김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

샤이어코리아, ‘가텍스주’ 식약처 허가 획득 국내 단장증후군 치료제 최초 희귀질환 및 스페셜티 전문 글로벌 생명공학 제약기업 샤이어코리아(대표 문희석)는 17일 식품의약품안전처로부터 단장증후군 치료제 ‘가텍스주(Gattex®,테두글루타이드)’의 허가를 획득했다고 밝혔다. 가텍스주는 국내에서 처음으로 허가된 단장증후군 치료제로 기존 비경구 영양요법(Total Parenteral Nutrition, TPN)에 의존하고 있는 만 1세 이상 단장증후군 환자에서 사용할 수 있다. 단장증후군은 선천성 또는 생후 수술적 절제로 전체 소장의 50% 이상이 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 일으키는 질환으로 소아 환자의 경우 선천적으로 짧은 장을 가지고 태어나거나 신생아 괴사성 소장결장염(necrotizing enteroc..

2018년도 제2차 여약사지도위원 간담회 개최 전국여약사대회 평가 및 하반기 사업계획 검토 대한약사회(회장 조찬휘)가 21일 제2차 여약사지도위원 간담회를 개최했다. 간담회를 주관한 여약사위원회(담당부회장 조덕원, 위원장 이경숙·김종희)는 이번 간담회에서 제39차 전국여약사대회 결산 보고를 통해 평가의 시간을 갖고, 2018년도 하반기 주요 사업 계획에 대해 지도위원들에게 자문을 구했다. 조덕원 부회장은 “이번 여약사대회 개최 전부터 많은 어려움이 있었지만 여약사들의 열기와 성원은 역대 어느 대회보다 뜨거웠다”며 “특히 뒤에서 격려해 주시고 협조해 주신 선배님들께 감사드린다”고 밝혔다. 참석한 여약사 지도위원들은 “안팎으로 어려운 상황 속에서도 대회가 잘 마무리될 수 있도록 성숙한 자세로 최선의 노력을 ..

코오롱생명과학, 인보사-케이 홍콩.마카오 수출 코오롱생명과학(대표이사 이우석대표) 무릎 골관절염 유전자 치료제인 ‘인보사-케이’ (INVOSSA®-K/이하 인보사)를 홍콩&마카오 지역에 첫 수출 물량을 출하했다고 밝혔다. 이번 출하는 홍콩&마카오 지역에 대해 중기 1호 국제 의료그룹(이하 중기)과 지난 6월 20일 계약 후 처음 공급하는 물량이다. 중기와는 약 170억원의 최소 주문 확정 금액으로 계약했고, 기간은 2023년 6월 20일까지 5년 독점 판매 계약이다. 이번 첫 물향은 인보사 10도즈며, 계약 조건에 의해 점진적으로 물량을 늘릴 예정이다. 또한 금번 공급을 통해 금주내로 홍콩/마카오에서도 첫 해외 시술 사례가 나올 예정이다.

대구첨복재단‧경산시, 의료예비창업자 육성 최대 1억 지원 대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 첨복재단)은 경산시(시장 최영조)와 함께 경산지역 내 의료분야 창업 생태계 조성과 의료기반기술의 아이디어를 보유한 연구자의 기술사업화를 활성화 하기 위해 ‘경산시 메디 챌린저(Medi-Challenger) 육성사업'을 운영한다. 경산시가 지원한 이번 사업은 의사, 약사, 대학(원)생, 기관소속의 연구원 등 의료분야에 종사하는 55세 미만의 경산시에 근무 중인 연구자는 누구나 참여 가능하다. 이 사업의 공모는 9월 11일까지 진행하며 최대 5,000만원 까지 R&D 및 사업화 자금을 지원받을 수 있고 과제 종료 후 우수과제로 선정되면 차년도에 추가로 최대 5,000만원을 더 지원받을 수 있다. 주요 지원 내용은 ▲기술..

