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신약조합, 천연물의약품 생산규모및 설비수요 조사
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 산업통상자원부 산업융합기반구축사업의 일환으로서 연구 수행중인 “천연물 의약·소재 개발 및 표준화 지원 사업단”의 참여기관(연구책임자 여재천)으로서 “천연물 의약품 최소 시험생산규모 장비 및 설비에 대한 기업수요”를 파악 중이다.
이 수요조사를 통해서 식품의약품안전처의 천연물 의약품 인허가를 위한 품질 관리 기준 강화와 발맞추어 일반적인 실험실 규모의 제조 수준으로는 표준화된 천연물의약품 제조공정 확립에 어려움이 있고, 공장 규모로의 생산 수준 설립은 경제적 부담이라는 어려움에 직면하게 된 중견/중소 제약기업과 바이오테크(벤처)기업을 지원하게 된다.
3월 말까지 수요조사를 마치고 그 결과를 분석 검토하여 기업 수요를 근거로 한 “최소시험생산규모(pilot-scale)의 장비 및 설비에 대한 구축”을 추진 할 계획이다.
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