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2017/08 218

심평원, 면역항암제 키트루다주·옵디보주 21일부터 급여

심평원, 면역항암제 키트루다주·옵디보주 21일부터 급여 허가사항 초과하여 치료받던 환자를 위한 경과 조치’ 등 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 8월 21일(월)부터 시행된 면역관문억제제 키트루다주(성분명: pembrolizumab), 옵디보주(성분명: nivolumab) 급여기준에 대해 다빈도 문의사항을 중심으로 ‘질의 응답’을 공개했다. 주요 내용은 ▲급여 등재 전부터 식약처 허가사항을 초과하여 치료받고 있던 환자들을 위해 마련한 경과조치 설명 ▲급여기준에 대한 문의사항 ▲다학제적위원회가 구성된 병원에서 제출해야 하는 서식과 방법 등이다. ‘질의 응답’ 중「급여등재 전부터 식약처 허가사항을 초과하여 치료받고 있던 환자들을 위해 마련한 경과조치」를 살펴보면,다학제적위원회 구성기관이..

◆의약정책 2017.08.28

사노피 엔도-리더스 서밋 심포지엄(ENDO-LS Symposium) 개최

사노피 엔도-리더스 서밋 심포지엄(ENDO-LS Symposium) 개최 국내 내분비 전문가들과 당뇨병 치료 최신지견 공유 글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 제약사업부분인 주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 지난 8월 26일부터 27일 양일간 부산에서 당뇨병 및 내분비내과 전문가를 대상으로 최신 치료지견 및 연구결과를 공유하고자 제 8회 사노피 엔도-리더스 서밋 심포지엄(ENDO-Leaders’ Summit Symposium, 이하 “심포지엄”)을 성황리에 마쳤다고 밝혔다. 사노피 엔도-리더스 서밋 심포지엄은 당뇨병 치료의 최신 의학정보를 국내 전문가들과 공유하고, 국내 당뇨병 치료의 새로운 패러다임 및 통합적 솔루션을 논의하고자 마련된 심포지엄이다. 2010년 시작돼 올해로 8회..

2016년도 의약품 등 생산실적표 발간

2016년도 의약품 등 생산실적표 발간 제약바이오협회, 완제·원료·전문·일반 등 생산 현황 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 28일 ‘2016년도 의약품 등 생산실적표’를 발간했다. 상·하권, 별첨자료 등 총 3개 부문으로 구성된 생산실적표는 완제의약품과 원료의약품, 마약류, 의약외품 등을 제조하는 737개 업체, 3만 218품목의 연간 생산실적 등을 담고 있다. 협회는 제약기업들이 분기별로 제출하는 국내 제약업계의 생산현황을 종합적으로 집계·분석한 ‘의약품 생산실적표’를 매년 펴내고 있다. 생산실적표는 완제의약품, 원료의약품, 마약류, 의약외품에 대한 생산내역 외에도 △제약업 종사자 현황 △일반/전문약 생산액 △약효군별 생산 내역 △국내개발신약 생산액 △완제약 상위 50대 품목 등 다양한 자료를 포함하..

한미약품, 1400억대 만성B형간염치료제 시장 진출

한미약품, 1400억대 만성B형간염치료제 시장 진출 우선판매품목허가권 확보한 ‘테포비어정’ 허가 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)이 연간 1400억원대 시장을 형성하고 있는 테노포비르성분의 만성B형간염 치료제시장에 본격적으로 뛰어든다. 한미약품은 지난 11일 식품의약품안전처로부터 만성B형간염 치료제인 ‘테포비어정’의 시판허가를 받은 이후, 최근 허가특허연계제도에 따른 우선판매품목허가도 획득해 2018년 6월 30일까지 독점적 판매권을 확보했다고 밝혔다. 우선판매품목허가제도는 오리지널을 보유한 제약회사와의 특허소송에서 승소한 이후 최초 허가 신청된 제품에 대해 9개월간 독점판매 기간을 부여하는 제도다. 한미약품의 테포비어정은 오리지널 의약품 성분인 테노포비르 디소프록실 푸마르산염(fumarate)을 인산염..

