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건일제약,불면증 치료제‘서카딘®’ 출시
멜라토닌 성분의 신개념 제품
건일제약㈜(김영중, 최재희 대표)는 21일 불면증 치료 전문의약품 서카딘®(Circadin, 성분명: 멜라토닌)을전격 출시한다고 밝혔다.
서카딘®은 수면호르몬 멜라토닌 성분으로, 멜라토닌 조절로 뇌와 신체의 기능을 회복시키는 국내 최초이자 세계 유일의 불면증 치료제이다.
서카딘®의 주성분인 멜라토닌은 뇌에서 분비되는 호르몬으로 이물질이 분비되지 않거나적게 분비되면 불면증에 걸릴 가능성이 높다.
서카딘®은 내인성 멜라토닌과 유사하게 방출되는 최초의 서방형멜라토닌으로, 수면의 질을 개선할 뿐만 아니라 기존약에 비해 부작용이 낮은게 특징이다.
실제로 55세 이상의 불면증 환자를 대상으로 한 국내임상에서 서카딘 복용 후 수면의 질, 잠드는데 까지 걸리는 시간, 전체수면시간, 수면효율 및 낮 시간대 활동성이 개선된 반면 특별한 부작용이 발생되지 않음을 확인하였다.
또한 기존 수면제들이 향정신성 의약품으로 1회 3~4주로 처방이 제한되어 있는데 비해, 서카딘은 비향정신성 의약품으로 1회 13주까지 처방이 가능하다.
국내 판권은 건일제약이 독점하고 있으며 지난 달 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 득해 비급여로 출시한다.
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