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2018/02/07 27

대구경북의약품유통협회 새 회장에 백서기 현회장 유임

대구경북의약품유통협회 새 회장에 백서기 현회장 유임 45차 정기총회...투명한 거래 풍토 조성에 총력 대구경북의약품유통협회 21대 회장에 현 백서기 회장이 유임됐다. 대구경북의약품유통협회(회장 백서기)는 6일 오전 대구그랜드호텔서 45차 정기총회를 개최하고, 임기 만료된 회장 선출에서 백서기 현 회장을 재추대키로 만장일치로 결정했다. 감사에는 김동겸 현 감사를 재선임 했다. 이날 총회에서 백서기 회장은 “우리 업계가 많이 어렵다. 하지만 모든 회원이 같이 고민하고 의견을 나누고, 방법을 모색해 나간다면, 만족도도 점차 높아질 것”이라고 강조했다. 이어 “지난 3년간 업계 선후배와 회원사들에게 큰 도움을 받아, 이렇게 지회를 잘 이끌어 나갈 수 있었다. 덕분에 대구경북지회만의 전통을 잘 만들어왔다으나 꽃은..

현대약품, 54기 주총..두자릿 수 성장 목표

현대약품, 54기 주총..두자릿 수 성장 목표 현대약품이 지난 5일 천안공장 대회의실에서 제 54기 정기 주주총회를 개최하고 올해 두 자릿 수 매출 성장 등 핵심 경영전략을 발표했다. 이날 주주총회에서 현대약품은 ▲재무제표 승인의 건 ▲사외이사 선임의 건 ▲감사위원 선임의 건 ▲이사 보수한도의 안건을 원안대로 통과시켰다. 이에 따라 현대약품은 함천수 사외이사겸 감사위원의 중임과 김우경 사외이사겸 감사위원의 신규 선임을 확정했다. 김영학 대표이사는 영업 보고를 통해 “지난해 국내외 어려운 시장 여건 속에서도 전 임직원이 한마음으로 노력한 결과 매출액 1305억원을 달성하며 창립 이래 최대 실적을 2년 연속 갱신했다”며 임직원들의 노고를 치하했다. 또한 “신경질환 제품군 및 여성질환 제품군의 매출에서는 30..

JW생명과학 액면분할 결정, 액면가 5천원 → 2500원으로

JW생명과학 액면분할 결정, 액면가 5천원 → 2500원으로 주식 유동성 증대 통한 기업가치 극대화 목적 JW생명과학은 이사회를 열고 주주가치 제고를 위해 2대 1의 주식 액면분할을 결의했다고 6일 공시했다. 이에 따라 발행주식 1주당 액면가는 5000원에서 2500원으로 변경되고, 보통주식의 총 수는 기존 7,917,277 주에서 15,834,554주로 2배 늘어나게 된다. 이번 액면분할은 JW생명과학 주식의 유동성 증대를 통해 기업가치를 극대화하기 위한 취지에서 진행됐다. 실제로 JW생명과학은 양호한 실적을 기록하고 있음에도 불구하고 유통주식 수 부족으로 인해 주식 거래가 활성화되지 못해 왔다. JW생명과학 관계자는 “이번 액면분할이 투자자 저변 확대와 유동성 증대 효과 등 주식 거래 활성화에 기여하..

종근당, 창업주 이종근 회장 25주기 추도식 가져

종근당, 창업주 이종근 회장 25주기 추도식 가져 종근당(대표 김영주)은 7일 오전 11시 서울 충정로 본사에서 창업주 고(故) 고촌(高村) 이종근(李鍾根) 회장의 25주기 추도식을 가졌다. 이날 추도식은 유족과 종근당 및 계열사 임직원 100여명이 참석한 가운데 추도예배로 진행됐다. 참석자들은 추도식 후 본사 2층에 마련된 ‘고촌홀’을 돌아보며 창업주의 업적과 도전, 나눔의 정신을 기리는 시간을 가졌다. 고촌 이종근 회장은 1941년 종근당을 창업하고 1960~70년대 국내 최대규모의 원료합성∙발효공장을 설립해 100% 수입에 의존하던 의약품 원료의 국산화를 이루어냈다. 1968년 국내 최초로 미국 FDA 승인을 획득한 항생제 ‘클로람페니콜’을 일본, 미국 등 해외에 수출해 한국 제약산업의 현대화와 국..

