김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

SIT Solution, 의료기기 UDI 공급내역 보고 시스템 개발

7월부터 의료기기 공급보고 단계적 의무화..오류 최소화

7월부터 모든 의료기기의 유통공급 내역보고가 단계별로 의무화된다.

이에따라 의료기기를 취급하는 업체들은 모두 이를 보고해야 하며, 의료기기의 범위가 등급에따라 품목도 매우 많고 방대해 관련 보고관련 시스템이 필요한 상황이다.

이와관련 SIT솔루션은 최근 관련 시스템 개발을 통해 취급업체들에게 공급하고 있다.

업체에 의하면, 7월 공급내역 보고를 앞두고 의료기기통합정보시스템과 API 연계를 통한 보고시스템을 개발 완료했으며, 의료기기 판매처에서 사용 가능한 의료기기 유통관리 시스템(MDMS)를 공급한다고 밝혔다.

7월 제도시행에 따라 의료기기 유통사는 4등급 의료기기 품목에 대한 표준코드, 생산일자, 유효기한, 제조번호, 일련번호 등을 포함한 UDI 정보 관리를 전면적으로 실시해야 하며 의료기기 통합정보시스템에도 이를 보고해야한다.

또한 일련번호까지 관리해야 되면서 정확한 바코드 검수를 통한 관리가 필요하고 이를 위한 전문 물류 유통관리 시스템이 필요하다.

업체측은 현재 대다수의 의료기기 유통사에서 사용하고 있는 ERP에서는 이러한 기능이 지원되고 있지 않고 의료기기통합정보시스템에서 직접 보고해야 하는 불편함은 물론, 시행과정에서 오류가 발생할 가능성이 많지만 자사가 개발한 솔루션은 이런 문제를 해결하고 있다고 밝혔다.

동 제도는 향후 의료기기 등급별로 순차적으로 확대되어 2021년부터는 3등급, 2022년부터는 2등급, 2023년부터는 1등급도 해당된다.

SIT Solution측은 의료기기 유통관리 시스템(MDMS)은 수불관리부터 물류·재고관리, 입출금 잔고관리, 원장관리, 전자세금계산서 전송, 목표·실적관리 등 판매·유통에 필요한 기능이 모두 포함돼 편의성이 매우 높을 것이라고 설명했다.

특히 자사는 의약품일련번호 보고시스템과 마약류보고시스템 개발 경험도 있어 노하우가 축적된 업체라고 강조하고, 이번 UDI보고시스템도 의료기기 판매업체들에게 도움이 될 것이라고 강조했다.