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▶ :: '◆의약정책' 카테고리의 글 목록
 

 
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'◆의약정책'에 해당되는 글 2244

  1. 2022.01.21 심평원 부산지원, 설 명절맞이 이웃사랑
  2. 2022.01.21 심평원, 지역사회에 도서 405권 기증
  3. 2022.01.20 식약처,의약품 등의 안전에 관한 규칙 개정·공포
  4. 2022.01.20 케이메디허브, 천식치료제 대량합성법 기술 이전
  5. 2022.01.20 대전심평원, 관내 의약단체장과 현장 소통
  6. 2022.01.20 심평원 광주지원, 광주·전남 5개 의약단체장과 소통
  7. 2022.01.17 건보공단, 요양급여비 등 2021년도 연간지급내역 제공
  8. 2022.01.17 심평원, 화재 없는 전통시장 만들기 캠페인
  9. 2022.01.17 생물학적제제 '연착륙', 필요충분 조건 확보 관건
  10. 2022.01.14 코엔자임, Q10등 건강기능식품원료 9종 재평가
  11. 2022.01.14 생물학적제제 배송 기준 강화, 6개월 유예 유력
  12. 2022.01.14 케이메디허브,차세대 줄기세포 치료제 개발 지원
  13. 2022.01.14 2022년 제1차 약제급여평가위원회 심의결과 공개
  14. 2022.01.13 케이메디허브, 심장 이상징후 감지 기술 이전
  15. 2022.01.13 2022년 제1차 중증(암)질환심의위원회 심의결과
  16. 2022.01.13 심평원, 고가 의약품 급여관리 포럼 개최
  17. 2022.01.12 건보공단, 행복글판 새단장
  18. 2022.01.12 케이메디허브, 실험동물센터→전임상센터 명칭 변경
  19. 2022.01.12 심평원 코로나19 합병증 연구 결과 국제학술지 게재
  20. 2022.01.11 케이메디허브, 핵심사업 추진 위한 조직개편
  21. 2022.01.10 심평원, 의료기기산업협회와 소통 간담회
  22. 2022.01.05 케이메디허브,의료산업 허브 도약 인프라 구축
  23. 2022.01.03 국민건강보험공단 제9대 강도태 이사장 취임
  24. 2022.01.03 [신년사] 보건복지부 권덕철 장관
  25. 2022.01.03 [신년사] 식품의약품안전처 김강립 처장
  26. 2022.01.03 [신년사]김선민 건강보험심사평가원장
  27. 2021.12.31 심평원, 디지털 혁신으로 국민 편익 강화 도모
  28. 2021.12.31 [신년사]한국글로벌의약산업협회 이영신 부회장
  29. 2021.12.30 내년 1분기 사용량-약가연동 모니터링 대상 공개
  30. 2021.12.28 잠자는 중에도 뇌졸중은 발생..골든타임 중요
 
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심평원 부산지원,  명절맞이 이웃사랑 

 

연산동 거주 소외계층에 농산물 후원              

 

건강보험심사평가원 부산지원(지원장 임상희, 이하 ‘부산지원’) 지난 19 부산광역시 연산 5 행정복지센터를 방문해 지역 소외계층 주민을 대상으로 지역 농산물을 전달했다.

 

이번 나눔 행사는 부산지원과 자매결연한 마을(기장군 정관읍)에서 생산한  300kg(84만원 상당) 구입해 관내 저소득 홀몸노인, 장애인  어려운 이웃 30가정에게 전달했다.

 

임상희 부산지원장은 “코로나19 확산에 따라 어려움을 겪고 있는 이웃들이 따뜻한  명절을 보내는데 도움이 되길 바란다”며, “앞으로도 ESG경영 기반 지역 공동체 사회공헌 활동을 꾸준히 수행해 공공기관으로서의 사회적 가치실천을 충실히  나가겠다”고 밝혔다.

 

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심평원, 지역사회에 도서 405권 기증

◆의약정책 | 2022. 1. 21. 08:16 | Posted by 열씨미
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심평원, 지역사회에 도서 405 기증

 

군부대·도서관 등에

 

건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’) 20 지역사회와 함께하는 독서문화 조성을 위해 강원도 원주지역 군부대인 1891부대와 원주시립미리내도서관에 각각 278, 127,  405권의 도서를 기증했다.

 

심사평가원의 도서 기증은 ‘내가  읽은 , 원주 지역과 함께 나눠요!’라는 슬로 아래, 지난해 12 16일부터 24까지 직원들이 읽은 도서를 기증받아 전달 됐다.

 

심사평가원은 이번 도서 기증 프로그램을 시작으로 ‘독서특강’  ‘저자와의 대화’  다양한 독서 프로그램을 통해 지역주민과 함께 교류하며 지역상생  독서문화 확대 활동에 앞장  계획이다.

                                                             

신현웅 기획상임이사는 “심사평가원이 제공한 도서가 코로나19 상황으로 지친 지역주민들과 군부대 장병들에게 조금이나마 힘이 되기를 바란다”, 앞으로도 원주지역 주민을 위한 독서문화 확산에 적극 앞장 서겠다 전했.

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식약처,의약품 등의 안전에 관한 규칙 개정·공포

 

의약품 유통 안전·관리기준, 허가·심사 제도 운영기준 개선

 

식약처는 20일 생물학적 제제등 의약품유통 안전. 관리 기준 강화등 의약품 안전. 관리 기준. 허가및 심사제도 운영기준 개선과 관련한 규칙을 개정 공포했다.

 

이와관련 식품의약품안전처(처장 김강립) 의약품 유통 안전·관리 기준 강화하고 의약품 허가·심사 제도운영 기준 개선하는 것을 주요 내용으로 하는 의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령) 1 20 개정·공포했다고 밝혔다.

 

의약품 유통 안전·관리기준 강화

 

먼저 의약품 품목허가를 받은 , 수입자, 의약품 도매상은 냉장·냉동 보관이 필요한 의약품(생물학적 제제등 포함) 운송  자동온도기록장치 갖추고 의약품 운송기록 온도 포함하도록 했.

 

 아울러 의약품 품목허가를 받은 , 수입자가 이를 위반한 경우 대한 행정처분 기준 마련했다. (시행: 생물학적제제  22. 1. 17., 냉장·냉동 의약품 22.7.21.) 위반시 행정처분 기준은 (1해당품목 판매업무정지 3개월 → (2) 6개월 → (3) 허가취소된다.

 

또 의약품 공급자 전산으로 의약품 공급내역 보고(마약류 경우 마약류통합관리시스템)하면 의약품 입·출고 관해 별도 기록·보관하지 않아도 되도록 개선하고 있. (시행: 22.1.20.)

 

 완제의약품 허가 신청하는 경우 사전 원료의약품 등록  제출 자료 제출 면제하고, 원료의약품 등록  제출된 자료 이외 자료 제출하도록 했. (시행: 22.1.20.)

 

우선심사 대상 의약품 중증·희귀질환 치료제  대체 가능 의약품 없거나 안전성·유효성 현저히 개선 의약품’으로 명시하고, 특별한 사정이 없으면 90 이내 심사한. (시행: 22.1.21.) 의약외품 분야 제조·품질관리기준(GMP) 도입(권장) 이를 준수하는 경우 ‘적합판정서’ 발급하도록 했다. (시행: 22.1.20.)

 

완제의약품 품목허가 이후 허가 받은  의견 들어 허가일로부터 180 이내 해당 허가심사·검토 결과 공개개한다. (시행: 22.1.21.)

 

식약처는 이번 개정이 의약품 유통 안전·관리 수준 높이고 의약품 허가·심사 제도 합리적이고 투명하게 운영하는  도움  것으로 기대하며, 앞으로도 과학적 지식 규제 전문성 바탕으로 의약품 안전관리 제도 적극적으로 정비 계획이다.

주요 개정사항 

 
붙임    주요 개정사항 목록
구분 종전 개정
- 냉장·냉동 보관 의약품 운송  자동 온도 기록장치 갖추고 온도 기록 보관온도의 구분이 필요한 의약품 운송  적정 온도 유지 
온도기록장치 대한 규정 없음
모든 의약품 대하여 운송  적정한 온도 유지
냉장·냉동 보관 의약품 운송  자동온도기록장치  구비  온도조작장치 설치 금지
<    > 냉장·냉동 보관 의약품 또는 생물학적 제제등 자동온도 기록장치 미구비  규정 위반  행정처분 기준 신설
- 의약품 공급내역 전산보고로 의약품 입·출고에 관한 기록·관리 대체 의약품 입·출고  입·출고에 관한 내용을 기록  보관하여야  ▪입·출고 기록  보관을 전산보고시스템 보고로 대체
 * 의약품 공급내역 보고, 마약류 통합관리시스템 보고
- 의약품 도매상 종사자에 대한 교육의무 확대  관리기준 강화 유통협회장 적격업소 종사자 대상 교육 실시
위탁하는 도매상에 대하여 수탁사 관리 의무 규정 없음
유통협회장 실시 교육의 대상을 모든 도매상 도매업무관리자로 확대하고, 도매상의 교육 이수 의무 명시
위탁하는 도매상에 대하여 수탁사의 관리 의무를 명확히 규정
- 완제의약품의 허가 신청  원료의약품 관련 자료 제출 제외범위 명확화 완제의약품 허가 신청  ‘원료의약품에 관한 자료’를 제출해야 
 - , 이미 등록된 원료의약품의 경우 자료제출 제외
완제의약품 허가 신청  ‘원료의약품에 관한 자료’를 제출해야 
 - , 원료의약품 등록  제출한 자료 자료제출 제외
- 우선심사 지정절차  마련 선심사 대상 지정절차, 지정신청 출자료 등에 관한 사항 미규정 우선심사 대상 지정대상*, 신청자료, 지정절차, 지정  심사기한**  규정
 (지정대상) 대체 가능한 의약품이 없거나 안전성·유효성을 현저히 개선한 의약품
 ** (심사기한) 특별한 사정이 없으면 90일 이내
- 의약외품
제조  품질 관리기준 준수  적합판정서 발급 절차 신설
일부 의약외품* 한해 의약품 GMP(제조  품질관리기준) 준수의무 부여
 * 내용고형제, 내용액제 등
의약외품  의약품 GMP 준수 의무가 없는 의약외품의 제조업자가 의약외품 GMP 준수하면 적합판정서 발급
- 의약품 허가·신고의 심사 결과 공개 절차 마련 의약품 허가(신고)   심사(검토)결과 공개하도록 하는 법적 근거 미규정  ▪의약품 허가(신고)  심사(검토) 공개 대상품목*, 공개절차**, 공개방법  규정
 * (대상품목) 완제의약품
 ** (개절차) 품목허가(신고) 후 심사결과 통지 및 의견수렴을 거쳐 180일 이내 공개
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케이메디허브, 천식치료제 대량합성법 기술 이전

 

기술료 12.5억원 … 글로벌 혁신신약(First-in-Class) 기대 

 

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 케이메디허브) 천식치료제 대량합성법을 개발해 12.5억원에 기술이전했다.

 

케이메디허브는 천식치료제 후보물질(CE9A215)의 전임상용 약품 생산을 위한  합성법을 개발하고, 그 특허의 전용실시권을 기업에 이전했다.

 

CE9A215는 ㈜카보엑스퍼트가 개발하고 있는 천식치료제로서 효능성과 안전성이 우수한 물질로 알려져 있다.

 

이의 화학 합성법을 개발하여 지적재산권을 확보한 후 특허 기반 전임상용 시료생산을 가능케 하여 총 기술료 12.5억원에 ㈜카보엑스퍼트로 기술 이전했다.

 

 

 ㈜카보엑스퍼트는 천식 등 알레르기 질환 치료제를 개발하는 회사로, 천식 신약 후보물질 외에도 알레르기·자가면역 질환 관련 연구개발을 수행하고 있다.

 

 

케이메디허브는 천식치료제의 전임상 개발을 위해 실용적인 화학합성법을 기술 이전하여 천식에 대한 글로벌 혁신신약(First-in-Class) 개발을 가시화하였다.

 

 

천식치료제 대량합성법 개발은 과학기술정보통신부 지원을 받은 ‘대구경북신약개발지원센터 기반기술 구축사업’(18~19) 결과물이다.

 

 

후보물질 CE9A215는 면역세포 중 염증반응의 핵심인 비만세포(mast cell)를 선택적으로 안정화시키는 약물이다.

 

 

기업은 단일 천연물질로 해당 후보물질 추출까지 성공했으나 전임상을 위한 대량합성법이 필요한 상태였다.

