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◆약사/의약품유통/▷외신(의약품, 외국제약업계) 575

FDA, 혼합 고혈압치료제 승인

FDA, 혼합 고혈압치료제 승인 다케다社,'에다르비+ 틀로르탈리돈' 칵테일 약 2011년 12월 22일 (목) 14:16:27 김종필 기자 jp11222@naver.com FDA는 새로운 성인용 고혈압치료제 에다르비클로르(다케다 제약회사)를 승인했다. 이 새로운 혈압강하제는 안지오텐신-2 억제제수용체인 에다르비와 이뇨제인 클로르탈리돈을 혼합한 칵테일 혈압약이다. 에다르비는 혈압조절 호르몬인 안지오텐신-2를 차단해 혈관이완을 가져오고 클로르탈리돈은 소변 배출량을 증가시켜 혈압을 떨어뜨린다. 이 칵테일 혈압약은 두 가지 혈압약을 단독으로 투여했을 때보다 훨씬 큰 혈압강하 효과가 나타났다.

佛 PIP사 유방보형물 발암물질 함유

佛 PIP사 유방보형물 발암물질 함유 국립암硏 보고서 나온 후 제거명령 여부 결정 2011년 12월 21일 (수) 13:09:27 김종필 기자 jp11222@naver.com 유방보형물인 실리콘젤 3위업체인 프랑스 폴리임플랜트 프로테스PIP)사 제품에서 발암물질이 함유된 것으로 나타났다. 이에따라 이를 유방성형에 이용한 프랑스 여성 3만명과 외국 여성 수 십 만명이 유방보형물을 제거해야 할 상황에 놓이게 됐다. 20일 발레리 페크레세 프랑스 정부대변인은 "PIP 사 제품의 발암 위험 가능성을 평가하고 있으며 국립암연구소의 보고서가 나오는대로 금주말까지 PIP사 제품을 사용한 여성에 대해 제거 명령을 내릴지 여부를 결정할 것"이라고 밝혔다. 유방보형물을 제거해야 하는 경우 그 비용은 정부가 의료보험을 통해..

FDA, 소아용 보조인공심장 최초 승인

FDA, 소아용 보조인공심장 최초 승인 심부전 환자용..신생아부터 10대까지 사용 2011년 12월 19일 (월) 14:04:18 김종필 기자 jp11222@naver.com 미 FDA는 최초의 소아 심부전환자용 보조인공심장(EPS: Excor Pediatric System)을 승인했다. 독일 Berlin Heart 사 제품인 이 보조인공심장은 신생아에서 10대 까지의 환자들에게 사용할 수 있도록 사이즈가 다르게 제작되고 있다. FDA의 Susan Cummins 의료장치,상보건실장은 "심장 공여자를 기다리고 있는 아동 심부전환자들이 심장이식 때까지 생명을 지탱할 수 있게 되었다"면서 "지금까지는 성인 환자용 보조인공심장이 사이즈가 너무 커서 중증 심부전 아이들에게는 쓸 수 없었다"고 말했다. 이 보조인공..

알츠하이머 진행막는 최초 신약 개발

알츠하이머 진행막는 최초 신약 개발 美 'J147'..기억개선, 신경세포 파괴차단 동시 효과 2011년 12월 17일 (토) 10:11:26 김종필 기자 jp11222@naver.com 알츠하이머 진행을 막는 최초의 신약이 개발됐다. 미국 소크 연구소 세포신경생물학실험실장 David Schubert 박사 연구팀이 개발한 이 신약(J147)은 치매 모델 쥐의 기억력을 개선하고 치매에 의한 뇌 신경세포의 파괴를 차단하는 효과가 있는 것으로 밝혀졌다. 슈버트 박사는 이 신약이 동물실험에서 안전성과 효과가 입증되었으며 치매환자에게도 마찬가지 효과가 나타날 것으로 기대된다면서 앞으로 미국식품의약국(FDA)의 임상시험개시승인(IND)을 받을 계획이라고 밝혔다. 이 신물질은 치매 모델쥐만이 아니라 보통쥐들의 기억력도..