병원약학교육연구원, 병원약학분과협의회 공동 심포지엄 25일, 노인약료, 소아약료, 의약정보, 심혈관계질환약료 분과 재단법인 병원약학교육연구원(이사장 이은숙, 원장 김정미)은 오는 8월 25일(토) 서울대학교 치과병원 강의실에서 병원약학분과협의회(협의회장 이영희)주관으로 노인약료, 소아약료, 의약정보, 심혈관계질환약료 4개 병원약학분과 공동 심포지엄을 개최할 예정이다. 오전에 진행되는 노인약료 분과(위원장 서예원)는 노인 환자에 대한 이해를 바탕으로 약물 치료 전반에 대한 임상적 지식을 요하는 분야다. 국민건강보험공단에 따르면 국내 65세 이상 노인 1인당 복용 약물 개수는 5.3개, 5종류 이상 의약품 복용 노인 비중은 82.4%에 달하는 것으로 나타난 만큼 노인 환자에 대한 약물관리가 더욱 중요시되고 ..

안전사고 및 의약품 부작용 보고 우수약국 포상 대한약사회, 상반기 결산...전국 21개 약국 시상 대한약사회(회장 조찬휘) 환자안전약물관리본부(본부장 이모세)가 2018년도 상반기 환자안전사고 및 의약품 부작용 보고 우수약국을 선정했다. 선정된 우수보고 약국에 대해서는 상장과 함께 소정의 선물을 전달할 계획이다. 환자안전약물관리본부는 기존의 지역의약품안전센터와 올해 새로 발족된 지역환자안전센터로 구성되어 있으며, 환자안전․약물 관리에 대한 약사의 역할 과 복약지도 강화를 위해 약국의 적극적인 참여를 독려하고 포상을 실시하는 등 환자안전사고 및 의약품 부작용 보고 활성화에 노력해왔다. 2018년도 상반기에 접수된 의약품 부작용 보고건수는 신규 참여약국 167개소를 포함하여 총 866개 약국에서 12,842..

2018년 약국 개인정보보호 자율점검 대한약사회 8월30일 부터 실시 대한약사회(회장 조찬휘)는 오는 8월 30일부터 10월 31일까지 약 2개월간 개인정보를 취급하는 회원약국을 대상으로 “2018년 약국 개인정보보호 자율점검”을 실시한다고 밝혔다. “2018년 약국 개인정보보호 자율점검”은 행정안전부로부터 대한약사회가 “개인정보보호 자율규제단체”로 지정됨(‘17.6.26)에 따라 매년 대한약사회 주도로 실시하고 있으며, 올해까지는 기존에 심사평가원에서 제공한 “개인정보보호 자가점검서비스”를 활용하여 실시된다. 자율점검에 참여하는 약국은 반드시 대한약사회가 제정한 “약국 개인정보보호 자율규제 규약”에 우선 동의한 후 심사평가원의 “개인정보보호 자가점검서비스”로 이동하여 49개 항목을 점검해야 한다. 자율..

제약바이오협, 하반기 직무별 채용계획 전수조사 이사장단·이사회 열어 9·7 채용박람회 적극 참여키로 한국제약바이오협회가 오는 9월 7일 열리는 한국 제약·바이오산업 채용박람회를 앞두고 전 회원사를 대상으로 직무별 채용인원·시기 등 하반기 채용계획에 대한 전수조사를 진행중이다. 또한 박람회 당일 개막식 직후 진행되는 ‘정부부처-제약·바이오 CEO간담회’에 참여하는 기업이 16개사에 불과해 기업체들의 참석 확대를 위해 부심하고 있다. 협회는 21일 제13차 이사장단회의와 제2차 이사회를 잇달아 열어 오는 9월 7일 열리는 한국 제약·바이오산업 채용박람회의 성공적 개최를 위해 전력을 다하기로 결의했다. 이정희 이사장은 인사말에서 “제약산업은 건강과 일자리를 함께 충족시키는 고용있는 성장산업으로서의 진면목을 보..

