김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

애브비 스카이리치, 중등도-중증 판상 건선치료 6세이상 소아까지 확대

애브비 스카이리치, 중등도-중증 판상 건선치료 6세이상 소아까지 확대 식품의약품안전처. 적응증 확대 한국애브비(대표이사 강소영)는 인터루킨-23(IL-23) 억제제 스카이리치(성분명 리산키주맙)가 10월 26일 식품의약품안전처로부터 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)이 필요한 체중 40kg 이상의 6세 이상 소아의 중등도-중증 판상 건선 치료제로 적응증 확대 허가를 받았다고 밝혔다. 이번 허가로 스카이리치의 판상 건선 치료 대상은 기존 18세 이상의 성인에서 6세 이상 소아 환자까지 확대됐다. 건선은 피부에 붉은 반점과 은백색의 각질이 나타나는 만성 면역 매개 질환으로 소아청소년에서도 발생할 수 있다. 특히 소아 건선은 얼굴이나 두피 등 눈에 잘 띄는 부위에 병변이 나타나는 경우가 많아 ..

보령,독일우주청과 MOU

보령,독일우주청과 MOU 우주 연구 인프라 '1호 잠재 고객' 확보 ㈜보령(대표이사 김정균)이 우주 생명과학 연구 인프라의 첫 잠재 고객을 확보했다. 보령은 최근 독일우주청(Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e.V.)과 우주 생명과학 분야 연구 협력 및 인프라 활용을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 2023년 '휴먼스 인 스페이스(Humans In Space, HIS)'를 통해 시작된 양측의 협력이 실제 연구 인프라 활용을 위한 첫 잠재 고객 관계로 발전했다는 점에서 의미가 있다. 이번 MOU에 따라 양측은 공동으로 발굴하는 우주 생명과학 연구과제뿐 아니라, 독일우주청이 자체적으로 추진하는 우주의학 연구도 향후 보령의 우주 연구 인프라에서..

보로노이, EGFR 변이 폐암 치료제 ‘VRN11’ 임상 결과 공개

보로노이, EGFR 변이 폐암 치료제 ‘VRN11’ 임상 결과 공개 ESMO서 ..뇌전이 환자 20%서 뇌병변 완전관해 보로노이(310210)는스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2026)에서 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 VRN11의 임상 1상 결과를 포스터로 발표했다고 27일 밝혔다. 이번 발표에서 VRN11은뇌전이를 동반한 환자에서 뇌 병변이 완전히 사라지는 사례를 다수 확인했으며, 기존 EGFR 표적치료제에 내성이 생긴 환자군에서도 항종양 효과를 보였다. 회사는 이러한 임상 결과를 바탕으로 기존 치료 경험이 있는 환자뿐만 아니라 선행 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 한 1차 치료 임상을 다수의 국가에서 진행하고 있다. 뇌전이를 동반한 C797S 음성환자 중 160 mg 이상 투여..

메드트로닉, 펄스셀렉트 글로벌 레지스트리 결과 공개

메드트로닉, 펄스셀렉트 글로벌 레지스트리 결과 공개 아태평양 부정맥학회서..한국 코호트 분석 결과 첫 공개 메드트로닉이 10월 21일부터 24일까지 부산 벡스코(BEXCO)에서 열린 ‘아시아태평양 부정맥학회 학술대회(APHRS 2026)’에서 한국 코호트가 포함된 펄스셀렉트 시스템(PulseSelect™ Pulse Field Ablation System) 글로벌 전향적 레지스트리 분석 결과를 공개했다. 해당 연구의 한국 코호트 분석 결과가 공개된 것은 이번이 처음이다. 글로벌 전향적 레지스트리 ‘REAL PULSE’는 전 세계 38개 기관에서 펄스셀렉트를 이용한 심방세동 절제술을 받은 환자 1,160명(한국 환자 180명 포함)을 대상으로 실제 임상 환경에서의 시술 효과와 안전성을 평가한 연구다. 분석..