 

이에 케이메디허브 신약개발지원센터가 김숭현 팀장(감염성질환팀) 주도로 실용적 화학합성법을 개발, 기업을 지원했다.

 

이로써 케이메디허브는 천식치료제 신약개발의 기초연구 뿐 아니라 전임상 과정 전반에 걸친 기업지원 노하우를 확보했다.

 

향후 케이메디허브는 ㈜카보엑스퍼트와 공동으로 국가과제지원 등 전임상 개발 지원을 통하여, 글로벌 혁신신약 개발에 박차를 가할 예정이다.

 

양진영 케이메디허브 이사장은 “이번 천식치료제는 신규 작용기전을 가지고 효능성과 안전성이 우수한 천연물질이라 제품화된다면 글로벌 혁신신약(First-in-Class)으로도 발전할 수 있는 가능성이 있는 만큼 더욱 적극적으로 지원할 터”라고 밝혔다.  

 

박종태 ㈜카보엑스퍼트 대표는 “이번 기술이전과 관련한 후보물질 CE9A215는 천식치료제로서 First-in-Class 신약이 될 것으로 기대하고 전임상 개발을 준비하고 있다”며 자신감을 밝혔다.

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대전심평원, 관내 의약단체장과 현장 소통 

 

박한준 신임 지원장,상생·협력관계 다짐 

 

건강보험심사평가원 대전지원(지원장 박한준, 사진. 이하 ‘대전지원’) 지난 1 신임 지원장 부임  관내(대전·충청·세종) 의약단체장과 현장소통을 위한  빠른 행보를 진행하고 있다.

 

대전지원은 지난 11 대전광역시 의사회장 방문을 시작으로, 27까지  16 의약단체장을 직접 방문 현장의 소리를 청취할 예정이다.

 

코로나19 힘든 시국임에도 불구하고 의료계 주요 현안에 대해 현장에서 의견을 공유하고 상생·협력 관계를 다짐하며, 국민 건강과 지역의료 활성화를 위해 함께 노력할 것임을 약속했다.

 

박한준 대전지원장은 “대전·충청·세종  주민의 건강증진을 최우선 목표로 삼고, 앞으로도 다양한 의료계 현안을 함께 고민하며 국민과 의료기관 모두에게 신뢰받는 기관이 되겠다”고 전했다.

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심평원 광주지원, 광주·전남 5 의약단체장과 소통

 

현장소통 및 코로나19 의료현장 실태파악 

 

건강보험심사평가원 광주지원(지원장 소수미, 이하 ‘광주지원’) 지난 17일부터 19일까지 광주·전남 5 의약계 단체장과의 현장소통으로 다양한 의견을 경청했다.

 

광주지원은 코로나19 방역수칙을 준수하며 의료계 5 단체장과 1:1 현장소통을 진행했고, 의료현장 실태파악  코로나19 확산방지를 위해 노력한 의료계의 협조와 노고에 감사의 마음을 전했다.

 

또한, 올해 광주지원의 주요사업 △광주지원 공식 블로그 소통채널 의료자원 신고 유의사항 △잠자는 진료비 찾아주기 서비스  보건의료 현안에 대한 정보를 공유하며 소통하는 계기가 되었다.

 

의약계 단체장들은 “의료현장의 의견을 경청하며 협력하는 관계 개선을 위해 노력하여 주심에 감사의 마음을 전하며, 적극적인 협조를 약속한다” 전했다.

 

소수미 광주지원장은 앞으로도 지역의료계의 다양한 의견경청과 즉시성 있는 정보제공을 확대할 계획이다”며,  “코로나19로부터 국민의 빠른 일상복귀와 건강회복을 위해 의료계와 연대하여 공공기관의 역할을 충실히 수행하겠다” 밝혔다.

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건보공단, 요양급여비 등 2021년도 연간지급내역 제공

 

17일부터 홈페이지 요양기관 정보마당서 열람. 출력

 

국민건강보험공단(이사장 강도태) 17()부터 병ㆍ의원, 약국, 건강검진기관  노인장기요양기관  사업장의 세무신고 편의를 위하여 요양급여비  2021년도 연간지급내역 공단 홈페이지(www.nhis.or.kr) 통해 제공한다고 밝혔다.

 

제공대상은 지난해에 요양급여비용, 의료급여비용, 건강검진비용 등을 지급받은 98,572 요양기관과 장기요양급여비용을 지급받은 38,074 장기요양기관이다.

 

공단은 법인 또는 부가가치세 면제사업자의 ‘사업장 현황신고’와 관련하여, 2021년도 연간지급내역을 법인 의료기관의 경우 의료기관별로, 개인 의료기관의 경우 대표자별로 합산하여 제공한다.

 

요양기관은 공단 홈페이지 요양기관정보마당, 건강검진기관 포털, 노인장기요양보험 홈페이지에서 법인인증서로 로그인하여 세무신고  필요한 「연간지급내역통보서」를 즉시 열람․출력할  있다.

 

한편, 공단 홈페이지 인터넷 회원에 가입하지 않은 기관과 휴․폐업 기관에 대해서는 14() 공단에서 우편 발송한다.

 
 

연간지급내역통보서를 분실하거나 훼손하여 재발급이 필요한 요양기관은 인터넷에서 재발급을 받거나 가까운 공단지사를 방문하면  즉시 재발급을 받을  있다. 다만, 요양기관의 정보보호를 위하여 유선이나 FAX 이용한 발급신청은 받지 않는다.

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평원화재 없는 전통시장 만들기 캠페인

 

노후 상가 소상공인 대상으로 

 

건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’) 13 원주 전통시장에서 화재 없는 전통시장 조성을 위한 안전 캠페인’ 실시했다.

 

심사평가원 주소방서, 한국전기안전공사와 함께 원주시 소재 전통시장을 방문, 소상공인을 대상으로 자동소화패치 1,500 설치 지원.

 

자동소화패치는 전기기구에 붙이는 신형 소화용구, 화재가 발생하면 패치의 미세캡슐이 120 이상의 열에 반응 소화 약제를 분출하고 화재 초기 진화를 돕는 혁신적인 제품이다.

 

이번 ‘화재 없는 전통시장 만들기 캠페인’은 심사평가원이 추진하는 지역 사회 화재근절 활동의 일환으로, 지난  화재 취약가구에 주택용 소방시설을 지원했던  ‘화재 없는 안전마을 조성’ 캠페인의 뒤를 잇는 활동이다.

 

이영현 안전경영실장은 “자동소화패치가 지역 소상공인의 화재 피해 예방에 도움이 되길 바란다”며, “심사평가원은 앞으로도 지자체  안전전문기관과의 협업을 통해 지역사회 안전 문제 해결을 위해 적극 노력하겠다”고 밝혔다.

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생물학적제제, 연착륙위한 필요충분조건 확보 관건

 

유통협회, '민관협의체 통해 현실적인 문제 적극 요청할 것"

 

117일부터 시행 예정인 생물학적 제제 배송 규정 강화가, 6개월간의 계도 기간이 주어져 사실상 유통업계가 준비할 수 있는 일정 시간이 확보됐다.

 

그러나 현장에서는 '6개월의 계도기간이 주어졌으나, 현재와 같은 상황이라면 큰 의미가 없다'는 목소리가 크다. , 유통업계가 원활하게 생물학적 제제를 공급하기 위해서는 원활한 공급을 위한 필요 충분 조건들이 일정 기준 확보되어야 한다는 것이다.

 

유통업계는 시행이 임박한 지난 주 후반 식약처의 입장이 강경하자, ‘너무 큰 위험부담을 안고 생물학적 제제를 배송할 수 없다, 포기하는 업체들이 늘어났고, 결국 업계 전반이 '17일부터 생물학적 제제 공급을 중단하겠다'는 입장을 밝힌 바 있다.

 

이에 앞서 일찌감치 생물학적 제제 배송 사태의 심각성을 감지한 의약품 유통협회는, 초기부터 식약처에 문제점과 요청사항을 수 차례 공문을 발송하는 것은 물론, 회장을 중심으로 담당조직인 종합도매발전위원회가 업계 의견을 수렴하는 등 적극 나섰다.

 

협회는 이를 토대로 정부에 지속적이고 강경하게 현재 제시된 시행 규칙이나 가이드라인 만으로 시행하기에는, 경제적 부담. 책임 소재. 행정 처분 등에 대한 위험 부담이 너무 크다는 현장에서 발생하는 불가항력적인 문제점들을 전달했다.

 

특히 공급 중단 소식을 접한 일선 약국가도 사실 확인과 함께, 유통업계가 공급을 할 수 없는 사유 등을 파악하려는 모습이 분주했으며,  식약처를 향한 항의의 목소리가 매우 컸다.

 

약사회는 이러한 일선 약사들의 목소리를 반영, 지난 14일 식약처에 관련 공문을 보내 생물학적 제제의 공급 대란 우려에 대한 약사회의 입장과 식약처의 빠른 조치를 요구했다.

 

대한약사회는 공문에서 "제조·판매관리 규칙 개정에 따른 현장상황 파악과 의약품유통협회, 유통사와의 협의에 있어 식약처의 대응이 미흡하고, 이로 인한 공급 대란이 불가피하다는 언론보도로 인해 일부 약국에서는 생물학적 제제 재고를 확보하려는 움직임까지 발생하고 있다"며 우려감을 표했다.

 

이어 "예견된 문제에 대한 준비 부실로 공급에 차질이 발생해, 국민 건강에 악영향을 미치는 결과가 초래되면 이에 대한 엄중한 책임이 따를 것"이라고 강경한 목소리를 전했다.

 

이에 정부는 여러 가지 상황을 고려해 6개월의 계도기간을 부여 하되, 자동온도기록장치 조작. 보관하거나, 허위 온도를 기록하는 등 중대한 위반에 대해서만 단속을 하겠다며 강경한 입장을 선회했다.

 

유통협회는 이에 따라 이 제도가 6개월의 계도기간 동안, 연착륙할 수 있도록 모든 노력을 기울이겠다는 입장이다.

 

현재 전국 약국에 의약품 공급망을 촘촘하게 갖춘 공급시스템은, 의약품유통업체들이 유일하다고 해도 과언이 아닌 상황이다.

 

따라서 특정 의약품에 대해 공급할 수 없는 상황이 초래되면, 이로 인한 국민 건강권에 심각한 문제가 발생하게 될 수 도 있기 때문에, 그 소임을 맡고 있는 유통업계는 어떻게든 생물학적 제제를 차질 없이 배송하려는 준비를 해 왔다.

 

그러나 준비 과정에서 발생되는 현장 상황은 매우 심각했다.

 

처음 시행되는 제도인 데 다 세부적인 시행규칙 없이 관련 규정과 가이드라인만으로 준비를 하다 보니, 수송용기. 자동온도기록장치 등의 인증이나 표준화된 모델도 없었고, 배송비용에 대해서도 손익분기점 수준도 제공되지 않고 있으며, 시행 초기에 발생할 수 있는 오류나 실수 등의  부분에서의 강력한 행정처분 규정도 큰 걸림돌로 등장했다.

 

업계는 이런 전반 상황들이 안 하는 게 아니라 할 수 없는 상황’을 만들고 있다는 목소리가 지배적이다.

 

이를 해결하기 위해서는 주무부처인 식약처와 이해 당사자인 제약업체(공급업체), 유통업계, 요양기관이 모두 머리를 맞대고 제도의 연착륙을 위해 협의가 필수적으로 필요하다.

 

이에 유통협회는 제대로 된 민관협의체의 구성에 맞춰 적극적으로 유통업계의 입장을 전하고, 여러 가지 현장의 상황을 고려한, 합리적인 수준의 필요 충분 조건 확보와 이와 관련한 건의를 지속한다는 방침이다.

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코엔자임, Q10등 건강기능식품원료 9종 재평가

 

식약처, 2022년 건강기능식품재평가 계획 발표

식품의약품안전처(처장 김강립)는 올해 코엔자임Q10등 건강기능식품 기능성 원료 9종을 대상으로 안전성과 기능성에 대한 재평가를 실시할 계획이다.

 

재평가대상은 고시형*원료7(코엔자임Q10,스쿠알렌, 공액리놀레산, NAG,귀리 식이섬유, 이눌린/치커리 추출물, 키토산/키토올리고당)개별 인정형*원료2(자일로 올리고당,L-카르니틴타르트레이트)이다.

 

식약처는 기능성 원료 인정당시의 심사 자료, 인정 이후 발표된 연구결과·위해 정보 등을 종합적으로 분석하여 재평가를 실시하고, 그 결과를 올해 12월에 발표할 예정이다.

