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스피리바.레스피맷,유럽 천식 치료제 적응증 확대
성인 천식 환자에게 새로운 치료 옵션 제공
베링거인겔하임은 유럽 연합의 규제 당국으로부터 자사의 흡입용 지속성 항콜린 기관지 확장제(LAMA)인 스피리바(성분명: 티오트로피움) 레스피맷이 천식 치료에까지 적응증을 확대 했다고 밝혔다.
스피리바(성분명: 티오트로피움) 레스피맷은 좁아진 기도를 확장시키고, 그 효과가 24시간 동안 유지되는 지속성 항콜린 기관지 확장제(LAMA)로, 현재 천식 치료제로서의 지속성 항콜린 기관지 확장제(LAMA)로는 유일하다.
스피리바 레스피맷의 주요 3상 임상 연구 결과▲천식 악화 위험 약 1/3(31%) 감소▲중증 천식 악화 위험 약 1/5(21%) 감소▲중증 천식 악화 환자의 수 감소▲환자의 첫 중증 천식 악화 발생 시점을 56일 (약 2개월)지연▲환자의 첫 천식 악화 발생 시점을 134일 (약 4개월) 지연등의 효과가 나타났다.
한편, 제3상 연구 결과에 따르면 스피리바 레스피맷이 위약과 동등한 안전성 프로파일을 갖추고 있는 것으로 나타났다.
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