유래 지방을 활용해 물성 최적화, 제품 규격 설정, 공정 밸리데이션 등 제품 상용화를 위한 검증 절차를 본격적으로 진행할 계획이다.

양사는 향후 미국을 비롯한 글로벌 시장 진출도 적극 추진할 방침이다.

미국에서는 기증 인체 지방조직에서 유래한 ECM을 활용한 연조직 보강 제품이 이미 상용화돼 있는 만큼, 지방 유래 ECM은 글로벌 시장에서도 기술성과 사업성이 검증된 분야로 평가받고 있다.

시지메드텍과 시지바이오는 글로벌 규제 환경과 시장 수요를 종합적으로 고려해 해외 사업화 전략도 단계적으로 추진할 예정이다.

시지바이오·시지메드텍 유현승 대표는 "시지바이오그룹은 다양한 원천조직에서 고순도 ECM을 안정적으로 분리·정제해 의료용 제품으로 구현할 수 있는 플랫폼 기술과 연구·생산 인프라를 갖추고 있다"며 "이번 지방조직으로의 플랫폼 확장을 계기로 재건과 연조직 보완은 물론 메디컬 에스테틱 분야까지 적용 범위를 넓혀 차세대 바이오소재 포트폴리오를 구축하고 글로벌 시장 경쟁력을 지속적으로 강화해 나가겠다"고 말했다.