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2026/04/05 20

한독 면역항암제 '민쥬비' 적응증 확대 승인 받아

한독 면역항암제 '민쥬비' 적응증 확대 승인 받아 재발성/불응성 소포성 림프종(FL) ,,레날리도마이드와 리툭시맙 병용요법 한독(대표이사 김영진, 백진기)의 면역항암제 ‘민쥬비’가 3월 24일 식품의약품안전처로부터 한 가지 이상의 전신요법을 받은 재발성 또는 불응성 소포성 림프종(Grade 1-3a) 성인 환자에서 레날리도마이드 및 리툭시맙과 병용요법으로 적응증을 추가 승인받았다. 민쥬비(성분명: 타파시타맙)는 2023년 자가 조혈모세포이식(ASCT)이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자에서 레날리도마이드와 병용요법, 이후 이 약의 단독요법으로 허가받았으며 이번 승인으로 적응증을 확대하게 됐다. 민쥬비는 글로벌제약기업 인..

신약개발연구조합-인도 의약품수출진흥협의회 업무협약

신약개발연구조합-인도 의약품수출진흥협의회 업무협약 글로벌 공급망·연구개발·투자 연계 기반 강화 한국신약개발연구조합(이사장 김정진, 이하 신약조합)은 3월 31일(화) 일산 킨텍스에서 인도 의약품수출진흥협의회(회장 Namit Joshi, 이하 Pharmexcil)와 제약·바이오헬스 산업 분야 협력 확대와 글로벌 공급망 및 투자 연계 강화를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 협약은 신약조합 김정진 이사장, 조헌제 연구개발진흥본부장과 Pharmexcil K. Raja Bhanu 사무총장, Rollins 이사, Sarita Girish 부이사 등 양 기관 관계자가 참석한 가운데 진행됐다. 이번 협약은 양 기관이 지난 2019년 체결한 협력 관계를 기반으로 글로벌 제약·바이오헬스 산업 환경 변화에 대응하여 보다..

대웅제약 ‘거점도매’ 정책에 약국가 불안 고조

대웅제약 ‘거점도매’ 정책에 약국가 불안 고조 약준모 “공급 차질 시 대체조제 등 강구”..실무대응 검토 대웅제약이 추진 중인 ‘블록형 거점도매’ 유통 정책이 본격화됨에 따라 의약품 공급 안정성을 둘러싼 약국 현장의 우려가 깊어지고 있다. 약사의 미래를 준비하는 모임(이하 약준모)은 최근 약사 커뮤니티와 단체 메신저 등을 통해 현장 의견을 수렴한 결과, 공급망 축소에 따른 심각한 부작용을 경계하는 목소리가 높다고 밝혔다. 약국 현장에서는 특정 도매업체를 통해서만 의약품을 공급받는 구조가 정착될 경우, 기존의 다각화된 수급 경로가 차단될 것을 가장 우려하고 있다. 특정 도매상의 재고 부족이나 배송 지연 발생 시 이를 대체할 경로가 사라져 의약품 확보에 치명적인 공백이 생길 수 있다는 지적이다. 서울 지..

삼원약품 창립 52주년 기념식 개최

삼원약품 창립 52주년 기념식 개최 “지역 최고 의약품 유통 기업으로!” 삼원약품(회장 추성욱)은 3일 금사동 사옥에서 창립 52주년 기념식을 거행하고, 지역 유통 시장의 선두 주자로 복귀하기 위한 재도약 의지를 다졌다. 이날 기념식에서 추성욱 회장은 지난 52년 동안 삼원약품이 걸어온 길을 되짚으며, 과거 업계의 유통 질서를 확립하고, 지역 내 선두 자리를 공고히 했던 자부심을 바탕으로 다시 한번 ‘초일류 유통 기업’으로 도약하겠다는 결의를 밝혔다. 삼원약품은 이번 창립기념일을 기점으로 ‘데이터 중심의 스마트 경영’을 전면 가속화할 방침이다. 추성욱 회장은 과거 삼원약품이 업계에서 선도적으로 웹 주문 시스템과 고객 전용 카드 결제 시스템을 도입해 투명한 유통 문화를 선도했던 사례를 상기시키며, “급변..

