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▶ :: '◆약사/의약품유통/▷약사정책' 카테고리의 글 목록
 

 
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세계 최초 환자맞춤 체세포복제줄기세포 치료제 임상 임박

 

차병원 줄기세포연구팀 ....빠르면 올해 가능 

 

 차병원그룹(회장차광렬)줄기세포연구팀(이동률, 정영기)이 작년 체세포복제줄기세포 성공에 이어올 해 다시 체세포복제성공률을 획기적으로 끌어 올림으로써 세계 최초 맞춤형 줄기세포 치료제의 기대감을 높였다.

 

체세포복제줄기세포란 성인의 체세포를 난자와 결합해 모든 조직으로 분화가 가능한 초기 줄기세포를 만드는 것이다.

 

환자 자신의 줄기세포로 직접 치료제를 만들어 사용하는 것이라 난치병 등 치료효과가 탁월할 것으로 기대됐지만 그동안 체세포복제줄기세포주의 확립도 어려웠고 특히 성공률이 1~2% 정도로 낮아 환자 맞춤형 치료제 개발이 어려울 것으로 전망됐다.

 

하지만 이번에 차병원그룹이 성공률을 7%대로 향상 시킴으로써 환자 맞춤형 치료제 개발에 대한 기대가 한층 높아지고 있다.

 

특히 차병원그룹은 이번 연구를 진행하면서 실질적으로 황반변성 등 망막질환이 있는 환자의 체세포를 복제줄기세포로 만들었으며 이것을 치료제로 만들어 현재식약처에 임상 시험을 신청할 계획인 것으로 알려지고 있다.

 

따라서 빠르면올해 세계 최초 환자 맞춤형 체세포복제줄기세포 치료제 임상에 대한 기대감을 높이고 있다.

 

더불어 이번 연구 결과는 황우석 사태 이후 우리나라 뿐 아니라 세계적으로 주춤하고 있는 체세포복제줄기세포 연구에 새로운 활력을 불어 넣을 것으로 전망되고 있다.

 

차병원그룹 이동률 교수팀(한국)과 정영기 교수팀(미국.사진)팀은 미국 하버드대의 이장(Yi Zhang) 교수팀의 요청으로 작년부터 체세포복제줄기세포의 생성을 저해하는후성 유전학적 요인 (epigenetic barrier)에 대한 연구를 시작했다.

 

그동안 체세포복제줄기세포를 만드는 과정에서 잘되는 난자에서는 복제줄기세포가 쉽게 만들어졌지만 난자의 질에 따라 어떤 난자에서는 복제줄기세포를 만들 수 없었다.

 

이번 연구에서 체세포복제줄기세포의 생성을 저해하는 난자에 후성학적요인이 있음을 세계 최초로 밝혀내고 이를 극복하는 인자의 도입으로 체세포복제배아줄기세포주의 성공률을 획기적으로 증진 시키는데 성공했다. 이번 연구는 세계 최고의 권위지인 셀스템셀에 30일 게재됐다.

 

차병원과 하버드대 공동연구팀은 체세포복제과정에서 공여 핵의 리프로그래밍을 방해하는 인자를 발굴하기 위해 일반배아와 체세포복제배아를 이용한 유전자발현 분석 (RNAseq)을 시행하였고, 결과분석을 통해,체세포복제배아에서 상당수의 배아발생관련 유전자의 발현이 억제되어 있음을 확인하였다.

 

체세포복제배아의 많은 유전자의 발현억제가 특정 히스톤메틸효소(H3K9me3)의 활성이 높게 유지되어 일어나는 점을 밝혀냈다.

 

연구진은 체세포복제배아의 발생률을 올리기 위해 히스톤메틸효소의 기능을 감소시키는 디메틸효소 (KDM4A)mRNA를 체세포복제배아에 주입하였고, 이 과정을 통해

 

체세포복제배아에서 리프로그래밍을 저해하는 히스톤메틸효소의 활성이 감소하고, 배아발생관련 유전자의 발현이 재개되어 성공적인 포배기배아로의 발생과 줄기세포주 수립효율이 획기적으로 증진됨을 확인하였다.

 

KDM4A mRNA가 주입된 56개의 체세포복제란으로부터 15개의 포배기배아를 생산했고 (26.8%), 4개의 정상적인 체세포복제배아줄기세포주를 수립하여 (7.1%) 2014년 연구결과에 비해 3배 이상의 효율증진을 얻었다.

