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2025/07 291

알피바이오, 해바라기종자추출물 식약처 획득

알피바이오, 해바라기종자추출물 식약처 획득부작용없는 체지방 감소원료..미. 일 시장 진출 계획약물전달기술 CDMO 알피바이오(314140)는 체지방 감소 기능성을 가진 ‘해바라기종자추출물’(Sunflower seed extract)에 대해 식품의약품안전처 개별인정을 획득했다고 31일 밝혔다. 이번 기능성 원료 (개별인정번호 제2025-38호)는 해바라기종자에서 유래했으며, 체지방 감소에 도움을 주는 핵심 성분인 클로로겐산(Chlorogenic acid) 함량을 극대화한 독자 제조공정을 통해 개발됐다. 안전성은 GLP 인증 독성평가기관에서 평가되었으며, 인체적용시험 결과를 바탕으로 식약처 인정을 받았다. 가톨릭대학교 가정의학과 송상욱 교수 연구팀이 수행한 임상시험에서, 과체중·비만 성인 100명을 대상으..

시지메드텍, 디지털 덴티스트리 풀라인업 구축

시지메드텍, 디지털 덴티스트리 풀라인업 구축치과 임플란트 핵심 부품부터 치조골 재생 솔루션까지시지메드텍(CG MedTech, 대표이사 유현승)은 디지털 덴티스트리 분야의 제조 경쟁력을 강화하기 위해 치과부품 제조 전문기업 ‘덴탈오션’을 인수하고 계약 체결식을 진행했다고 31일 밝혔다. 이번 인수를 통해 시지메드텍은 치과 임플란트 핵심 부품의 자체 제조 기반을 확보하며, 기존 척추 임플란트 솔루션에 이어 디지털 덴티스트리 제품군의 설계∙제조 역량을 한층 강화하게 됐다. 덴탈오션은 하부구조물인 픽스쳐(Fixture)의 개발, 제작, 후처리 공정 등 전반에 걸친 기술 역량을 보유한 치과부품 제조 전문기업으로 다양한 치과 시술용 부품을 설계·생산해왔다. 정밀 가공 기술과 소량다품종 대응 체계를 바탕으로 국내..

JW중외제약, JWPmall서 독감백신 사전판매 실시

JW중외제약, JWPmall서 독감백신 사전판매 실시업계 최초 2025~2026절기 한국백신 독감백신 사전판매JW중외제약은 업계 최초로 병‧의원 대상 의약품 B2B 플랫폼 ‘JWPmall’을 통해 한국백신의 2025~2026절기 독감백신을 사전 판매하고 있다고 31일 밝혔다. JWPmall은 주요 제약사를 비롯해 15개 의약품 전문 도매상과 40여 개 의료소모품 전문업체가 입점한 병‧의원 전용 온라인몰로 의료기관이 필요로 하는 의약품과 소모품을 원스톱으로 구매할 수 있다. JW중외제약은 예년보다 조기에 백신을 확보하려는 의료기관의 니즈를 반영해 이번 사전 판매를 결정했다. 특히 확정된 가격과 수량으로 사전 주문이 가능하도록 시스템을 구성해 병‧의원의 수급 부담을 완화하는 등 공급 안정성과 구매 편의성을 ..

한국로슈 시신경척수염 치료제‘엔스프링’급여 확대

한국로슈 시신경척수염 치료제‘엔스프링’급여 확대기존 치료 중 한 번만 재발해도 급여 처방 가능 개선한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 자사의 시신경척수염 범주질환(NMOSD, Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder) 치료제 ‘엔스프링(성분명: 사트랄리주맙)’이 보건복지부 고시에 따라 급여 기준이 확대되어 8월 1일부터 시행된다고 밝혔다. 엔스프링은 항아쿠아포린-4 항체 양성인 성인 시신경척수염 범주질환의 치료제로 허가된 약제로, 질환의 핵심 발병인자인 인터루킨-6(IL-6) 수용체를 선택적으로 표적해 IL-6 신호를 억제하는 기전의 치료제다. 시신경척수염 범주질환 허가 약제 중 유일한 피하주사형 제제로 유지요법 기준 4주마다 1회 피하 투여가 가능하다. 이번 급여 기준 개..

