김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

제테마, 글로벌 제약사 '닥터레디'와 GLP-1 비만치료제 국내 공급 ‘맞손’

제테마, 글로벌 제약사 '닥터레디'와 GLP-1 비만치료제 국내 공급 ‘맞손’ 계약 규모 약 2000만 달러 더해 단계별 마일스톤 80만 달러 합의 제테마(대표이사 남정선)가 글로벌 제약사 닥터레디와 함께 차세대 GLP-1 계열 비만 치료제의 국내 도입을 추진한다. 제테마는 최근 이탈리아 밀라노에서 열린 글로벌 제약·바이오 전시회 ‘CPHI Worldwide 2026’에서 닥터레디와 GLP-1 수용체 작용제 기반 비만 치료제의 국내 라이선스·공급 계약을 했다고 12일 밝혔다. 이번 제품은 비만 치료를 위한 프리필드 펜 제형 완제의약품이다. 제테마는 닥터레디로부터 국내 품목허가 취득에 필요한 기술문서와 완제품을 받아 자사 상표로 국내 시장에 공급할 예정이다. 라이선스 규모는 3년 차 예측수요 기준 약 20..

온코닉테라퓨틱스 새로운 신약 후보는 ‘비만치료 병용 신약’

온코닉테라퓨틱스 새로운 신약 후보는 ‘비만치료 병용 신약’ First-in-Class ‘OCN-501’ 첫 공개 온코닉테라퓨틱스의 차세대 신약 후보물질 ‘OCN-501’의 연구 방향이 처음으로 공개됐다. 위고비와 마운자로 등으로 빠르게 성장하고 있는 GLP-1 계열 비만치료제와의 병용을 통해 새로운 치료영역을 겨냥하는 First-in-Class 신약 후보물질이다. 온코닉테라퓨틱스는 미국비만학회(The Obesity Society)가 ‘ObesityWeek® 2026’ 공식 프로그램을 통해 Late-Breaking 구두발표 초록 제목을 공개했다고 12일 밝혔다. 차세대 항암 신약 후보물질 네수파립 이후, 온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 미공개 신규 신약 후보물질이 공개된 것은 이번이 처음이다. 미국비만학회가 ..

시지바이오‘노보시스’ 활용 주상골 불유합 예비 임상 결과 발표

시지바이오‘노보시스’ 활용 주상골 불유합 예비 임상 결과 발표 연세대학교 원주세브란스 박지수·오진록 교수 연구팀연세대학교 원주세브란스기독병원 정형외과 박지수·오진록 교수(왼쪽부터) 연구팀이 시지바이오의 골대체재 ‘노보시스(NOVOSIS)’를 활용한 주상골 불유합 치료의 예비 임상 연구 결과를 발표했다. 연구팀은 별도의 자가골이나 동종골 이식 없이 노보시스와 2개의 압박 나사를 적용한 환자 7명 모두에서 골유합을 확인했으며, 주상골의 형태와 손목뼈 정렬, 통증 및 손목 기능도 함께 개선되는 양상을 관찰했다. 이번 예비 연구는 연세대학교 원주세브란스기독병원 정형외과 오진록 교수의 지도 아래 박지수 교수가 주도해 수행했으며, 박 교수가 제1저자, 오 교수가 교신저자로 참여했다. 연구 결과는 국제학술출판사 Wi..

디엑스앤브이엑스, ‘CMA·핵형분석 AI 자동화 플랫폼’ 유전체 진단 모델 개발

디엑스앤브이엑스, ‘CMA·핵형분석 AI 자동화 플랫폼’ 유전체 진단 모델 개발 염색체 마이크로어레이(CMA)·핵형분석(karyotyping) 자동화 AI 모델 최초 공개 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx, 180400)는 염색체 이상 및 유전자 변이 분석의 효율을 높일 수 있는 인공지능(AI) 기반 진단 보조 솔루션을 개발하고, 이를 실시간으로 시연하는 행사를 개최했다고 8일 밝혔다. 이 솔루션은 회사가 운영 중인 유전체 검사 서비스 ‘지놈체크(GenomeCheck)’에 접목해 나갈 계획이다. 이날 발표 및 시연회에서 디엑스앤브이엑스는 염색체 마이크로어레이(CMA, Chromosomal Microarray) 분석 자동화 파이프라인과 염색체 핵형 분석(karyotyping) 이미징 AI 모델을 선보였다. ..

