김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

한약사회, 복지부에 의약품 공급 방해 방관 규탄

한약사회, 복지부에 의약품 공급 방해 방관 규탄 "편의점엔 의약품 있고 한약사 약엔 없다"주장 보건복지부가 합법적인 한약사 개설약국의 일반의약품 공급 차단 행위를 묵과하고 있다는 비판이 제기됐다. 한약사회는 "편의점 상비의약품 품목 확대 등 국민 접근성 제고 정책을 펴면서도, 정작 법적으로 판매가 허용된 한약사 약국에 대한 의약품 유통 방해에는 뒷짐을 지고 있다"고 지적했다. 성명에 따르면 현재 현행 약사법상 한약사는 일반의약품을 판매할 수 있다. 그러나 일부 약사단체가 제약사와 유통업체에 외압을 가해 신규 한약사 개설약국에 대한 일반의약품 공급을 조직적으로 가로막고 있는 상황이라는 주장이다. 무자격자가 상주하는 편의점에서도 의약품 구매가 가능한 반면, 합법적 자격을 갖춘 한약사 약국은 의약품을 공급받..

서울시약, 서울교통공사 잠실역 구내상가 입찰 지적

서울시약, 서울교통공사 잠실역 구내상가 입찰 지적 공정성 문제 제기… 국민신문고 민원 제출 서울특별시약사회(회장 김위학)는 서울교통공사가 최근 실시한 잠실역(2·8호선) 구내 상가 임대차 입찰과 관련하여, 입찰참가자격 요건의 공정성 및 낙찰업체의 운영구조에 대해 강한 우려를 표명하며 관계 기관에 조사를 요청하는 민원을 국민신문고에 제출한다고 밝혔다. 이번 입찰에서 낙찰자로 선정된 M법인은 부동산 임대 주선과 의약품 유통·제조, 광고 사업을 함께 영위하는 법인으로, 이미 논현역과 학동역, 면목역, 강남구청역 등 서울교통공사 구내 여러 역사에서 의원과 약국을 세트로 개설·유치해 운영해 온 것으로 확인된다. 서울시약사회는 서울교통공사의 이번 입찰공고가 대규모 상가(전용면적 626제곱미터 이상)를 이미 운영 ..

심평원, 2026년 제8차 약제급여평가위원회 심의결과 공개

심평원, 2026년 제8차 약제급여평가위원회 심의결과 공개 건강보험심사평가원(원장 홍승권)은 2026년 제8차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개한다. ○ 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과품 목제약사효능․효과심의 결과하임파지프리필드펜주150mg/mL(마스타시맙)한국화이자제약㈜35kg 이상인, 다음의 성인 및 소아(12세이상) 환자에서의 출혈 빈도 감소 또는 예방을 위한 일상적인 예방요법• 혈액응고 제8인자(FVIII)에 대한 억제인자를 보유하지 않은 중증 A형 혈우병(선천성 제8인자 결핍), 또는• 혈액응고 제9인자(FIX)에 대한 억제인자를 보유하지 않은 중증 B형 혈우병(선천성 제9인자 결핍)평가금액 이하 수용시 급여의 적정성이 있음

옵디보, 절제 가능한 비소세포폐암 치료 적응증 확대

옵디보, 절제 가능한 비소세포폐암 치료 적응증 확대 화학요법 병용 수술 전및 이후 옵디보 단독 수술 후 보조요법 한국오노약품공업(대표이사: 사토 칸)과 한국BMS제약(대표이사: 이혜영)은 항 PD-1 옵디보주(성분명: 니볼루맙)가 8월 3일 식품의약품안전처로부터 EGFR 변이 또는 ALK 재배열이 없는 절제 가능한(종양 크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암 성인 환자의 치료로서 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 백금 기반 화학요법과의 병용요법 및 이어서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인은 절제 가능한 NSCLC 성인 환자를 대상으로 옵디보와 백금 기반 2제 화학요법 병용 수술 전 보조요법에 이어 옵디보 단독 수술 후 보조..