 

식약처는 국민에게 보다 안전하고 우수한 건강기능식품이 공급 되도록 2017년부터 건강기능식품 재평가를 매년 실시하고 있다.

 

재평가대상은 건강기능식품 기능성 원료로 인정받은 후 10년이 경과했거나안전성·기능성관련 새로운 정보 등이 있는 기능성 원료에 대해 건강기능식품 심의위원회의 심의를 거쳐 선정한다.

 

재평가가 완료된 원료에 대해서는 기능성 인정사항을 취소하거나 섭취 시 주의사항· 일일 섭취량 변경 등의 조치를 취한다.

 

참고로 작년에는 스피루리나, 홍국 등 9종에 대해 재평가를 실시하고 그 결과를 바탕으로 올해 건강기능식품의 기준 및 규격의 섭취 시 주의사항’,‘일일 섭취량등을 개정 보완할 예정이다.

 

2021년 건강기능식품 재평가 결과는 식약처누리집(htp://www. mfds.go.kr)알림공지에서 확인 할 수 있다.

 

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생물학적제제 배송 기준 강화, 6개월 유예 유력

 

식약처, 세부규칙 미비. 법개정 일정. 업계 현실등 다각적 고려

 

117일부터 시행 예정인 생물학적 제제 배송 규정 강화와 관련, 6개월간의 계도 기간이 주어질 가능성이 커졌다.

 

이와 관련 주무부처인 식약처는 오는 17일 시행 예정인 생물학적 제제 등의 제조판매 관리규칙에 대해 6개월간의 유예 기간을 두고 적용하는 방안을 검토 중인 것으로 알려졌다.

 

식약처는 지난해 716일 자 로 "수송설비에 자동온도기록장치 설치. 외부에서 온도변화 관찰 할 수 있는 장비 설치. 자동온도기록장치 온도조작 금지 등을 비롯해, 자동온도기록장치의 주기적 검정.교정 실시" 등 관련 규정을 마련하고, 2022117일부터 제도 시행에 들어간다고 밝힌바 있다.

 

그러나 실제 유통현장에서는 세부적인 기준 고시 미비와 현실적으로 준수하기 어려운 강제 규정, 시일의 촉박함 등 여러 가지 이유로 시행하기 어려운 문제들이 발생하고 있다며 강하게 반발해 왔다.

 

이에따라 식약처는 여러가지 상황을 고려해 제도 시행 전에 계도기간( 6갱월 유예) 을 발표할 것으로 예상되고 있다.

 

관련업계에 따르면, 식약처가 이런 결정을 내린 이유에는 법제처에서 약사법 시행규칙 개정이 늦어진 원인도 작용한 것으로 알려졌다

 

이에따라 관련 규정 중에서 중대한 행위를 제외하고 나머지 위반 행위에 대해서는, 계도기간 6개월 을 둬 실질적으로 제도 유예를 할 것으로 예상된다.

 

 

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케이메디허브,차세대 줄기세포 치료제 개발 지원

 

세포치료제 연구 ㈜와튼바이오와 업무협약 

 

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 케이메디허브) 차세대 줄기세포 치료제 개발 지원에 나섰다.

 

케이메디허브 전임상센터는 ㈜와튼바이오와 11일 업무협약을 체결하고 전임상 R&D를 적극 지원하기로 했다.

 

㈜와튼바이오(대표이사 손현석) 2021년에 설립된 줄기세포 및 줄기세포 엑소좀 치료제 개발 기업이다.

 

이번 업무협약을 통해 양 기관은 △공동 연구 및 참여 △연구인력 교류 및 연구시설 공동 활용 △시험평가·정보 교류 △특허 및 노하우 기술이전 등에 대한 상호협력을 약속했다.

 

 

이번 협약으로 기업의 줄기세포 치료제 관련 보유 기술과 재단의 동물실험 및 줄기세포 엑소좀 연구 인프라가 만나 신약 전임상 연구가 활발해질 것으로 기대된다.

 

양진영 케이메디허브 이사장은 “양측이 손잡고 줄기세포를 활용한 연구를 확대시키고, 차세대 세포치료제 개발도 활성화하기를 기대”한다고 말했다.

 

김길수 케이메디허브 전임상센터장도 “재단과 창업기업간의 접점과 연계를 활성화하고 공동 연구 개발과 더불어 치료제 개발까지 적극적으로 지원하도록 하겠다”고 밝혔다.

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2022 1 약제급여평가위원회 심의결과 공개

 

건강보험심사평가원(원장 김선민) 2022 1 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개했다.

 

  결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과

  제약사 효능․효과 심의 결과
킴리아주
(티사젠렉류셀)
한국노바티스㈜ 1. 25 이하의 소아  젊은 성인 환자에서의 이식  재발 또는 2 재발  이후의 재발 또는 불응성 B세포 급성 림프성 백혈병(ALL) 치료
2. 두가지 이상의 전신 치료  재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 (DLBCL) 성인 환자의 치료
급여의 적정성이 있음
*환자단위 성과기반 위험분담(DLBCL) 및 총액제한 적용 조건
나자케어리알트리스
나잘스프레이액 18mL, 31mL
(모메타손푸로에이트
/올로파타딘)
㈜유한양행 성인  12 이상 청소년: 계절 알레르기비염 증상의 치료 평가금액 이하 수용 
급여의 적정성이 있음
레시노원주  5품목
(히알루론산나트륨)
유영제약㈜, ㈜경동제약, ㈜제일약품, ㈜광동제약, ㈜대원제약 슬관절의 골관절염 급여의 적정성이 있음

 

 

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케이메디허브, 심장 이상징후 감지 기술 이전

 

무선 패치형 부정맥 감지 장치 개발

 

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 케이메디허브) 무선 패치형태로 신체에 부착하면 심장 부정맥 이상을 감지하는 기술을 기업에 이전했다.

 

케이메디허브는 11  ‘무선 패치형 심전도 획득 및 부정맥 감지 기술’을 지피헬스㈜에 이전했다.기술은 지난 1() 이전을 진행하고, 11() 이전식을 가졌다.

 

이번에 이전된 기술은 병원까지 방문하지 않고도 심장 이상을 진단할 수 있는 디지털 헬스케어 분야 기술이다.

 

고령인구와 만성질환자가 증가하면서 부정맥 시장도 커지고 있다.부정맥은 심장마비 원인이 되어 돌연사 원인의 90%정도를 차지한다. 하지만 환자들이 심장 두근거림 증세가 있다고 바로 병원으로 가야할지 여부를 빨리 판단 못해 조기상담이 늦어지며 위험을 키울 수 있다.

 

케이메디허브가 개발한 기술은 빠른 시간에 심전도를 측정하고 부정맥을 감지해 위급상황에 빠른 대응이 가능하다.

 

해당 기술은 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터 홍주현 책임연구원(제품제작팀)이 개발했다.

 

특히 코로나-19 이후 주목받는 비대면 의료 서비스, 패치만 부착하면 진단이 가능해 의료기관과 환자가 시간과 공간 제약없이 서비스를 주고받을 수 있다.

 

 

지피헬스(대표 이태현) AI기반 생체신호기기 개발 전문기업이다. 판교에 위치하며 치매진단 애플리케이션을 개발한 바 있다.

 

양진영 케이메디허브 이사장은 전 세계 심장질환 환자들의 생명을 구하는데 기여할  것이라 기대하며케이메디허브는 해당 기술이 상용화될 때까지 기업과 긴밀히 협조해 나갈 것” 이라고 밝혔다.

 

이태현 지피헬스 대표이사는 ”이번 기술이전을 기반으로 디지털 헬스케어 제품군을 다양화하여 4차 산업혁명 시대 디지털 헬스 슈바이처로 성장하는 기업이 되겠다“고 밝혔다.

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2022 1 중증()질환심의위원회 심의결과 

 

건강보험심사평가원(원장 김선민) 2022 1 암질환심의위원회(1.12.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개한다.

 

구분   제약사 효능․효과 심의 결과
요양급여
결정신청
비라토비캡슐
(엔코라페닙)
 
* 세툭시맙과의 병용요법
한국오노약품공업주식회사 BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 직결장암 급여기준 설정
로비큐아정
(롤라티닙)
한국화이자
제약()
역형성 림프종 인산화효소 (ALK)-양성 진행성 비소세포폐암 급여기준 설정
엑스포비오정
(셀리넥서)
 
* , 다발골수종은 덱사메타손과의 병용요법
안텐진제약 재발 또는 불응성 다발골수종 급여기준 미설정
재발 또는 불응성  미만성 거대 B세포 림프종 급여기준 미설정
급여기준
질의
린파자정
(올라파립)
 
* 린파자캡슐에서
린파자정으로 전환
한국아스트라
제네카()
BRCA 변이 난소암 급여기준 설정
 

 

                                 

 

 

 

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심평원, 고가 의약품 급여관리 포럼 개최

 

고가 의약품의 접근성 향상 방안등 논의 

 

건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’) 오는 1 19() 오후 2 엘타워에서 고가 의약품 급여관리 포럼 개최한다.

 

이번 포럼은 고가 의약품에 대한 치료 접근성 향상과 재정의 지속가능성을 유지할  있는 합리적인 급여관리 방안을 모색하기 위해 마련됐다.

 

진행순서는 김선민 심사평가원장의 개회사를 시작으로, 대내·외 전문가의 주제 발표 이후 패널 토론을 통해 합리적 방안을 논의할 예정이다.

 

 

주제 발표에는 국민건강보험공단 이상일 급여상임이사를 좌장으로, ▲서울대학교병원 채종희 교수 ▲심사평가원 변지혜 부연구위원 이화여자대학교 안정훈 교수 ▲존스홉킨스 보건대학원 손호준 교수가 참여한다.

                              

 

고가 의약품의 합리적인 급여관리 방안 마련을 위한 패널 토론에는 심사평가원 이진수 진료심사평가위원장을 좌장으로, ▲서울아산병원 이정신 명예교수 ▲경상대학교 배은영 교수 ▲환자단체연합회 이은영 이사 SBS 조동찬 기자 ▲보건복지부 양윤석 보험약제과장 ▲심사평가원 김애련 약제관리실장이 참여할 예정이다.

 

포럼은 코로나19 확산 방지를 위해 유튜브 채널* 통해 생중계될 예정으로 별도의 등록 절차 없이 누구나 참여 가능하며, 댓글창을 통해 실시간으로 의견을 제시하고 질문   있다.

 

 

현장 참여는 방역 수칙을 준수해 제한적으로 진행될 예정이며, 14일부터 18일까지 선착순으로 사전 등록 접수를 받는다.

 

    * 현장참여 사전등록 : http://naver.me/FQ5uoaGS

 

이진수 진료심사평가위원장은 “이번 포럼을 통해 비용효과성에 기반한 고가 의약품의 급여관리 방안을 모색하고, 고가 의약품의 환자 접근성과 건강보험 혜택의 형평성  균형에 대한 사회적 공감대가 형성되는 자리가 되길 바란다”고 전했다.

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건보공단, 행복글판 새단장

◆의약정책 | 2022. 1. 12. 10:10 | Posted by 열씨미
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건보공단, 행복글판 새단장

 

추운 겨울 녹이는 따뜻한 문구로 

 

국민건강보험공단(이사장 강도태) 2022. 1. 2. 원주 혁신도시 본부사옥 외벽에 희망과 행복의 메시지를 전달하는 ‘행복글판 겨울편’을 설치했다고 밝혔다.

 

행복글판 겨울편 문구는 “새하얀 눈꽃처럼 소복소복 쌓이는 행복”으로, 공단 국민소통실 관계자는 “소복이 쌓이는 눈꽃처럼, 소소한 행복들이 쌓여 우리의 일상이 따뜻하고 희망 넘치는 날들로 가득하길 소망하는 마음이 담겨있다”고 전했다.

 

새롭게 게시된 문구는 국민건강보험공단 직원 공모작  하나이며, 주민참여 기회 확대를 위해 인근지역 주민 현장투표를 통해 선정하였다.

 

한편 공단은 2017년부터 행복글판을 계절별로 변경 게시해 왔으며, 올해는 대국민 문구공모를 통해 선정한 문구를 게시할 예정이다.  

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케이메디허브, 실험동물센터→전임상센터 명칭 변경

 

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 케이메디허브)의 핵심연구센터 중 하나인 실험동물센터가 ‘전임상센터’로 명칭을 변경한다.

 

기존 명칭인 실험동물센터는 동물의 생산·사육관리 기관으로 오해하는 경우가 많아 센터의 기능과 기술력 홍보에 어려움이 많았다.

