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2024/07/02 19

비앤씨메디칼, '파이로플러스' 독점공급 신성장 동력

비앤씨메디칼, '파이로플러스' 독점공급 신성장 동력헬리코박터파이로리균 진단...호흡 진단 제품도 도입 추진비앤씨메디칼(대표 이종라)이 헬리코박터파이로리균 감염진단 체외진단용 의료기기인 ‘파이로플러스(pyloplus+)' 를 국내독점 판매하면서, 새로운 캐시카우로 성장을 견인하고 있다. 헬리코박터파이로리균은 한국인의 절반 이상이 감염된 것으로 추정되는 감염질환으로 위암의 주요 원인이다.비앤씨메디칼은 작년 5월 이 제품에 대한 국내 독점공급권을 취득하고, 본격적인 영업에 나서고 있다. 지난 1년 여 간 안정적인 성장세를 보이고 있어서, 관련시장을 확대해 나갈 계획이다.  특히 이종라 대표는 지난달 미국의 제품 생산업체인 ARJ메디칼을 직접 방문하여, 본사 대표와 회동하고 생산시설을 견학하는 등 공급시스템을 ..

2024년 대한약사회 개국 세미나 성료

2024년 대한약사회 개국 세미나 성료약국 개설에 필요한 내용 중심 진행대한약사회(회장 최광훈)는 6월 29일(토), 약국 개설을 준비하는 회원 대상으로 「2024년 개국 세미나」를 개최했다. 최광훈 회장은 인사말을 통해 “오늘 세미나를 통해 개국을 준비하는 회원 여러분의 막막함이 해소되고 나만의 약국을 만들겠다는 설렘으로 채워지길 소망한다.”며, 이번 세미나에 참석한 회원의 관심과 참여에 감사와 격려를 전했다. 이어, “대한약사회는 약국을 개설·운영하는데 있어 큰 병폐로 자리잡아 온 병원 불법지원금 수수·알선 금지, 약국 내 폭행방지법 법제화 등 회원 보호 제도를 확립했다.”고 강조했다.  이외에도 “공공심야약국 법제화, 지역약국 기반 전문약사 제도 신설, 가루약 등 조제수가 인상 및 수급 불안정 의약..

아스트라제네카, ‘AZ 제약 전문가 양성 프로그램’ 시작

아스트라제네카,  ‘AZ 제약 전문가 양성 프로그램’ 시작 실무 실습부터 인턴 그리고 채용까지한국아스트라제네카㈜(대표이사 사장 전세환)는 국내 약학대학 학생들이 졸업 후 제약 전문가로서 성장할 수 있도록 등용문 역할을 하는 ‘채용 연계형 인턴십 프로그램’을 시작한다. 회사는 이번 프로그램에 참가하는 첫 번째 약학대학 학생들을 환영하기 위해 7월 1일 서울 강남구 삼성동에 위치한 한국아스트라제네카 사옥에서 입학식을 개최했다. 이번 프로그램은 제약업계의 신입사원 채용이 정체된 상황에서, 일찍부터 제약 전문가를 꿈꾸는 학생들을 적극적으로 발굴하고 지원하기 위해 기획됐다. 채용 연계형 인턴십 프로그램에 참가하는 학생들은 앞으로 7월부터 10월까지 총 15주간 한국아스트라제네카 내 의학부, 항암사업부, 희귀질환사..

대약감사단, 공정성. 객관성. 투명성 기반 진행

대약감사단, 공정성. 객관성. 투명성 기반 진행상반기 감사 방향. 진행에 대해 다각 논의 대한약사회 감사단은 2024년 6월 27일과 28일 양일간 대구에서 워크숍을 열고 상반기 대한약사회 감사 방향과 진행에 대한 논의했다. 감사단은 이날 이번 감사가 의료대란을 맞은 시점에서 8만 약사회원들이 보건의료정책에 대해 갈망하는 바를 충실히 회무에 반영하고 있는 가를 공정성과 객관성 그리고 투명성에 입각하여 살펴봤다.특히 약사회가 정책현안을 올바르게 추진케 함으로써 약사 직능의 지속가능한 발전을 구축하는 계기를 만들자는 데 의견을 모았다. 감사단은 또 시간이나 일정에 구애받지 않고 철저한 감사업무에 충실하면서 약사회를 비롯한 산하 기관의 문제점이 충분히 보완되고 개선되고 있는 가를 확인했다. 아울러 전체 회원을..

