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식약처, 국가필수의약품 8종 신규 지정

식약처, 국가필수의약품 8종 신규 지정 영아연축 치료제, 임신 중 고혈압 치료제 등  연번의약품명적응증1간시클로버 주사제중증 CMV 감염질환 등2밀리논 주사제중증 울혈성 심부전, 급성 심부전3비가바트린 정제영아연축4사람단백질C 주사제중증 선천성 단백질C 결핍증 환자의 정맥혈전증 및 전격자색반병5세피데로콜 주사제복잡성 요로감염, 병원감염 세균성 폐렴 등6콜레스티라민레진 현탁용산제담증정체성 가려움증, 담즙산설사 등7프로프라놀롤 정제항정신성 약물로 인한 좌불안석증8히드랄라진 주사제임신 중 급성 중증 고혈압 식품의약품안전처(처장 오유경)는 4월 30일 의약품 8종 성분(8개 품목)을 국가필수의약품으로 신규 지정했다고 밝혔다. 이에 따라, 국가필수의약품은 총 416종 성분(456개 품목)이 운영된다. 정부는 보건..

◆의약정책 2024.05.02

한올바이오, 1분기 매출액 사상 최대 매출

한올바이오, 1분기 매출액 사상 최대 매출 전년 동기 대비 18.4% 성장 한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 30일 잠정실적 공시를 통해 1분기 매출이 전년 동기 288억 원 대비 18.4% 증가한 341억 원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 1.2억 원으로 전년 동기 대비 흑자 전환했다. 1분기에는 의약품 매출이 약 19% 증가한 287억 원을 기록하며 괄목할 만한 상승세를 보였다. 프로바이오틱스 의약품 ‘바이오탑’, 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 ‘엘리가드’, 비흡수성 항생제 ‘노르믹스’ 등 연 매출 100억 제품과 탈모치료제 제품이 두 자릿수 성장을 보이며 매출 호조를 이끌었다. 특히 바이오탑은 병원에서의 저변을 확대하며 전년동기 대비 2배 이상의 성장을 기록하는 성과를 거뒀다. 4월..

서울시약, 서울시 자립준비여성 청년 진학자 지원

서울시약, 서울시 자립준비여성 청년 진학자 지원25명에 총 1,250만원 지원 서울시약사회(회장 권영희) 여약사위원회(부회장 이은경, 위원장 박영미)는 30일 아동복지시설 및 위탁가정 등에서 만 18세 이후 보호가 종료되어 자립을 시작하는 자립준비 여성 진학자의 자립을 지원한다고 밝혔다.서울시 자립지원전담기관의 추천을 받아 25명의 자립준비 1년차 여성 대학교 진학자들에게 교재비 총 1,250만원을 지원하며, 학생들이 학업에 집중할 수 있는 더 나은 환경을 도울 예정이다. 서울시 자립지원전담기관은 2022년부터 아동양육시설, 공동생활 가정, 위탁가정에서 생활하던 청소년이 만 18세~24세 이후 보호가 종료되는 자립준비 청년들에게 맞춤형 자립지원을 제공하고 있다. 서울시약사회는 여러 차례 자립지원전담기관과..

카이노스메드, 에이즈치료제 중국 매출 급증

카이노스메드, 에이즈치료제 중국 매출 급증1분기 매출 전년동기 대비 177% 달성  혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드(284620)는 회사가 개발한 에이즈치료제 KM-023이 포함된 ACC007(Ainuovirine), ACC008(Ainuomiti)의 중국 내 1분기 매출이 전년동기 대비 177% 달성해 큰 폭으로 증가했다고 30일 밝혔다. ACC007은 복합정, ACC008은 단일정으로 복용 가능한 에이즈치료제로 중국 파트너사 장수 아이디가 중국 내에서 판매하고 있다. 해당 치료제들은 작년 12월 중국 의료보험에 등재되면서 시장 점유율을 급속도로 확대하고 있다. 장수 아이디가 발표한 1분기 에이즈치료제 매출은 약 67.7억원을 기록했다.  장수 아이디는 ACC008의 경우 임상 3상에서 96주간..