닥터헬기 의료진 직무 수행중 사망 국립묘지 안장 추진 더불어민주당 박광온 의원, 국립묘지법 개정안 대표발의 환자를 헬기 등으로 이송하는 의료진 등이 직무를 수행하다 사망하는 경우 국립묘지에 안장하여 국가적 예우를 갖추도록 하는 법안이 추진된다. 박광온 국회의원(더불어민주당 수원정)은 21일 이 같은 내용의 ‘국립묘지의 설치 및 운영에 관한 법률 일부개정법률안’을 대표발의 한다고 밝혔다. 현행법은 국가와 사회를 위하여 희생, 공헌한 사람이 사망했을 시 국립묘지에 안장하도록 규정하고 있다. 독립유공자, 무공훈장 수여자, 현역 군인, 상이군경을 비롯하여 화재 진압 등에 의해 사망한 소방공무원, 산불진화·교정업무 등 위험한 직무를 수행하는 공무원, 그밖에 다른 사람을 돕다 사망하거나 부상당한 의사상자 등을 국립..

병원약사회, ‘2018 제2차 임상시험 종사자교육’ 8월 25일 서울대 치과병원 8층 강당서 한국병원약사회(회장 이은숙, 이하 병원약사회)는 오는 8월 25일(토) 서울대학교 치과병원 8층 강당에서 임상시험 관리약사를 대상으로 ‘2018 제2차 임상시험 종사자교육’을 실시한다. 병원약학분과협의회 임상시험분과위원회(위원장 김성환)에서 주관하는 본 교육은 병원약사회가 2016년 식품의약품안전처로부터 임상시험 교육실시기관으로 지정받은 후 연 4회 개최되어 오고 있다. 교육을 통해 임상시험 관리약사의 전문성 강화, 자질 함양을 통한 직무 능력 향상, 임상시험약 관리업무의 질 향상과 연구대상자의 안전과 권리 보호를 도모한다. 이번 교육은 지난 2월에 진행된 1차 교육에 이어 임상시험 관리약사 신규자 및 경력자를 ..

건보공단, 사용량-약가연동 협상 35개품목 완료 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 사용량-약가 연동(유형다) 협상 결과, 35개 품목에 대한 협상을 모두 완료 하였다고 밝혔다. 사용량-약가 연동(유형다) 협상은 2017년도 의약품의 청구금액이 2016년도 청구금액 대비 60%이상 증가한 경우와 10%이상 증가하면서 동시에 그 증가액이 50억원 이상인 경우에 재정위험을 분담하는 차원에서 제약사와 공단이 당사자 간 협상을 통해 약가를 인하 할 수 있도록 만든 제도로서 보험재정 절감에 기여하고 있다. 2018년도 유형다 협상에서 35개 품목 대상약제의 약가인하에 따른 건강보험 재정절감액은 연간 약 85억 원으로 예상된다. 공단은 보건복지부장관의 협상명령에 따라 각 약제마다 제약사와 60일 동안 협상을 진행하였..

특허법원, 천연물신약 '레일라' 조성물특허 무효심결 200억원대 매출을 올리는 골관절염 천연물신약 '레일라(피엠지사)'의 조성물 특허가 특허법원에서 무효 심결을 받았다. 용도특허는 이미 소멸되었으며, 16년도에 등록한 조성물 특허(2029년 6월 24일 만료) 역시 작년 특허심판원 무효 판결 이후 반년 만에 특허법원(2심)으로부터 무효심결을 이끌어낸 것 이다. 특허소송은 험난했으며, 모든 소송을 100% 승소로 이끌었던 마더스제약 관계자는 “본 소송은 무효 쟁점과 관련한 사실심의 최종 판단이므로, 이번 판결로 현재 복지부와 오리지널사가 진행중인 레일라 약가인하 집행정지 소송의 심결에도 결정적인 영향을 줄 것으로 보인다. 그간 인하되지 못한 레일라 약가는 조속히 인하되어야 하며, 향후 발매에 불안한 요소는..