 

공동연구팀은 과거 여러 연구팀에 의해 제기된 체세포복제 배아줄기세포주의 수립은 오직 우수한 질을 가진 난자에 의해서만 가능하다는 기술적인 제약을 해결했고, 체세포복제배아줄기세포를 이용한 세포치료제의 실용성을 획기적으로 높임으로써 환자 맞춤형 줄기세포 치료제에 한걸음 다가섰다는 점에서 이번 연구 성과의 의미를 강조했다.

  

차병원 줄기세포연구소 정영기 박사(사진)는 특히 이번 연구에서 확보된 체세포복제배아 줄기세포주는 실질적으로 망막질환을 가진 환자에게서 공여된 체세포를 이용하여 제작된 환자맞춤형 체세포복제배아 줄기세포라며, 현재 이것을 망막상피세포로의 분화연구를 진행 중에 있다고 밝혔다.

 

실질적으로 차병원은 차바이오텍과 함께 이미 배아줄기세포주에서 유래한 노인성 망막변성 치료제에 대한 기술이 확보돼 있는 만큼 체세포복제배아줄기세포주를 이용한 치료제를 만드는 것에는 큰 문제가 없을 것으로 전망하고 있다.

 

따라서 이르면 올해세계 최초 난치병 환자를 대상으로 하는 임상연구를 곧 시작할 수 있을 것으로 기대된다.

 

차병원그룹은 계열사인 차바이오텍과 현재 미국 Ocata Therapeutics, Inc(ACT)와 함께 배아줄기세포 유래 망막상피세포를 이용한 노인성 망막변성과 희귀 난치병인 스타가르트 환자들에 대한 임상시험을 세계 최초로 진행 중에 있다.

 

이번 연구를 수행한 이동률 교수는 국내에서는 난자 사용에 대한 윤리적인 부분을 문제 삼고 있지만 미국 등에서는 시험관 아기를 시술한 사람들 중 많은 사람들이 시술 후 난자를 연구용으로 기증하기도 한다이번 연구에서는 한 사람이 기증한 난자만으로도 1개의 체세포복제를 만드는 것이 가능해졌다국내에서도 체세포복제줄기세포의 연구가 가능하기를 희망한다고 밝혔다.

 

차병원그룹의 줄기세포연구소의 이동률 교수 (공동교신저자)와 정영기 교수 (1저자) 연구팀이 Harvard 대학 연구팀과 공동으로 수행한 이번 연구는, 미래창조과학부(장관 최양희)와 한국연구재단(이사장 정민근)의 바이오의료기술개발사업과성광의료재단의 줄기세포연구지원사업 등의지원으로 수행됐다.

 

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의료소비자권리찾기운동연대, 9일 출범

의료기관 서비스 신뢰확보 목적

의료소비자 권리찾기 운동연대가 9일 출범한다.

 

이 단체는 의료기관의 신뢰 확보를 목적으로 두고 있다. 보다 구체적으로 국민의 알권리를 확보하기 위해 의료기관의 불법 행위 감시를 한다는 것으로 상황에 따라 의료계와의 충돌이 예상되기도 한다.

 

의료소비자 권리 찾기 운동연대(공동대표 전경수구본호, 이하 운동연대)는 "많은 국민들이 의료서비스를 이용하는데 있어 의료기관의 신뢰에 상당한 의문을 갖고 있으며 이러한 현실을 제도적으로 개선하지 못한다면 의료이용자인 시민이 직접 나서야 한다는데 많은 시민들의 뜻이 모여 운동연대가 출범하게 되었다"고 설명했다.

 

운동연대에 따르면, 의료기관의 불법행위를 감시고발하는 활동을 비롯해 대국민 홍보를 통해 의료기관 불법행위 신고 및 의료소비자 권리를 보장하는 제반 사업을 발굴추진해 나간다는 것이다.

 

운동연대 관계자는 의료기관의 불법행위 척결은 모든 국민이 안심하고 의료기관을 이용할 수 있게 하는 토대가 될 것이라며 운동연대의 활동이 국민들로부터 사랑받고 존경받는 의료기관 풍토 정립의 초석이 되길 바란다.”고 말했다.

 

동연대는 9일 오후 4시 출범 총회를 열고, 정관 접수 및 의결, 임원 인선 등을 할 예정이다. 또한, 향후 사업 추진방향에 대해서도 논의할 예정이며, 출범 총회에 의결된 사항은 이날 5시부터 시작되는 기자회견을 통해 외부에 공개할 방침이다.

 

한편 공동대표는 전경수 한국 사이버 시민 마약감시단장, 구본호 대한약사회 수석정책 기획단장이다.