베링거인겔하임 ‘메탈라제’, 8월부터 건보급여

베링거인겔하임 ‘메탈라제’, 8월부터 건보급여 급성 허혈성 뇌졸중 치료제로 성인 급성 허혈성 뇌졸중 치료제인 한국베링거인겔하임의 '메탈라제주사25밀리그램(성분명 테넥테플라제)'이 지난 8월 1일부로 건강보험 급여를 적용받았다. 이번 급여 적용에 따라 증상 발현 후 4.5시간 이내 정맥 투여 시 급여가 인정되며, 국내 환자들의 치료 접근성이 한층 높아질 것으로 기대된다. 메탈라제는 지난해 10월 식품의약품안전처 허가를 거쳐 올해 5월 국내 출시된 혈전용해제다. 촌각을 다투는 급성 허혈성 뇌졸중 치료 현장에서 가장 중요한 요소 중 하나는 병원 도착 후 투여까지 소요되는 시간을 단축하는 것이다. 메탈라제는 약 5~10초 내 단회(single bolus) 정맥 투여가 가능해, 기존 표준 치료 옵션과 같이 초기..

한국릴리, ‘올루미언트정’ 성인 중증 원형탈모 치료 보험급여 출시

한국릴리, ‘올루미언트정’ 성인 중증 원형탈모 치료 보험급여 출시 비정상적 면역 반응 차단으로 두피·눈썹·속눈썹 모발 재성장 확인한국릴리(대표이사 세이야 코마츠)는 5일 서울 서초구 JW 메리어트 호텔 서울에서 올루미언트정(성분명 바리시티닙, 이하 올루미언트)의 성인 중증 원형탈모증 치료에 대해 국내 건강보험 급여 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다. 올루미언트는 탈모 발생 기전의 주요 신호전달체계를 조절하는 JAK억제제로, 2023년 국내 최초의 성인 중증 원형탈모 치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 이번 건강보험 급여 적용에 따라 성인 중증 원형 탈모증 환자 중 기존 치료제를 3개월 이상 투여했음에도 SALT(Severity of Alopecia Tool) 점수가 30% 이상 감소하지 않거나..

스카이랩스, ‘카트 비피 프로’ 미국 FDA 허가 임상 준비 박차

스카이랩스, ‘카트 비피 프로’ 미국 FDA 허가 임상 준비 박차 확보된 임상 근거로 미국시장에 진출 스카이랩스(대표 이병환)는 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’의 미국 시장 진출을 위한 식품의약국(FDA) 허가 임상 준비에 박차를 가하고 있다고 6일 밝혔다. 스카이랩스는 미국 의료기기 허가에 필요한 임상시험을 추진하기 위해 FDA와 사전협의 절차(Q-Submission)를 진행하고, 이를 바탕으로 임상 설계와 규제 대응 방안을 구체화해 왔다. 특히 스카이랩스는 FDA와의 사전협의를 통해 제품의 성능과 임상적 유효성을 뒷받침하는 데 필요한 근거자료를 이미 확보하고 있음을 확인했다. 해당 연구 결과는 국내외 학회를 통해 발표한 바 있다. 스카이랩스는 조만간 임상시험심사위원회(IRB)..

한미그룹, AI 업무 혁신 드라이브

한미그룹, AI 업무 혁신 드라이브 전사적 AI 활용 문화 확산 나선다 한미그룹이 임직원의 인공지능(AI) 활용 역량을 높이고 디지털 기반 업무 혁신 문화를 확산하기 위한전사프로그램 운영에 나선다. 한미그룹은한미사이언스와 한미약품 등을 비롯한 전 계열사 임직원들이 AI와 디지털 기술을 활용해 업무 방식을 혁신하고 실질적인 성과를 창출할 수 있도록 지원하는 ‘Hanmi AI Boost Program’을 시행한다고 6일 밝혔다. 이번 프로그램은 단순한 AI 활용 시도를 넘어 실제 업무 개선과 현업 적용, 조직 내 확산까지 이어지는 자발적 실행 중심의 바텀-업(Bottom-up) 프로그램으로 운영된다. 현업에서의 아이디어 발굴부터 구현, 적용, 성과 공유까지 전 과정을 체계적으로 지원해 성과 기반의 AI 활..