2017년 경기도약사회장배 골프대회 성료

‘2017년 경기도약사회장배 골프대회’ 성료 사회공헌 및 마퇴기금 마련..40팀․160여명 참가 경기도약사회(회장 최광훈)가 지난 8월 27일(일) 경기도 여주에 위치한 신라CC에서 ‘2017년 경기도약사회장배 골프대회’를 개최했다. 사회공헌기금 및 마약퇴치기금 모금을 목적으로 개최된 이번 행사에는 참가선수 40팀 160여명과 내빈 등 총 170여명이 참가한 가운데 진행됐다. 대회를 주최한 최광훈 회장은 “사회공헌과 마약퇴치를 위한 좋은 취지를 이해하시고 많은 관심과 도움을 주신 분들 덕분으로 오늘 성공적으로 대회를 열 수 있었다”면서 “경기도 전역에서 참석해주신 회원 여러분께 감사드리며, 좋은 자리를 더욱 빛내주신 내외빈 여러분께도 깊은 감사의 말씀을 전한다”고 했다. 손병로 대회준비위원장도 “오늘만큼..

심봉석 이화의료원장·정혜원 이대목동병원장 취임식 개최

심봉석 이화의료원장·정혜원 이대목동병원장 취임식 개최 이대서울병원 성공적 개원 및 이대목동병원과의 상승 효과 발휘에 심봉석 신임 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장이 취임식에서 서울시 강서구 마곡지구에 2018년 9월 완공 예정인 이화의료원의 새 병원 ‘이대서울병원’의 성공적 개원을 위해 전력을 기울일 것임을 밝혔다. 이화여자대학교 의료원은 23일 오후 2시, 이대목동병원 대회의실에서 심봉석 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장과 정혜원 이대목동병원장의 취임식을 개최했다. 이날 취임식은 장명수 이화학당 이사장과 윤후정 이화여자대학교 전명예총장, 김혜숙 이화여자대학교 총장을 비롯한 교직원들과 더불어민주당 황희 국회의원, 이균용 서울남부지방법원장, 김용준 양천소방서장, 김병로 강서소방서장, 김영기 고용노동..

동국제약, 반려 동물 전문 브랜드 ‘몰리스 케어 플러스’ 론칭

동국제약, 반려 동물 전문 브랜드 ‘몰리스 케어 플러스’ 론칭 이마트 ‘몰리스펫샵’ 통해 공동 기획 제품 13개 판매 동국제약(대표이사 오흥주)이 이마트(대표이사 이갑수)의 반려 동물 원스톱 멀티샵 ‘몰리스펫샵’과의 협업을 통해, 반려 동물 전문 브랜드 ‘몰리스 케어 플러스(Molly`s CARE+)를 론칭한다. 몰리스펫샵은 이마트에서 직접 운영하는 국내 최초의 ‘반려 동물 원스톱 멀티샵’으로 강아지와 고양이 분양부터 미용, 용품 판매 및 카페 운영 등 반려 동물과 관련된 토탈 솔루션을 제공한다. 동국제약과 몰리스펫이 공동으로 상품 기획과 개발을 진행하는 ‘몰리스 케어 플러스’는 론칭과 함께 반려 동물 상품 13종(사료 5종, 영양제 5종, 덴탈스틱 3종)을 출시했으며, 28일부터 이마트 내에 위치한 몰..

SK케미칼 ‘스카이셀플루4가’ 독감접종 준비 완료

SK케미칼 ‘스카이셀플루4가’ 독감접종 준비 완료 국내 기술로 개발된 세계 최초 4가 세포배양 독감백신이 올해 첫 물량 출하를 마쳤다. SK케미칼은 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’가 시판을 위한 마지막 관문인 국가출하승인을 받고 경북 안동 백신공장 L하우스에서 본격적인 출하에 들어갔다고 28일 밝혔다. 이에 앞서 SK케미칼은 올 연말과 내년 초 국내에서 접종될 약 535만 도즈(1도즈=1회 접종량) 물량의 독감백신 생산을 완료했다. 이는 지난 시즌 500만 도즈 공급량 대비 약 7% 상승한 물량으로 SK케미칼은 지난해 생산한 독감백신을 완판한 바 있다. SK케미칼은 이번에 출하된 제품에 대해 이달부터 전국 병의원으로의 공급을 시작하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입한다는 계획이다. 스카이셀플루4가..