약사회, 표준직업분류 개정 약사-한약사 구분 명확

약사회, 표준직업분류 개정 약사-한약사 구분 명확통계청, 제8차 한국표준직업분류 고시 대한약사회(회장 최광훈)는 1일, 발표된 통계청의 제8차 한국표준직업분류 고시로 약사와 한약사가 완전하게 구분되었다고 평가했다. 정일영 정책이사는 “약사법에 따라 업무가 구분되어 있음에도 표준직업분류의 세분류가 ‘약사 및 한약사’로 표현되어 약사와 한약사가 마치 같은 직업이라는 오해를 야기했다”며, “이번 구분은 약사와 한약사가 엄연히 다르다는 약사회 의견을 통계청이 수용했다는데 의미가 있다“고 설명했다. 통계청의 제8차 한국표준직업분류 해설서를 보면, 직업분류 개정 의견수렴 등 대내외 개정수요 반영으로 학제 등 직무 차이에 따른 약사와 한약사 분리를 반영했다고 설명하고 있다.  또한, 전문약사 관련 약사법령 개정이 2..

혁신의약품컨소시엄, 충북창조경제혁신센터와 MOU

혁신의약품컨소시엄, 충북창조경제혁신센터와  MOU 유망 바이오 스타트업 발굴·육성 재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo재단)은 충북창조경제혁신센터(센터장 이종택, 이하 충북센터)와 상호협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 업무협약은 제약·바이오 분야 유망 스타트업 발굴 및 육성, 투자 유치를 통해 제약기업과 유망 스타트업 등 국내 신약개발 주체 간 협업을 촉진하고 제약·바이오 혁신 생태계 조성에 기여하는 것을 목적으로 한다. KIMCo재단과 충북센터는 제약기업과 바이오텍 간의 협력이 신약개발 성공률을 높이고 국내 제약·바이오산업 경쟁력을 강화하는 데 중요한 역할을 한다는 공동의 인식을 바탕으로, 양 기관의 전문성과 네트워크를 활용하여 제약·바이오 분야 유망 기술을..

카이노스메드, 먹는 파킨슨병 치료제 기술이전 추진 박차

카이노스메드, 먹는 파킨슨병 치료제 기술이전 추진 박차美 임상2상 환자 약물 흡수도 및 안전성 우수 확인혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드(284620)는 파킨슨 질환 치료제 ‘KM-819’ 미국 임상2상에서 안전성 및 환자의 우수한 약물 흡수도를 확인했다고 중간결과를 2일 발표했다. 이번 결과는 무작위배정, 이중맹검, placebo 대조군, 다중용량상승 방식의 KM-819 임상2상으로 건강한 사람 18명과 파킨슨병 환자 15명, 총 33명을 대상으로 확인한 결과이다. KM-819의 임상2상은 총 2단계로 약물의 안전성을 평가하는 Part1과 약물의 유효성을 평가하는 Part2로 나뉘어진다.  이번 중간결과는 총 33명의 피험자를 대상으로 실시한 part1의 결과이다.  Part1은 건강한 사람 18..

