반응형

2021/01 286

필로시스헬스케어, 코로나키트 미국 15.5억 공급계약 이행

필로시스헬스케어, 코로나키트 미국 15.5억 공급계약 이행 필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)는 약 15.5억원의 코로나19 검체채취키트(Universal Transport Media) 공급계약을 이행 완료했다고 29일 밝혔다.금번 완료된 공급계약은 미국 의료기기 유통회사인 FORNNER INC.를 통하여 미국으로 수출되었다.필로시스헬스케어는 2020년 검체채취키트로 많은 매출이 발생하였으며 지난 27일에는 에이치엔드림과 케어캠프를 통해 미국과 UAE로 약 529억원의 검체채취키트를 수출하는 공급계약을 체결하였다.또한, 지난 25일 항원신속진단키트 ‘Gmate COVID-19 Ag’에 대한 식품의약품안천처 수출용허가를 득하고 말레이시아 등에 본격적으로 출하를 진행 중에 있다.필로시스헬스케어..

심사평가연구소, 입원환자구성상태 평가체계 개선방안 마련

심사평가연구소, 입원환자구성상태 평가체계 개선방안 마련상급종합병원의 중증질환 진료 기능 강화 건강보험심사평가원 심사평가연구소(소장 이진용, 이하 심사평가연구소)는 상급종합병원의 중증질환 진료 기능 강화를 위해 상급종합병원 지정‧평가를 위한 환자구성상태 개선 연구결과를 28일 공개했다.상급종합병원은 중증질환에 대한 질 높은 의료서비스 제공 및 의료전달체계 확립을 통한 의료자원의 효율적 활용을 목적으로 하는 종합병원으로, 보건복지부가 3년마다 의료기관의 환자구성상태, 의료인력, 장비, 의료서비스 수준, 교육 기능 등을 종합적으로 평가하여 지정한다.환자구성상태 평가체계는 발전하는 의료현장과 상급종합병원의 기능과 역할을 고려해 지속 개선되었으나, 최근 중증도를 고려한 평가체계 개선 필요성이 제기됐다.이에 심사평..

◆의약정책 2021.01.29

동아ST, 스티렌2X정 SCI 국제학술저널 ‘Medicine’ 등재

동아ST, 스티렌2X정 SCI 국제학술저널 ‘Medicine’ 등재위식도역류질환 임상연구 결과 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 위염치료제 ‘스티렌2X정(스티렌 투엑스정)’의 위식도역류질환(Gastroesophageal Reflux Disease, GERD) 임상연구 결과가 SCI 국제학술저널 ‘Medicine’에 등재됐다고 29일 밝혔다.이번 스티렌2X정 위식도역류질환 임상연구는 분당서울대학교병원에서 내시경으로 LA(Los-Angeles grade) 분류 LA-A, LA-B로 판정 받은 환자 70명을 대상으로 4주간 진행된 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 연구이다. 스티렌2X정과 PPI(Proton Pump Inhibitor) 제제 병용 투약군과 스티렌2X정 위약군과 PPI 제제 병용 투약군으..

휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 300유닛 식약처 품목허가

휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 300유닛 식약처 품목허가 소비자 선택폭 넓혀, 압도적인 시장 지배력 기대글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 식품의약품안전처로부터 자사보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(Botulax)’ 300유닛(unit, 용량)에 대한 판매 허가를 승인 받았다고 29일 밝혔다.휴젤은 2010년 눈꺼풀 경련 적응증을 대상으로 보툴렉스 100단위 품목허가를 획득하면서 국내 시장에 출사표를 던졌다.이후 50유닛, 150유닛, 200유닛 단위에 대한 품목허가를 추가적으로 획득하고 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지근육경직▲소아뇌성마비 첨족기형 ▲외안각주름(눈가주름)까지 적응증을 확대하면서 시장 경쟁력을 높여왔다.그 결과 보툴렉스는 치열한 국내 톡신 시장에서 201..