디엑스앤브이엑스, ‘CMA·핵형분석 AI 자동화 플랫폼’ 유전체 진단 모델 개발염색체 마이크로어레이(CMA)·핵형분석(karyotyping) 자동화 AI 모델 최초 공개디엑스앤브이엑스(Dx&Vx, 180400)는 염색체 이상 및 유전자 변이 분석의 효율을 높일 수 있는 인공지능(AI) 기반 진단 보조 솔루션을 개발하고, 이를 실시간으로 시연하는 행사를 개최했다고 8일 밝혔다. 이 솔루션은 회사가 운영 중인 유전체 검사 서비스 ‘지놈체크(GenomeCheck)’에 접목해 나갈 계획이다. 이날 발표 및 시연회에서 디엑스앤브이엑스는 염색체 마이크로어레이(CMA, Chromosomal Microarray) 분석 자동화 파이프라인과 염색체 핵형 분석(karyotyping) 이미징 AI 모델을 선보였다. 첫 번째로..

엘앤씨바이오, ‘Re2O Masters Summit’ 성료 라인업의 실제 사용 경험과 활용 노하우 공유 글로벌 선도 ECM 플랫폼 기업 엘앤씨바이오(290650)는 지난 7일 휴온스 그룹의 에스테틱 전문기업 휴메딕스와 웨스틴 서울 파르나스에서 공동 주최한 ‘Re2O Masters Summit’을 성황리에 마무리했다고 8일 밝혔다. 이번 행사는 신제품 ‘리투오 브이(Re2O V)’를 선보이고 기존 ‘리투오(Re2O)’, ‘리투오 파인(Re2O Fine)’을 포함한 전 제품 라인업의 실제 사용 경험과 활용 노하우를 공유하는 자리로 마련됐다. 사전등록은 시작 이틀 만에 조기 마감됐으며, 행사 당일 500명 이상의 의료진이 참석해 리투오(Re2O)에 대한 높은 관심을 나타냈다. 이번 서밋에서 주목받은 Re2O ..

샤페론, 아토피 치료제 '누겔' 임상약 포장 오류 의혹 법원 감정 추진 위탁업체 작업지시서 활성약·실제 성분 일치 여부 확인 후 샤페론은 아토피 피부염 치료제 누겔의 임상 2b상 Part 2 과정에서 암호코드 라벨 부착을 담당한 위탁업체 A사가 내부 작업지시서상 활성약과 위약의 코드를 서로 바꿔 기재한 사실을 자체 일탈보고서를 통해 확인했다고 밝혔다. 이번 오류는 임상 파트 2에서 나타난 이례적으로 높은 위약군 개선율의 원인 중 하나로 지목되고 있으며, 샤페론은 실제 투여된 의약품의 라벨 표기와 성분 간 일치 여부를 객관적으로 검증하기 위해 서울중앙지방법원에 손해배상 청구 소송과 함께 증거보전 및 성분 감정을 신청했다. 위탁업체 측은 문서상 기재 오류일 뿐 실무자들이 라벨을 정상적으로 부착해 투약 과정..

시지메드텍 ‘INNOVERSE Spinal System’, 콜롬비아 INVIMA 허가 현지 파트너 IMPLAMEQ와 제품 공급 추진 정형 및 치과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍(대표이사 유현승)은 척추 고정 시스템 ‘INNOVERSE Spinal System’이 콜롬비아 식품의약품감시원(INVIMA)으로부터 의료기기 허가를 획득했다고 밝혔다. 허가일은 9월 30일이며, 제품 등급은 Class IIb다. 시지메드텍은 이번 허가로 콜롬비아 내 제품 공급을 위한 인허가 기반을 확보하고, 현지 파트너인 IMPLAMEQ와 판매를 추진할 계획이다. INNOVERSE Spinal System은 흉추·요추·천추 부위의 척추 분절을 고정하고 안정화하는 후방 척추 고정 시스템이다. 척추전방전위증, 외상에 따른 골..

