김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

유한양행-노비타스, '랩시도' 코 프로모션 계약

유한양행-노비타스, '랩시도' 코 프로모션 계약 만성자발성 두드러기 치료제..종병 노바티스. 병의원 유한양행 유한양행과 한국노바티스는 만성 자발성 두드러기 치료 영역의 최초 경구용 BTK 억제제인 ‘랩시도(성분명 레미브루티닙)’의 국내 유통 및 공동 프로모션을 위한 전략적 파트너십 계약을 체결했다. 이번 협력에 따라 국내 유통은 유한양행이 전담하며, 종합병원은 한국노바티스가, 병·의원(클리닉)은 유한양행이 각각 프로모션 판촉 활동을 맡아 시너지를 극대화할 예정이다. 랩시도는 올해 4월 기존 H1 항히스타민제로 적절히 조절되지 않는 성인 만성 자발성 두드러기 환자 치료제로 국내 허가를 받은 혁신 치료제다. 비만세포와 호염기구 활성화에 관여하는 BTK를 고선택적으로 억제해 염증 매개물질 방출을 줄이는 ..

바디텍메드,“비만 진단의 기준, 체중에서 대사 건강으로 바꿔야”

바디텍메드,“비만 진단의 기준, 체중에서 대사 건강으로 바꿔야” ‘마른 비만’ 및 정상체중 대사이상군의 조기 진단 필요성 부각 바디텍메드(대표이사 최의열)가 지난주 성황리에 막을 내린 대한비만학회 국제학술대회 ‘ICOMES 2026’을 통해, 비만과 대사질환을 바라보는 의료계의 진단 패러다임 전환을 이끌어냈다. 회사는 이번 학회에서 체중계의 숫자에 국한된 기존 진단 방식에서 벗어나, 체지방 분포와 대사 기능을 입체적으로 조명하는 새로운 임상적 화두를 던졌다. 오늘날 비만과 대사질환은 단순한 체중 증가의 문제를 넘어선 지 오래다. 임상 현장에서는 외형상 날씬하거나 체질량지수(BMI)가 정상 범위에 속하더라도, 높은 체지방률이나 복부·내장지방을 동반한 채 인슐린 저항성이 진행되는 이른바 ‘마른 비만’ 환자들..

엘앤씨바이오, ‘건 ECM’ 조직재건 기술 특허 등록 완료

엘앤씨바이오, ‘건 ECM’ 조직재건 기술 특허 등록 완료 인체 건(tendon, 근육힘줄) 유래 ECM 기반 주사형 기술 인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(290650)는 인체 건(tendon, 근육힘줄) 유래 세포외기질(ECM)을 활용한 주사형 조직재건 기술의 국내 특허 등록을 완료하며, 인체조직별 고유한 ECM을 활용하는 ‘조직맞춤형 ECM 플랫폼(Tissue-specific ECM Platform)’을 확대한다고 7일 밝혔다. ECM은 세포를 둘러싸고 지지하며 조직의 구조와 물리적 환경을 형성하는 콜라겐, 엘라스틴 등 다양한 성분으로 구성된 세포외기질(Extracellular Matrix)을 말한다. 엘앤씨바이오는 탈세포화·탈지질화한 인체 건 조직을 미세 입자 형태의 ‘건 ECM(Tendo..

약사회 권영희 회장 "약권 침탈행위 끝까지 막아낼 것"

약사회 권영희 회장 "약권 침탈행위 끝까지 막아낼 것" 비대면진료 약배송 확대 방침관련 호소문 발표 대한약사회가 정부의 갑작스러운 비대면진료 약배송 전면 확대 움직임에 정면으로 대응하며 총력 투쟁을 선언했다. 권영희 대한약사회장은 지난 4일 회원들에게 발표한 호소문을 통해 정부의 일방적인 방침이 1년여에 걸쳐 어렵게 이뤄낸 사회적 합의를 흔들고 있다고 강하게 비판했다. 현행 개정 의료법상 약배송 수령 대상은 섬·산간·벽지 거주자, 장기요양급여 수급자, 등록장애인, 감염병환자, 희귀질환자 등 5개 유형으로 한정되어 있어, 대상을 확대하기 위해서는 법 개정과 국회의 문턱을 넘어야 하는 만큼 아직 확정된 사안은 아니라는 점을 분명히 했다. 대한약사회는 보건의료를 산업과 시장의 논리로 바라보는 규제 완화 ..

