김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

의수협-안전성평가센터, 제주지역 화장품안전성평가제도 설명회

의수협-안전성평가센터, 제주지역 화장품안전성평가제도 설명회 10월 27일 제주 설명회·현장 컨설팅, 29일 부산·울산·경남 대상 한국의약품수출입협회(회장 류형선, 이하 ‘의수협’)와 화장품안전성평가지원추진단(후원: 식품의약품안전처)은 오는 10월 27일 제주에서 화장품 안전성 평가 제도 설명회를 개최한다. 이번 설명회는 2028년부터 단계적으로 도입되는 화장품 안전성 평가 제도에 대한 제주지역 화장품 업계의 이해도를 높이고, 제도 시행에 필요한 사항을 사전에 준비할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다. 화장품안전성평가지원추진단은 화장품 안전성 평가 제도의 원활한 도입을 지원하기 위해 올해 전국 6개 지역에서 설명회를 개최하고, 국내 화장품 안전성 평가 제도를 비롯해 유럽(EU)·중국의 안전성 평가 제도와..

대웅제약, 한국약학대학생연합과 ‘제약산업대회(ISE)’ 성료

대웅제약, 한국약학대학생연합과 ‘제약산업대회(ISE)’ 성료 ‘이지엔6 이브’ 인도네시아 진출 전략 찾는다 대웅제약이 한국과 인도네시아 약학대학생들과 함께 현지 일반의약품(OTC) 시장 진출 전략을 모색하는 산학 실습 프로젝트를 성공적으로 마치며 차세대 글로벌 인재 육성에 속도를 내고 있다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 한국약학대학생연합(KNAPS)과 함께 산학협력 프로그램인 ‘제약산업대회(Industrial Skills Event, ISE)’를 성황리에 마쳤다고 7일 밝혔다. 이번 대회는 국내 약대생 48명이 주축이 되어 참여했으며, 인도네시아 약학대학생연합(BEM Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, BEM FF UI) 소속 학생 32명이 함께 참여해 현지 시장..

지씨셀, ‘GCC2005’ 임상 1b상 돌입… 첫 대상자 투약 완료

지씨셀, ‘GCC2005’ 임상 1b상 돌입… 첫 대상자 투약 완료 임상 1a상 투약 완료 후 1b상 신속 진입 지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 신약 후보물질 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’가 임상 1a상 용량 증량 단계에서 대상자 투약을 마치고, 임상 1b상을 개시해 첫 대상자 투약을 완료했다고 7일 밝혔다. 이번 임상 1b상에서는 용법 및 용량을 최적화하고, 최적의 용법 및 용량군에 추가 환자를 등록해 안전성과 유효성 데이터를 보강할 계획이다. 이를 바탕으로 향후 글로벌 등록 임상의 기반이 될 권장 임상 2상 용량(RP2D)을 최종 확정한다. 기존 표준치료 후 재발하거나 치료에 반응하지 않는 NK 및 T세포 림프종 환자를 대상으로 안전성 및 내약성 등을 평가한다. 지씨셀은 임상개발을 가속화하기..

JW중외제약, ‘JWSHOP’ 주문•배송 편의성 높인다

JW중외제약, ‘JWSHOP’ 주문•배송 편의성 높인다 자사 일반•전문의약품 대상 1일 2회 배송 운영 JW중외제약은 약국전용 온라인몰 ‘JWSHOP’의 유통 및 배송 서비스를 강화한다고 7일 밝혔다. JWSHOP은 약국 고객이 일반의약품(OTC)과 전문의약품(ETC), 헬스케어 제품 등을 주문할 수 있는 온라인 플랫폼이다. 특히 최근 약국의 구매 환경 변화에 맞춰 상품 구성과 물류 서비스를 확대하며 주문 편의성과 배송 효율성을 높이고 있다. 이번 서비스 강화의 핵심은 유통사 입점 확대와 배송 시스템 개선이다. JW중외제약은 10월부터 JWSHOP에 대형 유통사인 지오영과 피코이노베이션을 신규 입점시켜 약국에서 구매할 수 있는 품목을 확대한다. 약국 고객들은 보다 다양한 의약품을 선택해 주문할 수 있고,..

