김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

시지메드텍, ‘노보시스 트라우마’ 말레이시아 허가 골절 치료 제품 글로벌 확장 본격화 체내 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍(CG MedTech, 대표이사 유현승)은 골절 치료용 골대체재 ‘노보시스 트라우마(NOVOSIS TRAUMA)’가 말레이시아 의료기기청(Medical Device Authority Malaysia, MDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 이번 허가는 노보시스 트라우마의 첫 해외 등록 사례로, 시지메드텍이 기존 척추 중심 재생의료 분야를 넘어 골절 및 외상 치료 영역으로 사업 포트폴리오를 확장하는 중요한 전환점이 됐다. 노보시스(NOVOSIS)는 뼈 재생을 촉진하는 유전자재조합 골형성 단백질 ‘rhBMP-2’를 기반으로 한 골재생 의료기기 브랜드다. 그동안 척추..

제테마, 미국·중국서 톡신 A형 정제 특허 획득 ‘배지-생산-정제’ 3단계 풀 공정 기술 완성 제테마(216080)가 보툴리눔 톡신 A형(JTM201)의 핵심 제조 기술인 ‘정제 방법’에 대해 미국과 중국에서 특허 등록을 완료했다고 5일 밝혔다. 이번 특허 획득은 국내 등록에 이어 세계 최대 시장인 미국과 중국에서 제테마만의 독자적인 기술력을 공식 인정받은 결과다. 이로써 제테마는 글로벌 수준의 지식재산(IP) 포트폴리오를 완성하며 본격적인 해외 시장 공략을 위한 발판을 마련했다. 제테마의 특허 전략은 ▲식물성 배지 조성 ▲독소 제조 방법 ▲고순도 정제 기술로 이어지는 ‘3단계 풀 공정(Full-Process)’ 구축에 방점이 찍혀 있다. 이를 통해 산업적 경제성과 제품의 안전성을 동시에 확보했다는 평가..

존슨앤드존슨 서지컬비전, 학술 세미나  ‘테크니스 퓨어See’ 런칭 후 첫 온라인존슨앤드존슨 서지컬비전(대표 성종현)이 8월 29일 안과 전문의 대상 온라인 세미나를 개최하고, 자사의 최신 백내장 수술용 인공수정체 ‘테크니스 퓨어See(TECNIS® PureSee IOL)’의 사용 경험을 소개하는 자리를 가졌다. 국내 런칭 후 테크니스 퓨어See의 사용 경험이 소개된 첫번째 온라인 세미나인 이번 세미나에서는 연세대학교 세브란스병원 안과 김태임 교수가 좌장으로 참여하였으며, 건양의대 김안과병원 고경민 교수, 공안과병원 한영수 원장, 부산성모안과병원 채수혜 과장이 연자로 참여해 테크니스 퓨어See의 사용 사례와 의미, 백내장 수술의 최신 지견 등을 발표했다. 좌장을 맡은 연세대학교 세브란스병원 안과 김태임 ..

뷰노, AAIC 2023서 AI 기반 치매 연구 결과 발표 뷰노메드 딥브레인 활용 연구 결과 발표 예정 [참고 이미지] 뷰노메드 딥브레인® 운영화면 의료인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)는 알츠하이머 분야 세계 최대 글로벌 학회인 알츠하이머협회 국제컨퍼런스 AAIC(Alzheimer’s Association International Conference)에 참가하고 인공지능 기반 치매 조기 진단 관련 연구 결과를 발표한다고 밝혔다. 올해 AAIC는 오는 16일부터 20일까지 네덜란드 암스테르담에서 온∙오프라인 개최된다. 이번 행사에서 뷰노는 자사의 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인®을 활용한 연구 결과를 발표한다. 뷰노메드 딥브레인은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100..

카나리아바이오, 6개 외자사 오레고보맙 판권계약 이번주까지 비밀유지 서약 맺고 실사 돌입 카나리아바이오는 지난 10월 말에 바이오유럽에 참가해 다수의 다국적제약사들과 오레고보맙 판권계약 논의를 시작하였고 이번 주까지 6개의 다국적제약사들과 비밀유지서약을 맺고 실사에 들어간다고 밝혔다. 카나리아바이오는 아직 비밀유지서약 단계는 아니지만 추가적으로 다수의 다국적제약사들과 파트너십 논의를 이어가고 있으며 최대한 많은 업체와 논의를 진행해 최적의 파트너와 판권계약을 할 계획이다. 카나리아바이오는 미국시장을 제외한 글로벌 시장에서 파트너십을 통해 오레고보맙을 유통할 계획이다. 미국은 직접 유통을 통해 50% 이상의 영업이익률을 달성하겠다는 목표를 가지고 있다. 세계적인 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마 (Eva..