대웅재단, AI BIGDATA 글로벌 장학생 선발

대웅재단, AI BIGDATA 글로벌 장학생 선발 인공지능과 빅데이터 특화 인재 배출  대웅재단(이사장 윤재승)은 인공지능과 빅데이터 분야의 글로벌 인재 육성을 위한 2024 AI BIGDATA 글로벌 장학생을 선발했다고 30일 밝혔다. 2021년 선발을 시작한 ‘대웅재단 AI BIGDATA 글로벌 장학생’은 인공지능과 빅데이터가 사회 전반에 가져올 변화와 혁신을 이끌 글로벌 우수 인재를 발굴하고 지속 가능한 경쟁 우위를 확보할 수 있도록 지원하는 대웅재단의 대표 인재 양성 장학 프로그램이다. 대웅재단의 AI BIGDATA 글로벌 장학 프로그램은 학생들이 실무 경험을 체득할 수 있어 인기가 높다. 누적지원자는 1325명으로 이 중 95명 학생을 선발했고 이들은 총 94개의 프로젝트에 참여해왔다. 치열한 ..

테라펙스, 피노바이오와 차세대 ADC 기술 개발 공동연구

테라펙스, 피노바이오와 차세대 ADC 기술 개발 공동연구 그래디언트의 바이오 자회사인 테라펙스(대표이사 이구)는 암환자를 위한 차세대 ADC 기술 연구 개발을 위해 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC) 전문 바이오텍인 피노바이오(대표이사 정두영)와 공동 연구 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 테라펙스의 표적단백질 분해제 기술과 피노바이오의 ADC 링커 기술을 결합해 새로운 분해제-링커 플랫폼을 개발하고, 이를 통해 차세대 ADC를 발굴한다는 계획이다. 현재까지 개발된 대부분의 ADC가 세포독성물질을 페이로드(payload)로 활용했다면, 이번 공동 연구에는 표적단백질 분해제를 페이로드로 사용함으로써, 정상 세포에 대한 선택성을 확보해 독성을..

동아쏘시오홀딩스, 대표들 사내 카페 일일 매니저 변신

동아쏘시오홀딩스, 대표들 사내 카페 일일 매니저 변신임직원들과 아침 인사 나누며 주문 직접 받아 동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 정재훈)는 동아쏘시오그룹 대표이사들이 사내 카페 디에이원에서 일일 매니저로 나서며 임직원과 소통 시간을 가졌다고 30일 밝혔다. 그룹사 대표 일일 매니저는 리더와 구성원, 그룹사 임직원간 거리를 좁히고 소통 활성화를 위해 마련했다. 사내 카페 디에이원(DA-1201)은 지난 2017년 바쁘다는 이유로 아침을 거르는 직원들을 위해 만든 공간이다. 직원들은 저렴한 가격에 아침 식사는 물론 음료도 이용 가능하다. 카페명인 디에이원은 동아의 ‘DA’와 창립기념일인 ‘12월1일’ 의미를 담아 지어졌다. 지난달 26일부터 이달 30일까지 순차적으로 이성근 DA인포메이션 사장, 박철호 동아오..

BD코리아,약물 전달 시스템 통합 솔루션 선보여

BD코리아,약물 전달 시스템 통합 솔루션 선보여 국가별 최신 규제 현황과 허가 지원 방법 소개다국적 의료기기 및 장비 제조 기업 BD의 한국법인인 BD코리아(Becton, Dickinson and Company, 벡톤디킨슨코리아)’가 지난 23일부터 4일간 일산 킨텍스에서 열린 제19회 국제제약·바이오·화장품기술전시회(이하 COPHEX 2024)에 참가해 약물 전달 시스템 통합 솔루션을 공개했다고 29일 밝혔다. BD는 의약품 개발의 전 주기(Lifecycle)에 걸쳐 혁신적인 기술 및 서비스를 제공하는 글로벌 기업으로, 특히 70여 년 역사의 프리필드 시린지(Pre-filled syringe, 사전 충전형 주사기) 분야는 환자와 의료진의 안전과 의료 연구에 대한 기술을 선도하고 있다. BD코리아는 이번..