종근당, 국립서울현충원서 봉사활동 펼쳐 신입사원 70여명, 나라사랑 정신 고취 종근당(대표 김영주)은 120기 신입사원 70여명이 국립서울현충원을 찾아 순국선열과 호국영령들의 넋을 기리며 헌화와 묘역정화활동을 펼쳤다고 21일 밝혔다. 이번 봉사활동은 신입사원들이 사회의 구성원으로서 이웃과 함께 하는 나눔의 정신을 먼저 배울 수 있도록 하자는 이장한 회장의 제안에 따라 마련됐다. 이날 신입사원 70여명은 현충탑에서 순국선열에게 참배한 뒤 묘역으로 이동하여 묘비를 닦고 묘비 주변의 잡초와 시든 꽃을 정리하는 봉사활동을 진행했다. 봉사활동에 참여한 이동희 씨는 “온갖 역경과 고난을 마다하지 않고 우리나라의 발전을 위해 앞장서신 분들이 있기에 오늘 날의 우리가 있는 것”이라며 “한 분 한 분의 묘비를 직접 닦으..

전북대병원 전자의무기록시스템 인증제 시범기관 선정 2013년부터 통합의료정보시스템 구축 선진 운영 전북대학교병원(병원장 조남천)이 상급종합병원 중 지방권에서 유일하게 전자의무기록시스템 인증제 시범사업 기관에 선정됐다. 21일 전북대병원에 따르면 보건복지부가 환자의 안전성과 진료정보 보호 강화, 신뢰성 있는 데이터 생성 활용 등을 목표로 하는 전자의무기록시스템인증제 시범사업 추진기관에 상급종합병원 중 지방권에서는 전북대병원을 수도권에서는 서울대병원을 선정하는 등 총 2개 기관 5개 제품을 선정했다. 전자의무기록시스템(Electronic Medical Record, EMR)은 전자의무기록이 효율적이고 통일적으로 관리·활용될 수 있도록 기록의 작성과 관리 및 보존에 필요한 전산정보시스템이다. 즉 의료기관이 환..

현대약품, '미에로 화이바' 출시 30주년 맞아 누적 판매량 18억병..지구 5.5바퀴 분량 현대약품의 국내 대표적인 식이섬유 음료 ‘미에로화이바’가 출시 30주년을 맞았다. 국내 식이섬유음료 시장을 개척하고 이끌어 온 현대약품의 ‘미에로화이바’는 지난 1989년 출시된 이후, 30년이 흐른 현재까지도 몸매 관리에 관심 많은 여성들과 장시간 앉아 있는 수험생들, 외식이 잦고 육류 섭취가 많은 직장인들에게 꾸준한 인기를 끌고 있는 제품이다. 현대약품에 따르면, 현재까지 미에로화이바 누적 판매량은 약 18억 병에 달하며, 100ml기준으로일렬로 나열하면 지구를 약 5.5바퀴 돌릴 수 있다. 현대약품은 미에로화이바가 이 같이 오랜 기간 동안 사랑을 받아 온 주된 이유로 당대 여성들의 워너비 스타들과 함께 ‘건..

렌비마, 간세포암 1차 치료제로 美 FDA 승인 에자이와 머크&컴퍼니는 키나아제 억제제 ‘렌비마(성분명: 렌바티닙메실산염)’가 수술적 절제가 불가능한 간세포암종(HCC)에 대한 1차 치료제로 FDA 승인됐다고 밝혔다. 이번 허가는 절제 불가능한 간세포암종에 대한 1차 치료제로서 소라페닙 대비 렌비마의 전체 생존기간(OS) 비열등성과, 무진행 생존기간(PFS) 및 객관적 반응률(ORR)의 유의한 개선이 확인된 REFLECT 임상시험 결과를 토대로 결정됐다. REFLECT 임상시험 결과, 렌비마는 소라페닙 대비 전체 생존기간에 대한 치료효과(1차 유효성 평가변수)에서 비열등성을 통계적으로 확인했다. 렌비마 치료 환자 그룹의 전체 생존기간 중간값은 13.6개월, 소라페닙 치료 환자 그룹은 12.3개월이었다(위..