서울시약, 기재부에 약사정책제안서 전달

서울시약, 기재부에 약사정책제안서 전달 현장민원의 날에 박홍근 장관에게 직접 서울특별시약사회(회장 김위학)는 지난 10월 3일 중랑구에서 열린 박홍근 기획예산처 장관의 ‘현장 민원의 날’ 행사에 참석해 「약사(藥事) 정책 제안서」를 전달하고, 국민의 안전한 의약품 사용을 위한 정책 개선과 예산 지원을 요청했다. 이날 김위학 회장과 서은영 중랑구약사회장 등은 박홍근 장관에게 주요 약사 현안을 설명하고, 국민건강 증진과 국가재정의 효율성을 함께 고려한 정책 추진의 필요성을 강조했다. 서울시약사회가 제안한 핵심 과제는 ▲비대면진료 처방 의약품 배송 전면 확대 재검토 ▲안전상비의약품 품목·판매처 확대 반대 및 공공심야약국 확충 ▲창고형약국 등 외부자본의 약국 운영 개입 차단 ▲약사·한약사 업무범위 명확화 ▲수급..

티디에스팜, 신제품 확대·약국 직판 강화

티디에스팜, 신제품 확대·약국 직판 강화 동전파스·버그패치 등 신제품 개발로 신규 매출원 발굴 경피약물전달시스템(TDDS) 전문기업 티디에스팜(464280)이 신제품 라인업 확대와 약국 판매 채널 구축을 동시에 추진하며 사업 확장을 본격화한다고 7일 밝혔다. 기존 플라스타 중심 사업 구조를 다변화하는 한편 신규 유통망 확보를 통해 매출 성장 기반을 강화한다는 전략이다. 티디에스팜은 우선 주력 제품인 플라스타 사업 확대와 신제품을 통한 성장동력 확보에 나서고 있다. 최근 미니 사이즈 플라스타 제품에 대한 도매 계약을 체결했으며 올해 하반기부터 생산과 판매를 시작할 예정이다. 한방동의고플라스타 등 일부 한방 제품의 한의원 공급을 시작한 데 이어 보건소 납품 제품에도 미니 사이즈 제품을 추가하며 수요처를 확..

네오이뮨텍 'NT-I7',흉선 플랫폼 핵심 파이프라인으로 첫선

네오이뮨텍 'NT-I7',흉선 플랫폼 핵심 파이프라인으로 첫선 美 ARDD 2026서 .. 빅파마 및 투자기관 대상 글로벌 경쟁력 홍보 네오이뮨텍의 장기지속형 인터루킨-7(IL-7) 후보물질 'NT-I7(에피넵타킨 알파)'이 세계 최대 노화 연구 및 신약 개발 학회에서 흉선 플랫폼의 핵심 파이프라인으로 글로벌 무대에 첫선을 보였다. 네오이뮨텍의 미주 및 유럽 지역 흉선 기능부전 적응증 개발 파트너사인 미국 톨러런스 바이오는 지난 3일(현지시간) 하버드대학교에서 개최된 'ARDD 2026(Aging Research and Drug Discovery)'에 참가해 NT-I7의 선정 배경과 흉선 기능 회복 전략을 구두 발표했다. 올해로 13회째를 맞은 ARDD는 노화 연구 분야 세계 최대 규모의 학회로, 노바..

미국도매업계, IRA 약가 인하로 리스트 프라이스(출하가) 조정 직격탄

미국도매업계, IRA 약가 인하로 리스트 프라이스(출하가) 조정 직격탄 매출연동 마진 탈피.. 고정 수수료및 부가서비스 중심 체질개선 가속화 미국 인플레이션 감축법(IRA)의 시행과 글로벌 제약사들의 블록버스터 의약품 도매가격 인하 기조가, 의약품 도매 및 유통 시장의 비즈니스 모델을 뿌리 째 흔들고 있다. 이는 미국 뿐 아니라 전세계적으로 정부의 약가인하 추세가 지속되면서 도매유통업계의 생존 전략으로 부각되고 있어, 국내 시장에서도 동일한 움직임이 일어날 가능성이 커지고 있다. 그동안 제약사가 설정한 출하 가격을 기반으로 일정 비율의 마진을 취하던 전통적인 유통 수수료 체계가 한계에 부딪히면서, 대형 도매업체들을 중심으로 계약 구조와 수익 다각화 측면에서 전례 없는 체질 개선이 이뤄지고 있는 것으로 나..