한국애브비-서울대병원, 항암제 조기개발 협력 강화

한국애브비-서울대병원, 항암제 조기개발 협력 강화 혈액암∙고형암 미충족 수요 해결 목표 한국애브비(대표이사: 강소영)는 지난 2일 서울대학교병원(이하 서울대병원)과 애브비의 P1PER(Phase 1 Partnerships for Excellence in Research) 네트워크를 통해 항암제 조기 개발을 가속화하기 위해 지속적으로 협력한다고 밝혔다. 한국애브비 강소영 대표이사는 서울대병원 혈액종양내과 김동완, 고영일 교수와 함께 글로벌 임상시험 협력 네트워크인 P1PER(Phase 1 Partnerships for Excellence in Research)의 일환으로 임상시험 역량 강화를 위한 실질적인 협력 방안에 대해 심도 깊은 논의를 진행했다. 한국애브비와 서울대병원은 항암제 개발 전문성과 세계적 ..

경기도약사회,“학교 약사 지원 사업” 본격적 첫 실무회의

경기도약사회,“학교 약사 지원 사업” 본격적 첫 실무회의 2026년도 찾아가는 학생건강증진센터 2026년도 찾아가는 학생건강증진센터 학교 약사 지원 사업이 4월 1일 본격적으로 시행 됨에 따라 지난 2일 첫 실무회의를 개최했다. 연제덕 회장은 “학교 약사 지원 사업이 드디어 본격적으로 시작되어 매우 뜻깊게 생각한다. 그동안 준비에 애써주신 모든 분들께 감사드리며, 앞으로도 경기도 학생들의 건강과 안전을 위해 최선을 다하겠다”고 인사말을 전했다. 이어 김성남 담당 부회장은 “사업의 첫걸음을 내딛는 오늘, 긴장도 되지만 기대가 더 크다.”며 현장의 목소리를 반영해 실질적이고 효율적인 지원이 이루어질 수 있도록 노력하겠다“고 소감을 밝혔다. 이날 회의에서는 사업 예산 집행, 온라인 자문 시스템 구축, 교육 ..

LG화학, 모치다제약 자궁내막증 치료제 ‘디나게스트’ 도입

LG화학, 모치다제약 자궁내막증 치료제 ‘디나게스트’ 도입 일본 동일성분 시장에서 점유율 80% 넘는 시장 1위 제품 LG화학이 다양한 여성질환 대상 임상 데이터 보유로 일본시장 1위 지위를 이어가고 있는 자궁내막증 치료제를 도입하며 여성건강(Women’s Health) 포트폴리오를 강화한다. LG화학은 3일, 일본 모치다제약(Mochida Pharmaceutical)과 자궁내막증 치료제 ‘디나게스트(Dinagest)’ 한국, 태국 독점 판매 계약을 체결했다고 밝혔다. 디나게스트는 ‘디에노게스트(Dienogest)’ 성분의 경구용 황체호르몬제(프로게스테론)로, 자궁내막증 등 호르몬 의존성 여성질환에서 주요 약제로 사용되고 있다. 디나게스트는 일본 동일성분 시장에서 자궁내막증에 더해 자궁선근증, 월경곤란증..

심평원, 공공데이터 제공 운영실태 평가 7년 연속 최고등급

심평원, 공공데이터 제공 운영실태 평가 7년 연속 최고등급 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심평원)은 행정안전부가 주관한 2025년 공공데이터 제공 운영실태 평가에서 7년 연속 최고 등급을 달성하며 ‘매우우수’기관으로 선정됐다. 이번 평가는 중앙행정기관, 지방자치단체, 공공기관 등 684개 기관을 대상으로 진행됐으며, ▲공공데이터 개방·활용 ▲품질 ▲관리체계 등 3개 영역 10개 세부지표에 대해 평가가 이루어졌다. 평가 결과에 따라 매우우수(95점 이상), 우수, 보통, 미흡, 매우미흡(40점 미만) 5개 등급 중 하나가 부여된다. 특히 2025년 평가부터 ‘매우우수’ 등급이 신설되어 기관 간 수준 차이를 보다 객관적으로 평가할 수 있게 되었고, 이를 통해 기관들의 자율적인 개선을 유도하였으며, ..