온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 인도서 품목허가 획득

온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 인도서 품목허가 획득 자스타프라잔 20mg 미란성 위식도역류질환 제조·판매 허가 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 신약 자큐보가 인도에서 품목허가를 획득하며 14억 인구 시장에서의 상업화를 본격화한다. 온코닉테라퓨틱스(코스닥 476060)는 자체 개발 신약 자큐보(성분명 자스타프라잔)가 인도 중앙의약품표준관리국(Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO)으로부터 미란성 위식도역류질환 치료제로 현지 제조 및 판매 허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 자큐보가 해외 국가에서 품목 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 이번 품목허가는 자스타프라잔 시트레이트 정제 20mg(Zastaprazan Citrate Tablets 20mg)을 미란성 위..

보령, 상반기 역대 최대 5,350억 매출 실적 달성

보령, 상반기 역대 최대 5,350억 매출 실적 달성 '1조 클럽' 가시권 진입 ㈜보령이 2026년 상반기 연결 기준 매출 5,350억 원, 영업이익 440억 원을 기록하며 반기 기준 역대 최대 실적을 경신했다. 특히 전년 동기 대비 매출은 8.7%(429억 원), 영업이익은 21.1%(77억 원) 고성장세를 나타내며 올해 연간 매출 '1조 클럽' 가시화를 위한 강력한 동력을 확보했다. 매출총이익 역시 1,992억 원으로 8.2% 증가했고, 영업이익률은 8.2%로 수익성 개선까지 이뤄냈다. 이번 호실적은 기존 주력 제품군의 탄탄한 성장세 위에 글로벌 사업 및 위탁개발생산(CDMO) 부문의 신규 매출이 본격적으로 결합한 결과다. 우선 지난해 프랑스 사노피로부터 인수한 세포독성항암제 '탁소텔(도세탁셀)'이..

제이앤피메디, ‘CXD Tech Meetup 2026’ 개최

제이앤피메디, ‘CXD Tech Meetup 2026’ 개최 ‘Software Engineering Paradigm Shift’ 주제로 AI 플랫폼 기반 신약 및 혁신 의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 오는 9월 12일 인천 송도 본사에서 IT 업계 종사자를 대상으로 ‘CXD Tech Meetup 2026’을 개최한다고 밝혔다. 올해 행사의 주제는 ‘Software Engineering Paradigm Shift’다. AI의 확산으로 코드 생산성이 크게 향상되고 직무 간 경계가 흐려지는 가운데, 소프트웨어 엔지니어의 역할이 어떻게 변화하고 있는지를 실제 개발 사례를 중심으로 살펴본다. 이번 밋업은 엔지니어의 역할이 단순한 기능 구현과 코드 개발을 넘어 제품 기획과 운영, 인프라 전반..

모더나 ‘스파이크박스 프리필드시린지주’ 국내 허가

모더나 ‘스파이크박스 프리필드시린지주’ 국내 허가 고위험군 보호 및 2026-2027 절기 예방접종 지원 모더나코리아는 JN.1 계열 XFG 하위변이를 반영한 자사의 업데이트된 코로나19 백신 ‘스파이크박스 프리필드시린지주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 허가는 국내 코로나19 백신의 연례 변이주 업데이트를 위한 균주변경 체계가 처음 적용된 사례로, 최신 유행 변이에 맞춘 백신을 보다 신속하게 공급할 수 있는 기반을 마련했다. 스파이크박스프리필드시린지주는 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 사용 가능하며, 최신 유행 변이에 폭넓은 교차 면역 반응을 유도한 것으로 확인되었다. 특히 사전 충전된 프리필드시린지(PFS) 제형으로 별도의 희석이나 용량 준비 과정 없이 사용할 ..

샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 제형 美 특허 등록 결정

샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 제형 美 특허 등록 결정 후속 임상 설계안 구체화로 기술이전·공동개발 협의 가속화 샤페론(코스닥 378800)은 아토피 피부염 치료제 후보물질 ‘누겔’의 제형에 대해 미국 특허청으로부터 등록결정 통지를 수령했다고 5일 밝혔다. 회사는 정식 특허 등록 절차를 완료해 해당 제형에 대한 특허 보호 기간을 2042년까지 미국 내에서 확보할 계획이다. 이번 특허는 누겔의 제형에 관한 것으로, 회사가 앞서 확보한 GPCR19 플랫폼 관련 화합물·공정 특허들과 함께 글로벌 지식재산권(IP) 포트폴리오를 강화하는 성과로 평가된다. 누겔은 경쟁 후보물질들이 채택한 정위 작용제(Orthosteric agonist) 방식과 달리 양성 알로스테릭 조절제(PAM) 방식으로 GPCR19를 활성화하..

보령컨슈머헬스케어, 어린이 소화·정장제 ‘맑은초키즈시럽’ 출시

보령컨슈머헬스케어, 어린이 소화·정장제 ‘맑은초키즈시럽’ 출시 100% 생약 성분 기반 어린이 소화·정장제보령컨슈머헬스케어㈜가 어린이용 소화·정장제 ‘맑은초키즈시럽’을 출시했다고 5일 밝혔다. 맑은초키즈시럽은 100% 생약 성분을 함유한 일반의약품으로 소화불량, 구토, 묽은 변, 복부팽만감, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 변비 등 다양한 소화기 증상에 폭넓게 사용할 수 있는 제품이다. 어린이는 과식이나 찬 음식 섭취 등으로 소화기 불편감을 느끼기 쉽지만 증상에 적합한 제품을 선택하기 어려운 경우가 많다. 보령컨슈머헬스케어는 이러한 소비자 니즈를 반영해 다양한 소화기 증상 개선을 위한 어린이용 소화·정장제를 새롭게 선보였다. 맑은초키즈시럽은 한의학 박사와 협업해 ‘평위산’ 처방을 기반으로 개발했다. ..

더마 코스메틱 브랜드 ‘ADESII’,항산화 안티에이징신제품 출시

더마 코스메틱 브랜드 ‘ADESII’,항산화 안티에이징신제품 출시 미백•주름•리프팅 등 후속 라인업 공개 예정한미사이언스가더마코스메틱 브랜드 ‘ADESII(아데시)’의 두 번째신제품을 선보이며 라인업 확장에 나선다. 한미사이언스는지난 3일ADESII의 첫 제품 ‘블랙 펄 PDRN 네오 세럼’의 후속 라인업으로,항산화를 기반으로 피부 노화 속도를 늦추고 건강한 피부 롱제비티를 실현하는 프리미엄 안티에이징 솔루션 ‘베리 펄 바쿠치올 네오 크림(Berry Pearl Bakuchiol Neo Cream)’을 출시했다고 5일 밝혔다. 이번에 선보인 ‘베리 펄 바쿠치올 네오 크림’은ADESII만의 시그니처 '펄 제형(Pearl Formula)'이 적용된 제품으로, 유효성분을 안정적으로 담아 피부에 부드럽게 전달되..

약사회, 잠실역 역사 내 약국 전대 추진 중단 촉구

약사회, 잠실역 역사 내 약국 전대 추진 중단 촉구 서울교통공사에 재검토 및 약국 전대 승인 불허 요구대한약사회(회장 권영희)는 최근 서울교통공사가 추진하고 있는 '8호선 잠실역 복합상업공간 임대차' 사업과 관련해, 법인을 통한 약국 전대 방식의 입점 추진을 즉각 중단하고 계약조건을 전면 재검토할 것을 강력히 촉구하고 나섰다. 논란이 된 이번 사업은 서울교통공사가 잠실역 역사 내 기존 상업공간 약 1,800제곱미터 규모를 임대하기 위해 진행한 입찰이다. 파악된 계약구조에 따르면, 약국을 직접 개설할 수 없는 일반 법인이 전체 공간을 일괄 임차한 뒤 그 내부의 약국 공간을 별도의 약사에게 전대할 수 있는 가능성을 내포하고 있다. 이는 서울교통공사가 지난 2024년 잠실새내역 등 역사 내 약국 상가 입찰 당..