GC녹십자랩셀·아티바, 美 MSD에 2조원대 대형 기술수출

GC녹십자랩셀·아티바, 美 MSD에 2조원대 기술수출GC녹십자랩셀이 아티바와 함께 2조원대 초대형 플랫폼 기술수출에 성공했다고 밝혔다.GC녹십자랩셀은 미국에 설립한 NK세포치료제 현지 개발기업인 아티바(Artiva Biotherapeutics)가 미국 MSD와 총 3가지의 CAR-NK세포치료제 공동 개발을 위한 계약 체결했다. 전체 딜 규모는 18억 6,600만 달러로, 공시에 따르면 이번 계약에 따라 GC녹십자랩셀로 직접 유입되는 금액은 총 9억 8,175만 달러규모이다.이 가운데 반환 의무가 없는 계약금은 1,500만 달러, 마일스톤은 9억 6,675만 달러로 산정됐으며, 상업화로열티는 별도로 받게 된다.이들 회사는 총 3가지의 고형암을 타깃하는 CAR-NK세포치료제를 공동 개발하기로 했다. 미국 M..

대웅제약, 미국 FDA에 이노톡스 조사 요청할 것

대웅제약, 미국 FDA에 이노톡스 조사 요청할 것엘러간과 소송 연결고리.. ITC 소송 존립 불투명메디톡스는 미국의 엘러간(Allergan)과 함께 공동원고로서 대웅제약을 상대로 미국 국제무역위원회(ITC)에 소송을 제기하였고, ITC는 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제에 대해 21개월 수출금지 결정을 내렸습니다. 앞서 보도자료에서 밝힌 바와 같이 ITC의 결정은 명백한 오판으로, 향후 한국과 미국의 사법기관에서 바로잡을 것이라고 밝혔다.대웅은 이와관련 “현재 메디톡스는 무허가 원액 사용, 시험결과 조작, 밀수 및 국가출하승인 법령 위반 등 각종 불법 행위들이 검찰 수사와 식약처 조사를 통해 밝혀지면서 주력 톡신 제품 3종이 모두 허가 취소 처분을 받고, 형사 재판까지 받고 있다”고 밝히고. 그 중에 가장 ..

약사회, 처방대상 동물약 지정 개정 고시, 헌법소원 제기

약사회, 처방대상 동물약 지정 개정 고시, 헌법소원 제기2차상임이, 약학정보원 임의적인 법인 형태 변경 차단장치 마련대한약사회(회장 김대업)는 28일, 2021년도 제2차 상임이사회를 개최하여‘처방대상 동물약 지정 개정 고시 관련 헌법소원 청구’를 의결했다.김대업 회장은 인사말을 통해“오늘 제2차 상임이사회도 화상회의로 개최하는데 얼굴보면서 회의를 하는 시기가 빨리 왔으면 좋겠다" 고 전하며,“2020년도 최종이사회와 제67회 정기대의원 총회는 일부 날짜 조정이 있더라도 대면 회의로 추진하겠다”는 의견을 밝혔다.상임위 안건으로는‘처방대상 동물약 지정 개정 고시 관련 헌법소원 청구’이 논의됐다.김성진 동물약품이사는 지난해 4월, 농림축산식품부에서 수의사 처방대상 동물용의약품을 확대하는 고시개정(안)을 행정..

서울시약, 실무실습 프리셉터 심화교육

서울시약, 실무실습 프리셉터 심화교육89명 참석 4시간 교육과정 이수서울시 지역약국 실무실습 공동협의회(공동대표 한동주 서울시약사회장·임동순 경희대약대학장)는 지난 26일 오후 6시30분 지역약국 실무실습 프리셉터 심화교육을 실시했다.이날 교육에는 약학대학과 한국약학교육협의회가 인증한 프리셉터로 활동하고 있는 약사 등 89명이 참석해 심화교육 4시간을 이수했다.교육 내용은 병원처방 바로 이해하기(양재욱 삼육대 교수), 케이스로 본 처방전의 중재(정경혜 중앙대 교수), 면역관문체커의 복약지도(정지영 약사), 일반약의 선택(김정은 약사) 등이었다.한동주 공동대표는 “바쁜 약국 업무에도 불구하고 후배약사 양성에 함께 해주셔서 감사드린다”며 “우수한 약사들이 사회에 진출하여 국민 건강에 이바지할 수 있도록 실무..

