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◆제약/▷외자계제약 5512

아스텔라스제약 파드셉, 1차 치료제로 승인

아스텔라스제약  파드셉, 1차 치료제로  승인국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 한국아스텔라스제약(대표 김준일)은 자사의 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC) 파드셉(성분명: 엔포투맙베도틴)이 7월 25일 식품의약품안전처로부터 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자의 1차 치료에서 펨브롤리주맙과의 병용요법으로 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 요로상피암은 소변이 생성되고 이동하는 통로의 가장 안쪽 점막인 요로상피세포에서 발생하는 암으로, 방광암, 신우암, 요관암의 대부분을 차지한다.  환자의 10~15%는 수술이 불가능한 원격전이 단계에서 진단받고, 이 경우 5년 상대생존율이 11.7%로 매우 낮은 편이다. 빠르고 공격적인 양상에도 불구하고 지난 ..

켄뷰,‘2024 약대생 앰버서더’ 물류센터 견학

켄뷰,‘2024 약대생 앰버서더’ 물류센터 견학 20여명.. 백제약품 평택물류센터 현장한국존슨앤드존슨판매 유한회사(켄뷰, 대표이사 백준혁)가 24일 ‘2024 약대생 앰버서더’ 선발 학생들과 자사 및 유통 협력사 물류센터 시스템을 경험하는 ‘의약품 품질 관리 현장 견학 프로그램’을 진행했다고 25일 밝혔다. ‘2024 약대생 앰버서더 프로그램’은 한국존슨앤드존슨판매 유한회사(켄뷰)가 사회 진출을 앞둔 국내 약학대학 학생들을 대상으로 진행하는 체험형 프로그램으로, 총 20명의 학생들이 선발되어 지난 8일 발족식을 가졌다.  이들은 총 8주간의 현장 활동과 전문가 강연을 통해 헬스케어 산업 현장에서의 다양한 업무를 직·간접적으로 경험하며 진로 탐색을 위한 역량을 강화하고 있다. 이번 ‘의약품 품질 관리 현장..

로슈, 신경면역질환 통합 심포지엄

로슈, 신경면역질환 통합 심포지엄‘로슈 NI 서밋(Neuroimmunology Summit)’ 행사 한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 지난 19-20일 양일에 걸쳐 진행된 ‘로슈 NI 서밋(Neuroimmunology Summit) 2024’ 심포지엄을 통해 자사의 신경면역질환 치료제 엔스프링(성분명 사트랄리주맙)과 오크레부스(성분명 오크렐리주맙)에 대한 최신 지견을 공유했다고 23일 밝혔다. 이번 심포지엄은 국내외 신경면역질환 분야 전문가들을 대상으로 대표적인 신경면역질환 중 하나인 시신경척수염 범주질환(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD) 및 다발성경화증(Multiple Sclerosis, MS)을 주제로 심도 있는 고견을 주고받는 학술의 장으로 마련되었..

옵디보주,시스플라틴 및 젬시타빈과 병용요법 승인

옵디보주,시스플라틴 및 젬시타빈과 병용요법 승인 절제 불가능한 또는 전이성 요로상피세포암 환자 한국오노약품공업(대표이사: 최호진)과 한국BMS제약(대표이사: 이혜영)은 7월 17일, 한국오노약품공업이 절제 불가능한 또는 전이성 요로상피세포암의 1차 치료로서 시스플라틴 및 젬시타빈과의 병용요법으로 항 PD-1 단일클론항체 옵디보(성분명: 니볼루맙)의 적응증을 식품의약품안전처로부터 추가 승인받았다고 밝혔다이번 승인은 이전 치료 경험이 없는 절제 불가능 또는 전이성 요로상피세포암 환자를 대상으로, 옵디보와 시스플라틴 및 젬시타빈의 병용요법 후 옵디보 단독요법을 시스플라틴 및 젬시타빈 병용요법과 비교 평가한 임상 3상 CheckMate-901 연구(CA209-901:ONO-4538-56) 결과를 기반으로 이뤄졌..