네오이뮨텍 'NT-I7',흉선 플랫폼 핵심 파이프라인으로 첫선 美 ARDD 2026서 .. 빅파마 및 투자기관 대상 글로벌 경쟁력 홍보 네오이뮨텍의 장기지속형 인터루킨-7(IL-7) 후보물질 'NT-I7(에피넵타킨 알파)'이 세계 최대 노화 연구 및 신약 개발 학회에서 흉선 플랫폼의 핵심 파이프라인으로 글로벌 무대에 첫선을 보였다. 네오이뮨텍의 미주 및 유럽 지역 흉선 기능부전 적응증 개발 파트너사인 미국 톨러런스 바이오는 지난 3일(현지시간) 하버드대학교에서 개최된 'ARDD 2026(Aging Research and Drug Discovery)'에 참가해 NT-I7의 선정 배경과 흉선 기능 회복 전략을 구두 발표했다. 올해로 13회째를 맞은 ARDD는 노화 연구 분야 세계 최대 규모의 학회로, 노바..

큐라클, 국제당뇨병학회 ‘ICDM 2026’서 CU01 임상 2b상 구두발표당뇨병성 신장질환 환자 240명 대상 유효성·안전성 결과 난치성 혈관질환 특화기업 큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 오는 15일부터 17일까지 서울에서 개최되는 ‘제16회 국제당뇨병학회(ICDM 2026, International Congress of Diabetes and Metabolism)’에서 CU01의 당뇨병성 신증 임상 2b상 결과를 구두 발표한다고 6일 밝혔다.ICDM은 대한당뇨병학회가 매년 개최하는 국제학술대회로, 당뇨병 분야의 기초·중개연구부터 임상 치료까지 최신 연구성과와 치료 전략을 공유하며 전 세계 당뇨병 연구자와 의료진이 참여한다.CU01 발표는 15일 ‘Next-generation technolog..

메디쎄이,‘넥튠 SA 경추 케이지 미국 FDA 510(k) 인증 PEEK 소재 적용한 일체형 경추 케이지 척추·정형외과용 임플란트 전문기업 메디쎄이는 PEEK(폴리에테르에테르케톤) 소재 기반의 일체형(SA, Standalone) 경추 추간체 유합 임플란트 ‘넥튠 SA 경추 케이지(NeckTune™ SA Cervical Cage)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. FDA 510(k)는 미국에서 의료기기를 판매하기 위해 기존에 합법적으로 판매되고 있는 의료기기와의 실질적 동등성(Substantial Equivalence)을 FDA가 검토하는 절차다. 넥튠 SA 경추 케이지는 목 앞쪽으로 접근해 경추 사이를 고정하는 전방 경추 추간체 유합술에 사용하는 제품이다. ..

사이노슈어 루트로닉 ‘세르프(XERF)’, 싱가포르∙말레이 공식 론칭 말레이서 현지 의료진 대상 론칭 행사 개최 글로벌 메디컬 에스테틱 기업 사이노슈어 루트로닉이 듀얼 모노폴라 고주파(RF) 의료기기 ‘세르프(XERF)’를 싱가포르와 말레이시아에 공식 론칭하며 동남아시아 시장 공략에 본격적으로 나섰다. 사이노슈어 루트로닉은 최근 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 양국 의료진 120여 명이 참석한 가운데 세르프 론칭 행사를 개최했다. 연사로 참여한 싱가포르, 태국, 말레이시아의 현지 전문 의료진들은 임상 적용 사례와 환자 특성별 활용 방안을 공유하며 세르프의 듀얼 모노폴라 RF 기술이 가진 차별성을 조명했다. 연평균 약 13%의 가파른 미용 의료기기 시장 성장이 예상되는 싱가포르와 말레이시아에서, 회사는 현지 ..