동국제약, 3분 치아 밀도 케어 ‘덴트릭스 에나맥스 겔’ 출시

동국제약, 3분 치아 밀도 케어 ‘덴트릭스 에나맥스 겔’ 출시동국제약(대표이사 송준호)은 토탈 기능성 구강케어 브랜드 ‘덴트릭스’ 라인으로 1등급 의료기기 치아 재광화 촉진제 ‘덴트릭스 에나맥스 겔’을 출시했다. 덴트릭스 에나맥스 겔은 치아노화나 이 갈이 등 다양한 원인으로 치아표면에서 칼슘과 인이 빠져나와 밀도가 낮아진 치아에 직접 도포해 치아의 밀도를 관리하는 제품이다. 겔 형태의 제품으로 치면 착색 억제, 치면 손상 예방, 지각과민 증상(시린 이) 완화 등에 도움이 된다. 치아 표면에 견고하고 얇은 막을 형성하며, 치아 표면을 코팅해 치아 미백 치료 후 매끄럽지 않은 표면의 착색을 효과적으로 억제한다. 또한, 치아의 크랙과 마모 부위에 4종 핵심성분인 수산화인회석, 글리세로인산칼슘, 질산칼륨, 플루..

GC녹십자, 미국 대형 PBM과 계약

GC녹십자, 미국 대형 PBM과 계약‘알리글로’ 진출에 속도미국 내 첫 한국산 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO)’가 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 알리글로는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제로, 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. 회사는 품목허가 이후 미국 법인(GC Biopharma USA, Inc.)을 중심으로 PBM 계약 협상, 전문약국(Specialty Pharmacy) 확보 등 상업화 준비 활동을 펼치고 있다. PBM은 사보험 처방약의 관리 업무를 전문적으로 대행하는 업체로, PBM을 통한 처방집 등재는 미국의 의료보험 ..

마크로젠, 젠톡에 ‘생성형 AI’ 탑재

마크로젠, 젠톡에 ‘생성형 AI’ 탑재맞춤형 유전상담 AI 챗봇 베타 오픈 글로벌 디지털 헬스케어 기업 마크로젠(대표 김창훈)마크로젠이 유전정보 기반 건강관리 플랫폼 ‘젠톡(GenTok)’에 생성형 AI를 탑재하고 맞춤형 유전상담 AI 챗봇 서비스 ‘젠톡AI’를 베타 오픈했다고 1일 밝혔다. 오픈AI의 챗GPT(GPT-4o)를 기반으로 한 젠톡AI는 개인별 유전자검사 분석 데이터 입력을 자동으로 처리해 분석 결과를 요약해준다. 사용자는 비만, 탈모, 영양소, 식습관, 운동, 수면 패턴, 피부 특성 등 국내 최대 129가지 검사항목과 연계해 어떻게 생활습관을 개선할 수 있는지, 맞춤 식단/운동 등 건강관리법에 대한 세부적인 상담을 받을 수 있다.  사용자 개개인의 질문에 맞춤형 상담을 제공하여 사용자는 2..

한국비엠아이, ‘헤모펜스’ 발매

한국비엠아이,  ‘헤모펜스’ 발매가교 히알루론산 매트릭스 지혈제한국비엠아이(대표 이광인, 우구)는 가교 히알루론산 매트릭스 지혈제인 ‘헤모펜스 헤모스태틱(트롬빈)(이하 헤모펜스’)를 2024년 7월 22일에 출시를 앞두고 있다고 밝혔다. 10여 년간 한국비엠아이의 연구개발 역량을 집중한 끝에 개발된 헤모펜스는 지난 2월 16일 식품의약품안전처의 의약품 품목허가를 취득했으며, ‘가교화 히알루론산 유도체 매트릭스가 포함된 지혈 조성물’에 대한 미국, 일본, 러시아에서 특허 등록을 마쳤다고 밝혔다. 헤모펜스의 ‘가교화 히알루론산 유도체’는 수분을 흡수하는 특성으로 신속하게 혈액을 흡수하며 출혈 부위에서 강력하게 점착하며, 5000IU 고농도 트롬빈이 빠르고 강력한 지혈효과를 나타낼 수 있도록 서포트 하는 것으..