한국산텐제약,‘리주시아 점안액 0.025%’ 국내 품목허가

한국산텐제약,‘리주시아 점안액 0.025%’ 국내 품목허가 근시 진행 억제 치료제 ㈜한국산텐제약(대표 김진희)이 소아 근시 진행 억제 치료제 리주시아 점안액 0.025%의 국내 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이번 허가를 통해 한국산텐은 소아근시 치료제 시장에 본격 진출하게 된다. 리주시아 점안액 0.025%는 1일 1회 취침 전 점안하는 보존제 무첨가 1회용(Unit-dose) 저농도 아트로핀 점안제다. 하루 한번 점안하는 간편한 용법과 일관된 용량 투여가 가능하도록 설계된 1회용 제형이 특징으로, 장기간 치료가 필요한 소아 환자를 고려해 개발됐다. 일본에서는 동일 제품이 ‘Ryjusea® Mini Ophthalmic Solution 0.025%’라는 제품명으로 2025년 4월부터 판매되고 있다..

한미약품, ‘체중관리’ 특화 건기식‘에피슬림’ 출시

한미약품, ‘체중관리’ 특화 건기식‘에피슬림’ 출시 체지방 감소 기능성 원료에 제품별 특징 더해 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품이 국내 최초 GLP-1 비만신약 ‘에페(성분명: 에페글레나타이드)’의 품목 허가에 이어건강한 체중 관리와웰니스라이프를고려한건강기능식품‘에피슬림(epislim)’ 3종을 선보인다고 27일 밝혔다. 이번에 출시된 신제품은 ▲에피슬림 머슬 ▲에피슬림 부스트 ▲에피슬림 스킨 등 3종으로, 체중 관리 과정에서 경험할 수 있는 근육량 감소, 무기력감, 피부 컨디션 저하 등 다양한 고민에 맞춰 제품별 기능성을 차별화해 기획됐다. 에피슬림 머슬은 체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 라임카카오추출복합물과 근력 개선에 도움을 줄 수 있는 강황추출물 등을 함유했다. 체지방 관리와 함께 근력 유지..

동아ST, 이코트로킨라 외용제 개발 가능성 확인

동아ST, 이코트로킨라 외용제 개발 가능성 확인 이코트로킨라 외용제 비임상 연구 결과 발표 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 25일부터 28일까지(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 개최되는 ‘AAPS PharmSci 360 2026’에서 건선 치료제 성분인 '이코트로킨라(Icotrokinra)'의 외용제 개발 가능성을 확인한 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 27일 밝혔다. AAPS PharmSci 360은 미국약학과학자협회(American Association of Pharmaceutical ㅇScientists, AAPS)가 주관하는 국제 학술대회로, 전 세계 제약·바이오 산업계와 학계, 정부 및 연구기관의 의약품 연구개발 전문가들이 참여해 최신 연구 성과와 기술 동향을 공유하는 행사다. 이번 학회..

지에프씨생명과학, miRNA 기반 미백 기술 확보

지에프씨생명과학, miRNA 기반 미백 기술 확보 핵심 miRNA 조성물 특허 등록 지에프씨생명과학(388610, 대표 강희철)은 miRNA(마이크로RNA)를 활용한 피부 개선 기술을 확보하고, 이를 기반으로 기능성 화장품 원료 개발을 확대하고 있다고 27일 밝혔다. 회사는 최근 핵심 기술인 ‘miRNA를 유효성분으로 포함하는 피부 상태 개선용 조성물’ 특허 등록을 완료했다. 이를 바탕으로 차세대 바이오 활성 성분으로 주목받고 있는 miRNA 연구를 미백 등 고기능성 소재 개발로 확대하고 있다. miRNA는 유전자 발현을 조절하는 짧은 비암호화 RNA로, 특정 miRNA는 피부 개선에 관여하는 것으로 연구되고 있다. 피부세포에 미치는 영향과 작용 기전을 분석해 기능성 소재 후보를 발굴할 수 있으며, 효..