원료의약품연구회,원료의약품 연구개발 실무교육

원료의약품연구회,원료의약품 연구개발 실무교육기본 실무 지식 이해도 및 전문성 제고 도모 한국신약개발연구조합 산하 원료의약품연구회(연구회장 김영민)는 2024년 4월 30일(화) 수원컨벤션센터에서 “2024년도 원료의약품 연구개발 실무교육”을 원료의약품 연구개발 관련 산·학·연 전문가 회원 150여 명이 참석한 가운데 성황리에 개최했다고 밝혔다. 150여 명의 교육 수료생을 배출한 이번 실무교육은 현장 맞춤형 전문인력 양성을 위하여 원료의약품 연구개발 과정에서 필요한 기초 지식과 실무내용에 대한 이해도 및 전문성 제고를 도모하고자 개최되었다. 이번 교육에서는 김영민 연구회장의 인사말을 시작으로 △ From Route Selection to Scale-up(㈜종근당 효종연구소 합성CMC센터 유충렬 이사보) ..

엔케이맥스, ‘SNK01’ IND 신청 승인

엔케이맥스,  ‘SNK01’ IND 신청 승인美관계사의 파킨슨병 NK세포치료제 엔케이맥스 미국 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGenBiotech)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가 NK세포치료제 ‘SNK01’에 대한 파킨슨병 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 30일 밝혔다. 이번 승인으로 엔케이젠바이오텍은 파킨슨병 환자 최대 30명을 대상으로 SNK01의 안전성, 내약성 및 탐색적 효능을 평가하는 1/2a상 임상시험을 진행한다. 회사에 따르면 오는 하반기 첫 환자 투약이 시작될 것으로 기대된다. 파킨슨병 환자 20명에게는 SNK01을 투여하고, 나머지 10명에게는 위약을 투여할 예정이다. 폴송(Paul Y. Song) 엔케이젠바이오텍 대표이사는 “현재 파킨슨병은 마땅한 치료제가 없어 의학적 미충족 ..

경기도약사회, 약사직능 홍보위한 라디오 광고 진행

경기도약사회, 약사직능 홍보위한 라디오 광고 진행 경기도약사회(박영달 회장) 홍보위원회(이은영, 이한나 위원장)가 올바른 약사직능 정립과 확대를 위한 대국민 홍보 강화 차원에서 오는 5월 1일부터 라디오 광고를 진행한다고 밝혔다. 이번 라디오 광고는 지역사회통합돌봄법 법제화에 따른 방문약료와 다제약물관리사업에 대한 약사의 역할에 대한 올바른 정보를 담은 홍보를 통해 국민 인식을 제고 한다는 취지가 담긴 만큼, 통합약물관리 전문가로서 약사의 역할을 국민이 이해하기 쉽도록 구성했다고 전했다. 박영달 회장은 “국민의 관점에서 약사라는 직무가 약국 안에 한정된 것으로 보이는 시선이 있는 만큼, 이번 라디오 광고를 통해 약국 밖 약사의 약물상담서비스를 홍보함으로써 약사직능의 올바른 정립과 확대뿐만 아니라, 국민 ..

솔브케어, 고대구로병원 개방형실험실 신규지원기업 선정

솔브케어, 고대구로병원 개방형실험실 신규지원기업 선정Care.Trials 글로벌 임상시험 실용화 박차글로벌 디지털 헬스케어 솔루션 선도기업인 솔브케어(프라딥 고엘 대표)가 2024년도 고려대구로병원의 개방형실험실 신규지원기업으로 선정되었다. 이로써 솔브케어는 앞으로 자사의 혁신적인 임상시험 플랫폼, Care.Trials을 통해 국내외 임상시험의 실용화와 사업 확장을 가속화할 예정이라고 밝혔다. 솔브케어는 이번 선정을 계기로, Care.Trials를 통해 신약 개발 등 임상실험에 필요로 하는 의사와 기업을 포함한 환자 ‘마이데이터’ 사업을 실행 할 계획이다. 마이데이터 사업은 환자가 자신의 의료 데이터를 직접 관리하고 필요에 따라 판매할 수 있게 함으로써, 보다 정밀한 의료 솔루션 제공은 물론 본인의 데이..