한국오가논, 남성형 탈모 환자 지원 앱 업그레이드 버전 출시

한국오가논, 남성형 탈모 환자 지원 앱 업그레이드 버전 출시1년 8개월간의 사용자 피드백을 반영한국오가논(대표 김소은)은 기능성과 사용자 경험(UX)을 대폭 강화한 남성형 탈모 치료제 ‘프로페시아’ 복용 환자 지원 애플리케이션의 업그레이드 버전을 출시했다고 31일 밝혔다. 이번 업그레이드는 2023년, 전 세계 최초로 프로페시아 환자 지원 애플리케이션을 소프트 론칭한 이후 약 1년 8개월간의 사용자 피드백을 반영한 정식 업그레이드 버전으로, 기존의 모발 성장 기록 및 복약 알림 기능에 더해 복약 순응도 향상을 위한 맞춤형 관리 기능이 한층 강화된 것이 특징이다. 새롭게 업그레이드된 자사 남성형 탈모 환자 지원 애플리케이션은 글로벌 시장에서 한국에 최초로 공개되는 것으로, 환자 중심 디지털 치료 환경 강화..

심평원 제주본부,건강한 걸음을 따뜻한 나눔으로

심평원 제주본부,건강한 걸음을 따뜻한 나눔으로워킹챌린지 우승 상품 ‘서큘레이터’ 제주도자원봉사센터에 기증건강보험심사평가원 제주본부(본부장 고정애, 이하 제주본부)는 지난 30일 전 직원이 참여한 워킹챌린지에서 우승하여 받은 300만원 상당의 서큘레이터 29대를 제주도자원봉사센터에 기증했다. 워킹챌린지는 임직원들이 자발적으로 걸음 수를 측정하여 건강도 챙기고, 지역사회 소외계층(아동, 노인 및 미혼모 가정 등)을 위한 기부활동도 이루어지는 임직원 참여형 ESG(환경·사회·투명) 실천 프로그램이다. 특히 제주본부 임직원들은 이번 워킹챌린지에서 우승하며 건강증진 및 탄소중립 실천과 함께, 수상으로 받은 상품을 지역사회의 필요한 곳에 기부할 수 있게 되었다. 직원들의 뜻을 모아 기증된 서큘레이터는 제주도자원봉사..

◆의약정책 2025.07.31

경기도약사회, 2025년 상반기 결산감사 수감

경기도약사회, 2025년 상반기 결산감사 수감추진한 사업 격려, 하반기 현안 적극 대응 주문경기도약사회(연제덕 회장)는 지난 29일 약사회관에서 2025년 상반기 회무 및 회계 전반에 대한 감사를 수감했다. 감사단은 상반기 동안 진행된 지부 회무 및 회계 전반에 대한 점검을 진행했으며, 집행부와의 질의응답을 통해 그동안 추진했던 사업 성과와 개선방안 등에 대한 다양한 의견을 주고받았다. 감사단은 “역대 최대 인원을 기록한 제20회 경기약사학술대회의 성공적인 개최를 위해 헌신한 집행부와 사무국의 노고를 치하한다”며 “올해 들어 기형적 약국 개설 등 다양한 현안들이 약사 사회를 위협하고 있는 만큼, 지부와 분회의 철저한 대비와 적극적인 대응이 어느 때보다 중요하다”고 강조했다. 연제덕 회장은 “감사단에서 제..

JVM, 2분기 매출 475억 매분기 최대 실적 경신

JVM, 2분기 매출 475억 매분기 최대 실적 경신전년동기 대비 영업이익 58.7% 증가의약품 자동조제 시스템 전문 기업 ‘제이브이엠(JVM)’이 해외 수출 확대와 국내 실적 반등으로 분기 사상 최대 실적을 달성했다. 한미사이언스 계열사 제이브이엠(대표이사 이동환, KOSDAQ: 054950)은 올해 2분기 연결 기준으로 매출 475억원과 영업이익 109억원, 순이익 89억원의 잠정 실적을 달성했다고 30일 공시했다. 이는 전년 동기 대비 각각 25.9%, 58.7%, 47.3% 증가한 수치로, 역대 2분기 최고 실적이다. 이번 실적 성장은 북미와 유럽 중심의 수출 증가와 내수 장비 가격 인상에 대한 선주문 수요가 주요 성장 요인으로 꼽힌다. 미래 성장동력 확보를 위한 R&D에는 연결기준 매출 대비 ..

