아티바, 세포치료제 GMP 시설 확장

아티바, 세포치료제 GMP 시설 확장

 

GC녹십자랩셀 美관계사 

 

GC녹십자랩셀의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 오는 2022년까지 미국 샌디에이고에 연구개발과 GMP 제조가 가능한 시설을 설립할 계획이라고 발표했다.

 

이번에 확장하는 시설은 52,000제곱피트(4831m2)의 규모로, GC녹십자랩셀이 운영하는 300,000제곱피트(27,871m2)의 국내 최대 규모의 셀 센터와 더불어 신규 시설을 추가하며 NK세포치료제 개발 역량을 확대하는 것이다.

 

아티바는 이를 통해 NK 및 CAR-NK 세포치료제 개발 및 임상에 속도를 낸다는 계획이다.

 

지난 12월, 아티바는 AB-101에 대한 미국 임상 1/2상 IND 승인을 받음. AB-101은 림프종 치료를 목적으로 항체치료제를 병용하는 제대혈 유래 방식의 차세대 NK세포치료제로, 동물실험에서 생존율 및 종양 억제 능력 등 항암 효과가 기존 치료제보다 개선된 것으로 확인됐다.

 

이와 함께, 보유하고 있는 파이프라인의 순차적인 IND 승인이 기대되는 상황이다.

 

고형암 치료를 위한 AB201(HER2 CAR-NK)과 B 세포 치료를 위한 AB202(CD19 CAR-NK)은 2022년 FDA IND를 제출한다는 계획이다.

 

이번 시설 확장에 대해 아티바 최고기술경영자(CTO)인 피터 플린(Peter Flynn) 박사는 “차세대 항암제인 NK 및 CAR-NK 세포치료제의 임상 제품 생산 및 잠재적 상업 공급을 위한 것”이라고 밝혔다.