제이엘케이, 인도네시아 최대 병원에 의료 AI 솔루션 공급

제이엘케이,  인도네시아 최대 병원에 의료 AI 솔루션 공급 뇌졸중 전주기 AI 솔루션 MEDIHUB STROKE 라인업 전체 확대    제이엘케이가 의사 3천여 명과 간호사 등 보조 인력 8천여 명을 보유한 인도네시아 최대 병원 체인과 손잡고 의료 AI 소프트웨어 공급을 추진한다. 국내 1호 상장 AI 의료 기업 제이엘케이(332510, 대표 김동민)는 지난 29일 서울 강남구코엑스 인터콘티넨탈 호텔에서 의료 컨설팅 기업(PT Kind Communication, 이하 PT)과 인도네시아 공공의료 서비스 향상을 위한 의료 AI 소프트웨어 수출을 위한 업무 협약을 체결했다고 밝혔다. 제이엘케이는 이번 협약으로 병원 41개와 진료소 30개를 운영하고 있는 실로암 병원(Siloam hospitals)에 자사가..

헬릭스미스, 카나리아바이오엠과의 지분관계 청산

헬릭스미스, 카나리아바이오엠과의 지분관계 청산 신주발행무효의 소 판결 확정에 따라  세포유전자치료제 개발 전문기업 헬릭스미스(대표이사 정지욱)가 최근 신주발행무효의 소 판결 확정에 따라 기존 최대주주였던 카나리아바이오엠과의 지분관계 등을 모두 청산했다고 30일 밝혔다.  카나리아바이오엠 신주 390만 7,203주가 무효 처리되면서 헬릭스미스는 신주발행대금을 반환할 의무가 발생했는데, 금번에 반환 완료한 대금 450억 원 중 305.5억 원은 헬릭스미스가 보유 중이던 세종메디칼 9회차 전환사채(권면금액 300억 원)를 카나리아바이오엠에 양도하는 것으로 지급 의무를 상계처리하면서 부실위험 해소 및 재무건전성 강화의 효과도 보게 되었다. 카나리아바이오엠은 2022년 12월과 2023년 2월의 제3자 배정 유상..

일양약품, 생약성분 화상ㆍ열상치료제 ‘안티렌크림’ 출시

일양약품, 생약성분 화상ㆍ열상치료제 ‘안티렌크림’ 출시일양약품(대표 : 김동연, 정유석)이 생약성분 ‘구아야줄렌’이 함유된 화상치료제 “안티렌크림(구아야줄렌)”을 출시했다. “안티렌크림”은 카모마일에서 추출한 구아야줄렌을 주성분으로 한 화상ㆍ열상치료제로 뛰어난 피부진정 작용으로 화상 후 따갑고 쓰린 증상에 빠른 효과를 보인다. 특히, 햇빛 화상을 입은 직후 바르면 피부 손상을 최소화 시켜주고 일광욕, 야외활동 전에 미리 바르면 도움이 된다. 안티렌크림의 주성분 구아야줄렌은 식물성 생약성분으로 사용 후 부작용이 거의 없으며, 소아 및 임산부도 사용할 수 있는 화상.열상치료제다. 안티렌크림은 1일 수회(여러 차례) 환부에 바르며, 총 30g의 튜브형 제품이다.

대웅제약, 1분기 매출 2966억∙영업이익 312억

대웅제약, 1분기 매출 2966억∙영업이익 312억펙수클루, 1분기 처방액 전년 동기비 57% 고성장대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 올해 1분기 별도기준 매출액 2966억 원, 영업이익 312억 원으로 1분기 역대 최대 실적을 갱신했다고 30일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 1.5%, 0.6% 성장한 수치로, 연결기준으로는 매출액 3358억 원, 영업이익 248억 원을 기록했다. 대웅제약은 3대 혁신 신약 ‘펙수클루, 엔블로, 나보타’를 중심으로 올해도 성장 기조를 이어가고, 지난해에 이어 또 한번 연간 최대 실적을 갱신해나갈 계획이다. 국산 34호 신약 펙수클루는 국내 위장약 시장을 주도하는 블록버스터로 성장했다. 이번 1분기 펙수클루 처방액은 170억 원으로 전년 동기 대비 57% 성장했다.  이는 ..