한올바이오, 2분기매출 전년비 28.8%증가

한올바이오, 2분기매출 전년비 28.8%증가407억...영업익 11억. 당기순익 6억원 한올바이오파마가 2025년 상반기 실적 안정성과 신약 파이프라인의 글로벌 진전이라는 ‘투트랙 성장’을 동시에 이뤄냈다. 한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)는 30일 잠정실적 공시를 통해 연결 재무제표 기준 2분기 매출이 전년 동기 대비 28.8% 증가한 407억 원을 기록했다고 밝혔다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 각각 11억 원, 6억 원으로 집계됐다. 상반기 누적 매출은 768억 원을 기록하며 전년 상반기 대비 17% 증가, 영업이익 및 당기순이익은 8억원, 4억원으로 전년 동기 대비 흑자전환했다.의약품 부문에서는 ‘바이오탑’, ‘엘리가드’, ‘노르믹스’ 등 주력 품목들의 고른 성장세가 실적을 견인했다..

서울시약-유비케어, 불용 ATC카세트 보상방안 합의

서울시약-유비케어, 불용 ATC카세트 보상방안 합의반납 고객 대상 카세트 할인 멤버십 상품 제공서울약사회(회장 김위학)는 지난 25일 의원 처방, 제약사 제형 변경 등으로 약국에서 쌓여가는 불용 ATC 카세트 문제 해결을 위해 유비케어(대표이사 김진태)와 긴밀히 논의한 끝에 실질적인 활용 방안에 대한 최종 합의를 마쳤다고 발표했다. 김위학 회장은 “강남구약사회의 첫 제안으로 지난 5월 초부터 유비케어 관계자와 만나 3개월간 긴밀하게 논의하고 협상한 끝에 의미 있는 결실을 맺게 됐다” 며 “이번 합의는 약국 현장에서 오랜 기간 쌓여온 불용 ATC 카세트 문제를 실질적으로 해결해나가는 첫 번째 구체적인 실행 방안을 마련했다는 점에서 매우 뜻깊다” 고 밝혔다.이어 “서울시약사회는 회원 약국의 경영 부담을 덜..

한국MSD, 판권이전 제품 약가인하 차액보상 방침밝혀

한국MSD, 판권이전 제품 약가인하 차액보상 방침밝혀자사 판권보유 시기물량만..업체가 직접 신청해야약가인하와 판권 이전이 맞물리면서, 차액 보상 문제가 장기화되던 한국MSD 제품 차액 보상 건이 한국MSD가 보상방침을 밝히면서 해결의 기미를 보이고 있다. 한국MSD는 이와 관련 최근 유통업계에 공문을 통해, 약가인하로 인한 차액 보상을 진행하겠다고 밝혔다. 다만 판권이 자사에게 있었던 시기에 한정하여 보상하겠다고 덧붙였다. 이에 해당되는 품목은 자누메트XR/ 자누비아/스테글루잔/자누메트 제품 군 등이며, 모두 23년 9월 1일부로 약가가 인하됐다. 종근당에 판권이 이전된 시기는 23년 7월이라는 점에서, 이후 물량 보상은 종근당에서 보상해야 한다는 취지다. 이때부터는 종근당이 국내시장 운영과 수익활동을 ..

서울시약, 서울시와 돌봄통합지원조례 관련 면담

서울시약, 서울시와 돌봄통합지원조례 관련 면담 “약사의 통합돌봄 참여, 선언 아닌 실행으로 이어져야”서울시약사회(회장 김위학) 지역사회약료위원회(부회장 우경아, 본부장 장진미, 위원장 유우리) 및 임원진은 7월 29일 서울특별시의회 보건복지위원장을 면담하고, 최근 제정 추진 중인 「서울특별시 의료‧요양 등 지역돌봄의 통합지원에 관한 조례안」(이하 돌봄통합지원조례)에 대해 약사 직능의 참여 보장을 요청했다. 이날 면담에서 김영옥 보건복지위원장은 “현재 조례는 아직 ‘돌봄통합지원법’의 시행령·시행규칙이 마련되지 않은 상태에서 준비되는 것이며, 실질적인 제도 운영은 시행령이 제정된 이후에야 가능할 것이라며 향후 통합지원협의체를 구성할 때 서울시약사회의 입장을 청취할 것”이라는 입장을 밝혔다. 이에 대해 김위..