JW중외제약, 신생아 호흡곤란증후군 치료제‘인파서프 주’출시

JW중외제약, 신생아 호흡곤란증후군 치료제‘인파서프 주’출시 JW중외제약이 신생아 호흡곤란증후군 치료제를 새롭게 선보인다. JW중외제약은 신생아 호흡곤란증후군(RDS, Respiratory Distress Syndrome) 치료제 ‘인파서프 주(3㎖, 6㎖)’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 5일 밝혔다. ‘인파서프 주’는 소나 돼지의 폐를 갈아서 만든 기존 신생아 RDS 치료제와는 달리 송아지의 폐를 생리식염수로 세척해 추출한 천연 폐계면활성제(Natural Surfactant)를 주원료로 하는 제품이다. 신생아 호흡곤란증후군은 조산으로 인한 미숙아에서 주로 발생한다. 폐계면활성제 부족으로 가스의 교환을 담당하는 폐포가 펴지지 않아 호흡곤란을 유발하는 질환으로, 신생아 사망 원인 중 가장 ..

큐젠바이오텍, 미국 시장 본격 진출

큐젠바이오텍, 미국 시장 본격 진출 베타글루칸 발효 전문 기업 큐젠바이오텍(대표 이종대)이 미국 시장에 본격 진출할 예정이다. 큐젠바이오텍측은 “올해 개최된 ‘JP Morgan Convention Bio Showcase’에 참석해 베타글루칸 및 베타글루칸 하이드로겔을 홍보한 결과 미국 시장에 대한 가능성을 확인했다”며 “미국 지사를 설립해 필러와 항암제, 숙취해소제 등을 출시할 계획”이라고 5일 밝혔다. 큐젠바이오텍은 지난 2013년 세계 최초로 가교제 없는 베타글루칸 하이드로겔을 개발하고 국내와 미국, 일본, 중국 등 4개국에 특허 등록을 완료했다. 이번 JP Morgan Convention을 통해 큐젠바이오텍은 히알루론산 하이드로겔을 대체할 수 있는 베타글루칸 하이드로겔을 다국적 제약회사에 공급하는 ..

GC녹십자, 2017년 영업익 903억원…전년比 15.1%↑

GC녹십자, 2017년 영업익 903억원…전년比 15.1%↑ 국내외 사업 호조로 매출 사상 최대치 기록 GC녹십자(대표 허은철)는 연결재무제표 기준 지난해 영업이익이 903억원으로 전년보다 15.1% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 5일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1조 2,879억원으로 전년보다 7.5% 늘어나 사상 최대치를 기록했다. GC녹십자는 주력인 혈액제제, 백신 사업부문이 기록적인 실적 달성을 견인했다고 설명했다. 각 부문별로 보면, 혈액제제 사업 실적은 탄탄한 내수 기반에 수출 호조가 이어져 전년 대비 7% 증가했다. 백신 부문의 매출액 증가율은 12%를 기록했다. 이와 같은 국내외 사업 호조와 효율적인 판매관리비 집행으로 영업이익은 매출보다 증가폭이 두드러졌다. 지난해 GC녹십자의 매출액 ..

메디포스트, '뉴로스템' 미 임상시험 승인

메디포스트, '뉴로스템' 미 임상시험 승인 메디포스트(대표: 양윤선)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 줄기세포를 이용한 알츠하이머병 치료제 ‘뉴로스템(NEUROSTEM)’의 임상시험 승인을 획득했다고 2월 5일(월) 밝혔다. 이로써 메디포스트는 미국에서 경도 및 중등도(mild to moderate) 알츠하이머병 환자를 대상으로 ‘뉴로스템’의 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하는 제1·2a상 임상시험을 진행할 수 있게 됐다. 이번 임상시험은 9~18명의 알츠하이머병 환자들에게 ‘뉴로스템’을 3회 반복 투여하는 방식이다. ‘뉴로스템’은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출해 배양한 중간엽줄기세포를 원료로 하며, 한국에서도 현재 제1·2a상 임상시험이 진행 중이다. 이와 관련 메디포스트 관계자는 “이미 미국에서 줄기..