질병청, 백신비축 중장기계획 2년차도 비축륭은 반토막

질병청, 백신비축 중장기계획 2년차도 비축륭은 반토막 소병훈 의원, 비축륭 46.4% 불과...MMR 44.3%.Tdap 50.0% 불과 국가 필수 예방접종(NIP) 사업 대상 백신의 정부 비축량이 질병관리청이 자체 수립했던 중장기 계획의 연차별 목표치에 크게 미치지 못하고 있어, 글로벌 공급망 충격이나 국내 감염병 재유행 시 심각한 접종 공백이 우려된다는 지적이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 소병훈 의원(더불어민주당, 경기 광주시 갑)이 질병관리청으로부터 제출받은 자료에 따르면, 2026년 현재 국가 필수 예방접종(NIP) 비축 관리 대상 4종 품목(피내용 BCG, MMR, PPSV, Tdap)의 누적 비축량은 총 20만 4,510도즈로, 최종 목표치(44만 1,000도즈) 대비 비축 달성률이 46.4..

제약바이오협 , R&D‧임상 ‧RA 실무자 역량 강화 세미나

제약바이오협 , R&D‧임상 ‧RA 실무자 역량 강화 세미나 16일,임상시험 설계·CRO 관리법 등 소개 한국제약바이오협회 (회장 노연홍) 는 오는 16일 오후 1시부터 협회 4층 대강당에서 ‘성공적 글로벌 임상을 위한 R&D 역량 강화 세미나’를 개최한다고 6 일 밝혔다. 국내 제약바이오 기업의 해외 시장 진출이 확대되면서 임상 수행 역량이 기업 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소로 부상하고 있다. 이에 협회 R&D정책위원회( 위원장 한상철 )는 국내 기업이 임상시험 추진 과정에서 겪을 수 있는 위험을 줄이고 보다 효율적으로 프로젝트를 운영할 수 있도록 연구개발과 임상시험, 인허가 관련 실무자를 위한 세미나를 마련했다. 세미나는 총 3 개 세션으로 구성된다 . 첫 번째 세션은 글로벌 임상시험 설계 전략 및..

제약바이오협회, 제11 회 ‘K-SPACE STATION’ 개최

제약바이오협회, 제11 회 ‘K-SPACE STATION’ 개최 줄기세포치료제 주제 , 첨단재생의료 기술· 산업 동향 공유 한국제약바이오협회(회장 노연홍) 는 오는 10월 15일 오후 5시 협회 2층에서 ‘제11회 K-SPACE STATION’ 을 개최한다고 6일 밝혔다. K-SPACE STATION은 제약바이오 분야의 오픈 이노베이션 생태계 활성화를 위해 산·학 ·연이 보유한 기초·원천 및 우수기술을 공유하고 , 기술 활용 등 협력방안을 모색하는 자리다. 이번 행사의 주제는 ‘ 줄기세포치료제’다. 줄기세포치료제는 자기재생 능력과 다양한 세포로 분화할 수 있는 줄기세포를 활용해 손상된 조직이나 장기를 재생·복원하는 첨단바이오의약품이다 . 이날 행사에서는 김현수 파미셀 대표가 ‘줄기세포치료제에서 첨단재생의..

비대면진료 의약품 안전기준, 복지부-약사회 긴밀 논의 중

비대면진료 의약품 안전기준, 복지부-약사회 긴밀 논의 중 약사회 "전면 확대 전제 억지협의 거부…공적 안전망 구축 최우선" 대한약사회는 비대면진료 의약품 배송 전면화 주장과 관련해 사실과 다른 전제로 제도를 정당화하려는 시도를 강력히 규탄했다. 최근 원격의료산업협의회 등이 안전장치 마련을 명분으로 협의체 참여를 요구하고 있으나, 약사회는 이를 '전면 확대를 결론으로 정해 둔 꼼수 협의'로 규정하며 단호한 거부 입장을 밝혔다. 법 시행 전 전 국민 배송 확대를 강제하는 논의에는 응할 수 없다는 방침이다. 약사회는 의약품 전달체계 안전기준이 이미 주무부처인 보건복지부와 공식 실무협의를 통해 긴밀히 논의되고 있는 사안임을 강조했다. 하위법령 발표를 앞두고 마치 산업계가 새로운 안전기준 논의를 주도하는 것처..

