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◆제약/▷외자계제약 6337

한국머크 헬스케어, 이동열 신임 의학부 총괄 선임

한국머크 헬스케어, 이동열 신임 의학부 총괄 선임 제약업계 다양한 분야에서 15년 이상의 폭넓은 전문성 보유 한국머크 헬스케어(대표 크리스토프 하만)는 지난 12일부로 의학부 총괄(Head of Medical Affairs)에 이동열 전 안텐진 코리아 메디컬 디렉터를 선임했다고 밝혔다. 이동열 전무는 경희대학교 의과대학에서 의학사 학위(MD)를 취득한 가정의학과 전문의로, 연세대학교 경영대학원 MBA 과정을 수료했다. 15년 이상 한국노바티스와 안텐진 코리아 등 글로벌 제약사에서 메디컬 부서를 비롯해 의약품 허가, 마켓 엑세스, 커머셜 오퍼레이션, 약물감시 등 다양한 직무를 두루 경험했다. 머크 합류 직전에는 안텐진 코리아에서 한국 및 대만 지역 메디컬 디렉터를 역임했으며, 한국 법인의 대표 직무대행..

모더나 코로나19 백신, 65세 이상 대상 독감 백신과 동시접종 본격 시작

모더나 코로나19 백신, 65세 이상 대상 독감 백신과 동시접종 본격 시작 10월 12일부터 65세 이상 고령층 등 고위험군 대상 모더나코리아는 정부의 '26 - '27 절기 코로나19 예방접종 일정에 맞춰 12일부터 65세 이상 고령층을 비롯한 고위험군을 대상으로 자사의 업데이트된 코로나19 백신인 ‘스파이크박스프리필드시린지주’ 접종이 순차적으로 시작됐다고 밝혔다. 올해부터 코로나19 예방접종은 기존 임시예방접종에서 필수예방접종으로 전환됐다. 질병관리청은 65세 이상 어르신이 독감과 코로나19 예방접종 대상에 모두 해당되는 만큼, 한 번의 의료기관 방문으로 두 백신을 동시에 접종받을 것을 권고하고 있다. 서울본내과 서정환원장은 “코로나19 감염 시 중증으로 진행될 위험이 상대적으로 높은 고령층은 적기에..

아스텔라스제약,파드셉.빌로이 건보급여 동시등재

아스텔라스제약,파드셉.빌로이 건보급여 동시등재 파드셉 1차 병용요법, 타사 간 혁신 신약 병용요법 급여 한국아스텔라스가 8일 콘래드호텔서 전이성 요로상피암 치료제 ‘파드셉’과 전이성 위암 치료제 ‘빌로이’의 국내 건강보험 급여 등재를 기념하는 기자간담회를 개최하며 두 혁신 항암제의 동시 급여 쾌거를 알렸다. 이번 간담회에서 한국아스텔라스는 각각 요로상피암 최초의 ADC 치료제와 클라우딘18.2 표적치료제인 두 약물이 국내 환자들의 치료 접근성을 획기적으로 넓히고 미충족 수요를 해소할 핵심 옵션으로 자리잡을 것임을 강조했다. 서울성모병원 종양내과 김인호 교수는 파드셉 1차 병용요법이 국내 허가 후 2년 3개월 만에 급여가 적용되어 국내외 치료 간극을 좁혔다고 평가했다. 특히 이번 등재는 서로 다른 제약사..

한국애보트, ‘리브레링크업(LibreLinkUp)’ 앱 국내 출시

한국애보트, ‘리브레링크업(LibreLinkUp)’ 앱 국내 출시 프리스타일 리브레2 사용자의 가족·친구·보호자 이용 가능 한국애보트는 연속혈당측정(CGM) 시스템 프리스타일 리브레2(FreeStyle Libre2) 사용자의 혈당정보를 가족·친구·보호자가 원격으로 확인할 수 있도록 지원하는 애플리케이션 ‘리브레링크업(LibreLinkUp)’을 국내 출시했다고 밝혔다. 당뇨병은 평생 관리가 필요한 만성질환으로, 특히 소아 및 고령 환자의 경우 지속적인 관심과 보호자의 개입이 필수적이다. 특히 저혈당 및 고혈당과 같은 혈당 변화를 조기에 파악하고 응급 상황에 신속히 대응하기 위해 보호자의 역할이 더욱 강조되고 있다. ‘리브레링크업’은 가족·친구·보호자를 위해 설계된 앱으로, 최대 20명이 프리스타일 리브레..