대구첨단의료진흥재단, 7일 바이오 이미징 전문가 양성교육

대구첨단의료진흥재단, 7일 바이오 이미징 전문가 양성교육 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이재태, 이후 대구첨복재단) 실험동물센터(센터장 김길수)는 오는 2월 7일(수), 바이오 이미징 전문가 양성교육을 진행한다. 대구첨복재단 실험동물센터는 2월 7일(수) 2층 대회의실에서 바이오 이미징 전문가 양성교육 워크숍을 개최한다. 이번 교육은 보건복지부 보건의료기술개발사업 신약개발 바이오 이미징 융합기술센터(분당서울대병원 센터장 김상은)와 대구첨복재단 실험동물센터가 공동으로 주관한다. 특히 이번 교육에는 아산병원 우동철 교수, 실험동물센터 전용현 박사와 대구첨복재단 신약개발지원센터 임춘영 박사를 초청하여 신약개발과 관련된 바이오 이미징과 최신 연구동향을 소개할 예정이다. 더불어 자기공명영상장비(MRI), 컴퓨..

◆의약정책 2018.02.07

美 FDA, 한미약품 LAPSGlucagon Analog 희귀의약품 지정

美 FDA, 한미약품 LAPSGlucagon Analog 희귀의약품 지정 한미약품이 선천성 고인슐린증 치료제로 개발 중인 LAPSGlucagon Analog(HM15136)가 1일 美 FDA로부터 희귀의약품 지위를 인정받았다. FDA 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도로, 세금감면, 허가신청비용 면제, 동일 계열 제품 중 처음으로 승인받을 경우 시판허가 승인 후 7년간 독점권 인정 등의 다양한 혜택이 부여된다. LAPSGlucagon Analog는 한미약품의 바이오신약 플랫폼 기술 '랩스커버리(LAPSCOVERY)'가 적용됐으며, 올해 상반기 중 1상 임상에 돌..

동화약품, CP등급 'AA' 등급 획득

동화약품, CP등급 'AA' 등급 획득 ‘감사/CP팀’을 CEO직속으로 신설 동화약품(사장 유광열)은 공정거래위원회가 주관하는 2017년 CP (Compliance Program, 공정거래 자율준수 프로그램) 등급평가에서 산업계 최고 수준인 ‘AA’ 를 획득했다고 2일 밝혔다. 이는 2016년 A 등급을 받은 후 연이어 이룬 성과이다. 동화약품은 2007년 CP를 첫 도입해, 2015년 공정거래 전담부서인 ‘감사/CP팀’을 CEO직속으로 신설하여 관리감독 권한을 강화하였으며, 제약협회 산하 자율준수 분과위원회 및 CP 전문위원회에 적극적으로 참여하여 제약산업 전반의 CP 구축 활동에도 기여하고 있다. 전 임직원 대상으로는 CP 홍보 및 행동강령 전파, 정기적인 CEO 메시지, 정기•수시 교육, CP위원회..

유나이티드제약, ‘공정경쟁자율준수의 날’ 기념식

유나이티드제약, ‘공정경쟁자율준수의 날’ 기념식 임직원 선서 및 CP 우수 직원 포상, 매년 개최 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 1일 오전 ‘공정경쟁자율준수의 날’ 기념식을 개최했다. 경기도 광주시의 유나이티드 히스토리 캠퍼스에서 열린 행사에는 강덕영 대표를 비롯한 각 본부의 임직원들이 참석해 윤리 경영 및 공정경쟁 준수 의지를 높였다. 2016년 2월에 CP(Compliance Program) 부서를 신설하고 공정경쟁 준수 의지를 선포한 한국유나이티드제약은, 올해 시행되는 지출보고서 제도 및 ISO37001 도입을 숙지하고 사내 윤리 의식을 고취하고자 지난해에 이어 공정경쟁자율준수의 날 기념식을 열었다. 자율준수위원 안대수 인사팀장의 사회로 진행된 행사는 ▶개회 선언 ▶공정경쟁자율준수 선언문 낭독(..