한국엘러간, 벨카이라주 국내 허가

한국엘러간, 벨카이라주 국내 허가 턱밑 지방 개선 주사제 한국엘러간(대표이사: 김은영)은 8월 25일, 자사의 턱밑 지방 개선 주사제 벨카이라주(BELKYRA, 성분명: 데속시콜산)가 중등증 내지 중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방을 가진 성인을 대상으로 식품의약품안전처 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 턱밑 지방 개선 주사제로서 최초이자 유일하게 FDA 승인을 받은 벨카이라주는 주성분인 데속시콜산(deoxycholic acid)에 의해 지방 분해 및 지방세포가 파괴되며, 이 후 치료 부위에 새로운 콜라겐 생성을 유발하게 된다. 벨카이라 주는 제 3상 임상시험을 통해 현재까지 최대 5년간 효과가 지속된 연구자료가 있으며, 벨카이라주로 치료 받은 514명의 환자 중 79%가 평균2- 3회 치료 이후 턱 밑 지..

다리 아파서 오래 못걷는다면?…척추관협착증 의심

다리 아파서 오래 못걷는다면?…척추관협착증 의심 다리 마비 등 심한 통증으로 병원을 찾은 60대 A씨. A씨는 엉덩이부터 발아래까지 감각이 없고 발바닥이 본인 발바닥 같지 않아서 걸을 수 없을 정도다. 검사 결과 척추관이 신경을 눌러 나타난 척추관협착증으로 진단돼 수술치료를 받았다. 대부분 척추 질환하면 가장 먼저 허리 통증을 떠올리기 쉽다. 하지만 척추관협착증은 이처럼 다리통증이 주된 증상 중 하나다. 가톨릭대학교 대전성모병원 이진석 교수의 도움말 노인성 척추질환 척추관협착증에 대해 알아본다. 60대 이상 허리통증에서 시작돼 척추관협착은 노화로 인해 척추신경이 지나가는 통로인 척추관이나 추간공이 좁아지면서 그 안에 있는 신경이 눌려 허리와 하반신에 통증을 유발하는 질환이다. 척추관이 선천적으로 혹은 성..

여름철 탈모 관리법 체크하세요

여름철 탈모 관리법 체크하세요 자외선 증가, 탈모에 악영향 미칠 수 있어 주의 필요 따가운 햇볕, 후끈한 날씨가 이어지고 있다. 여름은 신나는 야외 활동과 휴가가 있어 많은 이들이 손꼽아 기다리는 계절이지만, 유독 탈모 환자들에게는 스트레스가 심한 계절이다. 땀을 많이 흘리게 돼 평소보다 모자나 가발, 흑채를 사용하기 불편할 뿐만 아니라 평범한 휴양지 물놀이도 마음껏 즐기기 어렵기 때문이다. 탈모 환자들이 대표적으로 호소하는 여름철 불편함은 다음과 같다. 1. 얼굴에 땀이 흘러도 휑한 이마가 보일까 앞머리를 고수한다. 2. 장마철엔 비 때문에 머리카락이 축 쳐져 머리 숱이 없어 보일까 신경 쓰인다. 3. 불볕 더위에 정수리가 뜨겁고 답답해도 모자를 포기할 수 없다. 4. 수영모를 쓰지 않는 여름철 바닷가..

약사회, 의약품 사용과오 예방 가이드라인 개정 준비

약사회, 의약품 사용과오 예방 가이드라인 개정 준비 3차 TF팀회의...개정안 마련 논의 대한약사회(회장 조찬휘)는 24일 제3차 의약품 사용과오 예방을 위한 가이드라인 개정 TF(이하 TF) 회의를 개최하고, 가이드라인 개정안 마련에 대해 논의했다. 약사회는 보건복지부의 요청에 따라 지난 2008년 보건복지부에서 제작한 가이드라인을 개정키로 한 바 있다. 기존 가이드라인이 병원업무 위주로 집필되었던 것과 달리 금번 개정안에는 약국에서의 의약품 사용과오 사례 및 예방법, 대응 방안 등을 수록하여 일선 약국에서 관련 업무에 활용토록 할 계획이다. 강봉윤 정책위원장(TF 간사)은 “본 가이드라인을 통해 의약품 사용과오 발생 예방 및 국민건강 증진에 기여하고 의약품 안전관리 책임자인 약사로서의 역할을 다한다는..