서울시약사회, 국회 보건복지위원장에 약사 현안 입법촉구서 전달

서울시약사회, 국회 보건복지위원장에 약사 현안 입법촉구서 전달 비대면 약 배송·안전상비의약품 확대 신중한 결정 당부 서울특별시약사회(회장 김위학, 이하 서울시약사회)는 9월 3일 국회 보건복지위원장실을 방문해 이만희 국회 보건복지위원장을 예방하고, 국회에 계류 중인 약사 현안 관련 법률안의 조속한 심사와 입법을 촉구하는 국회 계류 약사 현안 관련 법률안 입법촉구서를 전달했다고 밝혔다. 이날 면담에서 김위학 회장은 창고형 약국과 외부자본의 약국 경영 개입을 사전에 차단하는 입법, 약국의 과도한 표시·광고와 환자 유인 행위를 사전에 규율하는 입법, 반복되는 의약품 수급불안에 대응하기 위한 성분명처방 제도화, 면허대여약국의 사전 차단과 개설 전 교육 의무화, 의약품 도매상과 의료기관·약국 간 우회적 특수관계 ..

탈모. 두피케어 '리필드' 큐레이션약국 입점

탈모. 두피케어 '리필드' 큐레이션약국 입점 전국 9개 옵티마웰니스뮤지엄 매장에 콘스탄트가 전개하는 탈모·두피 케어 브랜드 ‘리필드’가 도심형 큐레이션 약국 브랜드인 ‘OWM(옵티마 웰니스 뮤지엄)’ 전국 9개 매장에 입점하며 전문 유통 채널 다각화에 속도를 낸다. 이번 입점을 통해 성수와 강남 등 주요 거점 매장에서 소비자들이 약사의 전문적인 상담을 거쳐 제품을 만나볼 수 있게 됐다. 리필드는 이번 오프라인 채널 확장의 핵심 경쟁력으로 자체 개발한 독자 특허 성분 ‘cADPR(cyclic ADP Ribose)’을 앞세우고 있다. 서울대 출신 의학박사 양미경 연구소장이 27년간 축적한 두피 연구 데이터를 바탕으로 개발된 이 성분은 한국, 미국, 중국 등 3개국에서 특허를 획득하며 기술력을 공인받았다. ..

한독, 대한종양내과학회 국제학술대회서 페마자이레 심포지엄

한독, 대한종양내과학회 국제학술대회서 페마자이레 심포지엄 초기 NGS 검사에서 FGFR2 표적치료까지 한독(대표이사 김영진, 백진기)은 9월 3일 서울 그랜드 인터컨티넨탈에서 열린 대한종양내과학회 주관 국제학술대회 ‘KSMO 2026’에서 페마자이레 심포지엄을 개최했다. 대한종양내과학회 국제학술대회는 매년 850여 명 이상의 혈액종양내과 전문의 및 관계자가 참여하는 국내 최대 규모의 항암치료 분야 학술행사이다. 이번 페마자이레 심포지엄은 를 주제로 진행됐다. 심포지엄에서는 담관암 치료 환경의 변화와 정밀의료(Precision Medicine) 시대에 더욱 중요해진 NGS(차세대 염기서열 분석) 검사의 역할, 그리고 FGFR2(Fibroblast Growth Factor Receptor 2) 유전자 융..

