백종헌 의원, 디지털 치료제(Dtx)의 규제개혁 필요성 주문

백종헌 의원, 디지털 치료제(Dtx)의 규제개혁 필요성 주문

 

22년 한국보건산업진흥원 국정감사에서 백종헌 의원은 3세대 미래 치료제라 일컫는 “디지털치료제 DTx 산업 발전에 필요한 정부의 큰 역할을 김영옥 한국보건산업진흥원 기획이사에게 주문하였다.

백종헌 의원은 1세대 치료제를 알약, 2세대 치료제를 세포, 백신이라 한다면 미래 3세대 치료제는 ‘DTx 디지털 치료제’라 일컫는데 보건산업을 선도하는 한국보건산업진흥원은 디지털치료제(Digital Therapeutics, DTx)에 대한 미래 전략과 지원현황 및 사업추진 방향을 질의하였다.

한국바이오협회 이슈보고서에 따르면 전 세계 디지털 치료제 시장규모는 2021년 약 42억 달러로, 한화 5조 시장이며 코로나19 팬데믹 이후 2030년까지 26.7% 성장률을 기록하며 세계 바이오 173억 달러 약, 30조 시장으로 DTX 산업이 급성장할 것으로 예측된다. 

백종헌 의원실은 지난 9월 미국 보스턴에서 개최된 DTx East 2022 행사에 보좌진을 참여시켜 글로벌 의료시장이 하루가 다르게 디지털화로 의료 패러다임이 바뀌고 있음을 확인하였고, 인공지능(AI)와 빅데이터 등 4차 산업혁명의 디지털 新기술이 바이오 산업과 결합하여 글로벌 의료시장을 선점해 나아가고 있음을 밝혔다.

 

세계 ICT 강국이라 스스로 자신하는 대한민국에서 의료산업 분야의 DTx 기술은 글로벌 표준으로 볼 때 걸음마 단계 수준을 벗어나지 못한 상태이다.

이에 백종헌 의원은 글로벌 시장에서 우리의 DTx 산업은 아직 많이 부족하다고 평가하고, 세계 ICT 강국인 우리나라가 이 분야에 관심만 가진다면 세계 디지털 치료제 시장에서 선도적인 큰 역할을 할 수 있다 판단하고 보건산업진흥원에 관심과 지원을 요청하였다.

 

백종헌 의원은 우리나라도 우수한 여러 DTx 기술을 보유한 ICT 강국임이 틀림없지만 정부의 각종 규제와 복잡한 절차, 특히, 인,허가 등 민간차원에서 쉽게 해결할 수 없는 다양한 문제들이 있어 국내 DTx 산업 발전에 큰 장애 요소가 되고 있다고 밝혔다.

백종헌 의원실이 입수한 자료에 따르면 디지털 치료제 시장은 2017년 페어 테라퓨틱스(Pear Therapeutics)의 중독 치료용 애플리케이션 ‘리셋’이 미국 FDA로부터 최초 허가를 받은 후 현재 20종이 넘는 상황인 반면, 한국은 아직 임상 시험 진행 중으로 해외시장 진출 지원 등 적극적인 지원이 필요한 상황으로 판단된다.

이에 백종헌 의원은 국회보건복지위원 그리고 국민의힘 규제개혁추진위원으로써 보건복지분야에서의 산업 발전을 저해하는 현실과 동 떨어진 규제를 강력하게 개혁하고자 하는 의지를 표명하며 우리나라 DTx 산업 육성과 활성화를 위한 지원 노력을 아끼지 않겠다고 밝혔다.