한미약품, FAP 표적 SMDC 연구 결과 구연 발표

한미약품, FAP 표적 SMDC 연구 결과 구연 발표 디스커버리 온 타깃2026..차세대 항암모달리티 경쟁력 입증 한미약품이 기존 항체 약물 접합체(ADC)의 한계를 극복하고 종양미세환경까지 치료 범위를 확장할 수 있는 혁신적인 차세대 항암 모달리티인 저분자 약물 접합체(SMDC)의 연구 성과를 글로벌 무대에서 처음 공개했다. 한미약품은 지난달 28일부터 미국 보스턴에서 열린 '디스커버리 온 타깃 2026'에 참가해 종양미세환경 내 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)을 표적하는 SMDC 연구 결과를 구두 발표했다고 6일 밝혔다. 기존 ADC는 약 150 kDa 이상의 큰 분자 크기 때문에 암연관섬유아세포 등이 밀집된 종양 조직 내부로 침투하는 데 한계가 있었다. 이에 한미약품은 분자 크기가 훨씬 작아 ..

JW중외제약, 비뇨의학과 의료진 대상 ‘트루패스 TRUST 심포지엄’

JW중외제약, 비뇨의학과 의료진 대상 ‘트루패스 TRUST 심포지엄’ 전문의 50여 명 참석… 최신 AUA 2026 가이드라인 공유 JW중외제약은 최근 서울 종로구 소재 포시즌스 호텔에서 전국 비뇨의학과 개원의를 대상으로 전립선비대증(BPH) 치료제 ‘트루패스(성분명 실로도신)’의 임상적 유용성을 조명하는 ‘TRUST 심포지엄’을 진행했다고 6일 밝혔다. 트루패스는 전립선과 방광 경부에 주로 분포하는 '알파1A 수용체'를 선택적으로 차단해 요도의 긴장을 완화시키고 배뇨장애를 개선하는 전립선비대증 치료제다. 혈관에 분포하는 '알파1B 수용체'에 대한 차단 작용이 적어 저혈압, 어지럼증 등의 심혈관계 부작용 발생 위험을 최소화했으며, 투여 초기부터 빠르고 우수한 증상 개선 효과를 기대할 수 있다. 이번 행사..

홍승권 심평원장, 주요 경영진과 성과계약 체결

홍승권 심평원장, 주요 경영진과 성과계약 체결 책임경영 강화로 국민이 체감하는 성과 창출 건강보험심사평가원(원장 홍승권, 이하 심평원)은 6일 원주 본원에서 홍승권 원장과 박기준 기획상임이사, 이소영 보험수가상임이사, 김애련 심사평가상임이사, 박래웅 진료심사평가위원장, 오주환 심사평가정책연구소장 간 성과계약을 체결했다. 공공기관의 운영에 관한 법률제31조제7항에 따른 성과계약은 기관의 경영목표를 경영진의 성과와 연계하여 책임경영을 강화하고, 주요 사업의 실질적인 성과 창출을 도모하기 위해 원장과 상임이사, 위원장, 연구소장 간 1년 단위로 체결한다. 이번 계약은 2026년 심평원장과 보건복지부장관 간 체결한 기관장 경영성과협약을 토대로 국정과제 이행, 기관 경영실적 평가와 중장기 경영목표 등을 연계한 주..

안전상비약 확대에 제기된 경고… "판매업소 97%가 준수사항 위반"

안전상비약 확대에 제기된 경고… "판매업소 97%가 준수사항 위반" 대한약사회 "품목 확대보다 관리체계 정비가 우선" 오는 12월 편의점 안전상비의약품 품목 확대를 앞두고 제도가 본래 취지대로 작동하지 않고 있다는 지적이 강하게 제기됐다. 대한약사회와 미래소비자행동이 전국 안전상비의약품 판매업소 1,050개소를 대상으로 실시한 2025년 안전상비의약품 판매업소 실태조사 결과에 따르면, 전체 업소의 97.2%가 1개 이상의 판매 준수사항을 위반한 것으로 나타나 현행 관리체계에 심각한 구멍이 있는 것으로 드러났다. 이번 조사는 편의점 안전상비약 확대 정책이 시행되기 전, 기존 제도가 현장에서 제대로 이행되고 있는지를 점검하기 위해 진행됐다. 그 결과 법에서 정한 판매 준수사항을 모두 지키며 정상적으로 운..