대한위암학회 "원가 이하 위암 수술 수가 현실화 시급

대한위암학회 "원가 이하 위암 수술 수가 현실화 시급 정책세미나, 보건복지부에 건의 계획 대한위암학회(이사장: 이혁준 교수, 서울의대 위장관외과)에서 주관한 '대한위암학회 보험정책 세미나'가 지난 8월 JW 메리어트 동대문 스퀘어 서울에서 개최되었다. 이번 세미나는 필수 의료 서비스로서 위암 수술이 처한 임상 현장의 한계를 점검하고, 원가 이하로 저평가되어 있는 위암 수술 건강보험 수가 개선 방안을 논의하기 위해 마련되었다. 주관 단체인 대한위암학회 외에 대한의사협회, 대한외과학회, 대한복강경로봇수술학회, 대한위장관외과학회 등 여러 유관 학회가 함께 참여하였고, 보건복지부를 대표하여 유정민 보건복지부 보험급여과장이 참석하였다. 유정민 과장은 건강보험 개혁안의 방향성을 소개했다. 필수 지역 의료 서비스에..

유한양행, 제18회 자원순환의 날 ‘대통령 표창’ 수상

유한양행, 제18회 자원순환의 날 ‘대통령 표창’ 수상 유한양행(대표이사 조욱제)이9월 4일일산 킨텍스에서 열린‘제18회 자원순환의날’행사에서‘순환경제 선도기업 대상’유공단체로서 최고 영예인 대통령 표창을 수상했다. 기후에너지환경부가 주최하고 한국환경공단이 주관하는 ‘순환경제 선도기업 대상’은 산업계 폐기물 감량과 재활용 촉진을 통해 순환경제사회 전환에 기여한 우수 기업에 수여되는 상이다. 유한양행은 생산기지인오창공장의 자원순환 효율화와 친환경 제품 설계(Eco-design) 전환 등을 통해 폐기물 발생을 근본적으로 줄인 점을 높게 평가받았다. 유한양행은 폐기물 분류 체계화를 통해 순환이용률을 2021년 대비 30.2% 개선하였으며, 최종처분율은 17.2% 낮추는 성과를 입증했다. 또한, 2024년에..

스카이랩스, 4일 코스닥 시장 입성

스카이랩스, 4일 코스닥 시장 입성 향후 다중 생체신호 모니터링 및 의료데이터 생산 4일 서울 여의도 한국거래소에서 열린 스카이랩스 코스닥 상장식에서 이병환 스카이랩스 대표이사(단상 위)와 임직원 및 관계자들이 코스닥 상장 및 매매 개시를 축하하는 타북 세레모니를 진행하고 있다. 스카이랩스(대표 이병환)는 4일 코스닥 시장에 상장하며 커프리스 혈압 모니터링 사업의 글로벌 시장 확대와 멀티바이탈·의료데이터 생산 플랫폼으로 사업 영역을 넓혀갈 계획이라고 밝혔다. 회사는 세계 최초로 반지형 커프리스(Cuffless) 혈압계를 개발한 기업이다. 단순 의료기기 제조를 넘어 자체 하드웨어와 AI 알고리즘을 기반으로 임상적 신뢰도가 높은 생체 데이터를 직접 생산하는 ‘AI 의료데이터 생산 플랫폼’을 지향하고 있다. ..

마운자로, 55세 이상 고령층 의료비 획기적으로 낮춰

마운자로, 55세 이상 고령층 의료비 획기적으로 낮춰 ICOMES 2026서 실제 진료 데이터 공개 릴리의 비만 치료제 ‘마운자로(성분명 티르제파타이드)’가 체중 감소 효과를 넘어 장기적으로 전체 의료비를 유의미하게 절감한다는 대규모 실제 진료 환경(RWE) 연구 결과가 공개됐다. 지난 3일 서울 콘래드 호텔에서 열린 대한비만학회 국제 학술대회 ‘ICOMES 2026’의 정책 세션에서는 55세 이상 비만 및 과체중 성인을 대상으로 한 마운자로나 미국 내 체중관리 적응증 제품명인 젭바운드(Zepbound)의 비용-효과성 분석 데이터가 다뤄졌다. 연구진은 미국 Komodo Research Dataset을 활용해 당뇨병이 없고 비만 또는 1개 이상의 체중 관련 동반 질환을 가진 55세 이상 성인 1만 5,84..