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약사회윤리위, 외부인사 포함해야

◆약사/의약품유통/▷약사정책 | 2012. 5. 29. 10:01 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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약사회윤리위, 외부인사 포함해야
관련법 국무회의 통과..내달 8일 적용
2012년 05월 29일 (화) 10:00:19 김종필 기자 jp11222@naver.com

다음달 8일부터 약사회 윤리위원회에 외부인사가 포함된다.

 

이에따라 약사법 위반으로 적발될 경우 제식구 봐주기가 사라지고 공정성이 더해 질 것으로 보여 일선 약사들의 각별한 주의가 요망된다.

 

약사회는 회원이 윤리기준을 위반 했을때 이를 심의. 의결하는 윤리위원회를 두고 있는데 그동안 약사들로만 구성됐었으나 29일 위원 11명 가운데 외부인사를 4명이상 포함하는 약사법 시행령 개정안이 국무회의를 통과함에 따라 새로운 법규의 적용을 받게된다.

 

바뀐 개정안에는 소속 회원의 윤리기준 위반 행위에 대한 자격정지 처분 요구는 재적위원 3분의 2 이상 출석과 출석위원 3분의 2 이상의 찬성으로 의결하는 내용이 실려있는 것으로 나타다.

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"약가인하 문제 해결은 거래당사자 몫"
복지부, 관련 간담회서 업계 목소리 외면
2012년 03월 07일 (수) 07:21:23 김종필 기자 jp11222@naver.com
약가인하와 관련하여 나타날 여러 부작용에 대해 정부의 컨트롤 요청이 업계에서 빗발치지만 정작 복지부는 대국민 홍보에만 지나치게 열을 올리고 있고 거래당사자간의 문제라며 업계 민원은 외면하고 있어 빈축을 사고 있다.

6일 열린 업계와의 간담회에서도 결국 이런 이유로 각 주체간 자기 주장만 밝힌채 아무런 성과를 얻지 못했다.

이날 10시부터 열린 대책회의에서는 업계는 유예기간 연장을 재차 요청했으나 복지부는 타당한 사유를 제시하라고 요구했다. 아울러 제약-도매-약사회가 입장이 제각각인 만큼 정부가 행정적인 가이드 라인을 제시할 필요가 있다는 입장을 전달했으나 이에대해 복지부는 부정적인 견해와 더불어 당사자간 합의가 선행되어야 함을 강조했다.

다시 말해 업계가 건의를 해오면 긍정검토는 하겠지만 먼저 정부가 나서서 이래라저래라 할 수는 없다는 것이다. 복지부의 이런 정서는 반품보상 문제는 금전이 오가는 상거래로 정부가 개입할 문제가 아니고 거래 당사자 간 해결할 문제라는 이유다.

서류반품 문제도 당사자간 견해가 엇갈렸다.

제약계는 서류반품 자체가 위법이며 서류반품으로는 약국재고 파악에 대한 신뢰가 낮고 기간도 부족하다고 주장했으며 약사회는 신뢰를 바탕으로 한 실제 재고량 파악이 필요하면 제약사들이 직접 약국에 와서 확인할 것을 요청했다.

도매업계는 여전히 최종 결제자인 제약사의 결재가 없이는 약국에 보상을 해줄 수 없다는 입장을 견지했다.

이처럼 각 주체가 각각 다른 생각을 갖고 있고 정부도 뒷짐만 지고 있어 각 주체가 협의체 구성이 필요하나 현실화 될 부분은 미지수다. 특히 제약계는 여러 현안이 겹쳐 지난 1월 약가인하분도 아직 30%밖에 결제를 못해주고 있는 상황이라는 점에서 4월 약가 인하 분을 단기간 해결한다는 것은 사실상 불가능하기에 협의체 구성이 돼도 협의가 지지부진 할 가능성이 높다.

한편 복지부의 약가인하 차액 보상은 거래당사자간 해결할 문제라는 입장과 관련 약업계 한 관계자는 “통상 상거래에서 가격변동으로 인한 사후 처리는 거래 당사자 간 문제가 맞지만 이번의 경우는 정부가 강제로 약가를 인하한 것이다. 업계의 의지나 생각은 전혀 반영되지 않은 것이며 이에따른 행정적 부담만 떠안게 되는 상황에서 각 주체의 이해대립이 치열하다”고 말하고 “복지부가 원인을 제공한 만큼 최소한 행정적인 부분에서라도 정부가 개입을 해야 하는 것이 옳다”고 지적했다.