대한민국 화장품, 중국 심양 진출 상담회 개최

대한민국 화장품, 중국 심양 진출 상담회 개최 복지부ㆍ진흥원,Lovely Korea BEAUTY PREMIUM 국내 중소화장품기업이 참여한 한국화장품판매장(상설 전시ㆍ판매ㆍ홍보관, 이하 화장품판매장)이 중국 동북지역 화장품시장 공략의 교두보를 확보했다. 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 8월 17일부터 19일까지3일간의 일정으로 화장품판매장(Lovely Korea BEAUTY PREMIUM) 참가기업 시장개척단을 구성, 중국 동북지역 물류 중심지인 심양(선양)에서 ‘한국 화장품 기업 설명회 및 진출 상담회‘를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 한국 화장품에 대한 현지 바이어 이해도 제고 및 홍보를 위해 추진되었으며, 화장품판매장 참가기업 9개사 80여개 제품에 대한 설명 및 수출 상담을 진행..

질병관리본부,어린이 건강·안전스쿨 진행

질병관리본부,어린이 건강·안전스쿨 진행 9월 확대시행 어린이 인플루엔자 무료접종등 안내 질병관리본부(본부장 정은경)는 보안전문기업 ADT캡스와 함께 24일 구로 구립 새롬마을어린이집에서 원아 110여명이 참석한 가운데 ‘어린이 건강 · 안전스쿨’ 캠페인을 진행했다. 이번 행사는 새 학기를 맞아 ‘함께 지켜요!’라는 주제로 어린이들의 건강을 지키는 질병관리본부와 안전을 지키는 ADT캡스가 함께했다. 1시간에 걸쳐 진행된 ‘어린이 건강 · 안전스쿨’은 범죄 및 사고 예방을 위한 안전 강의를 시작으로 어린이 건강 강의, 예방접종 동영상 시청 순으로 진행되었다. 특히, 질병관리본부는 건강 강의에서 ‘단체생활 건강 지키기’라는 주제로 올바른 손씻기, 기침 예절 지키기, 예방접종 받기를 강조했다. 이날 강의를 진행..

◆의약정책 2017.08.27

신약조합, 새정부에 글로벌 지향 신약개발 지원 지속강화 요청

신약조합, 새정부에 글로벌 지향 신약개발 지원 지속강화 요청 24일 글로벌 신약개발 관련 좌담회 통해..김동연 이사장 밝혀 한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 8월 24일 (목) 15:00 ~ 18:00 당산그랜드컨벤션센터에서 관계자 100여명이 참석한 가운데 바이오 연구개발 컨트롤타워인 과학기술정보통신부의 신약개발지원 정책에 발 맞춰 “글로벌 신약개발 정부 R&D시스템의 이해 및 지원 인프라 활용 좌담회”를 개최했다. 한국신약개발연구조합 김동연 이사장은 인사말을 통해서 "국정기획자문위원회는 7월 19일 문재인 정부의 국정운영 5개년 계획을 통해서 과학기술정보통신부가 컨트롤타워역할을 하게 되었다고 밝힌바 있다. 혁신 제약산업계 및 바이오산업계 입장에서는 그 어느 정부에서 보다 더 풍성한 육성지원을 기대..

심사평가원, 심사·평가 시스템 개편 추진

심사평가원, 심사·평가 시스템 개편 추진 재정절감 명목 심사조정보다, 의료적 필요성 고려 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 정부의 ‘건강보험 보장성 강화대책’ 발표에 따라 건강보험의 심사·평가 시스템 개편 작업에 착수했다. 정부의 ‘건강보험 보장성 강화대책’의 한 축은 국민들의 의료비 부담을 획기적으로 낮추기 위하여 미용‧성형 등을 제외한 의학적 필요성이 있는 모든 비급여를 건강보험으로 편입하는 것이다. 이에 ‘비급여의 전면 급여화’ 등 재정지출이 확대되면서 보험재정 안정화를 위해 심사조정을 강화할 것이라는 보건의료계와 국회 등의 일부 우려와 비판이 제기되고 있다. 그러나 심사평가원은 보장성 강화가 제대로 실현되기 위해서는 의료인의 의학적 필요성 판단에 따른 요양급여가 이루어져야 하..