항암제 병용투여, 진행성 난소암 시너지효과

항암제 병용투여, 진행성 난소암 시너지효과 이사베필론+수니티니브 투여시 세포 70% 사멸 2011년 12월 11일 (일) 10:36:32 김종필 기자 jp11222@naver.com 내성이 생긴 진행성(유효한 치료법에 반응하지 않거나 내성을 나타내 치료효과를 기대할 수 없는 난치성 암) 난소암 치료에 2가지 항암제의 병용치료가 상당한 효과가 있다는 연구결과가 나왔다. 미국 메이요 클리닉의 프라카시 비시누 박사는 항암제 이사베필론과 수니티니브를 병행 투여하면 진행성 난소암세포의 70%를 죽일 수 있다고 밝혔다. 비시누 박사는 진행성 난소암의 경우 이사베필론을 단독투여하면 암세포의 30%, 수니티니브만 투여하면 10%를 죽일 수 있으나 두 가지를 함께 투여하면 암세포를 70%까지 죽일 수 있는 것으로 임상시..

美 사후피임약 17세이상 비처방 구입 가능

美 사후피임약 17세이상 비처방 구입 가능 보건부, 연령제한 없애려던 FDA 계획에 제동 2011년 12월 09일 (금) 09:10:58 김종필 기자 jp11222@naver.com 미국에서 17세 이상은 사후 피임약을 처방없이 살 수 있게 된다. 미 보건부는 이와관련 사후피임약 자유 구입 연령제한을 유지키로 했다고 밝혔다.사후피임약은 성관계 후 72시간 이내에 복용하면 임신을 차단하는 효과가 있는 약물이다. 캐슬린 시벨리우스 미 보건부장관은 17세 미만에도 처방전 없이 사후피임약 판매를 허용하려던 FDA의 계획을 철회했다. 앞서 이스라엘계 다국적제약사 테바는 사후피임약을 연령 확인과정 없이 팔 수 있도록 나이 규정을 없애달라고 미 보건당국에 요청한 바 있다. 이에 FDA는 안전성 자료를 검토한 결과 1..

종합비타민, 여성 임신성공률 높여

종합비타민, 여성 임신성공률 높여 실험 결과 대조군 대비 3배 2011년 12월 05일 (월) 09:18:12 김종필 기자 jp11222@naver.com 종합비타민을 복용하면 여성의 임신성공률을 상당히 높일 수 있다는 연구결과가 나왔다. 영국 유니버시티 칼리지 런던의 Rina Agrawal 박사는 체외수정(IVF)으로 임신하려는 여성 56명을 두 그룹으로 나누어 각각 특수 종합비타민 VPC(Vitabioltics Pregnancare-Conception)과 엽산을 매일 복용하게 한 결과 임신성공률이 종합비타민 그룹이 60%로 엽산 그룹의 25%에 비해 두 배 이상 높은 것으로 나타났다고 밝혔다. 또 임신한 시간도 빨라 75%가 불임치료 첫 사이클에 임신이 이루어져 대조군의 25%에 비래 3배나 높았다...

항우울제 성인자폐 반복동작 억제

항우울제 성인자폐 반복동작 억제 대조군 대비 32%나 감소해 2011년 12월 03일 (토) 23:01:45 김종필 기자 jp11222@naver.com 항우울제 프로작(화학명:플루옥세틴)이 성인 자폐증환자의 반복동작을 억제하는 것으로 나타났다. 미국 알버트 아인슈타인 의대 정신과전문의 Eric Hollander박사는 성인 자폐증환자 37명을 두 그룹으로 나누어 각각 프로작과 위약을 12주 동안 투여한 결과 프로작 그룹은 50%, 대조군은 8%가 반복동작이 줄어들었다고 밝혔다. 홀랜더 박사는 프로작 같은 선별세로토닌재흡수억제제(SSRI) 계열 항우울제의 효과는 같은 자폐증 환자라도 아이들과 성인이 다를 수 있으며 또 같은 계열의 항우울제라도 브랜드에 따라 효과가 차이가 날 수 있다고 말했다.