복지부는 약가인하와 관련 길거리에서 대국민 홍보 캠페인을 벌인데 이어 최근에는 서울대병원등 요양기관을 통해서도 약가인하와 DUR, 스마트폰 앱(처방약과 같은 성분의 낮은가격 약품 목록 제공)등에 대해 환자를 대상으로 연일 홍보에 나서고 있다.

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약사법 개정안 법사위 통과 또 무산

◆약사/의약품유통/▷약사정책 | 2012. 3. 2. 18:00 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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약사법 개정안 법사위 통과 또 무산
국회 본회의도 불확실.. 16일이 데드라인
2012년 03월 02일 (금) 17:54:05 김종필 기자 jp11222@naver.com
국회 법제사법위원회는 2일 오후 회의를 다시 열고 지난 27일 정족수 미달로 처리하지 못한 나머지 법안을 심의했다. 그러나 오늘도 정족수 미달로 의결은 하지 못했다. 오늘은 새누리당은 5명, 민주통합당은 위원장을 포함해 2명이 각각 자리를 지켰다.

이에 따라 법사위는 심의를 마친 법안에 대해서는 국회 본회의가 열리면 즉각 상정해 통과할 수 있도록 하는 조치를 취했다. 우윤근 위원장은 민주당의 사정으로 의원들이 참석하지 못했지만 오늘 심의 완료는 곧 통과라고 봐도 무난하다는 입장을 전했다. 

우 위원장은 야당 요구로 여야 간사 간에 본회의가 열리면 직전에 심의가 끝난 법안을 의결하는 쪽으로 합의를 봤다고 덧붙였다.

본회의는 오는 16일까지 열리지 못하면 사실상 끝난다.

특히 총선이 다가 올수록 의원들의 일정은 빠듯해 질 것이 확실해 국회 참석율은 급격하게 떨어질 가능성이 크다는 점에서 본 회의는 열리지 못할 가능성이 높아 보인다. 그러나 여론의 비난이 강해지면 열릴 가능성도 여전히 남아 있다.

만약 국회 본회의가 열리지 못하면 관련 법안들은 법사위를 통과했더라도 이번 국회에서 자동폐기된다.

한편 약사법 개정안 심사 과정에서 정갑윤 의원은 편의성 못지않게 안전성, 오남용 부분도 충분히 검토해야 하며 관리 기관이 철저히 감시해야 한다고 주문했다. 이에 임채민 장관은 안전성을 최우선으로 하다 보니 20개 품목만 남게 됐다. 우려되는 유통과정에서의 문제점도 해결방안을 찾고 있다고 답했다.

또 박준선 의원은 약사회 측과 합의된 사안이 맞느냐고 임채민 장관에게 재차 물었으며 이에 임장관은 법안 수정과정과 법안심사 소위과정에서 약사회 의견을 반영했으며 약사회 내에서 반대의견도 있지만 큰 흐름은 찬성이라는 답변을 했다.

아울러 약국에 미칠 경제적 영향에 대한 질문에서 임채민 장관은 20개 선정품목 중 생산품목은 13개에 4백억원에 못 미친다고 밝혔다.

한편 이날 법사위에서는 모 의원이 “약사회 관계자가 가감없이 약사법 개정안을 처리해 달라고 문자를 보내왔다”고 발언해 파문이 일고 있다.

이 소식을 접한 약사회원들은 “약사법개정안의 법사위 통과 여부를 차지하고라도 어떻게 같은 약사로서 그렇게 할 수 있느냐”며 인간적인 배신감에 분노하고 있다.
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약사법 개정안 국회통과 무산 가능성 커져
법사위 정족수 미달로 처리 못해
2012년 02월 27일 (월) 21:27:55 김종필 기자 jp11222@naver.com
약사법 개정안이 18대 국회에 통과되지 못할 가능성이 커졌다.

국회 법제사법위원회는 27일 가진 회의에서 상정된 법률안을 하나씩 처리해 나가는 과정에서 의결 정족수가 미달돼 정회됐으며, 이후 회의를 속개해 나머지 법안을 처리하려 했으나 여전히 정족수가 채워지지 않아 산회했다.

이에따라 3월2일 법사위 전체회의에서 재상정될 가능성이 있지만  4.11선거가 끝난 이후에 임시회를 열어 처리할 가능성이 더 커 보인다. 따라서 총선 결과에 따라 야당이 다수당이 될 경우 약사법 개정안은 무산될 가능성도 충분해 보인다.