 

이에 신약과 의료기기 제품에 대한 전임상시험 지원 기관인 센터의 역할을 명확히 하고 방향성을 확대하기 위해 명칭변경을 추진했다.

 

명칭 변경을 위해 임직원을 대상으로 다양한 의견 수렴을 거치고 이사회 통과, 복지부 승인을 거쳐 ‘전임상센터’로 최종 결정했다.

 

 케이메디허브 전임상센터는 명칭을 변경한 만큼 센터의 기반기술과 우수 연구지원 성과를 더 널리 알리고 수도권 소재 기업 지원도 확대할 계획이다.

 

양진영 케이메디허브 이사장은 “전임상센터가 2022년을 새로운 마음으로 시작할 수 있게 되어 기쁘게 생각하며 어떤 성과를 보여줄지 앞으로를 기대해 달라”고 밝혔다.

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심평원 코로나19 합병증 연구 결과 국제학술지 게재

 

빅데이터 활용... 합병증 발생률, 독감보다 낮거나 비슷 

 

건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’), 국립중앙의료원·분당 서울대병원 공동연구팀 심사평가원의 청구데이터를 활용한 공동연구를 통해 ‘코로나19 독감의 합병증 발생 비교연구’ 결과를 미국 CDC(Centers for Disease Control and Prevention)에서 발간하는 국제학술지 Emerging Infection Disease 발표했다.

 

연구팀은 코로나19 합병증과 독감의 합병증을 비교하고자 심사평가원 빅데이터를 활용해 코로나19 환자(20.1.-20.9.까지 코로나19 확진된 21,615) 독감환자(17.7.-18.6.까지 독감진단  항바이러스제를 처방 받은 2,380,696) 분석했다.

 

합병증은 ‘코로나19 혹은 독감 진단  3년간 특정 질병으로 의료기관을 이용한 적이 없으나코로나19 혹은 독감에 걸린  새롭게 발생한 질병으로 의료기관을 이용한 경우’로 정의했다.

 

이에 따라, 소화기계, 근골격계, 치주질환, 피부염, 탈모, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐렴, 심혈관질환, 심부전, 뇌혈관질환, 자가면역질환, 기분장애, 치매에 대해 발생률을 확인했다.

 

코로나19 환자의 합병증 발생률은 19.1%, 독감 환자의 합병증 발생률은 28.5%, 코로나19 환자의 합병증 발생률이 독감 환자보다 높지 않았다.

 

합병증의 상대위험도(Relative risk, RR) 대부분의 질환에서 코로나19 독감보다 적거나 비슷했으나,치매(RR 1.96), 심부전(RR 1.88), 기분장애(RR 1.73), 탈모(RR 1.52) 발생 위험은 코로나19 환자에서 다소 높았다.

 

코로나19 합병증 발생은 20-44, 의료급여 수급권자, 대구 경북지역 거주자, 경증 입원환자 등에서 높게 나타났으나,폐렴, 심혈관질환, 심부전, 뇌혈관질환  심각한 합병증의 발생은 고령자  동반질환이 많은 사람에서 높았다.

 

연구팀은 “코로나19 환자는 대체로 합병증 발생률이 독감 환자보다 낮거나 비슷한 수준이지만 심부전, 기분장애, 치매, 탈모 발생률은 다소 높아 해당 질환 고위험군은 합병증 관리에도 주의가 필요하다”고 설명하며,이러한 합병증들은 기존의 코로나19 합병증을 연구한 다른 연구들과도 일치하는 것으로, 비록 발생률이 높지는 않지만 코로나19 환자가 증가할 경우 합병증도 증가할  있어 지속적인 주의가 필요하다”“다만연구대상이 의료기관을 방문한 환자로의료기관을 방문하지 않은 환자는 추계에 포함되지 않아, 코로나19 독감 모두 실제 불편증상은 추계된 것과 다를  있을 것으로 보인다”고 설명했다.

 

 

이번 논문의 교신저자인 이진용 연구소장은 “현재 코로나19 합병증 발생률이 독감보다  높지는 않았으나, 치명률*  높다”며, “코로나19 합병증 발생률이 높지 않으므로, 예방접종을 통해 치명률을 낮출  있다면 코로나19 관리전략도 독감과 같이 유증상 확진자 중심 관리로 바뀔  있을 것이다”라고 밝혔다.

 

논문 1저자인 이혜진 교수는 “코로나19 대한 우려가 많지만, 독감과 비교했을  합병증 발생률이 높지 않은 것은 긍정적인 면으로 생각된다”며, “그렇지만 코로나19 현재 진행 중으로, 변이 바이러스에 따라 양상이 달라질 가능성이 있고, 장기 합병증은 아직   없는 만큼 감염되지 않도록 예방하는 것은 여전히 중요하다”고 전했다.

 

심사평가원 이진용 연구소장은 “이번 연구는 국내 빅데이터를 활용한 코로나19 합병증 관련 최초의 연구라는 점에서 의미가 매우 크다”며, “앞으로도 심사평가연구소는 심사평가원의 빅데이터를 기반으로 내외 임상전문가와의 협업  내부 연구를 통해 코로나19 관련한 관적 근거를 마련할  있도록 적극 지원 하겠다”고 밝혔다.

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케이메디허브, 핵심사업 추진 위한 조직개편 

 

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 케이메디허브) 10일자로 조직정비와 인사를 단행했다.이번 인사는 의료기술시험연수원, 미래의료기술연구동 등의 본격 추진을 위한 조직개편이다.

 

양진영 이사장 취임 후 첫 번째로 단행된 이번 개편은 부서장급에 젊은 인재를 파격등용하고, 우수 여성인재를 대거 팀장 및 부서장으로 배치한 것이 특징이다.

 

조직개편은 ▲주요사업 실행력 강화 ▲실무역량 중심의 실효성 있는 조직운영 ▲조직 슬림화(작고 강한 조직)에 중점을 두고 실시되었다.

 

실적을 낸 센터 인원이 본부 부장으로 대거 이동됐다.

 

정명훈 부장은 대웅제약 및 LG생명과학에서 제약분야 전문역량을 보유한 인재로 탁월한 업무능력을 인정받으며 전략기획본부 기획조정부장으로 발령났다.

 

수의사 자격을 보유한 한대용 부장은 당초 전임상센터에서 기획경영부장을 수행하였으나 신사업 발굴 등 핵심업무 추진을 위해 혁신성장부장으로 인사배치되었다.

 

또한 현재 비즈니스라운지 구축 등 인프라 고도화에 중심을 담당하고 있는 채준혁 팀장이 경영지원부장으로 승진되었다.

 

센터에서는 활발한 연구활동과 과제수주 활동을 수행하는 최동규 연구기획팀장이 신약개발지원센터 기획경영부장으로, 우수한 기획력과 행정력을 보유한 권종구 부장이 첨단의료기기개발지원센터 기획경영부장으로 전진 배치되었다.

 

신약평가 분야 전문역량을 가지고 있는 비임상시험부 박준석 부장과 대웅제약에서 오랜 실무경험을 가지고 있는 신희철 품질경영부장은 케이메디허브의 신성장 기반마련을 위해 각각 전임상센터와 의약생산센터의 기획경영부장으로 배치되었다.

 

여성인재 승진과 우수 인재의 파격 등용도 특징이다.

 

지금까지 케이메디허브의 여성 부장은 신약개발지원센터 이지영 부장 1명 뿐이었으나, 이번에 의약생산센터 최태영 박사가 부장으로 임용되었다.

 

이지훈(신약개발지원센터), 손재범, 노지형, 여인규(첨단의료기기개발지원센터), 김동규(의약생산센터) 부장도 승진하면서 실적을 냈던 우수 연구자들이 부장으로 포진됐다.

주요 인사발령은 다음과 같다

 

 △규제지원단장 박주영 △전략기획본부 기획조정부장 정명훈 △전략기획본부 혁신성장부장 한대용 △전략기획본부 경영지원부장 채준혁 ▷신약개발지원센터 기획운영부장 최동규 △신약개발지원센터 의약화학부장 이지훈 △첨단의료기기개발지원센터 기획운영부장 권종구 △첨단의료기기개발지원센터 응용기술부장 노지형 △첨단의료기기개발지원센터 첨단기술부장 손재범 △첨단의료기기개발지원센터 심사평가부장 여인규 △첨단의료기기개발지원센터 신사업추진단장 서수원 ▷ 전임상센터 기획운영부장 박준석 △전임상센터 비임상시험부장 김동규 ▷ 의약생산센터 기획운영부장 신희철 △의약생산센터 품질경영부장 최태영

 

양진영 케이메디허브 이사장은 2022년은 케이메디허브의 중장기 도약을 위해 매우 중요한 한 해이며, 본격 업무추진에 앞서 전면적 조직정비를 통해 기관운영을 효율화하고 추진사업들에 실행력을 불어넣을 계획”이라고 밝혔다.

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심평원, 의료기기산업협회와 소통 간담회 

 

건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’) 7 서울 서초동 전문가자문회의장에서 한국의료기기산업협회(회장 유철욱) 소통 간담회 가졌다.

 

간담회에 참석한 김선민 원장과 유철욱 협회장은 의료기기 산업의 건강보험 관련 주요 현안 대해 심도 있게 논의하는 시간을 가졌다.

 

특히 심사평가원 코로나19 인한 의료기기산업계의 고민과 건의사항을 청취하며, 의료기기 산업이 직면한 어려움을 극복하고 상생 발전   있는 지원 방안에 대해 의견을 나눴다.

 

아울러 심사평가원은 의료기기 업계의 시장 경쟁력 강화와 신속한 시장 진입을 지원하기 위해 작년 190 건의 급여등재 컨설팅과 교육을 실시했고, 간담회를  적극적 소통을 이어왔다.

                                 

 

김선민 원장은 “코로나19 힘든 시기지만, 소통할  있는 시간을 갖게  기쁘게 생각한다”며, “앞으로도 의료기기 산업계와 건강보험이 상생 발전할  있도록 더욱 노력하겠다”고 전했다.

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케이메디허브,의료산업 허브 도약 인프라 구축

 

시무식통해 밝혀

 

 

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 케이메디허브) 3일 시무식을 열고 케이메디허브로 첫 시작하는 해인만큼 중장기 도약을 위한 인프라 구축을 선언했다.

 

양진영 이사장은 미래 먹거리 사업을 위한 예산 확보와 사업 발굴을 강조하며 이를 위한 조직개편도 예고했다.

 

케이메디허브는 올해 주력해야할 3가지 목표를 강조했다.

 

먼저 조성중인 미래의료기술연구동, 스마트팩토리, 첨단임상시험센터, 의료기술시험연수원을 안정적으로 준비하는 일이다.

 

미래의료기술연구동은 미니피그 중심의 첨단의료기기 개발 지원을 위한 전임상 실험시설이고, 스마트팩토리는 의약품 생산시설이다.

 

첨단임상시험센터는 개발된 신약과 의료기기의 임상시험을, 의료기술시험연수원은 보건의료인의 자격시험과 연수를 담당할 핵심시설이다.

 

이들은 케이메디허브의 미래 핵심시설로, 재단은 이 시설들을 갖추고 안정적으로 운영할 수 있도록 예산 확보와 준비에 전념할 계획이다.

 

케이메디허브는 새해를 맞아 해외 의료인 초청 교육을 준비중인데, 이 교육도 의료기술시험연수원 운영방안과 연계해 공동사업 기획에 연계할 계획이다.

 

두 번째로 기업친화 정책을 더욱더 강화한다.

 

입주기업 지원 확대를 위해 기업별 전담인력을 지정하고, 3일 아침에는 입주기업 80곳에 화분도 보내 덕담도 나누었다.

 

세 번째로 대구에 확대된 규모의 의료기기 박람회를 개최할 예정이다.박람회로 지역 의료기업에 밀착하며 케이메디허브의 서비스를 알릴 계획이다.

 

양진영 케이메디허브 이사장은 “정부부처와 긴밀하게 협력해 케이메디허브만의 차별화된 사업을 발굴하고 기획할 것”이라고 신년 계획을 밝혔다.  

 

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국민건강보험공단 제9대 강도태 이사장 취임

 

 

업무추진력과 행정력을 겸비한 보건의료정책 전문가 

국민건강보험공단은 1 3() 강원도 원주 본부에서 9 강도태 이사장의 취임식을 개최하였다 밝혔다.

 

이번 취임식은 코로나19 상황으로 참석인원을 최소화하였으며, 참석하지 못한 직원들은 영상으로 취임식을 시청하였다.