네오이뮨텍, 美 CAR-T 병용 임상서 NT-I7 고용량군 2년 생존율 100%

네오이뮨텍, 美 CAR-T 병용 임상서 NT-I7 고용량군 2년 생존율 100% NT-I7, 600㎍/kg 이상 투여 환자 5명 장기 추적 네오이뮨텍의키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 병용 임상에서 CAR-T 투여 21일 뒤 네오이뮨텍의 T세포 증폭제 NT-I7을 추가 투여한 고용량군 환자 5명 전원이 2년 시점까지 관해를 유지하며 생존했다. 네오이뮨텍은 CAR-T 치료 효과의 지속성을 높일 수 있는 병용 근거를 확보한 만큼 관련 글로벌 제약사 등 잠재 파트너와의 기술이전 논의를 본격화할 계획이다. 네오이뮨텍은 CAR-T 치료제 투여 21일차에 장기지속형 인터루킨-7(IL-7) 후보물질 NT-I7(efineptakin alfa)을 추가 투여한 임상 1b상 'NIT-112'에서 600㎍/kg과 ..

보스톤사이언티픽,아태 지역 심방세동 치료의 미래 제시

보스톤사이언티픽,아태 지역 심방세동 치료의 미래 제시 APHRS 2026서 …새로운 임상 데이터 대거 발표 보스톤사이언티픽은 지난 10월 21일부터 24일까지 부산에서 개최된 제19차 아시아·태평양 부정맥학회 학술대회(APHRS 2026)에 참가해, 펄스장 절제술(PFA) 의료기기 ‘파라펄스 PFA 플랫폼(FARAPULSE™ PFA Platform)’과 경피적 좌심방이 폐색(LAAC) 기술 ‘왓치맨(WATCHMAN™)’의 우수한 임상적 유효성과 안전성을 입증하는 최신 연구 데이터들을 발표했다. 우선 재절제술을 받는 심방세동 환자를 대상으로 새로운 고밀도 대형 포컬 매핑 및 절제 카테터인 ‘파라플렉스 매핑 및 PFA 카테터(FARAFLEX™ Mapping and PFA Catheter)’를 평가한 ‘엘러베..

더마 코스메틱 브랜드 ‘ADESII’,피부과 입점

더마 코스메틱 브랜드 ‘ADESII’,피부과 입점 전문 피부 관리 선호 소비자 접점 확장 및 브랜드 전문성 강화 한미사이언스의 프리미엄 더마 코스메틱 브랜드 ‘ADESII(아데시)’가 피부과입점을 시작으로판매 채널 확장과브랜드 전문성 강화에 나선다. ADESII는 최근 전문적인 피부 관리에 대한 관여도가 높은 소비자와의 접점을 넓히기 위해 피부과 입점을추진하고,프리미엄 더마 코스메틱 브랜드로서의 입지를 공고히 한다는 방침이다. 이번 입점을 통해 선보이는 제품은ADESII대표 안티에이징 라인 ▲블랙 펄 PDRN 네오 세럼▲베리 펄 바쿠치올 네오 크림을 비롯해▲PLA 리프팅 세럼 ▲피토 글로우 앰플 ▲펩타이드 넥앤아이 크림총5종이다. ADESII는 독자원료 ‘H-EGTI’를 기반으로,인공색소와 향료를 배제..

동아쏘시오그룹 임원인사

동아쏘시오그룹 임원인사 동아쏘시오그룹은 변하는 시장환경에서 선제적으로 대응하고 미래 성장 동력을 확보하기 위해 전문성과 성과를 바탕으로 한 임원 인사를 단행했다.■ 승진 ◇동아오츠카△사장 김준하△상무보 마케팅전략실 부실장 이길표△상무보 법인사업부장 겸 온라인광역장 류병재△감사 윤리경영실장 이대명◇한국신동공업△사장 김오경△상무 기술연구소장 최재근 ◇비티젠△전무 생산본부장 이태수△상무보 사업개발실장 전승욱◇동아제약△상무 경영지원실 재경담당 여균현△상무 연구소장 윤춘희△상무 OTC사업부장 이남용△상무 운영기획실장 정민△상무보 연구소 제품연구부장 한상덕△상무보 경영지원실 비서팀장 정아름 ◇동아ST△상무 영업본부 종합병원사업부장 조상욱△상무보 영업본부 성장사업부장 김세윤△상무보 품질경영실장 김승현◇에스티팜△상무 ..

