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2023/10 260

페프로민바이오, 美 혈액암 재발환자 CAR-T 치료제 임상 성공

페프로민바이오, 美 혈액암 재발환자 CAR-T 치료제 임상 성공 기존 CD-19 표적 CAR-T 치료제 한계 극복 미국 소재 CAR-T 치료 전문 생명공학기업 페프로민바이오(대표 Andrew Park)가 기존 CAR-T 치료제의 한계를 뛰어넘는 차세대 세포면역치료제의 임상시험 결과를 세계 최초로 공개했다. 페프로민바이오는 12일 서울 용산구 그랜드하얏트서울 호텔에서 열린 간담회에서 기존 CAR-T 치료 후 재발환자를 대상으로 한 임상 1상 결과 및 연구성과를 발표했다. 행사에는 암 면역학계의 세계적 권위자인 래리 곽(Larry Kwak) 박사를 비롯해 세계 최고 암 치료 전문병원인 MD앤더슨 암센터의 CAR-T 총괄 디렉터 및 임상주치의 등 주요 관계자가 참석했다. 페프로민바이오는 미국 내 최대 규모의 ..

2023년 제11차 약제급여평가위원회 심의결과 공개

2023년 제11차 약제급여평가위원회 심의결과 공개 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제11차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개했다. 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 케렌디아정10,20mg (피네레논) 바이엘코리아(주) 제2형 당뇨가 있는 만성 신장병 급여의 적정성이 있음 트림보우흡입제100/6/12.5 (베클로메타손디프로피오네이트, 포르모테롤푸마르산염수화물, 글리코피로니움브롬화물) 코오롱제약 (주) 1. 성인 천식의 유지요법 2. 성인 중증의 만성 폐쇄성폐질환(COPD)의 유지요법 평가금액 이하 수용시 급여의 적정성이 있음 오비주르주 [서스옥토코그알파(돼지혈액응고VIII인자,유전자재조합)] 한국다케다제약(주) 성인 후천성 혈우병 A 환자의 출혈 치료 평가금액 이하 수용..

◆의약정책 2023.10.13

GC녹십자-이메타스테라퓨틱스, 계약 체결

GC녹십자-이메타스테라퓨틱스, 계약 체결 자가면역질환 관련 mRNA 치료제 공동개발 GC녹십자는 이메타스 테라퓨틱스(이하 이메타스)와 자가면역질환 관련 mRNA 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 공동연구를 통해 양사는 선천성 면역, 만성 염증 조절을 위한 이메타스의 고유플랫폼에 GC녹십자의 mRNA 치료제 및 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP)전달 플랫폼을 활용한 자가면역질환 치료제 개발에 나선다. 이메타스는 선천성 면역 시스템을 조절하여 노화와 관련된 암과 염증성 질환 치료제를 개발하는 미국 뉴저지 소재 바이오 벤처다. 노화와 관련된 만성 염증이 자가면역질환을 유발하는 주요 기전이라는 새로운 증거를 바탕으로 염증 조절을 통한 자가면역질환 치료에 대한 새로..

동아쏘시오그룹, 제41회 마로니에 여성 백일장 성료

동아쏘시오그룹, 제41회 마로니에 여성 백일장 성료 601명 참가...32명 수상.시상식 가져 동아쏘시오그룹은 지난 11일 서울 종로구 마로니에 공원에서 개최된 ‘제41회 마로니에 여성 백일장’이 성황리에 막을 내렸다고 12일 밝혔다. 마로니에 여성 백일장은 1983년 시작해 올해 41회를 맞이한 국내에서 가장 오래된 여성 백일장 대회다. 한국문화예술위원회가 주최하고 수석문화재단, 동아제약, 동아에스티, 문화체육관광부가 후원하며, 여성 문학 인구의 저변 확대와 문예 창작 활동 활성화를 위해 개최하고 있다. 여성이면 누구나 무료로 참여할 수 있고, 참가자들은 선정된 글제에 따라 시, 산문, 아동문학(동시, 동화) 등 한 부문을 선택해 글을 짓는다. 이날 선정된 글제는 새벽, 어머님, 삼겹살, 서랍으로 총 ..