 

강도태 신임이사장은 35 행정고시에 합격하여 복지부 건강보험정책국장, 보건의료정책실장, 기획조정실장 등을 두루 거치고 초대 2차관을 역임하여 보건의료정책에 관한 전문성과 업무 추진력 인정받아왔다.

 

코로나19 중앙재난안전대책본부 1총괄조정관으로서 방역체계를 강화하고 의료역량을 높여 코로나19 대응에도 크게 기여했다는 평가를 받고 있다.

 

강도태 이사장 취임사를 통해 환경이 급변하고 있는 지금을 건강보험이  단계  도약할  있는 기회 삼아, 정책과 현장이 일체화된 건강보험의 미래를 설계하고 추진해나갈 것임”이라고 포부를 밝혔다.

 

특히, 저출산고령화  4 산업혁명의 기술변화가 건강보험에 미치는 영향에 대응하고 코로나19 사태로 드러난 보건의료 전반의 문제를 개선해야 함을 강조하며 중점추진과제를 제시하였다.

 

주요 내용은 ▲모두가 함께 누리는 건강보험제도 실현- 보장성 강화, 보험료부과체계 2단계 개편공공의료의 확충과 서비스의 질적 제고를 위해 공단역할 강화안정적이고 지속가능한 건강보험 재정관리예방중심의 포괄적인 건강관리체계 구축노후생활을 보장하고 미래에 대비하는 장기요양보험보건의료분야 최대 공공기관으로 ESG경영 선도  조직문화 발전 등이다.

 

 

끝으로, 건보공단의 신구 세대를 아우르는 소통을 통해 올해를 공단 재도약의 원년으로 삼겠다 말했다.

 

공단은 “그동안 일부 시민사회단체에서 신임이사장의 건강보험료 부과체계 개편 반대와 건강질병정보의 상업화  의료영리화 지향 등을 비판하며 임명을 반대하였으나,비판내용은 ”사실과 다르다”며 앞으로 노사가 협력하여 그간의 우려를 불식시키고 ‘국민건강증진’과 ‘건강보험제도의 발전’이라는 공통의 목표를 향해 함께 나아갈 이라고 전했다.

 

 

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[신년사] 보건복지부 권덕철 장관

◆의약정책 | 2022. 1. 3. 08:14 | Posted by 열씨미
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[신년사] 보건복지부 권덕철 장관

존경하는 국민 여러분! 희망을 품은 임인년(壬寅年) 새해가 밝았습니다. 새해 복 많이 받으시고, 무엇보다 건강하시기를 기원합니다. 지난 2년간 유례없는 코로나19 위기 속에서도국민 여러분께서 높은 시민의식을 보여주셨습니다.

마스크 쓰기, 손씻기 등 기본 방역수칙 준수와 사회적 거리두기 실천으로 코로나19 봉쇄 조치 없이도 확진자 발생과 사망을 최대한 억제할 수 있었습니다. 이로 인해 국제사회에서 위기대응 모범국가로 대한민국의 위상이 높아졌습니다.

이러한 국민 여러분의 협조와 동참, 그리고 높은 백신접종률을 토대로 지난해 11월에는 단계적 일상회복의 첫걸음을 내딛었습니다.

 

비록 다시금 돌파감염과 미접종자 감염 등에 따른 중증환자 증가와 오미크론 변이 바이러스의 세계적 확산 등으로 새로운 국면에 접어드는 상황이지만, 난 2년 동안 그랬듯이 우리는 이번 위기도 슬기롭게 극복할 수 있을 것입니다.

보건복지부는 코로나19 극복을 위하여 최선을 다하고 있습니다. 현재의 위기상황에 대응하기 위하여 국민 여러분께서 일상회복을 잠시 멈춰주신 동안의료체계를 정비하기 위해 전력을 다하는 한편, 코로나19에 취약한 고령층에 대한 3차 접종을 가속화하고 청소년에 대한 백신접종률 제고에도 힘쓰고 있습니다.

 

관계부처 장관, 민간병원장 등이 함께 참여하는 병상확보 TF를 통해 중증환자 병상, 중등도 환자 병상, 그리고 생활치료센터를 추가로 확충하고 있고 재택치료 관리의료기관과 외래진료센터도 늘리고 있습니다. 의료인력의 충원과 지원도 강화하면서 전원과 퇴원 등 병상 회전을 빨리하기 위한 대책도 신속히 추진하고 있습니다.

존경하는 국민 여러분, 올해 2022년 정부예산은 607조 7,000억 원으로 확정되었고 이 가운데 보건복지부 예산은 97조 4,767억 원입니다.

 

정부예산 중 16%로 가장 큰 비중을 차지합니다. 코로나19 위기 극복의 최우선 추진, 소득 양극화 해소와 돌봄 보장을 위한 지원 강화, 미래성장 동력으로서 보건산업 역량 강화, 저출산 고령사회의 인구구조 변화에 대응하는 투자 강화 등보건복지 정책에 대한 국민 여러분의 기대와 열망이 담긴 소중한 예산입니다.

코로나19 백신과 치료제의 선제적 확보, 확진자의 재택·생활치료 지원, 중증환자 치료병상 확보, 코로나 우울 대응 및 마음회복 지원 등에 예산을 적극 투입하여 코로나19 위기 극복에 끝까지 최선을 다하겠습니다.

취약계층이 코로나19로 더욱 생활이 어려워지는 일이 없도록소득지원을 확대하고 돌봄보장을 강화하겠습니다. 생계급여 기준중위소득 최대폭 인상, 기초연금 수급대상 확대, 상병수당 시범사업 실시, 중앙사회서비스원 설립, 장애인 활동지원서비스 확대 등에 예산 지원을 강화하겠습니다.

그리고 글로벌 바이오 인력양성 허브 구축,백신과 치료제 개발, K-글로벌 백신펀드 조성, 국산 의료기기 사용 활성화 등에 투자를 하여 바이오헬스 산업을 육성하겠습니다.

또한 첫만남이용권과 영아수당 신규 도입, 아동수당 확대, 국공립 어린이집 확충, 청년 자산형성 지원 확대, 노후지원 전달체계 구축 등에 예산을 투입하여 급속한 인구구조 변화에 대응하도록 하겠습니다.

존경하는 국민 여러분!

보건복지부는 단 하나의 정책이라도 국민의 삶을 바꾸고 국민의 행복에 보탬이 되는지 늘 고민하고 현장에서 답을 찾으며 소통하면서 일하겠습니다. 국민 여러분이 가장 큰 격려자가 되어 주실 것을 믿습니다.

2022년 임인년(壬寅年)은 검은 호랑이 해입니다. 검은 호랑이는 힘이 넘치고 열정이 있다고 합니다. 호랑이의 기상으로 힘차게 한 해를 시작하고 코로나19 위기를 극복해나갈 수 있기를 기대해봅니다.

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[신년사] 식품의약품안전처 김강립 처장

존경하는 국민 여러분! 그리고 식품의약품안전처 가족 여러분!

임인년(壬寅年) 새해 아침이 밝았습니다.새해에는 뜻하시는 모든 일이 이루어지길 바라며 건강과 더불어 사랑과 행복이 가득하시길 소망합니다.

지난해에도 우리는코로나19로 인해 치열하고 힘든 시간을 견뎌왔습니다. 계속되는 유행으로 사회적 거리두기를 감내해야 했고백신 접종 개시로 가졌던 일상 회복의 기대는 더딘 기다림으로 다가왔습니다.

식품의약품안전처는 지난 한 해 동안국민들께서 하루 빨리 평온했던 일상으로 돌아갈 수 있도록 코로나19 극복에 최선을 다하고자 노력했습니다.

전국적 유행으로 감염 위기감이 고조된 연초부터 신속히 백신과 치료제 심사를 진행하여 2월에 처음으로 백신과 치료제를 허가하였고,이후 백신 3종을 추가로 허가한 데 이어서 지난 12월 27일 먹는 치료제의 긴급사용승인까지 쉼 없이 달려온 한 해였습니다.

또한, 국산 백신과 치료제의 개발을 위해서 비교임상 설계, 중앙 임상시험심사위원회 통합심사 등 다각적 지원을 통해 국산 개발 백신이 처음으로 임상 3상에 진입하는 성과를 얻었습니다.

자영업자의 협조로 이루어진 식당·카페 생활방역 관리, 사회적 거리두기로 급증한 배달음식에 대한 위생관리, 그리고 전국의 모든 어린이 급식소에 대해 영양사의 위생·영양관리를 받도록 의무화하는 등 우리 가족과 이웃의 일상을 지키는 데 노력해 왔습니다.

이러한 국민들과 직원 여러분의 노력과 희생에도 불구하고 현재 코로나19 상황은 여전히 엄중합니다. 온라인 거래 증가, 첨단기술 기반 식의약품의 등장과 함께 환경과 동물을 생각하는 가치소비도 늘어나는 등 새로운 변화는 계속 일어나고 있습니다.

식약처는 이러한 현실을 엄중히 인식하여 코로나19가 극복될 때까지 최선을 다하고 새로운 변화에 국민들께서 보다 안전하고 건강한 삶을 누릴 수 있도록 다음의 세 가지 방향에 역점을 두고 업무를 추진하고자 합니다.

먼저, 코로나19 극복을 지속 지원하고 의료제품의 신뢰성을 더욱 높이겠습니다.

새롭게 등장하는 변이 바이러스에 특이적인 백신과 먹는 치료제의 추가 도입을 위해 허가 신청
전부터 과학적 근거에 기반하여 신속하게 심사하고, 국가출하승인 절차도 허가심사와 병행하여 신청 후 20일 이내 출하될 수 있도록 하겠습니다.

개발 중인 국산 백신의 조기 제품화를 위해 맞춤 컨설팅과 백신안전기술지원센터 등이 참여하는 바이오벤처 컨소시엄을 운영하는 한편, 치료제에 대해서는 개발집중지원협의체를 격주로 운영해 임상시험 애로사항을 신속히 해소하겠습니다.

보다 믿을 수 있는 의료제품을 위해 불시점검 확대와 징벌적 과징금 도입으로 불법 제조를 원천 방지하고, 최적화된 공정설계와 품질기준을 설정하는 스마트공장의 실생산 예시모델을 개발·보급하는 등 글로벌 수준으로 품질관리를 고도화하겠습니다.

둘째로, 사회·환경 변화에 맞춰 먹거리 안전 국가책임제를 고도화하겠습니다.

라이브커머스 등 신종 유통채널을 통한 온라인 거래 식품의 허위·과대광고 감시를 강화하고, 온라인플랫폼 사업자에 대해 자율관리 표준모델을 제공하여 소비자 기만행위 자율정화를 추진하겠습니다.

최근 급증하고 있는 새벽배송 신선 농산물에 대해서 물류창고에서 배송 전 신속검사를 실시하고, 콜드체인 안전성을 높이는 '냉장고 문 달기' 캠페인과 함께 푸드테크 발전으로 새롭게 등장한 배양육 등에 대해 안전성 평가와 제조가이드라인을 마련하겠습니다.

고령인구의 증가로 요양원 등 사회복지시설에서 식사하는 어르신이 증가함에 따라 지난해 이들 사회복지시설의 급식에 대해 위생·영양관리를 지원하는 법률이 마련되었습니다. 올해는 이를 토대로 시범사업으로 추진해 왔던 사회복지급식관리지원센터를 18개소로 본격 확충하여 개인별 질환과 영양수요까지 고려한 맞춤 급식관리를 지원하겠습니다.

탄소중립 구현을 위해 식품 용기에 재생플라스틱 사용과 동물복지 등 사회적 인식과 여건 변화를 고려하는 지속가능한 식생활 환경을 조성하겠습니다.

셋째, 과학적 규제서비스와 바이오헬스 혁신성장 지원에 집중하겠습니다.

미래 먹거리인 바이오헬스의 혁신성장을 위해서는 대규모 R&D 투자와 더불어 과학적 규제역량을 국가 인프라로 갖추는 것이 필수적입니다.

우리는 코로나19 대응과정에서 허가심사 역량을 집중하여 신속하게 세계 3번째로 국산 항체치료제를 허가하고 EU의 허가까지 받아 글로벌 수준의 역량을 인정받았습니다.

이러한 성공 경험을 토대로 국가 R&D에 대해 제품화 기획단계부터 기술과 규제의 정합성을 평가하는 제도를 도입하고,의약품·의료기기 등 제품별로 이루어져 왔던 사전상담을 품질·비임상·임상 등 분야별 심층 상담체계로 개편하는 등제품화 전주기에 걸쳐 규제코디 기능을 강화하여 시행착오를 최소화하겠습니다.