따라서 그동안 약사회원들에게 전반적으로 확산되어 있던 '선거때 표로써 심판하자'는 주장이 현실화될 수도 있어 보여 약사회가 4월 총선에 조직적으로 움직일 가능성이 커보인다.

특히 4월 총선 이후 임시회가 열리지 않을 경우에는 남아있는 법률안은 모두 일괄 폐기될 가능성도 커 약사회가 다시 바빠질 것으로 보인다. 오늘 법사위에 올라온 안은 108개 안으로 절반도 안되는 50여개만 처리했다.

한편 약사회는 28일 정기대의원 총회를 앞두고 있어 오늘 국회 법사위의 결과를 두고 다양한 의견이 개진될 것으로 보인다.
 
무엇보다 김구 회장과 집행부에 대한 책임론 공방 보다는 향후 약사법 개정안의 무산내지 폐기에 무게중심을 두고 총회가 치러질 가능성이 크다.
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약사법 개정안, 27일 나머지 국회일정 소화
오전 법제사법위. 오후 본회의 예정
2012년 02월 25일 (토) 08:14:44 김종필 기자 jp11222@naver.com

여야간 선거구 획정 문제로 1주일 이상 표류했던 약사법개정안 국회 통과 일정이 27일 다시 재개될 것으로 보인다.

 특히 일정이 미뤄져 왔던 만큼 시간이 촉박해 국회 본 회의도 같은 날 열려 약사법 개정안과 관련 모든 절차가 27일 마무리될 것으로 예상된다.

복지위 통과 이후 멈춘 약사법 개정안은 27일 오전 10시 법제사법위원회를 통해 법적인 부분에서 검토를 받게 될 것으로 보이지만 국회 상황이 한치 앞도 내다 볼 수 없을 정도로 변화가 심해 또다시 무산될 가능성도 없진 않다.

따라서 예정된 27일 오전 10시에 선거구 획정안이 정리되면 약사법개정안은 같은 날 법사위와 본회의를 일사천리로 통과할 가능성이 크다.


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의약품안전관리원 " 초기 DB확보 위해 외연 확대"
박병주 초대원장, 관련 전문가 양성 시급..정책지원 필요
2012년 02월 24일 (금) 06:47:48 김종필 기자 jp11222@naver.com

주로 미국이나 유럽등 외국의 정보에 의존해 다소 뒤쳐졌던  의약품 안전성 분야가 오는 4월 의약품안전관리원 설립으로 새로운 전기를 맞게 됐다.

특히 작년에 국회에서 의약품 부작용과 이에 대한 관리 부분에서 강한 질책이 나왔으며 이를 계기로 관련 약사법이 개정돼 의약품안전관리원 설립이 확정됐다.

그 배경에는 2006년부터 종병을 중심으로 지역약물감시센터(센터장 박병주.사진)를 설치, 부작용 보고가 증가했고 2009년 약물감시사업단 출범으로 연간 두배 가량 부작용 보고가 급증했다. 이는 그동안 우리나라가 안전지대였던게 아니라 시스템이 미비했기 때문이라는 지적으로 이어져 이를 토대로 의약품안전관리원의 필요성이 제기됐다.

특히 2007년 관련분야 약사와 의사등이 참여한 약물역학위해관리학회(회장 이진호)의 설립으로 약물 부작용 사례등과 관련한 지속적인 모니터링과 자료 발굴, 국내 관계자(의사, 약사등)의 꾸준한 관심과 정보개발등으로 점차 의약품의 안전성에 대한 관심이 확대되고 있다.

이 학회 역시 한시적으로 진행된 지역약물감시센터장을 지낸 박병주 서울대병원 교수가 초대회장을 맡아 주도적으로 자리를 잡는데 기여했다.

이로 인해 금년 4월 정부기관으로 공식출범하는 의약품안전관리원의 초대 원장으로 박병주 교수가 지난   2월6일 임명됐으며 현 이진호 약물역학위해관리학회장(동국대 교수)이 설립준비위원장을 맡았다.

의약품안전관리원은 현재 보령제약 건물에 둥지를 마련하고 정부 예산을 배정받아 인력확보와 시설확보등 입주 준비를 하고 있다.

◆의.약사 자발적 협조 당부

이들 두 교수를 만나 의약품안전관리원의 면모를 들어봤다.

박병주 원장은 “준비과정에서 절대적인 협조가 필요한 의사와 약사들에 대한 무엇보다 홍보활동이 가장 힘 들었다”고 소회했다.