FDA '리피토' 첫 복제약 승인

FDA '리피토' 첫 복제약 승인 지난달말 특허 종료...인도제약사 '래버러토리스' 2011년 12월 02일 (금) 16:19:38 김종필 기자 jp11222@naver.com 지난달 말 특허가 종료된 '리피토'의 첫 복제약이 FDA승인을 받았다. FDA는 이와관련 화이자의 콜레스테롤 저하제 리피토가 특허 만료됨에 따라 첫 복제약인 인도 래버러토리스사의 복제약 '아토르바스타틴' 칼슘 정제 10, 20, 40, 80mg를 승인했다고 밝혔다. 재닛 우드코크 FDA 약물평가연구실장은 FDA는 법이 허락하는 한 되도록 빠른 시간에 복제약이 시장에 나갈 수 있도록 노력하고 있다면서 FDA가 승인하는 복제약은 브랜드 약 만큼 효과와 품질이 높다고 말했다.

이스라엘, 소아 당뇨 치료 신약 개발

이스라엘, 소아 당뇨 치료 신약 개발 3상 임상, 인슐린 투여량 감소, 대사조절 개선등 효과 2011년 11월 28일 (월) 12:28:49 김종필 기자 jp11222@naver.com 이스라엘에서 소아당뇨 치료신약(Andromeda Biotech사)이 개발됐다. 임상결과 진행을 억제하는 효과가 나타났다. 이스라엘 와이즈만 과학연구소의 Irun Cohen 박사가 개발한 새로운 1형당뇨병 치료제 디아펩277(DiaPep277)은 3상 임상시험에서 인슐린 투여량 감소, 대사조절 개선 등을 통해 병의 진행속도를 지연시키는 효과가 있는 것으로 밝혀졌다. 이 임상시험은 유럽, 이스라엘, 남아프리카 공화국의 40개 의료기관에서 1형 당뇨병 진단을 받은지 얼마 안 되는 환자 457명(16-45세)을 대상으로 2년에 ..

비타민D, 부족시 생명에도 위협

비타민D, 부족시 생명에도 위협 정상인 보다 3배, 당뇨등 타 질병도 위험 2011년 11월 28일 (월) 12:32:24 김종필 기자 jp11222@naver.com 비타민D 부족이 사람 목숨까지 앗아갈 수 있는 것으로 나타났다. 미국 캔자스 대학병원 심장전문의 제임스 바섹 박사는 1만899명을 대상으로 실시한 조사분석 결과 혈중 비타민D 수치가 정상 이하인 사람은 정상인 사람에 비해 모든 원인에 의한 사망 위험이 3배 높은 것으로 나타났다고 밝혔다. 비타민D가 부족한 사람들은 또 그렇지 않은 사람들에 비해 당뇨 발병 가능성이 2배 높고 고혈압과 심근증 위험도 각각 40%, 30% 높은 것으로 나타났다. 조사대상자 중 70% 이상이 비타민D의 혈중수치가 바람직한 수준인 30ng/mL 이하 였다. 따라서..

FDA, 새 수면제 ' 인터메조' 승인

FDA, 새 수면제 ' 인터메조' 승인 자다 깬 후 재수면 어려울때만 사용 2011년 11월 25일 (금) 09:12:48 김종필 기자 jp11222@naver.com 미국식품의약국(FDA)은 한밤중에 잠이 깨 다시 잠들기 어려울 때 사용하는 새로운 형태의 수면제 '인터메조(Intermezzo)'를 승인했다. 트랜셉트사가 개발한 이 수면제는 1992년 FDA의 승인을 받은 수면제 졸피뎀의 단위를 줄인 것으로 이런 특이한 용도의 수면제를 FDA가 승인하기는 이번이 처음이다. 인터메조는 한 밤중 잠이 깬 뒤 더 자야할 시간이 최소한 4시간 이상 남아있을 때만 투여해야 하며 술을 마신 뒤이거나 다른 수면제를 먹었을 때는 사용해서는 안 된다. 투여단위는 남성은 3.5mg, 여성은 그 절반으로 차이가 있는 이유는..

