일본 후생성, 류마티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’ 허가

일본 후생성,  류마티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’ 허가

릴리,1일 1회 경구투여 JAK 억제제

일라이 릴리 (Eli Lilly and Company)는 올루미언트®(성분명: 바리시티닙) 2mg 및 4mg이 3일 일본 후생노동성(Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW)으로부터 현행 표준치료법에 충분한 반응을 보이지 않는 환자의 류마티스 관절염(관절 구조 손상 예방 포함) 치료제로 허가 받았다고 밝혔다.

이번 올루미언트의 일본 내 허가는 중등도 및 중증에 걸친 활동성 류마티스 관절염 환자를 3,000명 이상을 대상으로 바리시티닙을 평가하는 핵심적인 4개의 임상 연구 결과에 기반해 이뤄졌다.

여기에는 아시아인인 일본인 환자가 500명 이상 포함됐다. 임상시험 결과 올루미언트는 표준치료법 대비 류마티스 관절염으로 인한 증상과 징후를 유의미하게 개선한 것으로 나타났다.

류마티스 관절염 치료 분야의 임상적 발전에도 불구하고, 여전히 일부 환자들은 질환을 적절하게 관리하지 못하거나, 치료효과 부족 또는 장기적인 손상 및 장애로 이어질 수 있는 부작용으로 인해 치료를 중단한다. 일본 류마티스 관절염 환자는 약 70만명~80만명 정도로 추산되며, 남성에 비해 여성의 발병 가능성이 3배 정도 높다.

또한 건강보험심사평가원 통계자료에 따르면 2016년 기준 우리나라의 류마티스 관절염 진료 환자 수는 약 26만 3,877명으로 나타났다.

릴리 바이오 의약품 사업부 크리스티 쇼 대표는 “올루미언트의 이번 허가는 일본의 류마티스 관절염 환자들과 전문가들에게 중요한 소식이 될 것”이라며, “올루미언트는 표준치료법에 반응을 보이지 않는 류마티스 관절염 환자의 증상을 효과적으로 완화시킬 수 있으며, 류마티스 관절염을 진행성, 소모성 질환으로 만드는 관절 구조 손상을 예방할 수 있음을 확인했다.”고 말했다.