박 원장은 “의약품의 안전성에 대해서는 공감대를 갖고 있었지만 아무런 인센티브가 주어지지 않는 상황에서 의료기관과 약국들의 협조를 얻어내는데 어려움이 컸다”고 밝히고 “무엇보다 국민건강과 직결된 부분이어서 관련업 종사자들이 국민건강 안전지킴이의 전문가로서 스스로 동기부여를 하는 것이 필요하다”고 지적했다.

박 원장은 “의약품 안전관리원은 이름대로 안전을 관리하는 곳이므로 무엇보다 데이터베이스의 확보가 중요하다”며 “심평원과의 MOU를 통해 유기적인 협력을 갖는등 유관기관과의 연계 계획도 있다”도 밝혔다. 

박 원장은 "그러나 제대로 된 자료의 축적을 위해서는 유관기관이 보유한 정보를 넘어 개인의 정보를 공익적 목적에 사용할 수 있도록하는 법 개정도 필요하다"고 강조했다.


이진호 설립준비위원장은 “중요한 것은 의약품안전 관리원은 말그대로 의약품의 안전에 대해서만 관여하지 기타 다른 제도적인 관리 부분의 업무를 하지는 않는다”고 강조했다. 관리 부분은 식약청등 유관기관들의 역할이고 의약품안전관리원은 의약품의 안전성에 대한 부분에만 업무를 보기때문에 넓은 스펙트럼의 의약품관련 정보 확보가 가장 시급한 과제라고 강조했다.

                ◆ 좌로부터 이진호 의약품안전관리원 설립준비위원장과 박병주 초대원장
위원장은 “시기적으로 또는 재정적으로 그런 업무를 추진하는데 어려움이 있는건 사실이지만 산업체와 학계의 협력을 원활하게 해서 상호 역할을 균형있게 부여하고 협조를 구한다면 정보의 확보와 신뢰성도 검증될 것으로 본다”고 밝혔다.

특히 “우리나라의 경우 의약품 안전성 관리에 대해 이제 출발하는 초기 단계이므로 무엇보다 관련 전문가 양성의 시급하다"고 지적했다. 이 또한 학계와 의약품을 제조관리하는 제약사들의 긴밀하고 적극적인 협조를 통해 빠르게 정착할 수 있을 것 이라는게 이진호 위원장의 설명.

이를 위해서는 지속적인 교육 분위기를 조성하는 한편 학계도 큰 관심을 갖고 전문가 양성에 적극 협조하는 노력이 필요할 것임을 덧 붙였다.

박병주 원장은 “의약품안전관리원은 다른 정부 조직보다 정보생산이 매우 중요하므로 외연을 넓혀 필요한 부분은 외부에 아웃소싱을 주는 등 보다 적극적인 활동을 통해 데이터베이스의 빠른 확보에 주력하겠다”는 방침을 밝혔다.

의약품의 안전한 사용을 위해서는 당연히 다양하고 폭넓은 관련 정보가 필수이므로 초기 의약품안전관리원의 역할은 이쪽 부분에 주력할 수 밖에 없다는 것.

다행이 지역약물감시센터를 통해 수만건의 관련 정보가 취합되는 한편 약물역학위해관리학회를 통해서도 제약계, 의료계, 병원약사회, 학계등에 종사하는 회원들이 적극적이고 다양한 정보를 제공하고 교류하고 있어 의약품안전관리원과의 안정적인 정착에 큰 도움을 얻을 수 있을 것으로 내다 봤다.

그럼에도 이는 대부분 개인적인 관심이나 자발적인 학습에 의한 정보취득으로 학계에서의 관련 전문가 양성등을 위해 정책적인 지원이 절실한 상황이므로 정부의 적극적인 관심과 지원이 필요하다는 지적이다. 더불어 종사자와 국민들의 인식개선도 교육을 통해 개선해 나가야 하다고 강조했다.

한편 의약품안전관리원은 안전정보팀, 약물역학팀, DUR정보팀을 주축으로 이사회,연구윤리심의위원회, 안전관리원 자문위원회등 3개 위원회와 경영관리팀으로 조직을 구성해 운영한다.


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보건의료포럼 4년연속 우수연구단체

◆약사/의약품유통/▷약사정책 | 2012. 2. 17. 06:29 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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보건의료포럼 4년연속 우수연구단체
원희목 의원 설립..여야 의원 29명 참여
2012년 02월 17일 (금) 06:19:02 김종필 기자 jp11222@naver.com

   
국회보건의료포럼(대표의원: 원희목, 연구책임의원: 이정선)이 2008년과 2009년, 2010년에 이어 2011년에도 국회의원연구단체 우수연구단체(국회사무처 의정연구원 선정)로 선정됐다.