한미약품, 에페거글루카곤2상 임상 구연 발표

한미약품, 에페거글루카곤2상 임상 구연 발표 세계 최초 주1회 투여 제형의 선천성 고인슐린증 치료제 한미약품이 오는 8일부터 10일까지(현지시각) 프랑스 마르세유에서 열리는 제64회 유럽소아내분비학회(ESPE 2026)에서 선천성 고인슐린증(Congenital Hyperinsulinism, CHI) 치료제 ‘에페거글루카곤(HM15136)’에 대한 임상 2상 연구 내용을 발표한다. 한미약품은 기존 치료방식의 한계를 극복할 수 있는 선천성 고인슐린증 치료제 ‘에페거글루카곤’을 세계 최초 주 1회 투여 제형으로 개발하고 있다. 선천성 고인슐린증은 인슐린이 과도하게 분비돼 저혈당을 유발하는 희귀질환으로, 현재까지 선천성 고인슐린증을 특정 적응증으로 한 FDA 승인 치료제는 없다. 현재 고인슐린증으로 인한 저혈..

심평원, 제9차 약제급여평가위원회 심의결과 공개

심평원, 제9차 약제급여평가위원회 심의결과 공개 건강보험심사평가원(원장 홍승권)은 2026년 제9차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개했다.

큐로셀 ‘림카토’, 심평원 약평위 통과

큐로셀 ‘림카토’, 심평원 약평위 통과 국내 첫 번째 CAR-T 치료제 CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)의 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO, 성분명 안발캅타젠오토류셀)’가 3일 건강보험심사평가원 2026년 제9차 약제급여평가위원회(이하 ‘약평위’) 심의에서 제시된 평가금액 수용을 조건으로 급여 적정성을 인정받았다. 림카토는 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발하거나 치료에 반응하지 않는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL) 성인 환자를 위한 국내 첫 번째 CAR-T 치료제다. 지난 4월 식약처 품목허가와 7월 암질환심의위원회(암질심)에 이어 이번 약평위까지 연속으로 통과하며, 국내 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 안정적으..

샤페론, 액면병합 절차 착수…9월 29일 변경상장 예정

샤페론, 액면병합 절차 착수…9월 29일 변경상장 예정 글로벌 영업망 확대·기술이전 본격화 샤페론(378800)은 주식병합 절차에 따라 9월 4일부터 28일까지 주식 매매거래가 정지되며, 9월 29일 변경상장과 함께 거래가 재개될 예정이라고 4일 밝혔다. 거래재개 시 기준금액은 2,550원이다. 이번 거래정지는 신주 발행을 위한 절차에 따른 것으로 관리종목 지정 여부와는 무관하다. 액면병합 완료 후 주가 요건 미달 사유가 해소되며, 변경상장 이후 연속 45거래일 동안 종가 1,000원 이상을 유지할 경우 관리종목 해제 요건을 충족하게 된다. 회사는 오는 12월 3일을 관리종목 지정 해제 목표 시점으로 보고 있다. 샤페론은 최근 자회사 니즈테크를 종속회사로 편입하며 실적 기반 사업 확대에 속도를 내고 있..

GC녹십자, 고면역원성 독감백신 임상 2/3상 IND 승인

GC녹십자, 고면역원성 독감백신 임상 2/3상 IND 승인 초고령사회 진입 속 고면역원성 백신 수요 확대 GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 고면역원성 독감백신 후보물질 ‘GC3114B’의 임상 2/3상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 4일 밝혔다 이번 임상 2/3상은 65세 이상의 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접 비교를 통해 GC3114B의 면역원성 및 안전성을 평가한다. 회사는 올 하반기 임상 2상 첫 환자 투약이 개시될 예정이며, 임상 3상부터는 다국가 임상으로 진행한다고 설명했다. GC3114B는 일반적인 표준용량 독감백신보다 더 많은 항원을 포함해 고령층에서 보다 강한 면역반응을 유도하도록 설계됐다. 고령층은 노화에 따른 면역기능 저하로 백신 접종 후 충분한 면역..