암세포만 발광(發光)케 하는 진단 시약 개발

암세포만 발광(發光)케 하는 진단 시약 개발 MRI도 찾기 힘든1mm 이하도 발견 가능 2011년 11월 25일 (금) 09:06:56 김종필 기자 jp11222@naver.com 암세포가 빛을 낼 수 있도록 해 육안으로 이를 알수 있는 시약이 개발됐다. 도쿄대학의 우라노 야스테루(浦野泰照) 교수와 미국 국립 위생연구소의 고바야시 히사타카(小林久隆) 주임연구원은 미량의 스프레이 만으로 수십초에서 수분간 암 세포를 육안으로 판별할 수 있도록 빛을 내는 시약을 개발했다. 이에 따라 자기공명영상장치(MRI) 등 기존의 방법으로는 관측이 어려웠던 1mm 이하의 암을 발견하는 것이 가능해져 MRI의 가치가 하락할 가능성도 커졌다. 특히 수술 현장에서 이용할 경우 육안으로 잘 보이지 않아 자칫 지나칠 수 있는 미세..

커피, 자궁내막암 예방 큰 도움

커피, 자궁내막암 예방 큰 도움 하루 4잔 이상..평균 25% 낮춰 2011년 11월 24일 (목) 08:37:30 김종필 기자 jp11222@naver.com 커피를 많이 마시는 것이 자궁내막암을 예방하는 데 상당히 도움이 된다는 연구결과가 나왔다. 미국 하버드 대학 보건대학원 영양학-역학교수 Edward Giovannucci 박사는 카페인 커피를 하루 4잔 이상 마시는 여성은 1잔 이하 마시는 여성에 비해 자궁내막암 위험이 평균 25% 낮다고 밝혔다. 이 결과는 간호사건강연구에 참가하고 있는 여성 6만7천470명의 26년간 조사자료를 분석한 것이며 하루 마시는 카페인 커피가 2-3잔인 경우는 자궁내막암 위험이 7% 낮았다. 그러나 카페인을 제거한 디카페인 커피는 하루 2잔 이상만 마셔도 자궁내막암 위..

'아세트아미노펜' 소량 지속 과용 치명적 결과

'아세트아미노펜' 소량 지속 과용 치명적 결과 663명중 161명에서 뇌손상.신장투석등 가져와 2011년 11월 24일 (목) 08:31:04 김종필 기자 jp11222@naver.com 해열 진통제인 아세트아미노펜을 소량이라도 과용하면 치명적일 수 있다는 주장이 나와 수퍼판매 논란이 이는 우리나라에 경각심을 던지고 있다. 스코틀랜드 에든버러대학의 연구팀은 대학병원서 지난 16년간 파라세타몰(아세트아미노펜)로 인한 간 손상 소견을 보인 환자 663명의 의료 기록을 조사해 23일 영국 임상약학저널에 발표한 자료에 의하면 꾸준한 과용으로 161건이 뇌손상이나 신장투석등의 치명적 결과를 가져온 것으로 나타났다. 위험한 용량의 기준은 몇 일 또는 몇 주, 몇 달에 걸쳐 규칙적으로 조금씩 더 복용하는 경우를 말하..

새 루게릭병 치료제 임상 결과 좋아

새 루게릭병 치료제 임상 결과 좋아 '덱스프라미펙솔'..진행속도 최고 30% 늦춰 2011년 11월 21일 (월) 12:49:28 김종필 기자 jp11222@naver.com 노프 바이오사이언스 社의 새 루게릭병 치료제인 ‘ 덱스프라미펙솔(dexpramipexole)’의 임상결과 증세 진행억제 효과가 있는 것으로 나타났다. 이 신약은 북미 100여개 의료기관에서 실시된 2상 임상시험에서 고단위로 투여했을 때 루게릭 병의 진행속도가 최고 30%까지 늦추어지는 것으로 나타났다. 미국 메사추세츠 종합병원 신경질환임상시험실장 Merit Cudkowicz 박사는 2상 임상시험이 2단계에 걸쳐 투여단위를 달리해 진행됐으며 투여단위가 올라갈수록 반응율도 높아졌다고 밝혔다. 1단계 임상시험에서는 102명의 환자를 4그..