약사회, 2020년도 회기 결산감사 진행

약사회, 2020년도 회기 결산감사 진행감사단, 공적마스크 면세 무산 대안 촉구대한약사회는 2020년도 결산 감사를 수감했다.대한약사회 감사단(전영구·권태정·박형숙·이태식)은 1월 27일부터 28일까지 양일간 2020년도 대한약사회 회계와 회무 전반에 걸친 결산감사를 진행하고 ‘2020년도 결산감사 결과’를 제출했다.감사단은 ▲약사면허신고제 도입 및 회원신고 서식 변경으로 지부, 분회의 행정 업무가 증가할 것으로 예상되는 바, 이에 대한 지원 방안을 검토할 것▲회원 및 분회의 현안에 대한 질의(건의)사항 등은 분회-지부를 경유하여 대한약사회에 접수될 수 있도록 안내하고, 질의(건의)사항에 대해서는 충실히 답변토록 할 것▲지부, 분회 사무국 직원 중 20년 이상 장기 근속자에 대한 표창 등 대한약사회 차원..

GC녹십자, 오은영 박사와 ‘노발락 랜선 토크콘서트’

GC녹십자, 오은영 박사와 ‘노발락 랜선 토크콘서트’ 오는 30일 화상 토크콘서트 개최GC녹십자(대표 허은철)는 오는 30일 오후 3시 프리미엄 분유 ‘노발락’의 랜선 토크콘서트를 개최한다고 28일 밝혔다. 노발락은 GC녹십자가 국내 독점 공급하고 있는 프랑스 직수입 분유이다.이번 행사는 코로나19로 인한 사회적 거리두기 지침을 고려해 비대면 방식의 화상토크콘서트로 진행되며, 노발락 공식 유튜브 ‘발락TV’를 통해 생중계 될 예정이다.이번 토크콘서트는 정신건강의학과 전문의 오은영 박사를 특별 초청해 ‘엄마의 자존감, 아이의 자존감’이라는 주제로, 사전 선정된 사연에 대한 오은영 박사의 육아 처방전을 소개할 계획이다. 강의 후에는 실시간으로 예비 부모의 질문을 받으며 맞춤형 상담 토크쇼가 이뤄질 예정이며,..

티르티르, 건기식 '퍼펙트 멀티팩' 출시

티르티르, 건기식 '퍼펙트 멀티팩' 출시5개 종류 담아...헬시라이프 뷰티 브랜드피부 본연의 건강한 빛을 되찾아주는 헬씨 라이프 뷰티(HEALTHY LIFE BEAUTY) 브랜드 티르티르(TIRTIR)가 건강기능식품 ‘퍼펙트 멀티팩’을 새롭게 출시했다.티르티르의 신제품 ‘퍼펙트 멀티팩’은 바쁜 현대인들의 건강한 삶을 위해 꼭 필요한 5가지의 건강기능식품을 한 팩에 담은 종합 영양 멀티팩 제품이다. 하루 한 팩으로 깔끔하고 간편하게 나와 가족의 건강을 챙길 수 있다.‘퍼펙트 멀티팩’은 현대인에게 가장 필요한 정상적인 면역기능, 일상의 활력, 눈 건강, 혈행 관리, 기억력 등에 도움을 줄 수 있다. 항산화 성분인 ‘프로폴리스’, 혈행과 기억력 개선에 도움을 줄 수 있는 ‘은행잎추출물’, 항산화와 높은 혈압 ..

한독, 설 명절을 맞아 건강기능식품 등 특별 기획전

한독, 설 명절을 맞아 건강기능식품 등 특별 기획전 한독(대표이사 김영진, 백진기)이 설 명절을 맞아 한독의 건강기능식품 및 건강 관련 제품들을 특별한 가격에 구입할 수 있는 기획전을 진행한다. 이번 기획전은 한독의 대표 건강 관련 제품을 다양한 가격대로 준비했다. 설맞이 특별 기획전은 2월 14일까지 한독의 건강 전문 쇼핑몰 ‘일상건강’과 네이버 스마트 스토어 ‘한독몰’에서 진행되며, 기획 제품 구매 고객에게 설 명절에 사용할 수 있는 용돈 봉투를 증정한다.한독의 건강기능식품 브랜드 ‘네이처셋’은 인기 제품을 1만 원 미만부터 6만 원 대까지 부담 없는 다양한 가격대로 구성해 온 가족에 선물할 수 있도록 했다. 홍삼과 오메가3를 한 번에 섭취할 수 있는 ‘홍오메가3’는 1만 원대, 6년 근 홍삼을 진하..