◆의약정책 2017.08.27

서울시약,내달 의약품안전사용교육 교재 공모

서울시약,내달 의약품안전사용교육 교재 공모 제8차 상임이사회 열고 주요 안건 심의·의결 내달 의약품안전사용교육의 질적 향상과 다양한 콘텐츠 개발·확보를 위해 교육교재 공모전을 실시한다.서울특별시약사회(회장 김종환)는 지난 22일 청계산에서 제8차 상임이사회를 열고 주요안건을 심의·의결했다. 이날 회의에서는 제2기 노인약료 전문가과정, 의약품안전사용교육 교육교재 공모전을 원안대로 개최하기로 결정했다. 대만 대북시약사공회의 방문일을 10월 26~29일 3박4일 일정으로 확정하고, 회장단, 상임이사, 의장단, 감사단, 분회장 등으로 방문단을 꾸리기로 했다. 지난 윤리위원회에서 심의하여 추천한 대한약사회 제42회 여약사대상 및 제1회 여약사봉사대상 후보자 3명을 추인했다. 이밖에 상반기 자체감사 결과를 비롯해 ..

전북대병원 최신 로봇 수술 시스템 ‘다빈치 Si’ 도입

전북대병원 최신 로봇 수술 시스템 ‘다빈치 Si’ 도입 전북대학교병원(병원장 강명재)이 로봇 수술 시스템의 최신형 모델인 ‘다빈치 Si’를 도입, 로봇 수술의 새로운 장을 열었다. 24일 전북대병원에 따르면 지난 2009년부터 수술용 로봇(다빈치 S)을 선도적으로 도입해 전립선암, 자궁경부암, 갑상선암 수술 등에 적용해 왔으며 기존 모델의 기능을 높인 최첨단 신기술 시스템 ‘다빈치 Si’ 모델로 교체해 지난 4월부터 본격 운영에 들어갔다. 또한 최신 기기 도입과 함께 기존 수술방을 로봇 전용 수술방으로 리모델링해 로봇 수술을 위한 최적의 진료환경을 갖추고 환자들에게 보다 수준 높은 의료서비스를 제공하고 있다. 다빈치 로봇 수술 시스템은 의사가 기계를 작동시키면 로봇 팔이 움직여 수술을 진행하는 시스템이다..

로슈, 아바스틴, 유럽 승인 추가 획득

로슈, 아바스틴, 유럽 승인 추가 획득 백금 감수성 재발 난소암 환자 대상 한국로슈(대표이사: 매트 사우스, Matt Sause)는 자사의 표적치료제 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙)이 지난 6월 2일 유럽의약품청(이하 EMA, European Medicines Agency)으로부터 백금 감수성(platinum-sensitive) 재발 난소암 적응증을 추가 승인 받았다고 밝혔다. EMA에서 새롭게 승인된 아바스틴의 적응증은 백금계 약물에 감수성이 있는 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암 환자의 첫 번째 재발 시 카보플라틴·파클리탁셀과 병용 투여하는 치료 요법이다(단, 이전에 이 약 또는 다른 VEGF 저해제 또는 VEGF 수용체-표적 치료제를 투여한 적이 없는 경우). 이번 EMA의 아바..

녹십자, 만남의 장 ‘비어파티’ 개최…소통 문화 확산

녹십자, 만남의 장 ‘비어파티’ 개최…소통 문화 확산 녹십자(대표 허은철)는 지난 24일 경기도 용인시의 녹십자 본사가 위치한 목암타운에서 녹십자 및 가족사 임직원 1,000여 명이 참석한 가운데 ‘비어파티’를 개최했다고 25일 밝혔다. ‘비어파티’는 만남과 소통의 장이라는 취지로 지난 2014년부터 정기적으로 진행되고 있다.오후 5시부터 2시간여 동안 진행된 이날 행사에서는 다양한 이벤트도 이뤄졌다. 드레스코드로 정해진 청바지와 반바지 등 편안한 캐주얼 차림을 가장 잘 입은 일명 ‘베스트드레서’와 미리 준비된 행운의 의자에 앉은 임직원들에게 상품권을 비롯한 다양한 경품이 제공됐다. 비어파티에 참석한 이종호 녹십자 종합연구소 연구원은 “회사 내에서 직급에 상관없이 다같이 편한 복장으로 맥주와 함께 이야기..

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