‘보툴리눔 톡신 안전사용 전문위원회’ 출범

‘보툴리눔 톡신 안전사용 전문위원회’ 출범 한국위해관리협의회 산하 위원회로 한국위해관리협의회(이사장 문옥륜) 산하 소위원회로 ‘보툴리눔 톡신 안전사용 전문위원회’가 출범했다. ‘보툴리눔 톡신 안전사용 전문위원회’는 문옥륜 서울대 명예교수가 위원장을 맡았으며, 김인규 연세대 K-NIBRT 사업단 교수, 엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수, 이주열 남서울대 보건행정학과 교수, 허창훈 분당서울대병원 피부과 교수, 박제영 압구정오라클피부과 대표원장 등 총 6명의 전문위원으로 구성된다. 보툴리눔 톡신 시술은 현재 국내에서 가장 대중화된 미용 시술로 약 30년 가까이 미용 목적으로 사용되고 있다. 보툴리눔 톡신의 시술 연령은 점차 낮아지고 있으며, 다양한 부위에 반복적으로 고용량을 시술하는 경향이 높아지면서 내성에..

◆제약 2023.10.12

한올바이오-대웅제약-뉴론, ‘HL192’ 파킨슨병 임상 1상 진입

한올바이오-대웅제약-뉴론, ‘HL192’ 파킨슨병 임상 1상 진입 한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)와 대웅제약(공동대표 전승호, 이창재), 뉴론(NurrOn Pharmaceuticals)이 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘HL192(뉴론 코드명: ATH-399A)’의 임상 1상 첫 환자 투약을 완료했다. ‘HL192(ATH-399A)’는 하버드 대학교 의과대학 김광수 교수와 김덕중 대표가 신경퇴행성 질환 신약 개발을 위해 공동 설립한 미국 보스턴 소재의 ‘뉴론’에서 유래한 신약 파이프라인으로 파킨슨병의 증상과 근본적 질환 개선이 가능한 복합기전을 지닌다. 3사는 지난 5월 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환을 대상으로 개발하기 위한 공동연구에 돌입하며 오픈콜라보레이션을 확대한 바 있다..

동국제약, ‘더 마데카 크림 스페셜 기획세트’ 출시

동국제약, ‘더 마데카 크림 스페셜 기획세트’ 출시 창립 55주년 기념 한정판 동국제약(대표이사 송준호)은 회사 창립 55주년을 기념해 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 ‘더 마데카 크림 스페셜 기획세트’를 한정판으로 출시한다. ‘더 마데카 크림 스페셜 기획세트’는 센텔리안24의 대표 제품인 ‘더 마데카 크림’(50ml)과 ‘리프팅 펩타이드 아이크림’(15ml)을 담은 스페셜 구성으로 피부와 눈가를 집중적으로 관리할 수 있다. 더 마데카 크림은 기존 마데카 크림 중 병풀 유래 핵심성분인 센텔라아시아티카 정량추출물(TECA)과 병풀 단백질, 락토바실러스/병풀추출발효 여과물, 병풀 아미노산, 병풀 세라마이드 등을 시즌 최대로 함유한 프리미엄 토털 안티에이징 크림이며, 리프팅 펩타이드 아이크림은 42종 복합 ..

반려동물 보호자 97.7%, 동물약 공급 약국에도 공급해야

반려동물 보호자 97.7%, 동물약 공급 약국에도 공급해야 96.2%는 "생산업체 동물병원. 동물약국 차별없어야" 대한약사회(회장 최광훈)는 반려동물 보호자 96.2%(252명)가 동물용의약품 제조사로부터 동물약국에도 차별없이 동물용의약품 공급을 해야한다고 답한 설문결과를 발표했다. 지난 9월 21일, 2023 건강서울페스티벌에서 진행한 ‘반려동물 보호자 대상 동물용의약품 관련 인식조사’에 참여한 반려동물 보호자의 96.2%(252명)는 동물용의약품 제조사가 동물병원뿐만 아니라 동물약국에도 차별없이 제품공급이 필요하다는 의견을 밝힌 것으로 조사됐다. 뿐만 아니라 조사자 97.7%(256명)는 동물약국으로 심장사상충예방약 등 제품공급을 거부하는 제약사에 대해 정부가 개입해야 한다고 답했다. 설문조사는 동물..