스카이랩스, 대웅제약에 '카트 오투' 49억원 규모 초도 물량 공급 하반기부터 병·의원 본격 공급..멀티바이탈 가시화로 글로벌 진출 속도 스카이랩스(대표 이병환)는 대웅제약(대표 이창재·박성수)과 반지형 산소포화도 측정기 '카트 오투(CART O2)' 공급 계약을 체결하고, 올 하반기에 49억 원 규모의 초도 물량을 공급한다고 1일 밝혔다.회사는 증권신고서를 통해 2026년 연간 매출 목표를 약 102억으로 제시하였고, 상반기에 이미 약 50억의 매출을 달성했다. 이어 하반기에도 49억원이 추가 계약된 것이다. 해당 초도 물량 공급에 따른 매출 발생 역시 연내 완료될 예정이다. 회사는 이번 국내 계약을 시작으로 향후 해외 유통망을 통한 글로벌 시장 진출에도 속도를 낼 방침이다. 카트 오투는 올해 하반기부..

스카이랩스, 대웅제약에 '카트 오투' 49억원 규모 초도 물량 공급하반기부터 병·의원 본격 공급..멀티바이탈 가시화로 글로벌 진출 속도 스카이랩스(대표 이병환)는 대웅제약(대표 이창재·박성수)과 반지형 산소포화도 측정기 '카트 오투(CART O2)' 공급 계약을 체결하고, 올 하반기에 49억 원 규모의 초도 물량을 공급한다고 1일 밝혔다. 회사는 증권신고서를 통해 2026년 연간 매출 목표를 약 102억으로 제시하였고, 상반기에 이미 약 50억의 매출을 달성했다. 이어 하반기에도 49억원이 추가 계약된 것이다. 해당 초도 물량 공급에 따른 매출 발생 역시 연내 완료될 예정이다. 회사는 이번 국내 계약을 시작으로 향후 해외 유통망을 통한 글로벌 시장 진출에도 속도를 낼 방침이다. 카트 오투는 올해 하반기부..

엠에프씨, 유한양행 출신 현창근 상무 영입 제제개발·CMC·AI 제형설계 플랫폼 전문가 고부가가치 원료의약품 전문기업 엠에프씨(대표이사 황성관·서기형, 432908)는 유한양행 출신 제제개발 전문가 현창근 상무를 영입하고 AI 기반 완제의약품 사업 확대에 속도를 낼 계획이라고 1일 밝혔다. 현창근 상무는 엠에프씨 AI완제사업본부장으로서 AI 기반 제형 설계와 제조공정 최적화를 비롯해 임상시험용 의약품 및 상업용 의약품 생산 등 완제의약품 사업 전반을 총괄할 예정이다. 현 상무는 유한양행, CMG제약, 뉴지랩파마코리아 등에서 약 25년간 신약·개량신약·제네릭 등 다양한 완제의약품의 제제개발과 신약 CMC 업무를 수행했다. 또한 AI 기반 제형설계 플랫폼 구축을 주도했으며, 최근에는 대사항암제의 췌장암 임상..

네오이뮨텍, 파트너사 톨러런스 바이오의 항체 도입 투자 유치 발표 예고.. ‘NT-I7’ 임상 탄력 기대감 네오이뮨텍의 장기지속형 인터루킨-7 후보물질 'NT-I7(에피넵타킨 알파)'의 미주 및 유럽 지역 파트너사인 미국 톨러런스 바이오가 일본 타나베파마로부터 임상단계 항체를 도입하고 추가 투자 유치 완료를 예고하면서 NT-I7 임상 개발에 청신호가 켜졌다. 톨러런스 바이오는 최근 일본 타나베파마로부터 인터루킨-33 중화 항체인 ‘TLB-33(MT-2990)’을 도입하였으며, 이를 통해 기존에 확보한 NT-I7과 함께 흉선 기능의 보존과 회복을 아우르는 상호보완적 개발 전략을 추진할 계획이라고 밝혔다. TLB-33은 5건의 임상시험에서 150명 이상을 대상으로 안전성과 약리 데이터가 축적된 물질로, ..