◆제약 2024.07.02

한미약품 차세대 면역조절 항암 혁신신약, 美 FDA 임상 1상

한미약품 차세대 면역조절 항암 혁신신약, 美 FDA 임상 1상 IL-2 수용체 결합특성 차별화, 효능 극대화 및 안전성 개선 한미약품이 비임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전 관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상에 본격 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역조절 항암 혁신신약(LAPS IL-2 analog, 코드명: HM16390)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 ..

대웅제약 우루사 ‘탁월한’ 간 기능 개선

대웅제약 우루사 ‘탁월한’ 간 기능 개선 ‘임상 4상’서도 입증… ALT 수치 감소 확인  대웅제약 ‘우루사’의 간 기능 개선 효과가 다시 한번 입증됐다. 대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 만성 간질환 환자를 대상으로 우루사(성분명: 우르소데옥시콜산, 이하 UDCA) 4상 임상시험에서 톱라인(주요지표)을 확보해 ‘우루사(UDCA 100mg)’의 우월한 간 기능 개선 효과를 입증했다고 2일 밝혔다. 이번 연구를 주도한 순천향대학교 소화기내과 장재영, 장영 교수는 지난 달 28일 서울 워커힐호텔에서 열린 국제학술대회 ‘더 리버 위크 2024(The Liver Week 2024)’에서 이번 임상 4상 톱라인을 발표했다. 이번 임상은 시판 후 연구인 4상 임상시험으로, 해외 약전에 따라 허가됐던 우루사 100mg..

동아제약 박카스, 스포츠 편 광고 온에어

동아제약 박카스, 스포츠 편 광고 온에어‘젊음을 힘껏, 마음껏!’ ..주체적인 젊음 응원동아제약(대표이사 사장 백상환)은 피로회복제 박카스가 신규 광고인 ‘젊음을 힘껏 마음껏!’ 스포츠 편을 온에어했다고 2일 밝혔다. 올해 선보인 박카스 신규 광고는 2편의 시리즈물로 제작했다. 지난 4월 공개된 ‘젊음을 힘껏, 마음껏!’ 여행 편은 주체적인 젊음을 응원하는 메시지를 담아 큰 호평을 자아냈다. 스포츠 편은 광고 초반에 역동적인 스포츠 장면들을 담아 스포츠 브랜드 광고처럼 보이지만 ‘이 광고는 스포츠 브랜드 광고가 아니라 박카스 광고’라는 내레이션으로 반전을 준다. 이후 ‘어제의 나를 넘어서려면 이런 힘이 필요하니까’를 말하며 한계를 뛰어넘기 위한 도전에 함께하는 박카스의 역할을 보여준다. 이번 광고에는 2..

박스터, 학술대회서 런천심포지엄 열어

박스터, 학술대회서 런천심포지엄 열어“디지털 기술 혁신, 복막투석 치료 발전 이끌어” ㈜박스터(대표 임광혁)는 지난 달 14일 제22차 아시아태평양신장학회 국제 학술대회 및 제44차 대한신장학회 학술대회(APCN&KSN 2024)에서 신장내과 전문의를 대상으로 런천 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.이번 심포지엄은 경북의대 신장내과 김용림 교수가 좌장을 맡았으며, 워싱턴의대 신장내과 라즈니시 메흐로트라(Rajnish Mehrotra) 교수가 ▲복막투석의 미래: 2024년 이후 전망을, 서울의대 신장내과 김용철 교수가 ▲셰어소스와 MyPD를 통한 환자 관리 최적화를 주제로 발표를 진행했다. 라즈니시 메흐로트라 교수는 말기신부전 및 투석 치료로 인한 환자들의 부담을 설명하며, 환자 중심 치료를 위한 복막투석 활성..