KIMCo,‘스마트공장 고도화 전략 세미나’ 12일 개최

KIMCo,‘스마트공장 고도화 전략 세미나’ 12일 개최 제약바이오 스마트공장 구축 시 고려사항과 구축 방향 재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo재단)은 오는 12일 오후 1시 노보텔 앰배서더 서울 강남에서 ‘의약품 제조혁신을 위한 스마트공장 고도화 전략 세미나’를 개최한다고 10일 밝혔다. 스마트공장은 생산설비에 사물인터넷(IoT), 빅데이터, 정보통신기술(ICT)등을 적용해 데이터를 실시간으로 수집·분석하고, 상황을 일목요연하게 파악, 제어하는 공장을 의미한다. 이번 세미나는 KIMCo 재단이 지난 3년간 수행한 중소벤처기업부의 ‘스마트공장 구축지원사업’ 성과를 바탕으로 제약바이오 스마트공장 구축 시 고려사항과 향후 스마트공장 구축 방향을 공유하기 위해 마련했다. KIMCo재단..

2023년 제7차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개

2023년 제7차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제7차 암질환심의위원회(10.11.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개했다. 구분 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 요양급여 결정신청 포텔리지오주 (모가물리주맙) 한국 쿄와기린(주) 이전에 한 가지 이상의 전신요법을 받은 경험이 있는 균상식육종 또는 시자리증후군 급여기준 설정 마일로탁주 (겜투주맙 오조가마이신) 한국 화이자 제약(주) 새로이 진단된 성인의 CD33-양성 급성골수성백혈병(AML) 급여기준 설정 페마자이레정 (페니가티닙) ㈜한독 1회 이상의 전신치료를 받은 성인에서 FGFR2(fibroblast growth factor receptor 2, ..

◆의약정책 2023.10.12

동아ST, SHP1 타겟 면역항암제 ‘DA-4511’ 포스터 발표

동아ST, SHP1 타겟 면역항암제 ‘DA-4511’ 포스터 발표 세계최초 SHP1 억제제 및 새 면역항암제 개발 가능성 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 10월 11일부터 15일까지 미국 매사추세츠주 보스턴에서 개최되는 ‘AACR-NCI-EORTC 2023’에서 SHP1 타겟 면역항암제 후보물질 ‘DA-4511’의 연구 결과를 포스터 발표한다고 11일 밝혔다. AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR), 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동으로 주관해 미국과 유럽에서 매년 순회하여 개최되는 국제 학회다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한 논의를 진행한다. 동아에스티는 14일 AACR-NCI-EORTC 학회..

서울시약, 수급불안정 의약품 적극 대책 마련 촉구

서울시약, 수급불안정 의약품 적극 대책 마련 촉구 해열진통제시럽 등 동일성분제품 품절약 많아 약국위원회(부회장 신성주, 위원장 한윤성·이승엽)는 지난달 제3차 약국위원회 및 제2차 분회 약국위원장 연석회의를 개최하여 잦은 품절 및 수급 불안정 등으로 인해 처방조제에 어려움을 겪고 있는 의약품 현황조사를 실시했다. 최근 조사 결과에 따르면, 수급불안정 의약품은 총 187품목에 달했다. 서울시약은 10일 대한약사회와 보건복지부의 요청에 의해 수급불안정 의약품 187품목에 대한 자료를 전달했다. 이중에는 1년이상 장기품절약 23품목, 수시 공급불안정 의약품 71품목, 일시품절 38품목이 있다고 조사됐다. 또 품절 원인 추정으로는 공급감소 63품목, 생산중단 4품목, 원인을 알수없음 10품목, 수입지연 4품목,..