온코닉테라퓨틱스, 미공개 신약후보 첫 공개한다 세계적 비만학회 구두발표 통해 자체 개발 신약의 허가와 상업화에 성공한 온코닉테라퓨틱스가 자큐보와 네수파립의 뒤를 이을 신규 신약 후보물질을 세계적 비만 전문 학술대회를 통해 처음 공개할 예정이다. 온코닉테라퓨틱스는 신규 신약 후보물질의 첫 공식 연구성과가 오는 11월 미국 워싱턴 D.C.에서 개최되는 ‘ObesityWeek® 2026’의 Late-Breaking Abstract 채택과 함께 구두발표(Oral Presentation)로 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 발표는 온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 네수파립의 뒤를 이을 또 다른 신규 신약 후보물질의 첫 공식 연구성과라는 점에서 의미가 있다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 학회를 시작으로 차세대 신약 파이프라인의..

프로지니어, 25억원 규모 중기부 ‘글로벌협력형 R&D’ 선정 美 Xsphera와 TLR7/8 면역항암제 개발 면역항암제 개발기업 프로지니어가 중소벤처기업부의 ‘중소기업기술혁신개발사업 글로벌협력형 R&D’ 과제에 선정됐다고 밝혔다. 이번 과제는 약 25억원 규모로, 미국 바이오기업 Xsphera Biosciences와 공동 수행한다. 프로지니어는 이번 과제를 통해 자사의 TLR7/8 작용제 플랫폼 ‘ProLNG’의 정맥주사(IV)용 전달체를 개발하고, 비임상 연구를 거쳐 임상시험계획(IND) 승인까지 확보하는 것을 목표로 한다. TLR7/8 작용제는 다양한 선천•적응면역세포를 활성화해 강력한 항종양 면역반응을 유도할 수 있는 면역항암 타깃이다. 다만 전신 투여 시 과도한 사이토카인 유도와 이에 따른 안..

맵틱스·큐라클, AI 기반 혈관염 이중항체 ‘MT-501’ 국가과제 선정 Tie2 활성화·C5 axis 억제로 ‘염증 조절+혈관 안정화’ 동시 접근 큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 항체 신약개발 기업 맵틱스(대표이사 이남경)와 공동 개발 중인 혈관염 치료용 이중항체 ‘MT-501’이 중소벤처기업부 국가 연구개발 과제에 선정됐다고 22일 밝혔다. 이번 과제는 혈관의 안정성과 항상성 유지에 중요한 역할을 하는 Tie2 신호를 활성화하는 동시에, 염증 반응에 관여하는 보체계 C5 axis를 억제하는 이중항체 MT-501을 개발해 혈관염을 비롯한 난치성 염증성 혈관질환의 새로운 치료 가능성을 검증하는 것을 목표로 한다. 혈관염은 과도한 면역·염증 반응과 함께 혈관 내피 손상 및 혈관 기능 이상이 복합적..

스카이랩스, 美 타임 ‘세계 최고 헬스테크 기업’ 선정 의료기기·웨어러블 분야 韓 유일 스카이랩스(대표 이병환)가 미국 시사주간지 타임(TIME)이 발표한 ‘2026년 세계 최고 헬스테크 기업(World’s Top HealthTech Companies of 2026)’에 선정됐다. 특히 스카이랩스는 ‘의료기기 및 웨어러블(Medical Devices & Wearables)’ 분야에서 한국 기업으로는 유일하게 이름을 올렸다. 타임은 지난 16일 글로벌 데이터 전문기관 스태티스타(Statista)와 공동으로 전 세계 수천 개 헬스테크 기업을 평가해 상위 500개 기업을 선정했다. 평가는 ▲재무성과 ▲기업 및 솔루션에 대한 평판 ▲온라인 참여도 등을 종합적으로 반영했으며, 선정 기업은 ▲AI 및 데이터 분..