GC녹십자웰빙, ‘GLOW 에스테틱 심포지엄 in 부산’ 개최

GC녹십자웰빙, ‘GLOW 에스테틱 심포지엄 in 부산’ 개최 리본느·노바스템·INVT·라이넥 등 주요 제품 임상 활용 전략 공유 GC녹십자웰빙이 의료진 대상 학술 프로그램 ‘GLOW’를 새롭게 선보이며 메디컬 에스테틱 분야의 학술 교류 확대에 나섰다 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 지난 24일 부산 해운대구 시그니엘 부산에서 ‘GCWB GLOW Aesthetic Symposium in BUSAN’을 개최했다고 26일 밝혔다. GLOW는 ‘GCWB Learning & Optimization Workshop’의 약자로, 의료진과 함께 메디컬 에스테틱 분야의 최신 임상 지견을 공유하고 실제 진료 현장에서의 활용 가치를 높이기 위해 마련된 GC녹십자웰빙의 학술 프로그램이다. 이번 부산 심포지엄은 GLOW 프로..

K-제약·바이오, 신흥 파머징 시장 영토 확장 가속화

K-제약·바이오, 신흥 파머징 시장 영토 확장 가속화 의수협,‘GBPP 2026’ 1,770만 달러 수출 결실 맺어 한국의약품수출입협회(회장 류형선, 이하 의수협)는 대한무역투자진흥공사(사장 강경성, 이하 KOTRA)와 손을 잡고 지난 21일부터 22일까지 양일간 일산 킨텍스에서 국내 최대 규모의 글로벌 의약품 수출 상담회인 'Global Bio & Pharma Plaza 2026(이하 GBPP 2026)'을 성황리에 마무리했다고 밝혔다. 이번 행사는 산업통상자원부와 KOTRA가 주최한 ‘2026 수출붐업코리아’와 연계하여 바이오헬스케어관 규모로 대대적으로 추진되었다. 국내 제약·바이오 기업들의 실질적인 해외 판로 개척을 전방위로 지원하기 위해 마련된 이번 행사는 전년 대비 약 14% 증가한 총 260..

동국생명과학,‘DK Luonix’로 사명 변경 추진

동국생명과학,‘DK Luonix’로 사명 변경 추진 글로벌 시장 공략 및 미래 성장 기반 확대 동국생명과학(대표이사 박재원)은 26일 이사회를 열고, 글로벌 시장 공략 및 미래 성장 기반 확대를 위해 ‘DK Luonix(DK 루오닉스)’로 사명 변경을 추진하기로 결의했다. 그동안 동국생명과학은 국내 조영제 의약품 중심의 사업을 지속해 왔으나, 향후 영상진단의학 분야를 글로벌 시장으로 넓혀가는 것과 동시에 MRI 신약의 국내 및 글로벌 시장 진출, 위수탁생산(CMO) 영역으로의 사업 확장을 향한 의지와 비전을 담아 사명변경을 추진한다고 밝혔다. 새로운 사명에 대해 동국생명과학 관계자는 “‘DK’는 58년간 동국제약이 걸어온 시간과 그리고 앞으로도 변하지 않는 기업의 헤리티지(Heritage)를, ‘Luon..

체중 25% 이상 감량 + 근 손실 최소화” 비만 신약, 국제 일반명 등재

체중 25% 이상 감량 + 근 손실 최소화” 비만 신약, 국제 일반명 등재 한미약품 개발 차세대비만치료 삼중 작용제 한미약품의 차세대 비만치료 삼중작용제(HM15275)가 세계보건기구(WHO)로부터 공식 국제일반명(INN)을 부여받았다. 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 혁신적인 비만 신약 후보물질인 HM15275의 공식 명칭이 ‘잔트루타이드(zantrutide)’로 확정되었다고 밝혔다. 이번에 등재된 명칭인 잔트루타이드는 최고와 균형을 상징하는 접두사 ‘zan-’과 삼중 수용체 작용제를 뜻하는 접요사 ‘-tru-’, 그리고 펩타이드 계열 의약품에 사용되는 어미 ‘-tide’가 결합된 단어다. 이는 ‘최상의 균형(Best Balance)을 지향하는 차세대 비만치료 삼중작용제’라는 회사의 개발 철학과..