'아바스틴' 유방암치료제 승인 취소

'아바스틴' 유방암치료제 승인은 취소 FDA,효과 거의 없고 부작용은 커 2011년 11월 20일 (일) 12:54:02 김종필 기자 jp11222@naver.com ‘아바스틴’이 유방암 치료제로서의 승인이 취소됐다. 18일 FDA는 이와 관련 ‘아바스틴’이 유방암 환자의 생존기간을 연장하는 데 도움이 된다거나 심각한 부작용을 감수할 만큼 치료 효과가 있다는 증거가 없어 승인을 취소한다고 밝혔다. FDA는 여러 번에 걸친 임상시험 결과 표준항암제 파클리탁셀과 함께 투여했을 때 유방암 억제 효과가 아주 적고 환자의 생존기간을 연장시키거나 생활의 질을 개선하는 데 도움이 된다는 증거가 나타나지 않은 반면 고혈압, 대량출혈, 심장발작, 심부전, 위장천공 등 여러 가지 심각한 부작용이 나타나 승인을 취소하기로 ..

비타민D 과다, 심방세동 위험 증가

비타민D 과다, 심방세동 위험 증가 평균 2.5배..보충제 복용 폐경여성 주의해야 2011년 11월 20일 (일) 13:06:18 김종필 기자 jp11222@naver.com 비타민D가 마냥 좋지만 않은 듯 하다. 비타미D 효과가 속속 밝혀지고 있지만 반면 지나치게 많으면 심방세동 위험이 커진다는 연구 결과가 나왔다. 심방세동은 뇌졸중, 심부전의 원인이 되는 것으로 심장의 윗부분인 좌우심방이 규칙적으로 뛰지 않고 매우 빠른 속도로 불규칙하게 수축해 가늘게 떠는 상태가 되는 것이다. 미국 유타주 인터마운틴 메디컬센터 부정맥전문의 Jared Bunch 박사는 비타민D의 혈중수치가 정상치를 웃도는 사람은 그렇지 않은 사람보다 심방세동 위험이 평균 2.5배 높다고 밝혔다. 번치 박사는 13만2천명을 대상으로 실..

경구피임약 사용 증가, 전립선암 증가 불러

경구피임약 사용 증가, 전립선암 증가 불러 에스트로겐 대사물질 배출 영향 2011년 11월 17일 (목) 08:31:55 김종필 기자 jp11222@naver.com 전립선암 증가 원인중 하나가 여성의 경구피임약 사용 증가라는 연구결과가 나왔다. 캐나다 토론토 대학 프린세스 마거릿 병원 비뇨기과전문의 데이비드 마젤 박사는 세계 87개국을 대상으로 한 국제암연구소의 2007년 조사자료와 유엔의 세계 피임약 사용 보고서(2007)를 종합 분석한 결과 경구피임약 사용이 많은 나라일수록 전립선암 발생률과 사망률이 높다며 이같은 결과를 냈다. 연구에서는 피임약에 함유된 에스트로겐 대사물질이 소변을 통해 환경 속으로 배출되고 이것이 다시 상수도와 먹이 사슬로 들어가면서 남성들이 에스트로겐 계 내분비교란 물질에 노출..

주사 한번으로 LDL 크게 줄인다

주사 한번으로 LDL 크게 줄인다 美 암젠社, '단클론항체' 개발 2011년 11월 15일 (화) 14:01:05 김종필 기자 jp11222@naver.com 한 번의 주사로 나쁜 콜레스테롤인 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤을 크게 줄일 수 있는 합성 단백질이 개발됐다. 미국 암젠社는 최근 중 LDL 수치를 70% 가까이 떨어뜨리는 `단클론항체'(AMG145)를 개발했다고 밝혔다. 단클론항체란 인공적으로 대량 생산이 가능한 면역체계의 단백질로 생체에서 어떤 종류의 세포 또는 항원에만 특이하게 반응하는 항체를 말한다. 이 업체 임상약리학실장 Clapton Dias 박사는 혈중 콜레스테롤 수치가 높지 않은 18-45세의 남녀 56명을 대상으로 이 항체를 투여단위를 달리해 단 한 번 정맥 또는 피하주사로 투여..

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