◆의약정책 2026.04.05

바이엘, AI·정밀의학 앞세워 2030년 고성장 로드맵 제시

바이엘, AI·정밀의학 앞세워 2030년 고성장 로드맵 제시 미디어데이행사..‘역대 최강 포트폴리오’ 선언 바이엘이 ‘2026 파마 미디어 데이’를 통해 향후 10년을 겨냥한 성장 전략을 공개하며, 제약사업의 본격적인 반등과 수익성 확대에 대한 강한 자신감을 드러냈다. 회사는 이미 확보한 블록버스터급 제품군과 다층적(멀티모달) 파이프라인, 그리고 인공지능(AI) 기반 연구개발 혁신을 바탕으로 2030년까지 구조적 성장을 달성하겠다는 청사진을 제시했다. 바이엘은 4월 1일(현지시간) 독일 베를린에서 열린 ‘2026 파마 미디어 데이’에서, 2025년 한 해 동안 5건의 허가 성과와 6건의 긍정적인 3상 임상 결과를 통해 기록적인 성과를 달성했다고 밝혔다. 이를 기반으로 2027년부터 연평균 4~6% 수..

CML SUN 연구, 국내 만성골수성백혈병 환자 치료 경험 분석

CML SUN 연구, 국내 만성골수성백혈병 환자 치료 경험 분석 “10명 중 8명 심신 피로 부담…QoL 개선 필요성 확인” 한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 국내 만성골수성백혈병(CML) 환자의 치료 경험과 환자 및 의료진의 치료 목표 인식을 분석한 만성골수성백혈병의 미충족 수요 조사 연구 결과가 국제 혈액학 학술지인 ‘Therapeutic Advances in Hematology’에 지난 1월 게재됐다고 밝혔다. 이번 연구는 글로벌 설문조사인 ‘만성골수성백혈병의 미충족 수요 조사(이하 CML SUN, Chronic Myeloid Leukemia Survey on Unmet Needs)’의 국내 데이터를 분석한 것으로, 만성골수성백혈병 환자와 의료진이 치료 과정에서 중요하게 고려하는 요소와 치료 경..

경기도약사회분회장협의회 "대웅제약 거점도매에 약국가는 혼란"

경기도약사회분회장협의회 "대웅제약 거점도매에 약국가는 혼란" "의약품을 볼모로한 유통통제 즉각중단"촉구..무너지는 유통질서 우려 “의약품 수급 불안, 제약사 독단과 정부 방관이 만든 합작품” 경기도약사회 분회장협의회가 대웅제약의 유통 구조 개편에 강력히 반발하며 정부의 근본적인 대책 마련을 촉구하고 나섰다. 이들은 성명에서 이번 사태의 표면적인 이유는 제약사의 유통 정책 변화지만, 그 이면에는 국내 의약품 유통 시스템의 고질적인 병폐와 국민 건강권 침해라는 본질적인 문제가 자리 잡고 있다고 주장했다. 협의회가 가장 먼저 문제 삼은 것은 대웅제약이 추진하는 ‘일방적 거점도매 유통 방식’이다. 이는 기존에 여러 도매상을 통해 자유롭게 이뤄지던 의약품 공급을 특정 업체 몇 곳으로 제한하는 방식이다. 약사회는..

약사회, 운전관련 복약안내문 약봉투 표시안내

약사회, 운전관련 복약안내문 약봉투 표시안내 도로교통법 개정 따라...운전위험등 표기 대한약사회(회장 권영희)는 도로교통법 개정에 대응하여 복약안내문 및 약 봉투 표기 기준을 마련하고, 이를 약국 청구소프트웨어 업체에 요청하여 4월 2일부터 시스템에 반영되도록 했다. 이번 도로교통법 개정안은 정상적인 운전이 불가 시 약물 운전에 대한 처벌을 강화하고 검사 불응 시 처벌 규정을 신설하는 등 운전자의 책임을 보다 엄격히 하는 데에 중점을 두고 있다. 이에 따라 약물 복용과 운전 위험성에 대한 국민인식 제고가 중요해졌으며, 진료·처방 및 조제·복약지도 단계에서 환자에게 관련 정보를 충분히 안내해야 할 필요성이 커지고 있다. 도로교통법에서 규정하는 약물은 마약, 향정신성의약품, 대마 및 환각물질로 한정된다. 대..