부광약품, 대표이사 직속 CNS(중추신경계) 사업본부 신설

부광약품, 대표이사 직속 CNS(중추신경계) 사업본부 신설부광약품이 조현병, 양극성 우울증 치료제인 ‘라투다(성분명 루라시돈염산염)’의 출시를 앞두고 대표이사 직속의 CNS(중추신경계) 사업본부를 신설했다고 밝혔다. 전문 영업·마케팅 조직으로 이루어진 신규 사업본부는 ‘라투다’의 하반기 출시를 앞두고 5월 1일부터 본격적인 마케팅 활동을 시작한다. 이를 통해 중추신경계 시장에서의 입지를 더욱 확보하겠다는 의도다. CNS 사업본부는 이제영 대표이사 직속으로 본부장은 기존에 사업전략본부에서 부광약품의 사업전략 및 마케팅을 맡아 온 김경민 상무가 수장을 맡는다. CNS 사업본부를 이끌어갈 김경민 상무는 일라이 릴리, 오츠카제약 등에서 10여 년간 CNS 분야 영업·마케팅을 담당한 전문가다. 부광약품은 이번 사..

동덕여대약대 동문회, 걷기대회 개최

동덕여대약대 동문회, 걷기대회 개최동덕여자대학교 약학대학 총동문회(회장 윤영미)가 28일, ‘동문과 함께하는 인왕산 둘레길 걷기대회’를 열고 동문의 단결을 다졌다. 이번 걷기대회는 ‘함께하는 동문회, 나아가는 발걸음’이라는 주제로 열렸으며, 다수 동문이 참여해 우의를 다졌다.  윤영미 회장은 “무더운 날씨에도 많은 동문이 함께하며 우의를 다졌다”며 “함께 하는 동문회, 하나됨의 기치로 마련했던 동문회 걷기대회를 통해 다시 한번 동덕의 이름을 가슴으로 새길 수 있었다”고 소감을 말했다. 이어 “걷기대회를 통해 다시 한번 동문이자 약사 동료로서 서로를 확인할 수 있었다”며 “이와 같은 마음을 모아 발전하는 약사사회를 도모할 수 있다고 생각한다”고 전했다. 동덕약대 동문회는 걷기대회 이외에도 초도이사회를 열고..

엘러간 에스테틱스-애브비 컴퍼니, '스킨바이브'출시

엘러간 에스테틱스-애브비 컴퍼니, '스킨바이브'출시미세주름 등 피부거칠기 개선용 히알루론산 제제 한국 엘러간 에스테틱스-애브비컴퍼니(대표 박영신)는 미세주름 등 피부거칠기(ASRS†) 개선용으로 FDA 승인 받은 최초의 히알루론산 제제인 ‘스킨바이브’의 국내 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다고 밝혔다. 스킨바이브는 피부에 직접 주입하는 히알루론산 제제로, 세계적으로 주목 받는 메디컬 에스테틱의 새로운 시술 옵션이다. 2023년 5월 FDA 허가 받아 북미(미국, 캐나다) 지역에 출시된 이후 글로벌에서 2번째이자 아시아 전역 최초로 국내에 출시됐다.  히알루론산은 피부의 천연 성분으로, 피부 속 깊은 진피 층에 직접 주입함으로써 미세주름 등 피부 거칠기를 개선시키며, 1회 시술로 6개월의 장기 지속효과..

약학정보원, “2023 금연임상진료지침”정보 제공

약학정보원, “2023 금연임상진료지침”정보 제공약학정보원(원장 김현태)은 30일자로 온라인 학술정보지 ‘팜리뷰’ 4월 3회차 원고를 발행하였다. 이번 팜리뷰는 2023년 대한금연학회가 발표한 금연임상진료지침을 소개하고, 약사 포인트로 금연치료의 2차 약물인 클로니딘과 노르트립틸린을 추가적으로 다루었다. 약학정보원 이향란 학술위원(대한약사회 소통이사)에 따르면 금연임상진료지침은 금연약물치료를 시작할 때 접할 수 있는 문제들을 일관성 있게 해결할 수 있도록 개발되었으며, 국내에서 금연약물치료가 승인된 19세 이상 성인 대상의 금연약물치료를 위주로 구성되었다. 이향란 위원은 기고에서 대한금연학회가 지침에서 반복적인 중재를 통해 금연상담과 행동 요법, 적절한 약물치료를 제공하는 것을 금연약물치료의 원칙으로 제..

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