동국제약 루온셀, 현대백화점‘비클린’ 입점

동국제약 루온셀, 현대백화점‘비클린’ 입점 더마코스메틱 브랜드.. 현대백화점 목동점 동국제약(대표이사 송준호)의 더마 비건 코스메틱 브랜드 ‘루온셀(LUONCELL)’이 현대백화점의 웰니스 기반 클린뷰티 편집숍 ‘비클린(Be CLEAN)’ 목동점에 입점했다. 비클린은 현대백화점이 운영하는 프리미엄 클린뷰티 편집숍으로, 성분 안전성과 브랜드 철학, 지속가능성 등을 기준으로 다양한 뷰티 브랜드를 선보이고 있다. 엄격한 기준에 따라 입점 브랜드를 선정하는 만큼, 루온셀의 입점은 더마·비건·클린뷰티 브랜드로서의 정체성과 경쟁력을 인정받았다는 점에서 의미가 있다. 비클린 매장에서는 약 8억개의 엑소좀을 함유해 단순한 수분 공급을 넘어 피부 바탕부터 탄탄하게 채워주는 ‘셀바이옴 에센스’와 출시 한 달 만에 2026..

청주상당구내 의약품도매업체 지도점검

청주상당구내 의약품도매업체 지도점검 상당보건소, 8월한달간 관내 12개 업체 대상 청주시 상당보건소는 안전한 의약품 유통질서를 확립하고 시민들에게 신뢰할 수 있는 의료 서비스를 제공하기 위해, 8월 한 달 동안 상당구 관내 의약품 도매업소 12곳을 대상으로 집중적인 지도·점검에 나선다고 밝혔다. 이번 점검은 의약품의 유통 과정에서 발생할 수 있는 위해요인을 사전에 차단하기 위해 마련되었으며, 주요 확인 사항은 의약품 유통체계 확립 및 판매질서 유지 여부, 허가사항 임의 변경 여부, 품질 불량 의약품 취급 여부, 의약품 유통관리기준 준수 여부, 그리고 기타 약사법 위반행위 등이다. 상당보건소는 본격적인 현장 점검에 앞서 대상 업소들에 점검 내용을 미리 안내하고 사전 계도를 실시함으로써, 업소들이 스스로 미..

베르티스, 'MSD 헬스 이노베이션 서밋'서 수상

베르티스, 'MSD 헬스 이노베이션 서밋'서 수상 AI 기반 신약 타깃 발굴 플랫폼 'SURF' 첫 공개 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기술 플랫폼 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)가 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)과 한국MSD가 공동 개최한 'MSD 헬스 이노베이션 서밋(MSD Health Innovation Summit)'에서 심사위원단 선정기업으로 최종 수상했다고 4일 밝혔다. 베르티스는 이 자리에서 AI 기반 신약 타깃 발굴 및 검증 플랫폼 'SURF'를 처음 공개해 주목을 받았다. 사전심사를 통과한 8개 기업이 피칭에 나선 가운데, 베르티스는 심사위원단 선정기업 3개사 중 유일한 신약 타깃 발굴 플랫폼 기업으로 이름을 올렸다. 기존 암 진단 솔루션과 단백질 분석 서비스를 ..

듀켐바이오 '프로스타시크', 영남, 전라 공급망 완성

듀켐바이오 '프로스타시크', 영남, 전라 공급망 완성 전립선암 정밀 진단 수요 대응 방사성의약품 국내 1위 기업 듀켐바이오(대표이사 김상우)가 PSMA(전립선특이막항원) 표적 전립선암 진단용 방사성의약품 '프로스타시크주(ProstaSeek, 성분명 18F-플로투폴라스타트)'의 영남, 전라 공급망을 완성했다고 4일 밝혔다. 두 지역에서 PET-CT(양전자방출단층촬영)를 운용하며 전립선암을 진단, 치료하는 상급종합병원이 모두 공급 대상에 들어갔다. 보건복지부 중앙암등록본부 기준 2023년 전립선암 신규발생자는 22,640명으로 전체 암발생의 7.8%로 6위를 차지했으며, 남성암 중에는 1위를 차지한 것으로 나타난 가운데 PSMA 표적 치료가 확산되면서 전립선암 치료에 앞선 정밀 진단 수요도 빠르게 늘고 있..