루트로닉, 보통주 현금배당 주당 192원 우선주 누적 배당금 1주당 302원 지급 루트로닉(대표 황해령)은 16일 이사회를 열고 보통주 현금배당과 우선주 누적 현금배당 지급을 결의했다고 밝혔다. 보통주 배당금은 1주당 192원으로 시가배당률은 1.1%다. 우선주 누적 배당금은 1주당 302원으로이는 지난 2020년도분과 2021년도분을 누적적으로 지급하는 것이며 시가배당률은 1.2%다. 배당 관련 사항은 오는 31일 예정된 정기주주총회를 통해 확정될 계획이다. 루트로닉 관계자는 “지난해 설립 이후 사상 최대 실적을 기록했다"며 "주주 환원 및 주주가치 제고를 위해 배당을 결정했다”고 설명했다. 회사는 지난해 연결 기준 매출액 1,736억원, 영업이익 298억원, 당기순이익 277억원을 기록하였다.

뷰노, 이예하 대표 선임으로 최대주주 책임경영 강화 공동창업자이자 최대주주로 생체신호 부문 성과 글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노는 이예하 현 이사회 의장 및 생체신호그룹 그룹장을 대표집행임원(CEO)으로 선임했다고 3일 밝혔다. 이예하 대표는 뷰노의 공동창업자이자 최대주주로서 이번 대표집행임원 선임을 통해 경영 전면에 나서게 됐다. 이예하 대표는 2014년 뷰노를 공동창업한 이후 2020년 집행임원제 도입 전까지 대표이사직을 수행했다. 지난 2년 간 이사회 의장이자 생체신호그룹 그룹장으로서 활력징후(Vital Sign), 심전도(ECG) 등 생체신호 기반 인공지능 의료기기 영역에서 다양한 성과를 이끌어왔다. 뷰노는 최대주주를 대표집행임원으로 선임함으로써 기업가치와 주주가치 제고를 위한 책임경영을 강..

김강립 식약처장, 메디포스트 방문 첨단바이오의약품 분야 경쟁력 강화 지원 메디포스트(대표 양윤선)는 식품의약품안전처(이하 식약처) 김강립 처장이 첨단바이오의약품의 품질관리 강화와 코로나19 방역관리 상황 점검을 위해 메디포스트 본사를 방문했다고 28일 밝혔다. 이번 현장 방문은 메디포스트의 ▲첨단바이오의약품 제조•품질 안전관리 현장 점검 ▲코로나19 방역관리 상황 ▲줄기세포 치료제 개발 현황 청취 등을 위해 마련됐다. 또 김 처장은 첨단바이오의약품 개발 일선에 있는 현장의 애로사항을 청취했다. 메디포스트는 김 처장에게 첨단바이오의약품의 특수성을 감안하여 규제 및 제도 개선의 필요성을 언급했고, 김 처장은 세계시장에서 기술 경쟁력을 확보해 나가기 위해서 선제적으로 규제를 합리화 해나가는 것이 식약처의 역할..

제넨셀, 113억 투자 유치 최대주주변경 세종메디칼대상 CB 발행 및 대주주 지분 양도 항바이러스 신약개발 기업 제넨셀(공동대표 이성호, 정용준)은 의료용 디바이스 전문기업 세종메디칼(대표 이재철)로부터 전환사채(CB) 50억 원 포함, 총 113억 원 규모의 투자를 유치했다고 20일 밝혔다. 제넨셀은 이번 투자 유치를 통해 연구개발 자금을 추가 확보, 현재 개발 중인 신종 코로나비이러스 감염증(코로나19) 및 대상포진 치료제 임상시험에 더욱 속도를 낸다는 계획이다. 제넨셀은 지난 19일 세종메디칼을 대상으로 50억 원 규모의 전환사채를 발행하고, 최대 주주인 강세찬 경희대 생명과학대 교수의 보유 주식 일부도 세종메디칼에 양도하기로 했다. 이로써 제넨셀의 최대 주주는 세종메디칼로 변경된다. 다만 안정적인..

멀츠 에스테틱스와 닥터스피부과, 세미나 개최 리프팅, 필러, 보툴리눔 톡신 최신 시술 전략 공유 멀츠 에스테틱스(대표 유수연, 이하 멀츠)가 지난 4일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스호텔에서 국내 최대 피부과 네트워크인 닥터스피부과와 함께 정기 학술 교육 프로그램 'MEX(Merz Experts) Seminar(이하 멕스 세미나)'를 성황리에 개최했다. 이번 멕스 세미나는 멀츠의 리프팅 기기인 울쎄라, 히알루론산 필러 벨로테로, 복합단백질을 제거한 순수 보툴리눔 톡신인 제오민 등을 활용한 최신 시술 트렌드와 효과를 향상시키는 시술 노하우를 공유하기 위한 장으로 마련됐으며, 총 25명의 닥터스피부과 네트워크의 전문가들이 참석했다. 닥터스피부과 네트워크는 신사와 마포공덕 등의 전국 주요 지역에서 방대한 미..