보로노이, ESMO 2026서HER2 표적항암제 ‘VRN10’ 임상 1상 결과 발표

보로노이, ESMO 2026서HER2 표적항암제 ‘VRN10’ 임상 1상 결과 발표 HER2 양성 환자 및 뇌전이 환자에서도 종양 감소 관찰 보로노이(310210)는 10월 23일부터 27일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO Congress 2026)에서 HER2 표적 항암제 VRN10의 임상 1상 결과를 포스터로 발표했다고 26일 밝혔다 이번 발표에서는 HER2 변이 유형별 효능과 HER2 양성 환자에서의 임상 결과를 비롯해 주요 환자 사례와 안전성 데이터가 공개됐다. 유효성 평가 가능한 HER2 변이 환자 12명 중 티로신 인산화효소 영역(TKD) 변이 환자는 5명 중 2명(40%), TKD 외영역(non-TKD) 변이 환자는 7명 중 3명(43%)에서 부분반응(PR)..

삼양바이오팜,크로스포인트테라퓨틱스와 MOU 체결

삼양바이오팜,크로스포인트테라퓨틱스와 MOU 체결 차세대 StealthBody–X-SENS 기반 유전자치료제 개발 삼양바이오팜(대표 김경진)은 지난 23일 판교 삼양디스커버리센터에서 표적 치료제 전문 바이오 기업인 크로스포인트테라퓨틱스(대표 김태억, 이하 크로스포인트)와 차세대 표적 선택적 유전자치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 삼양바이오팜의 다양한 표적 리간드(표적을 인식하는 물질) 도입이 가능한 고분자·지질 기반 유전자 전달 플랫폼 ‘X-SENS(eXchangeable target Selectivity Enabling Nano Shell)’와 크로스포인트의 항체 플랫폼 ‘스텔스바디(StealthBody)’를 결합해 항암 분야의 표적 선택적 유전자치료제를 개발하고자 체결됐다...

대웅제약 펙수클루, 헬리코박터 제균 '7일 요법' 가능성

대웅제약 펙수클루, 헬리코박터 제균 '7일 요법' 가능성 강원대병원 박성철 교수팀, 한국인 초치료 환자 대상 연구대웅제약(대표이사 이창재·박성수)은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’ 기반 7일 삼제요법이 헬리코박터 파일로리 제균 치료에서 PPI 기반 14일 삼제요법과 통계적으로 유의한 차이가 없었다고 밝혔다. 이번 연구의 핵심은 치료 기간을 7일로 단축한 펙수클루 기반 삼제요법과 기존 14일 PPI 기반 삼제요법의 유효성과 안전성을 직접 비교했다는 점이다. 헬리코박터 제균 치료는 항생제와 위산분비억제제를 병용하도록 하며, 제균 효과에는 환자의 복약 순응도, 항생제 내성, 위산분비억제력 등이 영향을 준다고 알려져 있다. 강원대학교병원 소화기내과 박성철 교수 연구진은 복용 기간을..

한국GSK ‘누칼라 오토인젝터주’,적응증 확대

한국GSK ‘누칼라 오토인젝터주’,적응증 확대 혈중 호산구 수가 증가된 COPD 성인 환자에 한국GSK(대표이사 구나 리디거) 의 호산구성 질환 치료제인 항 IL-5(인터루킨-5) 항체 ‘누칼라오토인젝터주(성분명: 메폴리주맙)’가 식품의약품안전처로부터​표준 흡입 요법으로 적절히 조절되지 않는 혈중 호산구 수가 증가된 성인 만성폐쇄성폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)의 추가 유지 치료 요법으로 적응증 확대 승인을 받았다. 이번 적응증 확대에 따라 누칼라오토인젝터주는 성인에서 흡입용 코르티코스테로이드(ICS), 장기 지속형 베타2-작용제(LABA), 장기 지속형 무스카린 길항제(LAMA) 병용요법으로 적절히 조절되지 않는, 혈중 호산구 수가 증가된 만성폐쇄..