그리고, 이를 체계적으로 뒷받침하기 위해 제품화지원센터 설치도 추진하겠습니다.

더불어, 향후 5년간 석·박사급 연구개발 인력 600명, 현장 기술인력 9800명 등 민간 규제전문 인력도 양성하여 바이오헬스 규제과학 생태계를 조성하겠습니다.

WHO 우수규제기관(WLA) 등재와 백신 국제조달에 요구되는 사전적격인증(PQ) 심사 등 글로벌규제협력을 확대해서 국내 허가·실사정보 인용과 품질인증 예외 인정 등을 통해 글로벌 경쟁력도 높이겠습니다.

존경하는 국민 여러분! 그리고 식품의약품안전처 가족 여러분!

올해는 문재인 정부 5년차로써 국정과제를 잘 마무리해야 하는 해인 동시에 식약처 출범 10년을 넘어 새로운 10년의 문을 여는 해입니다.

그간 코로나19 위기를 겪으면서 국민 여러분과 함께 만들어온 변화가 결실로 이어질 수 있도록 끝까지 책임을 다하겠습니다. 아울러, 글로벌 수준을 선도하는 식의약 안전 환경에서 국민들께서 마음껏 치료와 보호를 받으실 수 있도록 식품의약품안전처는 과학적 규제서비스 기관으로서최선을 다하겠습니다.

새해에는 하루라도 빨리 일상으로 돌아가더 건강하고 행복한 한 해가 되기를 진심으로 소망합니다. 식품의약품안전처가 '일상 회복을 넘어 건강 강국으로 도약' 할 수 있도록 최선을 다해 노력하겠습니다. 감사합니다.

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[신년사]김선민 건강보험심사평가원장

 

사랑하는 직원 여러분, 2022  아침이 밝았습니다.  

 

 

2021   동안 고생 많으셨을 임직원 여러분께 감사의 말씀 먼저 전합니다.  

 

 

지난  우리는 심사체계개편을 성공적으로 안착시키고 지원까지 변화를 전파했습니다. 여러 업무 영역에서 장기적 발전 방안을 모색하기 시작했습니다.

 

 

  일부는 입법 추진으로 연결되기도 했습니다. 비급여 가격 공개를 확대하는 한편 보장성 강화 정책 지원을 성공적으로 마무리했습니다. 의료체계 개선을 위한 시범사업 개발도  마무리 지어졌습니다.

 

 

정보체계 개선을 위한 노력도 조금씩 가시적 성과를 눈앞에 두고 있으며, 코로나 위기 대응에  노력을 기울여 국난 극복에도 기여하고 있습니다.  모두 업무 하나 하나에 매진하신 직원들의 노력 덕분입니다.  

 

 

돌아보면,  가지 아쉬운 점을 꼽지 않을  없습니다.  

 

첫째, 심사체계 개편이 전파되어 가는 한편, 여전히 기준에 근거한 심사와 데이터에 기반한 심사는 일부 분야에서 완벽하게 뿌리를 굳건히 내리지 못하고 있습니다.

 

둘째, 입법 발의가 되었거나 논의가 시작되었지만, 성과로 이어져야 하는 분야들도 있습니다. 적정성 평가가 대표적입니다. 폭증하는 고가 약제 관리 방안, 새로 도입되는 혁신적 의료기술의 등재관리방안, 포괄수가제도와 자동차보험 심사업무의 재정립, 약물안전 영역 등도 논의의 첫발을 떼었지만  길이 멉니다.  

 

셋째, 우리원 데이터를 의료기관 관점에서 국민 관점으로 전환하는 기반은 마련하였으나 국민들이 실제적으로 사용할  있도록 확대  강화해 나가야  필요가 있습니다.

 

 

넷째, 최근 10년간 급속한 양적 성장을 보인 조직에 걸맞는 조직문화의 정립이  필요하다는 점에 모두가 공감하고 계십니다.  

 

하여 저는 올해 우리원이 중점을 두어야    가지를 제안합니.

 

첫째,  지원의 역할 재설정입니다. 심사체계의 변화는  지원의 업무 변화를 의미한다고 해도 과언이 아닙니다. 지원은 상급종합병원을 제외한 9 8천여  요양기관의 심사를 담당하고 있습니다. 명시적인 기준과 과학적 데이터에 근거하 액수로는 전체 청구액 대비 82%, 청구건수로는 96% 심사하고 있습니다. 보다 권위 있게 요양기관을 설득하는 일은 대부분 지원에서 일어납니다.  

 

지난  만들어진 매뉴얼들과 새로 만들어진 분석심사 중재 기법과 사례 등은, 결국 지원에서 빛을 발했습니다. 보다 명시적인 근거를 의학적으로 해석하고, 데이터에 기반하여 중재하는 심사의 분위기가 지난해 조성되기 시작되었다면, 올해는 10 지원의 일상으로 확산하여야 합니다.  

 

이를 위해서 본원과 지원의 긴밀한 협력을 당부 드립니다. 특히 서울지원은 본원과 상시적으로 협력하면서 전체 지원을 이끄는 대표지원으로서 역할을   주시기 바랍니다.

 

둘째는 평가체계의 근본적인 개선입니다. 지난 20 동안 적정성 평가가 양적인 성장을  왔지만, 여전히 많은 과제를 안고 있습니다. 보다 적시성 있게, 국민의 의료이용에 도움을 주면서도, 실질적으로 의료기관의 질을 높이고 격차를 줄이기 위한 계획을 지난  수립했습니다. 

 

 

국회에서도 관련 법안을 발의하였습니다.  계획을 중단 없이 추진하고 개선하기 위해서는 현재 상황에서 주어진 일을 각자 열심히 하는 것만으로는 부족합니다. 이해당사자를 설득하고 국민에게 다가가기 위한 전방위적인 노력이 필요한 때입니다.  

 

 

셋째, ICT 가치창출입니다. 디지털 전환에 있어 ICT 더욱 강조되는 시점에서 우리원은 신기술에 대한 디지털 역량과 전문성 강화를 통해 지능정보화시대에 맞는 업무혁신이 필요합니다.

 

특히 우리원 정보를 국민이 쉽게 분석·활용할  있도록 데이터 구조를 변경하여 디지털 플랫폼 환경을 제공하고, 다양한 디지털 수요에 안정적이고 효율적인 대응을 위한 클라우드 환경으로의 전환을 추진해야 합니다.

 

넷째는 새로운 보건의료 과제 수립에 부응하는 심평원의 정책적 지원입니다. 지난 5 동안 보장성 강화 정책지원에 우리의 노력을 기울였습니다. 새해에는 새로운 정부가 들어서는 해이기도 합니다. 이에 맞추어 새로운 보건의료 어젠다가 설정될 것으로 예상합니다.  

 

 과정에서 우리원은 정책의 실현가능성을 예상하고 선제적 준비를 하여야 합니. 의료 현장의 목소리를 반영하는  그간의 역량을 충분히 발휘해야  것입니다. 

 

건강보험 급여의 전략을 수립하는 일은 급여 목록을 재정비하는 것에서  걸음 나아가 각종 지불제도를 재검토하고, 현행 업무를 재정비하는 일로 확장되어야  것입니다.

 

지난  말부터  부서에 역할 재설정을 부탁했습니다. 올해부터는 본격적으로 우리의  방향, 그리고 그에 필요한 구체적인 업무가 무엇인지 고민해야  것입니다.  

 

마지막으로는 직원 4,000 시대에 걸맞는 조직문화의 개선과 정립을 강조합니다. 과거에는 모두가 모두를 아는 조직이었다면, 이제  누구도 모든 직원을   없는 크기가 되었습니다.  

 

익명성 가운데서도 서로를 배려하는 문화, 상급자는 하급자에게 업무 지시만을 하기 보다는 방법을 알려주고, 일의 의미를 설명하는 문화가 정립되어야 합니다. 이제 우리 원은 국내 공공기관 가운데 15번째로 직원 수가 많은 기관이 되었습니다. 우리와 같은 크기의 공공기관이 국민들의 신뢰를 잃게 되는 것은 한순간입니다.

 

보다 청렴하고 강직한 조직으로서의 정체성을 잃지 않기 위해서는 모든 임직원들이 매순간 성찰의 자세를 갖추어야 합니다. 

 

 

물론 이를 위해서 가장 중요한 것은 원내 제도를 개선하는 저의 역할입니다만, 조직문화 개선은 직원 여러분의 적극적인 협력 없이는 가능하지 않습니다. 보다 신명나고 신뢰받는 조직으로 나아가는데 여러분의 동참을 바랍니다.  

 

새로운 아침, 직원 여러분과 가족들에게 건강과 희망이 가득하시길 다시  한번 기원합니다.  

 

감사합니다.  

 

2022 1 1

 

 

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심평원, 디지털 혁신으로 국민 편익 강화 도모

 

HIRA 디지털뉴딜(H-뉴딜) 2.0 종합계획

 

건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’) 작년 12 심평원 디지털뉴딜 종합계획을 수립해 1년여  추진한  이어, 지난 30일에는 심평원 디지털뉴딜(H-뉴딜) 2.0 종합계획을 마련했다.

 

 

H-뉴딜은 정부의 디지털뉴딜 정책(이하 K-디지털뉴딜’) 대응하는 발전 전략으로서, 지능정보화 기술의 지속적 발전과 정부의 한국판 뉴딜 정책 변화 등에 적시성 있게 대응하고자 기존 H-뉴딜(이하 H-뉴딜 1.0) 개선해 H-뉴딜 2.0 마련했다.

 

심사평가원은 H-뉴딜 1.0 효율적 추진을 위해 올해 1 1일부로 디지털혁신본부를 신설하고  소속으로 ICT전략실을 두어 H-뉴딜을 총괄토록 하여 디지털 혁신을 추진해왔다.

 

H-뉴딜 1.0 HIRA 데이터플랫폼 구축 HIRA AI  신기술 활용 HIRA PHR HIRA Coop▲‘K-방역지원 정보체계 구축의 5 추진전략을 두고, 디지털 플랫폼 구축부터 비대면 협업 플랫폼 구축에 이르기까지 심사평가원 디지털 혁신 사업의 상당부분을 포함했었다.

새롭게 수립된 H-뉴딜 2.0 K-디지털뉴딜과 직접 연계하는 전략체계로 개편하고, ‘데이터 관리영역 확장’과 ‘국민 편의 제고‧확대’  ‘초연결 신기술 본격 도입’에 중점을 두고 국민 편익의 실질적 강화를 지향하고 있다.

 

  H-뉴딜 2.0 세부 내용은 다음과 같다.

 

 (데이터 관리영역 확장) ‘데이터 수집채널 고도화’, ‘디지털 플랫폼 구축’, DUR 공공서비스 활용 확대’, ‘보건의료 데이터 결합‧활용’  데이터 활성화에 필요한 관리영역을 확장시켰다.

 

 (국민 편의 제고‧확대) 전자고지(Digital Thru), 전자증명서 발급 연계, 모바일 환자중심평가, AI 컨택센터  국민 서비스 향상을 위한 디지털 혁신을 대폭 강화했다.

 

 (초연결 신기술 본격 도입) 메타버스, 클라우드 등의 선제적 도입  심사 AI활용 프로젝트, 재택의료 모형개발 시범사업, RPA 확대  신기술 활용과제 지속적 발굴을 통해 보건의료 분야 신산업 활성화를 선도하고 업무환경 변화에 대비했다.

 

 

김선민 심사평가원장은 H-뉴딜 1.0 마중물 역할을 했다면 H-뉴딜 2.0 앞으로 본격적으로 추진할 심사평가원 디지털 혁신이 총망라된 집약체   있다.”고 전했다.

 

아울러, H-뉴딜 2.0이라는 획기적인 디지털 혁신 통해 심사평가원이 지능정보화 전문 기관으로서  단계  도약하고, 나아가 보건의료 분야에서 국민 모두에게 보다 많은 혜택이 돌아가도록 견인하는 선순환적 성과 창출을  으로 본다”고 기대를 밝혔다.

 

 

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[신년사]한국글로벌의약산업협회 이영신 부회장

 
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내년 1분기 사용량-약가연동 모니터링 대상 공개

 

건보공단, 122개 동일제품군 206개 품목 대상 

 

국민건강보험공단(이사장 강도태) 사용량-약가연동협상의 절차상 투명성  제약업체의 예측가능성을 제고하고 국민의 알권리 충족을 위해 2022년도 1분기 사용량-약가연동협상(유형 가‧나) 모니터링 대상을 12.30. 공단 홈페이지에 공개한다고 밝혔다.