뷰노, ‘뷰노메드 딥카스’ 식약처 허가 획득 심정지 예측 AI 의료기기 글로벌 의료인공지능 솔루션 선도 기업 뷰노(대표 김현준)는 자사의 인공지능 기반 심정지 예측 의료기기인 뷰노메드 딥카스(VUNO Med®–DeepCARS™)의 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 뷰노메드 딥카스는 일반병동 입원 환자의 전자의무기록(EMR) 등에서 수집한 혈압(이완기, 수축기), 맥박, 호흡, 체온의 4가지 활력 징후(Vital Sign)를 기반으로 심정지 발생 위험도를 제공하는 인공지능 의료기기다. 해당 솔루션은 서울아산병원에서 진행한 임상시험을 비롯해, 세계 응급의학과 최상위 학술지로 꼽히는 Resuscitation을 포함해, 미국심장협회지(JAHA), 세계중환자의학회지(CCM) 등 다수 학술지에서 우..

휴젤 ‘레티보’…IMCAS Asia 참가 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 현지시간으로 지난 10일부터 11일까지 양일간 중국 상하이 통지 대학 병원(Shanghai Tongji University Hospital)에서 진행된 ‘2021 IMCAS Asia’에 참가, 아시아 시장에 회사 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(수출명)’의 우수성을 소개했다고 14일 밝혔다. 올해로 15회를 맞은 IMCAS Asia는 세계 3대 미용성형 학회로 꼽히는 IMCAS(International Master Course on Aging Science, 국제미용성형학회)의 아시아 지역 학회다. 특히, 이번 학회는 온오프라인에서 동시 개최돼 학회 개최지인 중국 상하이를 비롯해 프랑스 파리와 대만 타이베이에서도 생중계로 진행됐다. 휴젤..

로슈진단-SCL, 국내 분석 본격 가동으로 검사 효율성 높인다 글로벌 비침습적 산전 기형아 검사(NIPT) ‘하모니’ 개설 한국로슈진단과 SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 양사 간 상호협력을 통해 지난 4월, 비침습적 산전 기형아 검사(Non-Invasive Prenatal Test, 이하 NIPT)인 ‘하모니(Harmony)’의 국내 분석 랩을 SCL 내 런칭하고 본격적인 국내 기술력 기반의 검사 분석이 가능해졌다고 밝혔다. 한국로슈진단의 NIPT 검사 하모니는, 산모의 혈액 속 태아의 DNA를 분석하여 태아의 삼염색체성 질환과 유전질환 유무를 확인하는 검사로, 검사결과를 기반으로 산모가 건강한 출산을 대비할 수 있도록 도와준다. 임신 10주부터 검사가 가능해 임신 초기부터 태아의 염색체 이상 여부를..

메디포스트, 생산시설 증설 완료 카티스템 연간 20,000vial 생산 가능 메디포스트(대표: 양윤선, KOSDAQ078160)가 무릎골관절염 줄기세포치료제 카티스템 및 SMUP-IA-01 생산시설 증설을 완료하고, GMP(Good Manufacturing Practice) 인증 준비를 시작한다고 17일 밝혔다. 신규 GMP시설은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(약칭 : 첨단재생바이오법)과 최신 GMP 가이드라인을 엄격히 준수하여 증설되었다. 이로서 메디포스트는 기존의 제1,2작업소와 보관소를 포함하여 총면적 4,645m2(약 1,500평) 규모의 GMP생산시설을 보유하게 되어, 완제 의약품 기준으로 카티스템 20,000vial의 생산능력을 확보하였을 뿐만 아니라 주사형 무릎골..

씨앤팜, '코로나 해결사' 항바이러스제 한국서도 가능 아시아학술회의(SCA)서 ‘코로나 게임체인저’ 후보약물 연구결과 발표 현대바이오(대표 오상기)는 대주주인 씨앤팜의 연구고문인 최진호 단국대 석좌교수가 13일(현지시간) 중국 광저우에서 열린 '아시아 학술회의(SCA)’에서 '코로나19 게임체인저 약물'이란 연구결과를 발표하고, 지난 2월 전북대 인수공통전염병연구소가 코로나19 감염 동물을 대상으로 수행한 씨앤팜의 코로나19 경구치료제 CP-COV03의 효력실험 결과와 관련 데이터를 공개했다고 13일 밝혔다. 생체실험에서 니클로사마이드의 효능 확인을 위해 비(非)투약 대조군과 투약 실험군의 혈중 바이러스 수치를 비교한 결과, 대조군은 감염 3일차에 혈중 바이러스 수치가 최고를 기록하고 4일차부터 감소하기..