한국GSK, ‘싱싱당부 릴레이 심포지엄’ 진행

한국GSK, ‘싱싱당부 릴레이 심포지엄’ 진행의료진 대상 전국 7개 도시서한국GSK (한국법인 대표이사 마우리치오 보르가타)가 전국 7개 도시(서울, 부산, 인천, 대구, 광주, 수원, 청주)에서 당뇨병, 고혈압 등의 만성 질환 환자를 자주 접하는 내과, 가정의학과, 일반의를 대상으로 ‘싱싱당부 릴레이 심포지엄’을 진행하고 있다고 19일 밝혔다. 싱싱당부는 ‘싱그릭스와 함께 싱글벙글, 당뇨병/고혈압 환자의 대상포진 예방을 부탁해’의 약자로, 당뇨병, 고혈압 등 만성 질환 환자에서 대상포진 예방을 자사의 대상포진 예방백신인 싱그릭스를 통해 해결하겠다는 의미를 담고 있다. ‘싱싱당부 릴레이 심포지엄’은 서울 지역에서 시작해 현재까지 약 300여명의 의료진이 현장에 참석하는 등 뜨거운 호응 속에서 운영되고 있..

쥴릭파마- Institut AllergoSan, 파트너십 체결

쥴릭파마- Institut AllergoSan, 파트너십 체결프로바이오틱스 브랜드 'OMNi-BiOTiC' 아시아 진출쥴릭파마(Zuellig Pharma)와  오스트리아 Institut AllergoSan은  7월 19일 파트너십을 체결하고  , 프로바이오틱스 브랜드 OMNi-BiOTiC을 아시아 주요 시장에 출시키로 했다. 이번 계약은 10년 상용화 계약이다. 이번 계약은, 쥴릭파마가 소비자 의료 부문 확장에 초점을 맞추고 Institut AllergoSan이 글로벌 입지를 확장하는 데 있어 중요한 이정표가 될 것으로 보인다.  Institut AllergoSan은 연구개발 중심  제조 업체로 프로바이오틱 박테리아, 식물 추출물 및 미네랄과 같은 천연 물질로부터 제품을 개발 생산하고 있다.이번 파트너십..

한국GSK, 수막구균 B 백신 벡세로 출시

한국GSK, 수막구균 B 백신 벡세로 출시새 유전체 분석 기술 수막구균B 항원성 성분 포함한국GSK(한국법인 대표 마우리치오 보르가타)가 16일 한국 최초의 수막구균 혈청군B 백신 벡세로(성분명: 수막구균B군 흡착백신(유전자재조합, 외막소포))의 출시 기념 기자간담회를 개최했다. 이날 간담회에서는 서울성모병원 소아청소년과 강현미 교수와 한국GSK 의학부 방준 이사가 연자로 참석하여 최근 국내 침습성 수막구균 감염증의 주요 원인인 수막구균B 의 발생 현황과, 이를 예방하기 위해 국내 최초로 수막구균B 백신을 도입한 백신리더 GSK의 노력을 전했다. 서울성모병원 소아청소년과 강현미 교수는 ‘변화한 국내 수막구균 유행, 혈청군 B에 의한 수막구균 질환 예방의 미충족 수요’를 주제로 국내 수막구균 감염증의 현황..

아스텔라스제약, 엑스탄디 ‘2024 PCAS’ 심포지엄

아스텔라스제약, 엑스탄디 ‘2024 PCAS’ 심포지엄호르몬 반응성 전립선암서 조기 ARTA 치료 혜택 공유한국아스텔라스제약(대표 김준일)은 지난 13일과 14일 양일 간 국내 비뇨의학과 의료진들과 함께 전립선암 치료에 대한 최신 지견을 교류하는 엑스탄디(성분명: 엔잘루타마이드)의 심포지엄 ‘2024 PCAS(Prostate CAncer Summit)’를 진행했다고 밝혔다. 올해로 10년 째를 맞는 PCAS는 한국아스텔라스제약이 주최하는 전립선암 심포지엄으로, 전국 비뇨의학과 의료진들이 1박 2일 간 전립선암 진단부터 단계별 치료 전략까지 심도 있게 논의하는 학술의 장이다.  온ᆞ오프라인으로 진행된 올해 행사에서는 기초 연구(Basic research), 호르몬 반응성 전립선암(HSPC), 거세저항성 전..