에이티지씨, 당뇨병 치료제 후보물질의 우수성 발표

에이티지씨, 당뇨병 치료제 후보물질의 우수성 발표 유럽당뇨학회서...2형 당뇨 후보물질 ATGC-300 연구결과 바이오의약품 연구개발 전문 기업인 ㈜에이티지씨(대표이사 장성수)는 지난 10월 2일부터 6일까지 독일 함부르크에서 개최된 제59회 2023 유럽당뇨병학회 (EASD, European Association for the Study of Diabetes) 학술대회에 참가하여 개발중인 제2형 당뇨병 치료제 ‘ATGC-300’에 대한 주요 연구결과를 발표했다. ‘ATGC-300’은 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 receptor agonist)의 기전을 갖는 재조합 단백질로, 췌장세포의 인슐린(Insulin) 분비를 촉진하여 혈당을 조절하며, 혈중 반감기를 증대한 장기 지속형 치료제 후보물질이다...

보령컨슈머헬스케어, ‘용각산쿨 블루베리·민트커피’ 2종 출시

보령컨슈머헬스케어, ‘용각산쿨 블루베리·민트커피’ 2종 출시 보령(구 보령제약)의 자회사인 보령컨슈머헬스케어(대표 김승집)는 다양해진 소비자 요구를 충족하기 위해 ‘용각산쿨 블루베리향·민트커피향’ 2종을 출시했다고 11일 밝혔다. 이번 신제품은 소비자들이 호흡기질환제 선택 시 효능·효과는 물론 맛과 향을 고려하는 성향이 꾸준하게 증가하고 있다는 자체 조사 결과에 착안해 기획됐다. 이에 따라 ‘용각산쿨’은 기존 복숭아향과 민트향과 함께 총 4종으로 확대되면서, 소비자 개개인의 취향에 따라 제품을 선택할 수 있는 폭이 넓어지게 됐다. ‘용각산쿨’은 ‘용각산’에 함유된 주요 생약 성분인 길경가루·세네가·행인·감초의 함량을 높이고, 2가지 생약성분인 인삼·아선약을 추가한 1회용 스틱포형 제품이다. 오리지널 미세..

대웅제약, 임팩타민 시그니처 출시

대웅제약 , 임팩타민 시그니처 출시 피로케어 영역 뇌까지 확대 대웅제약 대표 비타민B 복합제 임팩타민이 피로케어 영역을 뇌까지 확대한다. 대웅제약(대표 이창재·전승호)은 육체적·정신적 스트레스 환경에 장기간 노출된 현대인들에게 활기찬 일상을 지원하는 ‘임팩타민 시그니처’를 새롭게 선보인다고 11일 밝혔다. 임팩타민 시그니처는 필수비타민B 성분 8가지에 비스벤티아민(B1)까지 한 알에 모두 담아낸 ‘토탈 솔루션’이다. 따라서 육체와 눈의 피로회복뿐만 아니라 신경통, 근육통, 관절통 등 각종 통증과 구내염 완화에 효과적이다. 특히, 비스벤티아민(B1)은 뇌세포막을 통과하는 활성비타민으로 뇌 에너지 대사를 촉진시키는 것으로 알려져 있다. 비타민B 8종은 유기적 작용을 통해 에너지 대사에 관여하기 때문에 8종이..

펭귄파스 제일파프, 편의점 판매 시작

펭귄파스 제일파프, 편의점 판매 시작 CU 입점... 오프라인 시장 직접 진출 펭귄파스로 널리 알려진 제일파프가 편의점 CU를 시작으로 판매처 확대를 위해 오프라인 시장에 직접 진출한다. 제일헬스사이언스(대표 한상철)는 진통·소염(항염)제인 ‘제일파프’를 온라인에 이어 편의점을 통해 직접 판매에 나섰다고 11일 밝혔다. 온라인 채널 판매 이후 소비자들의 좋은 반응에 힘입어 다양한 고객층과의 접점 확대를 위해 전국 단위의 유통망 채널 확대에 나선 것이다. 온라인으로 파스 구매가 익숙하지 않은 연령대와 더불어 편의점 방문이 높은 MZ 세대의 신규 고객을 넓혀 나가겠다는 전략이다. 펭귄파스 제일파프는 안전상비약인 제일쿨파프와 의약외품인 제일파프쿨·핫 세 가지로 구성되어 있다. 안전상비약으로 분류돼 편의점에서 ..