큐라클-맵틱스, 항체 치료제 공동 연구개발 계약

큐라클-맵틱스, 항체 치료제 공동 연구개발 계약 난치성 혈관질환 분야 차세대 신약 발굴 박차 큐라클(365270, 대표이사 유재현)은 항체 개발 전문기업 맵틱스(대표이사 이남경)와 항체 치료제 공동 연구개발을 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 양사는 지난해 6월 업무협약(MOU) 체결 이후 맵틱스가 보유한 항체 치료제 개발 협업을 진행해 왔으며, 이번 계약을 통해 본격적으로 난치성 혈관질환 분야에 대한 차세대 항체신약 발굴에 박차를 가할 방침이다. 연구개발 비용과 향후 발생할 상업화 수익은 양사가 동등하게 배분한다. 맵틱스는 2022년 설립된 국내 바이오 벤처로, 독자적인 항체 신약 발굴 플랫폼 ‘이글스(EAGLES)’를 기반으로 Tie2 활성화 항체 등 난치성 혈관질환 치료를 위한 항체신약을 개발하..

제이앤피메디, FDA 엑스퍼트 솔루션 출범

제이앤피메디, FDA 엑스퍼트 솔루션 출범국내 제약바이오 美 진출 문 ‘활짝’ 제이앤피메디가 국내 제약바이오 기업의 미국 시장 진출을 위한 교두보 마련에 나선다. 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)는 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인 및 신약승인신청(NDA)을 위한 종합 컨설팅을 담당하는 ‘FDA 엑스퍼트 솔루션’을 구축한다고 2일 밝혔다. 제이앤피메디의 FDA 엑스퍼트 솔루션은 임상 및 비임상 데이터 준비, 문서 작성, 임상시험 관리, 규제 전략 수립 등 FDA와 소통하는 전 과정을 지원하는 앤드 투 앤드(End-to-End) 서비스를 제공한다. 이를 통해 국내 제약 및 바이오텍 기업의 신속하고 효율적인 FDA 승인 및 성공적인 미국 시장 진출은 물론 글로벌 시장에서..

제이시스메디칼, ‘덴서티’ 신규 CF 온에어

제이시스메디칼, ‘덴서티’ 신규 CF 온에어전속 모델에 배우 이영애 기용 글로벌 메디컬 에스테틱 전문기업 ㈜제이시스메디칼(대표 이재한, 이하 제이시스)이 오는 7월, 고주파 의료장비 ‘덴서티(Density)’의 전속 모델 이영애와 함께한 신규 CF를 방영한다고 밝혔다. 새로 공개된 TV 영상에서 이영애는 기존에 볼 수 없었던 다양한 스타일을 소화하며, 두 가지 고주파(모노폴라, 바이폴라)로 깊고 넓게 에너지를 전달하는 의료기기 ‘덴서티’를 감각적으로 소개하며 ‘욕심쟁이, 덴서티’라는 위트있는 광고문구로 피부 고민 중 어느 하나 포기할 수 없다는 것을 풀어낸 것이 특징이다. 제이시스가 공개한 ‘덴서티’의 영상은 7월 1일부터 TV, 제이시스메디칼 공식 유튜브, 제이시스 관계자는 “이번 신규 광고는 프리미엄..

최광훈 "한약사 문제, 해결의 실마리 찾았다"

최광훈 "한약사 문제, 해결의 실마리 찾았다""'한약제제 정의' 답변 통해 한약사 업무범위 규정가능할 듯"주무부처의 명확한 움직임 없을 시 특단의 조치 취할 것한약사의 약국개설과 약사고용을 통한 일반. 전문의약품 취급.  한약사들의 약국 개설이 증가하고 있고, 약사 고용을 통해 일반 약국처럼 일반의약품. 전문의약품 취급할 수 있는 돌파구를 마련해 나가고 있어, 약사회로서는 용납하기 힘든 ‘뜨거운 감자’다. 한약사들은 헌법의 직업자유의 선택 조항까지 내세우며 법적인 정당성을  연일 주장하고 있지만 약사회로서는 수용하기 힘든 주장이다. 한약사 제도의 등장이후 한방의약분업이 추진되지 못하면서 '사생아(?)' 처럼 되어버린 한약사 약국 개설문제가 약사회를 연일 뜨겁게 달구고 있고  지리한 상황이 이어지고 있다...

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