2011년 3월 3일'건강보험재정의 현황과 전망을 통해 살펴본 지속가능한 건강보험 토론회'란 주제로 4차년도 포럼활동을 시작했으며 4월 25일'삼호쥬얼리호 석해균 선장 사례로 살펴본 중증외상센터 문제점 및 발전방안'토론회 개최, 7월 11일 '식품․의료분야 시험검사등에 관한 법률' 입법공청회 개최, 8월 24일 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 하위법령 제정' 공청회를 개최했다.

또한 '상급종합병원 역할에 대한 문제점 및 개선방안 연구'와 '기초노령연금제도의 발전방안에 대한 연구', '항생제내성관리에 관한 외국 입법사례와 국내입법화 연구' 3건의 정책연구보고서를 제출하여 국민의 건강과 복지를 위해 발전적이고 합리적인 개선방안을 만들고자 노력하였고, 입법현황에 있어서도 제정 및 전부개정법률안 발의 8건 및 일부개정법률안 발의 47건으로 매우 활발한 입법 활동을 보여주었다.

이에 대해 원희목 대표의원은 “18대 국회동안 '국회보건의료포럼'이 4년연속 우수연구단체로 선정된 것은 연구책임의원이신 이정선 의원님을 비롯한 30여 회원분들의 값진 노력의 결과라고 생각한다. 비록 18대 국회가 얼마남지 않았지만, 남은 기간동안 회원분들과 함께 국민건강과 복지를 위한 최선의 정책연구와 입법 활동을 펼칠 계획이다.”고 밝혔다.

국회보건의료포럼은 국민의 건강복지 실현, 보건의료산업발전, 복지사각지대 해소를 위해 18대 국회 시작과 함께 결성, 원희목 대표의원과 이정선 연구책임의원 그리고 12명의 정회원 및 15명의 준회원으로 구성되어 여야를 막론한 총 29명의 포럼 회원들이 참여하고 있다.

대표의원 : 원희목, 연구책임의원 : 이정선 ,정회원 : 강명순, 나성린, 손숙미, 여상규, 이병석, 이애주, 이용희, 이춘식, 전혜숙, 정미경, 정하균, 조문환 ,준회원 : 김동성, 김소남, 김성순, 김춘진, 박은수, 박 진, 배은희, 서상기, 안홍준, 유일호, 유재중, 윤석용, 이주영, 전현희, 정의화 의원등이 멤버다.


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"외래조제 1,800원, 종병 500원..원내조제 허용 해야"
실무 담당자 병원약사.. "눈가리고 아웅말라" 반론 제기
2012년 02월 16일 (목) 08:35:59 김종필 기자 jp11222@naver.com

병원급과 외래약국의 외래처방 조제에서 비용 차이가 최대 3배 이상 난다는 비용분석을 통해 이제 분업도 안정적으로 정착했고 약제비 급증등의 원인으로 외래환자의 원내 조제가 허용되어야 한다는 주장이 나왔다.

이 주장에는 각종 설문을 통해 병원 환자의 상당수가 현 시스템이 불편하다는 응답을 보인 결과물도 작용하고 있다.

15일 분업 10년을 평가하는 병협의 의약분업 제도개선 전국민서명운동 보고회및평가 심포지엄에서 이용균 병원경영연구원 연구실장은 “분업 이후 목적인 직능 분업이 기관 분업 형태로 변질됐으며 병원 약국 환자의 선택권만 박탈돼 소비자가 불편하고 사회적 비용도 증가하고 있다”고 지적했다.

그는 “약국근처의 병원으로 환자가 몰려 동네환자가 줄 것으로 예상했지만 분업후 오히려 약국들이 동네의원 근처로 재편돼 분업의 목적이 해소됐으므로 이젠 직능분업을 적극 검토할 필요가 있다”고 주장했다.

◆원내조제시 건보재정 4,300억 절감

특히 “병원내 의-약사의 도덕적 해이현상이 심해져 모두 경제적으로 피해를 보고있다는 목소리가 나오고 있으며 무엇보다 각종 규제 제도가 최근년 다수 도입돼 병원의 약 구매량이 곧 수익의 증대로 나타나는 것이 아니며, 특히 병원약사 의무고용 문제로 비용만 오히려 증가하고 있다”고 밝혔다.