 

사용량-약가연동협상 제도는 사용량이 일정수준 이상 증가한 약품의 가격을 제약사와 공단  협상을 통해 최대 10% 인하하는 제도이다.

 

이번에 공개하는 모니터링 대상은 사용량-약가연동협상 ‘유형 가’와 ‘유형 나’에 해당하는 약제로 122 동일제품군 206 품목이고,  유형별 사용량 증가 정도를 모니터링하여 협상 대상으로 선정하며,‘유형 가’는 공단과 약가협상, 예상청구금액 협상, 사용범위 확대 협상 등에 의해 합의된 예상청구금액이 있는 동일제품군 청구액이 예상청구금액보다 30% 이상 증가한 경우에 해당하고, ‘유형 나’는 ‘유형 가’ 협상을 거쳤거나 ‘유형 가’ 협상을 하지 않고 최초 등재일로부터 4년이 지난 동일제품군의 경우 종전 ‘유형 가’ 분석대상기간 종료일 다음날부터  1년마다 비교대상기간 청구액보다 60%이상 증가 또는 10%50억원 이상인 경우가 해당한다.

 

2022년도 1분기 사용량-약가연동협상(유형 가‧나) 모니터링 대상 목록의 홈페이지 게시 위치는 아래와 같다.

 

홈페이지(www.nhis.or.kr) / 국민과 함께 정보공개 사전정보공개 / 법령 업무기준 정보 요양급여기준 약가협상 사용량-약가연동협상

 