MSD, 노동조합과 단체협약 체결 및 기업분할 협력

MSD, 노동조합과 단체협약 체결 및 기업분할 협력2018년 노조 설립 후, 첫 단체협약 체결한국MSD(대표이사 케빈 피터스)는 오늘 1월 28일 노동조합과 첫 단체협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 단체협약은 한국MSD 노조 설립 이래 체결되는 첫 단체협약으로, 특히 기업분할을 앞두고 노사가 상호협력해 만든 성과라는 데 의의가 크다.이날 한국MSD 본사에서 열린 단체협약 체결식에서 한국MSD 대표이사 및 인사담당자, 한국MSD 노동조합 노조위원장 등 대표 교섭 위원이 참여해 협의안에 최종 서명했다. 이번 단체협약을 통해 노사는 복리후생, 근로조건 등 약 77개의 조항에 대해 협의했다. 이번에 체결된 단체협약 중 근로조건 및 복리후생 등과 관련된 사항은 기업분할로 새롭게 설립되는 한국오가논에도 동일하게 적용..

메드트로닉코리아, 일하기 좋은 100대 기업 ‘신뢰경영대상’

메드트로닉코리아, 일하기 좋은 100대 기업 ‘신뢰경영대상’ 메드트로닉코리아는 1월 28일 Great Place To Work (GPTW) Institute Korea가 주관하는 ‘2020 대한민국 일하기 좋은 100대 기업’ 부문에서 신뢰경영대상을 수상했다고 밝혔다. 메드트로닉은 ‘2019년 대한민국 일하기 좋은 100대 기업’ 대상을 수상한 바 있어, 2년 연속 수상의 영예를 안았다.또한 메드트로닉 이희열 아태지역 총괄 사장은 2년 연속 ‘한국에서 가장 존경받는 CEO’에, 메드트로닉코리아 이선영 상무는 ‘Great Workplace 혁신리더’에 이름을 올리며 총 3개 부문을 수상했다.‘대한민국 일하기 좋은 100대 기업’은 신뢰 경영을 바탕으로 일하기 좋은 기업 문화를 만들어가는 회사를 선정하는 제..

한국산도스, 안희경 신임 사장 취임

한국산도스, 안희경 신임 사장 취임·24년 이상 주요 글로벌제약사 사업부 몸 담아한국산도스는 신임 사장으로 안희경 사장이 취임했다고 28일 밝혔다.안희경 신임 사장은 부산대학교 약학과 졸업, 서강대학교 경영대학원 MBA 출신으로 24년 이상 MSD, 아스트라제네카, 테바, 다케다 등 주요 글로벌제약사의 사업부를 성공적으로 이끌어온 글로벌 헬스케어 전문가다.1999년부터 14년간 근무한 MSD에서 호흡기, 비뇨기과, 피부과, 백신 등 다양한 치료 분야의 영업 및 마케팅을 담당했으며, 이후 2013년 테바한독 출범과 함께 테바한독 마케팅 총괄을 거쳐 아스트라제네카 호흡기사업부 상무를 4년간 역임했다.한국산도스에 합류하기 전, 최근까지 한국다케다제약 소화기사업부 총괄로서 주요 제품에 대한 명확한 비전과 전략을..

충남약사회, 충남도청과 ‘생명존중약국 운영 및 자살예방 MOU’

충남약사회, 충남도청과 ‘생명존중약국 운영 및 자살예방 MOU’ 충남약사회 박정래 회장은 2021년 1월 28일(목) 오후3시,충청남도청 상황실(502호)에서,양승조 충청남도지사와 “생명사랑 자살예방 MOU”를 체결했다.도약사회는 이날 상호협력을 통하여 충청남도민의 정신건강 증진 및 자살예방을 위한 지역사회 안전망을 구축하고, 자살 없는 건강한 충청남도를 만들기로 하였다.대한민국은 수년째 인구당 자살률이 OECD국가 중 1위를 차지하고 있으며,아울러 충남의 자살률은 3년 연속(‘17년 31.7명->’18년 35.5명->‘19년 35.2명) 부동의 전국1위로 역점적인 자살예방 대책이 필요, 약국의 전문성을 활용하여 지역주민의 생명사랑 지킴이 역할 수행에 최적인 충남 도내 1,000여 약국의 “생명존중 약국..