병원약사회, ‘2026 병원 약제부서 관리자 역량강화교육’ 개최

병원약사회, ‘2026 병원 약제부서 관리자 역량강화교육’ 개최 ‘미래 병원약사 역할 정립을 위한 관리자 역량강화’ 주제 한국병원약사회(회장 정경주, 이하 병원약사회)는 오는 10월 14일(수)부터 16일(금)까지 2박 3일간 윈덤 그랜드 부산에서 ‘2026 병원 약제부서 관리자 역량강화교육’을 개최한다. 병원 약제부서 관리자 역량강화교육은 급변하는 보건의료 환경 속에서 관리자로서 능동적이고 효율적인 업무 수행 능력을 배양하고 리더십 자질을 함양하기 위해 매년 가을 2박 3일 일정으로 개최해오고 있다. 올해 교육은 스마트 자동화, AI 활용, 고령사회 임상약료, 환자안전, 전문약사 제도 등 병원약사의 핵심 현안을 중심으로 구성됐으며, 디지털·자동화 기반 약제부서 현장을 직접 확인할 수 있는 병원 견학 프..

알피바이오, 알레르기약 ‘펙소페나딘 대용량 병포장’ 안정성 확보

알피바이오, 알레르기약 ‘펙소페나딘 대용량 병포장’ 안정성 확보 휴대용 PTP 에 이어 병포장으로 제품 포트폴리오 다변화 국내 연질캡슐 의약품 제조기업 알피바이오(KOSDAQ 314140)가 알레르기약 성분인 펙소페나딘(60mg) 연질캡슐 대용량 병포장(30캡슐)에 대해 24개월간의 장기보존시험을 거쳐 품질 안정성을 확보했다고 6일 밝혔다. 알피바이오는 앞서 독자 제형 기술인 ‘펙소페나딘 가용화 조성물’ 특허(등록번호 10-2222271)를 적용하고 가용화 안정성 및 용출률 개선을 입증하며 제형 차별화를 이뤄냈다. 이에 더해 연구소는 펙소페나딘 연질캡슐 30캡슐 병포장에 대한 장기보존시험을 완료함으로써 제형 차별화에 이어 포장 형태 차별화까지 단계적으로 품질 안정성을 검증했다. 펙소페나딘(Fexofe..

큐라클, 국제당뇨병학회 ‘ICDM 2026’서 CU01 임상 2b상 구두발표

큐라클, 국제당뇨병학회 ‘ICDM 2026’서 CU01 임상 2b상 구두발표당뇨병성 신장질환 환자 240명 대상 유효성·안전성 결과 난치성 혈관질환 특화기업 큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 오는 15일부터 17일까지 서울에서 개최되는 ‘제16회 국제당뇨병학회(ICDM 2026, International Congress of Diabetes and Metabolism)’에서 CU01의 당뇨병성 신증 임상 2b상 결과를 구두 발표한다고 6일 밝혔다.ICDM은 대한당뇨병학회가 매년 개최하는 국제학술대회로, 당뇨병 분야의 기초·중개연구부터 임상 치료까지 최신 연구성과와 치료 전략을 공유하며 전 세계 당뇨병 연구자와 의료진이 참여한다.CU01 발표는 15일 ‘Next-generation technolog..

암젠코리아, 국내 최초 갑상선안병증 질환 전문 웹사이트구축

암젠코리아, 국내 최초 갑상선안병증 질환 전문 웹사이트구축 증상부터 진단·치료·생활 관리 정보까지 폭넓게 제공 암젠코리아(대표: 신수희)는 중증 희귀 자가면역질환 ‘갑상선안병증(갑상샘눈병증; Thyroid Eye Disease)’에 대한 올바른 질환 정보를 제공하고 환자 및 보호자의 정보 접근성을 높이기 위해 국내 최초의 갑상선안병증 질환 전문 웹사이트를 개설했다고 6일 밝혔다. 갑상선안병증은 면역체계 이상으로 시각 기능 장애와 외모 변형을 일으킬 수 있는 희귀 자가면역질환이다. 주요 증상으로 눈 주변의 근육과 지방 조직에 염증과 부종이 생기고, 이로 인해 안구돌출, 사물이 겹쳐 보이는 복시, 눈꺼풀 후퇴 등이 나타난다. 갑상선안병증은 시각 기능 저하와 외형 변화를 동시에 유발하여 심리적∙사회적 측면에서..