김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

피플바이오, 전두측두엽 치매 혈액진단 기술 개발

피플바이오, 전두측두엽 치매 혈액진단 기술 개발 피플바이오(대표 강성민, 304840)는 최근 오스트리아 비엔나에서 열린 퇴행성 뇌 질환 관련 국제학술대회 ADPD 2025에서 전두측두엽 치매(FTD)와 루게릭병(ALS)의 원인 단백질로 알려진 ‘TDP-43 단백질 응집체(올리고머)’를 혈액에서 검출할 수 있는 신규 혈액진단 기술의 연구 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. TDP-43 단백질은 근위축성 측삭경화증과 전두측두엽 변성 뿐만 아니라 알츠하이머병과 증상이 유사하여 감별진단이 어려운 LATE (변연계 우세 연령 관련 TDP-43 병증) 질환을 일으키는 원인으로 알려져 있다.  TDP-43은 다른 퇴행성 뇌질환처럼 단량체로 존재할 때는 문제가 되지 않으나 단백질 응집체가 형성되면서 질병의 원인이 된다..

그래디언트바이오, 비소세포폐암 신규치료타깃 공개

그래디언트바이오, 비소세포폐암 신규치료타깃 공개 AACR2025서 포스터 발표...글로벌 제약사와 협업논의그래디언트 바이오컨버전스(대표 이진근)는 오는 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)에 참가한다고 밝혔다. 이번 학회에서 그래디언트 바이오컨버전스는 비소세포폐암의 신규 치료 타깃인 ‘GBC-11004’를 처음으로 공개하고, 이를 포함한 자사의 최신 연구 성과와 기술을 총 3건의 포스터를 통해 발표할 예정이다.  또한, 현장에서 개별 부스를 운영하며 업계 최대 규모의 환자 유래 오가노이드(PDO) 뱅킹과 AI 기반 타깃 발굴 플랫폼을 선보이고, 글로벌 제약 바이오 기업들과의 협력 기회를 모색할 계획이다. 먼저 포스터 발표를 통해 새롭게 공개하는 ‘GB..

듀켐바이오, 대만 PET Pharm Biotech에 기술이전

듀켐바이오, 대만 PET Pharm Biotech에 기술이전18F-FP-CIT’ PET 진단용 방사성의약품국내 방사성의약품 전문기업 듀켐바이오(176750, 이하 DCB)가 파킨슨병 진단용 방사성의약품 ‘18F-FP-CIT’의 아시아·태평양 지역(APAC) 기술 수출 영역을 확대하고 있다. DCB는 대만 PET Pharm Biotech(이하 PPhBio)와 파킨슨병 진단용 PET 방사성의약품 '18F-FP-CIT'의 개발, 제조 및 상용화를 위한 독점 기술이전 계약을 체결했다고 10일 발표했다. 이번 계약에 따라 PPhBio는 대만 내 현지 임상시험을 포함한 인허가 절차, GMP 기준에 따른 의약품 제조, 유통 및 판매에 이르는 전 과정을 담당하게 된다. 대만 NHI(National Health Insu..

셀바스AI, ‘셀바스(SELVAS)’ 단일 브랜드 체계 도입

셀바스AI, ‘셀바스(SELVAS)’ 단일 브랜드 체계 도입각 산업분야 전문가를 위한 AI 기업으로 인공지능 전문기업 셀바스AI(KOSDAQ 108860)가 AI 기술을 기반으로 전문적이고 스마트한 기업 아이덴티티(CI)를 구축하기 위해 ‘셀바스(SELVAS)’라는 단일 브랜드 체계를 도입한다고 10일 밝혔다.이번 통합은 고객에게 더 일관된 브랜드 경험을 제공하기 위한 전략적인 변화다. 기존에 제품에 사용하던 ‘셀비(Selvy)’ 등 개별 브랜드는 ‘셀바스(SELVAS)’로 통합되며, 앞으로 셀바스AI의 모든 제품과 서비스는 하나의 이름으로 고객과 만나게 된다. 이후, ‘셀바스(SELVAS)’ 브랜드는 인공지능 기술이 융합된 계열사의 신규 제품과 서비스에도 사용될 예정이다  새로운 브랜드 슬로건 ‘AI ..

큐라클, 알츠하이머 치료제 ‘CU71’ 전임상 데이터 발표

큐라클, 알츠하이머 치료제 ‘CU71’ 전임상 데이터 발표 난치성 혈관질환 특화기업 큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 오는 7월 27일부터 31일까지 캐나다 토론토에서 열리는 ‘알츠하이머 협회 국제 컨퍼런스(AAIC, Alzheimer's Association International Conference) 2025’에서 자사의 알츠하이머 치료제 후보물질 ‘CU71’의 전임상 데이터를 포스터 발표한다고 8일 밝혔다. AAIC는 알츠하이머병 및 치매 연구 분야에서 세계 최대 규모이자 가장 영향력 있는 국제 학회로, 전 세계의 석학과 제약사, 바이오텍 관계자들이 모여 최신 과학적 성과와 치료 혁신에 대해 논의하는 권위 있는 장이다. 큐라클은 이번 학회를 통해 CU71을 글로벌 학술무대에서 최초로 선보인..