함소아제약, '건강더함 저분자 콜라겐' 출시

함소아제약, '건강더함 저분자 콜라겐' 출시3중 시너지업 포뮬러를 적용 함소아제약(대표 조현주)은 활동량이 줄어든 코로나19 시대에 피부 건강을 고려한 신제품 ‘건강더함 저분자 콜라겐’을 출시했다고 밝혔다. ‘건강더함 저분자 콜라겐’은 마린 콜라겐 펩타이드 1,200mg을 함유하고 있으며 3중 시너지업 포물러를 적용해 콜라겐 흡수와 유지까지 고려했다.콜라겐은 피부 진피층의 70%를 구성하는 성분으로 피부 건강에 중요한 역할은 한다. 피부뿐만 아니라 뼈, 관절, 두피, 잇몸 등 온몸에 분포하고 있는 콜라겐은 몸속 세포와 세포가 서로 지탱할 수 있도록 돕는다. 하지만 콜라겐은 나이가 들수록 감소한다. 함소아제약은 하루 1포로 가볍게 콜라겐을 섭취할 수 있는 신제품 ‘건강더함 저분자 콜라겐’을 선보였다.함소아..

멀츠, 제오민 안전성 및 효과 데이터 업데이트

멀츠, 제오민 안전성 및 효과 데이터 업데이트‘TOXIN 2021’에서...8건 초록 발표 통해 세계 최대 에스테틱 전문 기업 멀츠 에스테틱스는 지난 1월 16일과 17일 양일간 비대면 행사로 개최되었던 ‘TOXIN 2021’에서 자사의 대표적인 제품 제오민(Xeomin®, 일반명: 인코보툴리눔 독소 A형)에 대한 새로운 데이터를 발표했다. 테리 필립스(Terri Phillips) 멀츠 에스테틱스 최고의학책임자는 “직접적인 대면의 기회가 없어 아쉽기는 하지만 TOXIN 2021 컨퍼런스를 통해 제오민의 주요 데이터 업데이트와 임상 활용에 대한 최근 데이터를 전달할 수 있어 기쁘게 생각한다”고 밝혔다.TOXIN 2021에서 발표된 주요 의학 정보들은 보다 효과적인 정보 교류를 목적으로 보툴리눔 독소 분야 ..

휴젤, 세계 최초 ‘무통 액상’ 보툴리눔 톡신 국내 임상 1상 승인

휴젤, 세계 최초 ‘무통 액상’ 보툴리눔 톡신 국내 임상 1상 승인환자 편의성 및 시술자의 정밀도와 안전성 높여글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제제‘HG102’의 임상 1상 시험 계획서를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 28일 밝혔다.이번 임상은 건국대학교병원 등에서 중등증 이상의 미간주름 개선이 필요한 성인(만 19세 이상 65세 이하)총 38명을 대상으로 HG102의 안전성 및 미간주름 개선에 대한 유효성을 비교 평가한다.HG102는 국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 세계 최초의 ‘무통 액상’ 제형으로, 시술자와 환자..

부광약품, 코로나 치료제 임상2상 60명 환자모집

부광약품, 코로나 치료제 임상2상 60명 환자모집부광약품은 코로나19 치료제의 임상2상 목표 모집 인원인 60명의 환자를 모집하였다고 밝혔다. 마지막 환자 방문 후 신속하게 임상결과를 정리하여 식품의약품안전처에 자료를 제출하고 향후 진행과정을 협의할 예정임을 설명하였다.부광약품은 만성B형간염 치료제로 개발되었던 항바이러스제 레보비르(성분명: 클레부딘)를 코로나19 치료제로 개발 중이며 2020년 4월 국내에서 첫 번째로 식약처에서 중등증의 환자 60명을 대상으로 클레부딘과 위약을 대조하는 임상 2상 승인을 받았다.레보비르는 한국인 코로나19 환자 검체로부터 분리한 바이러스에 대해 CALU-3 cell(인간 폐세포)과 VERO cell(원숭이 신장 세포)에서의 효과를 확인하였고, 이를 인정받아 코로나19에..

반응형