머스트 커넥트 2023싱가포르 개최

머스트 커넥트 2023싱가포르 개최 국내 유망 12개 스타트업, 투자유치 활동 국내 유망 바이오 및 디지털 헬스케어 스타트업들을 글로벌 제약사와 의료기관, 투자사 등과 연결해 해외 진출을 도와주는 ‘머스트 커넥트 2023 싱가포르’가 11일부터 이틀 일정으로 싱가포르 사이언스 파크에서 개최됐다. ‘머스트 커넥트’는 국내 스타트업의 해외 진출을 꾸준히 지원해 온 머스트액셀러레이터(대표 이지선)가 글로벌 제약사들의 아시아·태평양 지사가 밀집한 싱가포르에서 주요 제약사와 병원, 연구기관, 투자사 등을 초청해 한국의 바이오, 디지털 헬스케어 분야의 스타트업을 소개하는 글로벌 이노베이션 로드쇼다. 지난해에 이어 올해 두 번째로 열린다. 올해 행사에는 ▲사람마다 다른 뇌 구조를 AI 기반으로 분석하는 뉴로핏과 ▲우..

부광약품, ‘오자넥스’ 주요 종합병원 안착

부광약품, ‘오자넥스’ 주요 종합병원 안착 국내 최초 도입 성분 국소 항생제 부광약품은 새로운 성분의 국소 항생제 ‘오자넥스(성분명 : 오제녹사신)’가 최근 서울성모병원의 약사위원회를 통과하며 주요 상급종합병원 처방권에 안착했다고 밝혔다. 부광약품이 국내 최초로 도입한 국소 항생제 (Topical antibiotics) 오자넥스는 서울성모병원을 비롯하여 삼성서울병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 한양대병원, 고려대병원, 전남대병원, 경북대병원 등과 같은 전국의 주요 종합병원에서 처방되고 있다. 2017년 12월 미국 FDA 승인을 받고, 작년 12월 국내에 새롭게 발매된 오자넥스는 전문의약품으로 피부감염질환의 주요 원인균인 황색포도상구균, 화농성연쇄상구균에 유효하며 적응증은 농가진의 단기..

엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인

엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인 미국과 국내서 SNK02 임상 동시 진행…빠른 상용화 기대 엔케이맥스가 고형암 환자를 대상으로 자사의 동종 NK세포치료제(SNK02) 임상 1상을 위한 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인 받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 고려대학교 안암병원 및 신촌 세브란스병원에서 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자 9명을 대상으로 진행된다. SNK02의 내약성, 안전성 평가 및 항종양 효과를 확인하는 것이 목표다. 본 임상에서는 3개의 코호트(환자군)로 나눠 SNK02 30억개, 60억개, 90억개를 정맥투여해 임상 2상에 대한 최대내약용량(MTD)과 적정용량(RP2D)을 탐색할 예정이다. SNK02는 엔케이..

2023약사학술제, 전문약사.디지털약국.스포츠약사 관심

2023약사학술제, 전문약사.디지털약국.스포츠약사 관심 각 분야에서의 다양한 미래지향적 논의 심포지엄 개최 15일 코엑스서 열리는 9회 대한민국약사학술제에서 약사회는 전문약사제도. 디지털시대 약료와 약국경영. 스포츠약사등이 중점적 이슈가 될 것이라고 밝혔다. 약사회 김대원 부회장은 "전문약사제도가 올해 시행되면서 일반 개국약사들을 대상으로 한 부분에 대해 구체적인 방안이 공개될 것"이라며 "현재 TF팀을 구성해 활발히 준비하고 있으며, 수련기관과 2가지의 수련방안등 전문약사제도 운영에 대한 로드맵이 제시될 것"이라고 강조했다. 김 부회장은 "이번에 발표되는 내용은 확정안이 아니고 약사회가 준비한 "안" 이며 실시주체인 정부와 운영주체인 병원약사회등과 협의를 통해 최종안을 내놓게 된다"고 밝혔다. 시대 변..

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