김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

부광약품, 신약 LID 치료제 첫번째 환자 투약 개시

“JM-010”의.. 안전성, 유효성 검증 개시

부광약품 (대표이사 유희원, 김상훈)은 덴마크 소재 자회사인 콘테라파마(Contera Pharma)사와 공동개발중인 LID (파킨슨 환자가 레보도파를 장기간 복용했을 때 발생하는 운동장애) 치료제 개발을 위한 남아공 전기 임상2상 시험에서 지난 2015년 6월 5일 LID 환자에게 임상시험용 의약품이 처음으로 투약되었고, 이로써 JM-010의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험이 본격적으로 개시되었다고 밝혔다.

부광약품 관계자는 “JM-010의 유효성, 안전성/내약성 및 PK(약물동태학) 평가를 위한 전기 임상2상 시험이 중등도 ~ 중증 LID 환자 25명 이상을 대상으로 2016년 1분기까지 진행되고, 이에 대한 결과를 2016년 상반기에 입수할 예정이다.”라고 전하며, “부광약품은 JM-010이 전임상시험에서 보여준 LID에 대한 치료 효과가 본 임상시험을 통해 환자에게서도 확인될 것으로 기대하고 있다.”고 언급했다.

콘테라파마의 공동설립자이자 JM-010을 개발한 미카엘 톰슨 박사는 “본 임상시험의 시작은 LID로 고생하는 모든 환자에게 희망을 주는 계기가 될 것이다. 현재 LID 치료제가 없는 상황에서 향후 JM-010이 유효성과 안전성이 증명된 첫번째 제품으로 승인될 것으로 기대한다.”고 언급했다.

부광약품은 현재 남아공에서 진행하고 있는 전기 임상2상 시험이 성공적으로 완료되면, 후기 임상2상 시험은 유럽 등에서 진행할 계획을 가지고 있다고 밝혔다.