오가논 난임 치료제 ‘퓨레곤’, ‘오가루트란’, 편의성 개선

오가논 난임 치료제 ‘퓨레곤’, ‘오가루트란’, 편의성 개선자가주사법 담은 QR코드 삽입한국오가논(대표 김소은)은 자사의 난임 치료제 퓨레곤펜주(성분명: 폴리트로핀베타·재조합난포자극호르몬)와 오가루트란주(성분명: 가니렐릭스아세트산염)의 패키지에 주사법 안내 영상을 담은 QR코드를 삽입하고, 이달부터 국내에 공급하고 있다고 밝혔다. 한국오가논의 이번 패키지 변경으로, 난임 환자는 스마트폰으로 QR 코드를 스캔해 어디서나 손쉽게 올바른 자가주사법을 확인할 수 있으며, 새로운 변경 사항에도 즉시 접근이 가능해졌다. 아울러 기존 지류 형태로 제공되던 주사법 안내 책자를 전자화해, 불필요한 자원 낭비를 없애고 환경 보호에도 기여할 것으로 기대된다. 그동안의 연구 결과에 따르면, 환자는 직접 투여해야 한다는 심리적..

암젠코리아, 제7회 암젠 사이언스 아카데미 2024

암젠코리아, 제7회 암젠 사이언스 아카데미 2024바이오테크놀로지 선도 기업인 암젠코리아(대표 신수희)는 지난 6월 28일(금)부터 7월 13일(토)까지 1,300여 명의 국내외 의료 전문가와 함께 ‘제7회 암젠 사이언스 아카데미 – 노화에 따른 최적의 헬스케어: 통찰과 전략(Optimizing Healthcare for Aging : Insight and Strategies)’을 성공적으로 개최했다고 밝혔다. 올해로 7회째를 맞이하며 최신 과학 및 의학 지견 공유의 장으로 자리매김한 암젠 사이언스 아카데미는 초고령 시대를 눈앞에 둔 한국 사회의 특징을 고려하여 올해 주제를 선정했다. 노화에 대한 이해와 제어, 최신의 노화 연구 동향 등을 살펴보는 전체 세션(Plenary session)을 시작으로 골 ..

2024 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전 시상

2024 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전 시상머크 라이프사이언스, 5개 신약 개발 스타트업 글로벌 과학기술 선도기업 머크 라이프사이언스(대표 마티아스 하인젤)는 지난 11일 ‘2024 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전(2024 Korea Advance Biotech Grant Program)’ 시상식을 개최했다고 밝혔다. 작년에 이어 두번째로 진행된 이번 공모전은 국내 유망 바이오 스타트업 업체들이 직면한 도전 과제를 이해하며, 차세대 유망 의약품의 개발 및 상용화를 위한 여정에 함께 하기위한 머크의 노력과 의지가 담긴 프로젝트다. 이번 공모전에는 한국에 소재하거나 한국에서 실질적인 사업을 수행하고 있는 신약 개발 기업 총 23곳이 참가하였으며, 정부기관 및 의료기관, 교육기관 또는 KOSPI 상장 업..

모더나-연세대 K-NIBRT 사업단,mRNA 오픈톡

모더나-연세대 K-NIBRT 사업단,mRNA 오픈톡mRNA 기술 멘토와의 만남가져모더나와 연세대학교 K-NIBRT 사업단(Korean National Institute for Bioprocessing Research and Training; 한국형 바이오공정인력양성센터)은 10일 K-NIBRT 바이오공정 교육생을 대상으로 mRNA 오픈톡(mRNA Open Talk) 세션을 개최하고 mRNA 기술을 통한 의약품 개발 및 다양한 의학 분야에서의 응용에 대한 통찰을 공유했다. 특별 연사로 나선 모더나 글로벌 공정 화학 부문 펠로우 과학자 임진수 박사는 ‘불가능을 넘어선 여정’이라는 주제로, 팬데믹 이전의 mRNA 연구 개발부터 코로나19 대응 백신 개발 과정과 미래 의학을 바꿀 mRNA 의약품의 가능성에 중점..