씨젠, 전(全)자동 PCR 무인검사 설루션 제시

씨젠, 전(全)자동 PCR 무인검사 설루션 제시글로벌 분자진단 패러다임 바꾼다씨젠이 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소연쇄반응, 이하 PCR) 검사의 전(全)과정을 자동화한 진단시스템 CURECA(큐레카)의 실물을 오는 7월 공개키로 하고 이에 앞서 소개 영상을 처음으로 선보인다. 씨젠은 오는 11~15일(현지시간) 오스트리아 빈에서 열리는 유럽 임상미생물감염학회(ESCMID Global 2025, 이하 ESCMID)에 참가해 현재 개발 중인 CURECA™ 영상을 공개하겠다고 9일 밝혔다. CURECA는 ‘Continuous Unlimited Random access Expandable and Customizable full Automation’의 첫 글자를 딴 것으로, 모든..

셀루메드, ISO 13485 재인증 획득

셀루메드, ISO 13485 재인증 획득글로벌 수준 의료기기 생산체계 입증 셀루메드(049180)는 의료기기 품질경영 시스템의 국제 표준인 ISO 13485 재심사를 통과해 인증을 갱신했다고 9일 밝혔다. ISO 13485는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 의료기기 품질경영 시스템에 대한 글로벌 인증으로, 이를 획득한 기업은 제품 개발부터 생산, 유통 전 과정에서 엄격한 국제 규제를 충족하고 있음을 입증했다는 의미를 가진다. 셀루메드는 이번 재인증을 통해 주력 제품인 ‘골형성치료제’와 ‘인공무릎관절’ 분야의 생산 역량을 다시 한번 입증했으며, 특히 품질경영 고도화에 집중해, 제품 경쟁력과 시장 대응력을 한층 강화했다는 평가를 받고 있다. 회사는 지난해 말부터 전사 차원의 ‘생산공정 TFT’를 구성해 의료..

큐라클-대정파마, 전략적 제휴 체결

큐라클-대정파마, 전략적 제휴 체결원료의약품 사업 상호 협력 난치성 혈관질환 특화기업 큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 원료의약품 전문기업 대정파마(대표이사 이근균)와 ‘원료의약품(API) 사업의 상호 협력을 위한 전략적 제휴’를 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 전략적 제휴는 양사간 API 판매 및 연구개발 사업의 안정적인 운영과 지속적인 성장을 도모하기 위해 체결됐다. 양사는 앞으로 API 사업의 운영 및 국내외 시장 확대를 위한 전략을 공동으로 수립하고, 유기적인 협력을 이어갈 계획이다. 큐라클은 대정파마가 보유한 유통 네트워크, 품질관리 및 생산 역량, 사업 노하우 등 API 사업 운영에 필요한 핵심 기반을 제공받게 된다.  대정파마는 큐라클의 연구개발 인프라와 전문 인력을 활용해 R&D 협업..

뷰노, 최고전략책임자로 김택수 씨 영입

뷰노, 최고전략책임자로 김택수 씨 영입보스턴컨설팅·삼성종기원 출신 AI 전문가의료인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)가 최근 회사의 최고전략책임자(CSO)로 김택수 전 삼성종합기술원(SAIT) 기술전략그룹장을 영입했다고 밝혔다. 김택수 신임 CSO는 서울대학교 전자공학과 학사, 미국 스탠퍼드대학교 전자공학과 박사 출신으로 약 20년간 보스턴컨설팅그룹과 삼성종합기술원에서 장기 전략 및 기획 업무를 담당했다. 삼성전자 AI 선행연구 로드맵 개발과 다수의 미국 대학 및 국립연구소 협력 등을 리드한 인공지능 분야 글로벌 전략가다. 앞으로 김 CSO는 뷰노의 글로벌 사업 전략 및 솔루션 파이프라인 운영 관리 역할을 맡아 회사의 해외 진출에 큰 힘을 보탤 예정이다. 이예하 뷰노 대표는 "예방의료 AI로 선택과 집중을 ..