'도나네맙', 초기 알츠하이머 치료제로 유럽서 사용권고

'도나네맙', 초기 알츠하이머 치료제로 유럽서 사용권고릴리, 최종 허가 결정.. 유럽연합 집행위원회에 회부 예정 일라이 릴리 앤드 컴퍼니는 현지시각으로 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 의약품사용자문위원회(CHMP)가 아포지단백 E ε4(ApoE4) 이형접합체 또는 비보유자인 아밀로이드 병리가 확인된 성인의 초기 증상이 있는 알츠하이머병 치료에 도나네맙을 권장하는 긍정적인 의견을 발표했다고 밝혔다. 유럽연합 집행위원회(European Commission)는 앞으로 몇 달 안에 도나네맙에 대한 최종 승인 결정을 내릴 것으로 전망된다. 릴리 인터내셔널 총괄 패트릭 존슨(Patrik Jonsson) 수석 부회장은 "이러한 CHMP의 긍정적인 의견은 유럽 전역의 해당하는 환자들에게 도나네맙을 제공하려는 릴리의 ..

로슈, 첫 HR+ 유방암 표적 치료 신약 ‘이토베비’ 국내 허가

로슈, 첫 HR+ 유방암 표적 치료 신약 ‘이토베비’ 국내 허가 PIK3CA 변이 타깃 치료제 중 유일하게 전체 생존기간 확인한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 7월 29일 식품의약품안전처로부터 자사의 유방암 치료제 ‘이토베비(성분명: 이나볼리십)’가 PIK3CA 유전자 변이 양성, 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 유방암 환자 대상 치료에 허가를 받았다고 밝혔다. 허가 적응증은 수술 후 보조내분비요법 중 또는 완료 후 12개월 이내 재발한 HR+, HER2- 및 PIK3CA 유전자 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자에서 팔보시클립 및 풀베스트란트와의 병용 투여다. 보조요법으로 CDK4/6 억제제 치료 경험이 있는 경우 CDK4/6 억제제 치료..

한미사이언스, 수해 지역에 구호물품 3만5천여 개 지원

한미사이언스, 수해 지역에 구호물품 3만5천여 개 지원완전두유·프리미엄레시피 등 주요 제품 전달한미그룹이 전국 각지에서 발생한 집중호우로 큰 피해를 입은 지역 주민들에게 3만5천여 개의 구호물품을 지원하며 조속한 복구에 힘을 보탰다. 한미사이언스는 경기 가평과 경남 산청, 광주 북구, 충남 당진·아산·예산 등 6개 수해 지역에 식물성 단백질 음료 ‘완전두유’ 2만1천여 팩, 에너지드링크 ‘프리미엄레시피’ 1만4천여 캔 등 총 3만5천여 개의 구호물품을 전달했다고 30일 밝혔다.구호물품은 수해로 피해를 입은 이재민은 물론 현장에서 복구 작업을 돕고 있는 자원봉사자와 군 장병 등에게도 전달된다. 한미사이언스 관계자는 “예기치 못한 폭우로 큰 피해를 입은 지역이 하루빨리 복구돼 주민들께서 평온한 일상으로 복귀..

명문제약, 국내 기술력으로 펜타닐 패취 유일 생산

명문제약, 국내 기술력으로 펜타닐 패취 유일 생산고난이도 메트릭스형 패취, 국내 유일의 전 공정 생산 체계명문제약이 자체 개발 및 생산한 마약성 진통 패취제 ‘명문펜타닐패취’를 통해 국내 유일의 펜타닐 패취 국산화에 성공하며 안정적인 공급체계를 구축했다. 지금까지 국내 의료 현장에서 사용되는 펜타닐 패취제는 대부분 외국계 제약사의 수입 완제품에 의존해 왔으나, 명문제약은 전 공정을 순수 국내 기술로 구현한 최초의 국산 제품을 선보이며 시장에 새로운 전환점을 제시하고 있다. 명문펜타닐패취는 고난이도의 메트릭스형 패취제로, 피부 투과량의 변동성이 적고 환자 개개인에 맞춘 안정성과 사용 편의성이 강화된 것이 특징이다. 특히 원료 확보부터 완제품 제조까지 전 공정을 국내에서 수행함으로써, 수입 의존도가 높은 ..