약학정보원, 상무이사에 정경인 씨등 인사

약학정보원, 상무이사에 정경인 씨등 인사 양덕숙 원장 "우수 콘텐츠 개발에 총력 다해 달라" 당부 약학정보원(원장 양덕숙)은 2월 1일, 정기 승진인사를 단행했다. 이번 정기 인사를 통해 정경인 학술사업팀 부장 외 10명이 승진하였다. 특히 팜IT3000을 안정적으로 안착시킨 개발관리팀 김태영 팀장이 부장으로 승진하였고, 학술사업팀 정경인 팀장은 맞춤OTC선택가이드 발간, 약정원 앱과 홈페이지 리뉴얼, Lexic-comp DB 제공 계약, 네이버 약학용어사전 개발 등의 가시적인 성과로 조직기여도를 인정받아 학술사업팀장 외에 정보/학술/홍보 본부장을 겸임하게 되었다. 양덕숙 원장은 “지난 한해에도 각자의 자리에서 열정을 가지고 뛰어난 역량을 발휘해 주신 임직원분들게 감사드린다”며 “모든 임직원이 힘을 모아..

일동제약 기능성화장품 ‘퍼스트랩’

일동제약 기능성화장품 ‘퍼스트랩’ ‘2018 KCAB 한국소비자평가 최고의 브랜드 대상’ 일동제약(대표 윤웅섭)의 기능성화장품 ‘퍼스트랩(FIRSTLAB)’이 산업통상자원부가 후원하는 ‘2018 KCAB 한국소비자평가 최고의 브랜드 대상’에서 더마코스메틱/마스크팩 부문 대상에 선정됐다. 이 상은 브랜드와 관련한 △만족도 △추천 의향 △충성도 △차별화 △소통지수 등 5개 항목에 대해 소비자가 응답한 결과를 바탕으로 최종 선정된 브랜드에 수여한다. 퍼스트랩은 프로바이오틱스 명가 일동제약이 론칭한 코스메슈티컬 전문 브랜드이다. 일동제약은 지난해 출시한 유산균 발효물을 함유한 기능성 마스크팩 ‘퍼스트랩 프로바이오틱 마스크’를 시작으로, 세럼과 크림 등 다양한 라인업 제품들을 선보이고 있다. 특히, 퍼스트랩 프로..

병원약사 인력 기준 및 환자안전법 개정, 수가 개선 병행

병원약사 인력 기준 및 환자안전법 개정, 수가 개선 병행 환자안전전담인력에 약사 포함, 법 개정 및 질지표 한국병원약사회(회장 이은숙)는 의약 전문가에 의한 환자안전 전담활동 강화를 통해 의약품 처방·투약 오류로 인한 사고 예방 및 환자안전 확보를 위하여 환자안전전담인력에 반드시 약사가 포함될 수 있도록 환자안전법 개정을 강력하게 요구하였다. 또한 의료 질 지표 평가 및 상대가치점수 항목에 약사인력확보 수준에 따른 가점 부여 등 수가와 병원약사인력 기준 개정이 반드시 병행되어야 한다는 의견을 내놓았다. 일명 ‘종현이법’으로 불리는 환자안전법은 항암제 투약오류로 인한 9살 종현이가 사망한 사건을 계기로 제정되었고, 환자안전활동에 ‘의약품의 처방, 조제, 투약 및 관리’가 포함되어 있음에도 불구하고 정작 의..

유한양행, 최신 면역항암제 국내 최초 임상 시험 승인

유한양행, 최신 면역항암제 국내 최초 임상 시험 승인 이뮨온시아, PD-L1 계열 면역관문억제제 ′IMC-001’ 유한양행의 자회사 이뮨온시아(대표 정광호)는 2018년 2월 1일 식약처로부터 면역항암제IMC-001에 대한 임상 1상 임상시험계획에 대한 승인을 취득했다고 밝혔다. PD-1 및 PD-L1 면역 관문 억제제에 대한 국산 신약으로서는 첫 번째 승인이다. 이 승인으로 신약개발 첫 출발을 하는 이뮨온시아는 서울대병원과 삼성서울병원에서 IMC-001의 안전성 및 약동학 등을 평가하기 위한 제 1상 임상 시험을 개시 할 예정이다. IMC-001은 PD-L1을 표적으로 하는 완전 인간 단일 클론 항체이며 전임상 시험에서 뛰어난 효능과 안전성을 보였다. PD-1및 PD-L1 표적은 최근 항암치료 분야에서..