김영주 이대목동병원 교수팀, 조산 예측 新바이오마커 발굴

김영주 이대목동병원 교수팀, 조산 예측 新바이오마커 발굴 ‘자궁경부 질액의 조산 특이적 글리코펩타이드 발견’ 논문 발표 이대목동병원(병원장 김한수) 산부인과 김영주 교수팀이 자궁경부 질액의 분석을 통해 조산을 예측할 수 있는 새로운 바이오마커를 발굴했다. 김영주 교수팀은 ‘자궁경부 질액의 폴리-시알릴화 글리칸은 조산의 잠재적 바이오마커가 될 수 있다(Poly-sialylated glycan of cervicovaginal fluid can be a potential marker of preterm birth)’라는 제목의 논문을 통해 만삭과 조산 임산부의 자궁경부 질액 내 N-글리코실화 분석으로 조산 예측도가 높은 3개의 폴리-시알릴 글리칸을 발견했다. 이번 연구 논문은 SCI급 국제학술지인 ‘Scien..

넬리팩,아-태 지역 고객 서비스 강화의료용 멸균보호 포장제품 지원 확대의료기기, 진단, 약물 전달 및 기타 고난도 적용 분야를 위한 포장 솔루션을 제조하는 세계적 기업 넬리팩 코퍼레이션(Nelipak Corporation, 이하 넬리팩)이 아시아 태평양 지역 고객을 위해 직접 및 선호 파트너를 통해 서비스를 강화한다고 발표했다. 넬리팩(Nelipak®)의 의료용 포장제품 라인업은 포괄적인 맞춤형 멸균 보호포장 솔루션 제품군을 포함하고 있다.  넬리팩의 연포장(flexible packaging) 제품 라인에는 코팅 롤스톡, 다이컷 리드 및 시트, 파우치, 백 등이 포함되며, 다양한 재료 기판(타이벡(Tyvek®), 의료용 종이, 필름, 호일 라미네이트)과 넬리팩 열밀봉 코팅 기술(넬리팩 CR27, 넬리팩 ..

제이앤피메디, SDTM 데이터 변환 솔루션 ‘Maven Converter’ 출시 임상시험 컨설팅 및 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 CDISC(Clinical Data Interchange Standard Consortium) SDTM(Study Data Tabulation Model) 표준 기반의 임상 데이터 자동 변환 솔루션 ‘Maven Converter(메이븐 컨버터)’를 출시했다.  이 솔루션은 임상시험 과정에서 생성된 원시 데이터(Raw data)를 국제 표준인 SDTM에 맞춰 변환하고, 규제기관 제출용 파일로 구성할 수 있도록 설계된 엔드투엔드(End-to-End) 시스템이다. 메이븐 컨버터는 다양한 전자자료수집시스템(EDC, Electronic Data Capture)에서 수집된 원..

바디텍메드, 인도 생산공장 준공식 개최 서남아·중동 시장 공략 가속화현장진단 전문업체 바디텍메드(대표이사 최의열)는 인도 자자르(Jhajjar) 지역에 위치하고 있는 신규 생산공장의 준공식을 성황리에 개최했다고 7일 밝혔다.  인도 공장은 인도 시장을 비롯한 서남아시아 및 중동 시장 공략을 위한 전초기지 구축의 일환으로, 현지 생산을 통한 가격경쟁력 확보와 시장 점유율 확대를 목표로 한다. 이번 준공식에는 최의열 대표이사를 포함해 이성호 주인도 한국 대사 및 인도 정부 관계자, 현지 협력사 및 지역 주요 인사들이 참석해 자리를 빛냈다. 인도 생산공장은 10,032㎡(3,035평) 규모로 조성되었으며, 갑상샘 관련 진단키트(TSH, T3, T4)와 HbA1c(헤모글로빈) 등 매출 비중이 높은 제품부터 시작..

티디에스팜 김철준 대표 자사주 취득 책임 경영 강화 의지 표명 티디에스팜 김철준 대표이사가 기업의 가지를 제고하고 책임 경영을 강화하기 위해 자사주 매입에 나섰다. 약물전달시스템 전문기업 티디에스팜(123456)은 김철준 대표이사가 책임 경영 강화 차원에서 자사 주식 약 6600주 가량을 매입했다고 4일 밝혔다.이번 자사주 매입은 지난해 2월 코스닥 상장 후 보호 예수 기간이 종료된 이후 이루어진 것으로, 대표이사의 책임 경영을 위한 강한 의지를 표명한 것으로 풀이된다. 단기적인 주식 매도 계획은 없으며, 시장 상황에 따라 추가 매수에 나설 계획을 가지고 있다. 일반적으로 경영진의 자사주 매입은 책임경영 강화를 통해 주주가치를 제고하기 위한 의지로 해석된다. 또한 티디에스팜은 지난 3월 25일 제23기 ..