한국GSK ‘젬퍼리’, 자궁내막암 환자 전체 생존기간 개선

한국GSK  ‘젬퍼리’, 자궁내막암 환자 전체 생존기간 개선진행성 또는 재발성 dMMR/MSI-H 자궁내막암 1차 치료에서 한국GSK(한국법인 대표이사 마우리치오 보르가타)는 자사의 자궁내막암 치료제 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)가RUBY 3상 임상연구의 Part1 두번째 중간 분석(NGOT-EN6/GOG-3031)에서 진행성 또는 재발성 불일치 복구결함/고빈도 현미부수체 불안정(DNA Mismatch Repair Deficient/Microsatellite Instability-High, 이하 dMMR/MSI-H) 자궁내막암 환자를 대상으로 전체생존기간(Overall Survival) 개선을 확인했다고 11일 밝혔다.RUBY 임상연구의 Part1은 진행성 또는 재발성 자궁내막암 성인 환자의 1차 치료에서 ..

멀츠 에스테틱스, MeX 심포지엄 성료

멀츠 에스테틱스, MeX 심포지엄 성료안전하고 효과적인 시술 문화 선도멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)가 지난 7월 6일(토) 국내 에스테틱 의료 전문가들과 함께 정기 학술 교육 프로그램 ‘MeX 심포지엄 (Merz Aesthetics Expert Symposium, 이하 멕스 심포지엄)’을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 최신 에스테틱 트렌드 방향성과 함께 자사 제품인 보툴리눔 톡신 제오민, 히알루론산 필러 벨로테로, CaHA제제 레디어스의 부위별 적용법을 공유하는 자리로 마련됐다. 특히, 필러, 톡신 등 주사시술 노하우에 대한 논의가 이어지면서 시술 시 안전성 제고를 위해 안면 해부학적 지식의 중요성이 강조됐다. 당일 현장에서는 연세대학교 김희진 교수, 모델로피부과의원 서구일 원장..

한국애브비, ‘엡킨리’ 허가

한국애브비, ‘엡킨리’ 허가 미만성 거대 B세포 림프종 3차 치료제 한국애브비(대표이사 강소영)가 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL, Diffuse Large B-cell Lymphoma) 3차 치료제 엡킨리(Epkinly, 성분명 엡코리타맙, epcoritamab)의 국내 허가1,2 기념 기자간담회를 10일(수) 개최했다고 밝혔다. 엡킨리는 6월 20일(목) 식품의약품안전처로부터 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자(18세 이상)의 치료제로 허가받았다.엡킨리는 B 세포의 CD20과 T 세포의 CD3의 세포 외 특정 항원결정부(epitope)에 결합하는 인간화 이중 특이항체(IgG1)로, 국내 허가된 미만성 거대 B세포 림프종 치료 목적의 이중 특이항..

존슨앤드존슨판매,‘2024 약대생 앰버서더’ 발족식

존슨앤드존슨판매,‘2024 약대생 앰버서더’ 발족식 8주간 약대생 진로 탐색 위한 헬스케어 산업 현장 경험  한국존슨앤드존슨판매 유한회사(켄뷰, 대표이사 백준혁)가 ‘2024 약대생 앰버서더’ 20명을 최종 선발하고 프로그램의 시작을 알리는 발족식을 개최했다고 9일 밝혔다. ‘2024 약대생 앰버서더’ 프로그램은 한국존슨앤드존슨판매 유한회사(켄뷰)가 사회 진출을 앞둔 국내 약학대학 학생들을 대상으로 진행하는 체험형 프로그램이다. 서류·면접 전형을 거쳐 선발된 20명의 약대생들은 헬스케어 산업 현장에서의 다양한 업무를 직·간접적으로 경험하고, 전문가 강의를 통해 진로 탐색과 취업 역량을 강화하는 시간을 갖는다. 8일 서울 용산구 한국존슨앤드존슨판매 유한회사(켄뷰) 본사에서 열린 발족식에는 백준혁 대표이사를..