동아제약, ISO37001 도입 선포식 가져 CP강화및 부패방지 경영시스템 동아제약(대표이사 사장 최호진)은 21일 오전 서울 동대문구 용두동 본사 7층 대강당에서 준법경영(CP) 강화 및 부패방지경영시스템 ISO37001 도입 선포식을 가졌다고 밝혔다. ISO 37001은 국제표준화기구(ISO)가 조직 내 부패 발생 가능성을 시스템으로 방지하기 위해 기획, 운용, 평가, 개선의 방침과 절차를 규정한 것으로 국내에서는 지난해 도입된 인증제도이다. 이번 ISO 37001선포식은 임직원 모두가 ‘정도, 성실, 배려’의 동아쏘시오그룹 창업정신을 되새기고, 동아제약 부패방지경영 실천을 다짐하고자 마련됐다. 동아제약은 내년 상반기 인증을 목표로 하고 있다. 선포식은 임직원 선서를 시작으로 자율준수 서약서 서명, ..

KRPIA, 보건의료인에 일체의 기념품. 판촉물 제공 금지 내년부터 세계제약협회(IFPMA) 금지 결정에 따르기로 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)는 세계제약협회(IFPMA)가 보건의료전문가에게 기념품/판촉물 제공을 금지하도록 관련 윤리규정(Code of Practice, 이하 “IFPMA Code”)을 개정하고 2019년 1월 1일부터 시행하기로 함에 따라 동 개정 내용을 따르기로 하였다고 밝혔다. 이번 IFPMA Code 개정 내용에 따르면 2019년 1월 1일부터 제약사들이 보건의료전문가 개인에게 기념품 등 일체의 물품을 제공하는 것은 원칙적으로 금지되며, 전문의약품과 관련한 판촉물 제공도 전면적으로 금지된다. 다만, 학술/교육행사에서 참석자들이 필기하는데 필요한 펜이나 메..

한독, 알츠하이머환자용 특수 식품 출시 '수버네이드'...바닐라맛으로 뇌에 영양소 공급 한독(회장 김영진)이 국내 최초 경도인지장애 및 경증 알츠하이머 환자용 특수의료용도식품 ‘수버네이드(Souvenaid®)’를 출시했다. 수버네이드는 바닐라맛 음료 형태로, 경도인지장애 및 경증 알츠하이머 환자들이 부족할 수 있는 영양소를 집중적으로 공급해 뇌에서 시냅스의 연결을 활성화한다. ‘수버네이드(Souvenaid®)’는 프랑스어로 ‘기억’, ‘추억’을 뜻하는 ‘souvenir’와 ‘지원’, ‘도움’을 뜻하는 ‘aid’가 결합된 단어로 세계적인 식품회사 다논의 특수영양식 전문회사 뉴트리시아가 개발했다. ‘수버네이드’는 DHA, EPA, UMP, 콜린(Choline) 등을 과학적인 임상결과를 바탕으로 조합한 포타신..

대전세종충남병원회, 메디컬 경영과정 개설 대전세종충남병원회(회장 건양대병원 최원준)가 지역에서는 처음으로 각 병원소속 직원들을 위해 메디컬 MBA 프로그램을 개설해 운영한다. 최근 의료계의 급격한 변화로 인하여 각급 병원마다 위기의식이 고조되고 있는데 이를 극복하기 위해서는 병원경영 책임자의 리더십과 소속직원들의 업무능력이 갖추어져만 한다는 공통적인 의견이 있었다. 무엇보다 지역 병원들의 경우 최신 의료계 트렌드 변화에 대한 정보가 부족하고 마땅히 업무능력 향상을 위한 교육프로그램도 없었던차에 이번 메디컬 MBA 프로그램은 큰 도움이 될 전망이다. 이번 프로그램은 오는 9월6일부터 10월25일까지 매주 목요일 오후2시부터 5시까지 개설되며, 환자중심의 혁신, 경영진의 리더십과 근거기반 의사결정, 의료서비..