온코닉테라퓨틱스, 신약 ‘자큐보’ 신제형 최종 품목 허가신청 세계 두 번째 구강붕해정 P-CAB 신약 기대 온코닉테라퓨틱스(코스닥 476060)는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets)의 신규 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 기존 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형변경 개발로, 임상형태상 1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험 결과를 기반으로 품목허가 신청이 가능하다,  이번 성과로 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB계열 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 될 가능성이 높아졌다. 구강붕해정은 물 없이도 입안에서 녹여 복용할 수 있는 혁신적인 제..

온코닉테라퓨틱스, 신약 ‘자큐보’ 신제형 임상성공 세계 두 번째 구강붕해정 P-CAB 신약 기대 온코닉테라퓨틱스가 대한민국 37호 신약인 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 치료제 자큐보의 신규 제형 개발에 성공하며 시장 경쟁력을 한층 강화하고 있다. 온코닉테라퓨틱스(코스닥 476060)는 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintergrating Tablets)의 연구 및 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험을 성공적으로 완료하였다고 2일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스가 허가를 획득할 경우 P-CAB 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 된다. 첫번째는 HK이노엔의 케이캡 구강붕해정으로 시장에서 수요가 높아 상당한 매출비중을 가진것으로 알려져있다. 구강붕해정은 물 없..

이니바이오, ‘보툴리눔 톡신’ 글로벌 진출  가속화중국 및 남미 시장 진출 본격화이니바이오(대표 이기세)가 ‘보툴리눔 톡신’ 글로벌 시장 진출을 가속화한다. 이니바이오는 지난 3월 31일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 제제 ‘이니보주 100단위(이하 INI101)’의 중국 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 밝혔다. 이번 신청이 계획대로 승인되면 이니바이오는 중국 내 정식 출시된 7번째 보툴리눔 톡신 제품이 된다. 이번 품목허가신청은 이미 중국에서 진행된 임상 ‘중등증’ 또는 ‘중증의 미간주름 개선’이 필요한 성인을 대상으로 INI101의 안전성 및 미간주름 개선효과 비교평가에 대한 결과와 이니바이오 제조공정 및 허가 서류를 제출하는 과정이다. 이니바이오는 중국 시장 진출을 위해 제품 ..

코딧, ‘2025년 미 국별 무역장벽보고서’ 분석 리포트 발간정책·입법·산업간 협력체계 구축 전략 마련 필요AI 기반 정책 모니터링 플랫폼 코딧(CODIT, 대표 정지은) 부설 글로벌정책실증연구원은 미국 무역대표부(USTR)가 한국시간 4월 1일 공개한 『2025 미국 국별 무역장벽보고서(이하 ‘NTE 보고서’)』에 대한 긴급 분석 결과를 담은 국영문 이슈페이퍼, 「2025 미 국별 무역장벽보고서(NTE) : 평가와 대응 전략」을 발간했다고 2일 밝혔다. 동 페이퍼는 ‘NTE 보고서’의 전반적인 기조와 국내 주요 산업에 대한 핵심 쟁점을 분석하고, 정부·국회·산업계의 전략적 대응 방향을 제시했다. 특히 트럼프 행정부가 상호관세 부과 방침을 시사한 가운데 공개된 ‘NTE 보고서’는 상호관세 부과와는 달리 ..

제테마, AMWC 2025 모나코 참가유럽 포함 글로벌 시장에서 기술력 입증 글로벌 메디컬 에스테틱 전문기업 제테마(216080)는 모나코에서 열린 세계 최대 미용 및 항노화 의학 학술대회 ‘AMWC 2025(Aesthetic & Anti-aging Medicine World Congress)’에 참가했다고 2일 밝혔다. AMWC는 매년 15,000명 이상의 의료 전문가와 900개 이상의 기업이 참석하는 세계 최대 규모의 미용·항노화 의학 행사로, 제테마는 지난해에 이어 2년 연속 참가했다. 특히 자사의 히알루론산(HA) 필러 브랜드 ‘e.p.t.q.(에피티크)’가 AMWC 2025 ‘Best Injectable Dermal Fillers’ 부문 최종 후보에 오르며, 제품의 우수성과 기술력을 다시 한번 ..

테라퓨틱스, 토베시미그 글로벌 임상 2/3상 1차 평가지표 달성 담도암 2차 치료 환자 ..병용요법 객관적 반응율 17.1%  한독 파트너사 미국 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 4월 1일(미국 시간) 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 한 토베시미그(Tovecimig) 글로벌 임상 2/3상인 COMPANION-002의 톱라인 결과를 발표했다. 한독과 컴퍼스 테라퓨틱스는 담도암 치료제로 잠재력이 높은 혁신적인 이중항체 신약 토베시미그(HDB001A, CTX-009, ABL001) 개발에 협력해오고 있다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 한독이 진행한 한국 임상 2상을 토대로 글로벌 임상 2/3상인 COMPANION-002를 진행해왔다. 담도암은 5년 내 생존율이 29.4%로 전체 암..