에이티센스, 美 시장 대규모 공급 계약체결

에이티센스, 美 시장 대규모 공급 계약체결2조 원 웨어러블 심전도 검사 기기 시장 본격 진출생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 선도기업 에이티센스(대표이사 정종욱)는 25일 미국 현지 주요 유통사와 자사 웨어러블 심전도 검사 기기 '에이티패치(AT-Patch)' 및 심전도 데이터 분석 소프트웨어(SW) '에이티리포트(AT-Report)'에 대한 공급 계약을 체결하고 미국 시장 진출에 본격 나선다고 30일 밝혔다.이번 계약은 국내 웨어러블 심전도 검사 기기 최초로 미국에서 3년간 약 500억 원 규모에 달하는 대규모 공급 계약이 성사됐다는 점에서 큰 의미를 지닌다. 에이티센스는 올해 뉴욕, 플로리다, 애리조나주 지역에 강점을 가진 거점 유통사와 협력해 2026년 약 100억 원(약 10만 대) 규모의 공급을 ..

GSK 신임 대표이사에 구나 리디거 씨 임명

GSK 신임 대표이사에 구나 리디거 씨 임명라틴아메리카 전역서 20년 이상 활동한국GSK가 8월 1일부로 구나 리디거(Gunnar Riediger)를 신임 대표이사(General Manager)로 선임한다고 밝혔다. 구나 리디거 대표이사는 2004년 GSK의 글로벌 인재 양성 프로그램 ‘퓨처 리더스 프로그램(Future Leaders Program)’을 통해 입사한 이후, 라틴아메리카 전역에서 20년 이상 헬스케어 사업을 이끌어 왔다. 그는 GSK 브라질 백신사업부 총괄(Vaccines Business Unit Head) 및 바이오테크 사업부 총괄(BioTech Business Unit Head), 글로벌 백신 마켓 리드(Global Vaccines Market Lead) 등 주요 직책을 맡아 왔다. ..

바디텍메드, 아메리카 시장 재도약 시동

바디텍메드, 아메리카 시장 재도약 시동ADLM 2025서 다양한 신제품 공개바디텍메드(대표이사 최의열)는 2025년 7월 29일부터 31일까지 미국 시카고에서 열리는 ADLM(Association for Diagnostics & Laboratory Medicine) 2025에 참여했다. ADLM 2025는 전 세계 2만명 이상의 진단 전문가와 800여 개 이상의 기업이 참여하는 북미 최대 규모의 진단 전문 전시회로, 850개 이상의 전시부스와 전문가 강연, 워크숍 등이 함께 진행된다. 이번 행사에서는 AI활용, 허위 의학 정보 문제, 유전체 및 마이크로바이옴 기반 맞춤형 진단, 환경 오염 물질의 건강 영향 등 다양한 최신 보건 이슈가 다뤄지며, 방문객들은 최신 진단기기와 솔루션을 직접 보고 체험할 수 ..

셀트리온, 미국 바이오 생산공장 인수 나서

셀트리온, 미국 바이오 생산공장 인수 나서우선협상대상자 선정..관세리스크 대응 안정적 정착 기회 셀트리온이 안정적인 미국시장 정착을 위해, 미국 바이오의약품 생산공장 인수에 나선다. 셀트리온은 이와관련 미국이 미국산 의약품이 아닌 의약품에 대해 대규모 관세를 부과한다고 밝히자, 이에 대응하기 위해 미국에 위치한 바이오의약품 생산 공장 인수 입찰에 나서 우선협상대상자로 선정됐다. 이번 입찰에서 셀트리온은 우선협상대상자로 선정되면서 미국 내 생산거점 확보를 앞두게 됐다. 셀트리온이 인수를 추진 중인 공장은 미공개 글로벌 의약품 기업이 보유한 대규모 원료의약품(이하 DS) cGMP 생산 시설로, 미국 내 주요 제약산업 클러스터에 위치하고 있다. 해당 시설은 수년간 항암제, 자가면역질환 치료제 등 주요한 바이오..

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