붙임    22 1분기 사용량-약가연동협상 모니터링 대상 약제 목록
모니터링대상월 동일
제품군
연번
제품명 업체명 규격 단위
1 1 빈다켈캡슐20밀리그램(타파미디스메글루민염)_(20mg/1캡슐) 한국화이자제약() 1 캡슐
2 솔리리스주  (에쿨리주맙)_(0.3g/30mL) ()한독 30 mL/
3 베스폰사주(이노투주맙오조가마이신)_(1mg/1) 한국화이자제약() 1
4 테크네엠디피키트주사(메드론산)_(7.5mg/1) 새한산업() 1
5 테세오스주(3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산나트륨)_(13mg/1) 새한산업 1
6 테크네스캔에치디피주(옥시드론산나트륨)_(3mg/1) 새한산업() 1
7 바벤시오주(아벨루맙)_(0.2g/10mL) 머크() 10 mL/
8 온젠티스캡슐50밀리그램(오피카폰)_(50mg/1캡슐) 에스케이케미칼() 1 캡슐
9 제줄라캡슐100밀리그램(니라파립토실산염일수화물)_(0.1594g/1캡슐) 한국다케다제약() 1 캡슐
10 피펠트로정(도라비린)_(0.1g/1) 한국엠에스디() 1
11 델스트리고정_(1) 한국엠에스디() 1
12 케라힐-알로(바솔동종피부유래각질세포)_(2x10^7/1.5mL) ()바이오솔루션 1.5 mL/
13 자카비정5밀리그램(룩소리티닙인산염)_(6.6mg/1) 한국노바티스() 1
13 자카비정15밀리그램(룩소리티닙인산염)_(19.8mg/1) 한국노바티스() 1
13 자카비정20밀리그램(룩소리티닙인산염)_(26.4mg/1) 한국노바티스() 1
14 보톡스주(클로스트리디움 보툴리눔 독소  A)_(100U/1) 한국엘러간() 1
15 녹사필현탁액(포사코나졸(미분화))_(4.2g/105mL) 한국엠에스디() 105(1) mL/
16 트루바다정_(1) 길리어드사이언스코리아() 1
17 악템라주(토실리주맙)(유전자재조합)_(80mg/4mL) 제이더블유중외제약() 4 mL/
17 악템라주(토실리주맙)(유전자재조합)_(0.2g/10mL) 제이더블유중외제약() 10 mL/
17 악템라주(토실리주맙)(유전자재조합)_(0.4g/20mL) 제이더블유중외제약() 20 mL/
17 악템라피하주사162밀리그램(토실리주맙)(유전자재조합)_(0.162g/0.9mL/) 제이더블유중외제약() 0.9 mL/
17 악템라피하주사162밀리그램(토실리주맙)(유전자재조합)_(0.162g/0.9mL/) 제이더블유중외제약() 0.9 mL/
18 뉴라스타프리필드시린지주(페그필그라스팀)_(6mg/0.6mL) 한국쿄와기린() 0.6 mL/
19 케릭스주사(리포좀화한독소루비신염산염)_(20mg/10mL) ()한국얀센 10 mL/
19 케릭스주사(리포좀화한독소루비신염산염)_(50mg/25mL) ()한국얀센 25 mL/
20 옥시넘주사10mg/ml(옥시코돈염산염)_(10mg/1mL) 한국먼디파마유한회사 1 mL/앰플
20 옥시넘주사10mg/ml(옥시코돈염산염)_(20mg/2mL) 한국먼디파마유한회사 2 mL/앰플
21 네시나정12.5밀리그램(알로글립틴벤조산염)_(17mg/1) 한국다케다제약() 1
21 네시나정25밀리그램(알로글립틴벤조산염)_(34mg/1) ()셀트리온제약 1
22 이노엔하트만-디액_(500mL) 에이치케이이노엔() 500 mL/
22 이노엔하트만-디액_(1000mL) 에이치케이이노엔() 1000 mL/
23 로나센정2밀리그램(블로난세린)_(2mg/1) 부광약품() 1
23 로나센정4밀리그램(블로난세린)_(4mg/1) 부광약품() 1
23 로나센정8밀리그램(블로난세린)_(8mg/1) 부광약품() 1
24 하트만덱스액_(1000mL/) 제이더블유중외제약() 1000 mL/
24 하트만덱스액_(500mL/) 제이더블유중외제약() 500 mL/
25 대한하트만덱스주사액_(500mL/) 대한약품공업() 500 mL/
25 대한하트만덱스주사액_(500mL/(PP)) 대한약품공업() 500 mL/(PP)
25 대한하트만덱스주사액_(1000mL/) 대한약품공업() 1000 mL/
26 에리우스정(데스로라타딘)_(5mg/1) 한국엠에스디() 1
27 페데아주(이부프로펜)_(10mg/2mL) ()삼오제약 2 mL/앰플
28 사이프린캡슐(트리엔틴염산염)_(0.25g/1캡슐) 한국메나리니() 1 캡슐
29 티사브리주(나탈리주맙)_(0.3g/15mL) 한국에자이() 15 mL/
30 가드렛정100mg(아나글립틴)_(0.1g/1) 제이더블유중외제약() 1
31 옵서미트정10밀리그램(마시텐탄)_(10mg/1) ()한국얀센 1
32 브린텔릭스정5밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염)_(6.355mg/1) 한국룬드벡() 1
32 브린텔릭스정10밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염)_(12.71mg/1) 한국룬드벡() 1
32 브린텔릭스정20밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염)_(25.42mg/1) 한국룬드벡() 1
33 수클리어액_(354mL) ()한국팜비오 354 mL/2
34 이노프리솔루션액_(354mL) 맥널티제약() 354 mL/2
35 수프렙액_(354mL) ()태준제약 354 mL/2
36 뉴라펙프리필드시린지주(페그테오그라스팀)_(6mg/0.6mL) ()녹십자 0.6 mL/
37 시노비안주(BDDE가교히알루론산나트륨겔)_(3g/3mL) ()엘지화학 3 mL/
38 프라닥사캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)_(0.12683g/1캡슐) 한국베링거인겔하임() 1 캡슐
38 프라닥사캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)_(0.17295g/1캡슐) 한국베링거인겔하임() 1 캡슐
39 아리셉트에비스정5밀리그램(도네페질염산염)_(5mg/1) ()한독 1
39 아리셉트에비스정10밀리그램(도네페질염산염)_(10mg/1) ()한독 1
40 엘리퀴스정2.5밀리그램(아픽사반)_(2.5mg/1) ()한국비엠에스제약 1
40 엘리퀴스정5밀리그램(아픽사반)_(5mg/1) ()한국비엠에스제약 1
41 고날에프주75IU(5.5μg)(폴리트로핀알파,유전자재조합)_(5.5μg/1) 머크() 1
41 고날-에프펜300IU(폴리트로핀알파,  유전자재조합)_(22.23μg/0.5mL) 머크() 0.5 mL/
41 고날-에프펜450IU(폴리트로핀알파,  유전자재조합)_(33.34μg/0.75mL) 머크() 0.75 mL/
41 고날-에프펜900IU(폴리트로핀알파,유전자재조합)_(66.69μg/1.5mL) 머크() 1.5 mL/
42 폴리트롭프리필드시린지주(폴리트로핀,유전자재조합)_(75I.U/0.15mL) ()엘지화학 0.15 mL/
42 폴리트롭프리필드시린지주(폴리트로핀,유전자재조합)_(150I.U/0.3mL) ()엘지화학 0.3 mL/
42 폴리트롭프리필드시린지주(폴리트로핀,유전자재조합)_(225I.U/0.45mL) ()엘지화학 0.45 mL/
42 폴리트롭프리필드시린지주(폴리트로핀,유전자재조합)_(300I.U/0.6mL) ()엘지화학 0.6 mL/
43 고나도핀엔에프주사액프리필드시린지(인난포자극호르몬,유전자재조합)_(75I.U/0.25mL) 동아에스티() 0.25 mL/
43 고나도핀엔에프주사액프리필드시린지(인난포자극호르몬,유전자재조합)_(150I.U/0.5mL) 동아에스티() 0.5 mL/
43 고나도핀엔에프주사액프리필드시린지(인난포자극호르몬,유전자재조합)_(225I.U/0.75mL) 동아에스티() 0.75 mL/
43 고나도핀엔에프주사액프리필드시린지(인난포자극호르몬,유전자재조합)_(300I.U/1mL) 동아에스티() 1 mL/
2 44 자이카디아캡슐150밀리그램(세리티닙)_(0.15g/1캡슐) 한국노바티스() 1 캡슐
45 올루미언트정2밀리그램(바리시티닙)_(2mg/1) 한국릴리() 1
45 올루미언트정4밀리그램(바리시티닙)_(4mg/1) 한국릴리() 1
46 스테글라트로정5밀리그램(에르투글리플로진L-피로글루탐산)_(6.477mg/) 한국엠에스디() 1
46 스테글라트로정15밀리그램(에르투글리플로진L-피로글루탐산)_(19.431mg/) 한국엠에스디() 1
47 튜베르쿨린피피디AJV(정제튜베르쿨린(PPD))_(0.6μg/1.5mL) ()엑세스파마 1.5 mL/
48 조피스타정1밀리그램(에스조피클론)_(1mg/1) ()휴온스 1
48 조피스타정2밀리그램(에스조피클론)_(2mg/1) ()휴온스 1
48 조피스타정3밀리그램(에스조피클론)_(3mg/1) ()휴온스 1
49 펜시비어크림(펜시클로버)_(50mg/5g) 주식회사제뉴원사이언스 5 g/
50 롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀)_(3.6mg/0.6mL) 한미약품() 0.6 mL/
51 브론패스정(숙지황·목단피·오미자·천문동·황금·행인·백부근연조엑스(1.41.71)·옥수수전분  혼합건조물(4.8:1))_(0.3g/1) 한림제약() 1
52 린버크서방정15밀리그램(유파다시티닙반수화물)_(15.4mg/1) 한국애브비() 1
53 브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)_(5mg/5mL) ()태준제약 5 mL/
53 브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)_(0.5mg/0.5mL) ()태준제약 0.5 mL/
53 브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용)_(0.4mg/0.4mL) ()태준제약 0.4 mL/
54 테크네스캔매그3(베티아티드)_(1mg/1) 새한산업() 1
55 테크네스캔리오엠에이에이주(거대응집사람혈청알부민)_(2mg/1) 새한산업() 1
56 테크네피친산키트주사(피친산나트륨)_(5mg/1) 새한산업() 1
57 엑셀론패취5(리바스티그민)_(5/1) 한국노바티스() 1
57 엑셀론패취10(리바스티그민)_(10/1) 한국노바티스() 1
57 엑셀론패취15(리바스티그민)_(15/1  ) 한국노바티스() 1
58 모티리톤정_(현호색·견우자(5:1)  50% 에탄올 연조엑스(9.5~11.51), 30mg/1) 동아에스티() 1
59 피니박스주사0.25그램(도리페넴일수화물)_(0.25g/1) 일동제약() 1
60 신바로정_(자오가·우슬·방풍·두충·구척·흑두건조엑스(201),  0.3g/1) ()녹십자 1
61 리큅피디정2밀리그램(로피니롤염산염)_(2.28mg/1) ()글락소스미스클라인 1
61 리큅피디정4밀리그램(로피니롤염산염)_(4.56mg/1) ()글락소스미스클라인 1
61 리큅피디정8밀리그램(로피니롤염산염)_(9.12mg/1) ()글락소스미스클라인 1
62 세비보정(텔비부딘)_(0.6g/1) 부광약품() 1
63 베시케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)_(5mg/1) 한국아스텔라스제약() 1
63 베시케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)_(10mg/1) 한국아스텔라스제약() 1
64 엘다임오디정5밀리그램(도네페질염산염일수화물)_(5.22mg/1) 에스케이케미칼() 1
64 엘다임오디정10밀리그램(도네페질염산염일수화물)_(10.43mg/1) 에스케이케미칼() 1
65 메게시아정40mg(메게스트롤아세테이트)_(40mg/1) ()다림바이오텍 1
65 메게시아정160mg(메게스트롤아세테이트)_(0.16g/1) ()다림바이오텍 1
66 윌리진캡슐25밀리그램(아세트산아연이수화물)_(84mg/1캡슐) ()글로벌데이몬파마 1 캡슐
66 윌리진캡슐50밀리그램(아세트산아연이수화물)_(0.168g/1캡슐) ()글로벌데이몬파마 1 캡슐
67 카버락틴정(카베르골린)_(0.5mg/1) ()동구바이오제약 1
67 카버락틴정0.25mg(카베르골린)_(0.25mg/1) ()동구바이오제약 1
67 카버락틴정1mg(카베르골린)_(1mg/1) ()동구바이오제약 1
68 미토마이신씨교와10밀리그람주_(10mg/1) 한국쿄와기린() 1
69 렘트라다주(알렘투주맙)(단클론항체,유전자재조합)_(12mg/1) ()사노피-아벤티스코리아 1
70 카프렐사정100밀리그램(반데타닙)_(0.1g/1) ()사노피-아벤티스코리아 1
70 카프렐사정300밀리그램(반데타닙)_(0.3g/1) ()사노피-아벤티스코리아 1
71 퍼마곤주80밀리그램(데가렐릭스)_(88.2mg/1) 한국페링제약() 1
71 퍼마곤주120밀리그램(데가렐릭스)_(0.128g/1) 한국페링제약() 1
72 델티바정50밀리그램(델라마니드)_(50mg/1) 한국오츠카제약() 1
73 바헬바레스피맷_(60) 한국베링거인겔하임() 60 /
74 프레드포르테점안액(프레드니솔론아세테이트)_(50mg/5mL) 한국엘러간() 5 mL/
75 프레지스타정600밀리그램(다루나비르에탄올레이트)_(0.65046g/1) ()한국얀센 1
75 프레지스타정400밀리그램(다루나비르에탄올레이트)_(0.43364g/1) ()한국얀센 1
76 테크네디티피에이키트주사(디에칠렌트리아민5초산)_(20mg/1) 새한산업() 1
76 테크네스캔디티피에이주(디에칠렌트리아민5초산)_(20.8mg/1) 새한산업() 1
77 놀텍정10밀리그램(일라프라졸)_(10mg/1) 일양약품() 1
78 카보메틱스정60밀리그램(카보잔티닙)_(60mg/1) 입센코리아() 1
78 카보메틱스정40밀리그램(카보잔티닙)_(40mg/1) 입센코리아() 1
78 카보메틱스정20밀리그램(카보잔티닙)_(20mg/1) 입센코리아() 1
79 베시보정(베시포비르디피복실말레산염)_(0.183g/1) 일동제약() 1
80 큐팜주사500밀리그램(레비티라세탐)_(0.5g/5mL) 명인제약() 5 mL/
81 시그니포라르주사60밀리그램(파시레오타이드파모산염)_(82.26mg/1) 한국노바티스() 1
81 시그니포라르주사40밀리그램(파시레오타이드파모산염)_(54.84mg/1) 한국노바티스() 1
81 시그니포라르주사20밀리그램(파시레오타이드파모산염)_(27.42mg/1) 한국노바티스() 1
82 베믈리디정(테노포비르알라페나미드헤미푸마르산염)_(28.04mg/1) 길리어드사이언스코리아() 1
83 세레델가캡슐84밀리그램(엘리글루스타트)_(0.1g/1캡슐) ()사노피-아벤티스코리아 1 캡슐
3 84 아킨지오캡슐_(1캡슐) 에이치케이이노엔() 1 캡슐
85 알레센자캡슐150밀리그램(알렉티닙염산염)_(0.16133g/1캡슐) ()한국로슈 1 캡슐
86 서튜러정100밀리그램(베다퀼린푸마르산염)_(0.12089g/1) ()한국얀센 1
87 비짐프로정15밀리그램(다코미티닙수화물)_(15.576mg/1) 한국화이자제약() 1
87 비짐프로정30밀리그램(다코미티닙수화물)_(31.153mg/1) 한국화이자제약() 1
87 비짐프로정45밀리그램(다코미티닙수화물)_(46.729mg/1) 한국화이자제약() 1
88 이베니티주프리필드시린지(로모소주맙,  유전자재조합)_(105mg/1) 암젠코리아() 1.17 mL/
89 포스테오주(테리파라타이드)_(0.6mg/2.4mL) 한국릴리() 2.4 mL/
90 라스타카프트점안액0.25%(알카프타딘)_(12.5mg/5mL) 한국엘러간() 5 mL/
90 라스타카프트점안액0.25%(알카프타딘)_(7.5mg/3mL) 한국엘러간() 3 mL/
91 소발디정(소포스부비르)_(0.4g/1) 길리어드사이언스코리아() 1
92 동아오젝스점안액(토수플록사신토실산염수화물)_(15mg/5mL) 동아에스티() 5 mL/
93 아바미스나잘스프레이(미분화플루티카손푸로에이트)_(3.3mg/120) ()글락소스미스클라인 120 /
94 가브스정50밀리그램(빌다글립틴)_(50mg/1) 한국노바티스() 1
95 이센트레스정(랄테그라빌칼륨)_(0.4344g/1) 한국엠에스디() 1
95 이센트레스에이치디정(랄테그라비르칼륨(미분화))_(0.6516g/1) 한국엠에스디() 1
96 엘라프라제주(이두설파제)_(6mg/3mL) ()사노피-아벤티스코리아 3 mL/
97 중외헤파린주_(25KI.U/5mL) 제이더블유중외제약() 5 mL/
97 중외헤파린나트륨주사액1000아이유_(20KI.U/20mL) 제이더블유중외제약() 20 mL/
97 중외헤파린나트륨주사액1000아이유_(5KI.U/5mL) 제이더블유중외제약() 5 mL/
98 한림헤파린나트륨주_(25KI.U/5mL) 한림제약() 5 mL/
99 타이가실주(타이제사이클린)_(50mg/1) 한국화이자제약() 1
100 타시그나캡슐200밀리그램(닐로티닙염산염일수화물)_(0.2206g/1캡슐) 한국노바티스() 1 캡슐
101 타시그나캡슐150밀리그램(닐로티닙염산염일수화물)_(0.16545g/1캡슐) 한국노바티스() 1 캡슐
102 아보넥스펜주(인터페론베타-1a,  유전자재조합)_(30/0.5mL) 한국에자이() 0.5 mL/
103 시스타단산1그램 한국희귀의약품센터 180 g/
104 팩티브주200밀리그램(제미플록사신메탄설폰산염)_(0.2494g/1) ()엘지화학 1
105 파인주사1,000IU/mL(헤파린나트륨)_(20KI.U/20mL) ()휴온스 20 mL/
105 파인주사1,000IU/mL(헤파린나트륨)_(5KI.U/5mL) ()휴온스 5 mL/
105 파인주사5,000IU/mL(헤파린나트륨)_(25KI.U/5mL) ()휴온스 5 mL/
106 레모둘린주사1mg/mL(트레프로스티닐)_(20mg/20mL) ()안트로젠 20 mL/
106 레모둘린주사2.5mg/mL(트레프로스티닐)_(50mg/20mL) ()안트로젠 20 mL/
106 레모둘린주사5mg/mL(트레프로스티닐)_(0.1g/20mL) ()안트로젠 20 mL/
107 자베스카캡슐100밀리그램(미글루스타트)_(0.1g/1캡슐) ()한국얀센 1 캡슐
108 브릴린타정90밀리그램(티카그렐러)_(90mg/1) 한국아스트라제네카() 1
108 브릴린타정60밀리그램(티카그렐러)_(60mg/1) 한국아스트라제네카() 1
109 써티칸정0.25밀리그램(에베로리무스)_(0.25mg/1) 한국노바티스() 1
109 써티칸정0.5밀리그램(에베로리무스)_(0.5mg/1) 한국노바티스() 1
109 써티칸정0.75밀리그램(에베로리무스)_(0.75mg/1) 한국노바티스() 1
109 써티칸정1.0밀리그램(에베로리무스)_(1mg/1) 한국노바티스() 1
110 대웅졸레드론산주사액5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물)_(5.33mg/100mL) ()대웅제약 100 mL/
111 파이콤파필름코팅정2밀리그램(페람파넬)_(2.1mg/1) 한국에자이() 1
111 파이콤파필름코팅정4밀리그램(페람파넬)_(4.2mg/1) 한국에자이() 1
111 파이콤파필름코팅정6밀리그램(페람파넬)_(6.2mg/1) 한국에자이() 1
111 파이콤파필름코팅정8밀리그램(페람파넬)_(8.3mg/1) 한국에자이() 1
111 파이콤파필름코팅정10밀리그램(페람파넬)_(10.4mg/1) 한국에자이() 1
111 파이콤파필름코팅정12밀리그램(페람파넬)_(12.5mg/1) 한국에자이() 1
112 조터나흡입용캡슐  110/50마이크로그램_(30캡슐) 한국산도스() 30 캡슐/
113 듀라스틴주사액프리필드시린지(트리페그필그라스팀)_(6mg/0.6mL) 동아에스티() 1
114 트루리시티  0.75밀리그램/0.5밀리리터(둘라글루타이드,유전자재조합) 일회용 펜_(0.75mg/0.5mL) 한국릴리() 0.5 mL/
114 트루리시티  1.5밀리그램/0.5밀리리터(둘라글루타이드,유전자재조합) 일회용 펜_(1.5mg/0.5mL) 한국릴리() 0.5 mL/
115 자디앙정10밀리그램(엠파글리플로진)_(10mg/1) 한국베링거인겔하임() 1
115 자디앙정25밀리그램(엠파글리플로진)_(25mg/1) 한국베링거인겔하임() 1
116 올리타정200밀리그램(올무티닙염산염일수화물)_(0.23738g/1) 한미약품() 1
116 올리타정400밀리그램(올무티닙염산염일수화물)_(0.47476g/1) 한미약품() 1
117 레블리미드캡슐5밀리그램(레날리도마이드)_(5mg/1캡슐) 세엘진() 1 캡슐
117 레블리미드캡슐10밀리그램(레날리도마이드)_(10mg/1캡슐) 세엘진() 1 캡슐
117 레블리미드캡슐15밀리그램(레날리도마이드)_(15mg/1캡슐) 세엘진() 1 캡슐
117 레블리미드캡슐25밀리그램(레날리도마이드)_(25mg/1캡슐) 세엘진() 1 캡슐
117 레블리미드캡슐2.5밀리그램(레날리도마이드)_(2.5mg/1캡슐) 세엘진() 1 캡슐
117 레블리미드캡슐20밀리그램(레날리도마이드)_(20mg/1캡슐) 세엘진() 1 캡슐
118 루파핀정(루파타딘푸마르산염)_(12.8mg/1) 안국약품() 1
119 업트라비정200마이크로그램(셀렉시팍)_(0.2mg/1) ()한국얀센 1
119 업트라비정800마이크로그램(셀렉시팍)_(0.8mg/1) ()한국얀센 1
119 업트라비정400마이크로그램(셀렉시팍)_(0.4mg/1) ()한국얀센 1
120 이달비정20밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨)_(21.34mg/1) 한국다케다제약() 1
120 이달비정80밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨)_(85.36mg/1) ()셀트리온제약 1
120 이달비정40밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨)_(42.68mg/1) ()셀트리온제약 1
121 세트로타이드주0.25밀리그램(세트로렐릭스아세트산염)_(0.265mg/1) 머크() 1
122 오가루트란주0.25mg/0.5ml(가니렐릭스아세트산염)_(0.25mg/0.5ml) 한국오가논() 0.5 mL/

 

 

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