멀츠 에스테틱스, 울쎄라피 프라임 신규 광고 캠페인 공개

멀츠 에스테틱스, 울쎄라피 프라임 신규 광고 캠페인 공개 펜싱 국가대표 오상욱과..…3050 남성 리프팅 선택 기준 제시 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)가 펜싱 국가대표 오상욱 선수를 브랜드 모델로 발탁하고, 초음파 리프팅 기기 울쎄라피 프라임(Ultherapy PRIME®)의 신규 광고 캠페인을 공개했다고 밝혔다. 이번 캠페인은 최근 자기관리에 관심이 높고 리프팅 시술에 대한 니즈가 뚜렷해진 3050 남성 소비자를 겨냥해 기획되었다. 정교하고 안전한 시술을 원하는 남성들에게 피부 속을 직접 보며 진행하는 ‘보이는 초음파 리프팅’의 중요성을 알리고, 리프팅 시술 선택 시 고려해야 할 기준을 제시하는 데 초점을 맞췄다. 광고는 찰나의 순간 상대의 작은 움직임까지 정확하게 꿰뚫어 보고 결..

암젠코리아, 국내 최초 갑상선안병증 질환 전문 웹사이트구축

암젠코리아, 국내 최초 갑상선안병증 질환 전문 웹사이트구축 증상부터 진단·치료·생활 관리 정보까지 폭넓게 제공 암젠코리아(대표: 신수희)는 중증 희귀 자가면역질환 ‘갑상선안병증(갑상샘눈병증; Thyroid Eye Disease)’에 대한 올바른 질환 정보를 제공하고 환자 및 보호자의 정보 접근성을 높이기 위해 국내 최초의 갑상선안병증 질환 전문 웹사이트를 개설했다고 6일 밝혔다. 갑상선안병증은 면역체계 이상으로 시각 기능 장애와 외모 변형을 일으킬 수 있는 희귀 자가면역질환이다. 주요 증상으로 눈 주변의 근육과 지방 조직에 염증과 부종이 생기고, 이로 인해 안구돌출, 사물이 겹쳐 보이는 복시, 눈꺼풀 후퇴 등이 나타난다. 갑상선안병증은 시각 기능 저하와 외형 변화를 동시에 유발하여 심리적∙사회적 측면에서..

한국릴리 ‘레테브모’, 국내 최초 RET 표적치료제로 건보적용

한국릴리 ‘레테브모’, 국내 최초 RET 표적치료제로 건보적용 RET 변이 비소세포폐암 및 갑상선 수질암 환자 한국릴리의 RET 융합-양성 및 변이 국소 진행성·전이성 고형암 치료제 ‘레테브모 40mg, 80mg(성분명 셀퍼카티닙)’이 건강보험심사평가원 공고에 따라 10월 1일부터 급여 적용을 받았다. 이번 고시로 레테브모는 RET 융합-양성 비편평상피세포 비소세포폐암과 전신요법이 필요한 진행성·전이성 RET-변이 갑상선 수질암 환자들을 대상으로 1차 치료부터 급여 혜택이 제공된다. 그동안 국내에는 허가된 RET 표적치료제가 없어 유전자 변이가 확인되고도 효과가 제한적인 기존 항암화학요법에 의존해야 했던 환자들의 미충족 수요가 컸다. 특히 RET 변이 4기 폐암 환자의 상당수가 진단 시점에 뇌 전이를..

글로벌 제약사, 공급망 리스크 차단 위한 '수직 계열화' 총력

글로벌 제약사, 공급망 리스크 차단 위한 '수직 계열화' 총력 원료부터 유통까지 내재화 및 생산 기지 대거 확충 최근 글로벌 제약·바이오 업계가 외부 공급망 충격과 지정학적 리스크를 원천 차단하기 위해 원료의약품(API)부터 최종 완제품 생산 및 유통에 이르는 '수직 계열화(Vertical Integration)' 구축에 속도를 내고 있다. 과거 아시아 등 특정 지역에 치우쳤던 공급망 구조가 관세 정책 변화와 물류비용 급등 등으로 큰 위협 요소로 부상함에 따라, 주요 제약사들이 자체 생산 및 유통 인프라 내재화에 사활을 건 모습이다. 일례로 산도스는 최근 유럽 내 자체 공급망 네트워크를 강화하기 위해 슬로베니아 렌다바 지역에 첨단 대규모 바이오 원료의약품 제조센터를 공식 가동하며 핵심 제품의 내재화 생..