로슈 '바비스모', 사후분석연구 통해 임상적 가치 재조명

로슈 '바비스모', 사후분석연구 통해 임상적 가치 재조명아시아태평양 망막영상학회 국제 심포지엄서 한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 지난 5일과 6일, 양일간 서울 콘래드호텔에서 진행된 아시아태평양 망막영상학회(Asia Pacific Retinal Imaging Society, APRIS) 제11차 국제심포지엄에서 자사의 안과질환 치료제 ‘바비스모(성분명: 파리시맙)’ 관련 최신 지견을 공유하고 논의하는 다양한 발표 세션이 진행됐다고 9일 밝혔다. 그동안 아시아태평양 망막영상학회(APRIS)에는 국내외 안과 전체 및 이미징 분야에서 활발히 활동 중인 세계 석학과 의료진이 초청연자로 참석해왔고 이번 11차 심포지엄에는 300 여명의 청중이 참여하여 학술의 장을 빛냈다. 첫 날 학회에서 ‘당뇨병성 및 혈관성 ..

한국머크 '바벤시오',한국인 대상 일관된 임상적 효과

한국머크 '바벤시오',한국인 대상 일관된 임상적 효과 요로상피세포암 치료제  한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)는 자사의 요로상피세포암 치료제 바벤시오(성분명 아벨루맙)가 백금기반 화학요법 치료에 질병이 진행되지 않은 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 한국인 환자를 대상으로 유의미한 무진행생존기간 연장 효과를 확인했다고 8일 밝혔다. 이번 연구 결과는 바벤시오에 대한 임상시험용의약품의 동정적 사용 승인 제도(EAP, Expended Access Program)를 통해 분석된 것으로, 바벤시오에 대한 EAP는 2021년 9월부터 2023년 6월까지 국내 5개 병원에서 백금기반 화학요법치료에 질병이 진행되지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 환자 30명을 대상으로 진행됐다. 데이터 분석 결..

한국알콘, 앞서가는 백내장 노안 교정용 인공수정체 출시

한국알콘, 앞서가는 백내장 노안 교정용 인공수정체 출시클라레온 비비티. 난시 교정용 인공수정체 2종 알콘은 자사의 백내장 노안 교정용 연속초점(EDOF) 인공수정체 ‘클라레온 비비티 (Clareon® Vivity)’와 난시 교정용 인공수정체 2종 ‘클라레온 토릭 (Clareon® Toric)’ 및 ‘클라레온 비비티 토릭(Clareon® Vivity Toric)’을 국내에 새롭게 출시하며 클라레온 전체 포트폴리오를 완성했다고 8일 밝혔다. 선명함(Clarity)과 지속(On)을 의미하는 클라레온은 빛번짐과 후낭 혼탁을 줄이는 데 도움이 되도록 설계된 알콘 고유의 엣지 (Edge) 디자인을 통해 선명하고 깨끗한 시야를 제공한다.  클라레온 기술은 알콘의 인공수정체 포트폴리오에 모두 적용되었으며, 단초점 인공..

모더나와 고대의대 백신혁신센터, 협력 논의

모더나와 고대의대 백신혁신센터, 협력 논의mRNA 기반 한타바이러스 백신 전임상 개발 모더나는 고려대학교 의과대학 백신혁신센터와 함께 지난 4일 mRNA 기반 한타바이러스 백신 개발을 위한 본격적인 협력을 시작했다고 밝혔다. 한타바이러스는 국내에서 매년 300~400명의 감염에 의한 신증후군출혈열 환자를 발생시키며, 이 중 10명 이내에서 사망자가 보고된다. 특히 군복무 중인 20~30대 젊은 남자에서 호발하는 치명적인 질환이다. 모더나와 고려대학교 의과대학 백신혁신센터는 지난 해 9월 체결한 연구개발 협약에 이어 실질적인 협력을 강화하고자 지난 4일 mRNA 액세스 파트너십 세미나를 공동 개최하고 양 기관의 역할과 비전을 공유했다. 이번 세미나에서는 박옥 고려대학교 백신혁신센터 부센터장의 백신혁신센터 ..

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