솔루엠헬스케어, 남아공 'Tecpro Health'와 MOU

솔루엠헬스케어, 남아공 'Tecpro Health'와 MOU 아프리카 AI 암 조기 진단 시장 공략 본격화 AI 기반 조기 암 진단 전문기업 솔루엠헬스케어(대표 김지희)가 남아프리카공화국(이하 남아공) 최대 의료기기·진단키트 유통업체 '테크프로 헬스(Tecpro Health)'와 현지 AI 암 진단 솔루션 상용화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다. 테크프로 헬스는 남아공 내 광범위한 유통망과 물류 인프라를 갖춘 현지 최대 의료기기 전문 유통사다. 글로벌 진단 기업 SD바이오센서의 HIV·매독 신속 검사키트를 25년간 독점 유통한 경험을 바탕으로, 현지 의료기관 및 정부 부처와의 강력한 네트워크를 보유하고 있다. 이를 통해 글로벌 의료기업들의 아프리카 시장 진입을 지원하는 핵심 파트너 역..

노보 노디스크 파트너링 데이 성료

노보 노디스크 파트너링 데이 성료 2026 피칭 이벤트,이뮤노포지 1위로 선정 한국 노보 노디스크제약(대표이사 캐스퍼 로세유 포울센)은 지난 1일 서울 양재동 엘타워에서 한국보건산업진흥원(기획이사 정영훈), 노보 홀딩스(대표 카심 쿠타이)와 공동 주최한 ‘노보 노디스크 파트너링 데이(Novo Nordisk Partnering Day 2026)’가 성황리에 마무리되었다고 밝혔다. 이번 행사에서는 사전 서류 심사를 통과한 국내 유망 기업 중 이뮤노포지(공동대표 안성민, 장기호)가 최종 피칭 1위 수상 기업으로 선정되며 주목을 받았다. 이번 행사에는 총 120여 명의 국내 바이오·헬스케어 분야 관계자가 참석했으며, 이 중 30여 개 기업이 기술 피칭을 위한 서면 자료를 제출해 높은 관심을 보였다. 피칭 이..

한미약품 황상연 신임 대표, 첫 행보로 ‘제조-R&D’ 현장

한미약품 황상연 신임 대표, 첫 행보로 ‘제조-R&D’ 현장 팔탄·평택 사업장, R&D센터 순차 방문 한미약품의 수장으로 선임된 황상연 신임 대표이사가 취임 후 첫 번째 공식 일정으로 제조현장을 찾았다. 경기도 팔탄과 평택에 위치한 생산 공장을 찾은 황 대표는 이어 경기도 동탄에 위치한 한미약품 R&D센터도 찾아 R&D 중심의 소통 행보를 이어갔다. 지난 31일 한미약품 신임 대표이사로 선임된 황상연 사장은 어제(1일) 한미약품 팔탄 스마트플랜트와 평택 바이오플랜트, 동탄 R&D센터를 순차적으로 방문해 생산라인을 살피고 연구 현장의 목소리를 직접 경청했다. 첫 공식 일정을 소화한 황 대표는 한미그룹 창업주 임성기 선대회장의 ‘인간존중’, '가치창조'의 경영이념을 받들어 R&D, 품질 경영을 이어가겠다는 ..

경기도약, 제21회 경기약사학술대회 준비박차

경기도약, 제21회 경기약사학술대회 준비박차 AI 체험관·학술 심포지엄 등 풍성한 프로그램 준비 경기도약사회(회장 연제덕) 학술대회 조직위원회(위원장 이정근)는 한 달여 앞으로 다가온 제21회 학술대회 준비에 박차를 가하고 있다. 이번 학술대회는 “AI와 함께 진화하는 약사 : Pharmacists, Evolve with AI”를 주제로 약사 직능의 미래와 인공지능(AI) 기술의 융합을 조명하는 다양한 프로그램과 체험형 부스를 선보일 예정이다. 연제덕 회장은 “회원 여러분의 적극적인 참여와 관심 덕분에 학술대회 준비가 순조롭게 진행되고 있다”며 “이번 대회가 단순한 연수교육을 넘어, 약사 직능의 미래를 함께 고민하고 새로운 비전을 제시하는 장이 되길 바란다”고 밝혔다. 이어 “특히 AI 체험관 등..