그는 이어 “중소병원의 경우 2012년부터 병원급은 최소 1인이상 의무 고용하기로 되어있어 약사고용 의무제와 dur등의 도입으로 병원약사들의 새로운 역할이 요구되고 있다”고 덧 붙였다.

한편 이용균 실장(사진 위)은 “약국의 약 조제비가 병원약국 대비 동일조건에서 47.1%가 많다. 동일조건하에서 원내조제로 돌릴 경우 4,306억원의 건보재정이 절감된다”고 강조하며 “동일조건시 원내약국서 조제시 외래약국의 1800원 보다 병원급은 1회당 내원환자 1천원, 종병은 800원, 상급종병은 500원의 본인부담이 절감된다”고 주장했다.

그는 약제비 증가율, 국민 1인당 약제비 증가율, 진료비중 약제비 비중 모두 OECD국가대비 우리나라가 경쟁력이 떨어진다고 수치로 제시하며 2010년 조사에서 우리나라 국민 73%가 환자선택권이 보장되는 선택분업을 요구하고 있다고 주장했다.

이 실장은 “무엇보다 분업후 2000년 11,906억원이던 약제비가 이듬해 46,069억원으로 387%나 증가하는등 약국건강급여비가 건보재정을 악화시키고 있다”고 주장하며 “이 문제는 원내약국을 외래환자도 이용할 수 있도록 해서 경쟁을 유도해 환자서비스를 개선하고 사회비용도 절감해야 한다”고 강조했다.

◆병원약사의 반격

한편 이에 대해 한 병원약사는 “병원약사의 역할을 조제행위로만 보고 경제적 잣대를 들이대는 것은 가당치 않은 것이다. 지금 수백병상 병원 급에서도 1-2명의 약사만 고용된 곳이 있다. 이런 상황에서 다양한 약제 업무를 수행해야 하는 병원약사들은 약제업무는 고사하고 조제 조차도 점점 힘들어지고 있다. 단순 원내- 원외 조제료 차이만으로 외래처방의 원내 조제를 허용해 달라는 말은 현실을 무시한 수치상으로만 가능하고 물리적으로 불가능한 사안이다“며 병원약사를 단순히 조제행위를 하는 직능으로만 보는 것에 대한 문제점을 지적했다.

그는 “약사인력이 절대적으로 부족한 병원들도 입원환자 조제에 대해 합법적으로 청구하는지 자기반성이 필요하다”고 일침을 가했다.

그의 주장에 의하면 분업 예외조항으로 입원환자에 대해 조제하려면 의사가 직접 조제해야 타당한데 그런 곳이 있기나 하느냐는 것이다. 한마디로 불법 조제가 이뤄지고 있을텐데 복지부는 실태조사를 등한시 하고 있다고 맹공을 가했다.

무엇보다 원내 조제와 외래 조제가 이처럼 비용적 측면서 차이가 난다면 병원약국 약사들의 조제행위에 대해 수가를 인상해야 하는데 이에 대해서는 아무도 신경을 안쓰는 상황에서, 단지 원내 조제가 비용이 덜 든다고 조제를 허용해야 한다는 것은 병원약사를 두 번 죽이는 것이라는게 병원약사들의 주장이다.


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천안지역, 의료기관. 약국 위법 적발

◆약사/의약품유통/▷약사정책 | 2011. 11. 15. 14:15 | Posted by 김종필 기자 열씨미
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천안지역, 의료기관. 약국 위법 적발
병의원 19곳, 약국 16곳등 행정 처분
2011년 11월 15일 (화) 14:05:50 김종필 기자 jp11222@naver.com

천안지역 의료기관과 약국들의 위법 행위가 다수 적발됐다.

천안시보건소는 최근 지역내 병의원 602곳 가운데 156곳을 점검, 과장광고, 거짓청구등을 한 19개소를 적발해 행정처분했다.

처분 내용은▲자격 및 업무정지 2곳 ▲고발 5곳 ▲경고 2곳 ▲시정명령 10곳이다.

또 약국은 전체 214곳 가운데 16곳을 적발 ▲업무정지 3곳 ▲자격정지 2곳 ▲과징금 3곳 ▲과태료 4곳 ▲경고 1곳 ▲고발 3곳 등 행정처분했다. 

이들 약국은 무자격자 조제, 가격 미표시등이 적발됐으며 지난해 보다 두배 가량 증가한 수치다.

 시의 한 관계자는 보다 철저한 윤리의식을 가질수 있도록 단속을 지속적으로 강화해 나갈 것임을 밝혔다.

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