김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

KRPIA, 식약처 세계 첫 WLA 등재 환영 전 세계 규제 기관의 기준 될 것 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 오동욱)는 식품의약품안전처가 세계보건기구 우수규제기관 목록(WHO Listed Authorities, WLA)에 등재된 것에 대해 제약업계의 환영의 뜻을 밝혔다. 지난 1일 식약처에 따르면, 세계보건기구는 10월 26일 식약처를 세계 최초로 WLA에 등재했다. 등재된 기능은 의약품과 백신 분야의 약물감시, 제조·수입업허가, 규제실사, 시험·검사, 임상시험, 국가출하승인, 시판허가, 시장감시 등 총 8가지다. WLA는 UN 산하기관 의약품 조달 활성화에 초점을 맞춘 기존의 우수규제기관 목록인 SRA를 대체하여, 세계보건기구가 각 의약품 규제기관의 규제시스템 및 업무 수행 능력을 기준..

안지오랩, ‘바이오 유럽 2023’ 참가 혈관신생 억제제 전문기업 안지오랩(251280)이 유럽 최대 규모의 제약·바이오 컨퍼런스인 ‘바이오 유럽 2023’에 참가한다고 3일 밝혔다. 오는 6~8일(현지시간) 독일 뮌헨에서 열리는 이번 행사에는 다양한 글로벌 제약·바이오 기업들이 참가한다. 최신 기술 공유 및 사업 협력을 도모할 수 있는 기회의 장으로서 업계 트렌드를 파악하고 글로벌 교류를 확대할 수 있다. 안지오랩은 이번 행사에서 그 동안의 연구 성과와 기술력을 다양한 제약·바이오 기업들에게 소개할 예정이다. 기술 이전, 공동 연구 개발 등 각종 형태의 협력 기회도 모색해 글로벌 시장 확대를 추진할 계획이다. 안지오랩은 혈관신생 억제 효능 측정 및 스크리닝 기술인 안지오토스(ANGIOTOS)를 바탕으로..

비마약성 진통 복합주사제 ‘맥시제식’, 美 FDA 신약 허가 제품명 콤보제식 정맥주사(Combogesic IV)로 등록 경보제약(대표 김태영)이 국내에서 독점 판매 중인 비마약성 진통 복합주사제 ‘맥시제식(주성분 아세트아미노펜/이부프로펜)’이 단일제 대비 통증을 효과적으로 줄인다는 임상 결과를 바탕으로 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 허가를 받았다. 이번 허가는 벨기에 제약기업 하이로리스(Hyloris)가 받았으며, 맥시제식의 미국 제품명은 ‘콤보제식 정맥주사(Combogesic IV)’로 등록됐다. 맥시제식은 뉴질랜드의 AFT 파마슈티컬스(AFT Pharmaceuticals)가 개발한 약물로, 2018년부터 경보제약이 국내 독점판매 하고 있다. 중추신경계에 작용하는 아세트아미노펜(1000mg)..

임상약학회-도핑방지위원회 업무협약 한국임상약학회(회장 윤정현)와 한국도핑방지위원회(위원장 이영희, 이하 KADA)가 10월 26일, 오후 2시, 업무협약(MOU)을 체결하였다. 한국임상약학회는 약학대학 임상약학 전공 교수진과 의료기관과 지역약국 약사들, 임상약학을 전공하는 학생들이 모인 학술단체로, 1994년 창립하여 임상약학의 학문적 발전과 더불어 임상현장에서 적용 가능한 최적화된 약물요법을 제시하며 임상약학 교육과 연구, 약료서비스 발전에 앞장서 왔다. KADA는 약물로부터 선수를 보호하고 공정한 스포츠 환경을 조성하는 것을 목표로 2006년 11월 설립된 우리나라 스포츠 도핑방지 전담 국가기구로서 도핑관리, 교육홍보, 조사, 국제협력 등의 도핑방지활동에 활발히 참여하고 있다. 이 날 이영희 KADA..

심사평가원, 김장김치 나눔 활동 전개 강원지역 소외계층에 김장김치 1,000kg 전달 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 1사1촌 자매결연을 맺은 원주시 신림면 삼송마을이 함께 지역농산물 소비를 촉진하고 취약계층 월동지원을 위한 김장김치 나눔 활동을 실시했다. 심사평가원은 ‘1기관 1촌 자매결연’ 사업을 통해 상호 교류를 통한 유대를 강화와 공동발전을 도모하기 위해 2011년 삼송마을과 자매결연을 체결했으며, 2012년부터 12년째 김장김치 나눔 활동을 지속하고 있다. 이번 나눔활동을 위해 심사평가원 봉사단 20여명이 삼송마을을 찾아 지역 농민이 재배한 배추로 김장김치 1,000kg을 직접 담가 원주시사회복지협의회(600kg), 원주장애인자립생활센터(300kg), 강원아동복지센터(100k..