한미 복합제 ‘낙소졸’ 임상 4상, 전국 심포지엄서 발표

한미 복합제 ‘낙소졸’ 임상 4상, 전국 심포지엄서 발표 4월까지 서울·광주·대구·부산 주요도시 순차진행 한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 개발한 진통소염 복합제 ‘낙소졸’의 임상 4상 결과가 소개되는 전국 심포지엄이 열린다. 낙소졸은 미국, 캐나다 등 전세계적으로 처방되는 NSAIDs 대표약물인 Naproxen과 미국 FDA 시판승인을 받고 최근 미국 약전(USP)에도 등재된 PPI제제 Esomeprazole strontium을 결합한 진통소염 복합제다. NSAIDs 계열 약제를 주로 복용하는 관절염 환자들은 속쓰림 같은 위장관계 부작용이 흔히 발생하기 때문에, 국제적 공신력을 갖춘 위장관치료 성분 Esomeprazole strontium이 결합된 낙소졸은 의료진에게 통증분야 치료의 새로운 옵션을 제..

JW중외제약, 공정거래 자율준수프로그램 등급 ‘AA’ 획득

JW중외제약, 공정거래 자율준수프로그램 등급 ‘AA’ 획득 2007년 CP 도입 이후 준법·윤리경영 강화 위한 다각적 활동 JW중외제약이 윤리경영에 대한 노력을 공인받았다. JW중외제약은 공정거래위원회가 주관하는 공정거래 자율준수프로그램(CP, Compliance Program) 등급평가에서 전 산업계 최고수준인 ‘AA등급’을 획득했다고 2일 밝혔다. 공정거래위원회는 1년 이상 CP제도를 도입한 기업을 대상으로 △최고경영진의 지원 △교육훈련 프로그램 △사전 모니터링 시스템 등의 운영실적을 평가해 등급을 부여하고 있다. JW중외제약은 이번 평가에서 자율준수관리자의 임명, 예산과 인력의 지원 등을 지표로 하는 ‘최고경영진의 지원’의 평가항목에서 높은 평가를 받았다. JW중외제약은 2007년부터 CP를 운영해..

종근당, 범부처신약개발사업단과 연구개발 협약 체결

종근당, 범부처신약개발사업단과 연구개발 협약 체결 종근당(대표 김영주)은 1일 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상)과 항암이중항체 바이오 신약 ‘CKD-702’의 연구개발 협약을 체결했다. 종근당은 이번 협약으로 (재)범부처신약개발사업단으로부터 CKD-702의 2019년 임상 1상 진입을 위한 전임상 연구지원을 받게 됐다. CKD-702는 고형암 성장에 필수적인 간세포성장인자 수용체(hepatocyte growth factor receptor, c-Met)와 상피세포성장인자 수용체(epidermal growth factor receptor, EGFR)을 동시에 저해하는 항암이중항체다. 각 수용체에 결합해 암세포 증식 신호를 차단하고 수용체의 수를 감소시켜 암을 치료하는 새로운 기전의 바이오 신약이다. ..

제약바이오협회, 작년 한 해 어떤 일 했나?

제약바이오협회, 작년 한 해 어떤 일 했나? GMP·ICH 대응 직무 교육·연구개발 인프라 구축등 주력 2017년 ‘R&D 투자촉진과 글로벌 진출을 통한 성장기반 확립’ 등을 핵심과제로 선정한 한국제약바이오협회가 지난 한해 현장에서 요구되는 직무교육을 비롯, 연구개발 인프라 구축과 해외 진출, 특허 대응 지원 등 산업 경쟁력 강화에 역량을 집중한 것으로 나타났다. 협회는 교육을 통한 회원사 역량 향상을 위해 GMP를 포함한 42회의 각종 교육을 온·오프라인에서 진행, 2,500여명의 수료인원을 배출했다. 또 23회에 걸쳐 진행된 각종 정책세미나, 설명회에는 4500여명의 인원이 참석해 산업계 현안과 최신 정보를 공유했다. 또한 15개사에 특허대응전략 컨설팅을 지원해 특허회피와 심판청구에 나서는 계기를 마..

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