키트루다·엔포투맙 베도틴 병용요법 허가및 1차 급여 적용

키트루다·엔포투맙 베도틴 병용요법 허가및 1차 급여 적용 근육침습성 방광암 수술 전후 보조요법한국MSD는 JW 메리어트 호텔 서울에서 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’와 엔포투맙 베도틴 병용요법의 근육침습성 방광암(MIBC) 적응증 허가 기념 기자간담회를 개최했다. 2023년 기준 70대 이상 환자가 58.4%를 차지하는 노인성 암인 방광암은 근육층까지 종양이 침범해 재발 위험이 높다. 특히 고령이나 신기능 저하로 시스플라틴 기반 항암화학요법이 어려운 환자들은 전신치료 선택지가 제한적이었으나, 이번 허가로 새로운 치료 기전이 마련됐다. 허가의 근거가 된 KEYNOTE-905 3상 임상에 따르면, 키트루다 병용요법은 수술 단독군 대비 무사건 생존(EFS) 평가에서 사건 발생 위험..

AZ‘브레즈트리’, COPD 급성 악화 예방 새로운 대안

AZ‘브레즈트리’, COPD 급성 악화 예방 새로운 대안 단일 흡입기 삼중요법.. 조기 진단 및 지속적 관리 중요성 대두 한국아스트라제네카는 1일 프레지던트호텔서 만성폐쇄성폐질환(COPD) 유지요법 치료제인 ‘브레즈트리에어로스피어흡입제160/7.2/5.0마이크로그램(이하 브레즈트리)’의 급여 등재 기념 기자간담회를 개최했다. 이번 간담회에서는 국내 COPD의 심각한 질병 부담을 짚어보고, 급성 악화 예방의 중요성과 브레즈트리의 임상적 가치가 조명됐다. 한림대학교 성심병원 황용일 교수는 국내 COPD의 사회경제적 부담이 연간 약 1조 4,000억 원에 달하지만 의사 진단율은 2.8%에 불과해 인지도가 매우 낮다고 지적했다. 특히 급성 악화는 폐기능 저하 및 사망 위험과 직결되며, 심근경색이나 허혈성 뇌..

한국릴리-대한가정의학회,업무협약 체결

한국릴리-대한가정의학회,업무협약 체결 올바른 비만 진단·치료 캠페인한국릴리(대표: 세이야 코마츠)는 9월 30일 JW메리어트 호텔 서울에서 대한가정의학회(이사장 김철민)와 ‘올바른 비만 진단∙치료 캠페인’을 위한 업무협약(MOU)을 체결하고, 성공적인 캠페인 추진을 위한 협력 방안을 논의했다고 밝혔다. 이번 협약은 일차의료 현장에서 환자와 가장 가깝게 소통하는 대한가정의학회 소속 의료전문가를 대상으로 비만 질환에 대한 올바른 인식 확산과 의료진의 진단∙치료 역량 강화를 통해 근거 기반의 비만 진료를 임상 현장에 정착시키고자 진행됐다. 양 기관은 의료진 교육, 학술 정보 제공 및 진료 지원 활동 등을 통해 비만 환자가 보다 체계적이고 지속적인 치료와 관리를 받을 수 있는 환경을 마련하는 데 협력할 예정이..

'아일리아 8mg'... 리얼월드 연구서 빛난 치료 효과

바이엘 '아일리아 8mg'... 리얼월드 연구서 빛난 치료 효과 유럽망막학회(EURETINA)서 SPECTRUM 24주차 성과 공개 바이엘이 오스트리아 빈에서 개최된 유럽망막학회(EURETINA) 연례 회의를 통해 안과 분야의 주목을 받는 아일리아 8mg의 대규모 글로벌 리얼월드 연구인 SPECTRUM의 24주차 중간 분석 결과를 전격 공개했다. 전 세계 18개국에서 3,700명이 넘는 환자가 등록된 이번 연구는, 실제 임상 현장의 복잡하고 다양한 진료 환경 속에서도 아일리아 8mg이 기존의 대규모 허가 임상시험(PHOTON·PULSAR)과 다름없는 강력하고 일관된 치료 혜택을 선사함을 증명해 냈다. 이번에 발표된 상세 결과에 따르면, 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD) 및 당뇨병성 황반부종..