화이자 TNF억제제 엔브렐,급여 확대

화이자 TNF억제제 엔브렐,급여 확대 중증 활동성 비방사선 축성 척추관절염 환자 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 8월 27일 보건복지부 고시에 따라 자사의 TNF(Tumor Necrosis Factor) 억제제 엔브렐(성분명 에타너셉트)이 9월 1일부터 중증의 활동성 비방사선 축성 척추관절염 환자를 대상으로 건강보험 급여가 적용돼, 엔브렐이 국내 허가 받은 주요 적응증(류마티스 관절염, 축성척추관절염, 건선성 관절염, 건선, 소아 특발성 관절염)에서 경제적 부담을 완화시킬 수 있을 것이라고 밝혔다. 보건복지부 고시에 따르면, 엔브렐은 ▲두 가지 종류 이상의 비스테로이드항염제(NSAIDs, Nonsteroidal anti-inflammatory drugs) 혹은 항류마티스제제(DMARDs, Dise..

CSL 시퀴러스 인플루엔자 백신 '플루아드쿼드',접종 연령 50세 이상 확대

CSL 시퀴러스 인플루엔자 백신 '플루아드쿼드',접종 연령 50세 이상 확대 만성질환 및 면역저하자 등 고위험 요인가진 성인 백신 선택 폭 넓혀 글로벌 백신 기업 CSL시퀴러스코리아(대표이사 유기승)는 자사 MF59® 면역증강 인플루엔자 백신 '플루아드쿼드프리필드시린지(이하 플루아드쿼드)’가 지난 3일 식품의약품안전처로부터 접종 대상 연령을 기존 65세 이상에서 50세 이상 성인으로 확대 허가를 받았다고 밝혔다. 이번 허가에 따라 플루아드쿼드는 50세 이상 성인에서 인플루엔자 질환의 예방에 사용할 수 있게 됐다. 인플루엔자는 매 절기 상당한 질병 부담을 초래하는 급성 호흡기 감염병이다. 고령자뿐 아니라 심혈관질환, 만성 호흡기질환, 당뇨병 등 기저질환이 있거나 면역이 저하된 성인에서는 특히 인플루엔자로 ..

GC녹십자웰빙, 파트너사 라지엘테라퓨틱스, 중국 임상 3상 성공 차세대 지방분해 신약 RZL-012’.. 위약군 대비 반응률 30%p 이상 우위 확인 GC녹십자웰빙이 파트너사인 바이오 기업 라지엘테라퓨틱스(Raziel Therapeutics, 이하 라지엘)가 차세대 지방분해 주사제 ‘RZL-012’의 중국 임상 3상 시험에서 주요 유효성 및 안전성 평가지표를 충족하는 톱라인 결과를 확보했다고 3일 밝혔다. 이번 임상 3상은 라지엘의 중국 파트너사인 푸싱제약(Fosun Pharma) 계열사 주브스타(JuveStar)가 성인 이중턱(턱밑 지방) 환자 480명을 대상으로 진행한 대규모 중추적 등록(Pivotal) 임상시험이다. 임상 결과 RZL-012는 단 1회의 치료 주기만으로 투여 84일 시점에 1차 및 ..

한국유나이티드제약 세종1공장,우크라이나 GMP 인증 갱신 한국유나이티드제약(대표 강덕영)세종1공장이 유럽연합(EU) 가이드라인을 준용하는 우크라이나의 엄격한 현장 실사를 통과하며 글로벌 수준의 생산•품질관리 역량을 재입증했다. 세종특별자치시 전동면에 소재한 한국유나이티드제약 세종1공장은 최근 우크라이나 의약품 규제 당국으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 재인증을 획득했다. 세종1공장은 지난 2023년 우크라이나 GMP 승인을 받은 이후 올해 진행된 재실사에서도 적합 판정을 받아내며 우크라이나 GMP 인증을 유지하게 됐다. 한국유나이티드제약은 2013년에 다국적 제약사 테바(TEVA)와 개량신약 ‘클란자CR정’에 대한 기술수출 계약을 체결하고, 2016년에 우크라이나 품목허가를 취득한바 있다. ..