바이오젠 , 신경과학 의학정보 플랫폼 '뉴로디엠' 론칭 25개 이상의 국제학술저널, 13개의 국제컨퍼런스 포함 글로벌 생명공학 제약기업 바이오젠 코리아(대표 황세은)는 신경과학 분야 의료진을 대상으로 의학정보 온라인 플랫폼 뉴로디엠(neurodiem)을 4월부터 론칭했다고 밝혔다. 바이오젠은 정보과잉 시대에서 산발적으로 흩어져 있는 신경과학 의료정보를 한 눈에 확인할 수 있는 플랫폼을 마련함으로써 의료진을 대상으로 보다 목적에 부합하고 연관성 높은 정보를 제공하고 있다. 뉴로디엠은 독립적인 학술저자 및 편집위원들에 의해 검증된 양질의 의학정보들을 보유하고 있는 것이 특징이다. 의료진은 뉴로디엠 포털 사이트를 통해 신경과학 분야 최신 의학뉴스를 포함 ▲25개 이상 국제학술저널 논문에 대한 전문가 리뷰 및 ..

마크로젠, 업계 최초로 ‘ISMS-P’ 획득 국가공인 정보보호 및 개인정보보호 관리체계 정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 이수강)은 업계 최초로 정보보호 및 개인정보보호 관리체계 인증(ISMS-P, Personal information & Information Security Management System)을 획득했다고 8일 밝혔다. ISMS-P는 과학기술정보통신부와 개인정보보호위원회가 공동으로 고시한 국내 최고 수준 보안 관리 체계로, 정보보안과 개인정보보호를 위해 기업이 행하는 활동이 국가 공인 인증기준에 적합한지 평가하는 제도다. ISMS-P는 2018년 10월 정보보호 관리체계(ISMS) 인증과 개인정보보호 관리체계(PIMS) 인증이 통합된 인증 체계로 인증을 획득하기 위해선 정보보호 관리..

휴젤, 국내 리프팅실 선도 기업 ‘제이월드’ 인수토탈 메디컬 에스테틱 기업 도약 "한걸음 더"‘글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업’ 휴젤이 국내 리프팅실 선도 기업을 인수하면서 포트폴리오 강화에 나섰다. 이는 2013년 HA필러 제조기업 아크로스, 2015년 뇌질환 의료기기 판매회사 휴템 인수에 이어 3번째다.휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 국내 선도 PDO 봉합사(이하 리프팅실) 기업 ‘제이월드’의 지분 80%를 인수한다고 3일 밝혔다.이번 인수로 휴젤은 보툴리눔 톡신과 HA필러, 리프팅실의 ‘메디컬 에스테틱 삼각편대’를 갖추게 됐다. 보툴리눔 톡신은 근육의 이완과 축소, HA필러는 볼륨감 개선을 위해 사용되며 리프팅실은 피부 쳐짐을 개선하는데 사용되어 상호 보완적으로 시술된다. 이번 인수로 휴젤은 ..

필로시스헬스케어, Gmate COVID19 임상 정확도 100% 필로시스헬스케어(대표이사 최인환, 057880)는 코로나19 진단키트 Gmate COVID-19가 이원의료재단에서 실시한 임상시험에서 정확도 100%를 달성했다고 28일 밝혔다.필로시스헬스케어는 민감도 91%, 특이도 97%, 정확도 93%의 Gmate COVID-19를 개발하여 판매 중이었다. 최근 진단전문기업인 비비비(대표이사 최재규)와의 협업으로 정확도를 크게 개선하였으며, 개선된 제품을 검증하기 위해 임상평가를 실시하게 되었다.이번 임상은 인천에 위치한 이원의료재단에서 실시하였으며, 이원의료재단은 1983년 개원한 국내 최고의 임상검사 기관으로 신종코로나 전담의료기관으로 지정되어 있다. 임상시험은 양성검체 36개와 음성검체 36개. ..

제넨바이오, 코로나19 DNA 백신 비임상시험 순항 GX-19 후보물질 비임상 시험에서 이종이식 전문기업 ㈜제넨바이오(대표이사 김성주, 정광원)는 제넥신 포함 산학연 컨소시움이 연구 중인 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) DNA백신에 대한 비임상 시험이 순조롭게 진행 되었다고 밝히며, 관련 진행상황을 공유했다. GX-19는 제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍 등 6개 기업 및 기관으로 구성된 컨소시엄이 개발 중인 코로나19 DNA백신 후보물질로, 제넥신은 지난 5일 GX-19를 영장류에 투여해 야생형 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)에 대항하는 중화항체 생성을 확인했다고 밝힌 바 있다. GX-19의 효능과 안전성 검증을 위한 영장류 비임상 시험을 담당하는 ..