나이벡, ‘NP-201’ 유럽 특허 등록

나이벡, ‘NP-201’ 유럽 특허 등록 파트너사 글로벌 임상 확대 연계 나이벡(대표 정종평)은 자사의 재생기전 기반 섬유화 치료제 후보물질 ‘NP-201’ 관련 핵심 특허가 유럽 특허청(EPO, European Patent Office)에 등록됐다고 2일 밝혔다. 이번 특허는 특정 펩타이드 서열을 활용해 섬유화 유도 신호의 활성화 및 세포 내 전달 경로를 동시에 조절하는 기술로, NP-201에 적용된 핵심 기전을 포함한다. 해당 특허는 나이벡이 미국 소재 제약바이오 기업에 기술이전한 대표 파이프라인 NP-201의 권리를 유럽 시장까지 확장한 것으로, 향후 글로벌 사업화 및 임상 전략 측면에서 중요한 기반이 될 것으로 평가된다. NP-201은 조직 손상의 주요 원인으로 알려진 섬유화 신호를 조절해 조직..

대웅제약 '스토보클로', 출시 첫 해 매출 118억 돌파

대웅제약 '스토보클로', 출시 첫 해 매출 118억 돌파 골다공증 치료제 시장 세대교체 주도 대웅제약(대표이사 이창재·박성수)은 셀트리온제약(대표 유영호)과 공동 판매 중인 골다공증 치료제 ‘스토보클로(성분명 데노수맙)’가 출시 첫 해 누적 매출 118억 원을 돌파했다고 2일 밝혔다. 스토보클로는 글로벌 블록버스터 골다공증 치료제인 ‘프롤리아(성분명 데노수맙)’의 국내 1호 바이오시밀러다. 2025년 3월 첫 출시됐으며, 지난 19일 출시 1주년을 맞았다. 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면, 스토보클로는 2025년 4분기까지 누적 매출 약 118억 원을 기록하며 국내기준 연 매출 100억 원 이상의 블록버스터 구간에 진입했다. 국내 골다공증 치료제 시장 규모는 2025년 기준 약 3,600억 원 규모로..

아스트라제네카, 브레즈트리 에어로스피어 국내 출시

아스트라제네카, 브레즈트리 에어로스피어 국내 출시 COPD 3제 흡입제 한국아스트라제네카(대표이사 엘다나 사우란)는 중등도 또는 중증의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 유지 치료제 브레즈트리 에어로스피어(Breztri Aerosphere, 부데소니드∙글리코피로니움∙포르모테롤)를 국내 출시했다고 밝혔다. 브레즈트리 에어로스피어는 흡입용 코르티코스테로이드(ICS), 지속성 베타2-효능약(LABA), 지속성 무스카린 수용체 길항제(LAMA)를 하나의 흡입기에 결합한 단일 흡입기 삼중요법 치료제다. 성인 COPD 환자의 증상 조절과 악화 감소를 위한 유지 치료제로, 1일 2회 사용할 수 있다. 브레즈트리 에어로스피어의 임상적 유효성과 안전성 프로파일은 ETHOS와 KRONOS 등 글로벌 3상 임상시험을 통해 확인됐다..

알파타우,‘알파다트’ 췌장암 임상 결과 첫 발표

알파타우,‘알파다트’ 췌장암 임상 결과 첫 발표 수술 불가능 환자에 새로운 접근법 제시 나스닥 상장 종양 치료 전문기업 알파타우 메디컬(Alpha Tau Medical Ltd., Nasdaq: DRTS, DRTSW, 이하 ‘알파타우’)은 알파 방사선 암 치료 기술 ‘알파다트(Alpha DaRT)’의 췌장암 임상 결과를 담은 초록을 오는 5월 미국 ‘소화기질환 주간(Digestive Disease Week, DDW) 2026’에서 발표할 예정이다. 예루살렘에서 수행된 두 건의 임상 데이터를 바탕으로 한 이번 발표는 알파다트의 췌장암 임상 결과가 세계적인 소화기 분야 학술대회에서 발표되는 첫 사례라는 점에서 의미가 있다. 소화기질환 주간은 소화기학, 간학, 내시경, 위장관 외과 분야 전문가들이 참여하는 세계..

◆제약 2026.04.05
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