한국아스트라제네카, COPD 치료제 '브레즈트리' 급여 등재

한국아스트라제네카, COPD 치료제 '브레즈트리' 급여 등재 이중요법 대비 악화 감소 효과등 임상적 가치 조명한국아스트라제네카는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 유지요법 치료제 '브레즈트리에어로스피어흡입제'의 급여 등재를 맞아 1일 프레지던트호텔에서 기자간담회를 개최했다. 이번 행사는 국내 COPD의 질병 부담과 급성악화 예방의 중요성을 짚어보고, 브레즈트리의 주요 임상 결과를 공유하기 위해 마련됐다. 이날 발표에 나선 전문가들은 국내 COPD의 연간 사회경제적 부담이 약 1.4조 원에 달함에도 불구하고 의사 진단율은 2.8%에 불과해 조기 진단과 지속적인 관리가 시급하다고 지적했다. 특히 급성악화와 심혈관 동반질환이 환자의 폐기능 저하와 사망 위험에 직접적인 영향을 미치므로, 세계만성폐쇄성폐질환기구(GO..

테빔브라,10월 1일부터 건강보험급여적용

테빔브라,10월 1일부터 건강보험급여적용 비원메디슨, 식도암•위암•폐암 5개적응증에글로벌 항암제 전문기업 비원메디슨코리아의 PD-1 면역항암제 테빔브라주(티슬렐리주맙)가 2026년 10월 1일부터 식도암, 위암, 폐암 등 3개 암종의 5개 주요 적응증에서 건강보험 급여가 대폭 확대 적용되었다. 이번 급여 확대는 지난 2025년 4월 국내 허가된 면역항암제 중 최초로 식도편평세포암 2차 치료에 급여를 받은 이후 약 1년 6개월 만에 이뤄진 성과로, 주요 고형암에서 ESMO와 NCCN 등 글로벌 치료 가이드라인이 권고하는 면역항암치료를 1차 치료 영역까지 확장하여 환자의 치료 접근성을 크게 높였다는 점에서 큰 의미를 지닌다. 이번에 건강보험 급여가 확대된 대상은 식도편평세포암 1차 치료(PD-L1 발현율 ..

암젠‘임델트라’, 기존 화학요법 대비 사망위험 40% 감소

암젠‘임델트라’, 기존 화학요법 대비 사망위험 40% 감소 소세포폐암 최초 DLL3 표적 ..생존기간 13.6개월 연장 암젠코리아는 1일 용산 나인트리 프리미어 로카우스에서 소세포폐암 치료의 새로운 전환을 주제로 기자간담회를 개최하고, 소세포폐암 최초의 DLL3 표적 이중특이적 T세포 관여항체(BiTE®) 치료제인 ‘임델트라(성분명: 탈라타맙)’의 임상적 유용성과 치료 패러다임 변화의 의의를 조명했다. 오랫동안 제한적인 치료옵션만이 존재했던 재발 또는 불응성 확장병기 소세포폐암 영역에서 올해 7월부터 2차 치료부터 사용이 가능해짐에 따라 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다. 이날 간담회에서 한양대학교 혈액종양내과 안명주 교수는 백금-기반 항암화학요법 중 또는 이후 질병이 진행된 소세포폐암 환자 509..

아스텔라스 클라우딘18.2 표적치료제 빌로이,급여 적용

아스텔라스 클라우딘18.2 표적치료제 빌로이,급여 적용 전이성 위암 1차 치료에 건강보험 급여 적용 한국아스텔라스(대표이사 김준일)의 전이성 위암 표적치료제 ‘빌로이주(성분명 졸베툭시맙, 이하 빌로이)’가 10월 1일부터 건강보험 급여를 적용 받는다. 보건복지부 고시에 따르면, 빌로이는 클라우딘 18.2(CLDN18.2) 양성, HER2 음성의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성인 위선암 또는 위식도 접합부 선암 환자에 대한 1차 치료로서 플루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학요법과의 병용 투여에 대해 건강보험 급여가 적용된다. 빌로이는 클라우딘18.2를 표적하는 최초의 전이성 위암 치료제로, 국내에서는 2024년 9월 허가 이후 약 2년 만에 건강보험 급여를 인정받았다. 클라우딘18.2는 전이성 위암..

KRPIA 국회토론서,“중증질환 신약은 비용 아닌 투자"

KRPIA 국회토론서,“중증질환 신약은 비용 아닌 투자" 100일 신속등재 대상 확대 및 가치 기반 정책 패러다임 전환 촉구 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 지난 9월 30일 국회 의원회관에서 열린 ‘중증질환 신약 접근성 확대와 건강보험 재정효율화 전략’ 토론회에 참석해 중증 및 희귀질환 환자의 치료 접근성을 높이기 위한 전방위적 제도 개선을 강력히 촉구했다. 이번 토론회는 국회 보건복지위원회 김윤 의원이 주최하고, (사)한국희귀·난치성질환연합회, 한국환자단체연합회, KRPIA가 공동으로 주관하여 의료 현장의 치료 한계와 건강보험 재정 지출 구조를 점검하고 지속 가능한 대안을 모색하기 위해 마련됐다. 김윤 의원은 개회사를 통해 신약 발전으로 약제비 부담에 대한 고민이 커지고 있으나, 신약은 중증질환..

아스텔라스 '파드셉',전이성 요로상피암 1차 병용요법 급여

아스텔라스 '파드셉',전이성 요로상피암 1차 병용요법 급여 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인환자 1차 치료제 한국아스텔라스(대표이사 김준일)는 10월 1일부터 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 1차 치료에서 자사의 항체-약물접합체(이하 ADC) ‘파드셉(성분명: 엔포투맙베도틴)’과 펨브롤리주맙 병용요법이 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 1차 고식적요법으로서 건강보험 급여를 적용받는다고 밝혔다. 이에 따라 국내에서는 타사 간 ADC와 면역항암제 혁신 신약 병용요법으로 보험 급여 등재된 최초 사례로 이름을 올리게 됐다. 전이성 요로상피암은 진행이 빠르고 예후가 좋지 않은 질환이지만, 오랫동안 항암화학요법이 1차 치료의 중심을 이뤄 새로운 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 컸다. 이번 ..

한국MSD, '키트루다 피하주사(KEYTRUDA SC®)' 국내 출시

한국MSD, '키트루다 피하주사(KEYTRUDA SC®)' 국내 출시 18개 암종 35개 적응증에서 사용 가능 한국MSD는(대표이사 김 알버트) 자사의 항PD-1 면역항암제 '키트루다 주'(성분명: 펨브롤리주맙)의 피하주사 제형인 '키트루다 피하주사'를 국내에 공식 출시하고 10월 1일부터 공급을 시작한다고 밝혔다. ‘키트루다 피하주사’는 폐암, 삼중음성 유방암, 위암, 자궁내막암 등 18개 암종 35개 적응증에서 사용할 수 있다(2026년 9월 30일 기준). 항암 치료에서는 치료제의 임상적 근거와 함께 반복되는 내원 및 투여 과정도 환자와 의료진이 고려하는 요소다. ‘키트루다 피하주사’의 국내 출시는 키트루다가 축적해 온 폭넓은 적응증과 임상 근거를 유지하면서 투여 방식을 확장함으로써, 국내 항암 치..

켄뷰코리아, 금연보조제 ‘니코레트 퀵미스트’ 출시

켄뷰코리아, 금연보조제 ‘니코레트 퀵미스트’ 출시 국내 최초 구강 스프레이 제형 켄뷰코리아판매 유한회사는 금연보조제 브랜드 니코레트의 신제품인 구강용 스프레이 ‘니코레트 퀵미스트’를 국내에 출시한다고 밝혔다. 이는 니코레트가 지난 2007년 한국 시장에 껌과 패치를 선보인 이후 20년 만에 새롭게 선보이는 제형으로, 국내 금연보조제 시장에 구강 스프레이 제형의 니코틴 대체제(NRT)가 도입되는 것은 이번이 처음이다. 일반의약품으로 허가받은 니코레트 퀵미스트는 껌처럼 씹거나 패치처럼 부착할 필요 없이 입안에 직접 분사하여 사용하는 제품이다. 분사된 니코틴은 볼 안쪽이나 혀 아래의 구강 점막을 통해 전달되며, 현존하는 니코틴 대체제 중 가장 빠른 속도로 흡연 욕구를 완화한다. 2회 분사 시 사용 직후 ..

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